糖尿病是我国社会慢性疾病最为常见的一类。是以血糖升高为主要表现并伴有口渴多饮，尿频量多，双目视物不清，身体逐渐消瘦为主要临床症状。当患者血糖控制不佳时会并发很多糖尿病的慢性并发症，其中糖尿病肾病也是糖尿病并发症的一种，并且是较为严重的慢性并发症，是糖尿病致死率最高的一个并发症。

因此，患者一旦发现自己得了糖尿病肾病都比较恐慌，其实完全没有必要，糖尿病肾病是会导致肾衰竭甚至尿毒症，但是如果控制达标将会维持在一段时间内不会进展，所以，即使得了糖尿病肾病也不要着急与恐慌，首先，把血糖控制达标，其次，是对于肌酐值的控制，最后，是将尿蛋白控制在正常范围内。

临床上常用的对于糖尿病肾病的治疗方法有以下几种，第一，用中药来治疗，其中包括金水宝胶囊，海昆肾喜胶囊，尿毒清胶囊，百令胶囊等中成药，对早期糖尿病肾病有一定的疗效。第二，静脉滴注肾康注射液或者将肾康栓塞入肛门来排毒降浊降低肌酐。第三，通过透析的方式来减轻糖尿病肾病的侵害，其中包括腹膜透析和血液透析两种方法。

总结，糖尿病肾病虽然是糖尿病可怕的并发症之一，但是如果治疗及时控制得当，病情就不会进一步进展，相信通过以上文章的科普，大家对糖尿病肾病有了深一步的了解，希望这篇文章能够让糖友看到，及时控制自己的病情，让糖尿病肾病、让肾衰竭远离自己！

糖尿病肾病引起全身水肿怎么办？这是老百姓所关心的一个问题，今天我们来学习一下，对于糖尿病肾病全身水肿的治疗方案如何？

治疗方案：

• 首先，糖尿病引起全身水肿在治疗上主要有两个方面：
• 第一，是要控制糖尿病本身，也就是把血糖控制达标。
• 第二，就是改善肾脏本身的功能，防止肾病进一步发展。
• 除此之外，还要积极的控制其他相关的并发症，比如控制高血糖状态，控制高血压状态，这才是治疗糖尿病肾病的最基本原则！

糖尿病肾病伴有全身水肿的治疗方法：

• 除了控制血糖之外，对于患者应该限制蛋白质的摄入。
• 若患者肾功能不全导致水肿比较明显，甚至如题目所说的全身的水肿，还应该限制钠的摄入，也就是限制盐的摄入。
• 对于严重的病变也可以考虑输入血浆和氨基酸来改善病情。
• 尽量避免应用加重肾脏负担的口服药，降糖应该首选胰岛素来治疗，因为血糖在胰岛素的作用下能够恢复到正常，同时身体还需要足够的碳水化合物，让患者保持正常的体能，才能有利于病情的恢复。

生活方式上的改善：

• 糖尿病肾病引起全身水肿的生活方式应该戒烟戒酒，应该适当的运动，避免过于劳累。
• 除了限制蛋白和盐的摄入外应该清淡饮食。
• 对于糖尿病肾病的终末期来说，肾脏已经无法正常工作，就应该选择透析治疗，包括血液透析和腹膜透析两种方法，这样才能够使全身的水肿消退，如果肾脏透析也不能够改善水肿这种症状以及肾脏的功能，那就应该考虑肾脏的替代治疗，也就是我们临床上所说的肾脏移植手术！

总结：

通过今天的学习，我们应该了解糖尿病肾病引起的全身水肿，应该尽早的进行干预治疗，不要等到肾脏功能完全衰竭，而必须实行肾脏移植手术才想到治疗！！！

糖尿病，我们大家并不陌生，主要是以血糖升高为主要表现的一类疾病，它涉及到很多其他器官的病变，一旦血糖控制不佳，其他并发症随之而来，包括糖尿病急性并发症与慢性并发症，那糖尿病合并肾病也是慢性并发症的其中一个，尤其是糖尿病合并肾衰竭，是致死率最高的一个慢性并发症，所以，有的患者就会问我，糖尿病合并肾衰竭应该怎么办？那今天我们就来讲一下糖尿病合并肾衰竭应该怎么做来预防。

