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  •   1.时时刻刻,穿得对比穿什么更重要

      法国女人很懂得穿衣裳,绝少见到有人以花衬衣配花短裙,否则会被人讥为“葡萄牙小女人”。走在大街上婀娜多姿的法国女士,她们的衣服不一定华贵,但是裁剪适体,颜色搭配得宜,再加上一些配件,美得令人要行“注目礼”。

      和法国女人学打扮关键词:A.少不了一枚胸针 B.踩着优雅的高跟鞋 C.做最会打丝巾的人 D.散发品位的配件 E.黑白双眸与玫瑰唇。

      2.没有小黑裙的女人就没有未来

      打开法国女人的衣橱,永远都挂着一件完美的小黑裙。“没有小黑裙的女人就没有未来。”而最经典的配饰莫过于高雅的珍珠项链。

      3. 香水 是最亲密的细节

      走在巴黎,我注意到香水的广告无处不在。法国人酷爱香水。你选取的香水能够反映你的品位。我们随着岁月在变化,品位也越来越精良。在屈伸问候某人的时候,闻到这个人的香水味,会有一种不可思议的感觉。一种属于自己的香水是你与人分享的亲密小细节。它为充满絮语的一瞥灌入你的魅力。

      4.睡衣也讲究

      法国女人不降低自己的穿衣标准,即使不是白天,不用出现在公共场合。无论你是刚刚结婚还是已经结了25年,无论是和室友同住还是一个人住。即使只有一只猫陪伴,在穿着睡衣的时候也应该看起来是最体面最漂亮的。

      5.对时尚潮流了如指掌,跟风的却只限于配饰

      法国女人深谙自己的穿衣准则,他们不会投资全套流行服饰,却会大胆尝试性的配饰,新一季的手袋、珠宝、帽子,第一时间被消化融合在他们身上,哪怕是一个新的别针,也要以完美的方式来佩戴。

      6.身上的颜色不要超过3种

      巴黎街头时髦女人的砍价本领往往是运用黑、灰、白三色,再次基础上加入其它颜色作为点缀,例如灰色配艳红,优雅又抢眼。身上的颜色不要超过三张,才是优雅而不聘平庸的秘诀。

      7.每个女人都要有100双鞋

      Coco Chanel说过:女人有一双漂亮的鞋子就不会丑陋。

      鞋的概念只包括漂亮的高跟鞋、靴子、优雅的芭蕾舞鞋,除非万不得已,法国女人是绝对不会穿着运动鞋出门的。

      8.丝巾

      大多数法国女人都坚信:一方Hermes丝巾会让女人更加高雅。法国女人似乎天生就懂得怎样将丝巾系得迷人,例如将丝巾作为头巾用,搭配太阳眼镜是夏日的常见组合。而将丝巾系在包上或直接系在腕上作为点缀也别有韵味。

      9.指甲

      我打赌,在法国你绝对找不到亚克力指甲贴。大多数法国女人的指甲都是短短的,修建整齐,指甲油干净,用中性色或红色。如果看见夸张的美甲,我一般心里都会定义对方是美国来的,或者葡萄牙来的。

      10.发型

      仍旧在法国女人的生活中扮演重要的角色,自然的卷发是众多法国女人的最爱。

      11. 口红

      法国女人的手袋里会永远放两支口红,白天用优雅的哑光,晚上用性感的亮光。哪怕不换衣服,口红的转变也能轻易地配合白天与夜晚不同的风情。

      事实上,她们对于一切让自己变得更完美的事情都非常热衷,即使是百货公司的售货员也打扮得无懈可击,精致的妆容,一丝不苟的制服与完美的发型,法国女人注意自己身上的每个细节。

      12.吃零食并不优雅

      绝大多数法国人都不吃零食。我与住家的那家人同住的六个月里,我从未看见这个家庭的成员在用餐时间之外进食。他们有着绝佳的饮食习惯,符合营养学,不会让体重超重(哪怕轻微的)。

      “不饿的时候就不吃。”这条准则也被每个法国女人坚定地奉行着,她们吃的精而少,因此既兼顾美食,也能保持窈窕的身材。

      13.香槟

      最顶级的香槟之一“香槟王”出于17世纪末佩里侬神父之手,这种有绚烂气泡的饮料杯视为催情圣品,代表了法国女人的性感与妖娆。关于香槟,还有两个小窍门:草莓能激发香槟的香气;香槟与鱼子酱的搭配也是绝佳的开胃菜。不过,喝香槟的时候请注意,千万别碰杯,否则的话便优雅尽失。

