本期话题：胃热滞皮证型的肥胖如何调理？
出镜嘉宾：陈玉静 副主任医师
擅长领域：1、亚健康体质的辨识与调治：气虚证、血虚证、阴虚证、阳虚证、痰湿证、湿热证、血瘀证等体质辨证及治疗；2、呼吸系统疾病的治疗：感冒、咳嗽、慢性支气管炎、肺气肿等；3、脾胃系统疾病的治疗：胃痛、胃溃疡、消化不良、便秘等；4、中医减肥调理；5、糖尿病等内分泌问题；5、月经不调等妇科病，儿童挑食、厌食的调理以及呼吸系统疾病。
作者 | 黄圆媛
文章首发于 | 黄圆媛医师
“小孩胃口特别好，感觉时刻都在找东西吃。三餐快到饭点的时候如果是做作业就开始会分心了，有时候还会找个借口问头题目跑过来看看煮什么，问快煮好了没。吃饭的时候也比较急，都要提醒他慢点吃，要细嚼慢咽。”但孩子总是不长个儿也不长肉，脸上、身上干巴巴的，走路没力气，总喊累，于是妈妈又担心是不是孩子吃不够，“这两天拿电子秤测量了下，一餐总量大概就能吃3两左右，再多就容易反酸。这量是不是要偏少点？想给他加量，又怕他反酸。”
因为生理原因，大部分小孩子都有胃强脾弱的现象，中医理论认为：胃主受纳，脾主运化。营养的消化吸收是需要脾与胃配合完成的。胃强脾弱的孩子，脾运化差，胃受纳水谷功能正常，但脾的运化功能不足。这就导致了孩子食量不小，但营养的吸收、转化率很低。
因为胃强脾弱这个现象的存在，导致小孩子特别容易积食，吃的多，又消化不了，吃进去的食物变成肠胃的负担，小肚子一天到晚“闹情绪”。
胃强脾弱主要表现是饭量很大，吃东西非常快，很少咀嚼，总觉得饿。伴随的情况可能有肚子比较大，肋骨外翻，体型偏瘦，身体的肌肉较少，吃的多，大便异常，有的大便硬，有的大便不成型夹杂胃消化食物。情绪上容易烦躁，容易哭闹。睡眠不好，入睡慢，入睡后翻来覆去，容易夜醒，有的孩子还会出现盗汗。
所以，当觉得孩子不长个不长肉的时候，不要简单的以为孩子“没吃够”，给孩子一通胡吃海塞，可能根本解决不了孩子长个问题，还会让肠胃负担加重。
那么从平常孩子的哪些表现，可以猜测出孩子有胃强脾弱的问题呢？
- 吃不够：孩子一天到晚找东西吃，还会把吃的藏起来
- 吃太快：吃饭不咀嚼，埋头扒拉
- 口唇发红
- 晚上翻来覆去睡不着，睡着了易惊醒
- 便便里有未消化的食物残渣
- 早上起来嘴里有口气
- 容易积食，手脚心热
对于有胃强脾弱的宝宝，我们应该怎么去喂养呢？
选择更容易消化的做菜方式：比如同样是土豆，蒸土豆泥就比炸薯条要好消化的多，我们家里做菜的时候可以多用蒸、煮的做法，少用炸、煎、炒。
少吃高油高糖高脂的食物：月饼是高油高糖高热量难消化食物的典型，同样的“积食制造犯”还有饺子、包子、汤圆、粽子等等。我们在做腺样体肥大康复的宝宝，最好就不要吃了。吃到肚子里给原本就虚弱的脾胃制造更大的负担，积食返涌就会刺激扁桃体和腺样体。
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作者 | 黄圆媛
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小孩子们对糖分仿佛有天生的亲近——总是执迷于各种甜食，吃不到就会哭闹。
长期不吃甜食、不吃碳水化合物，心情会变得很差，会忍不住发脾气，情绪在低谷徘徊——有过减肥经历的人对这种情况应该不陌生。
长期处在压力之下的人特别容易暴饮暴食。
情绪激烈变化的时候，肠胃也有相应的反应，有的人一紧张就拉肚子。
……
你知道吗，你的情绪被肠胃“绑架”了。
每一个孩子的生长过程中，都伴随着这样那样的情绪问题。下面是我看诊过程中遇到的两个典型案例。
第一个孩子是个男孩，8岁，生长发育迟缓，不长个也不长肉，最近8个月才长1公分，平常胃口特别好，喜欢翻东西吃。快到饭点的时候，无论是在做作业还是玩耍，都会分心，时不时地跑到厨房探头探脑，看看有什么好吃的，问问什么时候可以吃。待到饭菜上桌时，小家伙吃饭的速度特别快，用妈妈的原话讲“看他都没怎么嚼”。但稍微吃多一点就消化不良，腹胀、反酸，晚上翻来覆去的睡不着，入睡后也不安稳，梦话多、容易惊醒。
