新药典完善提高7成药品标准 告别低价药

新版《药典》本月正式实施，对七成左右的药品标准进行了完善和提高。药典作为我国药品生产的最低标准，其标准的提升将形成新的门槛，预计将引发部分不达标企业产品的停产，让难以承受成本压力的企业淘汰出局。

据悉，新版药典共收载品种4598个，新增1462个，其中中药收载2193种，新增990种，修订612种。这意味着对上市药品质量控制的要求越来越严格。

新版药典对中成药和中药材的影响最大。以消炎利胆片为例，新质量标准共增修了11项内容，其中关键一项“穿心莲内酯含量”，比原标准提高了近5倍。

新标准在提升技术门槛的同时，也大大增加了企业的成本压力。全国最大的消炎利胆片生产厂家广东罗浮山国药市场部长郑传誉表示，全国有50多家企业在生产该药，10月1日后，生产厂家只有20余家有条件按新标准来生产。

本次新《药典》还有一亮点就是对新的质量控制手段的应用，而这将可能成为新的技术壁垒。