夜班，十点钟，急诊电话说120送来一位出血的病人，急诊经过简单的处理后，将病人送到了我们病区。患者生命体征比较平稳，但情绪比较烦躁，予持续泵点生长抑素、止血药足量入壶静点，归置入床位的时候患者再次呕血1次，量约50ml，血为暗红色。

 

据患者家属描述，出血量超过300ml，急查血常规提示血红蛋白142g/L，考虑患者还未补充血容量，暂不联系输血，予抑酸、抗感染、止血、补液等液体静点，患者夜间未再出血，第二天晨起再次急查血常规提示血红蛋白113g/L，立刻联系输血等事宜。查电子胃镜提示胃多发溃疡。

 

在与患者家属沟通的过程中，了解到患者平素酷爱喝浓茶，到这才彻底明了老人深夜呕血120来诊的罪魁祸首是什么。

 

 

人们常说，十人九痔，现在，又有了新的说法，十人九胃。我们的胃是一个脆弱又坚强的器官，它承受着我们喜爱的各种酸甜苦辣。

 

胃不太好的人应该注意些什么呢？

 

1.忌浓茶、咖啡，忌酒

 

因为浓茶、咖啡中含有茶碱及咖啡因等成分。咖啡因能够兴奋神经中枢，促进胃蠕动，使胃壁细胞分泌功能增强，从而导致胃酸分泌增加，对胃粘膜的刺激增强，易诱发胃溃疡。

 

上文提到的老人就是因为平素多饮浓茶导致胃酸分泌过多诱发了胃溃疡出血。长期坐办公室或有这方面爱好的人应当注意，咖啡及茶能提神、促进消化，但应适当饮用，不可长期喝浓茶及浓咖啡。

 

酒精的原理和咖啡因基本上相同，喜欢饮酒的人也应当注意，掌握一个合理的量。

 

2.忌辛辣刺激、生冷油腻

 

人们在外出吃饭的时候，总爱点一个下饭菜，这个下饭菜往往就是应用了辛辣刺激的调料或原材料做成的菜，一般这样的食物被人们认为是开胃促消化的食物。

 

但是这样往往违背了胃的本性，胃喜淡薄而宜清养，故那些辛辣刺激的调料或食材如大蒜、生姜、辣椒等，均属于伤胃之品，应当少用。而生冷油腻之品常会导致进食后出现胃脘部疼痛胀满等不适感，所以，这类食品当应少吃。

 

 

3.食物要软易消化，避免坚硬，用餐时细嚼慢咽

 

提倡胃不太好的人多食用米粥、易消化的蔬菜、细面条等。不宜食玉米、地瓜、萝卜、茄子等以及豆制品，因为这类食物进入人体后容易产气，易导致腹胀。

 

年轻人或者消化功能好的人，可能能及时的为产生的气体找到出路，但是对于胃肠功能不好的或者老年人来说，这些食物一定要少吃。另外，甜食也应少吃，因为甜食也属于能够促进胃酸分泌的食物。

 

4.胃喜温恶寒，所以平日里要注意保暖，做到饮食规律，少食多餐，饥饱有度，适当的进行体育锻炼，忌暴饮暴食，忌剧烈运动，减少在外用餐次数。

 

5.保持心情愉快，以乐观的心态面对生活，尽量避免暴躁、愤怒等不良情绪的滋生。

 

世间美食千千万万种，只要照顾好我们的胃，就能做一个开心快乐的“吃货”。

呕血是上消化道或全身性疾病所引起的上消化道出血，血液经口腔呕出。好多小说和电影故事情节中主人公大量呕血时候就会马上死亡，以至于现在人们认为呕血是不治之症，是晚期癌症的表现。

其实好多疾病可以引起呕血，凡事能引起食管和胃底静脉曲张破裂出血疾病。如消化系统疾病:

• 食管炎
• 食管贲门粘膜撕裂
• 食管静脉曲张破裂
• 食管癌
• 消化性溃疡
• 胃粘膜脱垂症
• 胃癌
• 肝癌
• 急慢性胰腺炎

消化性溃疡是最常见引起呕血疾病。肝硬化门脉高压症也可以引起大量呕血。

全身性疾病:

