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  • 子时养胆经法:

    二三到一点,子时开一天。当令经为胆,阴阳开始转换。千万莫熬夜,最好熟睡眠。胆清精神足,脾胃才舒服。且看少白头,无非胆不足。呼吸小归根,睡眠大归根。此辰睡一觉,胜似至宝药。

    子时养生照顾好胆经

    子时是指晚上23点到第二天凌晨1点,是一天中最黑暗的时候。《灵枢.营卫生会》指出"夜半为阴陇,夜半后而为阴衰。"即是指子时阴气极盛,过了子时,阴气转衰而阳气始生,此时为阴阳大会水火交泰之标。此时最需要安静,睡眠的效果也是最好的,所以,最好在子时前就入睡,第二天醒来后头脑也会变得更加清醒而气色红润。

  • 小儿斜视是指孩子双眼在看东西的时候,一只眼睛看,另一只眼睛出现偏斜,即两个眼球位置不对称。大部分小儿斜视保守治疗的效果不好,需要手术治疗。但家长总是期待保守治疗能够起效,对斜视手术充满恐惧和疑问,纠结自己的孩子到底要不要手术?

     

    斜视是否需要手术主要取决于两个因素:第一,孩子的眼位偏斜程度(斜视度),偏斜程度大,而无法通过戴镜等保守方式控制,需要手术治疗;第二,关键看斜视是否对孩子的双眼视功能造成影响,特别是对立体视功能的影响。如果检查发现双眼视功能已经受到影响,比如双眼融合功能开始破坏了,就要尽快手术。因为正常人的双眼视功能基本在学龄前发育成熟,如果孩子年龄太大,术后的功能恢复会很难。

     

    所以,小儿斜视早发现早治疗十分重要。家长不要因为害怕手术而拖延治疗,一定要及时带孩子到医院检查,避免错过最佳手术时机。斜视手术最终不仅仅是恢复外观,更重要的是恢复双眼视功能,让孩子能够正常看东西,这种情况才称作完全治愈。

     

    TIPS

    双眼视功能分为三级:同时视功能(双眼同时感知的功能),融合功能和立体视功能。

     

    融合功能:包括感觉性融合及运动性融合。当物体的影像落在双眼视网膜的对应点上时,两眼看到的影像仅有轻微差异,感觉性融合功能可以把两个物象综合为一个完整物象;如果物体的影像没有落在两眼视网膜的对应点上,双眼的物象是分离的,运动性融合功能可以通过视中枢来调节眼球运动,这时两个物象就落到视网膜的对应点上,将物象融合在一起。

     

    立体视功能:在融合功能的基础上,两眼所看的物象有立体的三维影像的功能,也可认为是感知物体的远近深浅的功能。

  •         如果经常被头屑、头油、头痒等问题困扰,那么你一定对酮康唑和二硫化硒这两种成分并不陌生。这两种成分在治疗病理性头屑、脂溢性皮炎、花斑糠疹等疾病的药用洗剂中很常见,那么两者究竟有何区别?到底该怎么选择?我们一起来做一下科学的分析。

            去屑剂按照不同的作用机制,主要分为3 种类型,分别是角质层剥脱剂,细胞生长抑制剂和抗微生物制剂。二硫化硒属于细胞生长抑制剂,仅能降低头皮角质层细胞的脱落速度,从机制上来看属于对症治疗。而酮康唑属于抗微生物制剂,主要针对导致头屑产生的根源——马拉色菌,从机制上来看酮康唑属于针对病因的治疗1。 

    酮康唑与二硫化硒去屑效果有差异

            从去屑效果来看,有医学实验证实,酮康唑的去屑效果优于二硫化硒。在这项医学实验中,患者分别使用酮康唑与二硫化硒来治疗头皮屑,在使用29天后2:

    ·        使用酮康唑使头皮屑减少了73%

    ·        使用二硫化硒使头皮屑减少了66.7%

            因此,从科学实验的数据上来看,酮康唑的去屑效果更胜一筹。

    酮康唑与二硫化硒安全性方面有差异

            在医学实验中,酮康唑与二硫化硒的安全性方面也体现了一定的差异性。研究中使用二硫化硒的人群有以下副作用的报告,其中包括:

