新生儿硬肿症硬肿症是新生儿时期特有的一种严重疾病，是由多种原因引起的局部甚至全身皮肤和皮下脂肪硬化及水肿，常伴有低体温及多器官功能低下的综合征。

其中只硬不肿者称新生儿皮脂硬化症；由于受寒所致者亦称新生儿寒冷损伤综合征。本病可归属于中医胎寒、五硬等范畴。该病多发生于寒冷地区和寒冬季节，以生后 7～10 天的新生儿尤其胎怯患儿多见，受寒、早产、感染、窒息等原因都可引起发病。本病重症预后较差，病变过程中可并发肺炎、败血症等疾病，严重者常合并肺出血等引起死亡。

临床表现

(1 )多于生后 1 周内发病；早期哺乳差，哭声低，反应低下。

(2 )低体温。体温<35°C，轻症为 30°C~35°C;重症<30°C，可出现四肢甚或全身冰冷，低体温时常伴心率减慢；感染或夏季发病者可不出现低体温。

(3 )皮肤硬肿。即皮肤紧贴皮下组织，不能移动，按之似硬橡皮样感，伴有水肿者压之有轻度凹陷，皮肤呈暗红色或青紫色。硬肿为对称性，依次为双下肢、臀部、面颊、两上肢、背、腹、胸部等，严重时肢体僵硬，不能活动，多器官功能损害，胸部受累可致呼吸困难。根据体温、硬肿范围、器官功能改变分轻、中、重度。

做好消毒工作：现场处理人员做好个人防护后，对患者呕吐物或粪便污染的环境和物品使用规定浓度含氯制剂进行消毒。

手足口病手足口病是由多种肠道病毒感染引起的传染病，常表现为口腔内颊部、舌、软腭、硬腭、口唇内侧、手足心、肘、膝、臀部等部位出现小米粒或绿豆大小、周围发红的灰白色小疱疹或红色丘疹。

通风：保持室内空气流通，每天开窗通风不少于2次，每次不少于30分钟；补充营养，加强锻炼：注意多补充鱼、肉、蛋、奶等营养价值较高的食物，多吃新鲜蔬菜和水果，多喝水。加强锻炼，规律作息，提高自身抵抗力。

水痘水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性呼吸道传染病，冬春两季多发。以皮肤、黏膜上分批出现的斑疹、丘疹、疱疹和结痂并伴有较轻的全身症状为特征。

秋冬季 到来 ， 孩子受到肺炎、流感、诺如的轮番突袭，家长们也是战战兢兢，生怕自己的孩子中了招。今天分享一些儿童发热护理知识，希望能够帮助大家！

• 儿童发热是怎么一回事？

发热，是机体在致热原作用下,体温调节中枢的调定点上移而引起的调节性体温升高。发热可分为 感染性发热 和 非感染性发热 两大类。感染性发热由病原体引起；非感染性发热由病原体以外的各种原因引起。

• 儿童体温多少度算发热？

体温在37.3℃以上属于发热，可以根据度数分为低热、中度热、高热和超高热， 37.3-38℃ 是低热， 38.1-39℃ 是中度热， 39.1-41℃ 是高热，超过 41℃ 称为超高热。

• 儿童发热时如何护理？

发热宝宝的家庭护理和注意事项：一般 38.5 ℃以下且宝宝精神状态好可先不用退热药，可先用物理降温态。物理降温： 1. 多喝温开水、果汁等。 2. 退热贴贴到额头处，温水擦浴即持续擦颈部两侧、腋窝，腹股沟等大血管流经处及四肢 20 分钟左右。 3. 多休息，不能剧烈运动和剧烈哭闹，饮食不要太咸，太甜太油。 4. 退热药物：体温超过 38.5 ℃，但体温不是唯一喂药标准，还要结合宝宝精神状，可用美林 ( 主要成分布洛芬 ) 或泰诺林（对乙酰氨基酚），其中一种。如发热频繁，间隔 4 ～ 6 小时后可重复使用， 24 小时内最多用 4 次。 5. 发热期间每 30 分钟测体温，持续高温要观察有无惊厥。 6. 发热伴精神不好、吃得很差、严重吐泻、尿量减少、抽搐等去看急诊。