• 白血病
• 血小板减少性紫癜
• 遗传性毛细血管扩张症
• 流行性出血热
• 系统性红斑狼疮
• 尿毒症
• 肺心病

呕血的原因很多，很多人认为呕血就是癌症晚期，显然是不对的。

临床医生们还要了解呕血的部位、性质，判断可能是哪种疾病，以便制订最佳治疗方案。

患者朋友们大家好，很荣幸和大家一起讨论肝硬化呕血的话题。

肝硬化是临床上常见的疾病之一，呕血是肝硬化晚期较多见的并发症。患者一旦出现呕血症状，若没有及时治疗后果严重。今天我们主要探究一下肝硬化呕血的常见原因有哪些。

肝硬化的并发症

肝硬化患者随着病情的进展会出现门静脉高压，食管胃底静脉曲张，门脉高压性胃病，脾脏充血肿大，低蛋白血症，腹腔积液，肝功能不全，凝血机制异常等并发症。其中导致呕血症状的主要原因有以下两点：

1.食管下段胃底曲张静脉破裂出血

这是肝硬化患者最常见、最主要的呕血原因。由于肝脏硬化质地变硬，门静脉血流回流受阻、压力升高，引起侧支循环大量开放。其中最重要、压力差最大的就是食管胃底曲张静脉丛。一旦患者进食坚硬、粗糙食物，或者进食速度过快等诱因。这会造成曲张的静脉血管破裂出血，因为血管压力较大，患者可表现有大量呕血或者黑便的情况。

2.门脉高压性胃病

在肝硬化合并门脉高压的患者中，有 20%患者因为门脉高压性胃病发生呕血症状。这是因为门静脉高压造成了脾静脉迂曲，有脾静脉发出的胃短静脉、胃网膜左静脉、胃后静脉均呈现充血扩张状态。这会导致胃粘膜充血水肿，容易发生呕血的症状。

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什么人容易吐血？

呕血是上消化道出血的「俗称」。有消化性溃疡、糜烂性胃炎、食管胃底静脉曲张和胃癌的病人容易发生出现「吐血」。除了上面提到的几种疾病，食管损伤、血管瘤等很多疾病都可能导致上消化道出血。

 

吐血同时会有什么其他表现？

出血的直接表现：呕血或黑便（柏油样便）。

 

出血导致的间接现象：出血后身体血液不足，可出现头晕、心慌、乏力、突然起立时发生晕厥、肢体发凉、血压偏低等，更有甚者出现休克。同时患者皮肤、甲床、粘膜等也可能出现苍白。

 

有些病人还会出现发热。

 

基本处理

禁食禁水；

 

腿部抬高，高于头部；

 

头部侧位，保持气道通畅；

 

吐血量巨大时，拨打 120。

 

就医须知

呕血必须前往医院就诊；

 

有大量呕血病史或门静脉高压的患者需要拨打 120。

 

人为什么会呕血？

简单讲，食管、胃、部分小肠（十二指肠上部）这三个部位发生的出血都可称作上消化道出血。其发生原因包括，消化性溃疡、糜烂性胃炎、食管胃底静脉曲张破裂出血等。 医生以一个特殊的生理结构（屈氏韧带）为界，把消化道分为上消化道和下消化道，其中上消化道包括口腔、咽喉、食管、胃、十二指肠，而下消化道包括小肠、盲肠、结肠等。发生于上消化道的出血即上消化道出血。

 

生活中，消化道出血是最常出现的疾病，它是可以发生在任何年龄段的疾病，通常的表现就是便血，呕血，如果是大量的出血还会引起急性贫血或者是出血性的休克，也会有一些是自身的炎症，或者是器官的病变等因素引起的。

 

一、上呼吸道出血

1. 食管疾病：剧烈的呕吐或者是胃内压力增加就会引起食管粘膜的撕裂；也会有部分患者因误食了强酸强碱等化学药品引起对食管的损伤；食道癌或者主动脉癌等；

 

2. 胃十二指肠疾病：消化性的溃疡，急慢性的胃炎，胃癌，息肉，淋巴癌，十二指肠炎，血管瘤等；

 

3. 胆道出血：胆囊结石，胆结石，胆道术的损伤，肝癌，胆管癌等引起的出血；

 

