儿童积食指的是儿童饮食过量，伤到脾胃，肠胃无法正常消化导致食物停滞的肠胃疾病，多发于婴幼儿，主要症状是腹部肿胀、大便干燥、食欲不振等，还伴随着口臭、舌苔厚重等。积食过久会造成婴幼儿营养不良，不利于孩子健康发育。
那么，儿童积食应如何治疗？
钙是人体含量最多的矿物元素，是骨骼和牙齿的重要组成成分，也参与着人体多种生理功能（神经肌肉兴奋性、凝血功能等），与儿童健康息息相关。而关于补钙尤其是婴幼儿补钙问题，一直存在着不同的观点。2019 年，中华预防医学会儿童保健分会发布了最新的《中国儿童钙营养专家共识》，依据专家共识，今天就来重新谈谈儿童补钙的话题。
一、儿童钙缺乏的危害
钙缺乏是营养性佝偻病的重要原因之一，钙缺乏影响儿童生长发育，也影响人体最大骨峰值的形成。营养性佝偻病是由于儿童维生素 D 缺乏和（或）钙摄入量过低导致生长板软骨细胞分化异常、生长板和类骨质矿化障碍的一种疾病。而钙摄入量过低也是佝偻病的重要原因。峰值骨量是人一生中所能达到的最大骨矿物密度。峰值骨量的形成、维持时间、下降过程与骨健康密切相关，生命早期的钙营养对人体最大峰值骨量的形成至关重要，钙缺乏影响最大峰值骨量的形成，并对以后的骨健康造成终身危害。
二、儿童合理补充钙
1、儿童膳食钙推荐摄入量
人体钙的需要量受年龄、性别、遗传、饮食、生活方式、地理环境等影响，根据我国国情，参照国外经验，中国营养学会制定了适宜摄入量（AI）或推荐摄入量（RNI）如下表。
2013 年中国营养学会 AI 的钙摄入量
中国营养学会提示，在正常情况下，0-6 月龄不需要补钙；7-24 月龄在母乳或奶类充足时不需补钙，但均需要补充维生素 D。
2、特殊医学状况下的钙补充
早产儿和低出生体重儿童、营养性佝偻病的钙补充，最好是咨询专业医生，根据体重等具体情况计算后再行补充，同时注意维生素 D 的补充。
3、钙的来源
膳食钙来源
奶类是儿童期最主要的钙源，也是最好的钙源。婴儿期要鼓励母乳喂养，并给予乳母适量的钙剂补充。婴儿期后要坚持每日一定量的奶制品供给。
豆类食品含钙量丰富且吸收较好，是除奶类食物外的又一补钙食物，绿叶蔬菜也有一定的含钙量，但吸收相对较差。
钙剂的选择
给儿童补钙时应首选钙含量多、胃肠易吸收、安全性高、口感好、服用方便的钙制剂。但应关注婴幼儿(包括早产儿、低出生体重儿和营养性佝偻病患儿等)消化系统发育尚未成熟的生理特点，注意钙制剂的体外溶解性。
4、补钙注意事项
1 ) 蛋白质、磷肽可以促进钙的吸收，故补钙时最好有蛋白质的摄入；
2 ) 植酸、草酸、鞣酸可与钙结合为难溶性复合物，减少钙的吸收，缺乏奶制品的高纤维膳食，钙的吸收也受到影响，故补钙时不要与富含植酸、草酸、鞣酸、高纤维膳食同时进餐；
3 ) 补钙同时应注意促进钙吸收和钙代谢的维生素 D、维生素 K2 的补充，以及微量营养素铁、锌的补充；
4 ) 乳糖有利于促进钙的吸收；
5 ) 维持长期充足的钙摄入可以增加骨密度，较短期大剂量的钙剂补充效果更好。
三、钙过量的危害
过量钙摄入干扰锌、铁吸收,造成锌和铁的缺乏；严重的过量钙摄入还可出现高钙血症、高钙尿症，导致肾结石、血管钙化，甚至引发肾衰竭等。防止钙过量的最好办法就是严格按照医嘱进行补充。
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混合喂养宝宝的正常大便是什么样的呢？
添加淀粉类辅食后，部分宝宝大便量会增多，稠度稍减，呈暗褐色，臭味加重。
若添加蔬菜、水果，大便外观会逐渐接近成人。开始加菜泥时，常有少量绿色菜泥随大便排出，不用紧张，这是新添加辅食的常见现象，多观察几日，如果无明显不适可继续添加，等到宝宝肠道适应后大便会逐渐恢复至正常颜色。
1．溢奶：
喂奶间歇或喂奶后宜将婴儿头靠在母亲肩上竖直抱起，轻拍背部，可帮助排出吞入的空气而预防溢奶。婴儿睡眠时宜右侧卧位，可预防睡眠时溢奶而致窒息。必要时可减少摄入奶量 20～30 ml。若经指导后婴儿溢奶症状无改善或体重增长不良，应及时转诊做进一步诊断，排除器质性疾病。
2．安抚奶嘴：
1 月龄以内的新生儿不建议使用安抚奶嘴，因可能会影响母乳喂养习惯的建立并导致过早断母乳。若之后使用安抚奶嘴，需避免奶嘴使用和入睡行为之间建立不良条件反射，夜间醒来后依赖奶嘴重新入睡，会影响婴儿良好睡眠习惯的养成，导致频繁夜醒。不建议在安抚奶嘴上涂抹糖浆或蜂蜜等以安抚婴儿。
3．边吃边睡：
