甲状腺位于颈前正中，是一个非常重要的内分泌器官。甲状腺内出现结节或肿物比较常见，但人们对甲状腺肿物的反应有时差异较大。一部分人认为这些肿物根本不用进行检查和治疗；而另一部分又过于害怕，总认为肿物会恶化，因而过度检查和治疗。所以我们应该对甲状腺肿物有正确的认识，从而更有针对性的就医。

        甲状腺肿物分为良性和恶性。良性占大多数，恶性肿物只占其中的5%-10%。根据北京市卫生健康委员会2015公布的《北京市居民健康白皮书》的数据，甲状腺癌已经成为北京市居民增长最为迅速的恶性肿瘤，在北京市城区居民的发病率达到了16/10万，在女性甚至达到了41.11/10万。因此，建议至少每年进行一次甲状腺B超的检查。在提高对甲状腺肿物重视的同时，我们建议如果出现以下情况，应提高警惕并及时到医院进行就诊：1.体格检查发现甲状腺肿大，且甲状腺质地坚硬，或表面凹凸不平，或肿块固定；2.甲状腺有硬结，并出现同侧颈部区域淋巴结肿大，或发生肺、骨等远处器官的转移病灶；3.有甲状腺肿物，并有声音嘶哑，检查声带时发现同侧声带麻痹，可能是喉返神经受侵犯所致；4. B超或者X线检查发现甲状腺结节内有砂粒体，B超显示甲状腺结节血流增加；5.甲状腺结节的131Ⅰ扫描结果显示冷结节，且临床上可排除甲状腺囊肿。就医之后，医生会根据需要进行体格检查、甲状腺功能检测、B超、X线、CT、MRI、针刺抽吸细胞学检查、以及分子生物学检查手段等。综上所述，发现甲状腺结节既不要过度紧张，也不要满不在乎。抽时间去医院做个检查就可以了。

北京大学人民医院  耳鼻喉科  谭杰 副主任医师

甲状腺肿是一个大概念，具体细化包括单纯性甲状腺肿和结节性甲状腺肿，单纯性甲状腺肿指的是非毒性的甲状腺肿，而在临床上具体哪些因素可以导致单纯性甲状腺肿？是我们今天主要学习的内容，大致有以下几个方面。

第一，碘缺乏，这可能是引起单纯性甲状腺肿的主要原因之一，碘是促进甲状腺激素合成的重要物质，碘营养缺乏会导致单纯性甲状腺肿的发生，多见于高原地区、偏远的山村，也就是我们常说的地方性甲状腺肿，由于碘摄入的不足，无法合成足够量的甲状腺激素，这时就会反馈性的引起垂体 TSH 分泌增高，同时会刺激甲状腺增生和代偿性增大。

第二，致甲状腺肿的物质，除了缺碘之外，环境和饮食因素与单纯性甲状腺肿有一定的关系，比如经常吃一些能够引起甲状腺肿的食物，包括卷心菜、木薯、栗子、萝卜等，长期食用这些食物可能会引起单纯性甲状腺肿。

第三，其他因素，不单单是碘缺乏，碘过量也可能会导致单纯性甲状腺肿，比如住在沿海地区的居民长期食用高碘的海产品，比如海藻、昆布、海带等。另外，细菌感染、微量元素缺乏、生理因素等原因都是可以导致单纯性甲状腺肿的发生，细菌感染包括大肠埃希菌；微量元素缺乏包括锌缺乏、碘缺乏；生理因素包括青春期孩子非常容易出现单纯性甲状腺肿。

什么是甲状腺肿？在临床上有很多患者会问我，那今天我就为了大家来解读一下甲状腺肿到底是怎么一回事？甲状腺位于人体的正前方颈前部，一旦甲状腺肿大容易被患者本人或者是家属发现，有时甲状腺的肿大分为不同程度，大致分为一度甲状腺肿大，二度甲状腺肿大和三度甲状腺肿大，严重的可能会出现甲状腺肿大向下延伸进入胸腔，原因在于胸腔内负压和肿瘤重量下坠所导致。