第一，应该把血糖控制达标

血糖达标是最基础的要求，血糖控制不达标，对机体的伤害越来越大，对肾脏的伤害也越来越大，所以对于糖尿病的患者空腹血糖应该小于 7.0 毫摩尔每升，餐后血糖应该小于 10.0 毫摩每升，只有这样血糖达标才能控制远期并发症的发生与发展。

第二，药物的治疗

一般对于肾衰竭都是以血肌酐升高和尿中有蛋白为主要表现，我们可以用一些降血肌酐的药物来治疗，比如金水宝胶囊，海昆肾喜胶囊，尿毒清胶囊，百令胶囊以及药用炭片等等。还可以静脉注射肾康注射液或者肛门塞入肾康栓来降肌酐，减轻肾脏的负担，延缓糖尿病合并肾衰竭的发生与发展。

第三，低盐低蛋白饮食

糖尿病本身需要低糖低脂饮食，而对于糖尿病合并肾衰竭的患者来说饮食将更为严格的要求，应该控制每日蛋白的摄入，并且摄入的蛋白以优质蛋白为主，这样可以减轻肾脏的负担，从而减缓肾病的进展！

总结，不论是什么原因导致的肾脏衰竭，对于糖尿病患者来说，应该严格的按照糖尿病的饮食以及肾病的饮食加上基础疾病的控制来延缓病情的发生与发展，这样才能降低死亡率，提高生活质量！

概念：包括急、慢性肾小球肾炎，糖尿病肾病，慢性肾盂肾炎，多囊肾和肾移植后等多种肾脏病变引起，是最常见的继发性高血压，终末期肾病 80%~90%合并高血压。

发病机制：肾实质性高血压的发生于肾单位大量丢失，导致水、钠潴留和细胞外容量增加，以及肾脏 RAAS 激活与排钠减少。进一步升高肾小球内囊压力，形成恶性循环，加重肾脏病变。

治疗措施：肾实质性高血压必须严格限制钠盐摄入，每天<3g；通常需要联合使用降压药物治疗，将血压控制 130/80mmHg 以下；如果不存在使用禁忌证，联合治疗方案中一般应包括 ACEl 或 ARB，有利于减少尿蛋白，延缓肾功能恶化。

        糖尿病勃起功能障碍（简称糖尿病ED，Diabetic ED）是糖尿病并发的男性阴茎的勃起功能障碍（伴有或无性欲减退和射精障碍、高潮障碍）。

        目前已清楚的是糖尿病有多种慢性并发症，包括心脏病、高血压病、中风等，同时糖尿病还会导致男性ED(俗称阳痿)。有文献报道有25～75%的男性糖尿病患者并发勃起功能障碍，有近15%（有的报道为12%）的患者以勃起功能障碍为首发症状就诊才发现糖尿病。还有文献报道有近50%男性在患上糖尿病的2～10年后可出现ED等性功能障碍，随着年龄增长和糖尿病病程的延长，ED的发病率还会显著增高，30岁以下29.8%，60岁以上72.6%， 而且以ED为第一症状的糖尿病患者约占16%，综合男性糖尿病患者ED的发生率高达40%-60%，糖尿病患者ED的发生率是非糖尿病患者的3-5倍，严重影响了患者的生活质量和自信。

