SRS:立体定向放射外科(单次)；FSRT :分次立体定向放疗；CRT:常规分割放疗

1： 1 级脑膜瘤

放疗剂量：

• SRS: 14–16 Gy /1 f
• FSRT : 20–24 Gy /4 f;或 25 Gy /5 f
• CRT： 52.2–54 Gy ，1.8–2 Gy/f；视神经鞘脑膜瘤给予 50.4 Gy ， 1.8 Gy/f

靶区勾画

未切除的 1 级脑膜瘤：

• GTV: 在模拟定位 MRI 和 CT 上勾画肿瘤；
• CTV: 0-0.5cm，于解剖屏障处缩减修饰；
• PTV： 0-0.3cm，取决于放疗技术和日常摆位技术， SRS 或 FSRT 外放 0-1 毫米，常规分割放疗外放 1-3 毫米。

未完全切除的 1 级脑膜瘤：

• GTV: 术腔、残存的强化的肿瘤，包括可疑的硬脑膜和/或骨受累区域，以及术前硬脑膜附着部位；
• CTV: 0-0.5cm，于解剖屏障处缩减修饰；
• PTV： 0-0.3cm，取决于放疗技术和日常摆位技术， SRS 或 FSRT 外放 0-1 毫米，常规分割放疗外放 1-3 毫米。

2：前庭神经鞘瘤和非前庭神经鞘瘤

放疗剂量及靶区勾画：

• SRS: 12–13 Gy /1 f；GTV:在模拟定位 MRI 和 CT 上勾画肿瘤，CTV=GTV, PTV:取决于放疗技术，常为 0-1 毫米。
• FSRT : 20 Gy /4 f;或 25 Gy /5 f；GTV:在模拟定位 MRI 和 CT 上勾画肿瘤，CTV=GTV, PTV:取决于放疗技术，常为 0-1 毫米。
• CRT： 46.8–54 Gy ，1.8–2 Gy/f；GTV:在模拟定位 MRI 和 CT 上勾画肿瘤，CTV=GTV, PTV:取决于放疗技术，常为 0-3 毫米。

3：垂体瘤

放疗剂量：

• SRS:非功能性腺瘤： 15–16 Gy/ 1 f;功能性腺瘤：基于视神经/视交叉耐受性， 18-25Gy/1f(最好> 20Gy/1f )。
• CRT：非功能性腺瘤 45–54 Gy ，1.8–2 Gy/f，功能性腺瘤： 54–55.8 Gy ，1.8–2 Gy/f.

靶区勾画

未切除的病灶：

• GTV:在模拟定位 MRI 和 CT 上勾画肿瘤；
• CTV:外放 0-0.5cm，于解剖屏障处缩减修饰；
• PTV： 0-0.3cm，取决于放疗技术和日常摆位技术， SRS 或 FSRT 外放 0-1 毫米，常规分割放疗外放 1-3 毫米。

术后残存或复发病灶：

• GTV:在模拟定位 MRI 和 CT 上勾画肿瘤；
• CTV:外放 0-0.5cm，于解剖屏障处缩减修饰，以及术前病灶侵犯的范围；
• PTV:外放 0.3-0.5cm，取决于 IGRT 使用频率、放疗技术和日常患者摆位技术。

4：血管球瘤/副神经节瘤

放疗剂量

• SRS: 14–16 Gy /1 f
• FSRT : 25 Gy /5 f
• CRT： 50.4–54 Gy ，1.8–2 Gy/f；

靶区勾画

• GTV:在模拟定位 MRI 和 CT 上勾画肿瘤；
• CTV:外放 0-0.5cm，于解剖屏障处缩减修饰；
• PTV:外放 0 -0.3 cm，根据放疗技术和日常患者摆位技术，SRS 或 FSRT 外放 0-1 毫米，常规分割放疗外放 1-3 毫米。

参考：《Target Volume Delineation and Field Setup》Second Edition。

在临床中，突然之间出现了口吃方面的临床症状，考虑为中风头部里面言语中枢出现了病变所致的可能性大，比如说脑出血，或者是大面积的脑梗死，或者是颅内肿瘤发作，或者是头部外伤等。当然，也不排除舌头下面舌系带或者是声带出现了损伤所致。

