人工流产术对于女性朋友们并不是一个陌生的词汇。作为一名妇科医生,在工作中经常可以听到大家对于它的各种各样的理解,因此知道并不是每位女性朋友都对人工流产有着正确的概念及观念,因此有必要对其中大家最为关心的问题——人工流产术对身体会造成哪些危害,以下做一些通俗易懂的说明。
大家都知道人流术后可能会有一些并发症,分为近期并发症和远期并发症。近期并发症有:
- 子宫穿孔
- 人流综合征
- 人流不全
- 出血
- 人流术后感染
远期并发症有:
- 宫腔粘连
- 慢性盆腔炎
- 继发不孕
- 月经异常
- 子宫内膜异位症及子宫腺肌病
这些并发症或轻或重影响了女性朋友的健康,主要体现在影响生殖能力上,尤其是削弱了女性的生殖力,也就是说,一些女孩将会在“无痛睡梦五分钟,忧愁瞬间流”时,也不知不觉地丧失了成为母亲的能力。人工流产的并发症中,有各种以不孕为结局的病变——感染、输卵管阻塞、宫腔粘连…… 作为一种病因,这些人工流产后的并发症,损害了女性朋友的身体,常常通过一条复杂的病因链导致一系列的生殖系统疾病,比如继发不孕这种最让人难以接受的结果,但这种情况出现在人工流产术后并不少见。
在多种场合里,大夫都会告知想终止妊娠的女性朋友们,人流术只能是避孕失败后一种补救的办法,不能用它做为常规的避孕方法。只要选择流产,都会对身体造成损害,有时是不可逆的伤害。因此,女性要学会爱惜自己,谨慎对待人流,减少人流术对身体的危害。
人流手术是指用手术的方法终止妊娠,也就是“人工”终止妊娠。现代人流手术方式包括负压吸引术和钳刮术等。负压吸引术就是用一根中空的吸管进到宫腔,通过负压将子宫内的胚胎组织吸出来,而钳刮术是用卵圆钳将子宫内大块的胚胎组织夹出来。在怀孕 14 周以前可以行人流手术。
其实人工流产后造成月经量减少的原因有很多,有很多患者都是因为精神上的原因,但是也不能完全排除身体上的问题。一个是出现了宫颈粘连或者宫内粘连,因此导致了精血不能正常的排除,如果在手术之后月经周期比较有规律,那说明排卵是正常的。另外一个原因有可能是因为子宫内膜出现了损伤,需要进行子宫内膜厚度的检查,必要时可以使用药物促进组织的生长,尽快恢复健康。其实影响月经的因素还有很多,自身心理和情绪上的问题也是可能影响月经的。
一些女性以做人流的方式挽回怀孕的过错,传统人流术中疼痛,使许多女性对做手术还顾忌重重,无痛人流手术,却使一些女性不但顾虑少了,甚至误认为人流无痛就是无危害。其实无痛人流只是将麻药打进了血管里,形成静脉麻醉,病人在术中虽然疼痛感觉不到了,可损伤同样存在,同样会有近期、远期甚至伴随终生的危害。
现在不孕不育门诊的病人呈增长趋势,除了妇科疾病,或极特殊原因导致不孕不育外,其主要原因就是与多次人流的损伤有关。打个比方:刮宫的过程,好比瞎子剥鸡胗,医生在手术中是看不见里面的,只是根据临床经验的感觉来进行操作,来判断是否刮净,如果刮浅了,有组织遗留在里面,可能因为没有刮净而出血,会造成二次刮宫。刮深了,又会难免因刮宫过度、造成子宫内膜(就像鸡胗的那层黄皮)的创伤,破坏子宫的功能。
一次刮宫,尤其是多次刮宫导致的宫腔粘连、宫颈粘连,都会造成不孕症。子宫内膜,是受精卵子的着床层,如种子发芽生长的天然土壤,刮宫的结果正是破坏了这个功能层,甚至伤及黄皮下面的灰皮,会造成宫腔粘连导致不来月经,反复刮宫,就丧失了适合种子生长的松软肥沃的土壤,再想怀孕,就会如同把种子撒在了盐碱地上一样。
由刮宫导致的不孕,虽然可以治疗,但效果并不令人满意。即使做试管婴儿成功,也可能因为子宫内膜的缘故,造成流产或宫外孕。
口服避孕药是女性主动避孕最及时有效的办法,但是在门诊,一些姑娘自诉担心服避孕药可能导致发胖,或可能脸上长黄褐斑等,所以宁愿冒刮宫的风险,也不愿服避孕药。避孕套是对人体最无伤害的了,有的人也因为它会影响快感并称其是隔靴掻痒而不愿使用。轻视了刮宫的危害,宁可冒怀孕刮宫的风险,也不愿积极避孕。
其实,做人流越多,经历术中的风险就越多,手术操作对宫颈造成损伤也就越多,反复手术,不仅伤害整体子宫,而且会造成宫颈炎。
那如果还是做了人流,那该注意什么呢?什么时候可以再怀孕呢?
