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卫生部北京医院非小细胞肺癌专家

简介:

北京医院始建于1905年,最初的名称叫德国医院,二战胜利后改称市立北平医院。1949年4月,中央军委卫生部带领延安中央医院和白求恩国际和平医院的医务人员接管了当时的“市立北平医院”,并随着北京地名的变更改名为“北京医院”。岁月冲刷了过去的印记,却留存下北京医院的风格——含蓄内敛、朴实无华。“北京医院”这四字行草,是1950年毛泽东主席提笔书写的,如今成为了这里的重要标志。北京医院继承了延安中央医院的重任和优秀传统,继续为党的高级领导干部提供医疗保健服务,继续肩负着中华人民共和国领导人保健事业的重任。 1964年对于北京医院来说,注定是有历史意义的一年。这一年,毛泽东主席亲自批示,北京医院对外开放,为广大普通百姓服务成为了北京医院新时代下肩负的又一个重要职责。 如今,北京医院遵循“忠诚保健事业,心系人民健康”的院训,已经发展成为一所面向全社会开放,医、教、研、防全方位发展的现代化综合性医院。不仅是直属国家卫生健康委员会的三级甲等医院,而且也是中央重要的干部保健基地。 北京医院位于北京市中心,占地面积55800多平方米,建筑面积227788平方米,现有床位1247张,职工2604人,其中医生670人,护士1038人,医技人员257人,药师97人。具有正副主任医师、正副教授、研究员及相应职称的高级技术人员462人;博士、硕士766人。医院设有临床和医技科室38个,长期承担着中央领导干部的医疗保健任务及15000余名司局级以上干部医疗保健任务和80余万参保人员的医疗保险工作。同时,还接待大量京外各地转诊的疑难危重病人。北京医院有承担多次国家大型活动、重要会议的医疗保健工作的经验和能力,曾出色地完成了多次外国元首的医疗保健任务。 为了更好服务于患者医疗需求,医院设立专项资金购置全球领先设备。医院目前拥有4台mri(1台双源3.0tmri,1台移动式3.0tmri,2台1.5tmri)、4台ct(320排640层ct,宝石能谱ct)、双向数字减影心血管造影机、ect、pet/ct、立体定向适形调强放疗加速器、多功能手术导航设备、流式细胞仪、全自动血库系统等。医院设备总值15.2亿元。2013年,新购医疗设备总值1.2亿元,其中价值超过100万元设备有68台。 北京医院在老年病的医疗、护理、康复、保健方面成绩显著并已形成了自己的特色。心血管内科、呼吸与危重症医学科、神经内科、泌尿外科、中医科、老年医学科、医学影像科、药学部、卫生部临床检验中心、卫生部北京老年医学研究所(重点实验室)、临床护理为国家临床重点专科建设项目。在以老年病为重点的相关疾病的诊治如糖尿病、帕金森氏病、冠心病的内外科治疗、脑血管疾病的介入治疗、老年痴呆、前列腺疾病、骨关节病、肺部感染、重症肌无力等方面处于国内领先水平。近年来,医院成功地进行70岁以上高龄手术4600余例,其中最高手术年龄为104岁,冠心病介入治疗最高年龄为91岁,在高龄患者的疾病诊断和治疗方面积累了丰富的经验。 医院拥有一批老一辈著名学术专家和保健专家:普通外科专家吴蔚然教授(名誉院长),首届国医大师李辅仁教授,心血管专家高润霖院士(名誉院长),神经内科专家蒋景文教授,许贤豪教授,口腔医学专家栾文民教授,骨科专家黄公怡教授,放射学专家李果珍教授,核医学专家屈婉莹教授,心胸外科专家吴良洪教授等。还拥有一批中青年学术带头人和技术骨干,在医院的学科建设中发挥着重要作用。 北京医院在护理工作方面一直处于国内同行业的领航地位,这里走出了林菊英、曾熙媛两位南丁格尔奖章获得者,并积淀出了深厚的“仁爱为本、慎独为魂”的护理理念。在医院不断建设发展的各个历史时期,护理工作始终在医疗活动中起到重要作用。文革以前,医院的保健护理工作已形成了耐心、细致、周到、热情的优良传统和作风,得到了各级领导的好评。医院对社会开放扩大规模以后,为培养符合医院要求的后备护理人才,于1970年成立了北京医院护校,护校培养的各届毕业生成为了医院护理工作的中流砥柱。1981年,经卫生部批准,医院恢复护理部,林菊英、曾熙媛、蔡中艳、孙红先后担任护理部主任,谱写了护理工作的新篇章。2008年起,作为优质护理服务重点联系单位,医院护理部相应卫生部号召,在全院所有病房开展优质护理服务。