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近年来,医疗器械的安全性问题越来越受到人们的关注。近日,国家食品药品监督管理总局发布通告,责令七家医疗器械生产企业停产整改,以保障人民群众的生命健康安全。这七家生产企业分别为沈阳东亚医疗研究所有限公司、安徽康泰医疗器具有限公司、武汉市王冠医疗器械有限责任公司、湖北联结生物材料有限公司、湖北中融达医疗器械有限公司、广州花山医用塑料厂和深圳市保安医疗用品有限公司。通告中指出,这些企业在生产过程中存在诸多问题,如生产场地、生产设备共用、工艺文件、物料混放、未按规定对产品进行检验检测、设备标识不清、检验记录不规范、原材料采购不规范等。这些问题严重违反了医疗器械生产质量管理规范,存在安全隐患。针对上述问题,国家食品药品监督管理总局责成相关省食品药品监督管理局责令停产整改,并对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的,依法严肃处理。此次停产整改行动,体现了国家对医疗器械安全问题的重视,也提醒了相关企业要严格遵守法律法规,加强生产质量管理,确保人民群众用上安全可靠的医疗器械。以下是一些与医疗器械安全相关的科普知识:1. 如何选择合格的医疗器械?选择合格的医疗器械,首先要关注产品的注册证号,确保产品已经通过国家药品监督管理局的注册审批。其次,要选择正规渠道购买,避免购买假冒伪劣产品。2. 如何正确使用医疗器械?在使用医疗器械前,要仔细阅读说明书,了解产品的使用方法、注意事项和禁忌症。如有疑问,要及时咨询医生或专业人士。3. 如何识别假冒伪劣医疗器械?假冒伪劣医疗器械往往存在以下特征:外观与正品相似但细节存在差异、包装粗糙、价格异常低廉、无注册证号、无生产厂家信息等。购买时要注意辨别。
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晚上六点挂了胡子有点出血,八点左右在健身房用公用毛巾擦汗的时候,觉得胡子处有点疼,下意识用毛巾擦了一下胡子处。请问这种有可能传染艾滋病吗?胡子处当时有点疼,但是毛巾擦完没有看到血迹,我也不确定这种是不是属于皮肤破损。另外毛巾他们一般是洗衣机洗完,放消毒柜,但是我并不清楚他们这种消毒柜作用强不强,担心要是汗液没有消毒干净,会不会有传染病毒的风险?
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女性作为特殊群体,在生理周期中需要依赖卫生巾这一重要生活用品。然而,市面上琳琅满目的卫生巾品牌和种类,让很多女性在挑选时感到困惑。如何选择合适的卫生巾,预防妇科疾病的发生,成为了一个值得关注的话题。卫生巾的主要功能是吸收月经血,因此其材质和设计至关重要。市面上常见的卫生巾材质包括棉质、网面、丝滑等,不同材质的卫生巾在吸收能力、透气性、舒适度等方面有所不同。棉质卫生巾因其柔软舒适、透气性好而受到许多女性的喜爱,但也存在易过敏的缺点。网面卫生巾则具有较好的透气性和吸收能力,但可能会对敏感肌肤造成刺激。丝滑卫生巾则兼具舒适和吸收能力,但价格相对较高。在选择卫生巾时,除了关注材质外,还应关注卫生巾的吸水能力和锁水能力。吸水能力强的卫生巾可以迅速吸收月经血,避免侧漏和反渗。锁水能力强的卫生巾则可以防止液体渗透,保持肌肤干爽。此外,卫生巾的包装设计也应考虑,如是否采用独立包装、是否有防菌功能等。除了选择合适的卫生巾外,正确的使用方法也是预防妇科疾病的关键。首先,要定期更换卫生巾,避免长时间使用同一片卫生巾导致细菌滋生。其次,要注意卫生巾的存放环境,避免潮湿、污染。此外,月经期间要保持私处清洁,勤换内裤,避免细菌感染。妇科疾病是女性常见的健康问题,常见的妇科疾病包括阴道炎、盆腔炎、宫颈炎等。预防妇科疾病的关键在于保持良好的生活习惯和健康的生活态度。除了选择合适的卫生巾外,还应注意以下几点:1. 保持良好的作息习惯,避免过度劳累。2. 保持良好的饮食习惯,多吃蔬菜水果,少吃辛辣、油腻食物。3. 注意个人卫生,勤洗澡、换内裤。4. 定期进行妇科检查,及时发现并治疗妇科疾病。
