头孢类抗菌药物是临床上最常用的抗菌药物之一，具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、临床疗效高、毒性低、过敏反应较青霉素类少见等优点。
目前根据抗菌谱抗菌活性、对内酰胺酶的稳定性及肾毒性将头孢类抗菌药物其分为五代。
首先介绍一下常用的第一代头孢类药物及适应症：
一、常用第一代头孢类药物剂型分类
1 、注射剂型：头孢噻吩、头孢乙氰、头孢硫脒、头孢唑林、头孢匹林、头孢西酮等。
2 、口服剂型：头孢氨苄、头孢羟氨苄等。
3 、注射剂型 + 口服剂型：头孢拉定。
二、常用的第一代头孢类药物抗菌谱
1 、头孢唑啉钠：
① 敏感菌超过 60% ：甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（ MSSA ）、甲氧西林敏感凝固酶阴性葡萄球菌（ MSCNS ）、链球菌 A 、 B 、 C 、 G 群、肺炎链球菌、甲型溶血性链球菌、消化链球菌属。
② 敏感率 30%-60% ：奇异变形杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟球菌。
2 、头孢拉定：
① 敏感菌超过 60% ：甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（ MSSA ）、甲氧西林敏感凝固酶阴性葡萄球菌（ MSCNS ）、链球菌 A 、 B 、 C 、 G 群、肺炎链球菌、甲型溶血性链球菌、消化链球菌属。
② 敏感率 30%-60% ：奇异变形杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟球菌。
3 、头孢氨苄：
① 敏感菌超过 60% ：甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（ MSSA ）、链球菌 A 、 B 、 C 、 G 群、肺炎链球菌、甲型溶血性链球菌、奇异变形杆菌、消化链球菌属。
② 敏感率 30%-60% ：甲氧西林敏感凝固酶阴性葡萄球菌（ MSCNS ）、大肠埃希菌、克雷伯菌属。
三、常用的第一代头孢类药物的适应症：
1 、 第一代头孢菌素注射剂代表品种为 头孢 唑林。主要 适 用于甲氧西林敏感葡萄球菌、A组溶血性链球菌和肺炎链球菌等所致的上、下呼吸道感染，尿路感染，血流感染，心内膜炎，骨、关节感染及皮肤及软组织感染等 ； 亦可用于流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、大肠埃希菌敏感株所致的尿路感染以及肺炎等 ； 头孢唑林 也 常作为外科手术预防用药。
2 、 头孢拉定、头孢氨苄等口服制剂的抗菌作用较头孢唑林为差，主要适用于治疗敏感菌所致的轻症 感染 病例。
3 、第一代头孢菌素对 G+ 菌抗菌作用较第二、三代强，但对 G- 菌的作用差，可被细菌产生的β内酰胺酶所破坏，主要用于治疗敏感菌所致呼吸道和尿路感染、皮肤及软组织感染。
天气变冷， 潜伏的呼吸道传染病病原活跃， 一不小心咳咳咳停不下来， 不会是得了 肺炎 吧？
引起肺炎的 “元凶”（病原体）有很多， 其中 最常见、最容易忽略、杀伤性最强 的， 当属 肺炎球菌。
- 什么是肺炎球菌
肺炎球菌就是引起肺炎的一种细菌，这种细菌一般都会存在于儿童的鼻腔中，由于气候骤变导致抵抗力过低，就会受到这种细菌的侵害，从而发病，一般多在冬春季节的时候发病。
- 什么是肺炎球菌性疾病
