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不仅男人爱枸杞，女人也爱枸杞。因为它营养好价格又不贵，而且好搭配，可以配菊花、配红枣、配西洋参等等泡茶，平时还可以用来煲汤，作为一种药食两用的食物，实用性还是很高的。

枸杞，来源于茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实，枸杞有红枸杞跟黑枸杞，但是一般我们常说的中药枸杞子是指红枸杞，黑枸杞一般不作为药用，常作为有药用价值的保健食品。

因为枸杞子毕竟是中药，并非人人都适合，下面来具体说说枸杞子的一些功效及适合的人群。

 

枸杞子有哪些功效？

红枸杞，性味甘，平。归肝、肾经。作为中药应有已经有两千多年的历史了，《神农本草经》将其列为上品，主要功效是滋补肝肾、益精明目。

李时珍在《本草纲目》也论证了枸杞叶、枸杞根（地骨皮）和枸杞籽的药材性能、主治病症与服用方法， 可以说，枸杞浑身是宝。1，枸杞的营养价值

现代研究认为，红枸杞含有丰富的胡萝卜素，甜菜碱，维生素a，维生素b1，B2，维生素C和钙，磷，铁等多种微量元素等成分。

红枸杞中还含有９种氨基酸，其蛋白质含量比全麦还高，富含抗氧化剂，维生素 Ｃ含量是橙子的５００倍，是已知的营养含量最丰富的食物之一。

2，枸杞的功效首先，枸杞中含有的多种抗氧化物质，可以帮助人体延缓衰老。

枸杞子中含有丰富的枸杞多糖、胡萝卜素、维生素E、硒以及黄酮类等抗氧化物质，这些抗氧化物质可以对抗机体里面多余的自由基，从而帮助人体延缓衰老。

其中的枸杞多糖，可以促进成熟细胞数目增多，而且增强排空功能，使胸腺细胞向外周转移增多，逆转衰老的胸腺退行性变。

枸杞中所含有的β－胡萝卜素能保护皮肤免受太阳伤害，延缓皮肤衰老速度。

其次，枸杞中含有枸杞多糖，有降血糖降血脂的作用，动物实验证明，枸杞多糖对小鼠血糖增高的降糖有效率为100％。枸杞多糖能够可以降低血清中谷丙转氨酶，促进肝损伤修复。

另外，枸杞中含有大量的黄斑部中玉米黄质，可以保护眼部神经不受损。

 

枸杞怎么吃比较好？

1、直接嚼食

不论是新鲜的枸杞还是干枸杞，都是可以嚼食的。营养好而且容易吸收，但是食用量需要注意控制，否则容易上火。

建议每天最佳食用量不超过20克，尤其适合肝肾阴虚，或者肺阴虚的患者服用。

2、泡水饮用

枸杞可以泡水饮用，不过营养只能吸收部分，泡水的水温不要太高了，容易破坏枸杞

的营养。而且泡的时间不要过长，泡的枸杞可以一起嚼食服用。

3，煲汤或熬粥在煲汤或者熬粥的时候，也可以加入枸杞，这样口感好，营养也好，但是同样的枸杞不适合长时间炖煮，建议在汤或粥快熬制好的时候加入枸杞。

4，枸杞可以入汤剂

枸杞可以搭配中药等熬汤或者做中药汤剂，一般用量10-20g。

枸杞常配伍熟地黄、山茱萸西洋参等药，可以熬膏、浸酒、入丸散，具体用量还是要医生决定。

枸杞常配伍党参、陈皮、砂仁、肉桂等，用来煲汤，一般是10-20g枸杞。

枸杞常配伍西洋参、菊花等，用来泡茶，一般是10-15g枸杞加500毫升水。

服用枸杞注意事项

枸杞不适合与绿茶搭配，会形成一种人体无法吸收的物质。

枸杞不适合与奶制品同食，比如奶酪、牛奶、羊奶等。

枸杞不适合和狗肉、牛肉、螃蟹等食物同食。

小结：枸杞作为一种药食两用的食物，营养价值高，有滋补肝肾、益精明目等功效，在日常生活中，枸杞可以直接嚼食，用来泡茶、煲汤、煮粥、入汤剂等等，应用还是十分广泛的，可以说是一种非常好的中药材。