所以出现了说话口吃方面的临床症状，需要及时检查治疗，以免延误病情，需要完善头部方面的检查，头部 ct 或者磁共振，还需要完善舌头下面舌系带和声带方面的检查，详细的了解一下这几方面的情况，根据检查的结果看是药物保守治疗还是手术治疗。当然，即使做了手术以后相关的药物治疗也是不能够少的，药物治疗是基础。

在药物治疗的基础上，还需要配合做相关的康复治疗，比如说头部下颌处针灸，推拿的治疗，做言语功能训练的治疗，综合性的处理，这样治疗才有效果。

癫痫的发作与遗传因素，围产期感染，宫内缺氧，发育异常，高热惊厥，颅内感染，颅内肿瘤，脑血管病，颅脑外伤，寄生虫感染等多种因素有关。

找不到致病原因的称为原发性癫痫，有致病原因的癫痫称为症状性癫痫。

癫痫患者应尽快就诊神经内科，在医师的指导下进行检查和治疗，确诊后应按医嘱服药，不可自行停药减药，也不可过量服药，在日常生活中尽量避免骑车、驾车、爬高等危险行为，不要饮酒，注意休息，不要熬夜，保证睡眠质量。

脑血管搭桥手术是目前治疗颅内缺血性病变的常用方法。颅内血管出现缺血症状，该血管近端发生狭窄，而远端结构仍正常，可以通过使用颅内、颅外一段相对功能较少的血管进行嫁接，即将颅外血管通过移位，与颅内血管狭窄远端进行对接，保证颅内供血。手术方法有以下几步：

1、颅外血管分离备用；

2、开颅分离近端狭窄，远端良好病变血管；

3、将两支血管嫁接。

通过颅外血管血供，保证颅内病变血管远端供血起到一定治疗作用，这种架桥手术也可用于颅内特殊动脉瘤治疗，颅内肿瘤破坏血管治疗等。使用的搭桥血管，颅外血管由于血管吻合较丰富，一般不会带来严重并发症，而颅内血管由于得到颅外血管血液供应，症状可以消除，但是需要从基础原发病进行治疗和预防，手术才能得到较满意效果。

一、门诊就诊等床住院

多数颅内肿瘤患者症状包括不同程度的头痛、头晕、癫痫、肢体运动感觉、语言、听力、视力障碍或声音嘶哑、饮水呛咳等，出现症状后去当地医院行颅脑 CT 或 MRI 检查发现颅内肿瘤，一般需要进一步行增强 MRI 检查确诊（多数肿瘤有增强）。

需要找一个神经外科医生判断是否需要手术治疗，患者可以选择在医院 App 挂号或到医院门诊挂号（窗口挂号或通过患者身份证、银行卡在门诊各楼层自助挂号机挂号），如果挂不上号可到诊室找我加号（需要先用身份证在挂号机建立门诊号），神经外科诊区：门诊 7 层 C 区周一下午在 3 诊室、周三上午在 4 诊室。门诊就诊应该带齐患者的影像资料及既往病历方便医生诊断。就诊后如果医生建议手术治疗患者同意就开住院单等床住院（把住院单交到住院管理科），一般需要等床一段时间。

一般情况入院前应该评估心脏功能（如果有心脏疾病史应检查包括心电图、24 小时心电图、超声心动图等），心内科医师会诊可以接受全麻手术才行；停用阿司匹林肠溶片或波立维等抗血小板药物 7 天以上；停用利血平、寿比山、降压 0 号等降血压药物改用其它降压药物控制血压 7 天以上；控制血糖。等医院住院管理科电话通知有床位可以住院后前往医院办理住院手续（24 小时均可办理，包括午夜或凌晨）。

二、住院手术

入院后第二天凌晨会常规抽血检查、上午心电图、胸片术前评估（根据具体病情增加 CT、听力或视力检查）。如果心电图有异常可能需要进一步行超声心动图甚至 24 小时动态心电图检查（入院前有检查就不用了），心内科会诊认为可以接受手术才行。