      14.美食器皿

      “美食美器”的贵族精神深植于每位追求高品质生活的法国女人心中,会尽力将餐桌布置的尽善尽美,招待客人从来不是只有好吃的食物那么简单。吧里女人装饰自己起居室的方法,艺术品不可或缺,只是他们并不需要昂贵的油画来为自己增添荣耀。

      15.全身通畅

      法语短语“bien dans sa peau”,意思是“皮肤之下感觉舒畅”,也就是全身畅通。法国女人绝不会允许自己便秘,虽然这个两个词在这里说的感觉有点突然破坏优雅的氛围。但内里干净很重要。只懂得花重金购置奢侈品,却不花心思维护健康—这种人会被认为是假冒伪善的暴发户。

      “如果你容让废物在你里面腐烂发酵,向你的血液释放毒素,你的皮肤又怎么会干净白皙呢?”这是法国人对自己的要求。

      16.补水,补血都务必重要

      想要有好的皮肤,得大量喝水,每天补充铁质。许多法国女人睡前会喝一大杯水,早上醒来后喝一大杯水,白天也会喝好多。早餐和晚餐前都会喝德国进口的Floradix Iron,一个有着60多年历史的补血产品,畅销50多个国家。法国女人对于营养学相比我们,精通很多。据我住家的女主人说,她妈妈这一辈就开始喝 Floradix Iron,她从20岁就开始喝了。她虽然年近60了,皮肤上一点斑也没有。喝Floradix Iron,和女皇饮的习惯我回国后一直保持到现在。我自己的感受是,营养果然是最好的护肤品。之前皮肤上那层暗黄现在完全没有了,毛孔也会变细,两颊红润,眼周原本几个斑,现在也没有了。经历很好,从不会下午犯困。之前隔三差五地感冒,现在一年最多一次。

      17.人不可以太懒

      巴黎最崇拜的运动就是走路。生活在巴黎,让我发现了自己的另一面:事实上我有点懒散。去法国之前,如果有电梯,我是绝对不会走楼梯。

      我住家的房子是在十一区的一栋高层公寓,辉煌的老式公寓楼里没有电梯。

      巴黎有很多这样的房子。我住家的那个家庭,也有一辆汽车。他们唯一能用上它的时候就是去布列塔尼的别墅度假的时候,或是儿子外出过夜的时候。平日上班,都以步行代替驾驶。爬楼梯,打扫房间,走路去办事,没有人花钱去健身房,体型却个个非常好。

      18.收藏

      巴黎女人最热爱在这里找寻手工制作的首饰,餐具与家具,或者说,玩转圣多安跳蚤市场是每个巴黎女人需要必备的本事。

      19.艺术品位

      小小的巴黎市区容纳了将近400间博物馆。除了闻名世界的卢浮宫博物馆、奥赛博物馆,法国人还有毕加索博物馆、罗丹博物馆,甚至还有雨伞博物馆、自行车博物馆、纽扣博物馆等等。法国女人的生活就是和博物馆息息相关的,钱包里放一张博物馆通卡,闲暇时逛逛博物馆也是他们热衷的休闲方式。

      每年六月是音乐节,十月则是艺术家工作室开放的时间,在巴黎每个角落都随时上演精彩的戏目。生活在一个充满创意的城市里,法国女人们早已学会将这些艺术元素融入自己的日常生活中。

      20.变的是我,而非时尚,时尚的是我

      这句名言出自Coco Chanel之口,拒绝也不是随随便便地说NO,倒是要仔细思考什么是必要的,什么需要的。

      21.才智才是最 佳美 容品

      我从来没有看过我住家的女主人看电视,她连一本八卦杂志都没有。

      一般来说要在法国受欢迎,一张漂亮的脸蛋是远远不够的。

      在这里如果你和别人大谈自己在哲学、古典音乐、诗歌等领域的追求抱负,可能会被视为“自命不凡”,被视为炫耀,但法国人却钟爱这些话题,他们在问我来自哪个国家之前,喜欢问我正在读什么书。