肝脏在中医学中是一个复杂的脏腑，作为人体五脏之一，中医认为其功能为主疏泄、主藏血、主筋华爪、开窍于目，与胆相表里。其生理特性是具有升发，喜条达，恶抑郁，体阴而用阳。而且肝脏病变多人的精神情志相关，根据五行相生相克的规律可见“乘脾刑肺，冲心耗肾”。

 

 

古人说：“肝为万病之贼”。由于这些特点，肝脏容易出现阴虚和气郁证。所以，肝病表现多变，治疗较为复杂。很多人都知道逍遥散，是调和肝脾，疏肝解郁，养血健脾的中药方剂。但是当肝病及肺、肾时的治疗就不清楚了。下面就来一起了解一下，治肝病名方一贯煎。

 

一贯煎出自《续名医类案》，由北沙参、麦冬、当归身各9g，生地黄18-30g，枸杞子9-18g，川楝子4.5g等药物组成。水煎服，去渣温服。具有滋阴疏肝的功效，可以用来治疗肝肾阴虚，肝气郁滞证。

 

肝肾阴虚，肝气郁滞，导致阴血不足，不能濡养肝脉，又有肝气不舒，气滞不通，所以胸脘胁肋疼痛。肝气犯胃，可以见到吞酸吐苦的症状。阴虚消耗津液，津液不能上承于口，切有虚火，所以有口腔及咽部干燥，舌头红而干。肝气不舒，导致肝脏的经脉郁滞，时间久了就成了包块。所以治疗时应当大力滋养肝肾阴血，同时调达肝气，标本兼治。

 

一贯煎这个方子里，重用生地黄滋阴养血、补益肝肾为君药，内寓滋水（肾）涵木（肝）之意。当归、枸杞养血滋阴柔肝；北沙参、麦冬滋养肺胃，养阴生津，意在佐金（肺）平木（肝），扶土（脾）制木（肝），四药共为臣药。佐以少量川楝子，疏肝泄热，理气止痛，复其条达之性。全方共同达到滋补肝肾之阴，疏泄肝脏气机。

 

古人在命名方剂名子都很有讲究，“一贯煎”这个方子载于《续名医类案》，为清代魏之琇作创制，后被王孟英所推崇，编入《柳州医话》。魏之琇说：“余自创一方，名一贯煎……可统治胁痛、吞酸、疝瘕、一切肝病。”

 

 

因此，立方的本意、用药、遣方全部从治疗肝脏着眼，有养肝血、滋肝阴、泻肝气、补肝体、和肝用，统治一切肝病的功效，应证了“吾道一以贯之”的说法，所以名叫“一贯煎”。这个小小的方子里包含了滋水（肾）涵木（肝）、佐金（肺）平木（肝）、扶土（脾）制木（肝）三种方法，全部安五行规律围绕肝脏进行治疗，所以取名“一贯”确实名副其实。

现在保温杯里泡枸杞，或许已经是很多人的日常养生标配。别看枸杞小，它的养生价值确实非常高，其内含有多种营养元素，比如胡萝卜素、维生素等等，经常食用，对身体有不少好处。

 

下面我们先来了解一下枸杞具体有哪些营养价值。

 

增强抗病能力、抗疲劳

 

 

经常适量食用枸杞子，可以提高人体的抗疲劳能力，增强机体的抗病能力，减少外邪的入侵。

  
抑制病变细胞扩散

 

枸杞子和枸杞叶，都对身体有着很好的养生作用。经常食用，可以提高人们自身的免疫功能，特别是中老年人，体质较弱的人等。

 

明目、美容养颜

 

女性经常食用枸杞，能够帮助滋阴补肾，安神补气，还可以抗氧化，进而达到美容护肤、延缓衰老的效果。还可以明目强身，许多医生专家在开夜盲症和视物昏花等眼病的方子时，都会用到枸杞子。

  
提高自身造血功能

 

枸杞子可以提高人体的忍耐承受力，比如遇到寒冷、缺氧的情况下，经常食用枸杞的人，承受力相对要强一点。还可以促进体内造血细胞的快速生成，从而增强人体造血功能。

 

提高记忆力

 

经常用脑的人，食用枸杞子，有助于改善大脑功能，提高自身的学习记忆能力。

 

枸杞好处这么多，那么你平时是怎么吃枸杞的？是直接生吃，还是用开水泡，或者是煮粥、煮汤的时候用？还有每次吃多少呢？

 

