1.发病机制
（1）膀胱黏膜腺上皮的来源
正常膀胱黏膜被覆尿路上皮，不存在腺上皮细胞，关于膀胱中腺上皮的来源，有胚胎起源说、Pund退化说、上皮生化说3种学说。
①胚胎起源说：脐尿管关闭异常导致脐尿管囊或巢，或为泄殖腔分化时的肠上皮残留。
②Pund退化说：上皮失去其正常功能时，可能退化至其正常分化过程中的上一阶段。
③上皮生化说：在慢性刺激因素作用下，尿路上皮化生为腺上皮，分泌粘液而达到自身保护目的，常见的慢性刺激因素包括感染、梗阻、物理刺激（结石、异物）和化学致癌物等。
（2）病理生理过程
除肠上皮残留和尿路上皮退化的可能，上皮化生学说被广泛接受。膀胱黏膜尿路上皮在慢性刺激作用下形成结节性增厚或上皮芽，伴有上皮芽的尿路上皮细胞向下增殖，被挤压于黏膜固有层而形成尿路上皮巢，即所谓VonBuns’s巢。巢中心的细胞发生退化及坏死留下腔隙，此阶段为囊性膀胱炎（CC）。当囊腔部分表层的尿路上皮细胞化生为腺上皮并具分泌功能时，称为CG。因此，CG是一个病理学概念。
（3）CG与膀胱肿瘤的关系
膀胱肿瘤主要为尿路上皮癌（UC），其次为鳞状细胞癌（SCC），有学者报告CG患者可伴发UC或SCC，但目前无任何直接证据，有文献报道CG有转化为膀胱腺癌（BA）的可能。
2.临床表现
CG无特异性症状，其临床表现常与伴发疾病相关，表现为一类症候群，包括尿频尿急、尿痛、血尿、排尿困难等，部分患者会有耻骨上区或会阴区疼痛，甚至性交痛，症状可反复发作。严重者可出现并发症，如急性尿潴留、膀胱挛缩或双侧上尿路积水。
除常见的泌尿系统疾病外，盆腔脂肪增多症患者常合并CG，究其原因可能为该病往往导致膀胱颈抬高、输尿管移位，从而引起泌尿系梗阻及感染，CG是其继发病变。
3.分型
鉴于目前尚无更高级别的循证医学资料以区分CG的不同恶变潜能，推荐以CG膀胱镜下黏膜的形态进行临床分型，即低危型和高危型（表1）。低危型CG膀胱黏膜改变轻微，有的表现为慢性炎症，抑或呈滤泡样。高危型CG膀胱黏膜更偏向肿瘤性改变，如膀胱乳头状瘤样。
表1：CG的临床分型
4.诊断及鉴别诊断
CG的确诊依然依靠经尿道膀胱镜检查和组织活检，应多点取材。病理诊断CG有时对病理医生而言，仍然是一个挑战，尤其在高危型CG及BA的鉴别上。临床表现上，CG易与非细菌性膀胱炎相混淆，应予以鉴别。
5.治疗
CG的治疗应积极寻找病因，以处理原发疾病为主。
（1）高危型CG
治疗方式可等同膀胱乳头状瘤，建议给予经尿道膀胱病损电切术同时力求解除慢性刺激因素，术后不推荐化疗药物灌注。可对患者进行不定期随访，一旦发生癌变即应按BA的治疗原则进行处理。
（2）低危型CG
治疗重点在于积极寻找和消除病因，不推荐盲目进行电灼术，因为有可能加重症状。
如存在膀胱憩室、膀胱颈肥厚、膀胱结石、尿路狭窄、前列腺増生、膀胱尿道功能障碍、盆腔脂肪增多症等可能引起下尿路梗阻和感染的因素，可给予相应的手术以解除致病因素，合并感染者适量使用敏感抗生素、中成（草）药及对症治疗。
1.发病机制
（1）膀胱黏膜腺上皮的来源
正常膀胱黏膜被覆尿路上皮，不存在腺上皮细胞，关于膀胱中腺上皮的来源，有胚胎起源说、Pund退化说、上皮生化说3种学说。
①胚胎起源说：脐尿管关闭异常导致脐尿管囊或巢，或为泄殖腔分化时的肠上皮残留。
②Pund退化说：上皮失去其正常功能时，可能退化至其正常分化过程中的上一阶段。
③上皮生化说：在慢性刺激因素作用下，尿路上皮化生为腺上皮，分泌粘液而达到自身保护目的，常见的慢性刺激因素包括感染、梗阻、物理刺激（结石、异物）和化学致癌物等。
（2）病理生理过程
除肠上皮残留和尿路上皮退化的可能，上皮化生学说被广泛接受。膀胱黏膜尿路上皮在慢性刺激作用下形成结节性增厚或上皮芽，伴有上皮芽的尿路上皮细胞向下增殖，被挤压于黏膜固有层而形成尿路上皮巢，即所谓VonBuns’s巢。巢中心的细胞发生退化及坏死留下腔隙，此阶段为囊性膀胱炎（CC）。当囊腔部分表层的尿路上皮细胞化生为腺上皮并具分泌功能时，称为CG。因此，CG是一个病理学概念。
（3）CG与膀胱肿瘤的关系
膀胱肿瘤主要为尿路上皮癌（UC），其次为鳞状细胞癌（SCC），有学者报告CG患者可伴发UC或SCC，但目前无任何直接证据，有文献报道CG有转化为膀胱腺癌（BA）的可能。
2.临床表现
CG无特异性症状，其临床表现常与伴发疾病相关，表现为一类症候群，包括尿频尿急、尿痛、血尿、排尿困难等，部分患者会有耻骨上区或会阴区疼痛，甚至性交痛，症状可反复发作。严重者可出现并发症，如急性尿潴留、膀胱挛缩或双侧上尿路积水。