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为了提高医疗器械产品的质量,确保患者使用安全,我国食品药品监督管理总局对多个医疗器械产品进行了质量监督抽验。本文将详细介绍此次抽验的结果,以及医疗器械生产企业如何应对不符合标准规定的产品。一、抽验结果概述本次抽验共涉及3个品种206批(台)的产品,其中天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等品种被抽验。结果显示,有3家医疗器械生产企业的1个品种9批产品不符合标准规定,涉及针孔、未经老化爆破体积和爆破压力等项目。二、医疗器械生产企业应对措施针对不符合标准规定的产品,国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门进行调查处理。同时,相关医疗器械生产企业应采取以下措施:1. 对不符合标准规定的产品进行风险评估,确定召回级别。2. 主动召回不符合标准规定的产品,并公开召回信息。3. 对召回情况进行监督,未组织召回的应责令召回。4. 如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或可能危害人体健康的,可采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。5. 督促企业查明原因,制定整改措施并按期整改到位。三、加强医疗器械质量监督管理的重要性医疗器械质量直接关系到患者的生命安全和身体健康。因此,加强医疗器械质量监督管理具有重要意义:1. 保障患者使用安全有效,减少医疗事故发生。2. 促进医疗器械产业健康发展,提高产业竞争力。3. 维护患者合法权益,提高患者满意度。
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在现代社会,手机已经成为我们日常生活中不可或缺的一部分。为了保护手机,手机壳成为手机的标配。然而,市面上的手机壳种类繁多,颜色鲜艳、造型独特的产品比比皆是。但你知道吗?这些花哨的手机壳可能隐藏着健康隐患。 近日,一项由中华医学会科学普及分会常委董晓秋专家进行的调查显示,许多颜色鲜艳的手机壳中可能含有大量的有毒有害化学物质。这些物质包括多环芳烃、塑化剂、铅等,长期接触会对人体健康造成极大的危害。 多环芳烃是一种国际公认的强致癌物质,一旦进入人体,就会迅速积累在肾脏、肝脏、脾脏等器官中,长期累积可能引发皮肤癌、肺癌、胃癌及肝癌等病变。塑化剂则可能导致女性内分泌系统紊乱,影响生育,对儿童生殖系统的发育也会产生不良影响。 为了保护我们的健康,建议大家在选择手机壳时,尽量选择颜色淡雅、无异味、边缘整齐光滑、有韧性的产品。同时,也要注意以下几点: 1. 不要贪便宜购买过于廉价的手机壳,这些手机壳可能采用再生塑料制成,对健康隐患很大。 2. 不要选择带有刺鼻气味以及手感过软或过硬的手机壳。 3. 不要长时间将手机放在温度过高的环境中,以免有害物质挥发。 4. 尽量避免儿童接触手机壳。 5. 使用手机时,尽量不要躲在被窝等狭小的空间里,以免辐射对健康造成不良影响。
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近年来,医疗器械的使用越来越广泛,但也随之而来的是不良事件的发生。据国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械不良反应监测年度报告(2014年)》,2014年全国共收到医疗器械不良事件报告26万份,其中死亡不良事件98份,严重伤害事件4万多份,占总报告的15.5%,比2013年增长了18.6%。