肺炎球菌性疾病是由肺炎球菌引起的一系列疾病的统称，包括 脑膜炎、菌血症、肺炎、急性中耳炎、鼻窦炎等疾病。
- 肺炎球菌性疾病易感人群
肺炎球菌是儿童肺炎最主要的致病菌之一，肺炎也是我国5岁以下儿童死亡的首要病因。肺炎球菌是儿童细菌性脑膜炎的主要致病菌，并且肺炎球菌脑膜炎的病死率和后遗症 ( 瘫痪、智力低下、癫痫、耳聋 ) 发生率高于其它常见致病菌。
易感人群 ：
● 婴幼儿
● 老年人 （特别是65岁以上人群）
● 患有 慢性肝炎、慢性心脏病、糖尿病 等慢性疾病患者
● 免疫功能低下 人群
- 肺炎球菌性疾病如何预防
1. 接种疫苗：及早进行预防接种肺炎球菌疫苗，是儿童获得抵抗肺炎球菌的免疫力，是对抗儿童肺炎球菌疾病的最有效方法之一。
2. 日常防护： 在日常生活中要注意开窗痛风，保持室内空气清洁，保持室内空气流通。小孩也要注意多到户外进行运动，多食用水果、蔬菜，可以补充体内的维生素，提高抵抗力，避免病原菌入侵体内。
提示：本内容仅作参考，不能代替面诊（文中所提及药品，必须在专业医生的指导下使用），如有不适请尽快线下就医。
肺炎球菌感染在临床上常见于肺炎链球菌感染以及金黄色葡萄球菌感染，患者要根据病原体种类选择抗感染药物进行治疗，此外还要合并使用对症治疗药物缓解临床症状。
1.抗感染治疗药物：感染肺炎球菌后，患者需要进行痰培养明确病原体种类，根据检查结果选择抗生素。比如肺炎链球菌的患者常需要选择青霉素类抗生素，常见药物包括阿莫西林、哌拉西林等；而金黄色葡萄球菌感染的患者，则可以选择头孢菌素类抗生素，常见的药物包括头孢哌酮舒巴坦、头孢曲松等。
2.对症治疗药物：感染肺炎球菌后患者可能会出现高热的表现，此时患者可口服布洛芬等退热药物进行治疗，此外患者还可能出现咳嗽咳痰的表现，此时可以选择复方甘草片等药物止咳，还可以选择氨溴索等药物进行化痰。肺炎球菌感染后，患者需要及时前往正规医院进行诊治，防止病情的进一步发展。
在时尚领域混搭风是潮流，中国风运动T恤配上潮牌运动鞋，你就是乘风破浪的小姐姐~
但在小宝宝的疫苗接种上，“混搭风”却不是明智之举，一不小心还可能威胁宝宝的健康！
看似名称一样，实则大不相同
宝宝6岁前要打很多疫苗，很多新手妈妈可能只知道这类疫苗的名称，似乎名称一样，疫苗也是一样的。其实不然，在药物和疫苗领域，名称相同、适应症相同，并不代表效果相同。
比如肺炎球菌结合疫苗，肺炎球菌结合疫苗最大的亮点在于“结合蛋白”，即肺炎球菌荚膜多糖与载体蛋白结合，这样的组合不仅能诱导B细胞免疫，也能诱导T细胞免疫，在2岁以下儿童体内可以诱导有效的免疫应答。而且，接种结合疫苗后产生的抗体活性强，并可诱导免疫记忆。但是，不同的厂家使用的载体蛋白不同、生产工艺有差异、多糖纯化结合方法和具体多糖型别的抗原含量不尽相同，甚至添加的辅料也不同，这些差异会影响到疫苗的效果和安全性。
这里就以载体蛋白为例，来给新手妈妈细细叨叨一下。
当前市面上的肺炎球菌结合疫苗采用的载体蛋白有两类，分别是白喉类毒素的无毒突变体（CRM197）和破伤风类毒素载体蛋白。其中，白喉类毒素的无毒突变体，它不具有毒性， 无需脱毒过程，而且可以始终维持单体形式，这便于将每种肺炎球菌血清型的荚膜多糖“单独”结合到这类载体蛋白，更易于质量控制。
目前在全球使用时间最长、最广泛的肺炎球菌结合疫苗使用的就是CRM197作为载体蛋白，该疫苗已经上市20年，全球累积使用超过14亿剂次，安全性和有效性得到了全球的广泛验证。