同时,护理部在科研方面也加大了管理和培训力度,2011年医院临床护理专业获得首批国家临床重点专科,在落实责任制整体护理、加强队伍建设、提升服务能力、丰富服务内涵、实施科学管理、帮扶基层医院等方面采取了一系列行之有效的措施,提升了专科水平和竞争力。目前,医院拥有中华护理学会(血液净化、icu、手术室、肿瘤、picc、急诊)、北京护理学会(血液净化、静脉治疗、icu、手术室、急诊、造口、老年)13个专科护士培训基地和多家机构认证的造口治疗师学校实践基地,每年为国家培养近300名专科护士。 多年来,医院以优质的医疗水平与服务,成为了全国首屈一指的以治疗老年病为主的综合医院。全院每个科室都以老年病常见病、多发病的诊治为重点,建设起一批优良的老年病治疗与研究团队。 2015年3月,原国家卫生计生委正式批复同意在北京医院设置国家老年医学中心。国家老年医学中心的成立,将使老年医学领域的科学研究、临床医疗、康复护理与公共卫生政策、健康管理融为一体。国家老年医学中心的建设发展坚持高点定位和国际视野,积极开展国家老年相关疾病疑难危重症的诊断与治疗,示范、推广适宜有效的高水平诊疗技术;开展高层次老年医学人才教学培养,培养临床技术骨干和学科带头人;承担全国老年医学临床转化研究,针对老年健康有重大影响的疾病组织开展相关科学研究,及时将国内外临床科研成果转化为临床应用并进行有效推广等。国家老年医学中心未来将是融医疗、护理、科研、教学、预防、管理及政策制定的“七位一体”功能的重大疾病防治和健康管理的核心机构。 2016年7月,北京医院获批成为国家老年疾病临床医学研究中心,这是继2015年国家老年医学中心成功落户北京医院之后的又一支临床研究领域的国家队。 国家老年疾病临床医学研究中心的建设,采用“三级平台网络”构架,以北京医院为中心单位,与62家单位形成协同研究网络,其中包括21家协同创新核心单位和41家协同创新合作单位,覆盖全国范围内老年医学的优势专科,从而形成覆盖面广、临床资源丰富、管理规范、稳定可靠的临床研究网络。 国家老年中心和国家老年疾病临床医学研究中心都将以北京医院为依托,在国家卫生健康委员会和科技部的指导下,以老年医学为研究特色,以实现健康老龄化和老年人群的健康需求为导向,有针对性地解决老年疾病与功能维护问题,统筹国家老年学科的临床资源,与老年病学领域具有显著学术和技术优势的大型医院形成广泛合作,共同推进国家老龄健康建设工程,为积极应对人口老龄化提供有益支撑。 此外,医院还承担了多项临床教学工作。自2009年起,承担北京大学医学部临床医学八年制的全程临床教学工作,并于2015年正式成为北京协和医学院教学医院。截至2014年,医院共17个专业基地通过国家级住院医师规范化培训基地评审,成为全国第一批全科医师规范化培养基地项目建设单位。2011年投入使用的临床技能模拟培训中心,在教学工作中发挥了重要作用。 积极开展国际交流与合作,截至2014年,已经与十几个国家和地区的医学院校和医疗机构建立了友好合作关系,为医院的人才培养和学科发展发挥了十分重要的作用。 在科研工作中,医院逐步形成北京医院科研特色与优势,近20年来共承担课题760项,获批科研经费6.9亿元。近十年来共获得院外科研成果41项。获批国家呼吸疾病临床医学研究中心、北京市新发突发传染病领域临床医学研究中心、国家卫生计生委老年医学重点实验室、北京市药物临床风险与个体化应用评价北京市重点实验、北京市临床检验工程技术研究中心。呼吸与肺循环疾病防治研究创新团队成功入选国家科技部首批“重点领域创新团队”。 近年来,医院数百次向对口支援单位派遣专家执行会诊、手术及常规支援任务,免费接收基层医务人员来院进修或访问,无偿捐助数百万元的诊疗家具、设备及药品,惠及新疆、宁夏、青海、湖北、甘肃、江西等地。同时,还推出医联体项目,和北京六家医院实行双向转诊,为患者便利就医打通了通道。 主办医学专业期刊5种,其中《中华老年医学杂志》、《中国神经免疫学和神经病学杂志》、《中国临床保健杂志》、《中国心血管杂志》为国家统计源期刊。 北京医院十分重视党的建设,发挥共产党员的先锋模范作用,有力地保障了各项业务的完成。历经两代党务工作者的统筹谋划和坚守耕耘,2015年实现了“全国文明单位、全国五一劳动奖状和全国五四红旗团委”三项荣誉的“大满贯”,在精神文明建设上跻身“国家队”行列。 此外,医院竭力打造高效的行政管理机构和完善的后勤保障系统。目前,医院有600多个车位的地下车库和国内先进的洗衣中心以及水、电、气供应系统,并设有消防中心和安全监控系统。同时,近几年也逐步对门诊、急诊、病房进行改造,为病人的就医环境提供更好的服务。 