一般入院第 2 天或 3 天就会安排手术。手术前会根据具体手术行备血（需要家属献血）、头部备皮、抗菌素皮试等，医师会与家属行术前谈话签字（近亲家属应该都到）。手术前一天晚上 12 点后禁食水，手术当天早上用少量水口服降压药物。如果是第一台手术当天 8 点接入手术室，接台手术会安排输液等待。

病人接入手术室麻醉前麻醉医师可能会找家属行麻醉签字，然后家属到手术等待区等待。手术有特殊情况会通知家属到手术室进一步交代病情或看手术标本，手术结束后通知家属返回神经外科监护室门口等待。手术结束后病人麻醉未醒转入 9 层中厅监护室观察治疗，家属不能陪床，如果医生护士没有特殊交代家属即可返回住处，手机保持通畅，多数情况病人会在手术后 3-6 小时内苏醒拔除气管插管，如果没有苏醒或有其它异常医生会联系家属行颅脑 CT 检查。多数并发症都发生在手术后 24 小时内，一切顺利术后第二天会通知家属病人要转回普通病房。

病人转回普通病房后一般留置的伤口引流管、尿管在手术后 48 小时拔除，病人可以根据情况逐步下地活动防止血栓并有利于康复。这段时间输液以抗炎、脱水、防止癫痫、神经营养为主，病人可能会有低热、轻度头痛、头晕，多数可以忍受并逐渐恢复，要注意患者的精神意识状态防止摔伤。注意发热切口皮下积液愈合不佳等。如果患者体温正常、睡眠食欲佳，一天比一天精神状态好就不必担心了。

三、出院

择期开颅手术肿瘤切除后 7 天患者切口愈合良好可以拆线，患者无特殊情况就可以出院了。出院时医生会向家属交代注意事项，开具出院介绍信及诊断证明书出院带药，先取药再去结账。要办理病历复印手续，病理结果会随病历在出院后 10 天内寄到患者家里。

出院后如果患者睡眠食欲佳，一天比一天精神状态好就不必担心了，饮食没有特殊忌口，逐步适当活动。出院带药如果是大脑肿瘤需要服用抗癫痫药物至少 1 月后逐渐减量（如果术前有癫痫则需要长期服用）；继续控制血压血糖。伤口一般留有 1 针引流管线在出院后 2 天拆除，出院 7 天即可洗头，洗头后要把切口擦干不要去抓伤口。良性肿瘤术后 3 月复查，恶性肿瘤术后 1 月复查。复查需要挂门诊号，可以在当地三甲医院检查 MRI 平扫+增强也可以来我院门诊检查（等待检查时间约 1 周），记得带上以前的影像资料及复印的病历。复查时医师会根据肿瘤的病理特点及切除程度为病人的下步治疗提出建议。有特殊情况可在医生个人网站留言。

48岁英国自行车运动员克里斯·霍伊Chris Hoy确诊晚期癌症，医生认为他只有2-4年的寿命。确诊是来自于一次肩膀疼，去医院做CT检查发现肿瘤已转移到了肩膀、脊柱等，二次检查发现原发性前列腺癌，已是晚期。

“每个人都会经历生老病死，这只是一个过程，我很幸运有药物延缓这个过程。”这位曾获奥运6枚金牌的冠军乐观地说道。

在面对这一残酷现实时，我们不妨来了解一下前列腺癌的药物治疗方式，包括放射性药物治疗、激素治疗、化疗药、靶向治疗药等。

1.放射性药物治疗

使用放射性物质治疗癌症，包括α-发射体放射治疗：使用放射性物质治疗已扩散到骨骼的前列腺癌，如将放射性物质镭-223注入静脉并通过血液循环抵达转移部位，从而杀死癌细胞。

2.激素治疗

激素是由身体腺体产生并在血液中循环的物质。在前列腺癌中，男性性激素可导致前列腺癌生长。使用药物、手术或其他激素来减少男性激素的量或阻止它们起作用。这被称为雄激素剥夺疗法（ADT）。