    ·        头皮的烧灼瘙痒感

    ·        头皮出现皮疹

    ·        银屑病

    ·        头发颜色变浅

    ·        头皮变橙色

    ·        洗发时化学品的味道浓重

            而酮康唑洗剂并不存在上述这些问题2。所以,在使用中的安全性方面,也是酮康唑洗剂更优。

    酮康唑得到了权威诊疗指南的推荐

            酮康唑得到了权威治疗指南的推荐。最新版《亚洲脂溢性皮炎诊疗共识(2016年版)》提出,对于中度脂溢性皮炎,1-2%的酮康唑洗剂是外用抗真菌的首选药物3。此外,酮康唑洗剂抑制真菌去除头屑的功效,也在多个国内和国外的医学实验中得到了很好的验证4,5。

            说了这么多,相信你已经对酮康唑与二硫化硒之间的区别有了一定的了解。酮康唑洗剂中含有2%的酮康唑,可以从根源抑制马拉色菌,解决头屑、头油等头皮问题,并且具有很好的安全性。解决头皮问题,要基于科学的分析做出理性的判断,针对病因的治疗才是有效的治疗。

     

    参考文献

     

    1. 宋杰.常用去屑剂的安全研究进展. 日用化学品科学. 第 35 卷第 7 期2012 年 7 月:20-23.

    2.F W Danby.A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of ketoconazole 2% shampoo versus selenium sulfide 2.5% shampoo in the treatment of moderate to severe dandruff.1993 Dec;29(6):1008-12.

    3.Skin Appendage Disord. 2016 May;1(4):187-96.

    4.Piérard-Franchimont C1, Goffin V, Decroix J, Piérard GE. A multicenter randomized trial of ketoconazole 2% and zinc pyrithione 1% shampoos in severe dandruff and seborrheic dermatitis. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2002 Nov-Dec;15(6):434-41.

    5.华杰.2%复方酮康唑洗剂治疗头皮糠疹[J].基层医学论坛,2008,(17):563-564.

  • 很多人认为不生病、力气大、吃饭香就是身体健康,心血管也就没问题。其实这种想法是错误的,很多看似身体好的人,血管其实已经非常危险。近日,“美国新闻与世界报道”网刊出美国心脏协会列的7条白金标准,只有保持得好,心血管才能真正健康。

    1.不吸烟或戒烟至少1年。吸烟者更容易出现动脉硬化、血栓等增加心脏病和脑卒中危险的风险因素。美国心脏协会前主席克莱德·杨西教授表示,如果同住一起的家人或朋友吸烟,那么应劝其赶快戒烟。
     
    2.身体质量指数在25以下。要保护心脏,身体质量指数(BMI)必须控制在25以下。杨西教授表示,体重超标或肥胖是成年糖尿病的第一步。而糖尿病是冠心病的一大风险因素。关键要把握好热量的摄入与消耗平衡。
     
    3.每周5次150分钟中等强度运动。在锻炼一项中,理想的心脏健康标准为,每周至少有5次150分钟的中等强度运动或者75分钟高强度运动。比如,快走、慢跑、游泳、跳绳等。
     
    4.保持健康饮食。标准的膳食是:富含纤维全谷类≥3份/天(每份28克),蔬菜和水果≥4.5份/天,鱼≥200克/周(最好是富含鱼油的鱼),干果、豆类和种子≥4份,食盐量低于3.75克/天,含糖饮料≤1升/周,加工肉≤2份/周,饱和脂肪酸不超过总热量7%,适当补充瘦肉、去皮鸡肉以及牛奶。
     
    5.空腹胆固醇在5.2毫摩尔/升以下。为实现理想心脏健康状况,血清总胆固醇水平应控制在5.2毫摩尔/升以下。血液胆固醇25%来自饮食。应该选择低胆固醇、低饱和脂肪和无反式脂肪的饮食。每天胆固醇摄入量控制在300毫克以下。
     
    6.不吃降压药,血压保持在120/80毫米汞柱内。高血压是心脏病一大高风险因素,久拖不治,易致心脏病、脑卒中等致命危险。调节饮食、经常运动、缓解压力、少饮酒、不吸烟等有助于控制血压。
     
    7.空腹血糖不超过5.18毫摩尔/升。美国心脏协会表示,糖尿病患者最终发生心脏病或脑卒中的危险是常人的2—4倍。控制糖尿病发病进程至关重要,要经常检查血糖水平,使其平稳。