4. 胰腺：胰腺癌或者是急性胰腺炎并发的脓肿破损引起的出血。

二、下呼吸道出血

小肠的出血主要的原因包括小肠血管的畸形，钩虫感染，各种两性的肿瘤，缺血性的疾病以及放射性的肠炎等疾病；

 

结肠疾病的出血只要包括细菌性痢疾，息肉，肿瘤以及血管畸形等，常见的病因还包括肛裂，结肠癌，静脉曲张，神经内分泌肿瘤以及血管病变等。

三、全身的疾病

血管疾病中的动脉粥样化，系统性红斑狼疮，遗传性出血性毛细血管的扩张以及过敏性紫癜等；

 

肝脏疾病中包括肝硬化，慢性肝病，只要是由于凝血因子的减少造成的凝血障碍，因此容易导致消化道出血；

 

血液病中的血友病，白血病以及凝血功能机制障碍等；

四、典型的症状表现

及呕血，便血，发热，贫血，甚至有些患者会出现失血性休克，也有部分患者因身体情况不一样，还会出现腹痛，口渴，冒冷汗，出现意识障碍等现象。

五、家里护理以及预防

1. 我们在恢复饮食时因多食用一些易消化的流食；

 

2. 可以多补充一些水果，蔬菜所含有的必要的营养素，尽量避免腌制的咸菜，油炸，烧烤之类的食物；

 

3. 可以减少食盐的摄入量；

 

4. 尽量避免辛辣食物；

 

5. 要有一个健康的生活方式，避免大量的饮酒，也要戒烟，时刻保持一颗良好的心理状，也要保证有充足的水民；

 

6. 我们也要注意平时的卫生，尽量做到不分食，定期给餐具消毒，保持口腔的健康；

 

7. 要严格的检测患者的生命体征，心率的跳动，血压，如果出现特殊情况应及时就医，也要定期的复诊。

 

荷花，是临床上比较少见的中药材了，说少见，主要是因为不太常用而已。荷花，也叫莲花，为莲未开的花蕾，荷花原来产自印度，现在在咱们国家的南部种植比较多。荷花，味甘，性温，无毒，主要入肝经，心经。

功效与作用：活血止血，祛湿消风，美容。

1.活血止血

主要可以用于脑梗塞的治疗，或者尿血，吐血，呕血等的治疗。对于血瘀证，咱们可以用荷花配伍桃仁，红花，当归，赤芍，川芎等一块应用。对于各种出血性病症，咱们可以用荷花配伍贯仲炭，小蓟，白茅根，地榆等药一块应用。

2.祛湿消风

荷花还有祛湿健脾的效果，另外还有消风止痒的功效。对于脂肪肝的患者，或者血脂高的人群，咱们可以用荷花配伍荷叶，决明子，萆薢等一块应用。对于身上起皮疹或者湿疹的患者，咱们也可以用荷花配伍荆芥，防风，白鲜皮，乌梅，五味子等药一块应用。

3.美容

荷花内含有的多种黄酮类化合物，有清除氧自由基的功效，可以有效的清除体内的自由基，可以减少体内紫褐素的沉积，改善皮肤弹性，保存皮肤的湿度，使皮肤不容易起皱褶。另外，荷花中所含有的氨基酸，蛋白质可以很容易被皮肤所吸收，从而使皮肤富有弹性，可以防止脂溢性皮炎的发生。

注意事项：荷花也是很平和的中药，无毒副作用，大家放心服用。

常见用法：

• 咱们平时一般是泡水喝，用量一般在 3--6g。
• 也可以入汤剂，用量一般在 10g 左右。

48岁英国自行车运动员克里斯·霍伊Chris Hoy确诊晚期癌症，医生认为他只有2-4年的寿命。确诊是来自于一次肩膀疼，去医院做CT检查发现肿瘤已转移到了肩膀、脊柱等，二次检查发现原发性前列腺癌，已是晚期。

“每个人都会经历生老病死，这只是一个过程，我很幸运有药物延缓这个过程。”这位曾获奥运6枚金牌的冠军乐观地说道。

在面对这一残酷现实时，我们不妨来了解一下前列腺癌的药物治疗方式，包括放射性药物治疗、激素治疗、化疗药、靶向治疗药等。

1.放射性药物治疗

使用放射性物质治疗癌症，包括α-发射体放射治疗：使用放射性物质治疗已扩散到骨骼的前列腺癌，如将放射性物质镭-223注入静脉并通过血液循环抵达转移部位，从而杀死癌细胞。