当然，也有使用破伤风类毒素作为载体蛋白的肺炎球菌结合疫苗， “类毒素”，需要一个“脱毒”的过程来去除毒素，如果类毒素脱毒不彻底就会有毒性残留，安全性风险相对较高；而且在脱毒过程中蛋白本身的结构会发生改变，从而影响蛋白质的性质，后续可能会影响到蛋白与肺炎球菌荚膜多糖的结合，进而可能影响疫苗的效果。
妈妈们注意！宝宝肺炎球菌结合疫苗不宜“混搭”
如果宝宝在接种肺炎球菌结合疫苗的过程中采用了“混搭模式”？
“混搭”使用可能会给宝宝带来不确定的风险，尤其是安全性方面的威胁。
“混搭模式”，即随意转换不同厂家的疫苗，由于目前尚无有效的临床研究证据与使用先例去排除这些不确定性，“混搭”使用可能会给宝宝带来不确定的风险，尤其是安全性方面的威胁。
曾任北京市疾控中心免疫预防所所长、科研教育管理办公室主任孙美平建议：以肺炎球菌结合疫苗为例，即使都是肺炎球菌结合疫苗，不同生产企业生产的疫苗，疫苗的组成成分、生产工艺等也会有所不同，所以不建议随意更换。
因此，在小月龄宝宝肺炎球菌结合疫苗的接种上，妈妈们切记千万不要走“混搭风”，应选择安全性和有效性得到全球广泛验证的肺炎球菌结合疫苗。
记得在宝宝6周龄时就要打首针！
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肺炎球菌性肺炎的症状有哪些？
肺部感染在临床上是比较常见的呼吸道症状，其中可以包括细菌，病毒，真菌等感染。其中细菌感染引起的肺炎在临床上所占的比例是比较高的。肺炎球菌性肺炎在临床上是比较常见的，多见于社区获得性肺炎，那么肺炎球菌性肺炎的症状有哪些呢？
首先主要常见的是以肺部症状为主，一般表现为，咳嗽，咳铁锈色或者黄色黏痰，可伴有胸闷憋喘等症状，随着病情的进展，胸闷憋喘可持续性进行进的加重，患者可以出现缺氧等症状。其次全身症状可以表现为持续的高热，全身肌肉的酸痛，全身乏力，食欲下降，严重的患者可以伴有体重减轻等临床表现。
肺炎球菌性肺炎的治疗主要以抗炎治疗为主，在临床的确诊过程中需要以临床表现，影像学检查以及实验室痰培养结果为主要的诊断标准，一般经过积极的抗炎、退热，营养支持治疗之后，患者的病情会得到缓解。但是对于年老体弱或者婴幼儿患者可能病程较长，预后不佳。
总之，对于临床上出现肺炎球菌肺炎患者，需要积极的完善检查评估患者的严重程度，同时做好相关的实验室检查来明确病原菌。根据患者病情以及身体情况，经济条件选择比较合适的治疗方式，主要的治疗目的是尽可能的控制病情的发展，提高患者的生存期以及生存率。
百部，是临床上比较常用的一种中药，为百部科植物直立百部或者对叶百部的块根，主要产自江苏，安徽，浙江，湖北，山东等地。一般是在春、秋二季进行采挖。百部，味甘、苦，性微温，主要入肺经。
功效与作用：润肺止咳，杀虫灭虱。
1.润肺止咳
百部味甘质润，微温不燥，又入肺经，所以润肺止咳的效果特别好，无论是外感，内伤，久咳，或者新咳，都可以用百部进行治疗。对于外感风寒所致的咳嗽，咱们可以用百部配伍荆芥，防风，紫苑，桔梗，炙甘草等药一块应用。对于久咳迁延不愈，最终气阴两虚的患者，咱们可以用百部配伍炙黄芪，党参，沙参，玄参，麦冬，五味子，炙甘草等药一块应用。对于肺结核所致的咳嗽，属于肺阴虚火旺的患者，咱们可以用百部配伍川贝母，麦冬，五味子，沙参等药一块应用。现代药理研究表明，百部水煎液中含有的生物碱可以降低呼吸中枢的兴奋性，抑制咳嗽反射，所以可以起到止咳的效果。
2.杀虫灭虱
百部具有杀虫灭虱的功效，尤其是治疗蛲虫病比较常用。现代药理研究表明，百部水煎液，对多种细菌都有抑制作用，比如人型结核杆菌，肺炎球菌，伤寒杆菌等。另外，对于流行性感冒病毒，所有的皮肤真菌都有一定的抑制效果。