       糖尿病并发糖尿病ED的机理较为复杂，大多认为与神经、血管、内分泌有关，主要有以下几种机制：高浓度的葡萄糖可导致大量活性氧的产生，使阴茎血管内皮细胞结构和功能破坏，进而引起血管内皮功能障碍及糖尿病大血管病变，使阴茎血流量减少，最终发生血管性ED，目前多数学者认为内皮细胞释放的一氧化氮是介导阴茎勃起的主要神经递质；糖尿病患者长期高血糖可以引起患者末梢神经功能紊乱及神经结构的改变，可导致自主神经损伤，使一氧化氮释放减少，引起神经源性ED；糖尿病患者长期受到疾病的困扰或曾经性生活中低血糖的发生，可能引糖尿病ED。另外糖尿病ED同其它ED一样伴发有心理因素，并非纯器质性因素造成的，心理性因素也不应忽视。

        糖尿病ED是糖尿病的一种并发症，主要由血管病变引起。正常阴茎的生理勃起需要有充分的血流和神经刺激。糖尿病常引起血管神经病变，尤其是中等和小的血管产生的动脉粥样硬化，海绵体内平滑肌和血管的张力更多受神经冲动和化学物质的影响，肾上腺素能神经张力升高，自主神经功能障碍不仅包括肾上腺素能神经系统，而且包括胆碱能神经，乙酰胆碱的合成受到破坏。所以阴茎的血管反应性差，流入阴茎的血流量少，从而造成ED的发生与发展。

       有流行病学调查表明：血管和神经病变占糖尿病ED患者的89%，两个因素同时存在占39%，血管病变可能还受其他危险因素的影响，如嗜烟、饮酒、高血压等。 异常血糖控制不佳、糖尿病并发症引起的体能下降或组织器官的功能障碍等因素，会引起性欲减退和性功能障碍的情况发生；糖尿病自主神经病变在发生后，会影响副交感神经介导的海绵体动脉舒张的充血反应，会导致糖尿病ED的发生；抑郁、焦虑等不良的心理情绪，也是引起糖尿病ED的原因之一。

       血管因素，主要是阴部内动脉的粥样斑块形成，导致血流量减少，海绵体内的小动脉和窦状隙内皮细胞的结构或功能破坏，影响勃起功能，导致疾病的发生。 由于糖尿病是因胰岛素产生不足而引起的内分泌障碍，所以它将影响机体的代谢和血循环系统(如致使动脉硬化和加速小血管病变)。这种小血管病变特别影响眼、肾、中枢和外周神经系统。

       糖尿病ED的发病率随年龄而增长。其发病的临床过程常常为逐渐发生，开始时硬度降低，随后则进行性恶化。需要特别指出的是，男性糖尿病患者发生ED，往往预示着全身动脉可能发生硬化，因此必须对心脏病及中小动脉受损的并发症加以警惕。

        此外针对男性糖尿病ED的临床表现另有研究发现，更多的糖尿病ED的临床表现受到神经病变和心理因素的影响，并且神经病变和血管病变有时较心理障碍致ED发生少，程度轻，心理因素所致的ED在糖尿病患者中约9%～36%，其他患者可能有混合的器质、心理因素存在。进一步的研究显示，2型糖尿病患者中，心理因素所致ED的发生率为28%，1型糖尿病患者占26%，还有文献报道糖尿病ED的心理因素占25～35%，部分病人有明显的情绪抑郁 ，且这种改变先于阳痿的发生。另一部分病人则在ED中有心理因素成分，使原先并不严重的ED逐渐加重。

       糖尿病ED的治疗：首先要控制血糖， 糖尿病病人体内血糖过高，糖代谢失调以及维生素代谢紊乱，致使神经系统功能受到影响，神经传导受阻，从而降低性兴奋性，是导致ED发生的原因。有研究表明血糖的有效控制可延缓或避免糖尿病ED和其它并发症的发生，同时血糖越高其并发症发生就越早和越严重。把血糖控制在理想水平，即空腹4.4-6.1mmol/L，糖化血红蛋白小于6.5%。许多患者在血糖控制满意以后，性生活的满意度随之明显提高。