第二个是女孩，6岁8个月。在学校静不下来，喜欢疯跑打闹，表现欲强烈，争强好胜，和小伙伴在一起玩耍时喜欢争第一，做游戏要先玩，参加比赛要拿冠军。脾气急躁，特别情绪化，性格倔强，做错事情要她认错特别难。上课注意力不集中，爱讲小话，是老师点名最多的学生。同之前的男孩一样，女孩也存在饭量大、吃饭快，但是不长个、不长肉的情况。
这两个孩子的症状表现都属于中医学“胃强脾弱”的范畴。
在消化系统方面，其主要表现有食欲异常旺盛，饭量很大，吃东西的时候“狼吞虎咽，风卷残云”，食物入口没嚼几下就进肚了。孩子食量虽大，仍常有饥饿感，正餐之外需要加餐。可是孩子每天吃下去这么多东西，生长发育还不如同龄小朋友——个头不见长，体型也偏瘦，肌肉还不结实。不仅如此，消化系统还经常出状况，如腹胀、腹痛，排气多，大便异常：干结成粒，或便溏不成型、夹杂未消化的食物，或便秘与腹泻交替出现。有些孩子还饱受反复发作的湿疹、口腔溃疡、鼻出血等疾病困扰。
在情绪、性格方面，这类孩子往往脾气急，性格倔强、要强、执拗，遇到不顺心的事，或是受了委屈，特别容易生气、哭闹。孩子的睡眠也会出现一系列问题：如入睡慢，睡觉不安稳、在床上翻来覆去，磨牙、说梦话、打呼噜。有的孩子入睡后会出现盗汗，有的会出现睡梦中突然惊醒，醒后入睡困难。
儿童正处于旺盛的生长发育期，新陈代谢旺盛，对营养的需求高，神经、内分泌系统处在不断的发育和成熟中。这一系列症状的发生很可能与代谢过分旺盛、内分泌亢进相关，有证据表明部分食欲亢进的患者下丘脑一垂体一肾上腺的活动处于增强状态，而下丘脑正是是进食调控的主要脑区，与食欲调控密切相关。大部分“胃强脾弱”的孩子随着年龄的增长，身体各大系统的发育成熟，相关症状会逐渐消退。但一部分孩子的症状难以消除，甚至随年龄增长逐渐加重，很有可能是儿童甲状腺功能亢进及儿童糖尿病引起的，需要及时确诊治疗。
中医非常重视脾胃功能，认为“脾乃后天之本，气血生化之源”人出生之后，身体需要的物质和能量都仰赖于脾胃对饮食的消化、吸收。脾胃这对好兄弟分工明确，“胃主受纳，脾主运化”，胃负责接纳、传导饮食，脾负责从食物中提取精微的营养物质，并输送给全身。胃强脾弱的孩子，胃火旺，食欲亢，胃接纳、传导食物的能力过强，导致摄入超量的食物，但脾的消化吸收能力不足，两兄弟在工作上不能协调，形成了“食物穿肠过，营养没留住”的局面。这种脾胃功能的不协调，导致孩子饭量不小，但从食物中摄取的营养物质却很有限，难以满足旺盛的生长发育需求。
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作者 | 黄圆媛
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舌诊是中医看诊里重要的诊断方式
胃强脾弱的三种舌像是如图
我们可以看到，三张图片，舌质颜色都比较红，对应了肝火、胃火，“胃强脾弱”舌像的第一个特点就是 舌质红、绛。另外，三张都有很多小红点，也是家长们平时说的草莓舌，也是典型的火热表现，这是共同点，我们来看看三张舌图有差异的地方。
第一张舌面非常滋润，显得水涔涔的，甚至有些反光，这说明这个孩子有水液代谢的问题，中医称之为湿盛，这个孩子的大便情况很可能是不成形或是黏滞的。
而第二张舌就显得不那么滋润了了，而且少苔。这说明这个孩子内热比较大，很可能已经出现伤阴的表现。
第三张舌图是比较特殊的，熟悉舌诊的家长都知道这是地图舌，也叫花剥苔，可以看到右侧有一大片舌苔脱落了，和周围厚腻的舌苔形成了鲜明的对比，像地图一样也叫地图舌。
这种舌像一般提示气阴两虚，湿热内蕴。
