经常有患者问我，我家宝宝总流口水，甚至胸前衣服能湿透，下颌也因为反复摩擦导致皮肤发红，不知道怎么回事。有些家长以为是在长牙导致的，但是还有些孩子已经长了很多牙还是流口水。那么，宝宝经常流口水究竟是怎么回事呢？
流口水，医学上称为流涎，即唾液过多地从口腔内不能自控地向外流出，数量可多可少，在4月龄至3岁的儿童中比较多见，3岁后流口水逐渐减少。
反复流口水，不仅经常容易打湿衣物，还容易导致口水疹等问题，甚至经久不愈，引起家长烦恼不堪。
宝宝为啥爱流口水？
其实，宝宝流口水，一般主要分为两种，即生理性流涎及病理性流涎。
一、正常情况流口水
婴儿的唾液腺不发达，生后第1周的唾液分泌量一昼夜为50－80毫升，而成年人为1000-1500毫升，因此我们很难看到新生儿会流口水。 随着宝宝生长，唾液腺逐渐发育，分泌能力増强，尤其是在4月龄开始添加辅食后，食物刺激唾液腺，导致唾液明显增多。此外，宝宝在萌牙的时候，会对牙龈感觉神经产生机械性刺激，使唾液腺分泌更多唾液。可此时宝宝口腔较浅，容量不大，且吞咽反射不灵敏，因而不能及时将分泌的唾液下咽，从而导致唾液外溢。 随着宝宝牙齿萌出增多，牙槽突逐渐形成，腭部慢慢增高，口腔底部逐渐加深，口腔容量增大。加之此时吞咽动作逐渐成熟，能借吞咽来调节口腔內唾液量，并能够将唾液及时咽下，因此流口水自然停止。
二、异常情况流口水
异常情况流口水，医学上称之为病理性流涎。病理性流涎不仅流涎多，而且也超过了流涎的高发年龄。那么，病理性流涎常见于哪些情况呢？
1、母乳喂养时间过长
有些妈妈错误地认为母乳喂养的时间越长越好，却不重视辅食的添加，甚至在断奶后才开始添加辅食。这种做法不利于宝宝消化系统的正常发育，常造成流涎并伴有消化不良。
2、口腔炎症
口腔里的温度和湿度最适合细菌的繁殖，牙缝和牙面上的食物残渣或糖类物质的积存，容易发生龋齿、牙周病。从而刺激唾液腺分泌。此外，疱疹性咽峡炎、手足口病及鹅口疮、口腔黏膜溃疡等，这些疾病也会刺激唾液腺分泌旺盛从而导致流口水。
唾液腺为交感、舌咽神经所支配，主管上述神经的中枢神经受损，也可能出现流口水。常见如一氧化碳中毒、脑炎、周围神经性病变面神经麻痹等。
5、先天性疾病
有些先天性疾病如21三体综合征、先天性甲状腺功能减低症等，也常有流涎现象，同时伴有智力低下、反应迟钝、目光呆滞、眼裂增宽、哭闹无常、舌头外伸等症状。
宝宝反复流口水怎么办？
出牙为婴儿的正常生理现象，在出牙时，个别的小孩可能会有低热的现象，同时也可伴有唾液增多，常常有睡眠不实，烦躁不安，流涎等症状。让孩子可适当的喝水，清淡饮食，口腔内用无菌的纱布或者棉签蘸取生理盐水轻轻地擦拭牙龈的部位。不需要吃消炎药或者退烧药。
婴儿出牙的顺序是什么？
婴儿一般从4~6个月开始出牙，最晚不超过一周岁，牙齿的生长与骨骼是有着一定的关系的，出芽的早晚
和顺序与遗传因素，以及营养状态，婴儿内分泌的情况，以及进食食物的性状有一定的关系。
每个人会有两副牙齿，一副是乳牙，共有20个，一副是恒牙，共有28~32个。
乳牙出现的顺序一般情况下为下颌比上颌早，由前至后发生，多数的婴儿到三岁前出齐。
6岁时会出现第1颗恒牙，也称6龄齿，在6岁到12岁之间这个阶段，乳牙逐渐的被相同位置的恒牙所替代，其中第一，第二前磨牙代替第一，第二乳磨牙，12岁萌出第二恒磨牙，约在18岁以后，才会有智齿的出现。智齿最多有4颗，每个人出现的颗数不同，有些人可以终生不出现智齿。
牙齿需要有哪些保健措施？
牙齿的健康，与一些营养素如蛋白质，钙，磷，氟，维生素a，维生素c以及维生素d等有关，同时也和甲状腺激素有关。如果发现牙齿生的异常，需要注意有无钙，氟等营养素的缺乏，甲状腺功能的低下或者外胚层生长发育异常等疾病。要注意补充足量的营养素，要注意口腔的清洁，正确的刷牙方法，不吃甜食，饭后要及时漱口。
1.宝宝舌头起泡有可能是舌咬伤所导致的，造成的舌头粘膜的破损引起。此时，尽量纠正孩子的咬合习惯，同时给予康复新液，冰硼散，西瓜霜等局部喷涂促进粘膜的愈合。在粘膜愈合之前尽量给温凉的、少刺激的食物，避免疼痛。
