FDA首次批准抗癌中药注射液进入三期临床

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近年来,我国中药科研取得了令人瞩目的进展。近日,具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液获得美国FDA认可,将进入三期临床试验。这是我国第一个在美国本土进入三期临床的中药注射剂,标志着我国中药国际化迈出了至为关键的一步。

康莱特注射液由浙江中医药大学李大鹏院士领衔的科研团队研发,采用国际领先的超临界CO2萃取技术,从薏苡仁中提取抗癌活性成分,对胰腺癌肺癌肝癌等中晚期恶性肿瘤具有显著的治疗效果。该药克服了化疗药物的副作用,可有效提高癌症患者的免疫功能。

中药注射液的安全性一直是国内外关注的焦点。康莱特注射液经过多期临床试验,安全性得到充分验证。中国工程院院士孙燕表示,康莱特注射液已获得国家新药证书,并在国内广泛应用,数百万肿瘤患者从中受益。

美国FDA对新药注册的难度和耗资都较高,但康莱特注射液的成功进入三期临床,意味着我国中药国际化迈出了重要一步。李大鹏院士表示,希望与国内外制药企业合作,加快三期临床试验,让更多肿瘤患者受益。

此外,康莱特注射液的研发成功也彰显了我国中药科研实力的提升。我国将继续加大中药研发力度,推动中药走向世界,为人类健康事业做出更大贡献。

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