        事实上，糖尿病患者常常合并诸如高血压、高血脂、代谢综合征等多种影响阴茎勃起功能的疾病，同时许多治疗性药物（如降压药）也会对阴茎的勃起功能造成影响，都要予以重视和相应治疗。 糖尿病ED大多与动脉硬化导致血管狭窄有关，治疗药物首选选择PDE5i抑制剂（如枸橼酸西地那非或他达那非）。该类药可提高阴茎海绵体的血流量，增强并维持阴茎的勃起功能，有效率超过50%。还有一些其他原因可以引起ED，如性腺内分泌功能障碍、神经病变等，此时需根据不同情况给予相应的治疗，如性激素替代治疗、神经营养治疗等。此外，要避免使用一些可能导致或加重ED药物，如受体阻滞药、抗抑郁药物。

       据2O18AUA勃起功能障碍指南：真空负压装置（真空棒）、采用前列地尔阴茎海绵体注射（ICI）等都是治疗ED的有效方法，对于终末期严重ED可采用阴茎海绵体假体植入。当然对于糖尿病ED只有当血糖有效地控制以后才能采取上述有创的治疗。 

         到目前为此，由于糖尿病ED涉及内分泌、神经、血管、心理四重因素影响，同时随着糖尿病病程延长导致影响阴茎勃起的神经一血管不可逆损害，加之以中老年为主的发病群体，常常合并高血压、高血脂、代谢综合征、L0H、BPH等其它导致ED的因素，所以治疗起来复杂多变，也常常是疗效不佳的原因，即使采用增加阴茎血流灌注（如药物的、手术搭桥的），往往收效甚微，至到最后假体置入是唯一有效的方式，但高昂的费用，又有多少患者选用呢？

48岁英国自行车运动员克里斯·霍伊Chris Hoy确诊晚期癌症，医生认为他只有2-4年的寿命。确诊是来自于一次肩膀疼，去医院做CT检查发现肿瘤已转移到了肩膀、脊柱等，二次检查发现原发性前列腺癌，已是晚期。

“每个人都会经历生老病死，这只是一个过程，我很幸运有药物延缓这个过程。”这位曾获奥运6枚金牌的冠军乐观地说道。

在面对这一残酷现实时，我们不妨来了解一下前列腺癌的药物治疗方式，包括放射性药物治疗、激素治疗、化疗药、靶向治疗药等。

1.放射性药物治疗

使用放射性物质治疗癌症，包括α-发射体放射治疗：使用放射性物质治疗已扩散到骨骼的前列腺癌，如将放射性物质镭-223注入静脉并通过血液循环抵达转移部位，从而杀死癌细胞。

2.激素治疗

激素是由身体腺体产生并在血液中循环的物质。在前列腺癌中，男性性激素可导致前列腺癌生长。使用药物、手术或其他激素来减少男性激素的量或阻止它们起作用。这被称为雄激素剥夺疗法（ADT）。

前列腺癌的激素治疗可能包括以下内容：

• 醋酸阿比特龙可以阻止前列腺癌细胞产生雄激素。用于其他激素治疗无效的晚期前列腺癌。也用于经降低激素水平的治疗后有所改善的高危前列腺癌患者。

• 促黄体生成素释放激素激动剂可以阻止睾丸产生睾酮。例如亮丙瑞林、戈舍瑞林和布舍瑞林。

• 抗雄激素可以阻断雄激素（促进男性性特征的激素）的作用，如睾酮。例如氟他胺、比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺、尼鲁米特和达罗他胺。

• 可以阻止肾上腺产生雄激素的药物包括酮康唑、氨鲁米特、氢化可的松等。

3.化疗

化疗是一种癌症治疗方法，使用药物阻止癌细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止其分裂。当化疗药物口服或注射到静脉或肌肉中时，药物进入血液并可以到达全身的癌细胞（全身化疗）。

