中医认为，人和自然界是一个统一的整体，自然界的四季消长变化和人体的五脏功能活动相互关联对应。心对应夏，也就是说夏季心阳最旺，同时提醒大家，在夏季要顺应天气的变化，重点关注心脏保养。

心脏是人体最累的器官，人体所有器官所需的气血，都要由心的工作才能推动。只要人活着心就没有停歇的时候，即便晚上睡着了，它还在不停的跳动着。炎热的夏天里，我们在防暑的同时，更应该注意“养心”！

夏至过后，温度高，湿度大，热扰心神，使人心烦易怒，坐卧不安。而此时，人体代谢加快，血液循环加快，相应心脏负担加重。对于心脑血管病患者，此时，血管扩张，回心血量大大减少，再加情绪不稳、喝水少等原因，很容易诱发心肌缺血，导致心肌梗死、心绞痛等冠心病的复发和加重。脑血管脆弱的人，夏至前后，出现脑血管破裂的危险也比较大。炎夏养生一定要注意养护心脏，养护好心脏，人可以安稳度过炎炎夏。《黄帝内经》说：“火热为夏，内应于心，心主血、藏神”，所以夏季养生的要点在于养心守阳。下面就从日常生活各个方面为您阐述夏季养生的要点。

养心第一步：调理我们的心火

夏季天气炎热，心火容易旺盛，如果心火旺盛会引发多方面的不适症状。心火旺在表象来说分实火和虚火，我们来具体的看一下。

（一）实火：主要表现在口舌溃疡、口干、小便短赤、大便秘结、面赤、发热、舌红绛苔黄、脉滑数、心烦易怒等症状。可用黄连、莲子心等药物清心泻火。莲子心就是莲子中间的绿芯，能清热去火，主要清的是心火。如果心烦、失眠、舌尖上还有口疮，可以用莲子心 20 颗，也可以加上绿茶，用开水冲泡后饮用，有不错的效果。

（二）虚火：夏季里，耗伤心之阴血。阴精不足，就容易出现阴虚阳亢，表现为心烦、失眠、易疲劳、盗汗、口干苦、小便黄舌红、舌苔少、脉细数等症状。这样的人需要滋阴清热。可以多吃西瓜、黄瓜、草莓、西红柿、绿豆等食物清热。

养心第二步：调整好我们的起居

立夏后因晚睡早起，晚间睡眠时间相对不足。人在午后常感到精神不振，困意频频。因此立夏后大家应该养成午睡的习惯，养心安神。中午养心宜小睡，中午是心经当令，是养心的关键时刻，最好的做法是小睡片刻，养心安神，但午睡的时间不宜太长，一般以半小时到 1 小时以内为宜。对于中午不能午休的人来说，最好以听音乐或闭目养神的方式代替午休。

养心第三步：调整好我们的心情

在中医里，心不仅指心脏，还包括了人的神志精神活动。夏季的高温天气容易带来心烦意乱、心神不宁而烦躁，因此，夏日需要养心安神，保持心境平和，心静自然凉。心情烦躁的时候，听听音乐，随便哼哼歌曲，心情自然就好了。音乐不要听那种绵软无力，也不要听太亢奋，就听一下轻松舒缓，清新自然的歌曲，随着节奏，渐渐进入到音乐的世界，忘我所以，心情自然就好多了。

“当妈妈的都知道，宝宝睡不好觉真是一件很头疼的事情。从我女儿出生起，我就没睡过一个完整的觉，宝宝为什么总是睡不好觉，到底是什么原因导致的呢”

1、积食化热

《素问》：“胃不和则卧不安”。冬季进补，家长给孩子过食肥甘厚腻或温热的食物，孩子脾常不足，过多的温补食物让脾胃无法运化，脾胃积热，扰动心神，睡眠质量就会差。

建议：给宝宝选择清淡的蔬菜、容易消化的米粥、面条、不吃油炸，膨化食品。

2、心火过旺

冬主肾，肾水克心火，肾水可以制约心火的亢烈，心阳的力量就会减弱。但冬季阳气潜藏在内，孩子心常有余，肾常虚，容易出现心火旺、肾水不足的情况。心火过旺，上扰心神，心神乱则不寐，出现睡眠不安稳的情况。

