放射检查是影像学检查的一种,指利用 X 射线进行检查的方法,比如去医院做的 X 线片、 CT 、消化道钡餐、 PET-CT 、 SPECT 等都属于这类检查。放射检查对人体有一定辐射, “ 辐射 ” 的强大威力让人不寒而栗,但实际上因为疾病偶尔做一次放射检查是没有问题的,每种仪器的放射性照射剂量都远低于国家规定的安全值。某些患者放射检查是其他检查方法无法取代的,比如头部疾病、肺部疾病以及骨骼系统疾病等。
人体受到放射线的照射,随着射线作用剂量的增大,有可能随机地出现某些有害效应。例如它可能诱发白血病、甲状腺癌、骨肿瘤等恶性肿瘤 ; 也可能引起人体遗物质发生基因突变和染色体畸变,造成先天性畸形、流产、死胎、不育等病症。不过,这种情况发生的几率很低。
联合国原子辐射效应委员会公布的资料显示:坐飞机 20 小时的剂量 0.1mSv ,地铁安检乘客每年可能接受剂量< 0.01mSv ,地球上每个人每年受到的天然辐射平均约为 3mSv(mSv ,毫西弗 ) 。我国影像学专业规定,一名在医院放射科工作的医务人员,每年接受到的辐射剂量不能超过 50mSv ,在这个范围内是相对安全的。但这是针对正常成年人的,对于一些特殊人群,比如儿童、孕妇、哺乳期妇女,应该尽量避免接触电离辐射。
X 线(胸片) :有辐射,但不多。一次胸部 X 光检查,大致相当于日常生活 10 天所受的辐射,或者是单程坐飞机从东京飞往纽约所受的辐射。
B 超:完全没有辐射。 B 超的原理是用超声波穿透人体,当声波遇到人体组织时会产生反射波,通过计算反射波成像。
CT : 有辐射,但在安全范围内。 CT 的检查原理是 X 光会分层穿过人体,通过电脑计算后二次成像,就像把一片面包切成片来看。 CT 检查的辐射量要高出 X 射线 10 倍、 30 倍,甚至是上百倍,这与 CT 机性能、扫描部位、成像的清晰度有关,尤其是腹部多期增强 CT 的辐射量相对较高。但也不必太紧张,目前 CT 检查的辐射量都在安全范围内,而且 CT 设备中的 X 线管就像日常用的灯管,有不同的瓦数,还可调亮度,因此辐射量不是恒定的,是可以调节的。
MRI : 虽然曾被称为 “ 核磁共振 ” ,可是没有 “ 核 ” ,更没有 “ 辐射 ” 。它的显影原理,就是将身体里的水分子 “ 摇一摇 ” 振动,然后再平静下来,以此来探测水分子的变化。水多的地方就是磁共振成像信号最强的地方,大脑、脊髓、椎间盘、关节软骨是磁共振成像最好的部位。
核医学检查:有辐射,但很有用。骨扫描,即全身骨显像,一次检查可以对全身骨骼进行扫描,对各种良恶性骨疾病的灵敏度非常高(可探测出 90 %以上的病变)。
PET-CT :作为目前最先进的分子影像检查,可以集中进行全身肿瘤寻找和疗效评判。一次检查就明确全身的代谢情况,在形态发生改变前就发现病变,被称为 “ 筛查肿瘤的神器 ” 。
1 、西红柿,西红柿含有大量番茄素,有很强抗氧化剂,具有非常强的清除自由基的能力。
2 、紫菜,紫菜可以说是抗辐射的圣品,具有抗辐射、抗突变、抗氧化的作用,增强机体免疫功能,提高人体对抗辐射的能力;
3 、辣椒,辣椒富含维生素 C ,也有较强的抗氧化的作用,能够保护人体细胞 DNA 免受辐射的伤害。
4 、油类,如橄榄油、菜籽油、大豆油、茶油等植物油均含有人体必须的不饱和脂肪酸。不但有抗氧化的作用,还是人体内的 “ 清道夫 ” ,能够有效溶解沉淀体内毒素,使之排出。
5 、绿豆,绿豆中有一种物质能帮助排泄体内毒物,加快新陈代谢,而且还能有效抵抗各种污染,包括电磁污染。
6 、绿茶、大蒜、蘑菇、黑木耳、动物内脏等等食物,在放射性检查后要多吃以上几种食物可以加快排出体内辐射。所以只要科学合理检查、分次分阶段,放射诊断类的检查辐射剂量都很安全,对人体健康没有影响。
放射检查是行之有效的诊断技术,很多疾病要靠它来发现和确诊,包括肿瘤的早期诊断和治疗,这些医学检查和治疗过程产生的电离辐射都会根据有关辐射规定严格控制在合理的范围之内,对于患者疾病的获益往往利大于弊,不能因为可能存在的致癌性而 “ 谈辐射色变 ” !
