美泊利珠单抗 是一种抗人白介素 -5 的人源化单克隆抗体,是青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘( SEA )及成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎( EGPA )的新型治疗药物。
一、药物的主要成份:活性成份:美泊利珠单抗;辅料:蔗糖、枸橼酸、磷酸氢二钠、乙二胺四乙酸二钠、聚山梨酯 80 。
二、 美泊利珠单抗的 适应症:
1 、在中国已经获批的适应症:
① 用于成人和 12 岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘( SEA )的维持治疗。
② 用于成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎( EGPA )。
- 在美国及欧洲获批的适应症有:
① 重度嗜酸粒细胞性哮喘( SEA )。
② 嗜酸性肉芽肿性多血管炎( EGPA )。
③高嗜酸性粒细胞综合征( HES )。
④慢性鼻窦炎伴鼻息肉( CRSwNP )。
三、 美泊利珠单抗的 药物性状及规格:
美泊利珠单抗 为澄清至乳光,无色至浅黄色至浅棕色溶液。
1 、 100mg ( 1 ml ) / 支(单剂量预充式自动注射器)。
2 、 100mg ( 1 ml ) / 支(单剂量预充式安全注射器)。
四、 美泊利珠单抗的给药方法及推荐剂量:
1 、 美泊利珠单抗只能经皮下注射给药。
2 、在医护专业人员认为合适的情况下,且患者或照料者接受过注射技术相关的培训,则可由患者自行注射美泊利珠单抗 或由护理人员注射。
3 、患者自行注射时,推荐的注射部位为腹部或大腿,也可以注射至患者上臂。
4 、对于需要多次注射的剂量,建议每次注射给药部位至少间隔 5 厘米。
5 、 美泊利珠单抗 治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘的推荐剂量为 100 mg ,每 4 周一次。
6 、 美泊利珠单抗 治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎的推荐给药剂量为 300 mg ,每 4 周一次。可在上臂、大腿或腹部皮下注射,分 3 次进行,每次 100 mg 。
五、特殊人群用药
1 、老年患者(≥ 65 岁),基于现有数据,无需对老年患者进行剂量调整。
2 、肾功能或肝功能不全患者,基于现有数据,无需对肾功能不全患者或肝功能不全患者进行剂量调整。
六、 美泊利珠单抗的不良反应:
采用下述约定定义不良反应频率:十分常见( ≥ 1/10 )、常见(≥ 1/100 - < 1/10 )、偶见(≥ 1/1000 - < 1/100 )和罕见(≥ 1/10000 - <1/1000 )。
七、 美泊利珠单抗使用的禁忌症:已知对美泊利珠单抗中活性物质或任何辅料过敏的患者禁用。
八、 美泊利珠单抗使用注意事项 :
1 、 美泊利珠单抗给药后可能发生急性和迟发性全身反应,包括超敏反应(如速发过敏反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、皮疹),这些反应通常发生在给药后数小时内,但有时迟发(即数天内),如果出现超敏反应,则终止给药,并采取紧急救治措施。
2 、 美泊利珠单抗不得用于治疗急性哮喘症状或急性发作,也不得用于治疗急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
3 、 美泊利珠单抗 治疗开始后,不得突然停用全身或吸入性糖皮质激素( ICS ),如有需要,应逐渐降低糖皮质激素剂量,并且在医生指导下进行,糖皮质激素减量可能与全身性戒断症状和 / 或先前被全身糖皮质激素治疗抑制作用掩盖的疾病有关。
4 、嗜酸性粒细胞可能参与某些蠕虫感染的免疫应答,临床试验受试者中排除了已知感染寄生虫的患者,目前尚不清楚美泊利珠单抗 是否会影响患者对寄生虫感染的应答,已患有蠕虫感染的患者应在开始 美泊利珠单抗 治疗前进行蠕虫感染治疗,如果患者在接受 美泊利珠单抗治疗期间感染蠕虫,而且对抗蠕虫治疗无应答,应考虑终止 美泊利珠单抗治疗直至感染痊愈。
5 、有关孕妇及哺乳期妇女用药, 目前尚无人体生育力相关研究数据,动物研究显示抗白介素 -5 治疗对生育力无不良影响。
目前尚未获得有关美泊利珠单抗排泄至人乳汁中的数据,必须在考虑哺乳对婴儿的获益以及治疗对哺乳妇女的获益后作出停止哺乳或终止本品治疗的决定。
6 、 有关妊娠暴露的数据不足以提供有关药物相关风险的信息。单克隆抗体(如美泊利珠单抗)可随着妊娠的进展以线性方式穿过胎盘,因此,在妊娠的中期和晚期,对胎儿的潜在影响可能会更大,禁止使用。
