柳州市工人医院

肿瘤外科

简介:

柳州市工人医院,始建于1933年,是一所集医疗、教学、科研、预防于一体的三级甲等综合医院,是广西医科大学第四附属医院、第四临床医学院、医保定点医院、全国百姓放心百佳示范医院。在肿瘤外科这个重点科室,医院秉承“厚德精医、博学利民”的院训,为广大患者提供专业的医疗服务。 柳州市工人医院肿瘤外科拥有先进的医疗设备和技术,专注于盆腔继发恶性肿瘤、泌尿器官恶性肿瘤、肺癌术后等疾病的治疗。作为广西首家通过五级电子病历评审和医院信息互联互通四级甲等测评的三级甲等综合医院,柳州市工人医院在肿瘤外科领域取得了显著的成绩。 医院拥有一支经验丰富的医生团队,目前肿瘤外科医生数量虽然不多,但每位医生都具备扎实的专业知识和丰富的临床经验。在肿瘤外科相关疾病的诊疗上,柳州市工人医院一直致力于为患者提供最优质的医疗服务。 柳州市工人医院在肿瘤外科领域的研究和成果也得到了广泛的认可,近年来,医院获各级科研立项1000余项,其中不乏国家自然科学基金项目。医院还是广西地市级医院唯一一家获博士后科研工作站的单位,为患者提供了更加全面、专业的诊疗服务。 总之,柳州市工人医院肿瘤外科作为医院的重点科室,始终以患者为中心,竭诚为广大患者提供优质、高效、安全的医疗服务,为人民群众的健康保驾护航。

详情 查看科室详情
杨琛轩主治医师
肿瘤外科

毕业于清华大学-协和医学院八年制,师从著名外科学家董家鸿院士及免疫学家胡小玉教授。2016-2018年于美国匹兹堡大学医学院外科学系首席专家Timothy Billiar院士团队学习,现就职于中国医学科学院肿瘤医院乳腺外科。

好评100%
接诊量182
平均等待30分钟
擅长:擅长乳腺良性肿物、乳腺结节、乳腺纤维腺瘤、乳头状瘤的早期诊治与随诊评估;乳腺恶性肿瘤、乳腺癌、原位癌、叶状肿瘤的术前筛查、手术治疗、术后病理结果咨询和长期内分泌治疗。预约请提前准备病案号或登记号。
图文¥99起
电话¥179起
更多服务
徐国辉主治医师
肿瘤外科

北京大学肿瘤医院头颈外科医生

好评100%
接诊量196
平均等待22小时
擅长:甲状腺癌的诊断与微创治疗 腔镜下甲状腺癌根治手术 甲状腺微小癌的消融治疗
图文¥79起
电话¥79起
更多服务
廖理达主治医师
肿瘤外科

北京协和医学院八年制临床医学博士 中国医学科学院肿瘤医院头颈外科主治医师

好评100%
接诊量76
平均等待1小时
擅长:甲状腺恶性肿瘤的外科手术治疗,头颈部恶性肿瘤(喉癌、下咽癌、鼻腔副鼻窦癌、舌癌等口腔恶性肿瘤)和颌下腺、腮腺肿瘤的外科手术治疗,头颈颌面部肿瘤切除术后的显微外科整形修复。
{恶性肿瘤} 1例}
图文¥79起
电话¥200起
更多服务
李晨光副主任医师
肿瘤外科

天津医科大学肿瘤医院副主任医师,副教授,硕士研究生导师。2012年毕业于复旦大学肿瘤学系,获得肿瘤学博士学位。长期从事肺癌及纵隔肿瘤的临床诊治工作。

好评99%
接诊量1372
平均等待5小时
擅长:擅长肺部肿瘤、纵隔肿瘤的外科治疗,肺部结节的影像学鉴别诊断,肺癌围手术期的综合治疗。
图文¥79起
私人医生¥300起
更多服务
倪晓光主任医师
肿瘤外科

医学博士,中国医学科学院肿瘤医院内镜科主任医师,硕士研究生导师。 学术任职: 中国医师协会内镜医师分会耳鼻咽喉内镜专业委员会常委 中国医药教育协会头颈肿瘤专业委员会常委 中国中医药研究促进会耳鼻咽喉科专业委员会常委 中国抗癌协会第二届肿瘤内镜专业委员会委员 中国癌症基金会癌症早诊早治项目(农村)专家委员会鼻咽癌专家组成员 中华医学会消化内镜学分会第八届委员会影像学协作组委员