如果你每次吃很多，那可要注意了，或许吃错了，不但没有起到养生作用，还可能伤身体。

  
枸杞泡水，切记“4个不”，以免营养流失，一点养生效果也没有

 

不用烧开的沸水

 

生活中许多人用开水泡枸杞时，都喜欢用特别滚烫的水去泡，觉得这样更容易把枸杞泡开，发挥作用。其实，这是非常错误的做法。刚烧开的沸水，温度过高，

 

这时候加入枸杞，会严重破坏枸杞内的营养元素，让营养白白流失，等你使用的时候，枸杞的原有价值已经流失了很大一部分。

 

所以，这里建议大家，开水泡枸杞的时候，选用45到60度之间的温开水就好，可以最大程度的保留枸杞的营养价值。同理，煲汤、煮粥的时候，枸杞也不要放入过早。

  

不泡时间过长

 

枸杞除了不适宜用过烫的开水冲泡外，还不能泡的时间过长。如果枸杞一泡就是一整天，后来喝的时候，你会有和白开水没区别的感觉，这是因为泡的时间过长，枸杞中含有的营养元素已经消失。因此不管是用枸杞泡水，还是煮粥、煲汤或者其它食用方法，都不要泡时间过长。

 

泡完不直接扔掉

 

枸杞泡水喝，应该是大家平时最常见的一种食用方法，除了水温不宜过高外，还有一点需要各位注意，就是泡完水后的枸杞不要扔，直接吃掉更能吸取枸杞的精华。因为泡水，只能溶出枸杞的一少部分营养，更多的营养成分还是在枸杞本身。所以下次枸杞泡水的时候，喝水的同时，也把枸杞吃掉吧，不但不浪费，营养也吸收的更全面。

  
一次不吃太多

 

不管是直接生吃枸杞，还是泡水，一次都不要吃太多，以免出现副作用，比如流鼻血、眼肿等不适。这里建议每天进食10到15粒即可，可以滋补身体，增强体质。

 

最后提醒一下，枸杞除了一次不能吃太多外，平时也不要和绿茶一起搭配食用。高血压患者、糖尿病患者、脾胃虚弱的人，容易腹泻的人，还有容易上火的人等，均不适合食用枸杞，以防伤害身体。

养生界最出名的是什么，那毫无疑问就是枸杞。枸杞的名号还可是对养生不是很了解过的人都知道的存在，只要一想给自己补补，那保温杯里的枸杞就是必不可少的存在。枸杞的营养价值不用小编说你们都知道。随着社会的进步，越来越多的人开始注意身体的保养，这也给养生掀起了一个浪潮。经常使用枸杞不但能增加我们的身体免疫力和抵抗力还能起到防三高，降三高的作用，让我们的身体越来越健康强壮。且枸杞不单单只有这一种作用，它和不同的东西搭配在一起，也有着不同的效果，枸杞和它们搭配，不仅能加大自己本身的效果还携带这其他的功效。

  

枸杞和它们搭配一起都会出现什么功效？枸杞红枣

 

对于女性来说，红枣的功效肯定不陌生。红枣本身就具有着补血安神的功效，无论是直接食用是还泡制使用都有着很大功效，常吃红枣不仅能补充气血，改变气色，还有着减低血脂的作用。红枣和枸杞的搭配可以说是女性的最佳搭档了，红枣枸杞茶不但能美容养颜，还能帮助女性排除体内湿气，而肥胖大多也是由于湿气重造成的，祛湿对于减肥也有着一定的功效。常喝红枣枸杞茶，不但能美容养颜，还能祛湿减肥，让你的身材更加完美。

  
枸杞龙眼

 

不知道你有没有试过这个搭配，毕竟龙眼我们大多都是直接吃的。龙眼具有增强记忆力的功效，它能促进脑部活跃。龙眼和枸杞的搭配，能起到安神促进睡眠的作用，对于失眠或者睡眠不好的人来说，能起到促进睡眠的作用，让我们进入一个好的睡眠状态，还能清除体内垃圾毒素。如果你睡眠治疗不好或者失眠的话，可以试一试龙眼枸杞茶，说不定有奇效。

  

枸杞菊花

 