建议：梨具有清热，润肺解渴的功效，绿豆汤可以去除肝火

3、情志受损

如果孩子白天受到惊吓，就会心气不足、心神不安；或玩得太兴奋、哭得太厉害，导致情志失调，情绪波动，心神不安，则卧不安稳。

建议：转移孩子的注意力，让宝宝保持愉快的心情，可以陪孩子玩游戏，适量运动，听音乐。

关注营养 关爱健康 健康一生相随

 

 

指导脏腑用药

• 青色，酸味的药入肝，如山茱萸味酸入肝，补肝.
• 赤色，苦味的药入心，如朱砂色赤入心，镇心安神；黄连味苦入心，泻心火.
• 黄色，甜味的药入脾，如白术色黄味甘，补脾气.
• 白色，辛味的药入肺，如石膏色白味辛，清肺热.
• 黑色，咸味的药入肾，如生地色黑，滋养肾阴.

控制疾病传变:

• 见肝之病，知当传脾，当先实脾.

确定治则，治法:

• 根据相生规律

1. 确定治则:

• 补母:如肝阴不足可补肾.
• 泻子:如肝火盛可泻心火.

2. 确定治法:

• 如滋水涵木--滋肾阴以养肝阴.
• 益火补土--温肾阳以补脾阳.
• 培土生金--通过健脾来补肺气

• 根据相克规律

1. 确定治则:

• 抑强:用於太过引起的相乘和相侮.如
• 木旺乘土:治宜疏肝.
• 土壅木郁(土气太过侮木):治宜运脾.
• 扶弱:用於不及引起的相乘和相侮.
• 土虚木乘(贼):脾胃太虚,引起肝脾不和.
• 土虚水侮:脾胃太虚,引起肾水反克.

2. 确定治法:

• 抑木平土:即疏肝健脾，用於木旺乘土或土虚木乘.
• 培土制水:用於脾虚不运，水湿泛滥的水肿胀满.
• 佐金平木:用於肺虚无力制肝而肝旺者.
• 泻南补北:即泻心火，补肾水。用於肾阴不足，心火偏旺.

精神疗法:

• 怒伤肝，悲(肺金)胜怒；
• 喜伤心，恐(肾水)胜喜；
• 思伤脾，怒(肝木)胜思；
• 忧伤肺，喜(心火)胜忧；
• 恐伤肾，思(脾土)胜恐。

平时出现有口苦、口干、或者是口臭的情况，在洗漱以后还没有改善，并且持续好几天，这个时候应该警惕可能是''上火''了。特别是现在，天气比较热，人非常容易''上火''，特别是身体的这三个部位。

  

肝火旺盛

 

如果早上起床有口干、口臭等的现象，我们首先就要想下是不是自己最近肝火旺盛了。如果再加上眼屎增多、疲倦眼花等的现象，那就很大程度上说明真的需要''降火''了。肝火分为虚火和实火。实火主要是声音粗大、鼻出血、牙龈出血等。虚火表现为眼睛婆老、双目干涩等。针对虚火，可以喝一些白菊花茶，白菊花味道偏甘，有滋阴降火功效，可以通过益肝补阴来将''虚火''；喝苦丁茶可以降实火，但是脾胃虚寒的人不适合饮用，经期女性也不适合，肠胃不好患者也最好不要饮用。

  
胃火旺盛

 

胃上火，主要表现为胃火炽盛，出现口干、口苦、有异味等现象。这个时候可以喝些梨汤，准备一个梨子，一块莲藕、一些麦冬。将所有食材洗净，沥干水分，放入水中，大火煮沸，后改为小火煮30分钟就可以了，夏天可以用这些来代替茶喝。此外通过按降火的穴位，也可以达到降胃火的功效。

  
按摩内庭穴，内庭穴位于人的脚背面的第中间两个脚趾结合处凹陷的地方，多多按摩可以起到去除口臭、治牙疼等的功效。

 

 

心火旺盛

 

心火旺盛分为两个部分，分别是实火和虚火。实火最主要的提现时心情烦躁、舌尖潮红，严重的还有可能出现口腔溃疡等的症状。另外还可能伴随有小便偏黄、便秘等的症状。虚火主要是血虚所导致的，心阴不足的话会出虚热化等的情况。

 