  • 关于医疗健康账号的调整!。#健康 #北大眼科朱大夫 @小助手

  •   日本庆应义塾大学百寿综合研究中心和英国纽卡斯尔大学公布的一项研究发现:长寿老人体内的炎症水平较低,且端粒较长。

      研究人员以684名百岁老人及其536名85~99岁高龄家属为对象,检测分析了他们的造血、代谢、肝肾功能以及细胞老化(端粒体长度)等生化 指标,从中 发现两个共同特征,即端粒体更长和体内不容易发炎。随着年岁增长,那些长寿老人与普通老人相比,端粒体能保持更长的长度,他们80来岁时的端粒体长度与 60来岁时的平均长度相等。同时,在百岁老人及其直系子孙体内,随着年岁增长而增多的炎症标志物出现得更少。

      日本研究团队另一项涉及1554名高龄老人及其子女的研究也显示:体内炎症标志物最少的老人,认知功能和生活自理能力也更强。抑制慢性炎症有助于人们放缓衰老速度。

      研究人员表示:炎症是驱动人类衰老的进程的重要因素之一,他们希望能从抑制炎症的角度,开发出能有效改善老人生活质量的方法。

      科学家们经研究发现,以下三种征象与健康长寿确实有关,有兴趣的长者可以自我测试一番。

      一、心率偏慢 每个人的心跳速度是不同的,有的人每分钟只跳六十多次,有的人却要跳动九十多次。每分钟相差三十次,一天即是相差四万次!心脏跳得太快,肯定会让心脏耗费 太多力量,引起劳损,缩短寿命。心率慢,但能确保它的正常收缩和舒张活动,满足人体血管中的血液循环需求,且是长期稳定,功能健全的慢心率,则与长寿成正 比。

      二、肺活量大 肺活量是指一次尽力吸气后,再尽力呼出的气体总量。大多数人的肺活量会随着年龄的增长而下降,然大多长寿老人可以保持年轻时的肺活量。目前国外有很多机构已将肺活量作为检测衰老的首选项目之一。

      三、手握力大 美、英两国的研究人员发现,握力大的长者不但身体强健,体内各个器官正常运行,而且反映人的骨密度更高,人也就更长寿。

  • 患者对于医生的信任,还不如一个贴膏药的?这个患者进入诊室时,脖子上还贴着一张膏药。他今年4月患了甲状腺癌,问了一位“神医”,说贴膏药就能好。他坚持认为西医手术就是为了赚钱的,在家人的坚持下才来就诊。遇到这种患者,让我感到很难过。医生用几十年的就诊经验帮你治病,可是却受到百般质疑。有些人对医学一窍不通,你却更愿意相信。尽管很痛心,但我依然要治好他!特蕾莎修女说过一句名言:如果你友善,别人回说你自私自利、别有用心,不管怎样,还是要友善!人们真的需要帮助,然而如果你帮助他们,却可能遭到攻击,不管怎样,还是要帮助。这是医者的信念,也是我一路向前的动力!#健康科普 #甲状腺结节 #甲状腺癌 @抖音小助手

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    糖尿病的蛛丝马迹
    近些年随着人们生活水平的不断提高,糖尿病的发病率也是逐年上涨,但是由于许多糖尿病患者起病隐匿,不容易及时发现,错失了最佳的非药物干预阶段,至此,我特整理了一些关于糖尿病患者一些常见症状和体征,以供参考,需要特别注意的是,许多糖尿病患者是没有任何临床表现的:
     
    1、多饮、多尿、多食
    2、不明原因体重下降
    3、牙齿松动、牙痛
    4、手、脚、舌头麻木
    5、伤口久不愈合
    6、反复尿路感染
    7、餐前饥饿难忍及低血糖

  • 小儿脑瘫的病发率是非常高的,很多的新生儿会出现此病的症状,遭受到该病的伤害,这种疾病的类型有很多,是大家必须要了解的知识,并且还要关注孩子的健康情况,那么小儿脑瘫疾病的类型主要有哪些呢,来了解一下吧。

    1、手足徐动型,主要病变部位集中在锥体外系,常常表现为四肢、头面部或全身肌肉的“蠕虫样”不自主运动。紧张、兴奋时加重,安静时减轻,入睡后多动消失。多动症状在进行有意识的动作时尤为明显,如取拿物品时不能顺利接触该物品,而是上肢高举或伸向后方,摇动,全身用力、面部肌肉活动增多,表情怪异。协同运动能力极差。由于颜面肌肉、舌肌及发声肌肉受累而常伴有语言障碍。单纯手足徐动型脑性瘫痪常肌张力减低,腱反射不亢进,亦无病理反射。但本型常与痉挛型共同存在。