菊花我们都不陌生，无论是清热解火，排毒养颜，还是去肝火它都这着很棒的功效。经常喝还能防上火，促进排毒和身体代谢能力。而如果把枸杞和菊花放在一起使用的话，那就是我们常说的强强联手了，不但能促进身体中的毒素和垃圾的排泄分解，还有着缓解眼疲劳的作用，对于女性来说更能美容养颜，让气色更加好看。

  
枸杞本身就具有很棒的养生功效，且性情温和，很少和其他东西气冲突，所以在泡枸杞的时候可以放点其他东西进去，比如上边介绍的几种食材。除了上边几种，枸杞还能和黄芪搭配一起食用。

随着生活水平的提高，现在很多人的养生观念也在不断的加强。不管是哪个年龄段的人，都养成了一个养生的好习惯，就是手里拿着保温杯，保温杯里泡的是枸杞。

 

 

为什么一说起养生这个话题，很多人都会想到枸杞呢？这是因为枸杞浑身都是宝贝，首选枸杞子可以用来泡茶水喝，或者是煮粥吃;再者就是枸杞的根和叶可以入药。枸杞的全身都是宝，富含多种丰富的元素，比如甜菜碱，氨基酸以及一些其他的微量元素，并且枸杞还有以下几种功能作用：

  
第一：明目养肝

 

用枸杞子或者枸杞叶来泡茶喝，或者煮粥吃，都可以达到清肝明目，滋养肝阴的功效。我们都知道肝开窍于目，所以多吃枸杞对眼睛来说有一定的保健作用，对我们的眼睛来说有着极好的保护作用。所以，对于那些经常熬夜用眼、或者是眼睛近视的人来说，多吃枸杞是再好不过的了。

 

第二：防止动脉粥样硬化的形成

 

枸杞不仅仅能够起到养肝明目的作用，还能预防动脉的硬化形成，并且还能加速血液的循环作用，预防血管的老化防止脂肪在肝的堆积作用。并且它本身所含有的多种维生素和微量元素不仅仅能清除我们体内毛细血管中的垃圾，还能保护我们的血管壁，并且促进我们体内的新陈代谢速率，防止衰老以及老化。

  
第三：有效降低血脂和血压

 

一直以来，高血压高血脂，高血糖是人群中的三大无形杀手。但是，最近有研究表明，钙元素可以很好的有效降低血脂和血压。枸杞中含有丰富的钙元素，作为养生之王的它，同时也被三高人群所喜爱，成为了降压降脂人群的选择之一。

 

 

第四：补气养血，提高自身免疫力

 

枸杞中不仅仅含有丰富的钙，还含有丰富的铁锌元素。我们都知道有一种贫血是缺铁性贫血，因为自身所能利用的铁元素不够，不能组成血红蛋白分子，所以就造成了人体内的缺铁性贫血。所以，枸杞可以起到补血的作用。同时，我们可能不知道锌的作用，但是一定听过免疫力低下吧，缺锌的人群免疫力会大大降低。所以想要提高自身免疫力的人，一定要记得多吃枸杞哦！

  
除了以上提到的这几点以外呢，枸杞还有一些我们不知道的功效。它不仅能养肝明目，并且还能补我们的五脏六腑。用枸杞子泡的酒，喝了可以强筋健骨，延年益寿，预防一些疾病的发生。

 

枸杞的功效这么好，是不是每个人都能吃呢？中医大夫讲，枸杞有两大禁忌症，一定要注意。我们一起来看一看！都有哪些人不适合吃枸杞子呢？

  
1、经常容易上火的人

 

我们都知道，枸杞是热性物质，在我们日常生活中会有一些人总是那么容易上火，并且一上火，身体就会出现各种各样的问题。对于这些人群来说，吃枸杞的话会加重自身的火气，会更容易造成上火甚至还会流鼻血。所以，一定要避免这种情况的发生。

 

有些人属于阴虚不足以控制体内的火气，像这种人群更不适合吃枸杞，会加重身体的不适感，因为枸杞是属于温热性的补品。所以体质虚弱，害怕寒冷的人可以尝试着多吃一些枸杞，改善一下自己的体质问题。

  
2、血压不稳定的人群

 

虽然枸杞有利于降低血压。但是，对于血压控制不稳的人来说，还是建议不要吃枸杞为好。因为血压忽高忽低不稳定，对于人体来说危害性是比较大的。并且，血压不稳定的人群，体质一般都属于偏热型的，然而我们所说的枸杞也是属于热性的食材，所以当热性体质遇到热性补品，很有可能给身体带来不必要的负担或者是麻烦。

