肿瘤疗效评价

大致分为分别为完全缓解，部分化解，疾病进展，疾病稳定，和病情不明确这 5 种情况。

目标病灶

• 完全缓解（CR）：除结节性疾病外，所有目标病灶完全消失。所有目标结节须缩小至正常大小（短轴＜10 mm）。所有目标病灶均须评价。
• 部分缓解（PR）：所有可测量目标病灶的直径总和低于基线 ≥ 30%。目标结节总和使用短径，而所有其它目标病灶的总和使用最长直径。所有目标病灶均须评价。
• 疾病进展（PD）：以整个实验研究过程中所有测量的靶病灶直径之和的最小值为参照，直径和相对增加至少 20%（如果基线测量值最小就以基线值为参照）；除此之外，必须满足直径和的绝对值增加至少 5 mm（出现一个或多个新病灶也视为疾病进展）。
• 疾病稳定（SD）：靶病灶减小的程度没达到 PR，增加的程度也没达到 PD 水平，介于两者之间，研究时可以直径之和的最小值作为参考。

非目标病灶

• CR：所有非目标病灶消失或肿瘤标志物水平正常。所有淋巴结大小必须『正常』（短轴＜10 mm）。
• 非 CR/非-PD：任何非目标病灶持续存在和/肿瘤标志物水平高于正常上限。
• PD：已有病灶明确进展。通常，总体肿瘤负荷须增大到足以停止治疗。目标病灶 SD 或 PR 时，罕见由于非目标病灶明确增大的进展。
• 不明确：未测量进展，1 个或以上非目标病灶部位未评价或评价方法与基线所用方法不一致。

新病灶

出现任何新发且明确的恶性肿瘤病灶都表明疾病进展。如果新病灶不明确，例如由于体积较小，进一步评价会明确病因。如果重复评价明确病灶，那么应在首次评价日期记录进展。在以前未扫描区发现的病灶被认为是新病灶。

疗效的确认

评价为 CR 或 PR 的患者必须在至少 4 周后重复评估确认

评价为 SD 的患者应在方案规定的间隔时间后重复评估确定（一般不低于 6-8 周）

如果明确 CR 取决于体积减小但未完全消失的残留病灶，建议活检或细针抽吸残留病灶进行研究。如未发现疾病，主观状况记录为 CR。

如果明确进展取决于可能由于坏死增大的病灶，那么病灶应活检或细针抽吸以明确状态。