要知道这个问题,首先要明白什么是男性不育。所谓男性不育是指,孕龄夫妇同居一年以上,女性有受孕能力,由于男方的原因导致女方无法怀孕的疾病。
男性不育,在临床中主要表现为精液异常,包括精子数目的减少、精子活动率以及精液液化异常,但这些只是通过精液检查看到的结果,而导致这些结果出现的原因,实际上更为复杂。
一、感染性因素
感染性的病因,在男性不育的发病过程中,往往占到主要地位。常见的是泌尿生殖系统的感染,比如前列腺炎、睾丸炎、附睾炎、淋病、非淋菌性尿道炎以及各种其他性病等等。
二、免疫性因素
最常见的是抗精子抗体形成,抗心磷脂抗体形成。抗体形成以后,身体会将精子视为异物,从而在临床上出现精液不液化、死精子症等问题。
三、染色体异常
经过染色体检查,可以发现染色体出现变异。
四、不良生活习惯
比较常见的原因就是抽烟、饮酒、熬夜、缺乏运动。明确的科学研究证据表明,抽烟可以导致精子畸形率增加,烟草中的尼古丁可以对精子可以产生极大的伤害力。同时由于抽烟导致动脉粥样硬化的形成,导致生殖系统供血下降,还会引起男性的性功能障碍。饮酒会大大导致男性睾丸生精细胞的功能下降,引起不可逆性损害。熬夜不但会导致精子质量下降,甚至还会出现早衰甚至猝死的风险。其他的如缺乏运动、高温环境、辐射等,对精子的质量都会产生很大的影响。
五、特发性的少弱精子症
这种情况,找不到明显的病因,经过多方面的检查,任何检查结果都为正常。
男性更年期综合征是指男子从中年向老年过度时期,由于机体逐渐衰老,内分泌机能逐渐减退,尤其以性腺变化最为明显,从而引起体内一系列平衡失调,使神经系统机能及精神活动稳定性减弱,而出现的植物神经功能紊乱、精神、心理障碍和性功能改变为主要症状的一组症候群。因男性无周期性表现,就是进入更年期,所表现的症状大多被认为是受外界因素的影响,不被社会、家庭所重视,如自己处理不好,往往造成:工作做不好、家庭不和睦、对什么事都烦,负面影响很大,因此必须让社会、家庭和男性自身认识到更年期并不可怕,但要正确对待和治疗。
目前“男性更年期综合征”发病率正呈现出上升趋势,专家们发现,男性与女性一样,随着年龄增长也存在着因体内激素分泌水平逐渐下降而导致的一系列临床症状。联合国1998年预测到2050年,60岁以上的人口将首次超过15岁以下儿童所占的比例,今后25年也将是中国人口老龄化问题越来越突出的时期,关注老年疾病,提高老年人生活质量,以延长健康寿命已成为全球关注的重要医学课题,因此男性更年期综合征越来越引起许多学者和公众的兴趣,成为当前研究的热点之一。常见的临床表现有:在精神心理方面,注意力不集中,办事缺乏信心,工作能力减弱,记忆力、应变力均较差,处理事情优柔寡断,陷于悲伤、焦虑、猜疑、偏执、烦恼状态中。自觉体力不支,需求更多的休息才能应付日常工作。性功能方面,患者性欲、性反应、性能力持续减弱,性交不应期延长,精液量减少,精子质量下降,有时出现阳痿、早泄。在其它方面,患者还可出现头晕耳鸣、失眠多梦、食欲不振、大便秘结或稀溏,小便短少或清长等多脏腑功能失调的症状。其发病原因研究发现多数存在雄激素水平下降及雄激素受体异常等,其他因素包括其他内分泌腺体功能的变化、疾病及药物影响、过度肥胖、环境因素、不良生活习惯、精神心理因素、遗传因素等。男性更年期综合征一旦确诊,首选疗法是雄激素替代治疗。最新研究证实,口服十一酸睾软胶囊(安特尔)),它有增加肌肉容积,使骨骼密度增大,减少腹部脂肪,增强患者的体力、性欲,改善其情绪、认知及勃起功能等作用,并且该制剂对肝脏无损害,口服及携带很方便,但是要在医生的指导下服用,才能正确使该药作用快及维持的间长和稳定、安全。但前列腺癌患者、良性前列腺增生并伴有排尿困难患者、睡眠呼吸暂停综合征患者和对雄激素类药物过敏者不能使用。