现代医学认为地图舌可能遗传、免疫、感染及维生素、微量元素缺乏有关，如果宝宝经常反复出现地图舌，可以去查一下微量元素，和营养状况。近些年有报道称地图舌的发生与IgG介导的食物过敏有关。
该如何调理孩子的胃强脾弱呢？
1、首先要从饮食和作息入手
- “胃强脾弱”的孩子大多属于阴虚有热的体质，所以饮食上当然要少吃吃辛辣刺激、难消化的食物，如辣椒、芥末、胡椒、干姜、羊肉、油饼、煎蛋、煎饼、烤羊肉串、炸花生米等，不喝含糖过高的饮料。
- 宜多吃一些小米绿豆粥、玉米红薯粥、麦片北瓜粥、八宝粥等。
- 每天变换轮替食用，同时让孩子吃些牛奶、鸡 蛋、瘦肉、鱼、豆制品以及新鲜蔬菜，满足身体对蛋白质、各种维生素和微量元素的需求。
- 还要根据季节给孩子选食苹果、桃、葡萄、甘 蔗、香蕉、山楂、乌梅、西瓜、西红柿等水果，适量食用既可补充维生素，又有养胃阴的作用。
- 特别提一句，如果是舌苔厚湿热重的孩子，就不要过分追求营养了。
2、家庭环境
健康的情绪才是孩子生病时最佳的良药，而积极的情绪状态，有赖于和谐稳定充满爱的家庭环境。父母吵架不和，长期紧张焦虑不安，家人彼此抱怨、互相指责、充满负能量的沟通方式，这都是影响孩子身心健康的负面因素。
3、适量营养素和益生菌
有些孩子对某种食物缺乏对应的消化酶，所以不能消化吸收营养，需要补充对应的消化酶，帮助分解食物，促进消化吸收；食物经过研磨后到达肠道，肠道菌群开始工作，有些孩子的肠道菌群失衡，“坏菌”多，“好菌”少，补充益生菌，让肠道菌群平衡，也是调理脾胃的一方面。
4、中药体质调理
九种儿童常见体质分型：气虚质、气郁质、湿热质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、特秉质、血虚质、平和质&阳热质。需要系统的了解每种体质的特点表现，体质辩证需要系统的了解这九种体质的症状、表现，多方面去辩证孩子的体质，辨对体质才好选对应的药膳，帮助孩子恢复健康，我录过关于辨体质选药膳的音频课程，这九种体质辩证和药膳推荐都很详细，建议感兴趣的家长们可以去学一学。
5、小儿推拿
清胃+补脾，可以清胃火，健脾运
清胃经
位置：在手掌大鱼际外缘
手法：顺着大拇指掌根从掌根向指尖推，5分钟500次
补脾经
位置：拇指第一第二关节外侧缘。
手法：顺着大拇指外侧，从指尖往指根推，有健脾益气的作用。5分钟500次即可
摩腹：把手掌摊开，放在宝宝的腹部，顺时针按摩肚子，捏脊很多家长朋友很熟悉了，从尾椎一路向上提捏5-10次即可。
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2016 年 11 月 30 日在联合国教科文组织保护非物质文化遗产政府间委员会第十一届常会上，中国申报的“二十四节气——中国人通过观察太阳周年运动而形成的时间知识体系及其实践”，正式被列入人类非物质文化遗产代表作名录。
二十四节气简介：
二十四节气指二十四时节和气候， 是中国古代订立的一种用来指导农事的补充历法。用于指导农业耕种。
四季的气候特征是春温、夏暑、秋凉、冬寒。中医学认为，在春夏秋冬四季中有寒暑温凉的变化和阳气阴气的盛衰，这种四季寒暑温凉和生长收藏之间有着内在联系的整体，人体五脏之气的生理、病理活动过程，都与四时五行密切相关。以下根据四时五行的生克乘侮理论，结合人体五脏之气的情况来分析测知五脏病的变化和预后。
冬至：
古人认为，冬至是一阳生的时期，就是说将从阴而出阳的时候；夏至是一阴生的时期，就是说将从阳而入阴的时候。二分二至属于大的节气转交之日、阴阳气交之时，每当大的节气交替的时候，常常可使年老体弱者此时发生特殊不舒感；慢性病此时可加重；重病此时可恶化发生死亡。有人对 2668 例因疾病自然死亡的住院病例进行统计，发现在清明、夏至、立春、寒露、冬至等五大节气里，死亡人数显著地高于对照组（Ｐ＜0.05～0.001），尤其在二至时更明显。