7 、 12 岁以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘与成人用法用量一致,尚未确定美泊利珠单抗在 12 岁以下中国儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘患者中的安全性和有效性,不推荐使用;也尚未在 18 岁以下嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者中确定安全性和有效性,不推荐使用。
8 、在 美泊利珠单抗临床试验中未纳入足够数量 ≥ 65 岁的受试者接受美泊利珠单抗治疗,所以无法明确老年人应用美泊利珠单抗 后的治疗应答是否与年轻人有所不同。报告的其他临床经验未见老年患者和年轻患者间在治疗应答方面存在任何差异,基于现有数据,老年患者不需要调整本品剂量,但不能排除一些老年人的敏感度更高。
9 、美泊利珠单抗需要贮藏在 2 ℃至 8 ℃冷藏,置于原包装内避光保存,禁止冷冻,请勿摇晃,避免暴露于高温。
10 、美泊利珠单抗从纸盒中取出后须在 8 小时内使用,如果未在 8 小时内使用,需要丢弃,不得使用。
① 除夕纳入法定节假日 ② 5月2日纳入法定节假日 全年放假总数由11天增加至13天
小弟是指阴茎,阴茎肿了像游泳圈如果出现了异常表现,一般是多种原因所造成的,要及时详细的了解。
儿童椎管内神经鞘瘤相对成人较为少见,但也有其特点,以下为你详细阐述:
一、发病特点 发病率:相较于成人,儿童椎管内神经鞘瘤在儿童椎管内肿瘤中所占比例相对不高,但仍是需要关注的一类疾病。 年龄分布:可发生于各年龄段的儿童,不过不同年龄段的发病情况可能存在差异,总体来说没有明显的集中发病年龄段特点像某些特定儿童肿瘤那样。
二、临床表现 疼痛:同样是较为常见的症状,比如会诉说背部、颈部、腰部或肢体等部位的疼痛,由于儿童表达能力有限,可能描述不太准确,常表现为哭闹不安、不愿活动身体相应部位等,而且疼痛在夜间或活动后可能加重。 运动发育异常:与成人更多表现为既有运动功能受影响不同,儿童可能出现运动发育迟缓的情况。比如原本该到会爬、会走的阶段,却明显落后于同龄人,或者已经掌握的运动技能如行走,出现步态不稳、容易摔倒等情况,这是因为肿瘤压迫神经影响了正常的运动神经支配和发育。 脊柱畸形:部分儿童椎管内神经鞘瘤可能导致脊柱畸形,如脊柱侧弯等。这是由于肿瘤在椎管内生长,破坏了脊柱正常的力线平衡以及影响了周围肌肉的正常功能等因素共同作用的结果。 大小便功能障碍:若肿瘤位置影响到马尾神经等相关神经支配区域,儿童也可能出现大小便控制不佳的情况,比如尿床次数增多且难以通过常规训练改善、大便失禁等,不过在儿童中有时容易被误认为是正常的如厕训练未完成等情况而被忽视。
三、诊断难点与方法 诊断难点: 症状不典型:儿童往往不能准确清晰地表述自身症状,这使得依靠症状来判断疾病存在困难,容易与其他一些儿童常见疾病如生长痛、缺钙等混淆。 配合度低:在进行一些检查如影像学检查时,儿童可能因害怕、不理解而不能很好地配合,影响检查的顺利进行和结果的准确性。 诊断方法: 详细询问病史:医生需要向家长详细询问儿童的生长发育情况、症状出现的时间及变化过程、有无外伤史等,尽可能全面了解病情线索。 体格检查:仔细检查儿童的脊柱形态、肢体的感觉和运动功能、反射情况等,虽然儿童可能不太配合,但也要尽量准确判断是否存在神经系统异常。 影像学检查: X 线检查:可初步观察脊柱的形态,看是否存在脊柱侧弯等畸形情况,但对于肿瘤本身的显示并不理想。 CT 检查:能较好地显示椎管的骨性结构以及肿瘤对骨性结构的影响,但对于软组织的分辨能力相对较弱。 MRI 检查:是诊断儿童椎管内神经鞘瘤最重要的检查手段,它可以清晰地显示肿瘤的位置、大小、形态以及与周围神经、脊髓等组织的关系,为后续的治疗方案制定提供关键依据。 实验室检查:一般会进行血常规、血生化等常规检查,主要是为了排除其他可能引起类似症状的全身性疾病,如感染、代谢性疾病等。
四、治疗及预后 治疗: 手术治疗:手术切除是儿童椎管内神经鞘瘤的主要治疗方法。一旦确诊,在条件允许的情况下,尽可能早地进行手术。手术的目的是尽可能完整地切除肿瘤,解除肿瘤对神经组织的压迫,恢复神经功能。不过由于儿童身体仍在发育阶段,手术的难度和风险相对成人可能会更高一些,比如需要更加精细地操作以避免损伤脊髓和周围神经,同时要考虑到手术后脊柱的稳定性等问题。 辅助治疗:根据肿瘤的具体情况,如是否为恶性、切除是否完整等,可能会考虑辅助放疗或化疗等。但在儿童中,放疗和化疗的应用相对更加谨慎,因为它们可能会对儿童正在发育的身体尤其是神经系统造成潜在的伤害。 预后:总体来说,如果能早期发现并成功进行手术切除,且没有出现严重的神经损伤并发症,儿童的预后相对较好,可以恢复正常的生长发育和神经功能。但如果肿瘤发现较晚,已经造成了严重的神经损伤,或者手术过程中出现了意外的神经损伤等情况,可能会影响儿童日后的运动、感觉、大小便控制等功能,甚至可能导致残疾。 儿童椎管内神经鞘瘤需要引起家长和医生的高度重视,以便能早期发现、准确诊断和及时治疗,保障儿童的健康成长。
血小板过高要做骨髓穿刺检查吗?