笔者认为中医治疗应重视调理肝肾:①补肾:肾虚为该病之本,对辨证为肾阴亏虚、肾阳虚衰、脾肾阳虚、肝肾亏虚等常以补肾为大法。常用方包括:六味地黄丸、大补阴丸、金匮肾气丸、左归丸、耳聋左慈丸、桂枝加桂汤等。常用药物包括:巴戟天、仙茅、仙灵脾、补骨脂、肉桂、山萸肉、茯苓、熟地、杜仲、枸杞、菊花、女贞子、龙骨、牡蛎、龟板胶、首乌、胡桃仁、磁石、菟丝子、肉苁蓉等。②疏肝:该病多有肝郁原因,对出现情绪低落、忧愁、失眠健忘、烦躁易怒等症状者多从疏肝入手。常用方有:逍遥散、柴胡疏肝散、小柴胡汤、四逆散、半夏泻心汤等,常用药包括柴胡、郁金、白芍、香附、枸杞、菊花、枳实、茯苓、酸枣仁、丹参、柏子仁、五味子、石决明、大枣、甘草、佛手、合欢花等。
另外本病光靠药疗难以取得持久疗效,因此,应适当调节生活习惯,加强身体锻练,参加体育活动,提高身体素质,调理饮食,戒除烟酒,遵守作息时间,节制房事,保持心情愉快,避免劳累,减少烦恼。在饮食上要注意膳食平恒和营养搭配与保健。经有关专家研究,服用定量的雄蚕蛾、鱼膘、肉鸽、脑髓等,可以起到类似补充雄激素的作用。增加虾、淡菜、羊肉、羊肾、麻雀、韭菜、核桃等食物用量,可以改善和增强性腺功能。多食羊心、猪心、山药、核桃仁、大枣、龙眼、桑葚、茯苓等,则有助于改善神经功能和心血管功能,也可以缓解与男性更年期综合征相关的症状。
最后,值得指出的是,在更年期阶段,不少的人发生了性功能障碍,出现性欲淡漠、阳萎、早泄等。但性医学研究证明:男女在六十岁以上仍保持性的机能,应有适当的性生活。夫妻间性生活和谐,对抗衰延年,防止生理机能衰退及脏腑功能失调,防止性早衰,是有益的,对延年益寿,保持青春是很重要的。
我愿男性无病痛,我愿世间多欢乐!让我们共同关心男性健康,共同关注男性更年期综合征,给男性一个健康的体魄,一个幸福的家庭,一个安宁的环境。让我们携手共进,共同创造男性健康的明天!
以我的几十年所见,人几乎没有不生病而顺利度过一生的。
不是身体问题,就是心理问题,要不身心一起出问题。
但病,有轻重缓急之不同。
危害不同,处理的态度自然不应该相同。
第一种,古人叫做“疥藓之疾”。
第二种,古人谓之“心腹大患”。
第三种,古人称作“膏肓之疾”。
以“心腹大患”的态度看待各种“疥藓之疾”,甚至觉得自己病入膏肓的朋友是太焦虑。
(男科病虽然各种麻烦与痛苦,但多数不至于致命,是“疥藓之疾”,算不上“心腹大患”,更不是病入膏肓,不要吓的半死哦)
把“心腹大患”甚至已经“病入膏肓”而不自知的朋友是太大意。
虽然我们都是向死而生,但中间何时踩油门加速,何时踩刹车减速,何时拐弯,何时掉头,何时变道,何时保养,何时大修,总得依道而行,不能随心所欲,否则就容易提前报废而 gameover。
男性结扎是将输精管切断结扎,阻断精液传送而达到避孕的目的,在我国计划生育年代控制人口增长时,起到了很大的作用。
男性结扎手术是一个小手术,局部麻药,甚至不用刀,只用钳子撑开阴囊皮肤就可完成手术,不用住院。它带来的好处就是让那些不愿带安全套而又想避孕的男士和生育期的女性,获得更多的性快感和乐趣。
男士结扎手术在有的男士可以有结扎处的痛性结节,在结扎手术早期由于精液传输阻断可能会产生闷胀不适感觉,但随着时间延长会逐步减轻。结扎手术后性生活时仍有射精快感也不会引起性功能减退。
48岁英国自行车运动员克里斯·霍伊Chris Hoy确诊晚期癌症,医生认为他只有2-4年的寿命。确诊是来自于一次肩膀疼,去医院做CT检查发现肿瘤已转移到了肩膀、脊柱等,二次检查发现原发性前列腺癌,已是晚期。
“每个人都会经历生老病死,这只是一个过程,我很幸运有药物延缓这个过程。”这位曾获奥运6枚金牌的冠军乐观地说道。
在面对这一残酷现实时,我们不妨来了解一下前列腺癌的药物治疗方式,包括放射性药物治疗、激素治疗、化疗药、靶向治疗药等。
1.放射性药物治疗
使用放射性物质治疗癌症,包括α-发射体放射治疗:使用放射性物质治疗已扩散到骨骼的前列腺癌,如将放射性物质镭-223注入静脉并通过血液循环抵达转移部位,从而杀死癌细胞。
2.激素治疗
激素是由身体腺体产生并在血液中循环的物质。在前列腺癌中,男性性激素可导致前列腺癌生长。使用药物、手术或其他激素来减少男性激素的量或阻止它们起作用。这被称为雄激素剥夺疗法(ADT)。