北京医院一直在党中央、国务院的亲切关怀下茁壮成长。自1949年以来,北京医院始终承担着党和国家领导人的干部医疗保健任务。在党中央、国家卫生健康委员会的亲切关怀和直接领导下,北京医院医务人员发挥艰苦奋斗和无私奉献的精神,始终坚持严密的组织和严格的管理,不断加强人才培养和思想道德建设。在几代北京医院人的共同努力下,医院已发展成为组织完备、人才荟萃、技术先进、设备精良和作风过硬的中央干部医疗保健基地,为干部医疗保健事业的创建和发展做出了重要贡献。1950年毛泽东主席为医院亲笔题写院名;周恩来总理曾殷殷嘱托:“一定要办好北京医院”;1992年江泽民总书记、李鹏总理分别为医院题词“优质服务、精益求精”和“前进中的北京医院”;2004年春节,胡锦涛总书记亲临医疗一线,慰问值班的医护人员。2005年,“庆祝北京医院建院100周年大会”在人民大会堂隆重举行,时任中共中央政治局常委、国家副主席曾庆红同志出席庆祝大会,向北京医院干部职工表示热烈祝贺,并为获奖人员颁发荣誉证书。时任中央政治局候补委员、中央书记处书记、中央办公厅主任、中央保健委员会主任王刚同志出席大会并讲话。党和国家几代领导人的亲切关怀与鞭策,鼓舞着北京医院一代又一代医护人员。 “永恒的希望,永恒的爱心”是贯穿北京医院发展进步的主旋律。110年风雨兼程,北京医院一次次帮助人们实现着健康的梦想。在百余年的发展历程中,北京医院人执著求索,铸就医魂——一个艰苦奋斗、无限忠诚、默默奉献和只争朝夕的魂魄。每一个时期,每一代人都肩负责任、秉承理想,为百年的历史画卷挥洒最美的色彩。在新的历史时期,北京医院牢固树立“以病人为中心”的服务理念,正确把握医院的发展定位,充分发挥公立医院的职能,创新干部医疗保健工作体系,强化医疗质量管理,加强重点学科建设,提高科研教学水平,加大人才培养力度,加快信息化建设步伐,使北京医院发展成为一所让党和国家放心,让人民群众满意的现代化医院和中央干部保健基地,为医疗事业的进步和人民群众的健康福祉做出更大贡献!原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。 肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。,肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。,肺部,肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗;非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。,典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。,患者:不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体; 保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张; 掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药; 定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。 注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗; 保持居住环境空气清新,多通风换气; 戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率; 当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温;温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。 多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处; 改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟; 调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。,影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查,。

