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FDA授予皮肤替代物优先审查,治疗深II度烧伤!
烧伤是一种常见的皮肤损伤,严重者可导致皮肤深层组织受损,影响患者生活质量。深II度烧伤是一种较为严重的烧伤类型,损伤范围可扩展至皮肤深层,给患者带来极大的痛苦。 目前,治疗深II度烧伤的主要方法为自体移植,即从患者未受伤部位切取健康皮肤,并将其移植到受伤部位。然而,自体移植手术创伤较大,患者恢复周期长,且可能留下疤痕。 近年来,再生医学技术取得了显著进展,为烧伤治疗提供了新的希望。StrataGraft皮肤组织疗法作为一种再生皮肤组织疗法,有望为深II度烧伤患者带来新的治疗方案。 StrataGraft皮肤组织疗法是一种工程化的双层组织,模拟自然人类皮肤结构,具有内层真皮样和外层表皮样两层。该疗法通过将StrataGraft皮肤组织移植到烧伤部位,帮助患者恢复皮肤功能,减少疤痕形成。 美国食品和药物管理局(FDA)已受理StrataGraft皮肤组织的生物制品许可申请(BLA),并将其纳入优先审查。这标志着StrataGraft皮肤组织疗法有望成为治疗深II度烧伤的新选择。 此外,Mallinckrodt公司正在开展多项临床试验,以进一步验证StrataGraft皮肤组织疗法的有效性和安全性。这将为烧伤患者提供更多治疗方案,改善其生活质量。
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