人流术后需要观察阴道出血情况,有无腹痛及发热情况,如有异常需要随时就诊,一般人流术后一个星期左右,月经干净后需要到医院复查,人流术后复查时医生需要询问术后恢复情况,月经情况,行妇科检查及必要时B超检查,如无特殊情况,一般术后3-6个月就可以考虑备孕。
流产后子宫需要有一个恢复过程,如过早地再次怀孕,这时子宫内膜尚未彻底恢复,难以维持受精卵着床和发育,因而容易引起流产。其次流产过早的再次怀孕属于高危妊娠,流产、早产或妊娠期并发症、合并症的发生几率会明显增高,因此不要过早怀孕。
随着21世纪人口老龄化的加剧,阿尔茨海默病和其他类型痴呆症(ADOD)已成为全球公共卫生领域的一大挑战。据统计,全球约有5000万人患有痴呆症,且这一数字预计每20年将翻一番。中国作为世界上人口最多的国家,正迅速步入老龄化社会,其老年人口的增长速度和规模都引起了广泛关注。据中国国家统计局数据显示,截至2020年,中国65岁及以上的老年人口已达到1.91亿,占总人口的13.5%,预计到2050年,这一比例将上升至30%以上。
在这一背景下,ADOD在中国的疾病负担不断上升。ADOD不仅严重影响患者的生活质量,也给家庭、社会和医疗保健系统带来了沉重的经济负担。近年来,中国政府在应对人口老龄化和痴呆症问题上采取了一系列措施,包括制定健康中国2030规划、加强老年健康服务体系建设、推动老年疾病预防和控制等。然而,由于痴呆症的复杂性和异质性,目前尚无根治方法,治疗手段主要集中在缓解症状、延缓病程进展和改善生活质量上。
研究方法:
本研究使用GBD 2021的数据,通过系统分析1990年至2021年间中国ADOD的发病率、患病率、死亡率、残疾调整寿命年(DALYs)以及在DALYs中带有残疾生活的年份(YLD)的比例。研究采用了估计的年度百分比变化(EAPCs)来量化这段时间内的趋势,并运用分解分析方法来评估人口老龄化、人口增长和风险因素暴露等对ADOD疾病负担变化的贡献。
结果:
研究结果显示,2021年中国的ADOD疾病负担在G20国家中位居首位。1990年至2021年间,中国ADOD的年龄标准化发病率和患病率总体呈上升趋势,而年龄标准化死亡率和年龄标准化DALYs则呈现稳步下降,但2020年后有所上升。从1990年到2021年,中国ADOD患者人数增加了322.18%,与ADOD相关的DALYs增加了272.71%,其中大部分增长可以归因于人口老龄化。
1.2021年中国的阿尔茨海默病和其他痴呆症(ADOD)情况:
约有1699万人患有ADOD。新发病例约为291万。总的残疾调整寿命年(DALYs)估计为1007万。
2.1990年至2021年的变化:
ADOD的患病率和发病率普遍上升。年龄标准化死亡率(ASMR)和年龄标准化DALYs呈现稳步下降,但2020年后有所上升。
从1990年到2021年,ADOD患者人数增加了322.18%,与ADOD相关的DALYs增加了272.71%,这些增长的大部分原因是人口老龄化。
3.性别和年龄分布:
65岁及以上的个体比例每年增加,占每年总病例数的75%以上。
2021年,女性的病例数和年龄调整后的发病率、患病率均高于男性。
4.地理分布:
中国33个省市自治区中,河北省、河南省和吉林省的ADOD负担最重。
河北省的年龄标准化DALYs最高,而吉林省的年龄标准化死亡率最高。
5.风险因素:
高体重指数(BMI)、高空腹血糖和吸烟是ADOD负担的主要风险因素。
参考文献:Yang K, Yang X, Yin P, Zhou M, Tang Y. Temporal trend and attributable risk factors of Alzheimer's disease and other dementias burden in China: Findings from the Global Burden of Disease Study 2021. Alzheimers Dement. 2024 Sep 23. doi: 10.1002/alz.14254. Epub ahead of print. PMID: 39312279.