提示：本内容仅作参考，不能代替面诊（文中所提及药品，必须在专业医生的指导下使用），如有不适请尽快线下就医

家长 请注意

如果最近 孩子 说

口腔、手、臀部好像长了红点点

不想吃东西、发烧 ……

那么， 她 / 他 可能没有骗你

因为 ……

进入开学季后

手足口病 又出来 “ 兴风作浪 ” 了

• 什么是手足口病

手足口病，是由多种肠道病毒引起的常见传染病， 6月龄 ~5 岁的儿童容易 “ 中招 ” 。 “ 中招 ” 后的主要症状是 发热，口腔粘膜出现散在疱疹，手、足、臀部出现斑丘疹/疱疹 ，也可能会伴有 咳嗽、流涕、食欲不振 这些症状。

• 手足口病传染周期

接触手足口病人一般1周左右会被传染。因为手足口病的潜伏期是 3 ～ 5 天，被感染后会有低热、全身不适、腹痛等症状。发病后 1 ～ 2 天内口腔、咽、软腭、颊黏膜、舌、齿龈出现疼痛性粟粒至绿豆大小水疱，周围绕以红晕，破溃成小溃疡，由于疼痛，常流涎和拒食。同时手足亦出现皮疹。

• 手足口病如何治疗

• 抗病毒类药物

手足口病是是病毒感染， 目前尚无特效抗肠道病毒药物。研究显示，干扰素 α喷雾或雾化早期使用可有一定疗效。

• 解热镇痛药

体温超过 38.5 ℃者，可采用物理降温（温水擦浴、使用退热贴等）或应用退热药物治疗。常用药物有：布洛芬口服 或 对乙酰氨基酚口服；两次用药的最短间隔时间为 4- ６小时。如有高热惊厥发生，应立即就医。

• 局部用药

手足口病患儿很多都会出现口腔溃疡的情况，疼痛感较重，患儿常表现出烦燥、哭闹、流口水，不吃饭等不适，影响食欲，也不利于身体的恢复。所以，可以给予患儿一些口腔喷剂，如西瓜霜喷剂，开喉剑等，这类药品具有清热解毒，消肿止痛的作用，以缓解病情。如患儿手足疱疹严重者，可以用炉甘石洗剂敷于疱疹患处。

• 手足口病如何预防

• 勤洗手：饭前、便后、外出回家后以及在接触宝宝前、更换尿布时、处理粪便后应按照 7 步洗手法正确洗手。
• 勤通风：每日开窗通风 2~3 次，每次不少于 30 分钟。
• 接种疫苗：接种 EV71 疫苗可以预防由 EV71 感染引起的手足口病，推荐 6 月龄 ~5 岁儿童尽早接种。

提示：本内容仅作参考，不能代替面诊（文中所提及药品，必须在专业医生的指导下使用），如有不适请尽快线下就医。

刚刚吃完就拉肚子，和肾虚有关系吗？

男人性功能跟情绪和心理有很大关系。

欧洲药品管理局人用药品委员会 （CHMP） 发布了一条肯定意见：建议批准斯鲁利单抗（serplulimab）用于广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 患者的一线治疗^[1]。

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验，ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究，主要比较HLX10（重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，即serplulimab）联合化疗（卡铂-依托泊苷）在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的临床疗效和安全性^[2]。

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组：

A组（HLX10组）：HLX10 + 化疗（卡铂-依托泊苷）；

B组（安慰剂组）：安慰剂 + 化疗（卡铂-依托泊苷）。

研究结果显示^[3]，在中位随访 12.3 个月时，治疗组患者（n = 389） 的中位总生存期 （OS） 为 15.4 个月 （95% CI，13.3-无法评估），而对照组患者为10.9个月 （n = 196，心率，0.63;95% CI，0.49-0.82;P< 0.001）。