初生的婴儿睡眠时间占比高，且昼夜节律尚未很好建立，因此大多会有边吃边睡的习惯。但是大多数婴儿 3 月龄始已经建立较为固定的昼夜规律，无论是母乳喂养还是配方奶喂养都应避免边睡边吃，喂奶的过程应是亲子互动的机会。可以适当提前喂奶时间，在婴儿相对较为清醒状态下喂奶，待吃奶结束婴儿出现思睡信号(揉眼睛、打哈欠等)但尚未睡着情况下，将其放在床上培养其独立入睡习惯。另外，边睡边吸奶还易发生窒息，也不利于婴儿口腔保健。
4．母亲用药或烟酒摄入
母亲在服用大多数药物时，并不影响其继续母乳喂养婴儿。母亲服用安非他明、麦角胺、化疗药物、他汀类药物、镇静药、抗癫痫药等，建议暂不母乳喂养，具体可详见各种药物说明书。母亲应禁烟，吸烟可增加婴儿呼吸道过敏以及婴儿猝死综合征发生的危险，同时也影响乳汁分泌，致婴儿体重增加不良。酒精可降低婴儿对吸吮引发的"射乳反射"的敏感性，使泌乳下降，也对婴儿的运动发育产生不良影响，故建议母亲不饮酒或含酒精的饮料。母亲摄入含咖啡因的饮品(如咖啡、茶及咖啡因类饮料)每天应限制在 2 杯以内。
5．母亲外出或开始上班后的喂养
鼓励外出或上班后的母亲坚持母乳喂养，每天哺乳不少于 3 次，在外出或上班时挤出母乳，以保持母乳的分泌量。母乳喂养过程中如乳汁过多，可用吸奶器吸出存放至特备的"乳袋"中。挤出后的母乳，应妥善保存在冰箱或冰包中，不同温度下母乳存放时间可参考下表，食用前用温水加热至 40 ℃左右即可喂哺，避免用微波炉加热奶。
SGA 生后的营养支持与预后密切相关，如延续宫内的营养不良状态，则追赶生长不足，可致体格生长和神经系统发育落后；如果营养过剩，追赶生长过快，则增加成年期慢性疾病发生的风险。
1 根据胎龄制定喂养策略
SGA 的喂养策略应主要根据胎龄而不是出生体重，既要促进适度生长，尤其线性生长，以保证良好的神经系统结局，同时又要避免过度喂养，以降低远期代谢综合征的风险。早产 SGA 的喂养要考虑到不同胎龄的成熟度来选择其喂养方式，胎龄<34 周 SGA 早产儿属于高危或中危早产儿，出院后也需采用强化人乳或早产儿过渡配方喂养至体格生长适度均衡，尽可能使各项指标达>P10，尤其头围和身长的增长，以利于远期健康。另外，对出生体重相似的足月 SGA 和早产儿来说，其成熟度、生长轨迹和营养需求有很大差异。为避免短期过快的体重增长增加后期代谢综合征的风险，不推荐在足月 SGA 出院后常规使用早产儿配方或早产儿过渡配方促进生长。
2 首选母乳喂养
无论住院期间和出院以后，母乳喂养对 SGA 非常重要，除了早期改善喂养进程、减少喂养不耐受、坏死性小肠结肠炎和医院感染之外，也对降低日后糖尿病、肥胖、高血压、高血脂、哮喘和某些肿瘤的发病风险具有重要意义。尽可能母乳喂养至 1 岁以上。同时注意补充铁剂和其他重要微量营养素。
3 促进合理的追赶生长
多数 SGA 通过合理适宜的喂养可出现不同程度的追赶生长，在 2～3 年内达到正常水平。虽出院后按个体化强化营养方案，部分严重宫内生长受限(<P3 )的 SGA 早产儿仍生长缓慢时应仔细分析原因，除外某些遗传因素或内分泌代谢疾病等，及时转诊治疗。一般发生在妊娠早期的严重宫内生长受限多与遗传和胚胎发育本身的因素有关，强化营养并不能完全改变生长低下状况。当 SGA 线性生长速率正常，即使未达到同月龄的追赶目标，也不易延长强化喂养时间。
早产儿的胃肠道功能是随胎儿年龄的发育而不断成熟的。所以，离开母体越早的早产儿，这些胃肠功能越不成熟，喂养就越是困难。早产儿的吸吮力弱，吞咽功能也差，胃容量小易引起呛奶而窒息，加上各种消化酶不足，消化吸收功能也较差。因此，早产儿出院回家之后，科学喂养很重要。
1.建议母乳喂养
因为早产母亲的奶更利于早产儿的消化吸收，还能提高早产儿的免疫能力，对抗感染有很大作用。
2.喂奶小贴士
- 喂奶时，速度要慢，避免宝宝吃得太急而导致呛奶；
- 喂奶后勤拍背，也可让婴儿侧卧，能避免呕吐物吸入气管；
- 奶瓶喂奶时，奶头孔眼不宜过大，易引起呛咳。奶头孔眼也不宜太小，以免吸奶费力，引起疲劳。以倒置奶瓶时，奶能一滴一滴滴下为宜；
- 奶的温度要适宜，一般以奶滴在手腕内侧不感到冷或烫为宜。
3.辅食添加
- 早产儿引入时间一般不宜早于校正月龄 4 个月，不迟于校正月龄 6 个月；
- 还要看看宝宝是否具备了这些能力：对大人吃饭感兴趣，玩玩具的时候有咀嚼的动作等等；
- 早产儿生后即应补充维生素 D 800～1000U／天，3 月龄后改为 400 U／天，直至 2 岁；
- 早产儿铁储备低，生后 2 周需开始补充元素铁，必要时需要补充直至校正年龄 1 岁。
有一种饿，叫妈妈觉得你饿
门诊中常有家长因为孩子不肯吃饭来看医生，营养评估后会发现孩子进食量可能并不少。据统计，50%以上的父母会强迫孩子把碗里的食物都吃光。其实，长期的强迫喂养会对孩子的身体和心理。
对孩子身体的伤害