前列腺癌的激素治疗可能包括以下内容:
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醋酸阿比特龙可以阻止前列腺癌细胞产生雄激素。用于其他激素治疗无效的晚期前列腺癌。也用于经降低激素水平的治疗后有所改善的高危前列腺癌患者。
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促黄体生成素释放激素激动剂可以阻止睾丸产生睾酮。例如亮丙瑞林、戈舍瑞林和布舍瑞林。
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抗雄激素可以阻断雄激素(促进男性性特征的激素)的作用,如睾酮。例如氟他胺、比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺、尼鲁米特和达罗他胺。
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可以阻止肾上腺产生雄激素的药物包括酮康唑、氨鲁米特、氢化可的松等。
3.化疗
化疗是一种癌症治疗方法,使用药物阻止癌细胞的生长,要么杀死细胞,要么阻止其分裂。当化疗药物口服或注射到静脉或肌肉中时,药物进入血液并可以到达全身的癌细胞(全身化疗)。
4.靶向治疗
靶向治疗是一种使用药物或其他物质识别并攻击特定癌细胞的治疗类型。靶向治疗比化疗或放射治疗对正常细胞的伤害更小。
PARP抑制剂阻断一种参与许多细胞功能的酶,包括 DNA 损伤的修复。阻断这种酶可能有助于阻止癌细胞修复其受损的 DNA,导致它们死亡。奥拉帕利是一种PARP抑制剂,用于治疗已扩散到身体其他部位且在某些基因(如BRCA1或BRCA2)中有突变的前列腺癌患者。
5.双膦酸盐治疗
双膦酸盐药物,如氯膦酸盐或唑来膦酸盐,在癌症扩散到骨骼时可减少骨骼疾病。接受抗雄激素治疗或睾丸切除术的男性骨量减少的风险增加。在这些男性中,双膦酸盐药物降低骨折的风险。
参考文献:
1.Six-time Olympic champion Chris Hoy, 48, announces terminal cancer diagnosis,ByIssy Ronald, CNN,Sun October 20, 2024.
2.Prostate Cancer Treatment (PDQ®)–Patient Version of NCI.
2024年10月21日,赛默飞宣布其Ion Torrent Oncomine Dx被FDA批准为伴随诊断试剂,用于筛选适合vorasidenib(后文简称V药)治疗的患者[1]。而V药用于易感IDH1或IDH2突变的Ⅱ级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和儿童患者。
01 本次获批能为患者带来什么?
神经胶质瘤是常见的脑瘤,其中约20%患者携带一种基因突变,叫做异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变。这种突变对于肿瘤患者的预后和个体化治疗有很大意义。如果发现患者是IDH突变,就相当于找到了肿瘤这辆失控马车的原因,再使用药物针对病因进行靶向治疗,能够更准确地控制癌症的恶化。
本次获批的诊断试剂,就可以作为体内的"侦探",以确定患者要不要开启V药的个性化治疗。此外,在美国指南中也建议对神经胶质瘤患者进行IDH检测[2]:
IDH发生突变可以用来确定Ⅱ级和Ⅲ级星形细胞瘤以及少突胶质细胞瘤,星形细胞瘤经常会发展成的继发性 Ⅳ 级胶质母细胞瘤。通过检测是否有IDH突变,能够把低级别胶质瘤和原发性胶质母细胞瘤区分开。
毛细胞型星形细胞瘤和神经节胶质瘤这类真正的Ⅰ级非浸润性胶质瘤是没有IDH突变。如果在检测中发现了IDH突变,那就说明这个肿瘤至少是Ⅱ级的弥漫性浸润性胶质瘤。IDH1/2发生突变的话,患者的预后相对会比较好。
02 靶向疗法V药的效果如何?