此外，治疗组的中位无进展生存期 （PFS） 为 5.7 个月 （95% CI，5.5-6.9），对照组为 4.3 个月 （95% CI，4.2-4.5） （HR，0.48;95% CI，0.38-0.59）。这个研究结果是22年的数据，最新在2024 年 ASCO 年会上公布：治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月（95% CI，13.9-17.4），而安慰剂组为 11.1 个月（95% CI，10.0-12.4）（HR，0.61;95% CI，0.50-0.74;P<0.001）^[4]。

安全性方面，治疗相关不良反应事件（TRAE） 的发生率为 69.9%，对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%^[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 （SCLC） 是最具侵袭性的肺癌亚型，约占所有肺癌病例的 15%，其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点，SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病，5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来，广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗，中位总生存期约为 10 个月^[3]。

关于公司

复宏汉霖（2696.HK）是一家全球性的生物制药公司，专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物，专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前，已有 6 个产品在中国上市，3 个产品已获准在海外市场上市，24 个适应症已在全球范围内获批，3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来，复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台，贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施，并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献：

1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.

4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC

日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品，其中与干细胞相关？一起来看：

1. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称（申请公司）: Vyznova（奥里昂生物技术日本有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Neltependocel

简介: 该产品是由人（异体）角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液，通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]

2. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称（申请公司）: JACEMIN（日本组织工程有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 含有黑色素细胞的人类（自体）表皮源细胞片

简介: 该产品是一种表皮源细胞片，通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植，对于非手术治疗无效或不适用的白癜风，在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。

3. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年9月26日

品牌名称（申请公司）: Carvykti悬浮液（杨森制药有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Ciltacabtagene autoleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉滴注给药，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]

4. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年8月26日

品牌名称（申请公司）: Kymriah悬浮液（诺华制药有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Tisagenlecleucel

简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品，由经过遗传修饰的T细胞组成，这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）后，使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]

5. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年1月20日

品牌名称（申请公司）: Sakracy（弘前生命科学创新有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 使用人类羊膜基底的人类（自体）口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片，通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处，以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]

6. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年9月27日

品牌名称（申请公司）: Alofisel注射液（武田药品有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Darvadstrocel

简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞（eASC）经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞（eASC）细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗，这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足，处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]

7. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年6月11日

品牌名称（申请公司）: Ocural（日本组织工程有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类（自体）口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片，通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]

8. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年3月22日

品牌名称（申请公司）: Breyanzi悬浮液（Celgene Corporation）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉给药，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

9. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年1月22日

品牌名称（申请公司）: YESCARTA滴注液（第一三共有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉滴注给药，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

10. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称（申请公司）: ZOLGENSMA（诺华制药有限公司）

分类: 病毒载体产品

通用名: Onasemnogene abeparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒（rAAV），包含腺相关病毒血清型9（AAV9）衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药，用于治疗脊髓性肌肉萎缩症（包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症）。[孤儿再生医疗产品]

11. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称（申请公司）: Nepic（日本组织工程有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类（自体）角膜缘源角膜上皮细胞片

简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮，用于治疗角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）。[孤儿再生医疗产品]

12. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2018年12月28日

品牌名称（申请公司）: STEMIRAC注射液（尼普罗公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类（自体）骨髓源间充质干细胞

简介: 该产品由人类（自体）骨髓源间充质干细胞组成，这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后，在体外培养和增殖，然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药，用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]

13. 审查类别: 基因治疗产品

批准日期: 2023年6月26日

品牌名称（申请公司）: Luxturna注射液（诺华制药有限公司）

分类: 病毒载体产品

通用名: Voretigene neparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒（rAAV），包含腺相关病毒血清型2（AAV2）衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药，用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]

14. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称（申请公司）: Breyanzi悬浮液（百时美施贵宝有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

15. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称（申请公司）: YESCARTA滴注液（第一三共有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者，或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

参考来源：https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html