我们真正需要关注的是另一种辐射的来源 —— 吸烟。香烟中含有一种放射性物质叫钋 210 ,可释放 α 射线,如果每天吸 30 支烟,每年的辐射大约为 13mSv 。相当于做了 6.5 次头颅 CT 检查,或拍了 650 张胸片!所以有一句话说:吸烟者的肺是世界上辐射性最强的地方!
一、全身准备:全身情况的好坏对放疗的疗效可起到决定性作用。因此,放疗前应用改善全身情况,对有贫血和白细胞、血小板低下者,要尽力治疗至正常或接近正常。对营养状况较差者要积极补充营养,以高热量、高蛋白、高纤维素、低脂饮食为好,对合并有糖尿病、活动性肝炎、活动性肺结核、明显的甲状腺功能亢进的患者,最好控制到接近正常再进行放疗。
饮食习惯与放疗患者的康复有密切关系,应养成良好的饮食习惯,一般要注意遵守以下事项。
1.饮食要定时定量,少食多餐,要有计划地摄入足够的热量和营养,少食多餐,对消化道癌症患者和你合适。
2.多吃富含维生素A维生素C的食物,多吃蔬菜水果。
3.常吃含有抑制致癌作用的食物,如卷心菜,荠菜等。
4.少吃垃圾食品,不吃腌制及烟熏食物,特别是烤糊焦化的食物。
5.坚持低脂肪饮食,常吃瘦肉,鸡蛋及酸奶。
6.食物应该尽量保持新鲜,不吃发霉变质的食物。
7.不暴饮暴食,不过多摄入冷饮冷食。
8.保持大便通畅,有长期便秘的患者多吃一些富含纤维素的食物,多饮水。
9.多吃全麦片,五谷杂粮,玉米面,豆类,少吃精米,领面。
10.常吃坚果类食物,如葵花籽,芝麻,花生,葡萄干等。这些食物含多种维生素,矿物质以及不饱和脂肪酸等。
什么是放射治疗?
放射治疗就是我们常说的放疗,是利用放射线治疗、杀灭肿瘤的一种重要的局部治疗方法。现代精准放疗主要是应用直线加速器产生的 X 射线、电子线、质子束及其他粒子束等。
肿瘤是指机体在各种致瘤因子作用下,局部组织细胞增生所形成的新生物,因为这种新生物多呈占位性块状突起,也称赘生物。肿瘤细胞周期失控,不受正常的生长调控系统的控制,能够永久的(持续的)分裂和增殖。导致其体积不断的变大,压迫正常组织。并且其具有迁移性,可以通过直接蔓延、淋巴道转移、血道转移及种植传播等形式进行扩散和全身转移。
什么样的人群需要做放射治疗?