- 肥胖：家长不了解孩子的饱食感受，强迫喂养有可能会喂养过度，导致孩子肥胖。据统计，70%～80%儿童时期的肥胖会延续至成人期，增加罹患慢性代谢疾病的风险。
- 厌食：影响孩子的消化功能，导致积食或者消化不良，长此以往孩子容易出现厌食、一吃饭就哭闹等情况。不吃饭、营养不良最终会导致孩子日渐消瘦、影响孩子的生长发育。
- 口腔疾病及功能障碍：被强迫喂养时，孩子容易“包饭”，一口饭在嘴里长时间不咽下去，久而久之易生蛀牙，牙疼后不愿吃饭，从而恶性循环。同时也会影响儿童的口肌功能，导致语言发育的迟缓。
对孩子心理的伤害
- “难养型”气质养成：因儿童语言表达能力有限，当经历强迫喂养时，他们往往通过发脾气等方式表达内心的不满，长此以往，容易情绪不稳，常常烦躁、哭闹。
- 依赖性性格养成：强迫喂养会使孩子不能独立完成进食，对父母或者喂养人产生强烈的依赖，影响孩子独立自主、自信性格的养成。
我们该怎么做呢？
- 为孩子创造一个良好的进食氛围：控制好每餐的时间（20～25 分钟），切勿少食多餐；提供多种多样的食物，保证膳食结构平衡；给孩子自己进食的机会，吃多少也让孩子自己决定。
- 少吃零食，重视主餐：饭前一小时不给孩子吃零食或含糖饮料，按时按点规律进食。
- 及时就诊：若孩子出现严重食欲不振，对生长发育造成不良影响，请及时至医院儿保科就诊。
喂养是关爱孩子的一种表现，但一味的强迫喂养可能会造成很多问题，甚至适得其反，家长们需要调整自己的心态，切勿过度担心。
“罗马不是一天建成的”，培养孩子良好的进食习惯任重道远，万事开头难，各位家长在改变喂养行为的过程中一定要遵照科学，把握原则哦！
2024年9月4日，罗氏公司（Roche）官宣了fenebrutinib在复发型多发性硬化症患者的效果，最新数据将于第 40届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会（ECTRIMS）大会上公布[1]。
接下来我们结合此次官宣数据和clinicaltrial公布数据，和大家先睹为快。
FENopta研究
FENopta研究是一项随机双盲对照研究，评估fenebrutinib 在复发型多发性硬化症中的疗效，也包含安全性和药代动力学信息。
主要结果
研究的主要结果是用药后第 4、8 、12 周的MRI扫描，观察新发 T1 钆增强（T1-Gd+）病灶率。次要终点包括在第4、8、12周通过脑部MRI扫描的新的或扩大的 T2 加权病变的数量、无任何新 T1 病变和新的或扩大的 T2 加权病变的患者比例（T1）。
12周研究的数据显示，fenebrutinib可穿过血脑屏障。与安慰剂相比，fenebrutinib组显著减少了新的T1病变和新的/扩大的T2病变（TI为活动性炎症的标志，T2体积变化代表慢性疾病负担）。T1病灶率方面，fenebrutinib组为0.077（0.043-0.135），对照组为0.245（0.144-0.418）[2]。
fenebrutinib的安全性特征与先前和正在进行的 fenebrutinib临床试验一致，并且没有发现新的安全问题。发生率大于 5% 的最常见不良事件（AEs）为尿路感染（8%）、新冠肺炎（7%）和咽炎（5%）。一名患者（1%）发生了严重不良事件。在开放标签扩展期，一名患者（1%）新出现无症状丙氨酸氨基转移酶升高，并在停药后恢复。
罗氏还公布了更长期的数据[1]：
接受fenebrutinib治疗的患者在一年时无复发的比例达96%，年复发率（ARR）为 0.04，并且通过扩展残疾状态量表（EDSS）测量，48 周内残疾无变化。
MRI显示fenebrutinib 治疗抑制了大脑中的疾病活动。在 48 周时，99%的患者无 T1 钆增强病变。在持续使用 fenebrutinib 治疗的 48 周内，T2 病变体积减少量是双盲期结束时（12周）的3倍。
临床试验方法
在双盲阶段，参与者分为两组，一组接受 200mg fenebrutinib口服，每日2次，持续12周。另外一组接受与 fenebrutinib匹配的安慰剂口服，每日2次，持续12周。
关于fenebrutinib
Fenebrutinib 是一种口服、可逆且非共价的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。 fenebrutinib 具有强效和高选择性的特点，对BTK的选择性是其他激酶的130倍，这种高选择特性有助于提高长期安全性[1]。