《黄帝内经》中与节气相关节段：
四季与肝（胆）病的关系：“病在肝，愈于夏，夏不愈，甚于秋，秋不死，持于冬，起于春”（《素向·脏气法时论篇》）。这是由于肝为乙木，胆为甲木，“肝主春，足厥阴少阳主治”，肝（胆）病到了丙丁火气旺的夏季，火克金，金受克则不能制木，病情可好转或痊愈；否则，到了庚辛金旺的秋季，肝（胆）木受到克制，病情就会加重；如在秋季不死，到了壬癸水气旺的冬季，水生木，病情虽不好转，但也不至于加重；到了甲乙木气旺的春季，病情就会好转。
四季与心（小肠）病的关系：“病在心，愈在长夏，长夏不愈，甚于冬，冬不死，持于春，起于夏”（《素问·脏气法时论篇》）。这是由于心为丁火，小肠为丙火，“心主夏，手少阴太阳主治”，心（小肠）病到了戊己土气旺的长夏，土克水，水受克则不能制火，病情可好转或痊愈；否则，到了壬癸水旺的冬季，心（小肠）火受到克制，病情就会加重；如在冬季不死，到了甲乙木气旺的春季，木生火，病情虽不好转，但也不至于加重；到了丙丁火气旺的夏季，病情就会好转。
四季与脾（胃）病的关系：“病在脾，愈在秋，秋不愈，甚于春，春不死，持于夏，起于长夏”（《素问·脏气法时论篇》）。这是由于脾为己土，胃为戊土，“脾主长夏，足太阴阳明主治”，脾（胃）病到了庚辛金气旺的秋季，因金克木，木受克则不能制土，病情可好转或痊愈；否则到了甲乙木旺的春季，脾（胃）土受到克制，病情就会加重；如在春季不死，到了丙丁火气旺的夏至，因火生土，病情虽不好转，但也不至于加重；到了戊己土气旺的长夏，病情就会好转。
四季与肺（大肠）病的关系：“病在肺，愈在冬，冬不愈，甚于夏，夏不死，持于长夏，起于秋”（《素问·脏气法时论篇》）。这是由于肺为辛金，大肠为庚金，“肺主秋，手太阴阳明主治”，肺（大肠）病到了壬癸水气旺的冬季，水克火，火受克则不能制金，病情可好转或痊愈；否则，到了丙丁火旺的夏季，肺（大肠）受到克制，病情就会加重；如在夏至不死，到了戊己土气旺的夏季，因土生金，病情虽不好转，但也不至于加重；到了庚辛金气旺的秋季，病情就会好转。
四季与肾（膀胱）病的关系：“病在肾，愈在春，春不愈，甚于长夏，长夏不死，持于秋，起于冬。”（《素问·脏气法时论篇》）。这是由于肾为癸水，膀胱为壬水，“肾主冬，足少阴太阳主治”，肾（膀胱）病到了甲乙木气旺的春季，因木克土，土受克则不能制水，病情可好转或痊愈；否则，到了戊己土旺的长夏，肾（膀胱）水受到克制，病情就会加重；如在长夏不死，到了庚辛金气旺的秋季，因金生水，病情虽不好转，但也不至于加重；到了壬癸水气旺的冬季，病情就会好转。
当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。
很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。
在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。
总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。
VARIPULS平台包括三个主要部分：
VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。
TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。
CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。
这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。
参考文献：
1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.