通过新设备检测后,即可使用V药,这个药也是今年8月获批FDA的[3],是目前首个也是唯一一个针对2级IDH突变型的神经胶质瘤的靶向疗法。靶向疗法能够精准打击肿瘤,对正常细胞造成伤害相对较小。
V药的获批是通过Ⅲ期INDIGO试验验证的,肿瘤的临床试验一般会看对患者生存期的影响,患者无进展生存期(PFS)越长,说明这个疗法的效果越好。试验结果表明,V药(n=168)的无进展生存期为27.7个月,而对照组(n=163)为11.1个月,延长了16个月。另外,与对照组相比,V药降低了患者疾病恶化/死亡风险61%。
03 新药安全吗?
很多患者担心新药的安全性问题,可以关注获批临床试验对应的安全性信息,根据获批的信息[3-4],V药可引起肝转氨酶升高,从而导致肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎,因此用药过程中医生会建议检查肝功能,包括天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素和碱性磷酸酶等。
一般在治疗开始前2个月内每2周监测一次,然后在治疗的前2年每月监测一次,并根据临床指征,对转氨酶升高的患者可以增加检查次数。
其他最常见的(≥15%)不良反应包括疲劳(33%)、头痛(28%)、肌肉骨骼疼痛(24%)、腹泻(21%)、恶心(20%)和癫痫发作(16%)。在这个汇总的安全人群中,最常见的(≥2%)3级/4级实验室异常是ALT升高(9%)、AST升高(4.8%)、GGT升高(2.2%)和中性粒细胞减少(2.2%)。
期待越来越多患者经过筛查后能更快地开展靶向治疗。
说到癌症治疗,越来越的好消息不断地出现,也是和诊断试剂获批在同一天,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)发布了一条关于抗癌新药的积极意见[5]:推荐延长替雷利珠单抗用于治疗胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌、食管鳞状细胞癌的授权。
04 两项一线治疗,均延长患者总生存期
两项适应证中,替雷利珠单抗都是和其他药物联合用药,但CP不同:
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在G/GEJ腺癌中,替雷利珠单抗是和铂类和氟嘧啶类化疗联合用药;
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在食管鳞状细胞癌中,替雷利珠单抗是和铂类化疗联合用药。
替雷利珠单抗和这两个不同CP的疗效如何?通过两个试验来一起了解。一个试验是RATIONALE-305,招募了997名患者。同样的是用总生存期(OS)来考察药物疗效。
从结果来看,联合用药组中位OS为15.0个月,而对照组只有12.9个月,具有统计学意义和临床意义的总生存期(OS)获益,导致死亡风险降低20%。
另外一个评估食管鳞状细胞癌的试验也证实了较好的疗效,这个试验名称叫RATIONALE-306,共招募了649名患者。联合用药中位OS为17.2个月,对照组为10.6个月 ,死亡风险降低34%。
联合治疗最常见的3级/4级不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、低钾血症、低钠血症、肺炎、食欲下降、皮疹、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、肺炎和肝炎等。
参考来源
1.FDA Approves NGS-Based Companion Diagnostic for First Targeted Therapy for Patients with Grade 2 IDH-Mutant Glioma
2.NCCN 中枢神经系统肿瘤指南
3.FDA approves vorasidenib for Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 or IDH2 mutation
4.Product information:VORANIGO- vorasidenib tablet, film coated
5.BeiGene Receives Positive CHMP Opinions for TEVIMBRA® as a First-Line Treatment for Advanced/Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer and Esophageal Squamous Cell Carcinoma
近期,草蜢乐队蔡一杰最近发文表示“刚刚做完一个切除脑部肿瘤的手术,手术非常顺利。”希望他早日康复,往后的人生更加精彩!