      22.优雅地生活优雅地老去

      法国女人擅长打扮的能力其实是一种高雅的傲慢。她们天生就有风格,也难怪她们多些傲慢。法国女子真正的傲慢,傲到骨子里了。优雅的打扮可以学,但傲慢的气质是学不来的,那来自于一种生活态度,那种态度就是:优雅地生活 优雅地老去。

      浑浑噩噩地过日子,在容易不过了。许多人这样过了一辈子……在不知不觉中生命流逝了。没有惊艳过,没有为生活投入热情,没有真正地活过。

  •   近日,有女士因脚跟皮肤出现皲裂而前来求诊,检查时发现,她皮肤皲裂的情况严重,裂缝已深入真皮层,患处红肿并伴有渗血及化脓现象,皮肤有感染症状。

      脚跟皲裂的主要原因是角质层过度厚化。这是因为脚跟部位的皮肤缺乏皮脂腺滋润,角质层越厚,皮肤的弹性便越低,当活动时的拉扯力大于皮肤的弹性时,便会发生皲裂。除脚跟外,脚掌、手掌及手指等表皮层较厚及经常暴露在外的部位都有可能出现皲裂。导致角质层增厚的原因很多,常见的可分为两大类:

      1.不当的穿着和护理习惯。经常穿高跟鞋、拖鞋和喜欢光脚穿鞋的人易出现角质层增生。脚跟每天要承受来自全身的重量,加上经常活动,易出现磨损过度的情况。在光脚没穿袜子的情况下,更会加重磨损程度。此外,若是没有保持好足部的湿润度,角质层也会增生。

      2.皮肤病。角化型香港脚、寻常性鱼鳞癣,以及角化过度型湿疹,都有可能令脚跟部位出现角质化,引起皲裂。要改善由皮肤病引起的脚跟皲裂情况,需向皮肤专科医生求诊,接受医生处方的药物治疗。

      脚跟皲裂的初期一般只会在表皮出现一条条细长的裂痕,可能没有疼痛感。但久而久之,裂痕会深入到皮下组织,若不及时处理,可能会导致感染。

      由穿着及护理习惯引起的脚跟皲裂,一般需要加强日常的皮肤护理以改善情况。可每天在患处涂含油脂成分的润肤膏,如凡士林及羊脂膏等,尽可能每隔数小时补擦一次。若发现情况持续甚至恶化,应立即咨询医生,对症下药,切勿自行购买未经处方的药物。

      预防胜于治疗,平时应多穿舒适鞋袜以减少摩擦对脚跟的刺激,并做好防止脚跟水分挥发的工作,如多涂润肤膏以增加角质含水量等,以避免角质层的不正常增厚。

  • 甲流导致的听力下降是永久性的吗?

  • #北京同仁中医科杨红

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  •   近日,湖北省高警黄梅大队在福银高速黄梅收费站开展中南片区联动整治行动,严查酒驾等交通违法行为。一名女司机因为吃了葡萄干,差点就成“酒驾”了。

      原是葡萄干惹的祸

      民警用“快速排查酒精测试仪”对一名女性驾驶员例行检查的过程中,发现该驾驶员所呼出的气体中存在酒精成分。面对这一测试结果,该名女司机感觉很意外,称自己从来不喝酒,这时该名女司机想起了自己刚刚吃过葡萄干,并拿出车内还剩有的葡萄干给执勤民警查看,说可能是因为这个原因导致自己“酒驾”了。

      随后,民警拿出带有吹管的呼气式酒精测试仪对这名女司机再次检测,结果显示其体内酒精含量为零,原来这名女司机真的是被葡萄干“酒驾”了。

      吃出来的酒驾也要防

      其实,除了葡萄干以外,还有一些日常食品,吃后也有招致酒驾之嫌。

      藿香正气水

      作为夏日家中的常备药,藿香正气水有清热解暑、止吐止泻的功效,但其说明书上提示:本品含乙醇(酒精)40%~50%,服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器,有引起酒驾的嫌疑。

      “藿香正气水含有乙醇,并不是配料中要加乙醇”。北京中医药大学东直门医院药学部主管药师李明向记者介绍,在藿香正气水的制作过程中,苍术、陈皮等药材分别要用60%乙醇为溶剂浸渍,一来去除杂质,二来延长药品保质期。如果服用完立即进行呼吸测试,测酒仪可能会有酒精含量显示。