好评100%
接诊量1745
平均等待2小时
擅长:(1)鼻咽癌的诊疗和筛查。 (2)咽喉部乳头状瘤的微创治疗。 (3)声带息肉和声带白斑的诊断和治疗。 (4)声带粘连的治疗。 (5)颈部包块、原发灶不明颈部转移癌诊断。 (6)下咽癌和喉癌的诊疗和筛查。 (7)胃肠道息肉的诊断和筛查。 (8)食管癌的诊疗和筛查。 (9)胃癌的诊疗和筛查。 (10)结直肠癌的诊疗和筛查。
图文¥200起
电话¥300起
更多服务
郭胜杰副主任医师
肿瘤外科

副主任医师,医学博士,硕士研究生导师。 2001-2006年 武汉大学医学院 学士 2006-2011年 中山大学附属第一医院行硕士,博士学习; 2009-2010年 美国马里兰大学医学院访问学者交流17个月; 2011年 中山大学肿瘤医院泌尿外科工作至今。

好评100%
接诊量64
平均等待-
擅长:泌尿系肿瘤(肾上腺肿物,恶性肾上腺肿瘤,肾癌,膀胱癌、前列腺癌、肾盂输尿管肿瘤、以及腹膜后肿瘤、睾丸癌、阴茎癌等)的外科治疗。 尤为擅长 肾上腺肿物,肾上腺占位,肾上腺良性腺瘤,嗜络细胞瘤,皮质癌,转移瘤的外科治疗,以及腹膜后脂肪肉瘤,纤维瘤及平滑肌肉瘤的外科治疗。 1、 良性肾上腺肿瘤的微创治疗,常规开展单孔腹腔镜肾上腺肿瘤切除,减孔腹腔镜肾上腺肿瘤切除术,经脐三孔微通道肾上腺肿瘤切除术等微创美容方向肾上腺肿瘤的外科治疗; 2、恶性肾上腺肿瘤的综合治疗:巨大肾上腺肿瘤的切除,肾上腺肿瘤联合器官的切除,肾上腺肿瘤切除+术中放疗的治疗等 3、肾上腺转移瘤的治疗:微创方式治疗肾上腺肿瘤的外科治疗 4、腹膜后肉瘤的外科治疗 5、腹膜后神经纤维瘤的外科治疗 6、肾上腺嗜铬细胞瘤的外科治疗 7、肾上腺皮质癌的外科治疗; 治疗经验 根据部分线下就诊患者的数据统计 肾肿瘤 291例 肾癌 153例 肾上腺肿瘤 129例 前列腺癌 90例 泌尿系疾病 76例 阴茎癌 35例 泌尿系肿瘤 29例 睾丸癌 24例 腹膜后肿瘤 23例 肾上腺疾病 16例 肾错构瘤 16例 嗜铬细胞瘤 13例 前列腺增生 12例 肾盂肿瘤 11例 肾透明细胞癌 7例 肾积水 5例 膀胱炎 2例。
图文¥100起
电话¥100起
更多服务
杜永星主治医师
肿瘤外科

长期致力于胰腺癌、胃癌等消化系统肿瘤基础与临床转化研究,主持或参与科技部“863计划”、国家自然科学基金、北京协和医学院创新基金等科研课题近十项,以第一作者在AdvancedScience、CancerResearch、CancerLetters等国内外学术期刊发表论文十余篇,受邀在美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国外科医师协会(ACS)及欧洲临床肿瘤学会(ESMO)年会等国际会议进行报告。获北京市普通高等学校优秀毕业生、北京协和医学院优秀博士学位论文、国家留学基金委哈佛大学公派博士后等荣誉称号。

好评99%
接诊量184
平均等待7小时
擅长:擅长胰腺良恶性肿瘤、胃肠间质瘤、胃癌等消化系统肿瘤微创手术和综合治疗。
图文¥80起
电话¥120起
更多服务
刘恒昌主治医师
肿瘤外科

