食管癌术进行4周家庭肠内营养治疗对免疫功能的影响

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食管癌是全球高发恶性肿瘤,世界范围内每年新确诊的病例超过 45 万例,全世界每年约有20万人死于食管癌。在中国,食管癌发病率位列所有恶性肿瘤第三位,死亡率位居第四位(图1)1,2

图1  2015年中国肿瘤预计新发及死亡病例数

                    

食管切除术是晚期食管癌的主要治疗方法,但存在术后并发症和发病率较高,临床效果不理想的情况。而且并发症的治疗减缓患者的康复,延长了重症监护病房的时间和住院时间,最终影响了医疗费用,适当的营养补充对促进食管癌患者康复的至关重要。据以往的报导显示,与肠外营养(parenteral nutrition,PN)相比,肠内营养(enteral nutrition,EN)治疗更经济有效,早期肠内营养有效降低术后并发症发生率,调节免疫功能并抑制过度炎症反应2

近年来,家庭肠内营养(home enteral nutrition,HEN)被认为是一种可行且安全的食管癌切除术策略。其不仅具有较高的患者依从性和满意度,且并发症少;但很少有研究明确家庭肠内营养的益处,也没有随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)阐明HEN对免疫和生存的影响。本研究拟探讨HEN对食管切除术患者免疫功能、营养状况(nutritional status , NS)和总生存率的影响2

(一)研究设计

研究类型:平行分组、随机、单盲临床研究

研究时间:2017 .04 ~ 2017 .08

参与研究中心:中国南京金陵医院心胸外科

入组患者:70例

(二)入选与排除标准

 


(三)研究分组与营养治疗

(1)随机分组:术前采用计算机随机数字生成法将70例患者分为两组:标准肠内营养组(SEN组,n=35)和家庭肠内营养(HEN组,n=35)。[最终62例患者数据用于研究分析(HEN组:30;SEN组 ,n=32)]

(2)营养治疗(表1):

表1 营养治疗途径

(四)研究终点

主要终点:免疫指标(术前7d与术后30d)

(1)   免疫球蛋白(immunoglobulin,Ig):IgG、IgM、IgA

(2)   T细胞、自然杀伤细胞(natural killer,NK)比例、T细胞分型

(3)   炎性因子:C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、白介素6(interleukin-6, IL-6)

次要终点:身体组成参数(术前7d与术后30d)

(1)   体重与体重指数(Body Mass Index,BMI)

(2)   瘦体重(lean body mass ,LBM)、骨骼肌质量(skeletal muscle mass,SMM)、身高校准的四肢骨骼肌质量指数(height-adjusted appendicular skeletal muscle mass index,HASMI)、体细胞质量(body cell mass, BCM)

(五)患者基线数据

(1)两组患者一般临床资料(中位年龄、性别、BMI、糖尿病、高血压、术前并发症、是否接受新辅助化疗)无统计学差异(表2)。

表2. 患者临床数据



 

(2)两组患者手术类型、手术时间、术中出血量、病理分期、术后并发症或术后住院时间等方面均无显著差异。

(3)术前7d,两组间免疫学参数(表3)、身体组成参数无差异(表4)。

 




 

(六)研究结果

(1)免疫学指标变化:出院后30d与术前7d相比,HEN组NK比例下降明显低于SEN组;两组间IgG、IgA升高有显著性差异(图2);其余指标变化无统计学差异。

图2  两组患者免疫学指标变化


    

(2)身体组成指标变化:出院后30d与术前7d相比,HEN组SMM and HASMI下降明显低于SEN组(图3);其余指标变化无统计学差异。

 

图3  两组患者身体指标变化

 

(3)两组患者的2年无进展生存(图4)与总体生存(图5)无显著差异。




 

   

 

 


(七)结论

(1)四周家庭肠内营养治疗是改善食管癌患者术后免疫功能和营养状态的安全可行的营养策略。

(2)对免疫和营养状态缺陷患者,家庭肠内营养比标准肠内营养更有效、更有益。

 


 
[1] Chen W, et al. Cancer Statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin,2016 Mar-Apr,66(2):115-32.
[2] Xiao-Kun Li,et al. Efficacy of 4 wk of home enteral feeding supplementation after sophagectomy on immune function: A randomized controlled trial. Nutrition. 2020 Mar 9;77: 110787.

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