      荔枝

      华侨大学材料科学与工程学院副教授李四中表示,荔枝之所以很甜,是因其含有较高的糖分,荔枝肉又被一个外壳包住,糖分经无氧呼吸后,会产生酒精和二氧化碳,因此,荔枝可被用于酿酒。当荔枝被从树上摘下来后,光合作用减少,荔枝内部细胞会缺氧,会增加无氧呼吸的速度,导致其产生乙醇速度增快。“当你把摘下来的荔枝放一段时间,掰开后就能闻到浓浓的酒精味,这是酒精来源的途径之一。”

      “另一个来源途径是,我们在吃荔枝的过程中,口腔中的很多酶会对荔枝的糖分进行分解,分解出酒精,并在口腔里迅速发酵。所以,当我们吃完荔枝后,马上进行酒精含量测试,就会测出有酒精含量的。”李四中说。

      此外,食用豆腐乳、漱口水、啤酒鸭、醉蟹、糟鸡、酒酿圆子、蛋黄派、果啤等食物也有可能被测出酒驾,譬如豆腐乳的配料表中就标有“食用酒精”。

      专家提醒,驾驶员在食用这些食物后,可稍等一段时间再开车,以免被误查。

      

  • 定向服务定义:

     

    定向服务订单是医生开通【图文问诊】,【电话问诊】,【视频问诊】后,用户在搜索或进入医生主页,指定该医生下的订单,订单价格为医生自主定价

     

    定向服务医生的好评越多,服务期间诊疗质量越高,在平台上获得曝光也会增加,同时订单也会更多。

     

     

    提升好评七大核心技巧:

     

    技巧1、主动邀请评价

     

    更多评价有助于提升好评率获得更多订单,虽然在服务结束平台会提示患者评价但可能此时患者已经离开了,所以对于问诊服务中沟通良好的患者,医生可以在沟通完毕后主动邀请患者评价,

     

    举例1: 希望我的建议能够帮助到您,请您点击右上方评价入口进行本次的诊疗服务的评价,祝您早日康复

    举例2: 希望我的建议能够帮助到您,非常感谢您的信任!可以右上方评价处本次诊疗服务作出评价,祝您生活愉快,再见!

     

    技巧2、完整的诊疗过程三步法

     

    线上医患交流区别于线下门诊,缺少医院氛围,环境等影响,诊疗过程的只能透过文字完整性和回复内容的专业度体现,线上基础核心诊疗三步法(问诊,诊断,主要建议)可以把诊疗过程所思所想呈现给患者,有更多的可信度

     

    第一步:充分问诊,询问患者主要病症,询问可医患交流2-4轮次,不宜过多或者过少,过少或者不询问容易让患者有医生不了解我就直接诊断的感受

     

    第二步:给与诊断说明,补充循证依据

     

    举例:通过图片和症状表述应该是脂溢性皮炎,可能与皮脂溢出、微生物、神经递质异常、物理气候因素、营养缺乏以及药物等的作用有关

     

    第三步:给与主要建议,患者既然是线上咨询,大概率是短期不方便去线下就医或者线下找不到医生,优先帮患者考虑线上可解决方案

     

    举例:您的情况是XX炎,可以先用一些药物,请问您有无药物过敏史、肝肾功能异常、是否处于孕期、哺乳期、备孕期呢?如果无就可以用XXX药,一日一次,连用一周,用完后用XXX调理菌群,一日一次,一次两粒,连用7-10天,稍后我给您开个处方,如果有XX、瘙痒情况立即停用找我复诊,同时方便的话再去XX科室检查XXX

     

     

    技巧4、巧用【快捷回复】工具

     

    平台已为您整理很多快捷用语,包括解释,安抚等话术

     

    详情点击输入框上方【快捷回复】,点击管理,将医生常用的问诊,诊断,病情分析等内容录入快捷回复中, 避免来回沟通与等待挤轧问诊时间。

     

    技巧5、 巧发追问包

     

    请您在规定的时间(48h)内沟通完

     

    ①如医生诊中临时有事需要离开,或者患者留言后服务已结束,医生未及时回答

     

    请医生点击+点击免费追问包补答回复,

     

    话术:非常抱歉,医院有个紧急门诊/手术,未及时回复,您的情况是XXX,已经给您补发追问包,有疑问可以再继续沟通

     

    ②患者离开,未回复,无法继续沟通,请医生简单做安抚说明

     