2.激素治疗

激素是由身体腺体产生并在血液中循环的物质。在前列腺癌中，男性性激素可导致前列腺癌生长。使用药物、手术或其他激素来减少男性激素的量或阻止它们起作用。这被称为雄激素剥夺疗法（ADT）。

前列腺癌的激素治疗可能包括以下内容：

• 醋酸阿比特龙可以阻止前列腺癌细胞产生雄激素。用于其他激素治疗无效的晚期前列腺癌。也用于经降低激素水平的治疗后有所改善的高危前列腺癌患者。

• 促黄体生成素释放激素激动剂可以阻止睾丸产生睾酮。例如亮丙瑞林、戈舍瑞林和布舍瑞林。

• 抗雄激素可以阻断雄激素（促进男性性特征的激素）的作用，如睾酮。例如氟他胺、比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺、尼鲁米特和达罗他胺。

• 可以阻止肾上腺产生雄激素的药物包括酮康唑、氨鲁米特、氢化可的松等。

3.化疗

化疗是一种癌症治疗方法，使用药物阻止癌细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止其分裂。当化疗药物口服或注射到静脉或肌肉中时，药物进入血液并可以到达全身的癌细胞（全身化疗）。

4.靶向治疗

靶向治疗是一种使用药物或其他物质识别并攻击特定癌细胞的治疗类型。靶向治疗比化疗或放射治疗对正常细胞的伤害更小。

PARP抑制剂阻断一种参与许多细胞功能的酶，包括 DNA 损伤的修复。阻断这种酶可能有助于阻止癌细胞修复其受损的 DNA，导致它们死亡。奥拉帕利是一种PARP抑制剂，用于治疗已扩散到身体其他部位且在某些基因（如BRCA1或BRCA2）中有突变的前列腺癌患者。

5.双膦酸盐治疗

双膦酸盐药物，如氯膦酸盐或唑来膦酸盐，在癌症扩散到骨骼时可减少骨骼疾病。接受抗雄激素治疗或睾丸切除术的男性骨量减少的风险增加。在这些男性中，双膦酸盐药物降低骨折的风险。

参考文献：

1.Six-time Olympic champion Chris Hoy, 48, announces terminal cancer diagnosis，ByIssy Ronald, CNN，Sun October 20, 2024.

2.Prostate Cancer Treatment (PDQ®)–Patient Version of NCI.

2024年10月21日，赛默飞宣布其Ion Torrent Oncomine Dx被FDA批准为伴随诊断试剂，用于筛选适合vorasidenib（后文简称V药）治疗的患者^[1]。而V药用于易感IDH1或IDH2突变的Ⅱ级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和儿童患者。

01 本次获批能为患者带来什么？ 

神经胶质瘤是常见的脑瘤，其中约20%患者携带一种基因突变，叫做异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变。这种突变对于肿瘤患者的预后和个体化治疗有很大意义。如果发现患者是IDH突变，就相当于找到了肿瘤这辆失控马车的原因，再使用药物针对病因进行靶向治疗，能够更准确地控制癌症的恶化。

本次获批的诊断试剂，就可以作为体内的"侦探"，以确定患者要不要开启V药的个性化治疗。此外，在美国指南中也建议对神经胶质瘤患者进行IDH检测^[2]：

IDH发生突变可以用来确定Ⅱ级和Ⅲ级星形细胞瘤以及少突胶质细胞瘤，星形细胞瘤经常会发展成的继发性 Ⅳ 级胶质母细胞瘤。通过检测是否有IDH突变，能够把低级别胶质瘤和原发性胶质母细胞瘤区分开。

毛细胞型星形细胞瘤和神经节胶质瘤这类真正的Ⅰ级非浸润性胶质瘤是没有IDH突变。如果在检测中发现了IDH突变，那就说明这个肿瘤至少是Ⅱ级的弥漫性浸润性胶质瘤。IDH1/2发生突变的话，患者的预后相对会比较好。