胡雪晴 副主任医师

胃癌,结直肠癌,肝癌,胰腺癌等常见消化道肿瘤诊疗及姑息治疗

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擅长:胃癌,结直肠癌,肝癌,胰腺癌等常见消化道肿瘤诊疗及姑息治疗
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丁勇 副主任医师

擅长呼吸内科常见疾病诊治,如哮喘,慢阻肺,慢性咳嗽,间质性肺病,肺部结节等等的诊治

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擅长:擅长呼吸内科常见疾病诊治,如哮喘,慢阻肺,慢性咳嗽,间质性肺病,肺部结节等等的诊治
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许小毛 主任医师

呼吸系统疾病、肺间质纤维化、肺动脉高压、肺栓塞、哮喘、慢性阻塞性肺疾病

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擅长:呼吸系统疾病、肺间质纤维化、肺动脉高压、肺栓塞、哮喘、慢性阻塞性肺疾病
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别志欣 副主任医师

各种肿瘤的微创诊治: 肺癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、胃癌、结直肠癌、肾癌等。 尤其擅长各种微创诊治手段的综合治疗。 消灭肿瘤的前提下,最大程度保护脏器功能、保证患者生活质量。 肿瘤微创诊治手段: 1)肿瘤穿刺活检,并进行基因检测等;2)积液(心包积液、胸腔积液、腹腔积液等)的穿刺引流;梗阻性黄疸的穿刺引流;3)肿瘤(肝癌、肺癌、肾癌等)射频消融、微波消融;4)肿瘤(肝癌、肺癌、胰腺癌、胆管癌等)介入栓塞、灌注化疗;5)各种支架解除梗阻:胆道支架、食管支架、结肠支架、十二指肠支架等;6)各种肿瘤的靶向治疗、姑息治疗。

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擅长:各种肿瘤的微创诊治: 肺癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、胃癌、结直肠癌、肾癌等。 尤其擅长各种微创诊治手段的综合治疗。 消灭肿瘤的前提下,最大程度保护脏器功能、保证患者生活质量。 肿瘤微创诊治手段: 1)肿瘤穿刺活检,并进行基因检测等;2)积液(心包积液、胸腔积液、腹腔积液等)的穿刺引流;梗阻性黄疸的穿刺引流;3)肿瘤(肝癌、肺癌、肾癌等)射频消融、微波消融;4)肿瘤(肝癌、肺癌、胰腺癌、胆管癌等)介入栓塞、灌注化疗;5)各种支架解除梗阻:胆道支架、食管支架、结肠支架、十二指肠支架等;6)各种肿瘤的靶向治疗、姑息治疗。
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张永强 主任医师

擅长乳腺癌、肺癌、大肠癌、胃癌、肝癌、泌尿生殖系统等实体肿瘤的化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等,主要研究方向是乳腺癌的内科治疗。

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擅长:擅长乳腺癌、肺癌、大肠癌、胃癌、肝癌、泌尿生殖系统等实体肿瘤的化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等,主要研究方向是乳腺癌的内科治疗。
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于江泳 副主任医师

肺癌与胸膜间皮瘤个体化精准诊治与临床转化研究,胸部恶性肿瘤免疫治疗、靶向治疗,老年肺癌个体化治疗等等。

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擅长:肺癌与胸膜间皮瘤个体化精准诊治与临床转化研究,胸部恶性肿瘤免疫治疗、靶向治疗,老年肺癌个体化治疗等等。
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柯会星 主任医师

呼吸危重病诊断和抢救、哮喘及呼吸道感染的诊治,以及呼吸科疑难病、气道内疾病的诊断和治疗(支架置入等),熟练操作支气管镜及经支气管镜下肺活检,肺泡灌洗等技术。

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擅长:呼吸危重病诊断和抢救、哮喘及呼吸道感染的诊治,以及呼吸科疑难病、气道内疾病的诊断和治疗(支架置入等),熟练操作支气管镜及经支气管镜下肺活检,肺泡灌洗等技术。
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黄川 副主任医师

1、肺结节、肺癌、胸腺瘤、重症肌无力、纵隔肿瘤、食管癌等胸外科疾病的微创手术。 2、肺结节的诊断和治疗,尤其熟悉肺部微小结节的精确诊断、影像三维重建、术中精准定位、外科活检和微创手术。 3、老年、脏器功能不佳、伴随疾病严重等病情复杂患者的多学科综合治疗。 4、胸部肿瘤的靶向、免疫等围术期药物治疗。 5、熟练掌握以胸腔镜微创手术、电磁导航气管镜下诊疗技术、超声支气管镜下诊疗技术、经皮穿刺肺活检和消融术为代表的各类微创外科技术。