    话术1:目前问诊即将结束,系统即将自动关闭,先给您一个建议,下次方便的时候在上线问诊

     

    话术2:您好,问诊需了解患者相关情况后,才能给出诊断治疗建议。我这边一直未能收到您的回复、了解到您的情况,不知是否是网络或系统原因,建议您下午或晚些时间再行问诊,观察是否能沟通成功。此次未能解答您的问题,抱歉

     

     

    技巧6、患者留言后医生及时回复

     

    ①、接诊后及时问诊和诊断,提醒患者保障在线实时沟通,举例:您好,我正在查看您的问题,请您先不要离开保持在线;

     

    ②、建议医生早晚/休息时间及时登录APP检查患者留言,及时回复;

     

    ③、如果患者等待时长过长或者沟通不充分,医生可以选择电话或者语音沟通;

     

     

    技巧7、 以良好的态度完成诊疗过程

     

    ①   线上患者多类型,如患者主动态度恶劣,请医生冷静处理,请勿跟患者争执沟通,可以点击上方患者姓名,【举报】患者

     

    举例话术:如您现在无医学问题需要咨询,我这边先结束问诊了,欢迎您之后有医学方面问题再来咨询。祝您健康

     

    ②  如果患者比较焦虑,持续重复问诊,请医生主动安抚患者

     

    举例话术:您的心情我能够理解,目前的建议是您(治疗方式、药物、生活建议)等,总结分析病情。/您别太担心

     

    ③ 主动人文关怀,留意患者情绪,及时进行情绪安抚。

     

    举例话术:例如:“您先不要着急,单凭XXX是无法确认是XX疾病的。您还有XXX的症状吗?”

     

    ④以陈述句回答患者,避免出现质问、反问等交流方式,也避免用词不当,比喻不当的词语,以免引起患者的不满情绪。

     

    错误话术:你自己去医院查把,看说明书,我也没有别的办法等等。 

     

    正确话术:您的情况是XX,需要XXX用药对症治疗,但是本身病情会有反复情况,XX需要您注意XXXX,我们要一起努力对抗疾病

     

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    学术文章-28

  • #全喉切除 术后!#医学科普 #北京协和医院李五一

  •   为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。


      医疗器械召回管理办法(征求意见稿)

      第一章 总 则

      第一条 为加强医疗器械监督管理,发现和控制医疗器械缺陷产品,消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。

      第二条 中华人民共和国境内医疗器械的召回及其监督管理,适用本办法。

      第三条 本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业(包括进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人,下同)按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的缺陷产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

      第四条 召回产品的范围包括:

      (一)正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险的产品;

      (二)不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品;

      (三)不符合医疗器械生产、流通质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品;

      (四)其他需要召回的产品。

      第五条 医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体,应当主动对缺陷产品实施召回。

      第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回管理制度,收集医疗器械安全相关信息,对可能的缺陷产品进行调查、评估,及时召回缺陷产品。

      进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告国家食品药品监督管理总局;凡涉及在境内实施召回的,中国境内指定的代理人应按照本办法的规定组织实施。

      医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估,主动配合生产企业履行召回义务,按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回缺陷产品。

      第七条 医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告;使用单位为医疗机构的,还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。

      医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到报告后,应当及时通报医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

      第八条 召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合、协助做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。

      国家食品药品监督管理总局监督全国医疗器械召回的管理工作。

      第九条 国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度,采取有效途径向社会公布缺陷产品信息和召回信息,必要时向同级卫生计生部门通报相关信息。


      第二章 医疗器械缺陷的调查与评估

      第十条 医疗器械生产企业应当按照规定建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量投诉信息和医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对可能存在的缺陷进行调查和评估。

      医疗器械经营企业、使用单位应当配合医疗器械生产企业对有关医疗器械缺陷进行调查,并提供有关资料。

      第十一条 医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向食品药品监督管理部门报告,食品药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件或者可能存在的缺陷进行分析和调查,医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以配合。

      第十二条 对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:

      (一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;

      (二)在现有使用环境下是否会造成伤害,是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;

      (三)伤害所涉及的地区范围和人群特点;

      (四)对人体健康造成的伤害程度;

      (五)伤害发生的概率;

      (六)发生伤害的短期和长期后果;

      (七)其他可能对人体造成伤害的因素。

      第十三条 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:

      (一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;

      (二)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;

      (三)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

      医疗器械生产企业应根据具体情况确定召回级别并根据召回级别与医疗器械的销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。