注意事项：本品比较安全，大家可以放心服用。
常见用法：
- 百部一般是入煎剂，常见用量是 15--20g。
- 外用的话，可以适量，比如 20--30g。
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13 价肺炎球菌结合疫苗
现有辉瑞的沛儿 13 和云南沃森的沃安欣两个产品，现有数据显示两者在安全性和效果上没有显著差异。
肺儿 13 有接种年龄限制，我国批准的标准接种程序是 2、4、6 月龄基础免疫各 1 剂次，首剂次可于 6 周龄接种，基础免疫剂次之间间隔至少 1 个月，12-15 月龄加强免疫 1 剂次；多数省份要求在 7 月龄内（＜210 天）完成基础免疫，北京、广东等地基础免疫可放宽至 11 月龄内完成，超龄无法接种。
沃安欣适用于 6 周龄至 6 周岁前的婴幼儿和儿童。起始接种年龄不同，免疫程序略有差异（见下表），标准程序是 2、4、6 月龄基础免疫各 1 剂次，首剂次可于 6 周龄接种，基础免疫剂次之间间隔至少 1 个月，12-15 月龄加强免疫 1 剂次。
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五价轮状疫苗
生产工艺和免疫效果均优于国产单价轮状疫苗，全程需要接种满 3 剂次，首剂次于 6-12 周龄接种，剂次间隔 4-10 周，全部 3 剂次须于 32 周龄前完成。
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五联疫苗
是目前内地预防传染病种类最多的联合疫苗，本着效率优先和效果优先的原则，优先选择五联疫苗，替代免费的无细胞百白破疫苗、脊灰灭活疫苗和自费的 Hib 疫苗，免疫程序为 2、3、4 或 3、4、5 月龄各接种 1 剂，18 月龄加强 1 剂次。
如果由于各种原因无法获取五联疫苗，也可以接种四联疫苗，四联疫苗可以预防百日咳、白喉、破伤风和 b 型流感嗜血杆菌感染的四类疾病，脊髓灰质炎疫苗需要单独接种。
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AC 群流脑结合疫苗
替代免费的 A 群流脑多糖疫苗，可以同时预防 A 群、C 群脑膜炎奈瑟菌感染引起的流脑。同时，它的免疫效果显著优于 A 群流脑多糖疫苗。
内地有北京绿竹、云南沃森、无锡罗益 3 个企业产品，不同品牌所生产的疫苗免疫程序略有不同（见下表），有的是接种 2 针，有的是接种 3 针。前面的最佳方案表中的接种程序是以北京绿竹、云南沃森产品为例。
预计今年年底或明年年初国产 ACYW135 群流脑多糖结合疫苗（简称“四价流脑结合疫苗”）将会获批上市，该疫苗上市后，建议优先选择四价流脑结合疫苗替代 AC 群流脑结合疫苗，具体接种程序以说明书为准。
7
手足口疫苗（EV71 灭活疫苗）
预防肠道病毒 71 型引起的手足口病，满 6 月龄即可开始接种，一共需要 2 剂次，2 剂次之间间隔至少 1 个月。
该疫苗为自费疫苗，内地有北京科兴、武汉生物和中国医学科学院医学生物研究所三个企业产品，无选择倾向性，满 6 月龄建议尽早接种。
北京科兴、武汉生物产品适用于 6-47 月龄 EV71 易感者，中国医学科学院医学生物研究所产品适用于 6-71 月龄 EV71 易感者。
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流感疫苗