导语: 王大哥今年45岁,一年前脚底长了一颗黑痣,没太在意,这几个月黑痣有破溃及偶尔疼痛,遂去医院看。刚去医院以为只是个普通的黑痣,结果医生说可能是“恶性黑色素瘤”,王大哥的心情一下子从“晴空万里”转变成了“晴天霹雳”!
1、 黑色素瘤究竟是什么东西?
2、 如何发现它?——那些“鬼祟”的信号
B(Border,边缘不规则):边缘清晰的黑痣更常见,而黑色素瘤的边界常常“毛毛糙糙”,像没修剪的头发。
C(Color,颜色不均):普通痣颜色均匀,但恶变痣可能出现深浅不一的颜色,有的甚至呈现红、蓝、黑等多种色彩。
E(Evolution,变化):如果黑痣变大、变深,或有出血、瘙痒等变化,最好赶紧去看看医生!
3、 确诊黑色素瘤后该怎么办?——治疗方法揭秘
一、确诊需要病理诊断报告。
具体治疗方法如下:
B 淋巴结活检
C 靶向治疗
当黑色素瘤发展到中晚期时,有些患者会选择靶向药物。靶向治疗就像是“精准打击”,它能瞄准癌细胞的特定基因突变,让药物“专打”那些坏细胞。通常在检测到BRAF、NRAS或C-KIT基因突变时,医生会推荐这一方法。
E 化疗和放疗
虽然化疗和放疗对黑色素瘤效果有限,但在某些晚期的情况下,医生会结合其他疗法使用它们。化疗是“地毯式轰炸”,杀死所有快速生长的细胞,放疗则是用射线直击肿瘤区域。
黑色素瘤的治疗方案因人而异。每位患者的病情、身体情况不同,因此有任何疑问都要和专科医生沟通,不必害羞,也不必担心“问题太小”。医生的角色不只是治疗,更是帮助你做出正确的选择。
淋巴瘤为什么老是要做PET-CT?
正常髋关节VS髋关节发育不良VS髋关节半脱位VS髋关节全脱位:
1.髋关节发育不良:髋臼斜度增加、凹度丢失,Shenton线连续或不连续。
2.髋关节半脱位:股骨头与髋臼部分接触,头臼间隙增宽,Shenton线不连续。
上年龄之后,做好这几件事身体素质会保持的比较不错的。
正在备孕期的男性朋友往往对精子调理周期没有概念,其实调理精子质量的最佳周期一般为 3 个月左右。
这是因为精子的生成周期大约是 74 天,加上在附睾内成熟的时间,总共约为 3 个月。在调理期间,除了服用药物调理外,你也可以从以下几个方面入手:
- 生活习惯:戒烟限酒,避免熬夜,适当运动,避免久坐,减少桑拿、热水浴等高温环境对睾丸的影响。
- 饮食:多吃富含蛋白质、维生素、锌等营养物质的食物,如瘦肉、鸡蛋、牛奶、新鲜蔬菜水果等。
- 心理调节:保持心情舒畅,避免过度紧张和焦虑。
- 避免有害物质:尽量避免接触农药、化肥、油漆、辐射等有害物质。
如果发现自身存在精子质量问题,需要在医生的指导下进行药物治疗或其他治疗方法。同时,在调理过程中,应定期进行精液检查,以了解精子质量的改善情况。
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