FDA 批准EO-3021获得快速通道资格[1],旨在促进治疗严重或危及生命的疾病的候选治疗药物的开发和加快审查,这些疾病的非临床或临床数据证明药物可能解决未解决的临床治疗需求。
这个药是差异化抗体药物偶联体,可将识别肿瘤表明的单抗和药物相结合,其适应证为用于既往治疗期间或之后进展晚期或转移性表达 claudin 18.2 (CLDN18.2) 的胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 癌患者。
第一阶段的临床试验中,该药逐步增加药物剂量,共有32名患者参与,患者接受的剂量从1.0 mg/kg到2.9 mg/kg不等,每3周给药一次[2]。其中,26名患者患有胃癌或胃食管交界癌。这些患者的年龄大多在45岁到83岁之间,大多数人之前接受过三种不同的治疗方案,有些人接受过的治疗甚至多达七种。
初步的疗效数据表明,在胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌患者中,对于那些通过免疫组化(IHC)检测显示claudin 18.2蛋白在至少20%的肿瘤细胞中表达(IHC 2+/3+等级,共7名患者)的情况,使用抗体药物偶联物(ADC)进行治疗的客观缓解率(ORR)达到了42.8%,这包括了3例确认的部分缓解。同时,疾病控制率(DCR)为71.4%。然而,在那些IHC 2+/3+等级但claudin 18.2表达低于20%的肿瘤细胞中的患者,ADC药物EO-3021的治疗客观缓解率为0%,疾病控制率为50%[1]。
在安全性方面,在所有参与试验的患者中,没有人因为严重的副作用而出现生命危险,也没有患者因为治疗而不得不永久停止用药。值得一提的是,在使用EO-3021治疗的32名患者中,没有出现中性粒细胞减少或周围神经问题(如麻木或刺痛感),而这些不良反应通常是与MMAE这种药物成分相关的常见副作用。
研发EO-3021的是Elevation Oncology,该公司正在研究抗体-药物偶联物 (ADC) ,来推进一种新的药物研发管线,目前聚焦的2个经过临床验证的靶点 Claudin 18.2 和 HER3;主要候选药物 EO-3021 是一种潜在的同类最佳 ADC,旨在靶向 Claudin 18.2,目前正在 1 期试验 中评估可能表达 Claudin 18.2 的晚期、不可切除或转移性实体瘤患者,包括胃癌、胃食管结合部癌、胰腺癌或食管癌[3]。
参考文献:
1.Elevation Oncology Receives Fast Track Designation from the FDA for EO-3021 for the Treatment of Adult Patients with Advanced or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Expressing Claudin 18.2
2.Elevation Oncology Announces Promising Initial Data from Phase 1 Clinical Trial Evaluating EO-3021 in Patients with Advanced Unresectable or Metastatic Solid Tumors Likely to Express Claudin 18.2
3.https://elevationoncology.com/pipeline/
美国批准阿尔茨海默病(AD)新药后,日本药监局也批准礼来公司早期AD新药[1],用于治疗早期阿尔茨海默病(AD),包括轻度认知障碍(MCI)以及AD轻度痴呆阶段的患者。
这个新药有何来头?治疗AD有何效果?我们趴一趴这个新药的临床试验数据。
这个新药叫多奈单抗,他的审批还得从TRAILBLAZER-ALZ 2这个试验说起,clinicaltrials搜索相关信息可以发现4项临床试验已处于完成或者积极不招募状态,试验主题都是围绕多奈单抗在早期AD的有效性和安全性,有效性方面也包括了对淀粉样斑块清除率的研究[2-3]。
根据礼来公布的数据,越早使用多奈单抗治疗效果越好。试验共纳入1736名参与者,将其随机分配为治疗组和对照组,并分析了其tau蛋白水平,发现1182名患者[68.1%]低/中度tau病理,552名[31.8%]患者高tau。