前列腺癌的激素治疗可能包括以下内容：

• 醋酸阿比特龙可以阻止前列腺癌细胞产生雄激素。用于其他激素治疗无效的晚期前列腺癌。也用于经降低激素水平的治疗后有所改善的高危前列腺癌患者。

• 促黄体生成素释放激素激动剂可以阻止睾丸产生睾酮。例如亮丙瑞林、戈舍瑞林和布舍瑞林。

• 抗雄激素可以阻断雄激素（促进男性性特征的激素）的作用，如睾酮。例如氟他胺、比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺、尼鲁米特和达罗他胺。

• 可以阻止肾上腺产生雄激素的药物包括酮康唑、氨鲁米特、氢化可的松等。

3.化疗

化疗是一种癌症治疗方法，使用药物阻止癌细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止其分裂。当化疗药物口服或注射到静脉或肌肉中时，药物进入血液并可以到达全身的癌细胞（全身化疗）。

4.靶向治疗

靶向治疗是一种使用药物或其他物质识别并攻击特定癌细胞的治疗类型。靶向治疗比化疗或放射治疗对正常细胞的伤害更小。

PARP抑制剂阻断一种参与许多细胞功能的酶，包括 DNA 损伤的修复。阻断这种酶可能有助于阻止癌细胞修复其受损的 DNA，导致它们死亡。奥拉帕利是一种PARP抑制剂，用于治疗已扩散到身体其他部位且在某些基因（如BRCA1或BRCA2）中有突变的前列腺癌患者。

5.双膦酸盐治疗

双膦酸盐药物，如氯膦酸盐或唑来膦酸盐，在癌症扩散到骨骼时可减少骨骼疾病。接受抗雄激素治疗或睾丸切除术的男性骨量减少的风险增加。在这些男性中，双膦酸盐药物降低骨折的风险。

参考文献：

1.Six-time Olympic champion Chris Hoy, 48, announces terminal cancer diagnosis，ByIssy Ronald, CNN，Sun October 20, 2024.

2.Prostate Cancer Treatment (PDQ®)–Patient Version of NCI.

2024年10月21日，赛默飞宣布其Ion Torrent Oncomine Dx被FDA批准为伴随诊断试剂，用于筛选适合vorasidenib（后文简称V药）治疗的患者^[1]。而V药用于易感IDH1或IDH2突变的Ⅱ级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和儿童患者。

01 本次获批能为患者带来什么？ 

神经胶质瘤是常见的脑瘤，其中约20%患者携带一种基因突变，叫做异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变。这种突变对于肿瘤患者的预后和个体化治疗有很大意义。如果发现患者是IDH突变，就相当于找到了肿瘤这辆失控马车的原因，再使用药物针对病因进行靶向治疗，能够更准确地控制癌症的恶化。

本次获批的诊断试剂，就可以作为体内的"侦探"，以确定患者要不要开启V药的个性化治疗。此外，在美国指南中也建议对神经胶质瘤患者进行IDH检测^[2]：

IDH发生突变可以用来确定Ⅱ级和Ⅲ级星形细胞瘤以及少突胶质细胞瘤，星形细胞瘤经常会发展成的继发性 Ⅳ 级胶质母细胞瘤。通过检测是否有IDH突变，能够把低级别胶质瘤和原发性胶质母细胞瘤区分开。

毛细胞型星形细胞瘤和神经节胶质瘤这类真正的Ⅰ级非浸润性胶质瘤是没有IDH突变。如果在检测中发现了IDH突变，那就说明这个肿瘤至少是Ⅱ级的弥漫性浸润性胶质瘤。IDH1/2发生突变的话，患者的预后相对会比较好。

02 靶向疗法V药的效果如何？ 

通过新设备检测后，即可使用V药，这个药也是今年8月获批FDA的[3]，是目前首个也是唯一一个针对2级IDH突变型的神经胶质瘤的靶向疗法。靶向疗法能够精准打击肿瘤，对正常细胞造成伤害相对较小。

V药的获批是通过Ⅲ期INDIGO试验验证的，肿瘤的临床试验一般会看对患者生存期的影响，患者无进展生存期（PFS）越长，说明这个疗法的效果越好。试验结果表明，V药（n=168）的无进展生存期为27.7个月，而对照组（n=163）为11.1个月，延长了16个月。另外，与对照组相比，V药降低了患者疾病恶化/死亡风险61%。