2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.
近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。
本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。
嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？
嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。
在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。
这个新药有什么效果？安全性如何？
新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：
在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。
这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。
有效性
在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。
文献截图
高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。
和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。
安全性
安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。
除了治疗食管炎，还有哪些应用？
国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：
特应性皮炎
度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。
哮喘
度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。
使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。
嗜酸性食管炎
度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。
结节性痒疹
度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。
慢性阻塞性肺疾病
度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：
1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis
2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.
3.国家药品监督管理局药品审评中心
4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024
当地时间11月8日，FDA批准了新一代CAR-T疗法（obecabtagene autoleucel），用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间，这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标，指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常，但并不意味着疾病已经被彻底治愈。
研究结果表明，在65例患者中，27例患者在3个月内达到“完全缓解”，占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及，新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。
白血病生存率有多低？
白血病是一种血液恶性肿瘤，可分为急性和慢性两种，如果不治疗，急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为（1-2）/10万，占成人白血病总数的15%-20%，各个年龄段都可能会发生，且年龄越大发病率增加，自然病程为3-5年，对于绝大多数患者来说，CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]。
急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓系白血病（AML）。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一，占成人急性白血病的20％-30％，目前国，完全缓解率可达70％-90％，但3-5年无病生存率达 30％-60％ [5]。从1996年-2002年，美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%，而>55岁的相应生存率为11%[6]。
白血病相关检查有哪些？
1.维生素B12和叶酸 ：这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质，对正常红细胞和白细胞形成至关重要，其水平会被监测，必要时患者可能需补充维生素。
2.血液凝固测试 ：检测凝血过程，白血病患者常出现凝血功能受损（凝血障碍），可能导致出血和瘀伤。
3.血尿素氮（BUN） ：BUN是肾脏过滤出的血液废物，高水平可能提示肾脏功能不佳。
4.全血细胞计数（CBC）和分类计数 ：CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平，ALL常导致健康血细胞计数低。
5.肌酐 ：肌酐是肌肉产生的废物，其在血液中的水平可反映肾脏功能，水平升高意味着肾脏功能下降。
6.电解质 ：帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞，对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要，磷酸盐是其中重要的一种，血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。
7.乳酸脱氢酶（LDH） ：LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质，死亡或快速生长的细胞会释放LDH，高水平可能提示。
8.肝功能测试（LFTs） ：通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康，异常水平提示肝脏功能不佳。
9.尿酸 ：ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症，过高水平会损害肾脏。
10.人类白细胞抗原（HLA）分型 ：HLA是细胞表面的蛋白质，在免疫反应中起重要作用，每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行，通过比较患者与供体白细胞的蛋白质，寻找合适的移植供体匹配，以避免移植排斥反应。
11.骨髓穿刺和活检 ：白血病起源于骨髓，诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液，活检获取骨髓组织块，通常从髋骨后部（骨盆）取样。操作时患者可能感到疼痛，取样后髋部可能疼痛数日，皮肤可能出现瘀伤。
参考来源
1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.
2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).
3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.
4..慢性髓性白血病诊疗指南（2022年版）
5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2024年版）.
6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN（2023）.