此外，它是目前唯一处于多发性硬化症Ⅲ期试验中的可逆抑制剂。fenebrutinib 是 B 细胞和小胶质细胞激活的双重抑制剂，这种双重抑制可能减少多发性硬化症的疾病活动和残疾进展，从而有可能满足多发性硬化症患者的目前未满足的医疗需求。
关于多发性硬化
多发性硬化（MS）是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，病变具有时间多发与空间多发的特征。MS分为临床孤立综合征、复发缓解型MS、继发进展型MS和原发进展型MS（PPMS）。
复发缓解型MS的病程表现为明显的复发和缓解过程，每次发作后不留或仅留下轻微症状。80%~85%的MS患者疾病初期表现为本类型[3]。
原发进展型MS中，10%~15%的MS患者残疾功能障碍与临床复发无关，呈缓慢进行性加重，病程大于1年。PPMS分型包括原有MS疾病分型中的进展复发型MS（PRMS）。头颅MRI和（或）脊髓MRI具备典型MS病灶特征，脑脊液特异性寡克隆区带（oligoclonal bands，OCB）常为阳性[3]。
MS一经明确诊断，应尽早开始DMT并长期维持治疗，推荐患者共同参与制定治疗决策，设立明确的治疗目标及随访计划，定期评估，在确保安全的前提下尽快达到治疗目标。
关于罗氏制药[4]
罗氏制药始终致力于将科学成果转化为创新药品。 凝聚了来自罗氏、基因泰克、中外制药和全球250多个合作伙伴的全产业链成果，覆盖临床开发、制造和商业运营等。
罗氏制药拥有丰富的产品组合和产品管线罗氏聚焦于科学研究的成果转化可以追溯到一个多世纪前。罗氏专注于抗肿瘤、免疫、眼科、抗感染、神经科学和罕见病等疾病领域，坚信科学成果能为减轻人类痛苦、延长人类生命，从而拥有更加美好健康的未来，发挥巨大作用。50多年来，罗氏一直走在癌症研究和治疗的最前沿。如今，罗氏研发的药物，已经惠及了很多乳腺癌患者、皮肤癌患者、卵巢癌患者以及肺癌患者等，为他们赢得了宝贵的时间。
在世界卫生组织基本药物目录中，有超过30个罗氏开发的药品。通过聚焦创新、不断研发，以解决大量尚未被满足的患者需求，罗氏以实际行动兑现对社会，对患者的长期承诺。
参考文献：
1.Roche’s fenebrutinib demonstrated near-complete suppression of disease activity and disability progression for up to 48 weeks in patients with relapsing multiple sclerosis.
2.A Study to Investigate the Efficacy of Fenebrutinib in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (FENopta)
3.中华医学会神经病学分会神经免疫学组 . 多发性硬化诊断与治疗中国指南（2023版)[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(1): 10-23. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20230918-00173.
4.https://www.roche.com.cn/about/business/pharmaceuticals
2024年9月4日，信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。
主要结果
37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估，11例患者获得了客观缓解，包括1例CR和10例PR，ORR和DCR分别为29.7%和73.0%。
8例既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中，6例受试者达到客观缓解，其中1例受试者最佳疗效为CR，5例受试者最佳疗效为PR，总体ORR达到75.0%，DCR为100%。
关于IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白）
IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。
IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。
由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。