  

正当时节，现在正好是秋天。秋天是一个比较干燥的季节，对于我们大多数人来说，在这个季节里是比较容易上火的。所以在这个特殊的时候，我们就不要再吃一些热性容易导致上火的东西了，比如说：枸杞。但是，如果有冬天比较寒冷的天气来说的话，还是建议多吃枸杞的。所以想吃枸杞养生，一定要把握好这个度，从而才能让枸杞发挥到它的作用，给我们这些重视养生的人群带来意想不到的效果！

桑寄生，也是临床上比较常用的一种中药，为桑寄生科植物桑寄生的干燥带叶茎枝，主要产自广西，广东，云南等地。一般在冬季到次年春天采割。桑寄生，味苦、甘，性平，主要入肝经，肾经。

功效与作用：补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎。

1.补肝肾，强筋骨

桑寄生，味甘性平，又入肝经，肾经，所以主要可以补肝肾不足。对于肝肾阴虚导致的腰膝酸软，容易疲劳，咱们可以用桑寄生配伍杜仲，怀牛膝，独活，羌活，炙甘草，生地黄，炒山药等药一块应用。

2.祛风湿

桑寄生，味苦，所以能燥湿，还有祛湿的功效，对于风湿痹阻的患者，咱们可以用桑寄生配伍陈皮，半夏，白蔻仁，苍术，炒白术，薏苡仁，苦参，党参，茯苓，炙甘草等药一块应用。

3.安胎

本品善于补肝肾，养血而固冲任，起到安胎的效果，对于胎动不安的患者，咱们可以用桑寄生配伍阿胶，续断，香附，当归，菟丝子等药一块应用。

另外，桑寄生还有调控血压的功效，可以用于高血压病的治疗。现代药理研究表明，桑寄生的水煎液有降压的作用，对冠状动脉血管有扩张作用，并能减慢心率。

注意事项：桑寄生比较安全，大家可以放心服用。

常见用法：

桑寄生，一般是入水煎剂，咱们常规用量一般在 15--30g。也可以入丸剂，散剂，用量可以在 30g 左右。

当地时间10月24日，欧盟委员会（EC）批准默克的抗PD-1疗法帕博利珠单抗新增2个妇科肿瘤相关的新适应证^[1]：帕博利珠单抗与卡铂、紫杉醇联用，用于成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗，另外一个适应证是III-IVA期局部晚期宫颈癌。

Merck官网截图

据默克官网信息，帕博利珠单抗已获欧盟批准30个适应证，包括5项妇科癌种、3项子宫内膜癌和2项宫颈癌。

治疗癌症，新增适应证疗效如何？

本次获批基于两项Ⅲ期临床试验[2-5]，NRG-GY018（后续简称N18）和KEYNOTE-A18（后续检查K18）试验。N18试验评估其在子宫内膜癌中的疗效，与对照组（不含帕博利珠单抗）相比，三联疗法（帕博利珠单抗与卡铂、紫杉醇）将癌症错配修复缺陷 （dMMR） 患者的疾病进展或死亡风险降低了70%，在癌症错配修复熟练 （pMMR） 患者中降低了 40%。也就是说，三联疗法治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌有效。

K18试验评估帕博利珠单抗在晚期宫颈癌的效果，本次对照组患者仅接受放化疗治疗，而另外一组采用帕博利珠单抗+放化疗。结果表明，与对照组相比，组合疗法将患者的疾病进展或死亡风险降低了41%。

也是基于这两个试验，FDA批准了其子宫内膜癌和宫颈癌适应证。

安全性如何？

帕博利珠单抗是一种单克隆抗体，与配体结合后阻断PD-1/PD-L1通路，从而消除免疫反应的抑制，因此可能会出现免疫相关的不良反应。用药前后医生会评估患者的肝酶、肌酐和甲状腺功能等指标，用药后根据不良反应的严重程度采用停药观察、皮质醇治疗等措施。

常见不良反应、发生率和措施总结如下表：

表1 帕博利珠单抗不良反应与发生率

新药还有可以治疗哪些癌症？

1.美国获批情况

黑色素瘤：治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，以及完全切除后患有 IIB、IIC 或 III 期黑色素瘤的成人和儿童（12 岁及以上）患者的辅助治疗。