      第三章 主动召回

      第十四条 医疗器械生产企业按照本办法第十条、第十二条的要求进行调查评估后,确定为医疗器械缺陷产品的,应当立即决定召回。

      第十五条 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回应在1日内,二级召回应在3日内,三级召回应在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

      召回通知至少应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械名称、批次等基本信息;

      (二)召回的原因;

      (三)召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等;

      (四)召回医疗器械的处理方式。

      第十六条 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,并且在5日内将《医疗器械召回事件报告表》(见附表1)、调查评估报告和召回计划提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当及时将一级召回的有关情况报告国家食品药品监督管理总局。

      第十七条 调查评估报告应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回分级。

      召回计划应当包括以下内容:

      (一)医疗器械生产销售情况及拟召回的数量;

      (二)召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;

      (三)召回信息的公布途径与范围;

      (四)召回的预期效果;

      (五)医疗器械召回后的处理措施。

      第十八条 食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业提交的召回计划进行评估,认为医疗器械生产企业所采取的措施不能有效消除缺陷或控制产品风险的,应当要求医疗器械生产企业采取提高召回等级、扩大召回范围、缩短召回时间或者改变召回产品的处理方式等更为有效的措施进行处理。

      第十九条 医疗器械生产企业对上报的召回计划进行变更的,应当及时报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      第二十条 医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交《召回计划实施情况报告》(见附表2),报告召回计划实施情况。

      第二十一条 医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的,可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的,应当在食品药品监督管理部门监督下销毁。

      第二十二条 医疗器械生产企业应在召回完成后10日内对召回效果进行评价,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

      第二十三条 食品药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查,并对召回效果进行评估,认为召回尚未有效消除风险或缺陷的,应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第四章 责令召回

      第二十四条 食品药品监督管理部门经过调查评估,认为医疗器械生产企业应当召回医疗器械缺陷产品而未主动召回的,应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。

      必要时,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位立即暂停生产、销售和使用,并告知消费者立即暂停使用该缺陷产品。

      第二十五条 食品药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业,通知书包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回要求,包括范围和时限等。

      第二十六条 医疗器械生产企业收到责令召回通知书后,应当按照本办法第十五条、第十六条的规定通知医疗器械经营企业和使用单位或者告知使用者,制定、提交召回计划,并组织实施。

      第二十七条 医疗器械生产企业应当按照本办法第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条的规定向食品药品监督管理部门报告医疗器械召回的相关情况,进行召回医疗器械的后续处理。

      食品药品监督管理部门应当按照本办法第二十三条的规定对医疗器械生产企业提交的医疗器械召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价,必要时通报同级卫生行政部门。经过审查和评价,认为召回不彻底,尚未有效消除缺陷的,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第五章 法律责任

      第二十八条 食品药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷,依法应当给予行政处罚,但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的,依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚。

      医疗器械生产企业召回医疗器械的,不免除其依法应当承担的其他法律责任。

      第二十九条 医疗器械生产企业违反本办法规定,发现医疗器械缺陷产品而没有主动召回医疗器械的,责令召回医疗器械,并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

      第三十条 医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定进行处理。

      第三十一条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:

      (一)违反本办法第十五条规定,未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的;

      (二)违反本办法第十八条、第二十三条、第二十七条第二款规定,未按照食品药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的;

      (三)违反本办法第二十一条规定,未对召回医疗器械的处理作详细记录或者未向食品药品监督管理部门报告的。

      第三十二条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款:

      (一)未按本办法规定建立医疗器械召回制度的;

      (二)拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查的;

      (三)未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的;

      (四)变更召回计划,未报食品药品监督管理部门备案的。

      第三十三条 医疗器械经营企业、使用单位违反本办法第七条第一款规定的,责令停止销售、使用存在缺陷的医疗器械,并处5000元以上3万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》。

      第三十四条 医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以警告,责令限期改正;逾期拒不改正的,处3万元以下罚款。

      第三十五条 食品药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的,按照有关法律、法规规定予以处理。

      第六章 附 则

      第三十六条 召回的医疗器械已经植入人体的,医疗器械生产企业应当与医疗机构和患者共同协商,根据召回的不同原因,提出对患者的处理意见和应采取的预案措施。

      第三十七条 召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业要求赔偿,也可以向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿。患者向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿的,医疗器械经营企业、使用单位赔偿后,有权向负有责任的生产企业追偿。