甲状腺肿，大致有以下几个临床的症状，具体要看甲状腺肿大的程度，大致上会有以下几个方面，具体内容如下：

• 出现压迫症状，这是甲状腺肿最为突出明显的表现，一般在甲状腺肿的晚期出现，但是早期可发现胸骨后出现压迫的症状。
• 压迫患者的气管，对于甲腺肿大程度较轻，压迫症状不是很明显，但是家人腺肿大严重者，会出现呼吸困难，喘息咳嗽，而对于胸骨后甲状腺肿引起的呼吸困难和喘鸣一般都在夜间发生，并且随患者的身体移动体位改变而发生改变。
• 压迫患者的食道，因为食管也居于人体中间正中，但是食道的位置一般比较靠后，一般不容易受压，对于甲状腺肿大较为严重向后生长并包绕食管，可以引起压迫食道而出现的吞咽困难或不畅。
• 压迫喉返神经，对于严重的甲状腺肿合并甲状腺恶性肿瘤，一般会伤及到喉返神经，引起声带麻痹出现声音嘶哑，如果双侧喉返神经受累还可以引起患者呼吸不畅乃至呼吸困难。

总结，对于甲状腺肿应该着重于预防，特别是碘缺乏地区所引起的甲状腺肿大，应该在食盐中进行加碘有效的预防，而对于青春期甲状腺肿大的患者，当过青春期之后可自行消退，一但出现上述压迫情况较为严重的患者应选择手术治疗，避免病情进一步进展。

甲状腺肿瘤是最为常见的内分泌腺肿瘤，胸腔内甲状腺肿是胸骨后或纵隔单纯甲状腺肿大或甲状腺肿瘤，因为在胸骨后或纵隔内，不容易发现，胸内甲状腺肿与颈部甲状腺肿一样，是多发性结节性非毒性良性甲状腺肿瘤，有时肿瘤的良恶性，以及肿瘤与结节性增生之间在手术前是不易确定的，甚至在病理组织学上亦很有争论。胸腔内甲状腺肿的治疗原则是手术切除，无论是胸内甲状腺或异位迷走的甲状腺，无论是良性或恶性的结节性肿大，都需要手术切除，以防发生严重呼吸道梗阻或者继发性炎症引起的粘连。胸内甲状腺肿一般会有压迫症状，部分有继发性甲状腺功能亢进症状，有2%～20%恶变的机率，所以胸内甲状腺肿诊断明确应尽早行胸内甲状腺肿及甲状腺肿瘤切除手术。手术常见并发症有：手术过程中可能导致喉返神经的损伤；术后出血、致气管压迫性窒息；气管塌陷或狭窄。胸内甲状腺肿和颈甲状腺肿一样，如果双侧完全切除后必须长期服用左甲状腺素片，并定期复查甲状腺功能。

甲状腺肿瘤多发生于20至40岁的女性，而甲状腺肿瘤的影像学一般性的价值到现在共识是，超声是主要的检查方法，我们说主要的就是基础性的，但是也可以做进一步的检查，目前磁共振检查能提供一些特异性的表现，但是总的来说，甲状腺肿物没有可靠的CT、磁共振检查发现能区别良性和恶性，但不是没有进一步可说的，假如有超声、CT和磁共振检查可疑甲状腺结节，影像上又发现患者相关颈部淋巴结肿大，喉返神经麻痹，喉软骨破坏，临床声音嘶哑等，基本可以考虑恶性肿瘤。                                    

在甲状腺肿物影像检查程序上，甲状腺肿物的检查除了上述以外，在超声学检查的基础上可以直接进一步进行核医学扫描。核医学检查项目名称是99MTC，甲状腺静态显像，其目的是，看看甲状腺结节是“热”结节还是“冷”结节。                    以此进一步对结节良恶性分类判断。这也是甲状腺肿物性质影像检查重要基础性项目。

此外，在进行超声检查、核医学和其它医学检查同时要进行必要的化验，这些化验项目主要是甲状腺功能七项基础检查，有必要的话再加上甲状腺降钙素、25羥 维生素D、促甲状腺素受体抗体、血清甲状腺结合球蛋白等四项进一步的检查。                             最后起决定作用的检查是临床甲状腺穿刺活检。该检查并不可怕和特别难受，而且性价比高。但是有些患者不能和不要进行甲状腺穿刺活检检查。

总之，甲状腺肿物虽然小，但是检查起来跨科室、跨学科，患者理解方面会有一定时间和麻烦。影像检查方面判断肿物良恶性可以依靠影像程序检查基本确定。

医学影像主任医师  孙万里

2020年9月

甲状腺肿大与很多因素有关，其中甲状腺功能亢进症和甲状腺功能减退症以及毒性结节性甲状腺肿等疾病都会产生甲状腺肿大的情况，而另一种地方性甲状腺肿大也是比较常见的，我们今天所要讲的主要内容就是地方性甲状腺肿大的具体原因有哪些？