02 靶向疗法V药的效果如何？ 

通过新设备检测后，即可使用V药，这个药也是今年8月获批FDA的[3]，是目前首个也是唯一一个针对2级IDH突变型的神经胶质瘤的靶向疗法。靶向疗法能够精准打击肿瘤，对正常细胞造成伤害相对较小。

V药的获批是通过Ⅲ期INDIGO试验验证的，肿瘤的临床试验一般会看对患者生存期的影响，患者无进展生存期（PFS）越长，说明这个疗法的效果越好。试验结果表明，V药（n=168）的无进展生存期为27.7个月，而对照组（n=163）为11.1个月，延长了16个月。另外，与对照组相比，V药降低了患者疾病恶化/死亡风险61%。

03 新药安全吗？ 

很多患者担心新药的安全性问题，可以关注获批临床试验对应的安全性信息，根据获批的信息[3-4]，V药可引起肝转氨酶升高，从而导致肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎，因此用药过程中医生会建议检查肝功能，包括天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素和碱性磷酸酶等。

一般在治疗开始前2个月内每2周监测一次，然后在治疗的前2年每月监测一次，并根据临床指征，对转氨酶升高的患者可以增加检查次数。

其他最常见的（≥15%）不良反应包括疲劳（33%）、头痛（28%）、肌肉骨骼疼痛（24%）、腹泻（21%）、恶心（20%）和癫痫发作（16%）。在这个汇总的安全人群中，最常见的（≥2%）3级/4级实验室异常是ALT升高（9%）、AST升高（4.8%）、GGT升高（2.2%）和中性粒细胞减少（2.2%）。

期待越来越多患者经过筛查后能更快地开展靶向治疗。

说到癌症治疗，越来越的好消息不断地出现，也是和诊断试剂获批在同一天，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）发布了一条关于抗癌新药的积极意见^[5]：推荐延长替雷利珠单抗用于治疗胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌、食管鳞状细胞癌的授权。

04 两项一线治疗，均延长患者总生存期 

两项适应证中，替雷利珠单抗都是和其他药物联合用药，但CP不同：

• 在G/GEJ腺癌中，替雷利珠单抗是和铂类和氟嘧啶类化疗联合用药；

• 在食管鳞状细胞癌中，替雷利珠单抗是和铂类化疗联合用药。

替雷利珠单抗和这两个不同CP的疗效如何？通过两个试验来一起了解。一个试验是RATIONALE-305，招募了997名患者。同样的是用总生存期（OS）来考察药物疗效。

从结果来看，联合用药组中位OS为15.0个月，而对照组只有12.9个月，具有统计学意义和临床意义的总生存期（OS）获益，导致死亡风险降低20%。

另外一个评估食管鳞状细胞癌的试验也证实了较好的疗效，这个试验名称叫RATIONALE-306，共招募了649名患者。联合用药中位OS为17.2个月，对照组为10.6个月 ，死亡风险降低34%。

联合治疗最常见的3级/4级不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、低钾血症、低钠血症、肺炎、食欲下降、皮疹、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、肺炎和肝炎等。

参考来源

1.FDA Approves NGS-Based Companion Diagnostic for First Targeted Therapy for Patients with Grade 2 IDH-Mutant Glioma

2.NCCN 中枢神经系统肿瘤指南

3.FDA approves vorasidenib for Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 or IDH2 mutation

4.Product information：VORANIGO- vorasidenib tablet, film coated

5.BeiGene Receives Positive CHMP Opinions for TEVIMBRA® as a First-Line Treatment for Advanced/Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer and Esophageal Squamous Cell Carcinoma