除常见的泌尿系统疾病外，盆腔脂肪增多症患者常合并CG，究其原因可能为该病往往导致膀胱颈抬高、输尿管移位，从而引起泌尿系梗阻及感染，CG是其继发病变。
3.分型
鉴于目前尚无更高级别的循证医学资料以区分CG的不同恶变潜能，推荐以CG膀胱镜下黏膜的形态进行临床分型，即低危型和高危型（表1）。低危型CG膀胱黏膜改变轻微，有的表现为慢性炎症，抑或呈滤泡样。高危型CG膀胱黏膜更偏向肿瘤性改变，如膀胱乳头状瘤样。
表1：CG的临床分型
4.诊断及鉴别诊断
CG的确诊依然依靠经尿道膀胱镜检查和组织活检，应多点取材。病理诊断CG有时对病理医生而言，仍然是一个挑战，尤其在高危型CG及BA的鉴别上。临床表现上，CG易与非细菌性膀胱炎相混淆，应予以鉴别。
5.治疗
CG的治疗应积极寻找病因，以处理原发疾病为主。
（1）高危型CG
治疗方式可等同膀胱乳头状瘤，建议给予经尿道膀胱病损电切术同时力求解除慢性刺激因素，术后不推荐化疗药物灌注。可对患者进行不定期随访，一旦发生癌变即应按BA的治疗原则进行处理。
（2）低危型CG
治疗重点在于积极寻找和消除病因，不推荐盲目进行电灼术，因为有可能加重症状。
如存在膀胱憩室、膀胱颈肥厚、膀胱结石、尿路狭窄、前列腺増生、膀胱尿道功能障碍、盆腔脂肪增多症等可能引起下尿路梗阻和感染的因素，可给予相应的手术以解除致病因素，合并感染者适量使用敏感抗生素、中成（草）药及对症治疗。
诺如病毒胃肠炎诺如病毒高发时期为10月至次年3月。诺如病毒传染力强，容易在学校、托幼机构引起胃肠炎暴发。常见症状主要为恶心、呕吐、腹痛、腹泻和发热等。
预防措施
做好消毒工作：现场处理人员做好个人防护后，对患者呕吐物或粪便污染的环境和物品使用规定浓度含氯制剂进行消毒。
手足口病手足口病是由多种肠道病毒感染引起的传染病，常表现为口腔内颊部、舌、软腭、硬腭、口唇内侧、手足心、肘、膝、臀部等部位出现小米粒或绿豆大小、周围发红的灰白色小疱疹或红色丘疹。
通风：保持室内空气流通，每天开窗通风不少于2次，每次不少于30分钟；补充营养，加强锻炼：注意多补充鱼、肉、蛋、奶等营养价值较高的食物，多吃新鲜蔬菜和水果，多喝水。加强锻炼，规律作息，提高自身抵抗力。
水痘水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性呼吸道传染病，冬春两季多发。以皮肤、黏膜上分批出现的斑疹、丘疹、疱疹和结痂并伴有较轻的全身症状为特征。
秋冬季 到来 ， 孩子受到肺炎、流感、诺如的轮番突袭，家长们也是战战兢兢，生怕自己的孩子中了招。今天分享一些儿童发热护理知识，希望能够帮助大家！
- 儿童发热是怎么一回事？
发热，是机体在致热原作用下,体温调节中枢的调定点上移而引起的调节性体温升高。发热可分为 感染性发热 和 非感染性发热 两大类。感染性发热由病原体引起；非感染性发热由病原体以外的各种原因引起。
- 儿童体温多少度算发热？
体温在37.3℃以上属于发热，可以根据度数分为低热、中度热、高热和超高热， 37.3-38℃ 是低热， 38.1-39℃ 是中度热， 39.1-41℃ 是高热，超过 41℃ 称为超高热。
- 儿童发热时如何护理？
发热宝宝的家庭护理和注意事项：一般 38.5 ℃以下且宝宝精神状态好可先不用退热药，可先用物理降温态。物理降温： 1. 多喝温开水、果汁等。 2. 退热贴贴到额头处，温水擦浴即持续擦颈部两侧、腋窝，腹股沟等大血管流经处及四肢 20 分钟左右。 3. 多休息，不能剧烈运动和剧烈哭闹，饮食不要太咸，太甜太油。 4. 退热药物：体温超过 38.5 ℃，但体温不是唯一喂药标准，还要结合宝宝精神状，可用美林 ( 主要成分布洛芬 ) 或泰诺林（对乙酰氨基酚），其中一种。如发热频繁，间隔 4 ～ 6 小时后可重复使用， 24 小时内最多用 4 次。 5. 发热期间每 30 分钟测体温，持续高温要观察有无惊厥。 6. 发热伴精神不好、吃得很差、严重吐泻、尿量减少、抽搐等去看急诊。
提示：本内容仅作参考，不能代替面诊（文中所提及药品，必须在专业医生的指导下使用），如有不适请尽快线下就医
糖尿病确实会对男性性功能产生不良影响，尤其是可能导致阳痿（勃起功能障碍）的发生。糖尿病对阳痿的影响主要体现在以下几个方面：
血管病变：长期高血糖状态会对血管造成损害，包括阴茎的血管。血管病变可使阴茎海绵体的血液供应减少，从而影响阴茎的勃起功能。