出现实火现象的话可以喝些莲子心泡的茶。取三克莲子心放入盖碗中，之后盖上盖子煮沸就可以了，再等十分钟左右就可以饮用了。

  
出现虚火现象的时候还可以喝百合莲子汤，可以把百合和莲子放入锅中，适量冰糖，加水煮三十分钟左右，汤汁粘稠即可。这个汤可以养阴润燥，清新凝神，可以用于帮助治疗心烦失眠、心神不宁等的病状。出现心火旺盛的时候要养心，可以多''坐着''，人静坐的时候可以让放松，调整情绪，还可缓解压力。

中医讲心火旺往往指心经之火亢盛，临床上常常表现为心烦不得眠，口舌生疮，经常口腔溃疡，且反复发作，小便黄，尿频尿急等症状，但心火旺临床上虽然在上表现为实证，但是根本病机多是虚实夹杂证，单纯的清热泻火短期内可以解决问题，但是不能从根本上根除。

 

根据临床表现可以分为心火上炎，心火下移小肠，热扰心神等。若心火在上，上炎心经，则可见口干口苦，心烦失眠，两颧潮红，口舌生疮，舌尖红，此时需要清心降火治疗，可以选择黄连阿胶汤，天王补心丹，大黄黄连泻心汤等方剂治疗，如果合并肝郁脾虚的症状，还可以用加味逍遥散治疗。如果心火下移小肠，常常表现为小便的不利，尿频尿痛，小便黄赤，同样口干口苦，舌尖红绛，此时治疗需要兼顾小便的问题，可以用导赤散治疗，亦可以选用八正散治疗小便的问题。主要原理是清利下焦的湿热，也就是西医所谓的炎症。如果心火太大，迫血妄行，还会导致出血的问题，小便出血，或者鼻妞出血，此时要加强清热凉血的治疗，在下用小蓟饮子，在上用大黄黄连泻心汤，出血严重者可用犀角地黄汤。如果热扰心神，导致神志异常的时候，需要开窍醒神，可以选用安宫牛黄丸清热开窍。

 

小结：除了药物治疗外，平时需要调节情绪，保持愉快的心境。饮食上尽量清淡，辛辣，鱼虾尽量少吃，可以用绿豆、薏米等熬粥喝。里面可以加莲子，百合等。平时注意劳逸结合，适当锻炼身体。

心火旺，是临床上比较常见的病症，这种患者，做西医的化验检查，往往都是正常的，西医大夫会跟他说，你没有病。但是患者就是不舒服，这种心火旺的患者，平时会经常口腔溃疡，小便也会偏黄，也会有口苦，有的患者还会有失眠，舌苔也会偏黄，脉象浮数。

 

这种患者，平时往往脾气比较急，容易着急上火。问题来了，如果心火旺，咱们中医怎么进行调理呢？下面咱们一块探讨一下。

 

首先，咱们可以吃点中成药调理一下，比如黄连上清丸，按照说明书服用就行，一定要注意，黄连上清丸这个中成药服用时间不能太长，因为黄连上清丸太苦寒了，苦寒药容易伤胃，服用时间久了，会伤脾胃的。服用时间，以 10--15 天为宜。

 

其次，可以喝中药汤剂进行调理，以养阴清心火为治则，处以黄连温胆汤加味治疗。处方如下：黄连 3g，炒栀子 5g，陈皮 15g，青皮 10g，法半夏 15g，茯苓 15g，炙甘草 15g，郁金 15g，石菖蒲 15g，白芷 15g，柏子仁 15g，远志 10g，桔梗 10g。7 付为一个疗程，水煎 400ml，分早、晚两次空腹温服。服药期间尽量不要吃辛辣刺激，生冷海鲜。尽量不要熬夜哦。

48岁英国自行车运动员克里斯·霍伊Chris Hoy确诊晚期癌症，医生认为他只有2-4年的寿命。确诊是来自于一次肩膀疼，去医院做CT检查发现肿瘤已转移到了肩膀、脊柱等，二次检查发现原发性前列腺癌，已是晚期。