报告显示,42.7%的报告涉及Ⅲ类医疗器械,36.7%的报告涉及Ⅱ类医疗器械,18.2%的报告涉及Ⅰ类医疗器械。其中,使用单位上报是主体,占了报告总数的78.5%;生产企业上报只占2.3%。总体来看,器械不良事件报告仍主要来源于器械的使用单位。2014年可疑医疗器械不良事件报告共涉及43类产品,其中,报告数量位列前十位的产品类别依次为医用高分子材料及制品,注射穿刺器械,医用卫生材料及敷料,物理治疗设备,植入材料和人工器官,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,普通诊察器械,医用电子仪器设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具和临床检验分析仪器。在医疗器械不良事件中,无源医疗器械和有源医疗器械的报告数量也值得关注。其中,无源医疗器械报告数量排名前五位的分别为一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、宫内节育器、角膜接触镜和静脉留置针;有源医疗器械报告数量排名前五位的分别为病人监护仪、输液泵和注射泵、电子血压计、心电图机和呼吸机。面对医疗器械不良事件,我们应如何应对呢?首先,要提高对医疗器械安全性的认识,选择正规渠道购买和使用医疗器械;其次,要了解医疗器械的使用方法和注意事项,避免因操作不当导致不良事件的发生;最后,如遇到医疗器械不良事件,要及时向相关部门报告,以便尽快采取措施保障患者的安全。
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在日常生活中,我们经常接触到红外线,无论是家用电器的取暖器,还是医疗设备的红外线照射仪,都离不开红外线的应用。这也让许多准妈妈们担心,红外线会对腹中的胎儿造成伤害。然而,事实并非如此。红外线是一种电磁波,其波长较长,穿透力较弱。通常情况下,红外线的穿透力不超过2mm,这意味着它只能作用于皮肤表层。而胎儿在母体内的位置距离皮肤表层较远,且被母体组织和羊水层层保护,因此,红外线不会对胎儿造成直接伤害。当然,这并不意味着孕妇可以随意接触红外线。如果孕妇长时间接触高功率的红外线仪器,可能会导致皮肤烫伤,出现起泡、发红等症状。此外,孕妇的情绪波动也可能间接影响胎儿,导致胎动频繁。因此,孕妇应尽量避免接触大功率红外线仪器,并保持良好的情绪。在了解红外线对胎儿的影响后,准妈妈们可以放心使用红外线仪器。如果仍有顾虑,可以选择其他方式取暖或治疗,例如使用电热毯、暖宝宝等。总之,正确使用红外线仪器,并不会对胎儿造成伤害。此外,孕妇在孕期还应关注以下方面:合理饮食:保证营养均衡,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质。适量运动:进行适量的孕期运动,有助于提高身体素质,降低分娩风险。定期产检:按时进行产检,及时发现并处理孕期并发症。保持良好情绪:保持积极乐观的心态,有助于胎儿的健康成长。总之,红外线并不会对胎儿造成伤害,准妈妈们可以放心使用。同时,关注孕期保健,为胎儿的健康成长保驾护航。
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4月10日上午,广东省第一张医疗财政电子票据在广州市妇女儿童医疗中心诞生!这一创新举措标志着医疗行业在信息化、智能化方面迈出了重要一步。 以往,患者就医后需要排队等待纸质票据,不仅耗时费力,还存在票据遗失的风险。而如今,医疗电子票据的诞生,让患者可以随时随地查询、打印电子票据,极大地方便了患者就医流程。 电子票据的推广,离不开广州市妇女儿童医疗中心的积极探索。该院积极拥抱信息化,通过搭建全民健康信息平台,实现了医疗资源的互联互通,为患者提供了更加便捷的医疗服务。 除了方便患者,医疗电子票据还有助于提高医院运营效率。通过电子票据系统,医院可以实时掌握患者缴费情况,减轻窗口工作压力,降低人力成本。