2.最主要的孩子舌头起泡是由于病毒感染所致。孩子除了舌部有泡外，还可能出现发热、流涎、哭闹不安、食欲减退、拒食等等，此时需要进一步查血常规、c反应蛋白。如果血常规白细胞总数及中性粒细胞比例不高，提示病毒感染，需要对症给予退热处理，局部也需要应用上述的药物促进粘膜的愈合，同时可以给予抗病毒的治疗，可局部喷涂干扰素或雾化吸入干扰素，口服小儿豉翘颗粒、解表口服液、抗感颗粒等抗病毒的中成药可以缩短病程。可进一步查呼吸道的病原学检查。
3.孩子舌头起泡居食的症状会很明显，因为一进食孩子会疼痛明显，此时需要进食的食物，没有刺激性，稍微温良一些疼痛能减轻，如果疼痛明显可以趣步给予2%利多卡因局部浸润减少疼痛。
4.孩子舌头起泡往往食欲减少或者拒绝食物，此时会造成宝宝脱水，因此要注意保证孩子的生理需要量，如果口服不能获取，需要给予静脉输液维持人体正常生长需要。可静脉给予糖盐钾生理维持液、氨基酸、脂肪乳等供能物质。
一般临床上依据患者唾液分泌过多的临床症状及详细病史一般可作出初步诊断，再结合血常规、染色体核型分析、头颅磁共振等相关检查，在排除其他疾病后，可进一步对引起唾液分泌过多的原发病做出诊断。
一般对于患者像婴幼儿出现的生理性唾液分泌过多不需要治疗，注意保持口腔卫生就可以，对于明确病因的患者，需要针对病因积极治疗原发病，主要包括对症治疗和手术治疗。具体病症需要具体分析。
- 一般抗胆碱能药物像阿托品可改善唾液分泌过多症状，但容易导致口干、便秘、视力模糊、尿潴留等不良反应。
- 一般手术治疗就是唾液腺切除术，唾液腺导管结扎术，神经切断术等等。
- 一般建议无基础疾病的情况下进行中医治疗，包括穴位敷贴、推拿、针灸等治疗。
平时生活中减少食用刺激性食物像酸、辣的食物，会刺激更多的唾液分泌，少食多餐，多饮水，保持口腔卫生，定期检查牙齿，或者洗牙。
唾液是口腔唾液腺分泌的一种无色、无味、黏稠性液体，是维持口腔健康的重要体液，具有润滑、清洁、消化等功能。唾液分泌旺盛，临床上多见于老人和儿童，亦可见于成人。
口腔内唾液分泌过多主要是因为腺体分泌功能旺盛造成的，可能由精神、生理等因素引起，如婴幼儿乳牙萌出时，牙齿萌出对牙龈三叉神经的机械性刺激可使唾液分泌增多；也可继发于神经系统疾病、口腔颌面部疾病及药物因素等。其他疾病也会引起，像帕金森病，唐氏综合征，瘫痪，面瘫，重症肌无力，脾胃虚弱，口腔溃疡，像当唾液腺体受到刺激时可导致唾液分泌过多，如牙周炎、牙髓炎、牙龈炎等口腔炎症，食物残渣堆积导致口腔内滋生大量细菌，炎症疼痛，刺激分泌唾液的腺体，导致唾液分泌过多。除腺体正常分泌旺盛以外无需过多医学干预治疗，其他病症的导致都需要去医院面诊排除其他潜在疾病，来对症治疗。
孩子是一个家庭的希望，所有的父母都想给孩子最好的生活条件。但是我们在给孩子创造良好生活的同时，也要知道，哪些对孩子的成长有益，哪些事情对孩子的成长不利。
不会走路的少爷
曾经读到一则古人的医案，说有一富户人家，老先生老来得子，对这个小少爷那是喜欢的不得了。真的是关怀备至，呵护非常。小少爷从小做任何事情都有佣人来帮助，更夸张的是，连走路都不需要做。每天有佣人全天候的抱着小少爷，无论想去哪里，都有人抱着他到达。
一开始家里人还不注意，但是后来发现很多同龄的孩子都会跑了，但是这位爷儿站还站不稳，蹒跚学步的意思两步后很快就重心不稳的倒下了。家长这时候才把这个当回事，于是赶紧请大夫来看。后来大夫说，这是孩子不接地气的原因，因为长时间被人抱着，孩子双腿很难沾地，久而久之，脾土虚浮。
治疗的办法就是在健脾强肉的同时，让孩子和同龄的宝宝们一起在地上爬，在地上玩耍。这样孩子很快就能五脏调和，肌肉壮实。走路自然也就不是问题了。
无菌环境下长大的小宝宝
还有一个故事，也很值得我们思考。说有一位官员的孙子，口水流的止不住。请来大夫进家门的时候，被孩子的奶奶要求消毒后才能进屋。原来孩子的奶奶是个医生，对细菌深恶痛绝。所以家里面微生物的数量基本上都快赶上手术室的标准了。
孩子每天生活在这样的环境里。这种无菌的环境导致了孩子体内菌群的失调，所以小孩子不但体质比较弱，而且三四岁的年纪口水还不停的流。最后医生要求孩子的奶奶让家里和自然连通，让孩子呼吸大自然的空气，出去在公园里，在田野里玩耍，沐浴在阳光下。在此基础上，再配合健脾调胃的中药，慢慢恢复健康。
虽然这两个小故事说的比较极端，但是在我们的生活当中，的确有一些父母在带孩子的时候，会有一些过度的行为。这些行为久而久之，会影响到孩子的健康和心理。
