在临床中，膝关节韧带做了手术以后相关的护理措施是非常重要的，要多注意以下几方面的问题：

• 药物治疗：按时服用主管医生交代的药物，血压、血脂、血糖要控制在正常范围。
• 饮食方面：清淡饮食，三餐有规律，荤素搭配，稍微多吃新鲜的蔬菜。可以适当增加高蛋白食物的摄入，如鸡肉、鱼肉、兔子肉等。少吃辛辣刺激性、油腻、生冷、难消化的食物。
• 锻炼方式：学习一些简单的锻炼方式，适当活动下肢关节，防止韧带肌腱挛缩粘连。
• 沟通交流：加强和主管医生的沟通交流，了解病情的变化情况。注意患者身体的防风保暖，尽量不要受凉感冒。

膝关节韧带分为两大类，侧副韧带和交叉韧带，不同韧带，不同损伤情况，治疗方法不同，现在为大家详细讲解。

无论侧副韧带和交叉韧带急性期处理：

• 冰敷膝关节以便消肿止痛
• 关节局部制动，必要时可以加压包扎，减少再出血和肿胀
• 抬高脚，防止进一步肿胀

侧副韧带损伤：

急性损伤：

• 部分断裂和一般挫伤，一般将膝关节屈曲 150 左右，用长管石膏固定，但一般不要固定足踝部，一般 7 天后可以穿着石膏下地步行，4-6 周可以去掉石膏，行膝关节屈伸训练，注意加强加强股四头肌训练
• 完全断裂　应该在消肿后手术修复，术后用长腿管状石膏固定 6 周左右

陈旧侧副韧带损伤：我们应加强加强股四头肌锻炼，以便增强膝关节的稳定性，如果膝关节不稳定，则需要手术修复韧带加强固定

交叉韧带损伤：

• 一般 1 度挫伤或 2 度挫伤症状不明显缓解，一般建议局部制动，休息 4 周左右一般可以缓解症状
• 2 度以上前交叉韧带断裂我们应该消肿后争取早手术缝合，目前大多主张在关节镜下行韧带缝合或重建术
• 后交叉韧带损伤，目前大多意见偏于早期在关节镜下修复或者重建

综上所述，膝关节韧带损伤患者应该及早到医院行核磁共振检查，经过评估后在医师指导下治疗，膝关节韧带损伤病人平时注意少剧烈运动及上下楼梯避免加重损伤。

交叉韧带是膝关节稳定膝关节一个重要结构，膝关节交叉韧带断裂可以分成韧带体部处断裂、韧带与骨骼连接地方断裂、韧带附着处的撕脱骨折。第一种损伤愈合慢而且相对强度差；其中第三种愈合最牢固。，断裂时间多久能好，要看病人身体状况，断裂情况和治疗情况决定的。

交叉韧带断裂手常规情况下，比如骨关节病无明显损伤，一般建议需做交叉韧带重建手术，做完交叉韧带重建手术一般要恢复 3 个月左右复查核磁共振，明确愈合后可以正常的活动，一般半年左右才可以恢复到受伤之前的运动强度，比如骨关节病相对很严重，我们发现有交叉韧带断裂之后，一般可以不做韧带重建手术，如果关节稳定性没有大问题，一般受伤后 6 周就可以恢复了，就算是恢复好了。所以交叉韧带断裂后，做了韧带重建手术后，一般要 3 个月恢复好，半年时间后可以恢复正常运动的程度，但具体要查核磁共振看韧带恢复情况，我们应该知道交叉韧带断裂后要不要做韧带重建不仅需要看辅助检查还要骨科的医生做专科体格检查，判断膝关节稳不稳定，如果膝关节稳定性差，一般是建议要做交叉韧带重建手术，不然膝关节不稳定容易导致引起半月板损伤和关节软骨的进一步损伤，引起关节炎，甚至要做关节置换，代价就变大了，恢复时间也要半年后，时间变长了。

综上所述，交叉韧带断裂后具体恢复时间不能完全统一，只要关节稳定了，韧带愈合了，肿痛缓解了就算恢复好了，一般需要 6 周到 1 年左右时间。

膝关节韧带是我们关节非常重要的结构，膝关节韧带主要有：后交叉韧带、前交叉韧带、外侧副韧带和内侧副韧带等； 膝关节韧带连接股骨和胫腓骨，即是连接着大腿骨和小腿骨，起到稳定膝关节； 然而膝关节往往承受身体的的大部分重力，相对容易受到伤害，特别是前交叉韧带的损伤最为常见。膝关节韧带损伤常常发生在体育运动及严重意外当中，膝关节韧带撕裂后怎么治疗呢？现在为大家讲解。