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擅长:1、肺结节、肺癌、胸腺瘤、重症肌无力、纵隔肿瘤、食管癌等胸外科疾病的微创手术。 2、肺结节的诊断和治疗,尤其熟悉肺部微小结节的精确诊断、影像三维重建、术中精准定位、外科活检和微创手术。 3、老年、脏器功能不佳、伴随疾病严重等病情复杂患者的多学科综合治疗。 4、胸部肿瘤的靶向、免疫等围术期药物治疗。 5、熟练掌握以胸腔镜微创手术、电磁导航气管镜下诊疗技术、超声支气管镜下诊疗技术、经皮穿刺肺活检和消融术为代表的各类微创外科技术。
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王永忠 副主任医师

磨玻璃结节,早期肺癌,纵隔肿瘤,气胸,肺大泡

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擅长:磨玻璃结节,早期肺癌,纵隔肿瘤,气胸,肺大泡
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马超 副主任医师

肺部结节、肺癌、食管癌、纵隔肿瘤、气胸、手汗症、胸腔积液、肺癌靶向治疗等

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接诊量 8
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擅长:肺部结节、肺癌、食管癌、纵隔肿瘤、气胸、手汗症、胸腔积液、肺癌靶向治疗等
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患友问诊

科普文章

#非小细胞肺癌#小细胞肺癌
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肺癌是国内第一大癌,这条管线的新药也是百家争鸣,24年8月29日,拜耳又有新布局,其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的跑道,旨在评估其新药的疗效和安全性,拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布,我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验,之所以选择这个赛道,是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道,已扩散到附近组织或身体的其他部位,不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生,从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白,从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果?

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期(PFS),预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组,一组接受BAY2927088 20 mg,每日两次,口服,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法,静脉注射 帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞,每 21 天一个周期,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中,因此没有对应药品名,没有适应证等信息。但这个药来头可不小, 源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床,估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明,该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益[2]

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变[2]

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2(HER2/ERBB2)是 EGFR(表皮生长因子受体)家族中的一种酪氨酸激酶受体,是一个比较火的治疗靶点 。HER2没有已知的可溶性配体,其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的,这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生,导致细胞生长失控[3]

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业,在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务,旨在帮助应对世界上一些最大的挑战,并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展,并通过业务产生积极影响。借助科学的力量,拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区,重新构想如何关爱自己和彼此[4]

 

参考文献:

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

#小细胞肺癌#非小细胞肺癌
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24年8月30日,皮尔法伯制药近期官宣:欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症,可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果,今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究,由辉瑞赞助,主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性,选择“客观缓解(OR)的参与者百分比”这个指标作为主要结果,怎么理解ORR百分比?它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的,完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失(所有靶病灶记录长度为 0 毫米,任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm),并且所有非靶病灶完全消失(所有非靶病灶标记为 “消失”,所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴])。部分缓解是靶病灶直径总和(SOD)减少 30% 或更多,以基线 SOD 为参考[1]

试验结果不超过36个月,将试验分为两组(详见临床试验方法部分)——初始治疗组和已接受其他治疗组,结果显示,该联合疗法具有显著的临床益处,初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解(CRs)和 59% 的部分缓解(PRs)],已接受其他治疗组为 46%(10% 的 CRs 和 36% 的 PRs)[2]

安全性方面,最常见的治疗相关不良事件(TRAEs ≥20%)为恶心(50%)、腹泻(43%)、疲劳(32%)和呕吐(29%)。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件,最常见的是结肠炎(3%)[2]

临床试验方法

将招募初治患者,或接受过以下治疗的患者:

  1. 一线标准铂类化疗;
  2. 一线抗程序性细胞死亡蛋白 1(PD - 1)/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1(PD - L1)抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下:

  • 恩考芬尼 450 mg,每日一次(qd)
  • 比美替尼 45 mg,每日两次(bid)