中医如何看待宝宝“风吹日晒”
巢元方说，小孩子刚出生，一定要多见太阳。如果不见太阳，不吹风，那孩子的皮肤就会比较脆弱，容易在变天的时候生病。
所以，中医认为，在天气暖和的时候，一定要把孩子抱出来，在温暖的阳光下嬉戏玩耍，如果孩子整天宅在家里，就好比在背阴的地方生长的草木，因为不见风日，所以柔软、脆弱、不耐风寒。
并且，中医还建议孩子最好穿的薄一点，但时候后背一定要暖和，也就是说在穿的薄的同时，配一个坎肩，护住孩子的后背。这也是老话说的春捂秋冻，但话虽如此，我们读者切不可断章取义。为啥这么说？老祖宗说了，锻炼孩子耐寒的能力一定要从秋天开始，你别大夏天就让孩子光着膀子，就咱们现在这生活条件，进个超市估计一下子就会被冰冷的空调击倒。
所以锻炼孩子的耐寒能力一定要从秋天开始，天气逐渐变凉，孩子的耐受力在一点一点的增强和提升。并且小孩子穿的衣服也不必太暖，太暖了也不利于孩子的成长。
宝宝融入自然需要注意什么问题？
宝宝在融入自然的过程中，一定要注意，切不可汗出当风。
因为汗出的时候，体表毛孔是打开的，此时如果吹风受寒，那么邪气会乘虚而入，这对于宝宝的健康是非常不利的。所以家长朋友带着宝宝户外活动时，要多观察孩子的汗出状态。
综上所述
过度的溺爱和保护孩子是不对的，会让孩子“不接地气”、“远离自然”，从而出现各种各样的问题。经常吹风、晒太阳的孩子体质会更强壮一些。但是家长们不可以认为这样做好，就要求孩子经常吹风晒太阳，一定要注意孩子的体质，如果孩子平时就比较爱出汗，表虚的话，一定要调理的平和后，在吹风晒太阳。
本文由作者原创，文章内容仅供参考。转载及合作事宜可联系jdh-hezuo@jd.com。
图片来源于网络，如有侵权请联系删除
小宝宝都有一张肉嘟嘟的脸，粉嫩嫩的让人看了都想亲一口或者捏一下，可是这时候老人们就会站出来严肃的说“不能捏娃脸，要不然孩子会流口水的”这是什么道理？其实这不是危言耸听，因为宝宝的脸部皮肤薄嫩，脸颊上还分布着腮腺和腮腺管，口腔内腮腺组织发育不完善、脆弱，如果大人经常大力亲吻或扭捏宝宝的脸，腮腺和腮腺管就会一次次被挤压受到刺激而分泌大量唾液，出现流涎现象，严重的还会从而导致受伤，可能会让宝宝患上腮腺炎，还会导致腺体机械性损伤，唾液的分泌量和流涎现象会大大超过正常小儿。所以宝爸宝妈们注意了，再亲昵孩子也不要捏宝宝的小脸哦。
另外，有的家长发现，即使是从来没有捏过宝宝的脸，有的宝宝依然口水比较多，检查过既没有口疮，也不在出牙期，这是咋回事呢？
中医讲，涎为脾之液，故流涎与脾胃运化密切相关，脾虚不能运化收摄水液，致涎液流滞于颐下，俗称“流口水”[可爱]。
对于这种流口水症状，我们可以用补脾经来改善，若宝宝以“面黄，流涎清稀，口淡无味，肌肉消瘦，乏力懒言，食量少”为主要症状，补脾经15-20分钟，每日一次；若宝宝以“流涎粘稠，口臭，舌红”为主要症状，清补脾经15-20分钟，每日一次。
（附：流口水是婴儿时期一种很常见的生理现象，医学上称之为流涎，不需要医治。异常流口水，称流涎症或唾液增多，常见于婴儿时期。一般分生理性流涎和病理性流涎。
1.生理性流涎
一般4个月-3岁流口水多见，大部分是正常现象。这是因为婴儿3～4月龄时，口腔内的唾液腺逐渐发育成熟，唾液分泌量增多。而这个时期的他们的面部肌肉还未发育完善，咀嚼能力弱且口腔浅，不会调节口腔内过多的液体，发生流口水的现象。随着年龄的增长，牙齿萌出，口腔深度增加，婴幼儿逐渐学会吞咽，流口水的情况就会逐渐消失。以上情况均可称为生理性流涎。
2.病理性流涎
少数宝宝流口水是一种病理现象。常见的疾病：
口腔炎、呼吸道感染、病毒感染、神经系统疾病
。
图片来源于网络，如有侵权请联系删除。
小儿多涎又称“滞颐”，以口角流口水，缠绵难愈为特征，多见于饮食不节制，脾胃虚寒，消化不良的小儿。
古医云：“涎为脾之液，口为脾之窍，因脾胃虚寒，不能收摄津液，故涎从口出，而滞于颐也”。
需要规律并控制饮食，不要吃到十分饱，不饿不要勉强吃，先不要吃任何凉的，包括水果也暂停。
如果症状明显或伴有其他表现，可以配合服用健脾祛湿助运化之类的中药，比如参苓白术散，香砂六君丸，保和丸之类。
若小儿服药不便，也可以选择小儿推拿，因出牙所致者不属病态，口腔炎及神经发育不全引起者无效。
