安进向欧盟提交抗癌药Kyprolis扩大适应症申请

多发性骨髓瘤（MM）是一种血液系统恶性肿瘤，给患者带来极大的痛苦。近年来，随着医疗技术的不断发展，针对MM的治疗方法也在不断更新。近日，美国生物技术巨头安进公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交抗癌药Kyprolis（carfilzomib）的变更营销授权申请（MAA），寻求扩大其适应症范围。

Kyprolis是一种针对MM的靶向治疗药物，其作用机制是通过抑制细胞内的蛋白质合成，从而抑制肿瘤细胞的生长。此次安进提交的MAA，旨在将Kyprolis联合地塞米松（dexamethasone）的方案，用于既往已接受至少一种疗法的多发性骨髓瘤（MM）成人患者的治疗。

值得注意的是，欧盟已于上月底批准Kyprolis联合Revlimid（lenalidomide，来那度胺）及地塞米松组合疗法（KRd）用于复发性多发性骨髓瘤（RMM）的二线治疗。此次扩大适应症申请，若获得批准，将为RMM患者提供更多的治疗选择。

此次MAA的依据是一项名为ENDEAVOR的头对头III期研究。研究结果显示，与Velcade（bortezomib，硼替佐米）+地塞米松治疗组相比，Kyprolis+地塞米松治疗组无进展生存期显著延长1倍（中位PFS：18.7个月 vs 9.4个月，p＜0.0001）。此外，Kyprolis在总缓解率（ORR）及神经病变事件等次要终点方面，也表现出相对于Velcade的优越性。

值得一提的是，Kyprolis在治疗MM方面表现出的显著疗效，引起了业界的高度关注。目前，安进公司正在推进另一项头对头III期研究，旨在评估Kyprolis在一线治疗MM方面的疗效和安全性。

总之，Kyprolis的适应症扩大申请，为MM患者带来了新的治疗希望。随着医疗技术的不断发展，相信未来会有更多针对MM的有效治疗方案问世，为患者带来福音。