非小细胞肺癌：单药治疗，或与培美曲塞和铂类化疗联合用药，与卡铂和紫杉醇联合用于非小细胞肺癌致癌，但具体非小细胞肺癌类型不同。

恶性胸膜间皮瘤：与培美曲塞、铂类化疗联合使用，用于不可切除的晚期/转移性恶性胸膜间皮瘤成人的一线治疗。

头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）：单药治疗铂化疗期间或之后疾病进展的复发性/转移性HNSCC患者，单药一线治疗肿瘤表达 PD-L1的转移性/不可切除的复发型HNSCC；也可与铂类和氟尿嘧啶联合，用于转移性/不可切除的复发型HNSCC患者的一线治疗。

霍奇金淋巴瘤（cHL）：用于复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤成人，也用于难治性cHL或二线或多线治疗后复发的cHL儿童患者。

原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）：用于治疗难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人和儿童患者，或既往接受过二线等治疗后复发的患者。

尿路上皮癌：单药或联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型癌症：不可切除或转移性的微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型成人和儿童患者。也用于微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型结直肠癌。

胃癌：与曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗联合使用，用于一线治疗局部晚期不可切除/转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处 （GEJ） 腺癌。也可联合用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人患者的一线治疗。

食管癌：不适合手术切除或根治性放化疗的局部晚期/转移性食管/胃食管交界处 （GEJ）癌患者的治疗。

宫颈癌：III-IVA 期宫颈癌，单药或联合用药。

子宫内膜癌：单药或联合用药，用于不同类型子宫内膜癌。

其他癌症治疗：肝细胞癌、胆道癌、Merkel细胞癌、肾细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌、不可切除/转移性肿瘤突变负荷高实体瘤。

2.中国获批情况

根据国家药品监督管理局药品审评中心最新公示的说明书显示，国内适应证包括经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌的一线单药和联合用药治疗、食管癌、头颈部鳞状细胞癌一线治疗、结直肠 癌的一线治疗、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、胃癌和微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤。

将FDA和NMPA适应证总结如下表：

表2 FDA与NMPA适应证总结

+表示已获批，-表示说明书未显示

 

参考文献：

1.Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Receives 30th Approval From European Commission With Two New Indications in Gynecologic Cancers,October 24, 2024 6:45 am ET,merck.

2.Testing the Addition of the Immunotherapy Drug Pembrolizumab to the Usual Chemotherapy Treatment (Paclitaxel and Carboplatin) in Stage III-IV or Recurrent Endometrial Cancer

3.Study of Chemoradiotherapy With or Without Pembrolizumab (MK-3475) For The Treatment of Locally Advanced Cervical Cancer (MK-3475-A18/​KEYNOTE-A18/​ENGOT-cx11/​GOG-3047)

4.FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Carboplatin and Paclitaxel as Treatment for Adult Patients With Primary Advanced or Recurrent Endometrial Carcinoma

5.FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemoradiotherapy as Treatment for Patients With FIGO 2014 Stage III-IVA Cervical Cancer

6.product information：KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution，september 17, 2024

7.国家药品监督管理局药品审评中心上市信息

近期，癌症治疗/筛查又有新进展，一起来看今日份的合集！

AI工具提前6年发现乳腺癌

当地时间10月23日，Lunit宣布了研究的关键结果^[1]，评估其人工智能工具Lunit AI在乳腺癌筛查中的作用。

究竟有何作用？根据其发表在JAMA Network Open的Artificial Intelligence Algorithm for Subclinical Breast Cancer Detection论文，这个AI工具在检测乳房时评分，分值为0-100分，分值越高说明存在癌症的可能性越大。

期刊截图

这一点被11万参与者的数据证明^[2]，这些研究参与者是50-69岁的既往没有检测出乳腺癌的女性，且他们参加了3次以上的AI工具检测，每2两年一次。参与者中一共筛出342名患癌，结果发现这些患者的患者AI评分一直比正常人高，甚至在4-6年前都如此。说明AI工具或够更早地检测到癌症的蛛丝马迹。

脑癌新药获孤儿药认证

当地时间10月23日，美国罗莎琳德富兰克林医科大学也迎来一则好消息，宣布其旗下生物公司的一款药被FDA授予孤儿药认定（Orphan Drug Designation），用于治疗恶性神经胶质瘤。