近期，草蜢乐队蔡一杰最近发文表示“刚刚做完一个切除脑部肿瘤的手术，手术非常顺利。”希望他早日康复，往后的人生更加精彩！

说到脑肿瘤，不得不唠一下它的常见分类和预防知识，脑肿瘤是脑部一类肿瘤的统称，根据疾病发病率，主要包括以下几类：

• 间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤（占原发性脑肿瘤的 38%）

• 脑膜瘤和其他间叶肿瘤（占原发性脑肿瘤的27%）

• 垂体瘤

• 神经鞘瘤

• 中枢神经系统淋巴瘤

• 少突胶质细胞瘤

• 室管膜瘤

• 低级别星形细胞瘤

• 髓母细胞瘤

降低脑肿瘤风险，朋友们从提高意识做起，可以从下列小事做起：

尽可能远离电离辐射

儿童放疗影响

儿童癌症放疗可能增加日后患脑肿瘤的风险，尤其是急性淋巴细胞白血病患者。且年龄越小，风险越高，潜伏期有7-9年，常见的诱发肿瘤类型为脑膜瘤和胶质瘤。

因此，在儿童癌症治疗中，医生需要谨慎权衡放疗的利弊，尽量减少不必要的辐射暴露。

孕妇辐射危害

孕妇接受诊断性辐射，如CT和PET检查，会增加胎儿患脑肿瘤的风险。因此在孕期应严格控制辐射检查的使用，除非是在必要的医疗情况下。

职业与暴露

对于从事辐射相关职业的人员，如核能工作者、放射科医生等，必须严格遵守安全规程。要控制辐射剂量在安全范围内，使用防护设备，如铅衣、铅帽等，减少身体各部位尤其是头部的辐射暴露。

留意非电离辐射

合理使用手机

虽然多数研究未发现手机使用与脑肿瘤风险有显著关联，但手机发射的射频场在贴近头部使用时，大脑会吸收较大剂量。

为了减少潜在风险，这样可以避免头部与手机的直接接触。同时，儿童和青少年的大脑处于发育阶段，应尽量限制他们使用手机的时间。

健康的生活方式

饮食均衡

目前的研究尚未发现特定的食物与脑肿瘤有明确的关联。保持均衡的饮食对于整体健康至关重要，也可能对预防脑肿瘤有潜在的益处。

建议多摄入蔬菜水果，其富含维生素、矿物质和抗氧化剂等营养成分，可能有助于维持身体正常的生理功能，减少细胞损伤和癌变的风险。

控制体重，预防肥胖

肥胖与某些脑肿瘤（如脑膜瘤）有关。身体脂肪过多可能通过多种机制增加癌症的发病风险，例如脂肪组织可能会增加循环雌激素的水平，从而影响肿瘤的进展。

通过合理饮食和适量运动来控制体重。选择富含营养的食物，控制热量摄入，避免过度进食高脂肪、高糖的食物。

同时，保持适量的身体活动，如每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动，像快走、跑步、游泳等有助于维持健康体重。

药物使用的潜在影响

阿司匹林和他汀类药物

一些研究发现阿司匹林和他汀类药物在预防脑肿瘤方面可能有一定的作用。阿司匹林可能通过抑制前列腺素的产生来降低脑肿瘤的风险，他汀类药物则可能通过穿透血脑屏障，减少脑炎症，从而降低恶性转化的风险。

遗传因素早关注

家族史与遗传咨询

对于有脑肿瘤家族史的人群，遗传因素可能增加其患病风险。这类人群可以考虑进行遗传咨询，了解家族中疾病的遗传模式和自身的患病概率。

基因检测

基因检测也是一种有效的手段，可以帮助确定是否携带与脑肿瘤相关的基因突变。根据检测结果，医生可以制定个性化的预防和监测方案，例如增加定期检查的频率，以便早期发现潜在的肿瘤。

参考来源：

1.Mehta M, Vogelbaum MA, Chang S, et al.: Neoplasms of the central nervous system. In: DeVita VT Jr, Lawrence TS, Rosenberg SA: Cancer: Principles and Practice of Oncology. 9th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2011, pp 1700-49. 2.Ostrom QT, Adel Fahmideh M, Cote DJ, Muskens IS, Schraw JM, Scheurer ME, Bondy ML. Risk factors for childhood and adult primary brain tumors. Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1357-1375. doi: 10.1093/neuonc/noz123. PMID: 31301133; PMCID: PMC6827837.  