流感疫苗是季节性供应疫苗，一般每年的 9、10 月份开始供应疫苗至次年的 4 月份，这个时间段是我国流感的高发季节，因此每年秋季流感疫苗一旦开始上市供应，则建议越早接种越好。
6 月龄至 8 周岁儿童，首次接种流感疫苗者，接种 2 剂次，间隔一个月，此后每年接种 1 剂次即可；≥9 岁儿童和成人每年接种 1 剂即可。
9
乙脑减毒活疫苗
8、24 月龄各接种 1 剂次，新疆、西藏、青海不常规接种乙脑减毒活疫苗。一般推荐接种乙脑减毒活疫苗，如果有先天性或获得性免疫缺陷及减毒活疫苗禁忌症，可选择乙脑灭活疫苗接种。
10
麻腮风疫苗
自 2020 年 6 月 1 日起，原 8 月龄的麻风疫苗调整为麻腮风疫苗，18 月龄加强接种第 2 剂次麻腮风疫苗（京、津、沪等部分地区程序略有差异）。
8 月龄接种了麻风疫苗的宝宝，建议在幼儿园入园前接种 1 剂次腮腺炎疫苗或麻腮风疫苗，须与其他注射类减毒活疫苗间隔至少 1 个月，以获得对腮腺炎较为理想的免疫保护效果。
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甲肝疫苗
有甲肝灭活疫苗和甲肝减毒活疫苗。
甲肝灭活疫苗为自费疫苗，满 1 周岁即可接种，接种 2 剂次，间隔至少 6 个月，但在北京、天津、上海、江苏为免费疫苗，满 18 月龄接种首剂次。
甲肝减毒活疫苗为免费疫苗，满 18 月龄接种 1 剂次即可。
2 剂次甲肝灭活疫苗的免疫效果和免疫持久力优于 1 剂次甲肝减毒活疫苗，本方案推荐选择甲肝灭活疫苗。
12
水痘疫苗
满 1 周岁接种第 1 剂次，4-6 周岁加强接种第 2 剂次。
13
ACYW135 群流脑多糖疫苗
替代免费的 AC 群流脑多糖疫苗，可以同时预防 A 群、C 群、Y 群和 W135 群脑膜炎奈瑟菌感染引起的流脑，两剂次间隔至少 3 年。
预计今年年底或明年年初国产 ACYW135 群流脑多糖结合疫苗（简称“四价流脑结合疫苗”）将会获批上市，按程序接种四价流脑结合疫苗后，无需再接种 ACYW135 群流脑多糖疫苗。
多数儿童不需要常规接种
23 价肺炎球菌多糖疫苗和破伤风针
已经按程序接种了 13 价肺炎球菌结合疫苗的孩子，满 2 周岁后无需再常规接种 23 价肺炎球菌多糖疫苗；健康状况和免疫功能正常的孩子，即便没有接种 13 价肺炎球菌结合疫苗，满 2 周后也无需常规接种 23 价肺炎球菌多糖疫苗；肺炎球菌疾病风险增高的儿童才推荐在 2 周岁接种 23 价肺炎球菌多糖疫苗。
已经按程序接种了≥3 针百白破疫苗（包括四联疫苗和五联疫苗）的儿童，外伤后的任何伤口都不需要接种破伤风针（破伤风抗毒素或破伤风免疫球蛋白），但是有时候会需要再次接种破伤风疫苗！
本周哪些新技术获批FDA？这些技术有哪些应用？一起来看9月第一周盘点。
1.获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备
获批时间：2024年9月5日
获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）
2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉
2.获批器械：MagDI System（用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统） 获批时间：2024 年 9 月 4 日 获批公司：GT Metabolic™ Solutions, Inc.