地方性甲状腺肿大与碘存在着密切的联系，地方性甲状腺肿大往往是因为地方性缺碘而导致的，很多人生长在高原地区或者高山地区，由于碘缺乏使患者机体出现缺碘，这样一来，人的机体尤其是甲状腺无法合成足够的甲状腺激素，从而出现反馈性刺激垂体 tsh 的升高，而对于升高的 tsh 会导致甲状腺滤泡的增生，就会出现甲状腺弥漫性的肿大，通过流行病学的调查，如果发现一个地方出现了碘缺乏的情况，在这个地区居住的人群如果有 10%的以上的人群患有甲状腺肿大，就可以确诊为地方性甲状腺肿大。

我国是地方性甲状腺肿发生的大国，原因在于我国很多地区都存在着缺碘的情况，根据国家疾控中心的研究与发现和调查，我国实行全民食盐加碘的政策是非常有效的一种缓解地方甲状腺肿的方法，经过全民食盐加碘这样的预防，已经大大减少了地方性甲状腺肿的发生， 对于碘缺乏地区的居民应该定期的测量尿碘中位数，最终形成一个碘营养状态均衡的情况，这样就可以避免地方性甲状腺肿再次出现。

随着全国食盐加碘的普及，地方性甲状腺肿已经比较少见了，但是在一些偏远的山区还仍然存在着地方性甲状腺肿这种疾病，地方性甲状腺肿指的是单纯的甲状腺肿大，与人体的碘缺乏有着直接的关系，可以说碘缺乏是导致地方性甲状腺肿主要的原因，很多人对地方性甲状腺肿不是很了解，而我们今天就来解读一下地方性甲状腺肿是怎么回事？

需不需要治疗要看具体病情而定。

1. 无其他症状者

单纯甲状腺肿，且只有甲状腺肿大、甲状腺功能正常者，一般不需要治疗。

但是大约会有 20% 左右的患者最后发展为甲状腺功能减退。所以一般每半年到 1 年随访 1 次, 主要复查甲状腺功能，必要时可行甲状腺超声检查。

2. 伴其他症状或疾病者

假如甲状腺肿大显著，尤其是年轻患者, 亦可考虑适当使用 LT4 治疗。甲状腺肿大显著、疼痛、有气管压迫，经内科治疗无效者，可以考虑手术切除。而术后往往发生甲减，需要甲状腺激素长期替代治疗。

对于伴有甲减或亚临床甲减的患者需采用左甲状腺素钠（LT4）替代治疗。

一.技术获批一览

1.AI版甲状腺超声分析和报告软件

获批器械：甲状腺超声分析和报告软件

获批时间：2024 年 9 月 17 日

临床应用：用于甲状腺超声图像中结节的检测，并根据美国放射学会（ACR）的 TI - RADS 评级系统对每个结节进行自动分类，自动生成完整的工作表，并在临床医生审查和批准后将初步印象发送到放射学报告系统

获批公司：See - Mode Technologies

2.AI颈椎骨折工具获批

获批器械：CINA - CSpine（用于检测颈椎骨折的人工智能工具）

获批时间：2024 年 9 月 19 日 

临床应用：用于从 CT 图像中支持颈椎骨折的检测和分诊 获批公司：Avicenna.AI

二.新药获批一览

1.乳腺癌新药获批，可降低早期乳腺癌复发风险

获批药物：ribociclib，瑞博西尼 

获批时间：2024 年 9 月 17 日 

适应证：

• 与芳香化酶抑制剂（AI）联合用于辅助治疗激素受体阳性 / 人表皮生长因子受体 2 阴性（HR+/HER2 -）且复发风险高的 II 期和 III 期早期乳腺癌（EBC）患者，包括淋巴结阴性（N0）疾病患者。
• 用于治疗 HR+/HER2 - 的晚期或转移性乳腺癌（MBC），与以下药物联合使用：
  • 作为初始内分泌治疗与 AI 联合使用；
  • 作为初始内分泌治疗或在内分泌治疗疾病进展后与氟维司群联合使用。

获批公司：Novartis（诺华）

2.FDA批准HER2过表达乳腺癌新药

获批药物：曲妥珠单抗（trastuzumab ） 

获批时间：

• 150mg 剂量：2024 年 4 月 25 日
• 420mg 剂量：2024 年 9 月 18 日 适应证：
• 用于辅助治疗成人 HER2 过表达的乳腺癌，包括：
  • 作为含有多柔比星、环磷酰胺以及紫杉醇或多西他赛的治疗方案的一部分。
  • 作为多西他赛和卡铂治疗方案的一部分。
  • 在基于多模式蒽环类药物治疗后的单药治疗。
• 用于治疗 HER2 过表达的转移性乳腺癌，包括：
  • 与紫杉醇联合用于 HER2 过表达的转移性乳腺癌的一线治疗。
  • 作为单药用于治疗接受过一种或多种化疗方案的 HER2 过表达的乳腺癌患者。
• 用于治疗 HER2 过表达的转移性胃或胃食管交界腺癌，与顺铂和卡培他滨或 5 - 氟尿嘧啶联合使用，用于未接受过转移性疾病治疗的患者。 获批公司：Accord BioPharma, Inc.