刘恒昌,主治医师,肿瘤学博士,擅长常见结直肠恶性肿瘤的诊断及外科治疗。

好评100%
接诊量431
平均等待15分钟
擅长:结肠、直肠常见恶性肿瘤
图文¥100起
电话¥100起
更多服务
崔明主任医师
肿瘤外科

医学博士,主任医师,副教授,硕士研究生导师,胃肠肿瘤中心四病区副主任。 入选国家卫健委“中美青年卫生骨干千人交流计划”。担任“中华医学会外科学分会第十八届委员会”全国青年委员,“中国医师协会外科医师分会结直肠外科医师委员会”委员,“中国医师协会肛肠医师分会肿瘤转移专业委员会”委员,“中国医促会外科分会”委员,“中国医促会结直肠癌肝转移治疗专业委员会”委员,“北京抗癌协会大肠癌专业委员会”常委

好评100%
接诊量282
平均等待1小时
擅长:贲门癌、胃癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤的诊断及手术治疗,尤其擅长采用先进的腹腔镜微创技术治疗胃肠道肿瘤,完成胃肠肿瘤腹腔镜根治性手术2000余例
图文¥200起
电话¥200起
更多服务
孙华新主任医师
肿瘤外科

男,1965年出生,中共党员,主任医师。1989年毕业于南京医科大学,从事普外科临床工作近35年,先后在江苏省人民医院、南京鼓楼医院、上海瑞金医院、上海中山医院进修学习。曾参加中国专家援摩洛哥医疗队工作两年,近年发表专业论文十余篇。

好评99%
接诊量4884
平均等待15分钟
擅长:甲状腺炎,甲状腺腺瘤,甲状腺腺癌;营养不良 肿瘤营养支持治疗 胆囊炎,胆囊结石,肝囊肿,肝癌;胰腺癌,脾亢,胸闷,肺结节,肺恶性肿瘤,恶心,呕吐,腹痛,便秘,腹泻,反流性食管炎,反流性胃炎,幽门螺旋杆菌感染(HP感染),糜烂性胃炎,胃息肉,胃溃疡,贲门癌,胃腺癌,胃肠间质瘤,阑尾炎,慢性结肠炎,克隆氏病(Crohn's病,结肠息肉,肠粘连,肠梗阻,结肠癌,直肠癌,内疩,外痔,肛瘘,大隐静脉曲张,风湿性关节炎,类风湿关节炎,脉管炎,四肢难治性溃疡。
{营养不良} 13例}
{静脉曲张} 4例}
{肿瘤} 4例}
图文¥48起
电话¥28起
更多服务

患友问诊

科普文章

肺癌是国内第一大癌,这条管线的新药也是百家争鸣,24年8月29日,拜耳又有新布局,其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的跑道,旨在评估其新药的疗效和安全性,拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布,我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验,之所以选择这个赛道,是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道,已扩散到附近组织或身体的其他部位,不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生,从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白,从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果?

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期(PFS),预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组,一组接受BAY2927088 20 mg,每日两次,口服,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法,静脉注射 帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞,每 21 天一个周期,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中,因此没有对应药品名,没有适应证等信息。但这个药来头可不小, 源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床,估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明,该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益[2]

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变[2]

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2(HER2/ERBB2)是 EGFR(表皮生长因子受体)家族中的一种酪氨酸激酶受体,是一个比较火的治疗靶点 。HER2没有已知的可溶性配体,其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的,这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生,导致细胞生长失控[3]

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业,在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务,旨在帮助应对世界上一些最大的挑战,并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展,并通过业务产生积极影响。借助科学的力量,拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区,重新构想如何关爱自己和彼此[4]

 

参考文献:

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

24年8月30日,皮尔法伯制药近期官宣:欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症,可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果,今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究,由辉瑞赞助,主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性,选择“客观缓解(OR)的参与者百分比”这个指标作为主要结果,怎么理解ORR百分比?它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的,完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失(所有靶病灶记录长度为 0 毫米,任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm),并且所有非靶病灶完全消失(所有非靶病灶标记为 “消失”,所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴])。部分缓解是靶病灶直径总和(SOD)减少 30% 或更多,以基线 SOD 为参考[1]

试验结果不超过36个月,将试验分为两组(详见临床试验方法部分)——初始治疗组和已接受其他治疗组,结果显示,该联合疗法具有显著的临床益处,初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解(CRs)和 59% 的部分缓解(PRs)],已接受其他治疗组为 46%(10% 的 CRs 和 36% 的 PRs)[2]

