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  • 子时养胆经法:

    二三到一点,子时开一天。当令经为胆,阴阳开始转换。千万莫熬夜,最好熟睡眠。胆清精神足,脾胃才舒服。且看少白头,无非胆不足。呼吸小归根,睡眠大归根。此辰睡一觉,胜似至宝药。

    子时养生照顾好胆经

    子时是指晚上23点到第二天凌晨1点,是一天中最黑暗的时候。《灵枢.营卫生会》指出"夜半为阴陇,夜半后而为阴衰。"即是指子时阴气极盛,过了子时,阴气转衰而阳气始生,此时为阴阳大会水火交泰之标。此时最需要安静,睡眠的效果也是最好的,所以,最好在子时前就入睡,第二天醒来后头脑也会变得更加清醒而气色红润。

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      首都保健美食营养学会理事、副秘书长 谷传玲

      牛奶豆浆也能补水 蔬菜坚果对抗干燥

      入秋了先把水喝足

      进入秋天,出汗少了,让人感觉神清气爽;但秋燥的困扰也随之而来,皮肤和嘴唇脱皮、咽喉干、免疫力降低,稍有不慎就会呼吸道感染或换季感冒,整个人都感觉不好了。其实,秋季吃对饮食可以帮你防秋燥。

      少量多次喝足水。秋天湿度降低,皮肤、嘴唇和咽喉表皮细胞更易丢失水分。喝水是最直接的补水方法。根据中国居民膳食指南建议,成年轻体力劳动者女性每天饮水至少1500毫升,男性1700毫升。这是一个最少量,每天喝2000~3000毫升都可以。

      需要提醒的是,喝水最好喝白开水,要少量多次,不要“牛饮”或等口渴了再喝。睡前喝点水可避免夜间因出汗、呼吸、尿液损失水分导致的血液黏稠;早晨喝点水可及时补水。

      橙色蔬果缓干燥。不少蔬果含水量高达90%,也是补水大户。胡萝卜、彩椒、芒果等橙黄色蔬果还富含β胡萝卜素,可以在体内转化为维生素A,有助于维持皮肤、嘴唇和咽喉上皮细胞完整性,从而缓解秋燥。另外,蔬果含有的番茄红素、花青素、维生素C均有利于皮肤健康。

      其实,燕麦、小米、高粱、薏米、红豆等粗粮的谷皮和糊粉层也富含有利于皮肤健康的B族维生素,建议多吃些杂粮饭或粥、杂粮豆浆或磨成全谷粉。多吃粗粮不是说要拒绝白米白面,而是每天主食中粗粮的比例占1/3~1/2。

      牛奶豆浆要多喝。牛奶、豆浆含有大量水和蛋白质,最好每天喝上300毫升。喜欢喝豆浆的可以提前一夜淘洗好大豆放入豆浆机中,加好水,第二天起床后启动开关即可。

      多喝粥也能防秋燥,前一天晚上把原料淘洗好放入电饭煲,加水,定好时间,第二天早上就可以喝到热乎乎的粥了。汤汤水水也不能被忽略。用高压锅45分钟就能做一锅汤,平时海带、山药、藕、冬瓜加排骨炖汤或鱼汤都能滋补身体。

      坚果含锌助保湿。坚果富含不饱和脂肪酸,是合成细胞膜表面磷脂的原料。磷脂充足,细胞中水分就不易流失。其中的必需脂肪酸有助于皮肤保持“油润”,更好锁住水分;另外,南瓜子、山核桃中的锌也有助于预防皮肤干燥。

      建议每天吃一把原味的带壳坚果,以防摄入过多盐或糖。因不饱和脂肪酸易被氧化酸败,形成加速衰老、增加癌症风险的自由基,所以最好选择带壳的。

      白色食物养肺好。肺喜润而恶燥,入秋后肺也最易出现不适,引起咳嗽多痰等问题,而中医上讲白色食物入肺,所以秋天多吃白色食物可防秋燥。

      常见的藕、白萝卜、冬瓜可以入汤;新鲜莲子可以直接吃,或拌凉菜;干莲子可以入粥;秋梨做汤更润肺;铁棍山药可以入粥,普通山药直接做菜。▲

  •   结合39健康网三八节特别推出的专题,编辑作了一个哺乳期乳房保健的专访,希望借助我们的专家,能最大程度的为需要的妈妈提供专业、科学的建议。  

    >>>不让妈妈的乳房受损专题<<<

      问:乳房在整个孕产和哺乳期间会经历哪几个方面的变化呢?准妈妈是否应在事前对此有所准备?