    2、共济失调型,这种类型较少见,主要表现为小脑病变体征,常见眼球震颤,辨距不良,步态不稳、摇晃及意向性震颤等。肌张力偏低,腱反射不亢进。

    3、痉挛型,脑瘫患儿大多数属于这种类型的。也是最为常见的临床类型。主要表现为肌张力“折刀样”增高,以屈肌张力增高为主,下肢内收肌群尤为显著。患儿双大腿外展困难,膝部屈曲不易伸直,腓肠肌收缩而致跟腱挛缩。竖立抱起时两下肢伸直、内收并内旋,两腿交又呈剪刀状。行走时呈“剪刀状”痉挛性瘫痪步态,足尖着地。上肢表现为肘、腕关节屈曲。受累肢体呈典型上运动神经元性瘫痪,腱反射亢进,病理反射阳性。根据受累部位的不同,痉挛型脑性瘫痪又可分为四肢瘫、偏瘫、三肢瘫及单瘫等。其中以四肢瘫或偏瘫较为多见,其他类型少见。

    早期诊断一般是指出生后的6~9个月内的诊断。其中3个月以内又称超早期诊断。早期诊断的含义就在与可以使患儿得到早期治疗。过去以为脑瘫是不治之症,但近年来各国学者研究结果表明,如果能早期诊断,早期治疗,除极严重者外,均可以治愈或正常化。早期治疗之所以有效,是因为脑组织在婴儿早期(0-6月)尚未发育成熟,还处于迅速生长发育阶段,而脑损伤也处于初级阶段,异常姿势和运动还未被固定化。所以这一时期脑的可塑性大。

    综合了解到了上面的介绍之后,朋友们十分清楚的了解到了小儿脑瘫疾病的类型有哪些了,脑瘫的出现给很多的新生儿带来了非常严重的危害,导致孩子的发育异常,希望宝爸宝妈们可以将该小儿脑瘫重视起来,及早去预防此病。

  •   为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。


      医疗器械召回管理办法(征求意见稿)

      第一章 总 则

      第一条 为加强医疗器械监督管理,发现和控制医疗器械缺陷产品,消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。

      第二条 中华人民共和国境内医疗器械的召回及其监督管理,适用本办法。

      第三条 本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业(包括进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人,下同)按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的缺陷产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

      第四条 召回产品的范围包括:

      (一)正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险的产品;

      (二)不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品;

      (三)不符合医疗器械生产、流通质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品;

      (四)其他需要召回的产品。

      第五条 医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体,应当主动对缺陷产品实施召回。

      第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回管理制度,收集医疗器械安全相关信息,对可能的缺陷产品进行调查、评估,及时召回缺陷产品。

      进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告国家食品药品监督管理总局;凡涉及在境内实施召回的,中国境内指定的代理人应按照本办法的规定组织实施。

      医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估,主动配合生产企业履行召回义务,按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回缺陷产品。

      第七条 医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告;使用单位为医疗机构的,还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。

      医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到报告后,应当及时通报医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

      第八条 召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合、协助做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。

      国家食品药品监督管理总局监督全国医疗器械召回的管理工作。

      第九条 国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度,采取有效途径向社会公布缺陷产品信息和召回信息,必要时向同级卫生计生部门通报相关信息。


      第二章 医疗器械缺陷的调查与评估

      第十条 医疗器械生产企业应当按照规定建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量投诉信息和医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对可能存在的缺陷进行调查和评估。

      医疗器械经营企业、使用单位应当配合医疗器械生产企业对有关医疗器械缺陷进行调查,并提供有关资料。

      第十一条 医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向食品药品监督管理部门报告,食品药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件或者可能存在的缺陷进行分析和调查,医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以配合。

      第十二条 对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:

      (一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;

      (二)在现有使用环境下是否会造成伤害,是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;

      (三)伤害所涉及的地区范围和人群特点;

      (四)对人体健康造成的伤害程度;

      (五)伤害发生的概率;

      (六)发生伤害的短期和长期后果;