在中国,有 60%-70%左右的肿瘤在治疗过程中需要放射治疗的参与。在 55%可治愈的癌症中,手术的贡献率占 49%,放射治疗占 40%,化疗占 11%。放射治疗在恶性肿瘤的治疗中占有极其重要的作用。
- 放射治疗可治愈的肿瘤包括:
- 鼻咽癌
- 鼻腔癌
- 副鼻窦恶性肿瘤
- 喉癌
- 下咽癌
- 舌癌
- 口腔癌等头颈部肿瘤
- 淋巴瘤
- 早期肺癌
- 食管癌
- 乳腺癌保乳术后
- 早期肝癌
- 胰腺癌
- 宫颈癌
- 前列腺癌
- 精原细胞瘤
- 皮肤鳞癌等
- 放疗可提高疗效或控制的肿瘤包括:
- 不能手术的各种恶性肿瘤:中晚期肺癌,乳腺癌,脑胶质瘤,食管癌,肝癌,胰腺癌,直肠癌,骨软组织肿瘤的术前及术后放疗,全身各部位的转移瘤等
放射治疗的优势
放疗是目前肿瘤治疗的第二大“功臣”,其对肿瘤治愈率的贡献接近手术治疗。随着放疗技术的进步,其贡献率也会有进一步提高。部分早期肿瘤通过单纯的放疗就能治愈;手术后放疗可以减少复发。手术前放疗可以缩小肿瘤,从而增加切除率,进而减少术中出血以及术后复发的可能性。一些身体状况不能耐受手术的患者可以进行放疗,对于一些肿瘤手术不能达到完全切除或手术后有残留患者,放疗是对手术的有效补充,在手术瘤床区做根治剂量的放疗,可以达到完全缓解。姑息性放疗可减少症状、减轻肿瘤患者的痛苦。如恶性肿瘤的脑转移、骨转移引起的剧烈疼痛,肺癌出现的上腔静脉压迫综合征,气管的压迫征或出血。 某些无法手术的肿瘤也可以先用放疗或结合化疗使肿瘤缩小,为手术或其他治疗争取机会。放疗还可以与新药(如免疫疗法和 DNA 损伤反应抑制剂)联合使用以提高患者放化疗的敏感性,进而提高疗效。
放疗次数的决定因素
放射治疗的目的就是采用 X 射线等,对肿瘤组织进行最大程度的杀伤,同时最大程度的避免正常组织受到伤害。我们在使用 X 线对肿瘤细胞进行损伤的时候,也可能损伤到正常的组织细胞。这个时候,如果我们一次给予大剂量的射线照射,在肿瘤细胞受到伤害的时候,正常组织也有可能受到伤害。因为给予的射线剂量并不可能非常完美的只“打”靶心的肿瘤组织,而不伤及肿瘤周围的正常组织。所以,这里就需要我们对放射治疗进行计划和分次。一次给的剂量不能过大,这样的话虽然对肿瘤组织杀伤威力大,但是同时也可能导致肿瘤组织周围的正常组织受到比较大的伤害。基于此,放射治疗要求对照射野尽量适应肿瘤组织的形状,保证肿瘤组织之外的正常组织少受照射。
放疗物理师通过精准的计算,控制每次照射的剂量及分次照射,可以保证在连续的杀伤肿瘤组织的情况下,保证正常组织能够得到恢复。在一个完整的治疗过程中,我们为了避免单次大剂量射线照射对于肿瘤组织同时对于正常组织的伤害,需要把一个治疗过程分成很多次,这种行为叫做 Franctionation。分为多少次,一共给予多少剂量(Does)的照射,这个是根据不同组织的吸收剂量(Absorbed Does)决定的。吸收剂量是电离辐射给予单位质量物体能量,单位一般为(J/kg),焦耳每千克,或者用 Gray(Gy)戈瑞表示。1J/kg=1Gy。研究表明,每次治疗 Franction 给予肿瘤组织 2Gy 的照射剂量是非常理想的。一般来说,一个完整的治疗,放疗科医生希望肿瘤靶区接受的照射剂量是 6000cGy。单次照射给予肿瘤组织剂量是 2Gy,那么就需要进行 30 次治疗。
凡平均生长速度最快的、生长比率及细胞更新率高的肿瘤,对放射线较敏感:一般胚胎性肿瘤对放射线最敏感;淋巴类肿瘤次之;上皮性肿瘤再次之;而间质性肿瘤最不敏感,需要较高剂量才可能起作用。不同的肿瘤,治疗剂量是不同的;就是同一类型肿瘤,大小不一样,生长在不同的位置或处在不同的分期,以及病理类型的不同,放疗剂量也是有差别的。还由于总剂量和单次剂量的不同,放疗次数也会不相同。所以有的患者放疗次数多,有的次数少,这都是合理的。
放疗是放射治疗的简称,它是利用放射性同位素所产生的α、β、γ放射线及 X 射线治疗机和各类加速器所产生的不同能量的放射线, 如电子射线、质子射线、中子射线、负π介子射线和其它重粒子射线等来治疗恶性肿瘤的一门科学。
据统计大约 70%的癌症患者在治疗癌症的过程中需要用放射治疗,约有 40%的癌症可以用放疗根治。
放射治疗在肿瘤治疗中的作用和地位日益突出,已成为治疗恶性肿瘤的主要手段之一。放射疗法虽仅有几十年的历史,但发展较快。在 CT 影像技术和计算机技术发展帮助下,现在的放疗技术由二维放疗发展到三维放疗、四维放疗技术,放疗剂量分配也由点剂量发展到体积剂量分配,及体积剂量分配中的剂量调强。
其机制为:放射线进入人体内能产生次级电子,引起电离效应,破坏肿瘤细胞核中的生物大分子 DNA,导致肿瘤细胞死亡。放射治疗主要是利用放射线对正常组织细胞和肿瘤细胞的杀伤和修复能力的差别来进行的,在正常组织细胞能够耐受的条件下,最大限度地杀灭肿瘤细胞。其特点是:对幼稚和生长旺盛的肿瘤细胞作用很大;缺点是:放射性破坏和杀死肿瘤细胞的同时,对周围正常组织细胞也有破坏作用。
过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。
生育力保存手术定义及涵盖范围
指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。
总体建议
在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。
宫颈癌生育力保存相关建议
肿瘤学选择标准