4.靶向治疗

靶向治疗是一种使用药物或其他物质识别并攻击特定癌细胞的治疗类型。靶向治疗比化疗或放射治疗对正常细胞的伤害更小。

PARP抑制剂阻断一种参与许多细胞功能的酶，包括 DNA 损伤的修复。阻断这种酶可能有助于阻止癌细胞修复其受损的 DNA，导致它们死亡。奥拉帕利是一种PARP抑制剂，用于治疗已扩散到身体其他部位且在某些基因（如BRCA1或BRCA2）中有突变的前列腺癌患者。

5.双膦酸盐治疗

双膦酸盐药物，如氯膦酸盐或唑来膦酸盐，在癌症扩散到骨骼时可减少骨骼疾病。接受抗雄激素治疗或睾丸切除术的男性骨量减少的风险增加。在这些男性中，双膦酸盐药物降低骨折的风险。

参考文献：

1.Six-time Olympic champion Chris Hoy, 48, announces terminal cancer diagnosis，ByIssy Ronald, CNN，Sun October 20, 2024.

2.Prostate Cancer Treatment (PDQ®)–Patient Version of NCI.

2024年10月21日，赛默飞宣布其Ion Torrent Oncomine Dx被FDA批准为伴随诊断试剂，用于筛选适合vorasidenib（后文简称V药）治疗的患者^[1]。而V药用于易感IDH1或IDH2突变的Ⅱ级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和儿童患者。

01 本次获批能为患者带来什么？ 

神经胶质瘤是常见的脑瘤，其中约20%患者携带一种基因突变，叫做异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变。这种突变对于肿瘤患者的预后和个体化治疗有很大意义。如果发现患者是IDH突变，就相当于找到了肿瘤这辆失控马车的原因，再使用药物针对病因进行靶向治疗，能够更准确地控制癌症的恶化。

本次获批的诊断试剂，就可以作为体内的"侦探"，以确定患者要不要开启V药的个性化治疗。此外，在美国指南中也建议对神经胶质瘤患者进行IDH检测^[2]：

IDH发生突变可以用来确定Ⅱ级和Ⅲ级星形细胞瘤以及少突胶质细胞瘤，星形细胞瘤经常会发展成的继发性 Ⅳ 级胶质母细胞瘤。通过检测是否有IDH突变，能够把低级别胶质瘤和原发性胶质母细胞瘤区分开。

毛细胞型星形细胞瘤和神经节胶质瘤这类真正的Ⅰ级非浸润性胶质瘤是没有IDH突变。如果在检测中发现了IDH突变，那就说明这个肿瘤至少是Ⅱ级的弥漫性浸润性胶质瘤。IDH1/2发生突变的话，患者的预后相对会比较好。

02 靶向疗法V药的效果如何？ 

通过新设备检测后，即可使用V药，这个药也是今年8月获批FDA的[3]，是目前首个也是唯一一个针对2级IDH突变型的神经胶质瘤的靶向疗法。靶向疗法能够精准打击肿瘤，对正常细胞造成伤害相对较小。

V药的获批是通过Ⅲ期INDIGO试验验证的，肿瘤的临床试验一般会看对患者生存期的影响，患者无进展生存期（PFS）越长，说明这个疗法的效果越好。试验结果表明，V药（n=168）的无进展生存期为27.7个月，而对照组（n=163）为11.1个月，延长了16个月。另外，与对照组相比，V药降低了患者疾病恶化/死亡风险61%。

03 新药安全吗？ 

很多患者担心新药的安全性问题，可以关注获批临床试验对应的安全性信息，根据获批的信息[3-4]，V药可引起肝转氨酶升高，从而导致肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎，因此用药过程中医生会建议检查肝功能，包括天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素和碱性磷酸酶等。