从临床迫切需求出发，信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。
关于黑色素瘤
黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤，是美国第五大最常见的癌症病因3。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%，但它的死亡率是所有类型中最高的，而且最容易发生转移。
在中国，黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类，黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大，两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。
对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤，如携带 BRAF V600 突变，则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂，无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗，免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗，对于一线未使用过PD-1单抗的受试者，二线治疗可选择PD-1单抗。
对于晚期粘膜黑色素瘤，一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物，如携带BRAF V600突变，可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂，后线治疗选择十分有限]。
关于信达
信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液，贝伐珠单抗注射液，阿达木单抗注射液，利妥昔单抗注射液，佩米替尼片，奥雷巴替尼片， 雷莫西尤单抗注射液，塞普替尼胶囊，伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。
目前，同时还有4个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。
9月1日，欧洲心脏病学会年会（ESC）上，拜耳公布了FINEARTS-HF III期研究结果，这个研究也同时发布在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。这个研究是关于非奈利酮在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭中的实际应用，来看其心衰潜力的结果。
FINEARTS-HF研究
FINEARTS-HF研究是一项多中心随机双盲平行对照试验，甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（如非奈利酮）可降低射血分数降低的心衰患者的发病率和死亡率，但它们在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中的疗效尚未确定。
因此该研究的目的是评估非奈利酮对患有心力衰竭（NYHA II-IV级）和左心室射血分数≥40%（LVEF ≥ 40%）疗效和安全性。
主要结果
研究的主要结果是在最长42个月的时间内，评估入组参与人的心血管死亡和心力衰竭事件的数量的综合终点，其中心力衰竭事件包括首次和复发事件。
- 在中位随访32个月期间，非奈利酮组3003名患者中的624名发生了1083次主要结局事件，对照组2998名患者中的719名发生了1283次主要结局事件（比率比，0.84；95% CI，0.74 至 0.95；P = 0.007）。
- 非奈利酮组总恶化心力衰竭事件数为842次，安慰剂组为1024次（比率比，0.82；95% CI，0.71 至 0.94；P = 0.006）。
- 心血管原因死亡的患者百分比分别为8.1%和8.7%（风险比，0.93；95% CI，0.78 至 1.11）[1]。
在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中，非奈利酮导致总恶化心力衰竭事件和心血管原因死亡的复合结局发生率显著低于安慰剂。