为期18个月的试验时间内,治疗组中病情较轻的患者的综合阿尔茨海默病评定量表 (iADRS) 显著降低35%,治疗组中所有患者显著降低22%[1],治疗组iADRS评分平均变化为-10.2(95%置信区间,-11.22至-9.16),安慰剂组为-13.1(95%置信区间,-14.10至-12.13)。
细看tau蛋白对治疗效果影响,在低/中度tau人群,治疗组iADRS评分平均最小二乘变化(LSM)为-6.02(95%置信区间,-7.01至-5.03),在安慰剂组为-9.27(95%置信区间,-10.23至-8.31)[4],这里的评分越高表明AD恶化/进展更严重。
另外一种CDR-SB评分也能看到类似治疗效果。治疗组平均变化为1.72(95%置信区间,1.53-1.91),安慰剂组为2.42(95%置信区间,2.24-2.60)(P <0.001)。在低/中度tau人群中,CDR-SB评分平均变化为donanemab组1.20(95%置信区间,1.00-1.41),安慰剂组1.88(95%置信区间,1.68-2.08)(P < 0.001)[4]。
在淀粉样斑块清除方面,相对于用药之初,用药后6个月平均减少61%,12个月平均减少80%。18个月平均减少84%[1]。
关于多奈单抗
多奈单抗今年7月获批于美国,我们来看看其用法用量和注意事项。
治疗阿尔茨海默病,这个药物给药方式为静脉输注,推荐剂量为每4周 700mg(每次静注时间约30min),然后每4周1400 mg。另外用药时,需注意FDA也同时对该药发出黑框警告[5]。
应用时应注意淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA),通常发生在治疗早期,且无症状,很少发生严重和危及生命的事件。由于 ARIA可引起类似于缺血性中风的局灶性神经功能缺损,因此治疗临床医生在对患者是否进行溶栓治疗之前,应考虑此类症状是否可能是由于用药引起的。
关于公司
礼来制药是一家致力于通过科学创新改善人类健康水平,惠及全球患者的医药公司。作为医疗健康行业的领军者,礼来制药拥有近150年的历史。今天,我们的药物已帮助全球超5100万人。运用生物技术、化学和基因医学的力量,其科学家正在积极推动新的医学进展,以应对严峻的全球健康挑战。
重新定义糖尿病与肥胖疗法,减少肥胖对人体的长期影响;助力阿尔茨海默病的防治行动;为一系列威胁人类健康的免疫性疾病提供解决方案;以及将难以治愈的癌症转变为可控的疾病。礼来制药迈向健康世界的每一步,都源自于其“致力于让数百万患者生活得更美好”的信念。这包括致力于解决全球多重挑战的创新临床试验,同时确保药物的可及性和可负担性。
参考文献:
1.Lilly's Kisunla™ (donanemab-azbt) Approved in Japan for the Treatment of Early Symptomatic Alzheimer's Disease
2.A Study of Donanemab (LY3002813) Compared With Aducanumab in Participants With Early Symptomatic Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ4)
3.A Study of LY3002813 in Participants With Early Symptomatic Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ)
4.Sims JR,Zimmer JA,Evans CD, et al. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease:The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial.JAMA.2023;330(6):512–527. doi:10.1001/jama.2023.13239.
5.Product information:KISUNLA- donanemab-azbt injection, solution.
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