同时,电子票据的推广还有助于实现绿色环保,减少纸质票据的使用,降低资源浪费。 未来,医疗电子票据将在更多医疗机构推广应用,为患者提供更加便捷、高效的医疗服务。 以下是关于医疗电子票据的几个常见问题: 问:医疗电子票据与纸质票据有何区别? 答:医疗电子票据与纸质票据具有同等法律效力,但电子票据更加方便快捷,可以随时随地查询、打印。 问:如何获取医疗电子票据? 答:患者可以通过医院的微信公众号、自助机等方式获取医疗电子票据。 问:电子票据可以报销吗? 答:是的,电子票据可以用于报销。 问:电子票据安全吗? 答:电子票据采用加密技术,安全可靠。
医疗器械产品技术要求在《医疗器械监督管理条例》中具有重要的法律地位。它不仅是第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册的必备资料,更是医疗器械生产企业组织生产、保证产品质量的关键依据。 一、产品技术要求的法律地位 《条例》明确规定,医疗器械生产企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。这表明,产品技术要求不仅是企业生产的指南,更是监管部门监管的重要依据。 二、产品技术要求的编制与提交 医疗器械注册申请人应当根据医疗器械成品的性能指标和检验方法编制产品技术要求,并在注册申请时提交。这有助于监管部门全面了解产品的性能和安全性,确保医疗器械的安全有效。 三、注册检验与预评价 承担注册检验的医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行注册检验,并根据相关规定对注册申请人提交的产品技术要求进行预评价。这有助于提高检验效率,确保检验结果的准确性。 四、产品技术要求的实施与监督 医疗器械生产企业应当根据产品技术要求、产品特性、生产工艺、生产过程、质量管理体系等确定生产过程中各个环节的检验项目,并最终以产品检验规程的形式予以细化和固化。食品药品监督管理部门应当加强监督检查,确保企业按照产品技术要求组织生产。 五、产品技术要求的更新与完善 随着医疗器械技术的不断发展,产品技术要求也需要不断更新和完善。医疗器械生产企业应当及时关注相关技术法规的变化,并根据需要进行调整,确保产品技术要求的准确性和有效性。 六、总结 产品技术要求是医疗器械监管的重要环节,对于保障医疗器械的安全有效具有重要意义。医疗器械生产企业应当高度重视产品技术要求的编制、实施与更新,确保产品质量符合法规要求,为公众健康保驾护航。
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孕期是女性生命中一个特殊而脆弱的阶段,孕妇的饮食和生活习惯对胎儿的健康至关重要。对于一些孕妇来说,嚼槟榔可能是她们的习惯之一。那么,孕妇能吃槟榔吗?孕妇吃槟榔会有哪些危害呢?本文将为您详细解答。首先,我们需要明确的是,孕妇最好不要嚼槟榔。研究表明,槟榔中的槟榔素和荖花中的黄樟素对胎儿的生长发育具有潜在的毒性作用。这些物质会抑制脐带血管内皮细胞的存活和生长,增加流产、早产等生殖危害的风险。除了生殖危害,槟榔还会增加孕妇患口腔癌的风险。研究表明,槟榔与口腔癌、咽喉癌、食道癌、胃癌和肝癌等多种癌症的发生密切相关。此外,孕妇吃槟榔还可能导致胎儿畸形、发育迟缓等问题。一项针对屏东、台东一带186名孕妇的研究发现,有吃槟榔习惯的孕妇,其生殖危害的风险是一般孕妇的2.8倍。此外,吃槟榔的孕妇流产、早产等不良妊娠结局的风险也显著增加。为了确保母婴健康,孕妇应尽量避免嚼槟榔。如果您已经养成了嚼槟榔的习惯,建议在孕期前咨询医生,寻求专业的指导和建议。此外,孕妇在孕期还应注重以下事项:均衡饮食,保证营养摄入充足。保持良好的生活习惯,避免熬夜、吸烟、饮酒等不良习惯。定期进行产检,及时了解胎儿的生长发育情况。保持积极乐观的心态,避免过度焦虑和紧张。
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