近期,HPV疫苗圈又有了大新闻:单剂次HPV疫苗可有效预防宫颈癌。
网友们也提出了各种各样的问题:“我已经接种了一剂疫苗,是不是后面的可以不用再接种了?”
“我接种了一剂可是已经付了了三剂的钱,怎么办?”
“历时半年费了老大劲才打完三针HPV疫苗,现在告诉我一针就可以了?”
这到底是怎么回事?
事情的起因来自于世界卫生组织于4月4日-7日召开的免疫战略专家组(SAGE)会议,会议中根据过去几年出现的证据,提出新的HPV疫苗接种建议。
建议指出:
“9-14岁女孩接种一剂或两剂;
15-20岁年轻女性接种一剂或两剂;
21岁以上女性间隔6个月接种两剂。”
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那是不是意味着,HPV疫苗打一针就可以了?
结论是否定的。为什么?
第一,HPV疫苗的接种程序都是经过上市前长期的临床研究验证的,SAGE给出接种程序的建议是基于部分地区研究的结果,一剂次接种的有效性尚未在广泛人群中得到验证。单剂接种的长期有效性仍需要大量的临床研究数据来支撑。
第二,单剂次接种并未获得国家药品监督管理局(NMPA)的官方许可,严格按照国家批准的HPV疫苗接种程序,是保证疫苗有效性的最好方式。
这里再明确两个疫苗保护效果的概念:个体保护效果和群体保护效果。个体保护效果是对接种者个人的保护,已经上市的疫苗在既往III期临床试验中测试的即为对个体的保护;而当人群中接种疫苗的人达到一定比例后,则可以形成群体保护效果。
SAGE的新建议追求的是群体保护效果,也就是可以让更多的人接种到HPV疫苗,目的是为了提升HPV疫苗的覆盖率,解决疫苗可及性的问题。
02
为什么SAGE会提出此项建议?
2020年11月,WHO发布了《加速消除宫颈癌全球战略》。在这项战略规划中,WHO概述了三个关键措施:
90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒疫苗接种;
70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查;
90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗。
HPV疫苗全球覆盖率进展缓慢的原因主要有疫苗认知不足、供货问题、疫苗接种成本等。SAGE本次的建议主要考虑到全球范围尤其是贫困地区的HPV疫苗普及问题,通过提升短期内HPV疫苗普及率来增加群体保护效果。
03
我国的接种程序是否会改变?
我国HPV疫苗接种刚刚开始,至今覆盖率不高。从中国国情角度来看,让中国女性了解接种HPV疫苗的必要性比担忧该接种几针更为重要。
国产HPV疫苗的上市,默沙东的四价、九价HPV疫苗的供应今年开始也会大幅增加,对于中国适龄女性来说,疫苗的可及性问题将逐步改善。
接种HPV疫苗是消除宫颈癌最有效的途径,目前,我们仍然按照国家药监局批准说明书里的接种方案,推荐三剂次的接种方案,国产二价疫苗对于9-14岁可选择接种二剂次的方案。