乳腺癌新药Abemaciclib获批,延长生存期
2018年2月26日,美国食品和药物管理局批准了Abemaciclib(VERZENIO?,礼来)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。研究表明,Verzenio加上芳香化酶抑制剂可以显著减少HR +,HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展。
这项研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期乳腺癌患者,随机分配到两组,进行双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。主要研究终点为PFS(无进展生存期),次要研究终点包括OS(总生存期)、安全性等,分层因素包括转移部位、既往内分泌治疗情况等。
结果显示,Abemaciclib+阿那曲唑组的PFS几乎延长了一倍!此外,Abemaciclib+阿那曲唑联合方案也提高了ORR(客观缓解率)(55.4% vs. 40.2%),并且Abemaciclib组的平均反应持续时间为27.4个月,比对照组多10个月。对于预后较差的亚组,Abemaciclib+阿那曲唑联合方案的效果更为显著。对于DFS较长,或仅合并骨转移的患者,内分泌单药可能是比较合适的一线治疗方案。Abemaciclib+阿那曲唑联合方案的耐受性也较好,3-4度中性粒细胞减低的发生率为21.1%。
这无疑是一个里程碑式的进步!
推荐剂量:Abemaciclib起始剂量与芳香酶抑制剂联合应用,每天两次,每次150毫克。目前,Abemaciclib已在美国上市。
除了Abemaciclib外,目前已上市的CDK4/6抑制剂还包括Palbociclib(中文名:帕博西林)和Ribociclib(中文名,瑞博西林)。Palbociclib与来曲唑联合用于雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的妇女晚期乳腺癌。Ribociclib(中文名,瑞博西林)Kisqali与芳香酶抑制剂联用可作为一线用药治疗HR阳性/HER2阴性绝经后妇女晚期转移乳腺癌。