      (七)其他可能对人体造成伤害的因素。

      第十三条 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:

      (一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;

      (二)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;

      (三)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

      医疗器械生产企业应根据具体情况确定召回级别并根据召回级别与医疗器械的销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。

      第三章 主动召回

      第十四条 医疗器械生产企业按照本办法第十条、第十二条的要求进行调查评估后,确定为医疗器械缺陷产品的,应当立即决定召回。

      第十五条 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回应在1日内,二级召回应在3日内,三级召回应在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

      召回通知至少应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械名称、批次等基本信息;

      (二)召回的原因;

      (三)召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等;

      (四)召回医疗器械的处理方式。

      第十六条 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,并且在5日内将《医疗器械召回事件报告表》(见附表1)、调查评估报告和召回计划提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当及时将一级召回的有关情况报告国家食品药品监督管理总局。

      第十七条 调查评估报告应当包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回分级。

      召回计划应当包括以下内容:

      (一)医疗器械生产销售情况及拟召回的数量;

      (二)召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;

      (三)召回信息的公布途径与范围;

      (四)召回的预期效果;

      (五)医疗器械召回后的处理措施。

      第十八条 食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业提交的召回计划进行评估,认为医疗器械生产企业所采取的措施不能有效消除缺陷或控制产品风险的,应当要求医疗器械生产企业采取提高召回等级、扩大召回范围、缩短召回时间或者改变召回产品的处理方式等更为有效的措施进行处理。

      第十九条 医疗器械生产企业对上报的召回计划进行变更的,应当及时报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

      第二十条 医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交《召回计划实施情况报告》(见附表2),报告召回计划实施情况。

      第二十一条 医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的,可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的,应当在食品药品监督管理部门监督下销毁。

      第二十二条 医疗器械生产企业应在召回完成后10日内对召回效果进行评价,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

      第二十三条 食品药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查,并对召回效果进行评估,认为召回尚未有效消除风险或缺陷的,应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第四章 责令召回

      第二十四条 食品药品监督管理部门经过调查评估,认为医疗器械生产企业应当召回医疗器械缺陷产品而未主动召回的,应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。

      必要时,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位立即暂停生产、销售和使用,并告知消费者立即暂停使用该缺陷产品。

      第二十五条 食品药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业,通知书包括以下内容:

      (一)召回医疗器械的具体情况,包括名称、批次等基本信息;

      (二)实施召回的原因;

      (三)调查评估结果;

      (四)召回要求,包括范围和时限等。

      第二十六条 医疗器械生产企业收到责令召回通知书后,应当按照本办法第十五条、第十六条的规定通知医疗器械经营企业和使用单位或者告知使用者,制定、提交召回计划,并组织实施。

      第二十七条 医疗器械生产企业应当按照本办法第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条的规定向食品药品监督管理部门报告医疗器械召回的相关情况,进行召回医疗器械的后续处理。

      食品药品监督管理部门应当按照本办法第二十三条的规定对医疗器械生产企业提交的医疗器械召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价,必要时通报同级卫生行政部门。经过审查和评价,认为召回不彻底,尚未有效消除缺陷的,食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业重新召回。

      第五章 法律责任

      第二十八条 食品药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷,依法应当给予行政处罚,但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的,依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚。

      医疗器械生产企业召回医疗器械的,不免除其依法应当承担的其他法律责任。

      第二十九条 医疗器械生产企业违反本办法规定,发现医疗器械缺陷产品而没有主动召回医疗器械的,责令召回医疗器械,并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

      第三十条 医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定进行处理。

      第三十一条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:

      (一)违反本办法第十五条规定,未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的;

      (二)违反本办法第十八条、第二十三条、第二十七条第二款规定,未按照食品药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的;

      (三)违反本办法第二十一条规定,未对召回医疗器械的处理作详细记录或者未向食品药品监督管理部门报告的。

      第三十二条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款:

      (一)未按本办法规定建立医疗器械召回制度的;

      (二)拒绝配合食品药品监督管理部门开展调查的;

      (三)未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的;

      (四)变更召回计划,未报食品药品监督管理部门备案的。

      第三十三条 医疗器械经营企业、使用单位违反本办法第七条第一款规定的,责令停止销售、使用存在缺陷的医疗器械,并处5000元以上3万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》。

      第三十四条 医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以警告,责令限期改正;逾期拒不改正的,处3万元以下罚款。