近期，全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1]，通过诱导多能干细胞修复了患者角膜，帮助改善了患者的视力。
官网截图
1.什么是诱导多能干细胞？
2006年，研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因，发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞，命名为诱导多能干细胞，后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]。
与胚胎干细胞一样，诱导多能干细胞具有多能性，也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。
一般而言，干细胞治疗会采用患者自体干细胞，比如来自于脂肪、牙髓的干细胞，不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞，因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞，这就是诱导干细胞。
研究截图
研究应用的就是诱导多能干细胞，能从干细胞中培育出眼部的细胞，比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片（iCEPSs），将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症，如局部抗生素（头孢类药物）和倍他米松滴眼液，每天4次；倍他米松和新霉素软膏，每天一次，来防止术后炎症。
2.干细胞恢复患者视力，效果如何？
试验在大阪大学医院眼科进行，获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持，2014年实施了《再生医学安全法》，以确保再生医疗等技术的安全性，促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。
研究结果
研究一共有4人，大概39-72岁，分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明，患者的临床表现均有所改善，比如眼部疾病分期由重转轻，视力有所改善，角膜混浊严重程度减轻，角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻，睑球粘连有所改善。
研究结果
如前面提到的，这些干细胞并非来自于患者自身，而是来自于干细胞库的脐带血。
整个过程中，没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞，是否会有更好效果？
我们的眼睛角膜有一层分层上皮，这对于视力很重要，在角膜上皮中含有一个干细胞库，这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞，维持其健康状态。研究者分享了一种猜想，可能干细胞转化成了角膜细胞，从而改善了相关指标。总之，研究结果显示，这项细胞疗法是安全的，并且帮助患者改善了视力。
研究者继续试验，招募更多人参与，以更好地诠释治疗效果。
3.国内与干细胞相关政策有哪些？
在改善视力方面，干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用，都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]。
国家卫健委：重视细胞临床前沿技术的研发和转化
2024年10月15日，药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中，提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化 。
国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项，在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局，系统加强前沿核心科技攻关，重点突破一批引领性技术，开展临床应用研究，加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ，培育新质生产力。
药监局官网截图
2015年，国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《办法》）和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定，干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后，将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交，用于申请药品注册临床试验。
中检院：干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日，中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”，其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中，包含干细胞外泌体。
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对已批准设立的医疗服务，鼓励医疗机构备案应用
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2024年10月10日，北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》公开征集意见的公告，提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目，鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作，开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品，探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日，北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。
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提及若患以下疾病需要进行干细胞移植，可使用医保：
1.急性白血病；
2.慢性白血病；
3.淋巴瘤；
4.多发性骨髓瘤；
5.骨髓增生异常综合征；
6.再生障碍性贫血；
7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征；
8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症；
9.重型地中海贫血；
10.重度骨髓型放射病；
11.其他某些恶性肿瘤，具体为：骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤；12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病，具体为：先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。
参考来源
1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.
2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.
3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.
4.再生医疗等安全性确保等相关法律.
5.药监局官网.
6.中国食品药品检定研究院.
7.北京市人民政府.
8.北京市医疗保障局.
近期，JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文，共分析了中国约367.70万例新发病例，其中男性约201.83万例（54.9%），女性约 165.87万例（45.1%）。一起来看最新癌症数据。
研究截图
在患癌方面，相比于过去，近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比，男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年，而女性由176.17增加到了314.39例。
1.哪些癌症患者会越来越多？
根据研究结果，从1983-1987年到2013-2017年，32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加：
- 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
- 男性：白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
- 女性：宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。
这些癌症中，甲状腺癌的新增人数比例增加得最多，男性平均每年增加7.82%，女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年，男性患甲状腺癌会增加5.28倍，肾癌增加1.87倍，前列腺癌增加1.82倍。
女性患甲状腺癌增加4.77倍，宫颈癌增加4.05倍，肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间，喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。
2.女性该注意预防哪些癌症？
对于女性来说，肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年，胃癌下降至第5位，肝癌下降至第7位，而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。
甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势，成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年，甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。
3.男性该注意预防哪些癌症？
对于男性而言，肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年，肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。
4.预防癌症该做哪些筛查？
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