• 膝韧带撕裂后应该马上进行冷敷治疗
• 伤口加压包扎止血、膝关节制动、抬高患肢
• 核磁共振检查后，根据撕裂情况和部位，分为保守治疗和手术治疗
• 保守治疗制动很重要，我们常常需石膏外固定，避免进一步损伤和肿痛加重
• 将受伤的膝关节处于 20 到 30°屈曲位，然后用膝关节石膏托固定，固定期间注意可以练习股四头肌力量，比较肌肉萎缩，大约 1 周后肿痛缓解后就可带石膏下地行走，可逐渐增加负重强度，约 6 周后可以拆去石膏托
• 拆除石膏后要膝关节伸曲训练，予理疗、针灸、推拿等康复治疗，使其功能逐渐恢复
• 撕裂严重的韧带，引起关节不稳，一般是需要要关节镜和开放手术处理，用韧带替代物，比如取患者其他部位的韧带或者是人工合成的韧带）进行加固或者重建手术

综上所述，膝关节韧带撕裂后可以对我们步行、生活、工作均能产生严重影响，我们需要及时检查和治疗，把损伤情况减至最低。

膝盖内侧痛会影响我们步行、生活及工作，还会影响我们心情及睡眠，所以是需要治疗的，不能忽视，那么膝盖内侧疼是怎么回事呢，有那些原因，怎么治疗呢，现在就为大家作科普，仅作参考。

膝盖内侧疼一般是内侧副韧带损伤、半月板损伤、肌腱损伤、筋膜损伤或者骨头损伤等原因引起的，需要进行核磁共振检查明显原因，根据患者体征及症状，最后确诊那类疾病，常见的是内侧副韧带损伤，一般有肿痛、外侧方试验是阳性的，如果出现撕裂或者断裂，还会引起膝关节晃动，走路不稳，更加容易加重损伤的。

早期治疗一般是冰敷、制动，抬高脚等治疗，后期根据有否有韧带撕裂断裂等决定治疗方法，一般撕裂或者断裂需要进行手术修复的，如果单纯挫伤，一般石膏固定一个月左右之后进行康复治疗，主要是缓解肿痛及提高关节活动度度为主。

经过治疗一般可以缓解的，如果是半月板损伤，没有撕裂累计关节的一般可以先保守治疗，理疗、针灸、按摩推拿、热敷、用药等保守治疗，如果出现撕裂或者保守治疗不缓解的，一般都需要进行关节镜修复的，术后一样需要进行康复治疗提高功能的。

还有一小部分因为缺钙、生长痛引起，儿童的多见，一般予补钙、局部对症治疗，一般可以缓解的。

综上所述，膝盖内侧痛的原因很多的，主要明确原因，对症治疗一般可以缓解的。

半年前，门诊来了一位老大妈，坐下来以后就说：“医生，我膝盖疼得厉害，路都要走不成了，到好几家医院都看过，也过拍片子，大夫说是关节软骨磨损，需要换关节，我就是不想换关节，所以过来想请你看看，能不能不换关节？”

仔细询问病史，老人家关节疼痛总共不到一个月，以前一直正常活动，没有什么不适。外院Ｘ光片确实也存在骨性关节炎，但并不严重，与患者临床症状不符。

于是我下意识地按了一下老人膝关节下方前内侧，老人反应强烈，有明显的回缩动作，这下诊断就明确了，这是“鹅足炎”。向老人及家属交待暂时不需要换关节。鉴于疼痛时间较长，给老人局部进行了封闭治疗。患者疼痛一下子减轻至少 90％。一家人欢天喜地回去了，一周后又进行了一次治疗。定期电话随访，目前已经半年，老人未再出现疼痛，也恢复了正常活动。

鹅足炎通常出现在反复轻微损伤后，比如：跑步、骑自行车、徒步、爬山、球类等运动时，由于膝关节进行反复屈伸活动，导致缝匠肌、股薄肌、半腱肌肌腱产轻微撕裂，充血、水肿，或因反复摩擦引起无菌性炎症，导致膝关节肿胀、疼痛、活动受限。

鹅足对于膝关节缓冲地面的冲击力有着非常重要的作用，如果体重过重，就会导致鹅足肌腱负担加重，容易受到损伤，从而引发鹅足肌腱炎。因此鹅足炎还常见于膝关节退行性骨关节炎、大腿较粗的中老年人。

常见临床表现有哪些？

上楼梯、屈伸膝等活动时膝关节内侧下方疼痛明显，活动后疼痛加重，休息后可缓解，严重者膝关节屈伸活动受限，病程一般不长；按压局部时疼痛明显。X 线检查年轻人一般无明显骨质变化，老年人则可见程度不同的退变或膝关节内侧间隙变窄。鹅足炎在门诊非常常见，体细查体很重要，诊断并不困难。

首先是适当休息，减少活动，配合药物治疗可外涂或口服非甾体类消炎止痛药，中药等。根据情况选用超短波、磁疗、半导体激光治疗，病程长且顽固者可采用局部封闭注射或冲击波治疗；如果以上手段还是效果不佳病情反复发作，可采取手术治疗。