28 天(±3 天)为一个治疗周期,持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂,比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂,它们抑制 MAPK 通路中的激酶 在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活,从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年,欧盟委员会(EC)批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年,欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息[4]

适应证:

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

注意事项

  • 新发原发性恶性肿瘤:在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤,BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
  • 心肌病:与比美替尼联合用药,在治疗的患者中出现心肌病,表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性 与比美替尼联合用药,可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 出血:根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 葡萄膜炎 治疗患者有出现葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估,对于新出现或恶化的视觉障碍,以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息[5]

适应证

  • BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

注意事项:

  • 新发原发性恶性肿瘤:与恩考芬尼联合使用时,可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
  • 心肌病:在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 间质性肺病:对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现,评估是否可能为间质性肺病(ILD)。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性:可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药
  • 横纹肌溶解:用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分,但由于 NSCLC 患病人群较多,如全球每年新增病例超过 200 万例,死亡人数超过 170 万例 ,故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多[2]

关于皮尔法伯 [5]

皮尔法伯集团(Pierre Fabre)拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室,也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域,产品销往130多个国家和地区,于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究,是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉,为我们提供朝健康和美丽迈进的方向,也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质,为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

 

参考文献:

  1. An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
  2. Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
  3. Product information:BRAFTOVI- encorafenib capsule
  4. Product information:MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
  5. https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
  6. https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf

24年8月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)+拉泽替尼(lazertinib)联合用于特定表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。前者(埃万妥单抗)是一种针对EGFR和MET的双特异性抗体,能够激活免疫系统。后者是一种高选择性、能透过血脑屏障的第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

这项获批使得其成为目前首个也是唯一一个用于EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗的、优于奥希替尼的多靶点无免疫疗法。

MARIPOSA研究 [1-2]

该组联合疗法获批基于MARIPOSA等系列临床试验,MARIPOSA是一项随机平行Ⅲ期试验,研究目的是评估联合疗法在EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性NSCLC中的疗效。

这项一线治疗采用了针对性的方法,旨在在尽可能不使用化疗的情况下让患者取得较好治疗结果,以便在疾病后期,抗药性变得更加复杂时再考虑使用化疗。

主要结果

根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1)评估患者无进展生存期(PFS),测量时间不超过42个月。

主要结果在24年美国临床肿瘤学会年会上公布,结果表明组合疗法对有一个及以上高风险特征的患者有显著的疗效,这些患者占有EGFR突变的NSCLC病例的85%,表明组合疗法对于大多数EGFR突变的NSCLC积极。更长期结果将在后续发布。

临床试验方法

参与者经过试验筛选后,将分为以下三组:

实验组A (开放标签)

amivantamab:
体重<80公斤(kg)参与者:1050mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
体重≥80公斤(kg)参与者:1400mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

对照组B (双盲)

奥西替尼(osimertinib):80mg 口服 每日一次。
安慰剂lazertinib(与lazertinib相同的外观和给药方式):240mg 口服 每日一次。

实验组C (双盲)

安慰剂奥西替尼(与奥西替尼相同的外观和给药方式):80mg 口服 每日一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

关于amivantamab与lazertinib [3]

关于amivantamab

适应证

amivantamab用于治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者:与lazertinib联合用作NSCLC的首选治疗;与carboplatin和pemetrexed联合用作NSCLC的首选治疗;单独用于NSCLC患者的治疗,病情在铂类化疗后恶化或未在铂类化疗中改善。

指南推荐

此外,NCCN指南推荐使用amivantamab作为EGFR突变的NSCLC患者的一线或二线治疗选项[4],具体取决于患者的基因突变类型和之前的治疗历史。

注意事项

1. 该药可能引起输液相关反应(IRR),其体征和症状包括呼吸困难、面红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。IRR通常在开始输液后1小时出现。

2. 监测患者是否出现新的或加重的肺炎/间质性肺病(ILD)相关症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。如果怀疑肺炎/ILD,立即暂停使用。

3. 与lazertinib联合使用可能导致严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓和肺栓塞。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

4.可能引发严重皮疹,包括毒性表皮坏死(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和干燥的皮肤。

5. 可能引起眼毒性,包括角膜炎、眼睑炎、干眼症状、结膜充血、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒、眼部皮肤瘙痒和葡萄膜炎。

