乳腺癌新药Abemaciclib获批，延长生存期

2018年2月26日，美国食品和药物管理局批准了Abemaciclib（VERZENIO?，礼来）与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体（HR）阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。研究表明，Verzenio加上芳香化酶抑制剂可以显著减少HR +，HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展。

这项研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期乳腺癌患者，随机分配到两组，进行双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。主要研究终点为PFS（无进展生存期），次要研究终点包括OS（总生存期）、安全性等，分层因素包括转移部位、既往内分泌治疗情况等。

结果显示，Abemaciclib+阿那曲唑组的PFS几乎延长了一倍！此外，Abemaciclib+阿那曲唑联合方案也提高了ORR（客观缓解率）（55.4% vs. 40.2%），并且Abemaciclib组的平均反应持续时间为27.4个月，比对照组多10个月。对于预后较差的亚组，Abemaciclib+阿那曲唑联合方案的效果更为显著。对于DFS较长，或仅合并骨转移的患者，内分泌单药可能是比较合适的一线治疗方案。Abemaciclib+阿那曲唑联合方案的耐受性也较好，3-4度中性粒细胞减低的发生率为21.1%。

这无疑是一个里程碑式的进步！

推荐剂量：Abemaciclib起始剂量与芳香酶抑制剂联合应用，每天两次，每次150毫克。目前，Abemaciclib已在美国上市。

除了Abemaciclib外，目前已上市的CDK4/6抑制剂还包括Palbociclib（中文名：帕博西林）和Ribociclib（中文名，瑞博西林）。Palbociclib与来曲唑联合用于雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的妇女晚期乳腺癌。Ribociclib（中文名，瑞博西林）Kisqali与芳香酶抑制剂联用可作为一线用药治疗HR阳性/HER2阴性绝经后妇女晚期转移乳腺癌。