欧洲药品管理局人用药品委员会 （CHMP） 发布了一条肯定意见：建议批准斯鲁利单抗（serplulimab）用于广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 患者的一线治疗[1]。
这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验，ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究，主要比较HLX10（重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，即serplulimab）联合化疗（卡铂-依托泊苷）在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的临床疗效和安全性[2]。
将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组：
A组（HLX10组）：HLX10 + 化疗（卡铂-依托泊苷）；
B组（安慰剂组）：安慰剂 + 化疗（卡铂-依托泊苷）。
研究结果显示[3]，在中位随访 12.3 个月时，治疗组患者（n = 389） 的中位总生存期 （OS） 为 15.4 个月 （95% CI，13.3-无法评估），而对照组患者为10.9个月 （n = 196，心率，0.63;95% CI，0.49-0.82;P< 0.001）。
此外，治疗组的中位无进展生存期 （PFS） 为 5.7 个月 （95% CI，5.5-6.9），对照组为 4.3 个月 （95% CI，4.2-4.5） （HR，0.48;95% CI，0.38-0.59）。这个研究结果是22年的数据，最新在2024 年 ASCO 年会上公布：治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月（95% CI，13.9-17.4），而安慰剂组为 11.1 个月（95% CI，10.0-12.4）（HR，0.61;95% CI，0.50-0.74;P<0.001）[4]。
安全性方面，治疗相关不良反应事件（TRAE） 的发生率为 69.9%，对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。
关于小细胞肺癌
小细胞肺癌 （SCLC） 是最具侵袭性的肺癌亚型，约占所有肺癌病例的 15%，其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点，SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病，5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来，广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗，中位总生存期约为 10 个月[3]。
关于公司
复宏汉霖（2696.HK）是一家全球性的生物制药公司，专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物，专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前，已有 6 个产品在中国上市，3 个产品已获准在海外市场上市，24 个适应症已在全球范围内获批，3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来，复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台，贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施，并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。
参考文献：
1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.