神经病变：高血糖还可能引起神经病变，特别是自主神经病变，这会干扰阴茎勃起的神经传导和调控，进一步导致勃起功能障碍。
心理因素：糖尿病患者往往还可能伴有心理方面的问题，如焦虑、抑郁等。这些心理因素也可能对性功能产生负面影响，加剧阳痿的症状。
合并其他健康问题：糖尿病患者可能合并其他健康问题，如高血压、高血脂等。这些因素共同作用，进一步增加了阳痿发生的风险。
糖尿病性阳痿的治疗需要综合考虑多个方面：
积极控制血糖：将血糖控制在理想范围内，有助于延缓病情进展，减少血管和神经的进一步损害。
心理治疗：针对患者可能存在的焦虑、抑郁等心理问题，进行心理疏导，帮助患者缓解不良情绪，树立信心。
药物治疗：根据具体情况选择合适的药物来改善勃起功能。但需要注意的是，糖尿病患者在使用相关药物时应谨慎，避免药物之间的相互作用。
保持健康的生活方式：如均衡饮食、适量运动、戒烟限酒等，这些措施对于整体健康和性功能的改善都有积极意义。
总之，糖尿病与阳痿之间存在一定的关联。糖尿病患者应密切关注自身的性功能状况，一旦出现阳痿等症状应及时就医寻求专业治疗。同时，积极控制血糖、保持健康的生活方式和接受必要的心理治疗也是预防和治疗糖尿病性阳痿的重要措施。
家长 请注意
如果最近 孩子 说
口腔、手、臀部好像长了红点点
不想吃东西、发烧 ……
那么， 她 / 他 可能没有骗你
因为 ……
进入开学季后
手足口病 又出来 “ 兴风作浪 ” 了
- 什么是手足口病
手足口病，是由多种肠道病毒引起的常见传染病， 6月龄 ~5 岁的儿童容易 “ 中招 ” 。 “ 中招 ” 后的主要症状是 发热，口腔粘膜出现散在疱疹，手、足、臀部出现斑丘疹/疱疹 ，也可能会伴有 咳嗽、流涕、食欲不振 这些症状。
- 手足口病传染周期
接触手足口病人一般1周左右会被传染。因为手足口病的潜伏期是 3 ～ 5 天，被感染后会有低热、全身不适、腹痛等症状。发病后 1 ～ 2 天内口腔、咽、软腭、颊黏膜、舌、齿龈出现疼痛性粟粒至绿豆大小水疱，周围绕以红晕，破溃成小溃疡，由于疼痛，常流涎和拒食。同时手足亦出现皮疹。
- 手足口病如何治疗
- 抗病毒类药物
手足口病是是病毒感染， 目前尚无特效抗肠道病毒药物。研究显示，干扰素 α喷雾或雾化早期使用可有一定疗效。
- 解热镇痛药
体温超过 38.5 ℃者，可采用物理降温（温水擦浴、使用退热贴等）或应用退热药物治疗。常用药物有：布洛芬口服 或 对乙酰氨基酚口服；两次用药的最短间隔时间为 4- ６小时。如有高热惊厥发生，应立即就医。
- 局部用药
手足口病患儿很多都会出现口腔溃疡的情况，疼痛感较重，患儿常表现出烦燥、哭闹、流口水，不吃饭等不适，影响食欲，也不利于身体的恢复。所以，可以给予患儿一些口腔喷剂，如西瓜霜喷剂，开喉剑等，这类药品具有清热解毒，消肿止痛的作用，以缓解病情。如患儿手足疱疹严重者，可以用炉甘石洗剂敷于疱疹患处。
- 手足口病如何预防
- 勤洗手：饭前、便后、外出回家后以及在接触宝宝前、更换尿布时、处理粪便后应按照 7 步洗手法正确洗手。
- 勤通风：每日开窗通风 2~3 次，每次不少于 30 分钟。
- 接种疫苗：接种 EV71 疫苗可以预防由 EV71 感染引起的手足口病，推荐 6 月龄 ~5 岁儿童尽早接种。
提示：本内容仅作参考，不能代替面诊（文中所提及药品，必须在专业医生的指导下使用），如有不适请尽快线下就医。
射精带血又称血精，可能由以下原因导致：
一、精囊炎
1. 病因：
- 精囊炎常因细菌等病原体经尿道逆行感染所致。
- 酗酒、过度劳累、性生活不节制等因素也可能诱发精囊炎。
2. 表现：
- 除血精外，可伴有会阴部疼痛、坠胀不适，尿频、尿急、尿痛等症状。
二、前列腺炎
1. 病因：
- 同样多由细菌感染引起，不良生活习惯如久坐、长期憋尿等是常见诱因。
2. 表现：
- 可能出现血精，还会有排尿异常，如尿频、尿不尽、尿等待等，以及下腹部、会阴部、腰骶部等部位疼痛。
三、精道梗阻和囊肿
1. 病因：
- 如射精管、前列腺腺管等部位的梗阻，以及精囊囊肿等，可导致局部压力升高，引起血管破裂出血。
2. 表现：
- 主要表现为血精，可能伴有射精疼痛、精液量减少等情况。
四、性生活不当
1. 病因：
- 性生活过于剧烈、频繁，包括过度手淫等，可能损伤生殖道，引起血精。
2. 表现：
- 一般在特定的性生活后出现血精，可能无其他明显不适症状。