03 新药安全吗？ 

很多患者担心新药的安全性问题，可以关注获批临床试验对应的安全性信息，根据获批的信息[3-4]，V药可引起肝转氨酶升高，从而导致肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎，因此用药过程中医生会建议检查肝功能，包括天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素和碱性磷酸酶等。

一般在治疗开始前2个月内每2周监测一次，然后在治疗的前2年每月监测一次，并根据临床指征，对转氨酶升高的患者可以增加检查次数。

其他最常见的（≥15%）不良反应包括疲劳（33%）、头痛（28%）、肌肉骨骼疼痛（24%）、腹泻（21%）、恶心（20%）和癫痫发作（16%）。在这个汇总的安全人群中，最常见的（≥2%）3级/4级实验室异常是ALT升高（9%）、AST升高（4.8%）、GGT升高（2.2%）和中性粒细胞减少（2.2%）。

期待越来越多患者经过筛查后能更快地开展靶向治疗。

说到癌症治疗，越来越的好消息不断地出现，也是和诊断试剂获批在同一天，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）发布了一条关于抗癌新药的积极意见^[5]：推荐延长替雷利珠单抗用于治疗胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌、食管鳞状细胞癌的授权。

04 两项一线治疗，均延长患者总生存期 

两项适应证中，替雷利珠单抗都是和其他药物联合用药，但CP不同：

• 在G/GEJ腺癌中，替雷利珠单抗是和铂类和氟嘧啶类化疗联合用药；

• 在食管鳞状细胞癌中，替雷利珠单抗是和铂类化疗联合用药。

替雷利珠单抗和这两个不同CP的疗效如何？通过两个试验来一起了解。一个试验是RATIONALE-305，招募了997名患者。同样的是用总生存期（OS）来考察药物疗效。

从结果来看，联合用药组中位OS为15.0个月，而对照组只有12.9个月，具有统计学意义和临床意义的总生存期（OS）获益，导致死亡风险降低20%。

另外一个评估食管鳞状细胞癌的试验也证实了较好的疗效，这个试验名称叫RATIONALE-306，共招募了649名患者。联合用药中位OS为17.2个月，对照组为10.6个月 ，死亡风险降低34%。

联合治疗最常见的3级/4级不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、低钾血症、低钠血症、肺炎、食欲下降、皮疹、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、肺炎和肝炎等。

参考来源

1.FDA Approves NGS-Based Companion Diagnostic for First Targeted Therapy for Patients with Grade 2 IDH-Mutant Glioma

2.NCCN 中枢神经系统肿瘤指南

3.FDA approves vorasidenib for Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 or IDH2 mutation

4.Product information：VORANIGO- vorasidenib tablet, film coated

5.BeiGene Receives Positive CHMP Opinions for TEVIMBRA® as a First-Line Treatment for Advanced/Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer and Esophageal Squamous Cell Carcinoma

