CFDA批准拜耳拜瑞妥用于非瓣膜性房颤患者、预防卒中
近年来,随着人口老龄化的加剧,非瓣膜性房颤(NVAF)已成为我国心血管疾病领域的一大难题。这种房颤类型的患者,由于心脏结构正常,传统的抗凝治疗药物华法林存在使用不便、出血风险高等问题。幸运的是,近日,德国制药巨头拜耳的口服抗凝血剂Xarelto(利伐沙班)获得我国CFDA批准,用于非瓣膜性房颤患者预防卒中和全身性栓塞,为患者带来了新的治疗选择。
Xarelto是一种新型口服抗凝血剂,具有起效快、抗栓作用强、安全性高等特点。其在全球范围内的多项临床试验中,均展现出优异的抗栓效果。此次,CFDA批准Xarelto用于非瓣膜性房颤患者预防卒中和全身性栓塞,是基于双盲全球III期研究ROCKET-AF的临床数据。该研究涉及患者总数超过1.4万例,结果显示,与华法林相比,Xarelto在预防卒中和全身性栓塞方面具有显著优势。
除了预防卒中,Xarelto在治疗和预防深静脉血栓(DVT)及肺栓塞(PE)方面也表现出良好的疗效。CFDA批准Xarelto用于治疗急性DVT成人患者,治疗DVT及预防DVT和PE复发,是基于III期EINSTEIN-DVT研究及III期EINSTEIN-Extension研究的数据。
作为全球首个口服生物可利用的Xa因子抑制剂,Xarelto在全球范围内已获批5个适应症,用于7大治疗领域,包括预防非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞、治疗深静脉血栓、治疗肺栓塞、预防DVT和PE复发等。Xarelto的出现,为患者提供了更多安全、有效的治疗选择。
对于非瓣膜性房颤患者来说,预防卒中是至关重要的。除了药物治疗,患者还需注意日常保养,如规律作息、饮食清淡、戒烟限酒等,以降低疾病风险。
总之,Xarelto的上市为非瓣膜性房颤患者带来了新的治疗选择,有助于提高患者的生活质量。在医生指导下,患者可根据自身情况选择合适的治疗方案。