如果出现射精带血的情况，应及时就医，进行详细的检查，如精液分析、超声检查等，以明确病因，并采取相应的治疗措施。同时，要注意保持良好的生活习惯，避免过度劳累、酗酒等不良行为，适度性生活。
刚刚吃完就拉肚子，和肾虚有关系吗？
男人性功能跟情绪和心理有很大关系。
欧洲药品管理局人用药品委员会 （CHMP） 发布了一条肯定意见：建议批准斯鲁利单抗（serplulimab）用于广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 患者的一线治疗[1]。
这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验，ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究，主要比较HLX10（重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，即serplulimab）联合化疗（卡铂-依托泊苷）在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的临床疗效和安全性[2]。
将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组：
A组（HLX10组）：HLX10 + 化疗（卡铂-依托泊苷）；
B组（安慰剂组）：安慰剂 + 化疗（卡铂-依托泊苷）。
研究结果显示[3]，在中位随访 12.3 个月时，治疗组患者（n = 389） 的中位总生存期 （OS） 为 15.4 个月 （95% CI，13.3-无法评估），而对照组患者为10.9个月 （n = 196，心率，0.63;95% CI，0.49-0.82;P< 0.001）。
此外，治疗组的中位无进展生存期 （PFS） 为 5.7 个月 （95% CI，5.5-6.9），对照组为 4.3 个月 （95% CI，4.2-4.5） （HR，0.48;95% CI，0.38-0.59）。这个研究结果是22年的数据，最新在2024 年 ASCO 年会上公布：治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月（95% CI，13.9-17.4），而安慰剂组为 11.1 个月（95% CI，10.0-12.4）（HR，0.61;95% CI，0.50-0.74;P<0.001）[4]。
安全性方面，治疗相关不良反应事件（TRAE） 的发生率为 69.9%，对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。
关于小细胞肺癌
小细胞肺癌 （SCLC） 是最具侵袭性的肺癌亚型，约占所有肺癌病例的 15%，其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点，SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病，5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来，广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗，中位总生存期约为 10 个月[3]。
关于公司
复宏汉霖（2696.HK）是一家全球性的生物制药公司，专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物，专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前，已有 6 个产品在中国上市，3 个产品已获准在海外市场上市，24 个适应症已在全球范围内获批，3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来，复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台，贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施，并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。
参考文献：
1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.