“每个人都会经历生老病死，这只是一个过程，我很幸运有药物延缓这个过程。”这位曾获奥运6枚金牌的冠军乐观地说道。

在面对这一残酷现实时，我们不妨来了解一下前列腺癌的药物治疗方式，包括放射性药物治疗、激素治疗、化疗药、靶向治疗药等。

1.放射性药物治疗

使用放射性物质治疗癌症，包括α-发射体放射治疗：使用放射性物质治疗已扩散到骨骼的前列腺癌，如将放射性物质镭-223注入静脉并通过血液循环抵达转移部位，从而杀死癌细胞。

2.激素治疗

激素是由身体腺体产生并在血液中循环的物质。在前列腺癌中，男性性激素可导致前列腺癌生长。使用药物、手术或其他激素来减少男性激素的量或阻止它们起作用。这被称为雄激素剥夺疗法（ADT）。

前列腺癌的激素治疗可能包括以下内容：

• 醋酸阿比特龙可以阻止前列腺癌细胞产生雄激素。用于其他激素治疗无效的晚期前列腺癌。也用于经降低激素水平的治疗后有所改善的高危前列腺癌患者。

• 促黄体生成素释放激素激动剂可以阻止睾丸产生睾酮。例如亮丙瑞林、戈舍瑞林和布舍瑞林。

• 抗雄激素可以阻断雄激素（促进男性性特征的激素）的作用，如睾酮。例如氟他胺、比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺、尼鲁米特和达罗他胺。

• 可以阻止肾上腺产生雄激素的药物包括酮康唑、氨鲁米特、氢化可的松等。

3.化疗

化疗是一种癌症治疗方法，使用药物阻止癌细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止其分裂。当化疗药物口服或注射到静脉或肌肉中时，药物进入血液并可以到达全身的癌细胞（全身化疗）。

4.靶向治疗

靶向治疗是一种使用药物或其他物质识别并攻击特定癌细胞的治疗类型。靶向治疗比化疗或放射治疗对正常细胞的伤害更小。

PARP抑制剂阻断一种参与许多细胞功能的酶，包括 DNA 损伤的修复。阻断这种酶可能有助于阻止癌细胞修复其受损的 DNA，导致它们死亡。奥拉帕利是一种PARP抑制剂，用于治疗已扩散到身体其他部位且在某些基因（如BRCA1或BRCA2）中有突变的前列腺癌患者。

5.双膦酸盐治疗

双膦酸盐药物，如氯膦酸盐或唑来膦酸盐，在癌症扩散到骨骼时可减少骨骼疾病。接受抗雄激素治疗或睾丸切除术的男性骨量减少的风险增加。在这些男性中，双膦酸盐药物降低骨折的风险。

参考文献：

1.Six-time Olympic champion Chris Hoy, 48, announces terminal cancer diagnosis，ByIssy Ronald, CNN，Sun October 20, 2024.

2.Prostate Cancer Treatment (PDQ®)–Patient Version of NCI.

2024年10月21日，赛默飞宣布其Ion Torrent Oncomine Dx被FDA批准为伴随诊断试剂，用于筛选适合vorasidenib（后文简称V药）治疗的患者^[1]。而V药用于易感IDH1或IDH2突变的Ⅱ级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和儿童患者。

01 本次获批能为患者带来什么？ 

神经胶质瘤是常见的脑瘤，其中约20%患者携带一种基因突变，叫做异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变。这种突变对于肿瘤患者的预后和个体化治疗有很大意义。如果发现患者是IDH突变，就相当于找到了肿瘤这辆失控马车的原因，再使用药物针对病因进行靶向治疗，能够更准确地控制癌症的恶化。

本次获批的诊断试剂，就可以作为体内的"侦探"，以确定患者要不要开启V药的个性化治疗。此外，在美国指南中也建议对神经胶质瘤患者进行IDH检测^[2]：

IDH发生突变可以用来确定Ⅱ级和Ⅲ级星形细胞瘤以及少突胶质细胞瘤，星形细胞瘤经常会发展成的继发性 Ⅳ 级胶质母细胞瘤。通过检测是否有IDH突变，能够把低级别胶质瘤和原发性胶质母细胞瘤区分开。

毛细胞型星形细胞瘤和神经节胶质瘤这类真正的Ⅰ级非浸润性胶质瘤是没有IDH突变。如果在检测中发现了IDH突变，那就说明这个肿瘤至少是Ⅱ级的弥漫性浸润性胶质瘤。IDH1/2发生突变的话，患者的预后相对会比较好。