      准妈妈在怀孕之前就要做好心理和生理上的准备,因为乳房在整个时期将会有很大的变化。主要有以下三个阶段:
      怀孕初期,乳房就慢慢开始胀大,充血就比较明显了,通常这时候会感觉到乳房发胀,偶尔还会因触碰有种痛痛的感觉,就像平时来月经时那种胀痛的感觉。由于乳腺的增大,可以明显地看到皮肤底下的经脉,有的孕妇乳头会明显变黑变大,乳房没有以前那么美观了。但这一阶段只是乳房胀大,末期可能会挤出几滴乳汁,但是还不会泌乳。
      分娩之后,乳房的主要变化就是泌乳,这一变化妈妈们刚开始可能比较难以适应,因为之前只是大小的变化,而现在则开始分泌乳汁了,而且有很明显的充血。随着乳汁越来越多,乳房这时就会充盈,此时如果不做好预防就会出现奶涨,这个时期很重要,准备母乳喂养的母亲,随后要勤吸吮才能保持乳腺的通畅,泌乳是第二个阶段,
      第三阶段是回奶时,这也是比较辛苦的一个阶段,等奶胀结束以后,乳房基本上就会恢复到怀孕之前的状态的。
          在此想打消那些因为自己乳房小,对哺乳没有信心的妈妈的疑虑,哺乳期乳房的变化是比较明显了,那些之前不太丰满的妈妈,分娩以后乳房也会变得比较饱满,完全能够胜任哺乳工作的,怀孕之前的乳房大小和能否母乳喂养是没有直接联系的。
      
      问:奶水不足是很多现代妈妈面临的困扰,是什么原因导致了这一结果?奶水不足的妈妈又该采取什么样的应对措施呢?  

      奶水不足的妈妈,如果不是身体有病的特殊情况,通常是孩子吸吮不够,吸吮的次数、时间不够的话就不能形成足够的条件反射,激素的分泌就不足以促使乳汁分泌。所以,吸吮是保证乳腺泌乳的关键。此外,同妈妈的睡眠、休息、饮食、精神状态都有关系。因此乳汁不够时必须查找以上几个方面的原因,如果是吸吮不够就应勤吸吮,包括夜间,也应该让孩子起来吸吮;营养是哺乳母亲必须保证的,诸如鱼汤啊,催奶的汤水之类的,多喝点;休息也是很重要的,乳妈妈休息不好,也会影响泌乳的,还有一个就是情绪,如果妈妈心情不好,老是发脾气,当然就会影响乳汁分泌。奶水不足的妈妈从这几个方面找原因,如果这几个方面都能够保证的话,应该奶水是充足的。
      另外,对于乳汁分泌过多的妈妈来说,我们提倡通过小孩勤吸吮来解决,不要奶一涨就挤,过分的挤出乳汁是一种浪费,会破坏自身的供需平衡。

      问:很多年轻妈妈因为哺乳方式不正确导致了乳腺炎,忍受了巨大的痛苦,请您在这个问题上给我们的妈妈或准妈妈一些指导。   

      乳腺炎应以预防为主,现在很多妈妈在分娩以后,不太注重头几天的吸吮,乳汁淤积在乳房里面,乳腺管不通的话就很容易导致乳腺发炎。因此在分娩后的前几天,不管乳汁多少,一定要让宝宝早吸吮、勤吸吮,这是最重要的。其实吸吮主要也是预防奶涨,如果你不会奶涨的话,一般也不会发生乳腺炎的。如果得了乳腺炎,就必须到乳腺专科去做检查,因为乳腺炎如果不能及时治疗有时会导致比较严重的后果,影响乳房的恢复。至于患了乳腺炎是否还能坚持哺乳则要根据具体情况,有的药对哺乳是没有影响的,但妈妈必须在用药之前告诉医生自己正处在哺乳期,医生才能对症下药。

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      问:断奶是整个哺乳期很突出的问题,如何选择正确的时机和方式,最大限度地减少母亲和宝宝的痛苦,请您具体谈一谈。