近期，两款癌症新疗法获批FDA：一款是用于胃癌以及胃食管交界处（GEJ） 腺癌的组合疗法（佐妥昔单抗zolbetuximab+氟嘧啶+铂类化疗），另外一款是用于非小细胞肺癌的肿瘤电场治疗（TTFields）。

他们的获批能为癌症治疗带来什么？这些新希望安全吗？一起来看。

癌治疗佐妥昔单抗组合疗法延长患者生存期

新药的获批一般会使用临床试验去验证，招募大量患者去“试药”，看看这个药对于癌症治疗的效果。

本次获批的胃癌组合疗法也不例外，也经历了SPOTLIGHT、GLOW两个试验（后续简称S试验、G试验）来评估疗效。

什么是PFS？什么是OS？

怎么评估新药的疗效？这两项试验都是通过无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）来评估的，PFS是指我们的癌症患者从治疗开始到肿瘤恶化/死亡的这段时间。

PFS越长，则说明这个药物疗效越好。OS也类似，越长说明治疗效果好。

两个试验结果

S试验一共565例患者参与，将这些患者分为两组，一组介绍接受本次获批的组合疗法（zolbetuximab+mFOLFOX6）治疗，mFOLFOX6由奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶三种药物组成。对照组只有mFOLFOX6治疗。

• 从结果上来看，组合疗法的PFS达到了10.6个月，而对照组只有8.7个月。

• 组合疗法的OS为18.2个月，而对照组仅15.5个月。

G试验共入组507人，和S试验一样分组来评估疗效。只不过，这里的组合疗法没有使用mFOLFOX6，而是CAPOX化疗，即卡培他滨+奥沙利铂。

• 组合治疗PFS为8.2个月，对照组只有6.8个月。

• 组合治疗OS14.4个月，而对照组12.2个月。

安全性数据

S试验中最常见的严重不良反应（≥2%）是呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肠梗阻、发热、肺炎、呼吸衰竭等。

G试验最常见的严重不良反应为呕吐、恶心、食欲下降、血小板计数降低、上消化道出血、腹泻、肺炎、肺栓塞和发热。

佐妥昔单抗分别在今年3月和8月获批日本和英国，英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗，用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

根据其说明书，患者用药还需关注下列注意事项：

• 过敏（超敏反应性）反应，包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状，应立即告知医生：皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块（荨麻疹）、咳嗽不止、呼吸困难。
• 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状，应立即告知医生：恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
• 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前，如果您正在经历恶心和/或呕吐，请告知医生。恶心（感到不适）和呕吐（呕吐）可能是治疗过程中常见的副作用，有时候可能会很严重。
• 儿童和青少年：该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
• 怀孕：不应在怀孕期间使用该药，除非医生明确推荐。
• 哺乳：在接受药物治疗期间不建议哺乳。目前还不清楚本药是否会通过乳汁传递给婴儿。
• 驾驶和使用机器：该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受该药输液后，若感觉不适，应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

延长超3个月生存期！创新的肿瘤电场疗法

再来看另外一款疗法，很特殊，是通过一种叫做Optune Lua设备产生交变电场，从而对对分裂癌细胞的带电成分施加物理力，导致细胞死亡。这种交变电场称为肿瘤治疗电场（TTFields）。

Optune Lua是首个治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物，已获批与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时用于接受铂类治疗中/治疗后的转移性NSCLC成年患者，也是转移性NSCLC患者8年来首次的治疗指标的改善。

疗效和安全性如何？

电场疗法获批基于LUNAR研究，研究分为两组，一组采用电场疗法+PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛，另外一组不使用电场疗法，只接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗。

• 电场治疗组OS为13.2个月（n=145），而对照组中位OS为9.9个月（n=146）。电场疗法患者中位总生存期（OS）延长了3.3个月（P=0.04），具有统计学意义和临床意义。

• 63.1%患者（n=89）发生设备相关不良反应，不良反应根据严重程度分不同等级，级别越高表示越严重。电场实验中，大多数不良反应是低级别（1-2级），只有4%（n=6）患者出现3级皮肤毒性，需要暂停治疗。没有与Optune Lua相关的4级或5级毒性，也没有患者死亡案例。

并非所有患者适合电场疗法

由于电场疗法特殊机理，其并不适用于所有患者，如患者本来带有心脏起搏器、植入式自动除颤器，电场疗法可能会导致这些设备无法工作。如果患者身上有一些可导电的凝胶，比如做心电图的时候涂抹的水凝胶，应用电场疗法的设备则可能导致发生一些皮肤不良反应。

期待更多新疗法为癌症患者带来更多希望！

参考文献：

1.FDA approves zolbetuximab-clzb with chemotherapy for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

2.https://products.mhra.gov.uk.

3.FDA Approves Novocure’s Optune Lua® for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.