02 靶向疗法V药的效果如何？ 

通过新设备检测后，即可使用V药，这个药也是今年8月获批FDA的[3]，是目前首个也是唯一一个针对2级IDH突变型的神经胶质瘤的靶向疗法。靶向疗法能够精准打击肿瘤，对正常细胞造成伤害相对较小。

V药的获批是通过Ⅲ期INDIGO试验验证的，肿瘤的临床试验一般会看对患者生存期的影响，患者无进展生存期（PFS）越长，说明这个疗法的效果越好。试验结果表明，V药（n=168）的无进展生存期为27.7个月，而对照组（n=163）为11.1个月，延长了16个月。另外，与对照组相比，V药降低了患者疾病恶化/死亡风险61%。

03 新药安全吗？ 

很多患者担心新药的安全性问题，可以关注获批临床试验对应的安全性信息，根据获批的信息[3-4]，V药可引起肝转氨酶升高，从而导致肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎，因此用药过程中医生会建议检查肝功能，包括天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素和碱性磷酸酶等。

一般在治疗开始前2个月内每2周监测一次，然后在治疗的前2年每月监测一次，并根据临床指征，对转氨酶升高的患者可以增加检查次数。

其他最常见的（≥15%）不良反应包括疲劳（33%）、头痛（28%）、肌肉骨骼疼痛（24%）、腹泻（21%）、恶心（20%）和癫痫发作（16%）。在这个汇总的安全人群中，最常见的（≥2%）3级/4级实验室异常是ALT升高（9%）、AST升高（4.8%）、GGT升高（2.2%）和中性粒细胞减少（2.2%）。

期待越来越多患者经过筛查后能更快地开展靶向治疗。

说到癌症治疗，越来越的好消息不断地出现，也是和诊断试剂获批在同一天，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）发布了一条关于抗癌新药的积极意见^[5]：推荐延长替雷利珠单抗用于治疗胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌、食管鳞状细胞癌的授权。

04 两项一线治疗，均延长患者总生存期 

两项适应证中，替雷利珠单抗都是和其他药物联合用药，但CP不同：

• 在G/GEJ腺癌中，替雷利珠单抗是和铂类和氟嘧啶类化疗联合用药；

• 在食管鳞状细胞癌中，替雷利珠单抗是和铂类化疗联合用药。

替雷利珠单抗和这两个不同CP的疗效如何？通过两个试验来一起了解。一个试验是RATIONALE-305，招募了997名患者。同样的是用总生存期（OS）来考察药物疗效。

从结果来看，联合用药组中位OS为15.0个月，而对照组只有12.9个月，具有统计学意义和临床意义的总生存期（OS）获益，导致死亡风险降低20%。

另外一个评估食管鳞状细胞癌的试验也证实了较好的疗效，这个试验名称叫RATIONALE-306，共招募了649名患者。联合用药中位OS为17.2个月，对照组为10.6个月 ，死亡风险降低34%。

联合治疗最常见的3级/4级不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、低钾血症、低钠血症、肺炎、食欲下降、皮疹、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、肺炎和肝炎等。

参考来源

1.FDA Approves NGS-Based Companion Diagnostic for First Targeted Therapy for Patients with Grade 2 IDH-Mutant Glioma

2.NCCN 中枢神经系统肿瘤指南

3.FDA approves vorasidenib for Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 or IDH2 mutation

4.Product information：VORANIGO- vorasidenib tablet, film coated

5.BeiGene Receives Positive CHMP Opinions for TEVIMBRA® as a First-Line Treatment for Advanced/Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer and Esophageal Squamous Cell Carcinoma