      一般来说是我们主张在孩子一周岁左右断奶,但是因为种种原因,很多妈妈都在周岁之前就给孩子断奶了。退奶通常是这样,如果是有肝功能异常的妈妈,最好不要使用含激素类、对肝有损害的药物进行退奶,适宜用炒苦芽麦芽来煎水喝,虽然回奶效果慢一些,但对身体影响没那么大。而退奶针的退奶效果比较明显,但现在比较少人使用,也不是因为它对今后乳房的恢复有什么不利的影响,只不过一般来说,妈妈们吃点药,再辅助喝点苦芽麦芽的水就能够将奶退掉,所以没有必要打针。要提醒妈妈们注意的是,退奶药对孩子是有不利影响的,一旦吃了退奶药就不要再让孩子吃奶了,那些因为不忍心看到孩子哭闹导致的不成功的退奶,对妈妈和孩子来说都是不利的。另外,对于那些不准备喂奶的妈妈,生产后24小时之内退奶效果最好。当然,无论怎样的退奶方式都会给妈妈们带来一定的生理痛苦,这应该也是我们作为母亲为孩子做出牺牲的其中一部分吧。

      问:还有一个很关键、也是所有妈妈都十分关心的问题,哺乳究竟会不会导致乳房变形——松弛、缩小、下垂,有没有比较好的防护措施呢?

      母乳喂养对妈妈来说好处是很多的,首先哺乳会加强子宫收缩、预防产后出血;另外,母乳喂养是一种简单有效的避孕方式,因为纯母乳喂养在哺乳期通常是不来月经的,当然就不会授孕;此外,母乳喂养能减少母亲乳腺癌的患病几率;当然,通过母亲和孩子的接触,母乳喂养能在母子之间建立一种极为特殊的情感。
      说到乳房下垂变形,其实目前也没有切实的数据证明哺乳会直接导致乳房变形,但对哺乳期一些基本的防护措施还是要掌握的。
      第一,哺乳时期也要注意穿戴适合的胸罩,用以保护和支撑乳房,防止乳房的下垂;
      其次,要注意左右乳房交替哺乳,因为过多使用某一侧的乳房,有可能会导致断乳之后一边乳房大,一边乳房小,影响美观;
      第三,我个人认为,在喂奶和挤奶的时候要注意姿势的正确,比如挤奶的时候,那些本来乳房就比较丰满的妈妈,最好少用吸奶器,因为吸奶器的吸力比较大,可能会将乳头越吸越长,建议用双手,使用正确的方法进行挤压。当然,正确的挤奶方法比较难学,不是一次两次就能够掌握的,需要妈妈们反复练习才能做的好。

      问:谢谢陈护长给我们提了这么多宝贵的建议,在三八妇女节来临之际,请问您最想对我们的妈妈和准妈妈们说些什么呢?

      妈妈们要经过十月怀胎生下宝宝,非常的辛苦,为了自己和宝宝今后的健康,我希望妈妈们在百忙之中能够抽出时间参加一些孕期健康学习班,比如孕妇学习讲座啊,就有很多关于乳房的护理,还有母乳喂养的技巧,保健护理的知识,能够掌握多一些这方面的知识,对自己今后体形的恢复和健康都是非常有益的!最后祝愿所有的妈妈、准妈妈节日快乐,身体健康!

      编后语:特别的爱给特别的你!每一个宝宝都是上帝的恩赐,每一个妈妈都是上帝派来的守护神,妈妈的乳房是小宝宝幸福的源泉,小心看护这幸福之源——健康、自信的妈妈最动人!



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  • 干眼症、睑板腺堵塞症状

  •   心脏病、肾病、车祸、自杀……MH总结出“男人的十大健康杀手”,并从大量的科学研究中筛选出一些最好的方法,无需药品,不用手术,只需要一些简单的DIY,就可以轻松地防治它们。

      1.拦截心脏病

      多吃点上腰肉做的沙朗牛排:牛肉富含硒元素和维生素B,前者可以抗压,后者可以清除血液中的高半胱氨酸——这是破坏动脉血管内壁的元凶。牛排中50%的脂肪是对心脏有益的单链不饱和脂肪酸。所以,不妨尽情地吃。