4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC
日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品，其中与干细胞相关？一起来看：
1. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2023年3月17日
品牌名称（申请公司）: Vyznova（奥里昂生物技术日本有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Neltependocel
简介: 该产品是由人（异体）角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液，通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]
2. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2023年3月17日
品牌名称（申请公司）: JACEMIN（日本组织工程有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: 含有黑色素细胞的人类（自体）表皮源细胞片
简介: 该产品是一种表皮源细胞片，通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植，对于非手术治疗无效或不适用的白癜风，在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。
3. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2022年9月26日
品牌名称（申请公司）: Carvykti悬浮液（杨森制药有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Ciltacabtagene autoleucel
简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉滴注给药，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]
4. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2022年8月26日
品牌名称（申请公司）: Kymriah悬浮液（诺华制药有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Tisagenlecleucel
简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品，由经过遗传修饰的T细胞组成，这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）后，使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]
5. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2022年1月20日
品牌名称（申请公司）: Sakracy（弘前生命科学创新有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: 使用人类羊膜基底的人类（自体）口腔黏膜源上皮细胞片
简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片，通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处，以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]
6. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2021年9月27日
品牌名称（申请公司）: Alofisel注射液（武田药品有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Darvadstrocel
简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞（eASC）经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞（eASC）细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗，这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足，处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]
7. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2021年6月11日
品牌名称（申请公司）: Ocural（日本组织工程有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: 人类（自体）口腔黏膜源上皮细胞片
简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片，通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]
8. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2021年3月22日
品牌名称（申请公司）: Breyanzi悬浮液（Celgene Corporation）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Lisocabtagene maraleucel
简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉给药，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]
9. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2021年1月22日
品牌名称（申请公司）: YESCARTA滴注液（第一三共有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Axicabtagene ciloleucel
简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉滴注给药，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]
10. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2020年3月19日
品牌名称（申请公司）: ZOLGENSMA（诺华制药有限公司）
分类: 病毒载体产品
通用名: Onasemnogene abeparvovec
简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒（rAAV），包含腺相关病毒血清型9（AAV9）衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药，用于治疗脊髓性肌肉萎缩症（包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症）。[孤儿再生医疗产品]
11. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2020年3月19日
品牌名称（申请公司）: Nepic（日本组织工程有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: 人类（自体）角膜缘源角膜上皮细胞片
简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮，用于治疗角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）。[孤儿再生医疗产品]
12. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2018年12月28日
品牌名称（申请公司）: STEMIRAC注射液（尼普罗公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: 人类（自体）骨髓源间充质干细胞
简介: 该产品由人类（自体）骨髓源间充质干细胞组成，这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后，在体外培养和增殖，然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药，用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]
13. 审查类别: 基因治疗产品
批准日期: 2023年6月26日
品牌名称（申请公司）: Luxturna注射液（诺华制药有限公司）
分类: 病毒载体产品
通用名: Voretigene neparvovec
简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒（rAAV），包含腺相关病毒血清型2（AAV2）衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药，用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]
14. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2022年12月20日
品牌名称（申请公司）: Breyanzi悬浮液（百时美施贵宝有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Lisocabtagene maraleucel
简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]
15. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2022年12月20日
品牌名称（申请公司）: YESCARTA滴注液（第一三共有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Axicabtagene ciloleucel
简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者，或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]
参考来源：https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html
展开更多