近期，草蜢乐队蔡一杰最近发文表示“刚刚做完一个切除脑部肿瘤的手术，手术非常顺利。”希望他早日康复，往后的人生更加精彩！

说到脑肿瘤，不得不唠一下它的常见分类和预防知识，脑肿瘤是脑部一类肿瘤的统称，根据疾病发病率，主要包括以下几类：

• 间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤（占原发性脑肿瘤的 38%）

• 脑膜瘤和其他间叶肿瘤（占原发性脑肿瘤的27%）

• 垂体瘤

• 神经鞘瘤

• 中枢神经系统淋巴瘤

• 少突胶质细胞瘤

• 室管膜瘤

• 低级别星形细胞瘤

• 髓母细胞瘤

降低脑肿瘤风险，朋友们从提高意识做起，可以从下列小事做起：

尽可能远离电离辐射

儿童放疗影响

儿童癌症放疗可能增加日后患脑肿瘤的风险，尤其是急性淋巴细胞白血病患者。且年龄越小，风险越高，潜伏期有7-9年，常见的诱发肿瘤类型为脑膜瘤和胶质瘤。

因此，在儿童癌症治疗中，医生需要谨慎权衡放疗的利弊，尽量减少不必要的辐射暴露。

孕妇辐射危害

孕妇接受诊断性辐射，如CT和PET检查，会增加胎儿患脑肿瘤的风险。因此在孕期应严格控制辐射检查的使用，除非是在必要的医疗情况下。

职业与暴露

对于从事辐射相关职业的人员，如核能工作者、放射科医生等，必须严格遵守安全规程。要控制辐射剂量在安全范围内，使用防护设备，如铅衣、铅帽等，减少身体各部位尤其是头部的辐射暴露。

留意非电离辐射

合理使用手机

虽然多数研究未发现手机使用与脑肿瘤风险有显著关联，但手机发射的射频场在贴近头部使用时，大脑会吸收较大剂量。

为了减少潜在风险，这样可以避免头部与手机的直接接触。同时，儿童和青少年的大脑处于发育阶段，应尽量限制他们使用手机的时间。

健康的生活方式

饮食均衡

目前的研究尚未发现特定的食物与脑肿瘤有明确的关联。保持均衡的饮食对于整体健康至关重要，也可能对预防脑肿瘤有潜在的益处。

建议多摄入蔬菜水果，其富含维生素、矿物质和抗氧化剂等营养成分，可能有助于维持身体正常的生理功能，减少细胞损伤和癌变的风险。

控制体重，预防肥胖

肥胖与某些脑肿瘤（如脑膜瘤）有关。身体脂肪过多可能通过多种机制增加癌症的发病风险，例如脂肪组织可能会增加循环雌激素的水平，从而影响肿瘤的进展。

通过合理饮食和适量运动来控制体重。选择富含营养的食物，控制热量摄入，避免过度进食高脂肪、高糖的食物。

同时，保持适量的身体活动，如每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动，像快走、跑步、游泳等有助于维持健康体重。

药物使用的潜在影响

阿司匹林和他汀类药物

一些研究发现阿司匹林和他汀类药物在预防脑肿瘤方面可能有一定的作用。阿司匹林可能通过抑制前列腺素的产生来降低脑肿瘤的风险，他汀类药物则可能通过穿透血脑屏障，减少脑炎症，从而降低恶性转化的风险。

遗传因素早关注

家族史与遗传咨询

对于有脑肿瘤家族史的人群，遗传因素可能增加其患病风险。这类人群可以考虑进行遗传咨询，了解家族中疾病的遗传模式和自身的患病概率。

基因检测

基因检测也是一种有效的手段，可以帮助确定是否携带与脑肿瘤相关的基因突变。根据检测结果，医生可以制定个性化的预防和监测方案，例如增加定期检查的频率，以便早期发现潜在的肿瘤。

参考来源：

1.Mehta M, Vogelbaum MA, Chang S, et al.: Neoplasms of the central nervous system. In: DeVita VT Jr, Lawrence TS, Rosenberg SA: Cancer: Principles and Practice of Oncology. 9th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2011, pp 1700-49. 2.Ostrom QT, Adel Fahmideh M, Cote DJ, Muskens IS, Schraw JM, Scheurer ME, Bondy ML. Risk factors for childhood and adult primary brain tumors. Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1357-1375. doi: 10.1093/neuonc/noz123. PMID: 31301133; PMCID: PMC6827837.  