      可以把危险降低29%。

      少吃多餐

      你妈妈的观点是错误的:在两餐之间不吃东西。


      2.照看好肝脏

      少喝啤酒

      如果你已经有十年每天都会喝一升半左右的啤酒,那么你肯定拥有一个饱受疾病摧残的肝脏。一个夏天的豪饮,你的肝脏就需要12个月来进行自我修复。

      可以把危险降低85%。

      吃些蔬菜

      你的肝脏很乐意你多吃一些鳄梨和芦笋,它们富含谷胱甘肽,这是肝代谢毒素及化学药品所必需的一种氨基酸,是身体里主要的抗氧化剂,也是促进肝的再生所必不可少的一种物质。

      可以把危险降低36%。


      3.绕开肺癌

      做个巴西人

      我们指的是他们的坚果而非其头发。坚果富含元素硒,它可是癌症的克星。那么吃多少才能拥有一个超人般的肺呢?只需要一天三颗。

      可以把危险降低48%。

      不再吸烟

      我们不得不再次苦口婆心地劝诫:你的口气闻起来如此之差以至于连狗都厌恶地退避三舍;你每年在这个嗜好上花费数千元却只能使女人对你敬而远之;如果这些还不够,那么不得不告诉你——80%的肺癌都是吸烟所致。

      可以把危险降低90%。

      多吃豆芽菜

      根据美国的研究,豆芽菜对于抗癌有非常神奇的功效,因其含有大量植物性硫配醣体(Glucosinolate),它可以防止烟雾和空气中的其他污染物引发肺癌。你可以把豆芽菜加入到沙拉中或者直接和三明治一起吃。

      可以把危险降低24%。

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      4.回避自杀

      重整河山

      陷入困境可能会导致你人生的一些大门被关闭,那么且试着和你大学的死党一起去欧洲旅行,或者开一辆吉普去穿越柴达木盆地,还可以去拉丁美洲看看那些舞男又是过着怎样的一种生活。

      加拿大的研究者发现离婚男人的自杀率是单身汉的两倍。把注意力放在那些积极的事情上吧,无论如何,所有的困难终将烟消云散。如果你还在为单身困扰的话,立即穿上你最性感的衣服,出门去吧。

      可以把危险降低200%。

      把注意力放到工作上

      即使香烟没有杀死你,你最终还是可能被你自己干掉。美国研究人员对30万军队人员进行调查分析,发现那些每天吸20根或20根以上香烟的人的自杀率是那些从不吸烟的两倍。香烟中的主要化学物质会加重你的沮丧情绪。

      可以把危险降低200%。


      5.保卫前列腺

      更多的性

      据澳大利亚科学家研究发现,每周至少手淫五次可以把得前列腺癌的几率降低1/3以上。射精可以冲洗掉前列腺里的致癌物质。因此,如果你喜欢你的爱人和喜欢自己一样多,那么,保持经常的性行为吧,这有利于你的前列腺。

      可以把危险降低34%。

      喝些红葡萄酒

      一周喝四杯到八杯红葡萄酒可以把前列腺癌的几率降低一半。红葡萄的表皮中富含白藜芦醇(resveratrol),它可以抑制癌细胞的发展。

      可以把危险降低50%。

      晒晒太阳

      每天晒15分钟的太阳可以把得病几率降低一半。阳光能够帮助皮肤制造维生素D,而维生素D可以在血液中合成抑制疾病的物质。当然,晒太阳的时候别忘了擦防晒油。

      可以把危险降低50%。


      6.清洁你的肾

      保持湿润

      根据英国肾脏研究中心的研究,如果你每天至少喝两公升的水,那么你得肾病的几率就会降低80%。

      可以把危险降低80%。

      加点蜂蜜

      加三大汤匙蜂蜜在你的早餐面包上,你就能获得和体育专用饮料一样多的能量,但你的花费却小得多。

      根据阿拉伯联合酋长国相关机构的研究,蜂蜜不仅可以抵制心脏病,还可以把血液中的糖分降低6%,防止肾的主要杀手糖尿病。

      可以把危险降低18%。

      传染病的防护

      喝未加糖的酸果蔓汁,多吃蓝莓果——它们都富含一种可以抑制细菌在膀胱组织附着的物质,另外其中的维生素C也可以阻止细菌繁殖。

      可以把危险降低18%。

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      7.避开车祸

      瘦身

      根据公路安全保险协会的调查,你体形越肥胖,离方向盘的距离就越近,那么你受伤的几率也就越大。减掉你身上多余的肉:体重指数BMI每降低两点,你免于罹难的几率就会提高1/3,比较理想的BMI指数是在20左右。

      可以把危险降低40%。

      忘记拳头

      美国研究发现,25岁以下男人的死亡率是女人的三倍,原因在于他们更热衷于参加竞争性运动来展示其充沛的精力。换句话说,女人喜欢美好的周末夜晚,男人则更迷恋于一场群架。要运用你的大脑而不是肌肉,来完成人生的课程。