一般在治疗开始前2个月内每2周监测一次，然后在治疗的前2年每月监测一次，并根据临床指征，对转氨酶升高的患者可以增加检查次数。

其他最常见的（≥15%）不良反应包括疲劳（33%）、头痛（28%）、肌肉骨骼疼痛（24%）、腹泻（21%）、恶心（20%）和癫痫发作（16%）。在这个汇总的安全人群中，最常见的（≥2%）3级/4级实验室异常是ALT升高（9%）、AST升高（4.8%）、GGT升高（2.2%）和中性粒细胞减少（2.2%）。

期待越来越多患者经过筛查后能更快地开展靶向治疗。

说到癌症治疗，越来越的好消息不断地出现，也是和诊断试剂获批在同一天，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）发布了一条关于抗癌新药的积极意见^[5]：推荐延长替雷利珠单抗用于治疗胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌、食管鳞状细胞癌的授权。

04 两项一线治疗，均延长患者总生存期 

两项适应证中，替雷利珠单抗都是和其他药物联合用药，但CP不同：

• 在G/GEJ腺癌中，替雷利珠单抗是和铂类和氟嘧啶类化疗联合用药；

• 在食管鳞状细胞癌中，替雷利珠单抗是和铂类化疗联合用药。

替雷利珠单抗和这两个不同CP的疗效如何？通过两个试验来一起了解。一个试验是RATIONALE-305，招募了997名患者。同样的是用总生存期（OS）来考察药物疗效。

从结果来看，联合用药组中位OS为15.0个月，而对照组只有12.9个月，具有统计学意义和临床意义的总生存期（OS）获益，导致死亡风险降低20%。

另外一个评估食管鳞状细胞癌的试验也证实了较好的疗效，这个试验名称叫RATIONALE-306，共招募了649名患者。联合用药中位OS为17.2个月，对照组为10.6个月 ，死亡风险降低34%。

联合治疗最常见的3级/4级不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、低钾血症、低钠血症、肺炎、食欲下降、皮疹、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、肺炎和肝炎等。

参考来源

1.FDA Approves NGS-Based Companion Diagnostic for First Targeted Therapy for Patients with Grade 2 IDH-Mutant Glioma

2.NCCN 中枢神经系统肿瘤指南

3.FDA approves vorasidenib for Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 or IDH2 mutation

4.Product information：VORANIGO- vorasidenib tablet, film coated

5.BeiGene Receives Positive CHMP Opinions for TEVIMBRA® as a First-Line Treatment for Advanced/Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer and Esophageal Squamous Cell Carcinoma

近期，草蜢乐队蔡一杰最近发文表示“刚刚做完一个切除脑部肿瘤的手术，手术非常顺利。”希望他早日康复，往后的人生更加精彩！

说到脑肿瘤，不得不唠一下它的常见分类和预防知识，脑肿瘤是脑部一类肿瘤的统称，根据疾病发病率，主要包括以下几类：

• 间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤（占原发性脑肿瘤的 38%）

• 脑膜瘤和其他间叶肿瘤（占原发性脑肿瘤的27%）

• 垂体瘤

• 神经鞘瘤

• 中枢神经系统淋巴瘤

• 少突胶质细胞瘤

• 室管膜瘤

• 低级别星形细胞瘤

• 髓母细胞瘤

降低脑肿瘤风险，朋友们从提高意识做起，可以从下列小事做起：

尽可能远离电离辐射

儿童放疗影响

儿童癌症放疗可能增加日后患脑肿瘤的风险，尤其是急性淋巴细胞白血病患者。且年龄越小，风险越高，潜伏期有7-9年，常见的诱发肿瘤类型为脑膜瘤和胶质瘤。

因此，在儿童癌症治疗中，医生需要谨慎权衡放疗的利弊，尽量减少不必要的辐射暴露。

孕妇辐射危害

孕妇接受诊断性辐射，如CT和PET检查，会增加胎儿患脑肿瘤的风险。因此在孕期应严格控制辐射检查的使用，除非是在必要的医疗情况下。

职业与暴露

对于从事辐射相关职业的人员，如核能工作者、放射科医生等，必须严格遵守安全规程。要控制辐射剂量在安全范围内，使用防护设备，如铅衣、铅帽等，减少身体各部位尤其是头部的辐射暴露。

