仑伐替尼：肝细胞癌靶向治疗的新希望

肝细胞癌（HCC）是全球癌症死亡的第二大病因，每年导致近7.5万例患者死亡。2007年，索拉非尼问世开启了晚期HCC分子靶向治疗的大门，但之后十年来，一系列分子靶向药物都在III期临床试验时遭遇失败。

然而，仑伐替尼（E7080）作为一种口服多靶点激酶抑制剂，已显示出对VEGFR-1，2，3、FGFR-1，2，3，4、PDGFR、RET和KIT的抑制作用。它已被批准用于治疗晚期甲状腺癌和肾癌，并正在进行其他实体瘤的临床试验，包括肝细胞癌、脑胶质瘤和非小细胞肺癌等。

最近，仑伐替尼在一项国际、多中心、开放标签、随机、非劣效性的3期临床试验REFLECT中取得了成功。该研究评估了仑伐替尼作为一线疗法治疗不可切除HCC患者的疗效和安全性。结果显示，仑伐替尼组患者的中位总生存期（OS）为13.6个月，中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，中位疾病进展时间（TTP）为8.9个月，客观缓解率（ORR）为24%，而对照组的相应数据分别为12.3个月、3.7个月、3.7个月和9%。这些结果表明，仑伐替尼在OS上不劣于索拉非尼，但在PFS、TTP和ORR上优于索拉非尼。

仑伐替尼的安全性也得到了评估，最常见的不良事件包括高血压、腹泻、食欲降低、体重减轻和疲劳。基于REFLECT研究的阳性结果，仑伐替尼已被提交用于治疗肝细胞癌的监管申请，并且美国FDA已经接受了其作为肝癌全身治疗的一线用药的新药申请。

仑伐替尼的出现为肝细胞癌的靶向治疗开启了新的局面，特别是在中国，HBV相关肝癌的中位总生存期（mOS）仑伐替尼对索拉非尼提升整整5个月（14.9个月vs.9.9个月），这对于中国临床实践具有重要的指导意义。我们期待着仑伐替尼尽快获批肝癌一线适应症并上市，为更多的肝癌患者带来希望。