安全性方面,最常见的治疗相关不良事件(TRAEs ≥20%)为恶心(50%)、腹泻(43%)、疲劳(32%)和呕吐(29%)。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件,最常见的是结肠炎(3%)[2]

临床试验方法

将招募初治患者,或接受过以下治疗的患者:

  1. 一线标准铂类化疗;
  2. 一线抗程序性细胞死亡蛋白 1(PD - 1)/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1(PD - L1)抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下:

  • 恩考芬尼 450 mg,每日一次(qd)
  • 比美替尼 45 mg,每日两次(bid)

28 天(±3 天)为一个治疗周期,持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂,比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂,它们抑制 MAPK 通路中的激酶 在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活,从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年,欧盟委员会(EC)批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年,欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息[4]

适应证:

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

注意事项

  • 新发原发性恶性肿瘤:在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤,BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
  • 心肌病:与比美替尼联合用药,在治疗的患者中出现心肌病,表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性 与比美替尼联合用药,可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 出血:根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 葡萄膜炎 治疗患者有出现葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估,对于新出现或恶化的视觉障碍,以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息[5]

适应证

  • BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

注意事项:

  • 新发原发性恶性肿瘤:与恩考芬尼联合使用时,可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
  • 心肌病:在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 间质性肺病:对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现,评估是否可能为间质性肺病(ILD)。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性:可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药
  • 横纹肌溶解:用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分,但由于 NSCLC 患病人群较多,如全球每年新增病例超过 200 万例,死亡人数超过 170 万例 ,故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多[2]

关于皮尔法伯 [5]

皮尔法伯集团(Pierre Fabre)拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室,也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域,产品销往130多个国家和地区,于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究,是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉,为我们提供朝健康和美丽迈进的方向,也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质,为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

 

参考文献:

  1. An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
  2. Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
  3. Product information:BRAFTOVI- encorafenib capsule
  4. Product information:MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
  5. https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
  6. https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf

24年8月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)+拉泽替尼(lazertinib)联合用于特定表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。前者(埃万妥单抗)是一种针对EGFR和MET的双特异性抗体,能够激活免疫系统。后者是一种高选择性、能透过血脑屏障的第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

这项获批使得其成为目前首个也是唯一一个用于EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗的、优于奥希替尼的多靶点无免疫疗法。

MARIPOSA研究 [1-2]

该组联合疗法获批基于MARIPOSA等系列临床试验,MARIPOSA是一项随机平行Ⅲ期试验,研究目的是评估联合疗法在EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性NSCLC中的疗效。

这项一线治疗采用了针对性的方法,旨在在尽可能不使用化疗的情况下让患者取得较好治疗结果,以便在疾病后期,抗药性变得更加复杂时再考虑使用化疗。

主要结果

根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1)评估患者无进展生存期(PFS),测量时间不超过42个月。

主要结果在24年美国临床肿瘤学会年会上公布,结果表明组合疗法对有一个及以上高风险特征的患者有显著的疗效,这些患者占有EGFR突变的NSCLC病例的85%,表明组合疗法对于大多数EGFR突变的NSCLC积极。更长期结果将在后续发布。

临床试验方法

参与者经过试验筛选后,将分为以下三组:

实验组A (开放标签)

amivantamab:
体重<80公斤(kg)参与者:1050mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
体重≥80公斤(kg)参与者:1400mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

对照组B (双盲)

奥西替尼(osimertinib):80mg 口服 每日一次。
安慰剂lazertinib(与lazertinib相同的外观和给药方式):240mg 口服 每日一次。

实验组C (双盲)

安慰剂奥西替尼(与奥西替尼相同的外观和给药方式):80mg 口服 每日一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

关于amivantamab与lazertinib [3]

关于amivantamab

适应证

amivantamab用于治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者:与lazertinib联合用作NSCLC的首选治疗;与carboplatin和pemetrexed联合用作NSCLC的首选治疗;单独用于NSCLC患者的治疗,病情在铂类化疗后恶化或未在铂类化疗中改善。

指南推荐

此外,NCCN指南推荐使用amivantamab作为EGFR突变的NSCLC患者的一线或二线治疗选项[4],具体取决于患者的基因突变类型和之前的治疗历史。

注意事项

1. 该药可能引起输液相关反应(IRR),其体征和症状包括呼吸困难、面红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。IRR通常在开始输液后1小时出现。