孤儿药认定是美国审批新药的一种方式，认定药物的适应证必须为罕见病的，罕见这块的定义接受诊断和疫苗的美国人口每年少于200,000人时，该药/设备才有资格参与认定^[3-4]。获取认定后，新药获批可享受以下福利：临床试验的税收抵免、免除用户费用、获批后可享有七年的市场独占权等。

这款药物通过溶瘤病毒疗法来治疗肿瘤，利用病毒的天然溶瘤和免疫调节能力，2024年，约60种孤儿药获批上市，将其中癌症相关整理如下表所示。

表1 24年获批FDA的孤儿药

骨髓瘤四联疗法获批

当地时间10月23日强生公司旗下的 Janssen-Cilag International NV宣布，欧盟委员会 （EC） 批准了daratumumab皮下制剂与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用于符合自体干细胞移植 条件的新诊断多发性骨髓瘤 （NDMM） 患者的适应症。

本次获批基于PERSEUS研究，在随访47.5个月时，四联疗法可降低疾病进展/死亡风险58%。四联疗法入组355人，对照仅使用来那度胺和地塞米松，入组354人 。四联疗法患者无进展生存期（PFS）率达到84.43%，而对照仅67.7%，PFS率可以评估治疗效果，越高说明疗效越好，疾病得到了控制。

这个药物为何有这样的效果？得从四联疗法中的daratumumab说起，是唯一获准皮下注射用于治疗多发性骨髓瘤患者的CD38定向抗体。CD38是肿瘤细胞上一种表面蛋白，无论疾病处于哪个阶段，都大量存在于多发性骨髓瘤细胞中，这个单抗药可以和CD38结合并抑制肿瘤细胞生长，从而导致骨髓瘤细胞死亡。

很多患者担心新药的安全性，临床试验一般会检测用药后不良反应情况。发现在使用四联疗法和对照的患者安全性一致，具体数据方面，最常见的血液学不良反应（≥20%）是中性粒细胞减少症（69.2%vs58.8%）、血小板减少症（48.4%vs34.3%）和贫血（22.2%vs20.7%）。

期待更多新疗法能够不断获批，为肿瘤患者带来新希望。

参考文献：

1.Lunit AI Predicts Breast Cancer Risk Up to 6 Years in Advance.Oct 23, 2024, 09:00 ET.

2.Gjesvik J,Moshina N,Lee CI,Miglioretti DL,Hofvind S. Artificial Intelligence Algorithm for Subclinical Breast Cancer Detection.JAMA Netw Open.2024;7(10):e2437402. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.37402.

3.FAQs for Orphan Products Grant Applicants

4.Medical products for rare diseases and conditions

5.SC Daratumumab Plus VRd Earns EU Approval in Newly Diagnosed, Transplant-Eligible Myeloma

人到中年，身体各项机能慢慢降低

你是否在某个瞬间感到自己“老了”？

或许是夜再也熬不了一点

或许是照镜子时突然多了一条浅浅的皱纹

以及气温骤降又感冒，又阳了......

更可怕的是，随着年龄的增长，我们体内与免疫力相关的细胞也在悄悄降低！

人到中年，免疫细胞开始走下拨路

协和医院曾发表一篇文章Aging of immune system: Immune signature from peripheral blood lymphocyte subsets in 1068 healthy adults^[1]，研究国内健康人的衰老和免疫细胞间的关系。

淋巴细胞是重要的免疫细胞，调整人体免疫应答功能。包括T细胞、B细胞和NK细胞等。从研究结果可以看出，随着年龄增加，体内淋巴细胞一直降低。

图1 淋巴细胞与年龄变化

T细胞是最常见的免疫细胞，在人体免疫系统中有重要作用，研究将参与者分为3个组，19-44岁为年轻组，45-64岁为中年组，65-80岁为老年组。也出现相似结果，随着年龄的增长，T细胞水平一直降低。

图2 T细胞与年龄变化

NK细胞也是常见的淋巴细胞，主要存在于肝脏、骨髓和血液。人到中年NK细胞数量有一定降低，而老年人群反而有一定升高。

图3 NK细胞与年龄变化

老年NK细胞数量虽然升高，但细胞功能方面可能降低！在另外一项经典研究中^[2]，老年人和年轻人的NK细胞与靶细胞结合能力相似，但与年轻人相比，老年人裂解靶细胞的能力明显较低。