      第三十五条 食品药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的,按照有关法律、法规规定予以处理。

      第六章 附 则

      第三十六条 召回的医疗器械已经植入人体的,医疗器械生产企业应当与医疗机构和患者共同协商,根据召回的不同原因,提出对患者的处理意见和应采取的预案措施。

      第三十七条 召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业要求赔偿,也可以向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿。患者向医疗器械经营企业、使用单位要求赔偿的,医疗器械经营企业、使用单位赔偿后,有权向负有责任的生产企业追偿。

      第三十八条 本办法自   年   月   日起施行。

  • 我家小孩最近出现了生殖器红肿的情况,尿尿时包皮鼓胀,感觉包皮前面的口要堵死了,让我非常担心。我在京东互联网医院进行了线上问诊,医生非常耐心地询问了孩子的病史,听取了我的描述,并给出了专业的建议。

    医生首先提醒我,6岁以下儿童开具处方时必须确认有监护人和专业医师陪伴,这让我感到医生对患儿的安全非常重视。医生细心地询问孩子的病情,根据我的描述判断出可能是包皮长而且有垢的情况,并建议尽快进行包皮手术。

    我的疑虑是,孩子年纪还小,是否适合进行手术?医生耐心地解释说,包皮长而且有垢会影响排尿,如果不及时处理会有不好的后果。医生的专业建议让我深感安心,我决定尽快带孩子去医院进行手术治疗。

    整个问诊过程非常愉快,医生的专业素养和耐心让我感到很满意。如果您也遇到了类似的病情,我强烈建议您及时就医,听取专业医生的意见,保障孩子的健康。

  • 我21号咨询过医生的,按照医生的医嘱给宝宝用药,病情没有好转,是否考虑换药?

    我21号咨询过医生的,按照医生的医嘱给宝宝用药,病情没有好转,是否考虑换药?

    医生建议加入雾化治疗,对于宝宝的病情给予了很好的指导和建议,让我对医生的专业能力和耐心给予了很高的评价。

    通过与医生的沟通,我对宝宝的病情有了更深入的了解,并且对治疗方案更加信任,非常感谢医生的帮助。

  • 我是一位年轻的妈妈,最近因为孩子在家玩耍时不小心摔倒,导致嘴唇破皮一个星期了,我非常着急。在朋友的介绍下,我来到了互联网医院进行线上问诊。

    开始时,医生提醒了我一些诊疗的注意事项,让我感到很放心。医生很快就接诊了我,并询问了我的主诉。我描述了我的情况,医生非常耐心地和我沟通,询问了受伤的细节,让我感到很温暖。

    医生通过询问了解到我的嘴唇受伤的情况,然后给出了专业的建议。医生让我标注了受伤的位置,并询问了有关裂口和出血的情况,让我感到很细心。通过沟通,医生了解到我是因为吃羊头导致的上火,建议我近期不要吃辛辣刺激烫的食物,多饮水,并且给我涂抹维生素e乳膏,让我感到很贴心。

    最后,医生再次强调了对我的建议,让我感到很感激。整个问诊过程非常顺利,我对医生的服务感到非常满意。希望我的建议能够帮助到您,非常感谢您的信任!

  • 昨天晚上,我不小心被石头划伤了手,出血不止。我有些担心,于是我打开了互联网医院进行线上问诊。医生很快接诊了我,非常耐心地询问了我的情况,还提醒我要完整查看病例后开始诊疗。

    医生看了我提供的图片,认为只是局部的感染,不算严重,但还是建议尽早处理伤口。我有些担心自己在家能不能处理,医生都非常友善地告诉我不建议自己处理,会加重感染。并且询问了受伤时间和被什么东西划伤的情况,给了我很专业的建议。

    经过医生的评估,我决定去医院清理伤口。整个问诊结束后,我感觉医生的细心和耐心给了我很大的安慰,也让我更加放心去处理伤口。互联网医院的便利性和医生的专业素养让我在家就能得到及时的帮助,非常感谢医生的建议。