2. 监测患者是否出现新的或加重的肺炎/间质性肺病(ILD)相关症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。如果怀疑肺炎/ILD,立即暂停使用。

3. 与lazertinib联合使用可能导致严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓和肺栓塞。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

4.可能引发严重皮疹,包括毒性表皮坏死(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和干燥的皮肤。

5. 可能引起眼毒性,包括角膜炎、眼睑炎、干眼症状、结膜充血、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒、眼部皮肤瘙痒和葡萄膜炎。

6. 根据其作用机制和动物模型的研究结果,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需要告知有生育能力的女性患者该药可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3个月内使避孕。

关于lazertinib

适应证

lazertinib与amivantamab的组合用于首次治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括:已经扩散到身体其他部位(转移性)或者不能通过手术切除的NSCLC,和具有某种异常的EGFR基因。

药理机制

是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿透血脑屏障,靶向T790M突变和活化EGFR突变,同时不影响野生型EGFR。

注意事项

1.与amivantamab联用可能引发严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

2. 与amivantamab联用可能引发肺炎/间质性肺病(ILD)。

3. 与amivantamab联用可能引发严重皮疹,包括痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

4. 与amivantamab联用可能有眼毒性,包括角膜炎。

5. 根据动物研究结果和作用机制,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需告知孕妇和有生育能力的女性患者可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3周内有效避孕。

非小细胞肺癌

肺癌是全球最常见的癌症之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有病例的80%-85%[5]。在NSCLC中,最常见的驱动突变是EGFR(表皮生长因子受体)基因的改变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR突变。

非小细胞肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,尽管完整的手术切除为这部分患者提供了最佳的治愈机会,但仍有很多的患者术后复发,通常需要进行术前的新辅助治疗。

非小细胞肺癌的新辅助治疗近年来进展缓慢,随着针对局部晚期和转移性肺癌的免疫检查点抑制剂的出现,其应用范围逐步从晚期扩大到术前治疗,代表了非小细胞肺癌治疗手段的逐渐增加。

Johnson & Johnson [6]

强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年全球营收达852亿美元,全球研发投入超过150亿美元,全球员工超过13万人。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,

强生坚信健康就是一切。凭借我们在医疗健康领域的创新实力,我们致力于打造一个全新的世界。在这里,复杂疾病能够得到预防、诊疗和治愈,治疗方法更智能、更微创、更个性化。基于我们在医疗科技和创新制药两方面得天独厚的综合实力,我们在整个医疗健康行业不断创新突破,勇毅前行,为人类健康事业的发展带来意义深远的影响。

参考文献:
1.Cho BC, Felip E, Hayashi H, Thomas M, Lu S, Besse B, Sun T, Martinez M, Sethi SN, Shreeve SM, Spira AI. MARIPOSA: phase 3 study of first-line amivantamab + lazertinib versus osimertinib in EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2022 Feb;18(6):639-647. doi: 10.2217/fon-2021-0923. Epub 2021 Dec 16. PMID: 34911336.
2.A Study of Amivantamab and Lazertinib Combination Therapy Versus Osimertinib in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MARIPOSA)
3.https://www.rybrevant.com/
4.Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.1.2024© National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. Accessed June 2024.
5.American Cancer Society. What is Lung Cancer? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed June 2024.
6.https://www.jnj.com.cn/our-company

小细胞肺癌和非小细胞肺癌的区别
[吧唧R]因为肺癌的原因,我从奋斗了15年的城市回到了家乡18线小城镇。一路上回想从毕业到工作,一路艰辛一路勇往直前,到最后失去了一切。真的是那句老话:万般皆是命,半点不由人。[吧唧R]很多时候我都在想,如果人生能重来一次该多好啊,可惜人生就是人生,错过了就错过了。不管是精彩幸福,还是阳光,早已翻过了那一页,直接跳到了死亡这一页…[吧唧R]心里的苦千千万,两次重大疾病,毁了这一生,人间太苦了,再也不想来了…
肺癌已不是不治之症,正逐渐走向慢病化!
尤其一种看似好治实则非常难缠
什么是中央型肺癌
发现病情不要拖尽早治疗才有希望
非小细胞肺癌