      可以把危险降低58%。

      远离酒精

      “临走前的最后一杯酒”可能真的是你人生的最后一杯。几乎40%驾车死亡的男性其血液中的酒精含量达到0.08%或更高——相当于喝了两杯酒。

      可以把危险降低120%。

      防止摔跤

      英国皇家意外事故预防学会发现,在过去五年内,由于在镶花木地板和抛光地板上滑倒而导致伤害的人数从2,900增加到了12,300,上升了400个百分点。

      确保你的地板不会打滑,在上面行走的时候最好脱掉你的袜子。

      可以把危险降低20%。

      8.关照你的结肠

      橄榄油洒在西红柿和白干酪沙拉上,再把脆皮面包浸入其中或者直接把它加入烹制好的面糊,再撒上碎红辣椒和巴马干酪,一道强心健肠的大餐就完成了。

      可以把危险降低40%。

      徒步

      根据美国人体营养研究中心的研究,每天进行一定时间的有氧运动,尤其是慢跑,可以防止食物在身体里逗留过长的时间。午餐在结肠里闲逛的时间越短,它转化成一些不良物质乃至癌细胞的机会就越小。

      加入人行道徒步者或万米长跑者的行列吧!良好的消化会让你的呼吸更加轻松顺畅,体形也变得更加完美。

      可以把危险降低28%。
      

        9.拒绝中风

      来喝橙汁

      芬兰的研究者发现男人每天喝半升橙汁可以降低血压、胆固醇和动脉血管的损坏,原因是橙汁中富含抗氧化剂维生素C。此外,菠菜中含有大量叶酸,也可以把你中风的机会减少1/3。

      可以把危险降低28%。

      多走路

      一天内步行30到60分钟,如果每周能坚持5天的话,可以把你中风的危险减少到一半。

      舍弃捷径,重新选择一条回家的线路吧,多走少中风。

      可以把危险降低50%。


      10.满足你的肺

      捂住嘴巴

      那些越野跑对于你来说并不是那么的有帮助。瑞典的研究者发现,在野外的冷空气中运动可以把你患支气管炎的危险提高25%,把哮喘的危险提高三倍。

      为了减少在冷空气中锻炼的环境压力,可以先在室内做好热身运动,然后出去的时候戴一条围巾遮住嘴巴,这样可以帮助你呼吸到温暖的空气。

      可以把危险降低25%。

      离开房间

      希腊科学家发现,那些每周至少有三次、每次至少有三十分钟被香烟烟雾缠绕的人,更加容易发展成肺癌患者。

      可以把危险降低26%。

      来个猕猴桃

      就是那种小的、多毛的水果。每天服用120毫克的维生素C或者吃一个猕猴桃,可以把空气污染对肺造成的损伤降低一半。

      可以把危险降低36%。

      再来点菠菜

      再次提醒你多吃菠菜。英国诺丁汉的研究者发现菠菜中富含的元素镁可以促进肺部的呼吸。

      可以把危险降低20%。

      维生素E

      美国的研究者发现,从植物种子而非大多数的营养补充餐中获取的维生素E,可以阻止肺部疾病的发展。从胡桃、核桃或芝麻种子中获取的一微克(百万分之一克)维生素E就可以抑制致病因子。所以,多嚼一些种子吧。

      可以把危险降低16%。



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  •   为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。


      医疗器械召回管理办法(征求意见稿)

      第一章 总 则

      第一条 为加强医疗器械监督管理,发现和控制医疗器械缺陷产品,消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。

      第二条 中华人民共和国境内医疗器械的召回及其监督管理,适用本办法。

      第三条 本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业(包括进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人,下同)按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的缺陷产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

      第四条 召回产品的范围包括:

      (一)正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险的产品;

      (二)不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品;

      (三)不符合医疗器械生产、流通质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品;

      (四)其他需要召回的产品。

      第五条 医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体,应当主动对缺陷产品实施召回。

      第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回管理制度,收集医疗器械安全相关信息,对可能的缺陷产品进行调查、评估,及时召回缺陷产品。

      进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告国家食品药品监督管理总局;凡涉及在境内实施召回的,中国境内指定的代理人应按照本办法的规定组织实施。

      医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估,主动配合生产企业履行召回义务,按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回缺陷产品。

      第七条 医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告;使用单位为医疗机构的,还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。

      医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到报告后,应当及时通报医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

      第八条 召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合、协助做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。