4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC
日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品，其中与干细胞相关？一起来看：
1. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2023年3月17日
品牌名称（申请公司）: Vyznova（奥里昂生物技术日本有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Neltependocel
简介: 该产品是由人（异体）角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液，通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]
2. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2023年3月17日
品牌名称（申请公司）: JACEMIN（日本组织工程有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: 含有黑色素细胞的人类（自体）表皮源细胞片
简介: 该产品是一种表皮源细胞片，通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植，对于非手术治疗无效或不适用的白癜风，在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。
3. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2022年9月26日
品牌名称（申请公司）: Carvykti悬浮液（杨森制药有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Ciltacabtagene autoleucel
简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉滴注给药，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]
4. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2022年8月26日
品牌名称（申请公司）: Kymriah悬浮液（诺华制药有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Tisagenlecleucel
简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品，由经过遗传修饰的T细胞组成，这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）后，使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]
5. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2022年1月20日
品牌名称（申请公司）: Sakracy（弘前生命科学创新有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: 使用人类羊膜基底的人类（自体）口腔黏膜源上皮细胞片
简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片，通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处，以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]
6. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2021年9月27日
品牌名称（申请公司）: Alofisel注射液（武田药品有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Darvadstrocel
简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞（eASC）经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞（eASC）细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗，这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足，处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]
7. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2021年6月11日
品牌名称（申请公司）: Ocural（日本组织工程有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: 人类（自体）口腔黏膜源上皮细胞片
简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片，通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]
8. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2021年3月22日
品牌名称（申请公司）: Breyanzi悬浮液（Celgene Corporation）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Lisocabtagene maraleucel
简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉给药，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]
9. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2021年1月22日
品牌名称（申请公司）: YESCARTA滴注液（第一三共有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Axicabtagene ciloleucel
简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉滴注给药，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]
10. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2020年3月19日
品牌名称（申请公司）: ZOLGENSMA（诺华制药有限公司）
分类: 病毒载体产品
通用名: Onasemnogene abeparvovec
简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒（rAAV），包含腺相关病毒血清型9（AAV9）衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药，用于治疗脊髓性肌肉萎缩症（包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症）。[孤儿再生医疗产品]
11. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2020年3月19日
品牌名称（申请公司）: Nepic（日本组织工程有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: 人类（自体）角膜缘源角膜上皮细胞片
简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮，用于治疗角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）。[孤儿再生医疗产品]
12. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2018年12月28日
品牌名称（申请公司）: STEMIRAC注射液（尼普罗公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: 人类（自体）骨髓源间充质干细胞
简介: 该产品由人类（自体）骨髓源间充质干细胞组成，这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后，在体外培养和增殖，然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药，用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]
13. 审查类别: 基因治疗产品
批准日期: 2023年6月26日
品牌名称（申请公司）: Luxturna注射液（诺华制药有限公司）
分类: 病毒载体产品
通用名: Voretigene neparvovec
简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒（rAAV），包含腺相关病毒血清型2（AAV2）衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药，用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]
14. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2022年12月20日
品牌名称（申请公司）: Breyanzi悬浮液（百时美施贵宝有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Lisocabtagene maraleucel
简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]
15. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2022年12月20日
品牌名称（申请公司）: YESCARTA滴注液（第一三共有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Axicabtagene ciloleucel
简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者，或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]
参考来源：https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html
展开更多