评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。
对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。
生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。
随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。
卵巢癌生育力保存相关建议
肿瘤学选择标准
对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。
生育力保存手术及治疗
若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。
对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。
随访
生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。
孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0
177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。
本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。
结果
总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。
两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。
在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。
177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。
方法
在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。
在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。
结论
与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。
参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.
在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。
结果
在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。
方法
我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。
结论
该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。
参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.
2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。
甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。
塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。
本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]。
患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。
主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。
根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]。
最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。
参考文献:
1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)
9月27日,《哈利·波特》中出演麦格教授的英国国宝级演员玛吉·史密斯去世,终年89岁[1]。英国国王、首相发声悼念。其实在拍摄《哈利·波特》期间,她已确诊乳腺癌,但依然坚持一边治疗一边拍摄。
提到乳腺癌,我们很多人开始谈癌色变,其实更可怕的是我们可能并不是很了解它,哪些女性是乳腺癌高发人群?乳腺癌检查有哪些?40岁后需要做哪些检查?一起来全面了解,做好预防。
一、这6类女性属于乳腺癌高发
1.高龄女性:女性患乳腺癌的风险会随着年龄的增长而增加,70岁女性在10年内患乳腺癌的风险约是30岁女性的10倍[2]。
2.有乳腺癌家族史的女性:如果你的家人得了乳腺癌,特别是妈妈或者姐妹确诊乳腺癌的女性,你自己的患癌风险会增加,建议做好筛查,稍后的文章中会详细地介绍。此外,携带BRCA等基因突变的女性,患乳腺癌的风险显著增加。BRCA1突变携带者一生中患乳腺癌的风险为55% - 65%,BRCA2突变携带者为45% - 47%,而普通人群的风险为 13%[2]。