      国家食品药品监督管理总局监督全国医疗器械召回的管理工作。

      第九条 国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度,采取有效途径向社会公布缺陷产品信息和召回信息,必要时向同级卫生计生部门通报相关信息。


      第二章 医疗器械缺陷的调查与评估

      第十条 医疗器械生产企业应当按照规定建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量投诉信息和医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对可能存在的缺陷进行调查和评估。

      医疗器械经营企业、使用单位应当配合医疗器械生产企业对有关医疗器械缺陷进行调查,并提供有关资料。

      第十一条 医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向食品药品监督管理部门报告,食品药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件或者可能存在的缺陷进行分析和调查,医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以配合。

      第十二条 对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:

      (一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;

      (二)在现有使用环境下是否会造成伤害,是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;

      (三)伤害所涉及的地区范围和人群特点;

      (四)对人体健康造成的伤害程度;

      (五)伤害发生的概率;

      (六)发生伤害的短期和长期后果;

      (七)其他可能对人体造成伤害的因素。

      第十三条 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:

      (一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;

      (二)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;

      (三)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

      医疗器械生产企业应根据具体情况确定召回级别并根据召回级别与医疗器械的销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。

      第三章 主动召回

      第十四条 医疗器械生产企业按照本办法第十条、第十二条的要求进行调查评估后,确定为医疗器械缺陷产品的,应当立即决定召回。

      第十五条 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回应在1日内,二级召回应在3日内,三级召回应在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

      召回通知至少应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械名称、批次等基本信息;

      (二)召回的原因;

      (三)召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等;

      (四)召回医疗器械的处理方式。

      第十六条 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,并且在5日内将《医疗器械召回事件报告表》(见附表1)、调查评估报告和召回计划提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当及时将一级召回的有关情况报告国家食品药品监督管理总局。

      第十七条 调查评估报告应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回分级。

      召回计划应当包括以下内容:

      (一)医疗器械生产销售情况及拟召回的数量;

      (二)召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;

      (三)召回信息的公布途径与范围;

      (四)召回的预期效果;

      (五)医疗器械召回后的处理措施。

      第十八条 食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业提交的召回计划进行评估,认为医疗器械生产企业所采取的措施不能有效消除缺陷或控制产品风险的,应当要求医疗器械生产企业采取提高召回等级、扩大召回范围、缩短召回时间或者改变召回产品的处理方式等更为有效的措施进行处理。

      第十九条 医疗器械生产企业对上报的召回计划进行变更的,应当及时报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      第二十条 医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交《召回计划实施情况报告》(见附表2),报告召回计划实施情况。

      第二十一条 医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的,可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的,应当在食品药品监督管理部门监督下销毁。

      第二十二条 医疗器械生产企业应在召回完成后10日内对召回效果进行评价,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

      第二十三条 食品药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查,并对召回效果进行评估,认为召回尚未有效消除风险或缺陷的,应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第四章 责令召回

      第二十四条 食品药品监督管理部门经过调查评估,认为医疗器械生产企业应当召回医疗器械缺陷产品而未主动召回的,应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。

      必要时,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位立即暂停生产、销售和使用,并告知消费者立即暂停使用该缺陷产品。

      第二十五条 食品药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业,通知书包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回要求,包括范围和时限等。

      第二十六条 医疗器械生产企业收到责令召回通知书后,应当按照本办法第十五条、第十六条的规定通知医疗器械经营企业和使用单位或者告知使用者,制定、提交召回计划,并组织实施。

      第二十七条 医疗器械生产企业应当按照本办法第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条的规定向食品药品监督管理部门报告医疗器械召回的相关情况,进行召回医疗器械的后续处理。

      食品药品监督管理部门应当按照本办法第二十三条的规定对医疗器械生产企业提交的医疗器械召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价,必要时通报同级卫生行政部门。经过审查和评价,认为召回不彻底,尚未有效消除缺陷的,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第五章 法律责任

      第二十八条 食品药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷,依法应当给予行政处罚,但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的,依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚。

      医疗器械生产企业召回医疗器械的,不免除其依法应当承担的其他法律责任。

      第二十九条 医疗器械生产企业违反本办法规定,发现医疗器械缺陷产品而没有主动召回医疗器械的,责令召回医疗器械,并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

      第三十条 医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定进行处理。

      第三十一条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:

      (一)违反本办法第十五条规定,未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的;

      (二)违反本办法第十八条、第二十三条、第二十七条第二款规定,未按照食品药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的;