近期，两款癌症新疗法获批FDA：一款是用于胃癌以及胃食管交界处（GEJ） 腺癌的组合疗法（佐妥昔单抗zolbetuximab+氟嘧啶+铂类化疗），另外一款是用于非小细胞肺癌的肿瘤电场治疗（TTFields）。

他们的获批能为癌症治疗带来什么？这些新希望安全吗？一起来看。

癌治疗佐妥昔单抗组合疗法延长患者生存期

新药的获批一般会使用临床试验去验证，招募大量患者去“试药”，看看这个药对于癌症治疗的效果。

本次获批的胃癌组合疗法也不例外，也经历了SPOTLIGHT、GLOW两个试验（后续简称S试验、G试验）来评估疗效。

什么是PFS？什么是OS？

怎么评估新药的疗效？这两项试验都是通过无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）来评估的，PFS是指我们的癌症患者从治疗开始到肿瘤恶化/死亡的这段时间。

PFS越长，则说明这个药物疗效越好。OS也类似，越长说明治疗效果好。

两个试验结果

S试验一共565例患者参与，将这些患者分为两组，一组介绍接受本次获批的组合疗法（zolbetuximab+mFOLFOX6）治疗，mFOLFOX6由奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶三种药物组成。对照组只有mFOLFOX6治疗。

• 从结果上来看，组合疗法的PFS达到了10.6个月，而对照组只有8.7个月。

• 组合疗法的OS为18.2个月，而对照组仅15.5个月。

G试验共入组507人，和S试验一样分组来评估疗效。只不过，这里的组合疗法没有使用mFOLFOX6，而是CAPOX化疗，即卡培他滨+奥沙利铂。

• 组合治疗PFS为8.2个月，对照组只有6.8个月。

• 组合治疗OS14.4个月，而对照组12.2个月。

安全性数据

S试验中最常见的严重不良反应（≥2%）是呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肠梗阻、发热、肺炎、呼吸衰竭等。

G试验最常见的严重不良反应为呕吐、恶心、食欲下降、血小板计数降低、上消化道出血、腹泻、肺炎、肺栓塞和发热。

佐妥昔单抗分别在今年3月和8月获批日本和英国，英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗，用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

根据其说明书，患者用药还需关注下列注意事项：

• 过敏（超敏反应性）反应，包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状，应立即告知医生：皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块（荨麻疹）、咳嗽不止、呼吸困难。
• 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状，应立即告知医生：恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
• 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前，如果您正在经历恶心和/或呕吐，请告知医生。恶心（感到不适）和呕吐（呕吐）可能是治疗过程中常见的副作用，有时候可能会很严重。
• 儿童和青少年：该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
• 怀孕：不应在怀孕期间使用该药，除非医生明确推荐。
• 哺乳：在接受药物治疗期间不建议哺乳。目前还不清楚本药是否会通过乳汁传递给婴儿。
• 驾驶和使用机器：该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受该药输液后，若感觉不适，应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

延长超3个月生存期！创新的肿瘤电场疗法

再来看另外一款疗法，很特殊，是通过一种叫做Optune Lua设备产生交变电场，从而对对分裂癌细胞的带电成分施加物理力，导致细胞死亡。这种交变电场称为肿瘤治疗电场（TTFields）。

Optune Lua是首个治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物，已获批与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时用于接受铂类治疗中/治疗后的转移性NSCLC成年患者，也是转移性NSCLC患者8年来首次的治疗指标的改善。

疗效和安全性如何？

电场疗法获批基于LUNAR研究，研究分为两组，一组采用电场疗法+PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛，另外一组不使用电场疗法，只接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗。

• 电场治疗组OS为13.2个月（n=145），而对照组中位OS为9.9个月（n=146）。电场疗法患者中位总生存期（OS）延长了3.3个月（P=0.04），具有统计学意义和临床意义。

• 63.1%患者（n=89）发生设备相关不良反应，不良反应根据严重程度分不同等级，级别越高表示越严重。电场实验中，大多数不良反应是低级别（1-2级），只有4%（n=6）患者出现3级皮肤毒性，需要暂停治疗。没有与Optune Lua相关的4级或5级毒性，也没有患者死亡案例。

并非所有患者适合电场疗法

由于电场疗法特殊机理，其并不适用于所有患者，如患者本来带有心脏起搏器、植入式自动除颤器，电场疗法可能会导致这些设备无法工作。如果患者身上有一些可导电的凝胶，比如做心电图的时候涂抹的水凝胶，应用电场疗法的设备则可能导致发生一些皮肤不良反应。

期待更多新疗法为癌症患者带来更多希望！

参考文献：

1.FDA approves zolbetuximab-clzb with chemotherapy for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

2.https://products.mhra.gov.uk.

3.FDA Approves Novocure’s Optune Lua® for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.