      第三十八条 本办法自   年   月   日起施行。

  • 我带着孩子来到互联网医院进行线上问诊,因为孩子最近出现不吃东西和频繁呕吐的情况,我非常担心。在与医生的沟通中,医生非常耐心地询问了孩子的病情表现,并提出了很多专业的问题。医生对孩子的病情进行了全面的评估,并给出了专业的建议。医生还提醒我要保持耐心,因为孩子的病情可能有很多原因,需要进行进一步的检查和观察。

    医生告诉我,孩子不吃东西和呕吐可能是由于中枢神经系统问题、感染、心脏肺问题等引起的,需要进一步检查。医生还提到了孩子可能有早发的宫内感染的可能性,并建议进行脑部核磁检查。在整个问诊过程中,医生非常细心和专业,给予了我很多支持和建议。

    最后,医生建议孩子可能需要下胃管,并告诉我明天会有新的检查结果,再与我沟通。我对医生的服务非常满意,感到非常安心和放心。

  • 我今天向一个儿科专业的医生请教了一些关于儿科治疗方面的问题。这位医生非常耐心细致地回答了我的疑问,并且给予了专业的建议。在和医生的交流中,我感受到了医生的专业素养和对患者的关心。我对这次咨询感到非常满意。

    医生在处理我的问题时非常细心和耐心,给予了我很多专业的帮助和建议。我对医生的专业能力和耐心沟通印象深刻,对医生的服务非常满意。

    今天的咨询让我对儿科治疗有了更深入的了解,也让我更加信任医生的专业能力。希望以后还能继续向这位医生请教一些医学问题。

  • 16天的宝宝脐带已经脱落了,但肚脐仍在持续渗血。周边没有肿胀,疼痛,局部温度正常,这可能是正常的愈合过程中的一部分。通常情况下,脐带脱落后,会有少量渗血,这是因为下面的伤口还没有完全愈合。如果宝宝的衣物或尿布摩擦到肚脐,会导致渗血。一般情况下,脐带脱落后约三周时间,下面就可以完全愈合。如果渗血持续或加重,建议及时前往医院检查,以确保没有其他并发症。

    希望我的建议能够帮助到您,非常感谢您的信任!

  • 我和宝宝在家里,发现她的呼吸有痰音,我有些紧张,于是我决定通过互联网医院进行线上问诊。我进入了医生的诊疗室,根据提醒事项,我完整查看了宝宝的病例后开始了问诊。

    我描述了宝宝的症状,医生很耐心地询问了宝宝的具体情况,我感到很安心。医生通过和我沟通,确认了宝宝的情况并给出了专业的建议。

    医生告诉我,宝宝呼吸有痰音可能是因为鼻腔分泌物,建议我让宝宝远离刺激鼻子的物质,并清空宝宝的鼻子。医生还告诉我,宝宝的睡眠环境要远离灰尘,并给出了一些建议。我觉得医生非常细心和贴心。

    医生还解答了我对宝宝喂奶的问题,并给出了一些建议。我对宝宝的脐带脱落和渗血也向医生咨询了,医生给予了我专业的指导和建议。

    通过这次线上问诊,我对宝宝的情况有了更清晰的了解,也收获了很多育儿知识。感谢互联网医院和医生的帮助,让我在家就能得到专业的医疗服务。

  • 我是一位焦虑的妈妈,最近发现宝宝睡觉时总是抻来抻去,我很担心是不是缺钙,于是决定在互联网医院咨询一下医生。

    医生很耐心地解答了我的问题,告诉我宝宝抻来抻去是正常神经系统发育,不需要额外处理,而且不是缺钙引起的。医生还建议我给宝宝补充维生素D3,以帮助缓解抻来抻去的情况。

    医生还告诉我,焦虑的家长容易影响孩子的健康,提醒我要放松心态,不要过度焦虑。医生的耐心和细心让我感到非常感激,我决定以后会经常找医生问诊。

    最后,医生为我发送了7日复诊提醒,让我感到医生对宝宝健康的关心和负责。

  • 我家宝宝20天了,最近连续两天晚上十一点开始哭闹,一直到一点左右才会睡觉,不知道是什么原因。她也不喝奶,我感觉她好像想打嗝打不出来,喂奶的时候肚子咕噜咕噜的叫,有时候奶反上来了又被她咽下去了,很难受。整个人扭来扭去,手脚乱踢乱抓,放在背上拍嗝时,头又直挺挺的,就一直挣扎。大人看着都觉得她难受,她也会哭一下,一会又安静一下,然后又开始哭,反复如此。中途也会放屁拉屎,可情况也没好转,不知道怎么了。