近期，草蜢乐队蔡一杰最近发文表示“刚刚做完一个切除脑部肿瘤的手术，手术非常顺利。”希望他早日康复，往后的人生更加精彩！

说到脑肿瘤，不得不唠一下它的常见分类和预防知识，脑肿瘤是脑部一类肿瘤的统称，根据疾病发病率，主要包括以下几类：

• 间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤（占原发性脑肿瘤的 38%）

• 脑膜瘤和其他间叶肿瘤（占原发性脑肿瘤的27%）

• 垂体瘤

• 神经鞘瘤

• 中枢神经系统淋巴瘤

• 少突胶质细胞瘤

• 室管膜瘤

• 低级别星形细胞瘤

• 髓母细胞瘤

降低脑肿瘤风险，朋友们从提高意识做起，可以从下列小事做起：

尽可能远离电离辐射

儿童放疗影响

儿童癌症放疗可能增加日后患脑肿瘤的风险，尤其是急性淋巴细胞白血病患者。且年龄越小，风险越高，潜伏期有7-9年，常见的诱发肿瘤类型为脑膜瘤和胶质瘤。

因此，在儿童癌症治疗中，医生需要谨慎权衡放疗的利弊，尽量减少不必要的辐射暴露。

孕妇辐射危害

孕妇接受诊断性辐射，如CT和PET检查，会增加胎儿患脑肿瘤的风险。因此在孕期应严格控制辐射检查的使用，除非是在必要的医疗情况下。

职业与暴露

对于从事辐射相关职业的人员，如核能工作者、放射科医生等，必须严格遵守安全规程。要控制辐射剂量在安全范围内，使用防护设备，如铅衣、铅帽等，减少身体各部位尤其是头部的辐射暴露。

留意非电离辐射

合理使用手机

虽然多数研究未发现手机使用与脑肿瘤风险有显著关联，但手机发射的射频场在贴近头部使用时，大脑会吸收较大剂量。

为了减少潜在风险，这样可以避免头部与手机的直接接触。同时，儿童和青少年的大脑处于发育阶段，应尽量限制他们使用手机的时间。

健康的生活方式

饮食均衡

目前的研究尚未发现特定的食物与脑肿瘤有明确的关联。保持均衡的饮食对于整体健康至关重要，也可能对预防脑肿瘤有潜在的益处。

建议多摄入蔬菜水果，其富含维生素、矿物质和抗氧化剂等营养成分，可能有助于维持身体正常的生理功能，减少细胞损伤和癌变的风险。

控制体重，预防肥胖

肥胖与某些脑肿瘤（如脑膜瘤）有关。身体脂肪过多可能通过多种机制增加癌症的发病风险，例如脂肪组织可能会增加循环雌激素的水平，从而影响肿瘤的进展。

通过合理饮食和适量运动来控制体重。选择富含营养的食物，控制热量摄入，避免过度进食高脂肪、高糖的食物。

同时，保持适量的身体活动，如每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动，像快走、跑步、游泳等有助于维持健康体重。

药物使用的潜在影响

阿司匹林和他汀类药物

一些研究发现阿司匹林和他汀类药物在预防脑肿瘤方面可能有一定的作用。阿司匹林可能通过抑制前列腺素的产生来降低脑肿瘤的风险，他汀类药物则可能通过穿透血脑屏障，减少脑炎症，从而降低恶性转化的风险。

遗传因素早关注

家族史与遗传咨询

对于有脑肿瘤家族史的人群，遗传因素可能增加其患病风险。这类人群可以考虑进行遗传咨询，了解家族中疾病的遗传模式和自身的患病概率。

基因检测

基因检测也是一种有效的手段，可以帮助确定是否携带与脑肿瘤相关的基因突变。根据检测结果，医生可以制定个性化的预防和监测方案，例如增加定期检查的频率，以便早期发现潜在的肿瘤。

参考来源：

1.Mehta M, Vogelbaum MA, Chang S, et al.: Neoplasms of the central nervous system. In: DeVita VT Jr, Lawrence TS, Rosenberg SA: Cancer: Principles and Practice of Oncology. 9th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2011, pp 1700-49. 2.Ostrom QT, Adel Fahmideh M, Cote DJ, Muskens IS, Schraw JM, Scheurer ME, Bondy ML. Risk factors for childhood and adult primary brain tumors. Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1357-1375. doi: 10.1093/neuonc/noz123. PMID: 31301133; PMCID: PMC6827837.  

近期，两款癌症新疗法获批FDA：一款是用于胃癌以及胃食管交界处（GEJ） 腺癌的组合疗法（佐妥昔单抗zolbetuximab+氟嘧啶+铂类化疗），另外一款是用于非小细胞肺癌的肿瘤电场治疗（TTFields）。

他们的获批能为癌症治疗带来什么？这些新希望安全吗？一起来看。

癌治疗佐妥昔单抗组合疗法延长患者生存期

新药的获批一般会使用临床试验去验证，招募大量患者去“试药”，看看这个药对于癌症治疗的效果。

本次获批的胃癌组合疗法也不例外，也经历了SPOTLIGHT、GLOW两个试验（后续简称S试验、G试验）来评估疗效。

什么是PFS？什么是OS？

怎么评估新药的疗效？这两项试验都是通过无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）来评估的，PFS是指我们的癌症患者从治疗开始到肿瘤恶化/死亡的这段时间。

