环孢素软胶囊,作为一种免疫抑制剂,主要用于预防器官或组织移植后的排斥反应,以及治疗某些自身免疫性疾病。以下是关于环孢素软胶囊的详细信息,以帮助您更好地了解该药物及其潜在的风险和注意事项。
【适应症】
环孢素软胶囊主要用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植后的排斥反应。此外,它还适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GvHD),以及经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。
【不良反应】
尽管环孢素软胶囊在治疗移植排斥反应方面效果显著,但它也可能引起一系列不良反应。常见的不良反应包括胃肠道反应,如厌食、恶心、呕吐等;牙龈增生伴出血、疼痛;以及肾毒性,可能导致血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。
不常见的副作用包括惊厥、氨基转移酶升高、胆汁淤积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外,环孢素软胶囊还可能促进ADP诱发血小板聚集,增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成,增强因子Ⅶ的活性,减少前列环素产生,诱发血栓形成。
罕见的不良反应包括过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。严重的不良反应大多与使用剂量过大有关。为了防止不良反应,应经常监测本品的血药浓度,调节本品的全血浓度,使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。
【禁忌】
对环孢素过敏者禁用。有病毒感染时禁用本品,如水痘、带状疱疹等。
【慎用】
下列情况慎用:肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。
【注意事项】
环孢素软胶囊为微乳化制剂,生物利用度研究资料表明,本品的平均环孢素生物利用度(AUC)与新山地明一致,而较田可胶囊的平均AUC提高20-30%。以1:1由田可胶囊转换成本品后,部分患者转变前后的环孢素血药浓度会有一些变化,请遵医嘱,在血浓度监测的情况下,对服药剂量进行适当调整。
若发生感染,应立即用抗生素治疗,本品亦应减量或停用。在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面,本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一,小儿对本品的清除率较快,故用药剂量可适当加大。
【储存】
遮光、密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
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