预防

平时要注意避免引起鹅足损伤的动作如：长时间深蹲，突然长跑或途步，避免长期负重，控制饮食保持合适体重；活动前要充分热身，增加下肢的柔韧性和灵活性；若患有扁平足、拇外翻等足部问题的患者，可佩戴鞋垫或矫形器，以减轻足弓的压力。

有很多种原因（如半月板损伤，鹅足炎或滑整炎，骨性关节炎等）都可以引起膝关节内侧疼痛。 今天我们只是分析了鹅足炎引起的膝关节内侧疼痛，并没有对所有原因都进行解释。因此最好及时就医明确诊断后再进行相关治疗，这样方可事半功倍，快速康复。

当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分：

VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献：

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布^[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果？安全性如何？

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验^[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：

在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。

有效性

在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎，还有哪些应用？

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

当地时间11月8日，FDA批准了新一代CAR-T疗法（obecabtagene autoleucel），用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间，这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标，指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常，但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明，在65例患者中，27例患者在3个月内达到“完全缓解”，占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月^[1-2]。最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及，新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低？

白血病是一种血液恶性肿瘤，可分为急性和慢性两种，如果不治疗，急性白血病的病程比慢性白血病更快^[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为（1-2）/10万，占成人白血病总数的15%-20%，各个年龄段都可能会发生，且年龄越大发病率增加，自然病程为3-5年，对于绝大多数患者来说，CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤^[4]。

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓系白血病（AML）。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一，占成人急性白血病的20％-30％，目前国，完全缓解率可达70％-90％，但3-5年无病生存率达 30％-60％ ^[5]。从1996年-2002年，美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%，而>55岁的相应生存率为11%^[6]。

白血病相关检查有哪些？

1.维生素B12和叶酸 ：这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质，对正常红细胞和白细胞形成至关重要，其水平会被监测，必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 ：检测凝血过程，白血病患者常出现凝血功能受损（凝血障碍），可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮（BUN） ：BUN是肾脏过滤出的血液废物，高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数（CBC）和分类计数 ：CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平，ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 ：肌酐是肌肉产生的废物，其在血液中的水平可反映肾脏功能，水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 ：帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞，对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要，磷酸盐是其中重要的一种，血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶（LDH） ：LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质，死亡或快速生长的细胞会释放LDH，高水平可能提示。 

8.肝功能测试（LFTs） ：通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康，异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 ：ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症，过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原（HLA）分型 ：HLA是细胞表面的蛋白质，在免疫反应中起重要作用，每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行，通过比较患者与供体白细胞的蛋白质，寻找合适的移植供体匹配，以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 ：白血病起源于骨髓，诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液，活检获取骨髓组织块，通常从髋骨后部（骨盆）取样。操作时患者可能感到疼痛，取样后髋部可能疼痛数日，皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南（2022年版）

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2024年版）.

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN（2023）.

近期，全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上^[1]，通过诱导多能干细胞修复了患者角膜，帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞？

2006年，研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因，发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞，命名为诱导多能干细胞，后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞^[2-3]。

与胚胎干细胞一样，诱导多能干细胞具有多能性，也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言，干细胞治疗会采用患者自体干细胞，比如来自于脂肪、牙髓的干细胞，不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞，因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞，这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞，能从干细胞中培育出眼部的细胞，比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片（iCEPSs），将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症，如局部抗生素（头孢类药物）和倍他米松滴眼液，每天4次；倍他米松和新霉素软膏，每天一次，来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力，效果如何？

试验在大阪大学医院眼科进行，获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持，2014年实施了《再生医学安全法》，以确保再生医疗等技术的安全性，促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及^[4]。  

研究结果

研究一共有4人，大概39-72岁，分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明，患者的临床表现均有所改善，比如眼部疾病分期由重转轻，视力有所改善，角膜混浊严重程度减轻，角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻，睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的，这些干细胞并非来自于患者自身，而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中，没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞，是否会有更好效果？

我们的眼睛角膜有一层分层上皮，这对于视力很重要，在角膜上皮中含有一个干细胞库，这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞，维持其健康状态。研究者分享了一种猜想，可能干细胞转化成了角膜细胞，从而改善了相关指标。总之，研究结果显示，这项细胞疗法是安全的，并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验，招募更多人参与，以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些？

在改善视力方面，干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用，都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策^[5-8]。

国家卫健委：重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日，药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中，提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化 。

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项，在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局，系统加强前沿核心科技攻关，重点突破一批引领性技术，开展临床应用研究，加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ，培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年，国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《办法》）和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定，干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后，将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交，用于申请药品注册临床试验。

中检院：干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日，中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”，其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中，包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务，鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日，北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》公开征集意见的公告，提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目，鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作，开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品，探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日，北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植，可使用医保：

1.急性白血病；

2.慢性白血病；

3.淋巴瘤；

4.多发性骨髓瘤；

5.骨髓增生异常综合征；

6.再生障碍性贫血；

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征；

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症；

9.重型地中海贫血；

10.重度骨髓型放射病；

11.其他某些恶性肿瘤，具体为：骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤；12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病，具体为：先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.