      (三)违反本办法第二十一条规定,未对召回医疗器械的处理作详细记录或者未向食品药品监督管理部门报告的。

      第三十二条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款:

      (一)未按本办法规定建立医疗器械召回制度的;

      (二)拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查的;

      (三)未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的;

      (四)变更召回计划,未报食品药品监督管理部门备案的。

      第三十三条 医疗器械经营企业、使用单位违反本办法第七条第一款规定的,责令停止销售、使用存在缺陷的医疗器械,并处5000元以上3万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》。

      第三十四条 医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以警告,责令限期改正;逾期拒不改正的,处3万元以下罚款。

      第三十五条 食品药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的,按照有关法律、法规规定予以处理。

      第六章 附 则

      第三十六条 召回的医疗器械已经植入人体的,医疗器械生产企业应当与医疗机构和患者共同协商,根据召回的不同原因,提出对患者的处理意见和应采取的预案措施。

      第三十七条 召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业要求赔偿,也可以向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿。患者向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿的,医疗器械经营企业、使用单位赔偿后,有权向负有责任的生产企业追偿。

      第三十八条 本办法自   年   月   日起施行。

  • 我在一家互联网医院进行了线上问诊,医生非常专业和耐心。

    我向医生描述了我母亲的病情,她被确诊为子宫内膜浆液癌,于9月8日接受了手术。此外,她还有肺结节的问题,我非常担心。

    医生给予了我很多专业的建议,她告诉我肺结节需要定期检查,如果有明显的变化,还需要进行更多的检查和会诊。此外,她还指出结节的大小可能存在测量误差,而且目前不确定是良性还是恶性,需要继续观察。

    在询问药物治疗方面,医生也给予了详细的解答,她指出紫杉醇和顺帕药物的作用,但也强调需要在医生的指导下使用。

    整个问诊过程非常顺利,医生给予了我很多专业的建议和指导,让我对母亲的病情有了更清晰的认识,同时也让我对治疗有了更多的信心。

  • 我在网上问诊了一位医生,因为最近总是感到头晕。医生非常耐心地与我沟通,询问了我的症状并建议我做了头颅核磁检查。经过检查,医生告诉我检查结果都没有异常,但还建议我做进一步的颅内动脉血管检查,以排除头颈部血管问题。医生非常细心地解释了头晕可能的原因,包括颈椎病、情绪焦虑等,并给出了相应的建议。最后,医生祝愿我健康,让我感到非常温暖。我对这次网上问诊的服务非常满意,觉得医生非常专业和贴心。

  • 这次体检有一些问题,需要找医生咨询一下。今年体检出现了胆囊结石、子宫肌瘤、甲状腺结节、肺结节等情况,有点担心。于是在京东互联网医院找了一位医生进行了线上问诊。

    医生非常耐心地询问了我的情况,听我诉说了体检结果,然后给出了专业的建议和解释。他说胆囊结石如果引起胆囊炎的话,需要手术治疗,但如果没有疼痛的症状,可以观察一段时间,不需要急于手术。对于子宫肌瘤和其他结节,医生也给出了详细的解释和建议,让我感到很安心。

    最后,医生为我制定了一份复查计划,包括半年或一年复查一次,项目包括甲状腺、乳腺、腹部、妇科超声等。整个问诊过程非常详细和专业,让我对自己的病情有了更清晰的认识,也知道了该如何进行后续的治疗和复查。

    通过这次线上问诊,我感受到了医生的专业和耐心,也对互联网医院的便利性有了更深刻的认识。希望我的病情能够得到有效控制,也希望更多的人能够通过线上问诊获得及时的医疗帮助。

  • 我今年体检时,发现有右上肺小结节,考虑钙化灶。因为工作繁忙,没有时间亲自去医院看医生,于是我选择了线上问诊。在京东互联网医院,我很快就得到了一位放射科医生的回复。

    医生非常耐心地询问了我的病情,询问了我的病史,听完我的描述后,医生给出了专业的建议。他告诉我,这种情况可能是钙化灶,不需要过分担心,但建议我做CT平扫检查以确认诊断。医生还给我一些建议,让我增强体质,减少抽烟,以及注意生活细节。

