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探索硫酸氢氯吡格雷片:安全性与耐受性的临床研究解读

探索硫酸氢氯吡格雷片:安全性与耐受性的临床研究解读

硫酸氢氯吡格雷片,作为一种常用的抗血小板药物,在心血管疾病的预防和治疗中扮演着重要角色。在过去的临床研究中,已有超过44,000例患者接受了氯吡格雷治疗,其中12,000名患者的治疗时间不少于1年。这些研究为我们提供了关于氯吡格雷安全性和耐受性的宝贵信息。

在CAPRIE、CURE、CLARITY和AXTIVE-A等研究中,与阿司匹林相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,且不受年龄、性别和种族的影响。在临床研究和上市报告中,出血是氯吡格雷最常见的不良反应,通常在治疗的第一个月出现。在这些研究中,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为9.3%,严重事件的发生率与阿司匹林相似。

需要注意的是,氯吡格雷并不适合所有患者。对于对活性物质或本品的任一成分过敏、有严重肝脏损害、活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者,应避免使用氯吡格雷。在使用氯吡格雷的过程中,一旦出现出血的临床症状,应立即进行血细胞计数和/或其它适当的检查。

与其它抗血小板药物一样,氯吡格雷的出血风险较高。因此,在创伤、外科手术或其它病理状态下,出血风险增加的病人应慎用氯吡格雷。此外,由于可能使出血加重,不建议氯吡格雷与华法林合用。对于需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前7天停用氯吡格雷。

值得注意的是,氯吡格雷在某些特殊人群中可能存在风险。例如,在非ST段抬高型急性冠脉综合征且年龄≥75岁的患者中,考虑到数据有限且该人群中出血风险增加,不推荐服用氯吡格雷600mg负荷剂量。另外,近期缺血性卒中患者由于缺乏数据,在急性缺血性卒中发作后7天内不推荐使用氯吡格雷。

总之,硫酸氢氯吡格雷片在心血管疾病的预防和治疗中具有一定的作用,但患者在使用前应充分了解其适应症、禁忌症和潜在的不良反应,并在医生的指导下合理使用。

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