图4 NK细胞功能与年龄变化

那么NK细胞在衰老中扮演什么角色？如果将协和试验80岁老人进一步扩大，在百岁老人中，是否能看到一些变化？

百岁老人的活性NK细胞增加

一项研究调查了26名百岁老人^[3]，他们身体健康，没有影响免疫系统的疾病，没有患癌症、心脏病、大脑或肾脏疾病，也没有正在服用可能影响免疫系统的药物。

与协和试验一样，同样可以观察到百岁老人T细胞相对年轻人减少，但NK细胞数量增加，且具有高活性的NK细胞随年龄增长而增加。

图5 百岁老人的NK细胞水平

同样地，中年人的NK细胞比年轻人和百岁老人都低。或许这个时间点是补充NK细胞的时机。而通过长寿老人的数据不难发现，要想成功长寿，免疫力扔需努力。

NK细胞疗法知多少？

发现了NK细胞在长寿中的神奇密码，不妨一起来了解NK细胞。NK细胞翻译成中文是自然杀伤细胞，它们来自骨髓，我们的身体中大概有 2×10¹⁰个NK细胞，约占体内免疫细胞总数的1%和淋巴细胞总数的2%。在健康人群中，NK细胞主要存在于肝脏、骨髓和血液中。

NK细胞的功能受到一系列抑制性和激活性受体的调节，使其能够识别并消除应激细胞，同时不伤害正常细胞。绝大多数成熟的NK细胞具有细胞溶解作用，并且所有NK细胞都可以产生一些细胞因子。

NK细胞治疗癌症是怎么回事？

NK细胞和T细胞都是免疫细胞，但有一些不同，通过一张表格来快速了解：

正是基于NK细胞不同于T细胞的抗肿瘤特性，NK细胞被应用于治疗未被T细胞疗法满足的癌症领域。

1.NK细胞不需要抗原特异性启动，并且能广泛识别处于应激状态的细胞，而不论其胚胎起源或细胞应激触发。

2.控制肿瘤转移，NK细胞可通过产生干扰素 -γ让转移细胞休眠，也能在肿瘤细胞侵入转移微环境之前将其杀死，从而控制转移发展的显著特性。

3.可接受同种异体移植物，输注 NK 细胞已被证明是安全的，因为 NK 细胞不会介导移植物抗宿主病。

4.有效清除肿瘤细胞，当肿瘤细胞下调细胞表面的MHC-I表达时，NK细胞功能会增加。MHC-I表达的丧失是一种常见的T细胞免疫逃避机制。相比之下，由于 NK 细胞表达抑制性 MHC-I 受体，MHC-I 的缺失有助于 NK 细胞识别并有效清除肿瘤细胞。

因此，可以通过两种方法开展NK细胞治疗，一种是基于单克隆抗体，通过注射单克隆抗体来激活NK细胞的抗肿瘤免疫，从而杀死肿瘤细胞。

另外一种是直接注射NK细胞，这些NK细胞可以是体外培养的，也可以是基因改造的，通过注射进的NK细胞杀死肿瘤细胞。

参考文献：

1.Qin L, Jing X, Qiu Z, Cao W, Jiao Y, Routy JP, Li T. Aging of immune system: Immune signature from peripheral blood lymphocyte subsets in 1068 healthy adults. Aging (Albany NY). 2016 May;8(5):848-59. doi: 10.18632/aging.100894. PMID: 26886066; PMCID: PMC4931839.

2.Facchini A, Mariani E, Mariani AR, Papa S, Vitale M, Manzoli FA. Increased number of circulating Leu 11+ (CD 16) large granular lymphocytes and decreased NK activity during human ageing. Clin Exp Immunol. 1987 May;68(2):340-7. PMID: 3498573; PMCID: PMC1542727.

3.Sansoni P, Cossarizza A, Brianti V, Fagnoni F, Snelli G, Monti D, Marcato A, Passeri G, Ortolani C, Forti E, et al. Lymphocyte subsets and natural killer cell activity in healthy old people and centenarians. Blood. 1993 Nov 1;82(9):2767-73. PMID: 8219229.

4.Naumova E, Pawelec G, Mihaylova A. Natural killer cells, ageing and cancer. Cancer Immunol Immunother. 2016 Apr;65(4):367-70. doi: 10.1007/s00262-016-1817-6. Epub 2016 Mar 11. PMID: 26969613; PMCID: PMC11029170.