揭秘早期临床研究中心:推动肿瘤治疗进步的幕后英雄
在这个充满挑战和机遇的时代,早期临床研究中心(ECTC)正发挥着越来越重要的作用。作为一支专注于肿瘤病人临床试验的团队,ECTC致力于推动抗肿瘤药物的研发和应用,帮助更多患者重获健康。
ECTC的历史可以追溯到1984年,当时的临床药理研究室为今天的中心奠定了基础。2012年,ECTC开始承接I期临床研究项目,2017年又成立了BEPK病区,专门从事健康志愿者临床试验。2018年,ECTC正式成立,集成了I期临床研究病房和BEPK病区的资源和经验。
位于15号楼2层的ECTC占地700余平方米,拥有57张床位,包括49张健康志愿者区床位和23张肿瘤患者区床位。中心配备了完备的试验及急救设施,确保志愿者的安全。同时,ECTC制定了一系列符合GCP要求的制度、预案和标准操作规程,保证试验的质量和有效性。
ECTC的团队由15名专职人员组成,包括2名主要研究者、5名医生、7名护士和1名药师。所有成员都获得了国家级GCP培训证书,其中4人拥有博士学位,3人拥有硕士学位,8人拥有本科学位。中心主任王静教授和副主任李坤艳教授分别担任着领导角色,带领团队不断前进。
自2012年以来,ECTC共承接了100余项肿瘤患者I期项目和20余项健康志愿者BE项目。这些项目涵盖了抗肿瘤药物人体耐受性、药代动力学研究、生物等效性研究和生物治疗早期临床试验等多个领域,展示了ECTC在推动肿瘤治疗进步方面的重要贡献。
为了更好地服务志愿者,ECTC在“好大夫”平台上成立了抗肿瘤新药专家团队,提供及时、免费、专业的指导和答疑。该团队由多名临床研究经验丰富的知名专家和研究医生组成,旨在从安全保障、试验环境和心灵关怀等方面为志愿者提供全过程全方位的支持。
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