6. 根据其作用机制和动物模型的研究结果,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需要告知有生育能力的女性患者该药可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3个月内使避孕。

关于lazertinib

适应证

lazertinib与amivantamab的组合用于首次治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括:已经扩散到身体其他部位(转移性)或者不能通过手术切除的NSCLC,和具有某种异常的EGFR基因。

药理机制

是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿透血脑屏障,靶向T790M突变和活化EGFR突变,同时不影响野生型EGFR。

注意事项

1.与amivantamab联用可能引发严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

2. 与amivantamab联用可能引发肺炎/间质性肺病(ILD)。

3. 与amivantamab联用可能引发严重皮疹,包括痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

4. 与amivantamab联用可能有眼毒性,包括角膜炎。

5. 根据动物研究结果和作用机制,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需告知孕妇和有生育能力的女性患者可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3周内有效避孕。

非小细胞肺癌

肺癌是全球最常见的癌症之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有病例的80%-85%[5]。在NSCLC中,最常见的驱动突变是EGFR(表皮生长因子受体)基因的改变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR突变。

非小细胞肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,尽管完整的手术切除为这部分患者提供了最佳的治愈机会,但仍有很多的患者术后复发,通常需要进行术前的新辅助治疗。

非小细胞肺癌的新辅助治疗近年来进展缓慢,随着针对局部晚期和转移性肺癌的免疫检查点抑制剂的出现,其应用范围逐步从晚期扩大到术前治疗,代表了非小细胞肺癌治疗手段的逐渐增加。

Johnson & Johnson [6]

强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年全球营收达852亿美元,全球研发投入超过150亿美元,全球员工超过13万人。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,

强生坚信健康就是一切。凭借我们在医疗健康领域的创新实力,我们致力于打造一个全新的世界。在这里,复杂疾病能够得到预防、诊疗和治愈,治疗方法更智能、更微创、更个性化。基于我们在医疗科技和创新制药两方面得天独厚的综合实力,我们在整个医疗健康行业不断创新突破,勇毅前行,为人类健康事业的发展带来意义深远的影响。

参考文献:
1.Cho BC, Felip E, Hayashi H, Thomas M, Lu S, Besse B, Sun T, Martinez M, Sethi SN, Shreeve SM, Spira AI. MARIPOSA: phase 3 study of first-line amivantamab + lazertinib versus osimertinib in EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2022 Feb;18(6):639-647. doi: 10.2217/fon-2021-0923. Epub 2021 Dec 16. PMID: 34911336.
2.A Study of Amivantamab and Lazertinib Combination Therapy Versus Osimertinib in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MARIPOSA)
3.https://www.rybrevant.com/
4.Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.1.2024© National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. Accessed June 2024.
5.American Cancer Society. What is Lung Cancer? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed June 2024.
6.https://www.jnj.com.cn/our-company

#肺恶性肿瘤#非小细胞肺癌
24
小细胞肺癌和非小细胞肺癌的区别
#肺恶性肿瘤#非小细胞肺癌
23
[吧唧R]因为肺癌的原因,我从奋斗了15年的城市回到了家乡18线小城镇。一路上回想从毕业到工作,一路艰辛一路勇往直前,到最后失去了一切。真的是那句老话:万般皆是命,半点不由人。[吧唧R]很多时候我都在想,如果人生能重来一次该多好啊,可惜人生就是人生,错过了就错过了。不管是精彩幸福,还是阳光,早已翻过了那一页,直接跳到了死亡这一页…[吧唧R]心里的苦千千万,两次重大疾病,毁了这一生,人间太苦了,再也不想来了…
#肺恶性肿瘤#非小细胞肺癌
22
肺癌已不是不治之症,正逐渐走向慢病化!
#肺恶性肿瘤#非小细胞肺癌
15
尤其一种看似好治实则非常难缠
#肺恶性肿瘤#非小细胞肺癌
18
什么是中央型肺癌
#肺恶性肿瘤#非小细胞肺癌
19
发现病情不要拖尽早治疗才有希望
#肺恶性肿瘤#非小细胞肺癌
20
非小细胞肺癌
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