    通过这次线上问诊,我感受到了医生的专业和耐心,让我对自己的病情有了更清晰的认识,也让我对未来的治疗充满信心。

  • 我是一个患有疾病的患者,最近感觉身体不适,于是决定通过线上问诊寻求医生的帮助。经过简单的注册和填写个人信息,我很快就进入了医生的问诊环节。医生助理很快与我联系,提示问诊已经开始,还提醒我问诊可以持续2天。在问诊的过程中,医生给予了我专业的建议和支持,让我感到很放心。最后,医生为我开具了处方,并提供了便捷复诊卡片,方便我预约药品和随访计划。

    整个问诊过程非常顺利,医生的耐心和细心让我感到很温暖。在医生的帮助下,我对疾病有了更清晰的认识,也知道了正确的治疗方案。感谢医生的帮助,让我在家就能得到专业的医疗服务。

    最后,我要感谢医生和医生助理的辛勤工作,他们的专业素养和良好沟通让我受益匪浅。我相信,在医生的帮助下,我很快就能恢复健康。

  • 今天我通过互联网医院进行了问诊,遇到了一位非常专业的医生。医生首先提醒我,在做CT和X光检查时需要注意辐射的影响,但同时也告诉我,适量的检查是安全的,不必过度担心。我向医生询问了一年内可以做几次CT和X光检查,医生详细解释了相关情况,让我对检查的安全性有了更清晰的认识。

    在和医生的交流中,我感受到了医生的耐心和细心,他的回答让我感到放心和安心。医生还提醒我,如果有备孕计划,需要考虑适当的间隔时间,以保证健康。我对医生的服务感到非常满意,这也是我第二次使用互联网医院问诊,每次都得到了专业的建议。

  • 昨天,我在一家互联网医院进行了线上问诊,向医生咨询了关于乳腺肿块的问题。医生非常耐心地解答了我的疑惑,并给予了专业的建议。

    在问诊过程中,我向医生描述了我的症状,医生提醒我需要完整查看病例后开始诊疗行为。我很感激医生的提醒,因为这也是对我的负责。

    医生告诉我,根据相关规定,互联网医院不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方,这也让我对医院的规范和专业性有了更深的了解。

    在询问治疗问题时,医生给出了详细的解答,并告诉我要等待大病理结果,根据结果来确定治疗方式。医生的耐心和细心让我感到很安心。

    最后,医生还为我推荐了医院的乳腺外科医生李席如,并告诉我可以通过官方公众号预约挂号。在结束问诊时,医生再次嘱咐我,医生的回复仅为建议,如有需要可前往医院就诊。

    通过这次线上问诊,我深深感受到了医生的专业素养和对患者的关心。我对医院的服务和医生的品质充满了信心。

  • 我最近感觉肚子有点不舒服,于是决定在互联网医院上进行线上问诊。经过一番等待后,医生终于接诊了我,他非常和蔼地询问了我的情况,并提醒了我一些注意事项。在我向医生描述了我的症状后,他告诉我肚子的问题需要做全腹部磁共振增强检查,并且解释了检查的必要性。医生非常细心地回答了我的各种问题,让我感到很放心。他告诉我,我需要半年后复查一次,并建议我做强化核磁检查。最后,他还提醒我,医生的回复仅为建议,如果需要诊疗还需要前往医院就诊。整个问诊过程非常顺利,让我对互联网医院的服务印象深刻。

  • 我在互联网医院咨询了一位放射科医生,帮我查看了第二次受伤的影像报告,询问是否有轻微骨折未在报告中提及。医生非常耐心地解释了报告中的情况,并且提醒我可能需要进行司法鉴定来确定骨折情况。我对医生的专业和细心感到非常满意,虽然最终没有得到明确的答复,但医生的耐心和专业让我对互联网医院的服务印象深刻。

  • 我在京东互联网医院进行了在线问诊,医生助理开始辅助医生了解我的病情,方便医生更快地给予诊疗建议,整个问诊持续了两天。我向医生打招呼,医生很友善地回应我,并询问我是否有疑问需要解答。我向医生提出了要求看核磁报告内容的请求,医生表示可以,然后仔细查看了一番,并给予了我详细的解释。我非常感谢医生的耐心和细心。随后,我们就病情进行了交流,医生告诉我病人目前还在ICU,已经做完开颅手术11天了,脑内部分动脉血管狭窄,脑外伤比较严重,恢复起来会比较慢。我向医生询问了一些病情的细节,并得到了详细的回答。最后,医生提醒我,具体病情应该跟临床医生沟通,我表示理解并感谢医生的建议。整个问诊过程中,医生给予了我专业的指导和建议,让我感受到了医生的耐心和细心,让我对病情有了更清晰的了解。

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