留意非电离辐射

合理使用手机

虽然多数研究未发现手机使用与脑肿瘤风险有显著关联，但手机发射的射频场在贴近头部使用时，大脑会吸收较大剂量。

为了减少潜在风险，这样可以避免头部与手机的直接接触。同时，儿童和青少年的大脑处于发育阶段，应尽量限制他们使用手机的时间。

健康的生活方式

饮食均衡

目前的研究尚未发现特定的食物与脑肿瘤有明确的关联。保持均衡的饮食对于整体健康至关重要，也可能对预防脑肿瘤有潜在的益处。

建议多摄入蔬菜水果，其富含维生素、矿物质和抗氧化剂等营养成分，可能有助于维持身体正常的生理功能，减少细胞损伤和癌变的风险。

控制体重，预防肥胖

肥胖与某些脑肿瘤（如脑膜瘤）有关。身体脂肪过多可能通过多种机制增加癌症的发病风险，例如脂肪组织可能会增加循环雌激素的水平，从而影响肿瘤的进展。

通过合理饮食和适量运动来控制体重。选择富含营养的食物，控制热量摄入，避免过度进食高脂肪、高糖的食物。

同时，保持适量的身体活动，如每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动，像快走、跑步、游泳等有助于维持健康体重。

药物使用的潜在影响

阿司匹林和他汀类药物

一些研究发现阿司匹林和他汀类药物在预防脑肿瘤方面可能有一定的作用。阿司匹林可能通过抑制前列腺素的产生来降低脑肿瘤的风险，他汀类药物则可能通过穿透血脑屏障，减少脑炎症，从而降低恶性转化的风险。

遗传因素早关注

家族史与遗传咨询

对于有脑肿瘤家族史的人群，遗传因素可能增加其患病风险。这类人群可以考虑进行遗传咨询，了解家族中疾病的遗传模式和自身的患病概率。

基因检测

基因检测也是一种有效的手段，可以帮助确定是否携带与脑肿瘤相关的基因突变。根据检测结果，医生可以制定个性化的预防和监测方案，例如增加定期检查的频率，以便早期发现潜在的肿瘤。

参考来源：

1.Mehta M, Vogelbaum MA, Chang S, et al.: Neoplasms of the central nervous system. In: DeVita VT Jr, Lawrence TS, Rosenberg SA: Cancer: Principles and Practice of Oncology. 9th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2011, pp 1700-49. 2.Ostrom QT, Adel Fahmideh M, Cote DJ, Muskens IS, Schraw JM, Scheurer ME, Bondy ML. Risk factors for childhood and adult primary brain tumors. Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1357-1375. doi: 10.1093/neuonc/noz123. PMID: 31301133; PMCID: PMC6827837.  

近期，两款癌症新疗法获批FDA：一款是用于胃癌以及胃食管交界处（GEJ） 腺癌的组合疗法（佐妥昔单抗zolbetuximab+氟嘧啶+铂类化疗），另外一款是用于非小细胞肺癌的肿瘤电场治疗（TTFields）。

他们的获批能为癌症治疗带来什么？这些新希望安全吗？一起来看。

癌治疗佐妥昔单抗组合疗法延长患者生存期

新药的获批一般会使用临床试验去验证，招募大量患者去“试药”，看看这个药对于癌症治疗的效果。

本次获批的胃癌组合疗法也不例外，也经历了SPOTLIGHT、GLOW两个试验（后续简称S试验、G试验）来评估疗效。

什么是PFS？什么是OS？

怎么评估新药的疗效？这两项试验都是通过无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）来评估的，PFS是指我们的癌症患者从治疗开始到肿瘤恶化/死亡的这段时间。