  • 今天我带着宝宝去了医院,找了一位医生进行了线上问诊。宝宝最近一直便秘,导致肛裂老是反复不好,让我们非常担心。医生非常耐心地询问了宝宝的情况,并给出了专业的建议。医生告诉我们,便秘短时间内可以适当吃乳果糖口服液,软便通便,以及口服益生菌。长期来讲,主要是平时多吃蔬菜水果,喝足水分,培养每天大便的习惯。医生还提醒我们,如果便秘调整好了,肛裂还是一直不好,也需要警惕其他问题。在医生的建议下,我们决定培养宝宝多吃蔬菜水果的习惯,以及定时去蹲厕所,培养每天排便的习惯。感谢医生的耐心解答和专业建议。

  • 我是一位年轻的父母,最近发现孩子的大便有点干结,而且擦的时候还有一点血丝,让我非常担心。我在网上找到了一个医生,通过京东互联网医院进行了咨询。

    医生非常耐心地询问了孩子的情况,询问了孩子最近的饮食和运动情况,并询问了孩子是否有持续的出血情况。通过和医生的交流,我对孩子的情况有了更清晰的认识,医生给了我一些建议,我感到非常安心。

    在医生的建议下,我决定间断使用之前给孩子服用的药物,医生也给了我5次追问的机会,让我在结束服务后仍然可以和医生保持联系。整个问诊非常顺利,医生的细心和专业让我对孩子的病情有了更深入的了解,也让我对互联网医院的服务产生了信任。

    在结束问诊后,医生还提醒我,医生的回复仅为建议,如果需要诊疗,应该前往医院就诊。我对医生的服务非常满意,也决定在问诊记录中发起复诊。我对互联网医院的服务感到非常满意,我相信在未来我还会继续使用这样的便捷服务。

  • 今天早上,我家孩子有点肛口哪里破了,大便也有点干。虽然之前的大便都很正常,拉的时候也不疼,但我们还是有点担心。我们给他涂抹了碘伏,但还想知道是否可以使用其他药膏,比如百多邦之类的。

    幸运的是,我通过***互联网医院找到了一位专业的医生,得到了及时的建议和指导。医生非常耐心地询问了孩子的症状,并给出了详细的解释和治疗建议。他建议我们在每天排便后清洗孩子的肛门周围,并给予一些药膏的使用建议。医生的专业知识和耐心细致的态度让我感到非常满意和放心。

    在医生的指导下,我明白了孩子肛门破损的原因,并学会了正确的护理方法。感谢***互联网医院,让我能够及时得到专业的医疗帮助。

  • 最近小朋友总是频繁地上厕所,尿急的样子。每次上厕所都要好几次,这让我有些担心。于是我决定在***互联网医院上进行线上问诊。

    在问诊中,医生非常耐心地询问了小朋友的症状,并给出了专业的建议。医生还提醒我要注意给小朋友多喝水多尿尿,还详细解释了药物的用法和注意事项。

    通过医生的指导,我对小朋友的症状有了更清晰的认识,也知道了正确的治疗方法。非常感谢医生的专业和耐心,让我对***互联网医院的服务印象深刻。

  • 今天早上,孩子突然感到腹部剧痛,我们因为口罩原因无法前往医院就诊。我们怀疑是阑尾引起的疼痛,所以我们通过互联网医院进行了在线问诊。

    在问诊过程中,医生非常耐心地倾听了我们的主诉,并提出了一些建议。医生首先提醒我们在服用药物前必须完整查看患者病例,然后为我们确认了在线问诊的时间,并告知了一些开具处方的相关事项。

    在问诊过程中,医生提到了口服抗生素的治疗方案,并询问了我们家里是否有相关药物。我们向医生提出了一些关于药物的疑问,比如是否需要服用其他药物、是否可以服用止痛药等。医生都给出了明确的回答,并建议我们在孩子疼痛加重时必须前往医院就诊。

    最后,医生再次提醒我们医生的回复仅为建议,如需诊疗,请前往医院就诊。服务结束后,我们对医生的专业建议感到非常满意。

  • 今天,我家孩子出现了肛门周围粘膜发红的情况。我很担心,于是我决定在互联网医院进行线上问诊。医生很快接诊了我,并且非常耐心地听取了我的描述。医生建议我观察一段时间,不要过于担心,因为孩子的症状可能是由于大便干结引起的肛周粘膜破裂。医生还提醒我在清洗孩子肛门周围时要小心,避免过度用力。他还建议我在观察一段时间后,如果情况没有好转,可以考虑进行大便常规化验。在医生的指导下,我对孩子的症状有了更清晰的认识,同时也放下了一些担心。

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