3.生理因素:晚婚晚育的女性:根据NCI指南,未生育或第一胎生育晚于 35 岁的女性,患乳腺癌的风险增加。生宝宝后建议母乳喂养,因为母乳喂养的女性患乳腺癌的风险较低,每哺乳1年,乳腺癌的相对风险降低 4.3%。此外,初潮早也可能增加乳腺癌风险,初潮早于11岁的女性患乳腺癌的风险比初潮在14岁及以后的女性高约 20%[2]。
4.乳腺密度:乳腺密度高的女性患乳腺癌的风险较大。与乳腺密度最低的女性相比,乳腺密度稍高的女性患乳腺癌的相对风险为 1.79,乳腺密度非常高的女性为 4.64。
5.激素因素:分为内源性激素和外源性,内源部分和刚刚提到的生理因素相似,体内雌激素和雄激素水平较高的女性,患乳腺癌的风险较高。例如,初潮早于11岁或绝经晚的女性,内源性激素水平较高,患癌风险增加。外源性激素,如使用雌激素 - 孕激素激素替代疗法,患乳腺癌的风险增加。使用1- 4年,乳腺癌发病率开始显著增加,
6.肥胖和饮酒:几乎每一个癌症相关风险因素都会提及肥胖和饮酒,乳腺癌也不例外,真是一胖毁所有。绝经后且未使用激素治疗的肥胖女性,患乳腺癌的风险增加。85,917 名绝经后女性的研究发现,体重超过 82.2 公斤的女性与体重低于 58.7 公斤的女性相比,患乳腺癌的风险增加,相对风险(RR)为 2.85(95% CI,1.81 - 4.49)[2]。
而喝酒这块,饮酒量与乳腺癌风险呈正相关,每天饮酒约4 的女性与不饮酒的女性相比,患乳腺癌的相对风险(RR)为 1.32(95% CI,1.19 - 1.45),每多喝一杯酒,RR 增加 7%(95% CI,5.5% - 8.7%)[2]。如果你正在酒桌上,试试把这篇文章转发给朋友家人看。
二、哪些检查可以筛查 乳腺癌
乳腺癌筛查的常见检查包括乳腺X线/乳腺超声检查。乳腺X线用于发现肿瘤和评估肿瘤大小,可用于有症状(如肿块、疼痛、乳头增厚或分泌物、乳房形状或大小改变)的人群。超声检查使用高能声波形成体内图像,有助于显示靠近皮肤的小癌灶,可用于引导活检[3-6]。不同的活检方式获取组织样本进行病理检查,以确诊乳腺癌。此外,乳腺 MRI可用于乳腺癌的辅助检查。
对于不同年龄段人群,筛查频率如下表所示[7]:
三、如何预防乳腺癌?
筛查没有乳腺癌的患者,如果有一些风险因素存在,还是需要注意预防,预防方式包括以下4种[2]:
1.健康生活方式:
老生常谈的健康方式,小编不得不再唠叨,预防癌症需要保持均衡饮食,增加蔬菜、水果和全谷物的摄入,减少脂肪摄入。
适度运动,有助于降低乳腺癌风险,有研究显示运动可降低乳腺癌平均相对风险降低约 20%。
避免吸烟和过量饮酒。
2.生育和哺乳:尽量在适当的年龄生育,并进行母乳喂养,可降低乳腺癌风险。
3.药物预防:
注意药物预防主要针对高风险患者,需要在医生的建议下使用。
A.选择性雌激素受体调节剂(SERMs),如他莫昔芬和雷洛昔芬,可降低乳腺癌风险。他莫昔芬可使雌激素受体阳性(ER 阳性)乳腺癌和导管原位癌(DCIS)的发病率在 5 年内降低约 30% - 50%,这种效果在治疗停止后可持续至少 16 年。雷洛昔芬可降低椎体骨折(34% 降低)和非椎体骨折(7% 小幅度降低)的风险。
B.芳香酶抑制剂或灭活剂,如阿那曲唑、来曲唑和依西美坦,可降低绝经后女性患乳腺癌的风险。例如,在辅助他莫昔芬治疗激素敏感性乳腺癌的绝经后女性中,后续使用芳香酶抑制剂治疗,新原发性乳腺癌的发病率可降低50% - 67%。
4.预防性手术:
A.乳腺癌高风险女性,如具有强烈家族史的女性,双侧预防性乳房切除术可降低乳腺癌风险,术后乳腺癌风险可能降低多达 90%。
B.预防性卵巢切除术或卵巢消融术可降低乳腺癌风险,尤其是对于携带 BRCA 基因突变的女性,乳腺癌发病率可降低多达 50%。
四、除了乳腺检查,女性40岁后还应该做哪些检查?
除了乳腺癌,我们也可以关注其他癌症预防,通过一张表,我们来快速知晓:
参考来源:
1.https://content-static.cctvnews.cctv.com/snow-book/index.html?item_id=17073998630284950483&toc_style_id=feeds_default&share_to=copy_url&track_id=1464a940-dc50-4e10-9953-f27044f42252
2.Breast Cancer Prevention –Health Professional Version from NATIONAL CANCER INSTITUTE
3.Invasive Breast Cancer-English Version 2024.NCCN Guidelines
4.Metastatic Breast Cancer-English Version 2024.NCCN Guidelines
5.Ductal Carcinoma In Situ-English Version 2024.NCCN Guidelines
6.Inflammatory Breast Cancer-EnglishVersion 2023.NCCN Guidelines
7.乳腺癌诊疗指南(2022年版).国家卫健委
8.医政医管局印发21个肿瘤和血液病相关病种诊疗指南(2022年版)
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