简介：致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布，其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 De Novo 营销授权。
3.获批器械：SubtleSYNTH（用于脊柱 STIRs 的技术，将扩展到脑成像） 获批公司：Subtle Medical, Inc.
发布时间：2024 年 9 月 4 日
Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金，以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像，该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。
4.获批器械：TensWave 设备
获批时间：2024 年 9 月 3 日
获批公司：Zynex Inc.
Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方，它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上，提供了用户友好、便携的设计，可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激（TENS）疗法提供有效的疼痛缓解，该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。
5.获批器械：一套心电图（ECG）算法和分析套件HeartKey Rhythm
获批时间：2024年9月3日
获批公司：B - Secur
B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者，其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持，通过降低噪声提高了信号清晰度，提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图（AECG）市场，其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据，并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。
6.获批器械：MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）
获批时间：无处于快速通道指定阶段）
获批公司：Sun Pharma 和 Moebius Medical
Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布，FDA已授予 MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）快速通道指定（FTD），用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查，以便有可能更早地为患者带来重要的新药。
获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外，有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动，并可能获得加速批准和 / 或优先审查。
获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备
获批时间：2024年9月5日
获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）
2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。
这个AI结肠镜有什么用？
CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量，医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能，设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域，以判断确认息肉的存在与否。
我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起，他说他出现了排便习惯有些问题，医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中，发现了两个腺瘤性息肉（＜10mm）被切除，而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的，在使用过程中，CADDIE 会突出显示了一个区域，乍一看似乎什么都没有，但使用提醒下仔细观察后，洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉，属于高风险类别。
洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师，但即使再有经验，也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低，这意味着干扰极小。当我收到警报时，通常是因为有息肉需要我关注。”
JAMA研究中进一步证实
这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中，研究结果表明医生在进行结肠镜检查时，如果能发现更多的腺瘤，那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明，使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1]，与癌症预防有关。
参考文献：
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.
研究目的/背景：晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。
研究结论：阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中，这表明在这个特定亚组中，可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。
研究结果：2018 年-2022年，551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组（n = 362）或对照组（n = 189），中位随访时间为28.3个月（IQR 21.2 - 37.6）。
- 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名（23%）和 44 名（23%）患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
- 在总体人群中，阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月（95%CI 9.5 - 12.3），安慰剂组为 8.9 个月（8.1 - 9.6）（HR 0.74，95% CI 0.61 - 0.91；p = 0.022）。
- 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月（95% CI 30.6 - NE），对照组为 30.2 个月（25.0 - 37.2）（HR 0.82，95% CI 0.63 - 1.07； p = 0.048）。
- 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少（阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%]，安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%]）和贫血（49 名 [14%] 对 24名 [13%]）。
- 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名（13%）患者和安慰剂组的 6 名（3%）患者中。
疾病：子宫内膜癌
子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，又称子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一，多发生于围绝经期及绝经后妇女。
推荐的化疗方案及药物如下：卡铂/紫杉醇，顺铂/多柔比星，顺铂/多柔比星/紫杉醇（因为毒性较大未被广泛使用），卡铂/多西他赛，卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇（用于癌肉瘤，I类证据），顺铂/异环磷酰胺（用于癌肉瘤），依维莫司/来曲唑（子宫内膜样腺癌），卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（HER-2阳性浆液性腺癌）。
如患者无法耐受联合化疗，单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛（2B 级证据）、异环磷酰胺（用于癌肉瘤）等可作为可供选择的化疗方案[2]。
期刊：Lancet Oncol
参考文献：
[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.
[2]子宫内膜癌诊疗指南（2022年版）
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