PFS越长，则说明这个药物疗效越好。OS也类似，越长说明治疗效果好。

两个试验结果

S试验一共565例患者参与，将这些患者分为两组，一组介绍接受本次获批的组合疗法（zolbetuximab+mFOLFOX6）治疗，mFOLFOX6由奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶三种药物组成。对照组只有mFOLFOX6治疗。

• 从结果上来看，组合疗法的PFS达到了10.6个月，而对照组只有8.7个月。

• 组合疗法的OS为18.2个月，而对照组仅15.5个月。

G试验共入组507人，和S试验一样分组来评估疗效。只不过，这里的组合疗法没有使用mFOLFOX6，而是CAPOX化疗，即卡培他滨+奥沙利铂。

• 组合治疗PFS为8.2个月，对照组只有6.8个月。

• 组合治疗OS14.4个月，而对照组12.2个月。

安全性数据

S试验中最常见的严重不良反应（≥2%）是呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肠梗阻、发热、肺炎、呼吸衰竭等。

G试验最常见的严重不良反应为呕吐、恶心、食欲下降、血小板计数降低、上消化道出血、腹泻、肺炎、肺栓塞和发热。

佐妥昔单抗分别在今年3月和8月获批日本和英国，英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗，用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

根据其说明书，患者用药还需关注下列注意事项：

• 过敏（超敏反应性）反应，包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状，应立即告知医生：皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块（荨麻疹）、咳嗽不止、呼吸困难。
• 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状，应立即告知医生：恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
• 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前，如果您正在经历恶心和/或呕吐，请告知医生。恶心（感到不适）和呕吐（呕吐）可能是治疗过程中常见的副作用，有时候可能会很严重。
• 儿童和青少年：该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
• 怀孕：不应在怀孕期间使用该药，除非医生明确推荐。
• 哺乳：在接受药物治疗期间不建议哺乳。目前还不清楚本药是否会通过乳汁传递给婴儿。
• 驾驶和使用机器：该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受该药输液后，若感觉不适，应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

延长超3个月生存期！创新的肿瘤电场疗法

再来看另外一款疗法，很特殊，是通过一种叫做Optune Lua设备产生交变电场，从而对对分裂癌细胞的带电成分施加物理力，导致细胞死亡。这种交变电场称为肿瘤治疗电场（TTFields）。

Optune Lua是首个治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物，已获批与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时用于接受铂类治疗中/治疗后的转移性NSCLC成年患者，也是转移性NSCLC患者8年来首次的治疗指标的改善。

疗效和安全性如何？

电场疗法获批基于LUNAR研究，研究分为两组，一组采用电场疗法+PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛，另外一组不使用电场疗法，只接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗。

• 电场治疗组OS为13.2个月（n=145），而对照组中位OS为9.9个月（n=146）。电场疗法患者中位总生存期（OS）延长了3.3个月（P=0.04），具有统计学意义和临床意义。

• 63.1%患者（n=89）发生设备相关不良反应，不良反应根据严重程度分不同等级，级别越高表示越严重。电场实验中，大多数不良反应是低级别（1-2级），只有4%（n=6）患者出现3级皮肤毒性，需要暂停治疗。没有与Optune Lua相关的4级或5级毒性，也没有患者死亡案例。

并非所有患者适合电场疗法

由于电场疗法特殊机理，其并不适用于所有患者，如患者本来带有心脏起搏器、植入式自动除颤器，电场疗法可能会导致这些设备无法工作。如果患者身上有一些可导电的凝胶，比如做心电图的时候涂抹的水凝胶，应用电场疗法的设备则可能导致发生一些皮肤不良反应。

期待更多新疗法为癌症患者带来更多希望！

参考文献：

1.FDA approves zolbetuximab-clzb with chemotherapy for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

2.https://products.mhra.gov.uk.

3.FDA Approves Novocure’s Optune Lua® for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.

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