  • 我是一位年轻的妈妈,最近发现宝宝的胸脯上起了很多白头的小疙瘩,有些担心宝宝的健康。于是我决定在互联网医院进行线上问诊,寻求医生的建议。

    经过医生的详细询问和观察,医生给出了专业的诊断和建议。医生非常耐心地和我沟通,给予了我很多支持和建议。在医生的指导下,我对宝宝的情况有了更清晰的了解,并且知道了应该如何正确地治疗宝宝的疾病。

    在整个问诊过程中,医生展现了丰富的医疗知识和良好的沟通能力,让我在紧张和担心的情况下感到了踏实和安心。我对互联网医院的服务感到非常满意,这种便捷的线上问诊为我解决了很多实际问题。

  • 昨天早上,我发现我的宝宝连续两天早上吐奶,而且还是喷射状的,让我非常担心。我决定通过互联网医院进行线上问诊,希望能够得到专业的建议。在开始问诊之前,医生提醒我必须完整描述宝宝的病情,以便医生能够更好地诊断和治疗。医生非常耐心地询问了我的宝宝的症状,并给出了专业的建议。他告诉我,宝宝可能是肠胀气导致的呕吐,建议我继续喂双歧杆菌,同时可以尝试喂西甲硅油来缓解宝宝的症状。此外,医生还告诉我,宝宝可能患有湿疹,并建议我可以涂地奈德来缓解宝宝的皮肤状况。在整个问诊过程中,医生非常细心地给予了我专业的建议,让我对宝宝的病情有了更清晰的认识,同时也让我对医生的治疗方案充满信心。

    通过这次线上问诊,我深刻感受到了医生的专业和耐心。在这个特殊时期,我无法前往医院就诊,但通过互联网医院的线上问诊,我得到了及时的帮助和指导。我对医生的治疗方案充满信心,相信宝宝会很快康复。我非常感激医生对宝宝的关心和专业治疗,也感谢互联网医院提供了这样便捷的线上问诊服务。

  • 昨天晚上,宝宝不小心从床沿摔下来了,宝妈赶紧抱起来,发现宝宝鼻子搓开了,有点红。宝妈担心宝宝摔到脑袋或颈椎,赶紧向互联网医院求助。

    医生询问了详细情况,了解到宝宝摔倒后哭了一会儿就睡着了,外观上只是鼻子搓开了,没有其他明显的症状。医生建议宝妈观察宝宝的状态,给宝宝冷敷鼻子,24小时内不能热敷,只能冷敷。同时,医生告诉宝妈,如果宝宝出现嗜睡、烦躁、喷射性呕吐、抽风等异常症状,一定要立即去医院就诊。

    宝妈按照医生的建议给宝宝冷敷了鼻子,宝宝醒来后状态和平常一样,宝妈也感到放心了。医生再次强调观察宝宝的状态,提醒宝妈注意宝宝的四肢活动情况,如果出现异常要及时就医。

    经过一番沟通,宝妈对宝宝的状态有了更清楚的了解,也对应急处理有了更多的信心。医生的专业建议和耐心沟通,让宝妈觉得很温暖。

  • 我是一位年轻的妈妈,最近发现宝宝的皮肤出现了一些情况,有些担心,于是决定在互联网医院进行线上问诊。在和医生的沟通中,我感受到了医生的专业和耐心。

    医生首先提醒我在给宝宝看病之前要完整查看患者病例,然后询问了宝宝的病情和症状。在了解了宝宝的病情后,医生给出了专业的建议,并为我详细解答了我的疑惑。

    医生根据宝宝的症状,猜测可能是湿疹引起的,因为宝宝有些消化道症状,医生建议给宝宝服用益生菌调节胃肠道治疗,并推荐了一款适合宝宝的药品。医生还特别提醒我,如果情况没有好转,要及时复诊。

    在结束问诊时,医生还送给了我免费咨询劵和追问包,让我感到很贴心。整个问诊过程中,医生的专业和耐心给了我很大的安慰。

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