说到脑肿瘤,不得不唠一下它的常见分类和预防知识,脑肿瘤是脑部一类肿瘤的统称,根据疾病发病率,主要包括以下几类:
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间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤(占原发性脑肿瘤的 38%)
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脑膜瘤和其他间叶肿瘤(占原发性脑肿瘤的27%)
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垂体瘤
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神经鞘瘤
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中枢神经系统淋巴瘤
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少突胶质细胞瘤
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室管膜瘤
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低级别星形细胞瘤
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髓母细胞瘤
降低脑肿瘤风险,朋友们从提高意识做起,可以从下列小事做起:
尽可能远离电离辐射
儿童放疗影响
儿童癌症放疗可能增加日后患脑肿瘤的风险,尤其是急性淋巴细胞白血病患者。且年龄越小,风险越高,潜伏期有7-9年,常见的诱发肿瘤类型为脑膜瘤和胶质瘤。
因此,在儿童癌症治疗中,医生需要谨慎权衡放疗的利弊,尽量减少不必要的辐射暴露。
孕妇辐射危害
孕妇接受诊断性辐射,如CT和PET检查,会增加胎儿患脑肿瘤的风险。因此在孕期应严格控制辐射检查的使用,除非是在必要的医疗情况下。
职业与暴露
对于从事辐射相关职业的人员,如核能工作者、放射科医生等,必须严格遵守安全规程。要控制辐射剂量在安全范围内,使用防护设备,如铅衣、铅帽等,减少身体各部位尤其是头部的辐射暴露。
留意非电离辐射
合理使用手机
虽然多数研究未发现手机使用与脑肿瘤风险有显著关联,但手机发射的射频场在贴近头部使用时,大脑会吸收较大剂量。
为了减少潜在风险,这样可以避免头部与手机的直接接触。同时,儿童和青少年的大脑处于发育阶段,应尽量限制他们使用手机的时间。
健康的生活方式
饮食均衡
目前的研究尚未发现特定的食物与脑肿瘤有明确的关联。保持均衡的饮食对于整体健康至关重要,也可能对预防脑肿瘤有潜在的益处。
建议多摄入蔬菜水果,其富含维生素、矿物质和抗氧化剂等营养成分,可能有助于维持身体正常的生理功能,减少细胞损伤和癌变的风险。
控制体重,预防肥胖
肥胖与某些脑肿瘤(如脑膜瘤)有关。身体脂肪过多可能通过多种机制增加癌症的发病风险,例如脂肪组织可能会增加循环雌激素的水平,从而影响肿瘤的进展。
通过合理饮食和适量运动来控制体重。选择富含营养的食物,控制热量摄入,避免过度进食高脂肪、高糖的食物。
同时,保持适量的身体活动,如每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动,像快走、跑步、游泳等有助于维持健康体重。
药物使用的潜在影响
阿司匹林和他汀类药物
一些研究发现阿司匹林和他汀类药物在预防脑肿瘤方面可能有一定的作用。阿司匹林可能通过抑制前列腺素的产生来降低脑肿瘤的风险,他汀类药物则可能通过穿透血脑屏障,减少脑炎症,从而降低恶性转化的风险。
遗传因素早关注
家族史与遗传咨询
对于有脑肿瘤家族史的人群,遗传因素可能增加其患病风险。这类人群可以考虑进行遗传咨询,了解家族中疾病的遗传模式和自身的患病概率。
基因检测
基因检测也是一种有效的手段,可以帮助确定是否携带与脑肿瘤相关的基因突变。根据检测结果,医生可以制定个性化的预防和监测方案,例如增加定期检查的频率,以便早期发现潜在的肿瘤。
参考来源:
1.Mehta M, Vogelbaum MA, Chang S, et al.: Neoplasms of the central nervous system. In: DeVita VT Jr, Lawrence TS, Rosenberg SA: Cancer: Principles and Practice of Oncology. 9th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2011, pp 1700-49. 2.Ostrom QT, Adel Fahmideh M, Cote DJ, Muskens IS, Schraw JM, Scheurer ME, Bondy ML. Risk factors for childhood and adult primary brain tumors. Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1357-1375. doi: 10.1093/neuonc/noz123. PMID: 31301133; PMCID: PMC6827837.
近期,两款癌症新疗法获批FDA:一款是用于胃癌以及胃食管交界处(GEJ) 腺癌的组合疗法(佐妥昔单抗zolbetuximab+氟嘧啶+铂类化疗),另外一款是用于非小细胞肺癌的肿瘤电场治疗(TTFields)。
他们的获批能为癌症治疗带来什么?这些新希望安全吗?一起来看。
癌治疗佐妥昔单抗组合疗法延长患者生存期
新药的获批一般会使用临床试验去验证,招募大量患者去“试药”,看看这个药对于癌症治疗的效果。
本次获批的胃癌组合疗法也不例外,也经历了SPOTLIGHT、GLOW两个试验(后续简称S试验、G试验)来评估疗效。
什么是PFS?什么是OS?