PFS越长，则说明这个药物疗效越好。OS也类似，越长说明治疗效果好。

两个试验结果

S试验一共565例患者参与，将这些患者分为两组，一组介绍接受本次获批的组合疗法（zolbetuximab+mFOLFOX6）治疗，mFOLFOX6由奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶三种药物组成。对照组只有mFOLFOX6治疗。

• 从结果上来看，组合疗法的PFS达到了10.6个月，而对照组只有8.7个月。

• 组合疗法的OS为18.2个月，而对照组仅15.5个月。

G试验共入组507人，和S试验一样分组来评估疗效。只不过，这里的组合疗法没有使用mFOLFOX6，而是CAPOX化疗，即卡培他滨+奥沙利铂。

• 组合治疗PFS为8.2个月，对照组只有6.8个月。

• 组合治疗OS14.4个月，而对照组12.2个月。

安全性数据

S试验中最常见的严重不良反应（≥2%）是呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肠梗阻、发热、肺炎、呼吸衰竭等。

G试验最常见的严重不良反应为呕吐、恶心、食欲下降、血小板计数降低、上消化道出血、腹泻、肺炎、肺栓塞和发热。

佐妥昔单抗分别在今年3月和8月获批日本和英国，英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗，用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

根据其说明书，患者用药还需关注下列注意事项：

• 过敏（超敏反应性）反应，包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状，应立即告知医生：皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块（荨麻疹）、咳嗽不止、呼吸困难。
• 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状，应立即告知医生：恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
• 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前，如果您正在经历恶心和/或呕吐，请告知医生。恶心（感到不适）和呕吐（呕吐）可能是治疗过程中常见的副作用，有时候可能会很严重。
• 儿童和青少年：该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
• 怀孕：不应在怀孕期间使用该药，除非医生明确推荐。
• 哺乳：在接受药物治疗期间不建议哺乳。目前还不清楚本药是否会通过乳汁传递给婴儿。
• 驾驶和使用机器：该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受该药输液后，若感觉不适，应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

延长超3个月生存期！创新的肿瘤电场疗法

再来看另外一款疗法，很特殊，是通过一种叫做Optune Lua设备产生交变电场，从而对对分裂癌细胞的带电成分施加物理力，导致细胞死亡。这种交变电场称为肿瘤治疗电场（TTFields）。

Optune Lua是首个治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物，已获批与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时用于接受铂类治疗中/治疗后的转移性NSCLC成年患者，也是转移性NSCLC患者8年来首次的治疗指标的改善。

疗效和安全性如何？

电场疗法获批基于LUNAR研究，研究分为两组，一组采用电场疗法+PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛，另外一组不使用电场疗法，只接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗。

• 电场治疗组OS为13.2个月（n=145），而对照组中位OS为9.9个月（n=146）。电场疗法患者中位总生存期（OS）延长了3.3个月（P=0.04），具有统计学意义和临床意义。

• 63.1%患者（n=89）发生设备相关不良反应，不良反应根据严重程度分不同等级，级别越高表示越严重。电场实验中，大多数不良反应是低级别（1-2级），只有4%（n=6）患者出现3级皮肤毒性，需要暂停治疗。没有与Optune Lua相关的4级或5级毒性，也没有患者死亡案例。

并非所有患者适合电场疗法

由于电场疗法特殊机理，其并不适用于所有患者，如患者本来带有心脏起搏器、植入式自动除颤器，电场疗法可能会导致这些设备无法工作。如果患者身上有一些可导电的凝胶，比如做心电图的时候涂抹的水凝胶，应用电场疗法的设备则可能导致发生一些皮肤不良反应。

期待更多新疗法为癌症患者带来更多希望！

参考文献：

1.FDA approves zolbetuximab-clzb with chemotherapy for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

2.https://products.mhra.gov.uk.

3.FDA Approves Novocure’s Optune Lua® for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.

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