3.大大降低肺癌风险，强生新药获批

获批药物：埃万妥单抗（amivantamab） 

获批时间：2024 年 9 月 19 日 

适应证：与标准化疗（卡铂和培美曲塞）联合，用于治疗患有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（ex19del）或 L858R 替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后疾病进展 

获批公司：Johnson & Johnson（强生）

2024年9月19日，强生宣布埃万妥单抗与标准化疗（卡铂和培美曲塞）联合治疗获批FDA^[1]，适应证为患有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失（ex19del）或L858R替代突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，且这些患者在已接受/接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 治疗期间。

这项获批基于MARIPOSA-2 研究，据强生官网报道，这也是今年获批的第四个适应证。

MARIPOSA-2 研究是一项开放标签、随机Ⅲ期研究，研究的主要目的是评估在奥希替尼治疗失败后的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（Exon 19del）或L858R 替代型非NSCLC患者中，埃万妥单抗与标准化疗的疗效。研究的主要结果包括无进展生存期（PFS）^[2]。

从研究结果来看，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗将疾病进展或死亡的风险（无进展生存期 [PFS]）降低了 52%。且接受埃万妥单抗联合化疗的患者的中位 PFS 为 6.3 个月，而单独化疗的患者为 4.2 个月。此外，埃万妥单抗组的确认总缓解率 （ORR） 为 53%，而单独化疗为 29%^[3]。埃万妥单抗联合化疗也被纳入NCCN指南^[1]。

再回归到这个药物本身，埃万妥单抗是一种双特异性抗体，可与肿瘤细胞表面的EGFR和MET的结构域结合，进而通过抗体依赖性细胞毒性 （ADCC） 和胞吞作用机制分别靶向这些细胞，以被免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）破坏^[4]。目前FDA更新的说明书种，其适应证包括：

1.1 表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗

1.2 表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗
经 FDA 批准的检测方法检测，RYBREVANT 适用于与卡铂和培美曲塞联合，用于患有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。

1.3 既往接受过治疗的表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。

此外，应用该药时还要注意下列事项：

输液相关反应

该药可引发输液相关反应（IRR）；输液相关反应的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发热、寒颤、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。输液相关反应发作的中位时间约为1小时。

间质性肺病/肺炎

该药可导致严重且致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。

同时使用该药和拉泽替尼（Lazertinib）时的静脉血栓栓塞（VTE）事件

该药与拉泽替尼联合使用可引发严重且致命的静脉血栓栓塞（VTE）事件，包括深静脉血栓形成和肺栓塞。这些事件大多发生在治疗的前四个月内。

皮肤不良反应

该药可引起严重皮疹，包括中毒性表皮坏死松解症（TEN）、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

眼毒性

该药可导致眼毒性，包括角膜炎、睑缘炎、干眼症状、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼痒、眼部瘙痒和葡萄膜炎。

胚胎 - 胎儿毒性

基于其作用机制和动物模型的研究结果，该药用于孕妇时可能对胎儿造成伤害。将其他表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂分子用于怀孕动物时，已导致胚胎 - 胎儿发育受损、胚胎致死和流产的发生率增加。告知有生育潜力的女性胎儿面临的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在接受该药治疗期间以及最后一剂该药用药后3个月内采取有效的避孕措施。

最后再来看一下公司信息：强生公司成立于1886年，是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一，业务覆盖医疗科技和创新制药，总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年，强生顺利完成消费者健康业务分拆，并宣布品牌焕新，将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下，开启百年强生的崭新征程。

参考文献：
1.RYBREVANT®(amivantamab-vmjw) plus standard of care approved in the U.S. as first and only targeted regimen to cut risk of disease progression by more than half in second-line EGFR-mutated advanced lung cancer

2.A Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination With Platinum-Based Chemotherapy Compared With Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non- Small Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure (MARIPOSA-2)

3.Passaro A, Wang J, et al; MARIPOSA-2 Investigators. Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: primary results from the phase III MARIPOSA-2 study. Ann Oncol. 2024 Jan;35(1):77-90. doi: 10.1016/j.annonc.2023.10.117. Epub 2023 Oct 23. PMID: 37879444.

4.Product Information:RYBREVANT- amivantamab injection，Janssen Biotech, Inc.Updated August 23, 2024