怎么评估新药的疗效?这两项试验都是通过无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)来评估的,PFS是指我们的癌症患者从治疗开始到肿瘤恶化/死亡的这段时间。
PFS越长,则说明这个药物疗效越好。OS也类似,越长说明治疗效果好。
两个试验结果
S试验一共565例患者参与,将这些患者分为两组,一组介绍接受本次获批的组合疗法(zolbetuximab+mFOLFOX6)治疗,mFOLFOX6由奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶三种药物组成。对照组只有mFOLFOX6治疗。
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从结果上来看,组合疗法的PFS达到了10.6个月,而对照组只有8.7个月。
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组合疗法的OS为18.2个月,而对照组仅15.5个月。
G试验共入组507人,和S试验一样分组来评估疗效。只不过,这里的组合疗法没有使用mFOLFOX6,而是CAPOX化疗,即卡培他滨+奥沙利铂。
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组合治疗PFS为8.2个月,对照组只有6.8个月。
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组合治疗OS14.4个月,而对照组12.2个月。
安全性数据
S试验中最常见的严重不良反应(≥2%)是呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肠梗阻、发热、肺炎、呼吸衰竭等。
G试验最常见的严重不良反应为呕吐、恶心、食欲下降、血小板计数降低、上消化道出血、腹泻、肺炎、肺栓塞和发热。
佐妥昔单抗分别在今年3月和8月获批日本和英国,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗,用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。
根据其说明书,患者用药还需关注下列注意事项:
- 过敏(超敏反应性)反应,包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状,应立即告知医生:皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块(荨麻疹)、咳嗽不止、呼吸困难。
- 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状,应立即告知医生:恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
- 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前,如果您正在经历恶心和/或呕吐,请告知医生。恶心(感到不适)和呕吐(呕吐)可能是治疗过程中常见的副作用,有时候可能会很严重。
- 儿童和青少年:该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
- 怀孕:不应在怀孕期间使用该药,除非医生明确推荐。
- 哺乳:在接受药物治疗期间不建议哺乳。目前还不清楚本药是否会通过乳汁传递给婴儿。
- 驾驶和使用机器:该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受该药输液后,若感觉不适,应谨慎决定是否驾驶或使用机器。
延长超3个月生存期!创新的肿瘤电场疗法
再来看另外一款疗法,很特殊,是通过一种叫做Optune Lua设备产生交变电场,从而对对分裂癌细胞的带电成分施加物理力,导致细胞死亡。这种交变电场称为肿瘤治疗电场(TTFields)。
Optune Lua是首个治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,已获批与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时用于接受铂类治疗中/治疗后的转移性NSCLC成年患者,也是转移性NSCLC患者8年来首次的治疗指标的改善。
疗效和安全性如何?
电场疗法获批基于LUNAR研究,研究分为两组,一组采用电场疗法+PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛,另外一组不使用电场疗法,只接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗。
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电场治疗组OS为13.2个月(n=145),而对照组中位OS为9.9个月(n=146)。电场疗法患者中位总生存期(OS)延长了3.3个月(P=0.04),具有统计学意义和临床意义。
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63.1%患者(n=89)发生设备相关不良反应,不良反应根据严重程度分不同等级,级别越高表示越严重。电场实验中,大多数不良反应是低级别(1-2级),只有4%(n=6)患者出现3级皮肤毒性,需要暂停治疗。没有与Optune Lua相关的4级或5级毒性,也没有患者死亡案例。
并非所有患者适合电场疗法
由于电场疗法特殊机理,其并不适用于所有患者,如患者本来带有心脏起搏器、植入式自动除颤器,电场疗法可能会导致这些设备无法工作。如果患者身上有一些可导电的凝胶,比如做心电图的时候涂抹的水凝胶,应用电场疗法的设备则可能导致发生一些皮肤不良反应。
期待更多新疗法为癌症患者带来更多希望!
参考文献:
1.FDA approves zolbetuximab-clzb with chemotherapy for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
2.https://products.mhra.gov.uk.
3.FDA Approves Novocure’s Optune Lua® for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.
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