临床试验方法
实验组：非奈利酮，口服，根据肾小球滤过率（eGFR）调整剂量。对于eGFR≤60 mL/min/1.73m² 的成年患者，起始剂量是10mg/天 qd，最大剂量是20mg/天。对于 eGFR＞60 mL/min/1.73m² 的成年患者，起起始剂量是20mg/天，最大剂量是40mg/天[2]。
对照组：服用安慰剂，类非奈利酮。
关于非奈利酮[3]
非奈利酮创新结构非甾体高选择性MRA，抑制炎症纤维化，独立于血糖/血压管理，直接带来肾脏和心血管双重获益。
- 适应证：
适用于降低患有 2 型糖尿病（T2D）相关慢性肾脏病（CKD）的成年患者持续估算肾小球滤过率（eGFR）下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死以及因心力衰竭住院的风险。
- 注意事项：
可能会导致高钾血症，治疗期间定期测量血清钾，并相应地调整剂量。对于有高钾血症风险的患者，可能需要更频繁地监测。
关于心衰
心衰是一种复杂的临床综合征，是由于多种原因导致的心脏结构和/或功能异常，使心脏在静息或运动时难以有效地收缩和/或充盈，导致心输出量下降或心腔内压力增高，引起相关症状和/或体征[4]。心衰是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段，死亡率和再住院率居高不[5]。
指南推荐的治疗药物包括利尿剂、RAAS 抑制剂、β受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂、SGLT‑2i等[4]。
关于拜耳[6]
拜耳是一家拥有150多年历史的生命科学企业，在医药保健和农业领域具有核心竞争力。凭借创新产品，拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。
随着全球人口不断增长和老龄化程度不断加深，充足的食物供应和完善的医疗保健显得尤为重要。凭借创新产品，拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。拜耳通过在研发活动中重点关注疾病预防、缓解和治疗，不断改善数量日益增长、预期寿命不断延长的人们的生活质量。我们还为供应可靠的高品质食物、饲料和植物原料做出重要贡献。
参考文献：
1.Solomon SD, McMurray JJV, et al.FINEARTS-HF Committees and Investigators. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2024 Sep 1. doi: 10.1056/NEJMoa2407107. Epub ahead of print. PMID: 39225278.
2.Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity (Events Indicating Disease Worsening) & Mortality (Death Rate) in Participants With Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction (Proportion of Blood Expelled Per Heart Stroke) Greater or Equal to 40% (FINEARTS-HF).
3.Product information:KERENDIA- finerenone tablet, film coated.Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.September 1, 2022.
4.中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 中国心力衰竭基层诊疗与管理指南（ 实践版.2024）[J].中华全科医师杂志, 2024,23(7): 683-693.
5.中华医学会心血管病学分会, 中国医师协会心血管内科医师分会, 中国医师协会心力衰竭专业委员会, 等 . 中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024[J]. 中华心血管病杂志, 2024, 52(3): 235-275.
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