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四川省医学科学院·四川省人民医院卵巢衰竭专家

简介:

坐落在成都青羊宫旁、浣花溪畔的四川省人民医院,建于1941年,前身四川省公立医院是中央大学医学院附属医院,1952年命名为四川省人民医院,1989年评为首批国家三级甲等医院, 2002年与四川省医学科学院(前身为中国医学科学院四川分院)合并,成为四川省医学科学院·四川省人民医院。2012年,由四川省人民政府与中国科学院合作共建的中国科学院四川转化医学研究医院挂牌。2013年,与电子科技大学合作共建电子科技大学医学院,挂电子科技大学附属医院牌。 医院秉承“一院多区、协同发展;全面推进、重点突出;科教兴院、人才强院”发展理念,以院本部为主体,包括青羊院区(院本部、皮肤病性病研究所、省老年医学中心),洪河院区(东院)、温江院区(省精神医学中心)、高新科研基地(实验动物研究所)、成都铁路卫生学校,形成集临床医疗、保健医疗、教学科研为一体的发展格局,先后荣获全国文明单位、全国百佳医院、全国抗震救灾英雄集体、全国抗击新冠肺炎疫情先进集体、全国卫生系统先进集体、全国卫生文化先进单位等荣誉。2020年在全国三级公立医院绩效考核中排名第58位,继续保持国家监测指标等级A+。在复旦版《中国医院排行榜》上位居全国84位,健康管理排名全国第4,临床药学排名全国第8,15个专科进入西南区前五。在《中国医院科技量值(STEM)综合榜单》上,医院综合排名位居77位,眼科学、肾脏病学等18个专科榜上有名。 医院现有开放病床4432张,在职职工7058人,高级职称专家1066人。获得省部级各类人才称号200人次,其中,国字号人才14人,卫生部有突出贡献中青年专家4人、国务院政府特殊津贴人选54人、四川省学术和技术带头人24人、四川省有突出贡献专家25人,四川省特聘专家23人,“天府万人计划”12人。省内首家取得互联网医院执业资质,拥有世界一流的达芬奇机器人手术系统、天玑手术机器人、PET-CT、TrueBeam直线加速器等医疗设备,开展了器官移植、细胞移植、大血管、瓣膜置换修复(包括TAVI、MitraClip等)、心室辅助治疗等高新手术,拥有人类疾病分子生物学与基因检测技术、人胰岛细胞分离等一大批具有国际先进水平的尖端技术,获得国家卫健委所有实体器官移植准入资质,并且临床开展以上移植项目,是国家卫健委“优质护理服务示范工程”重点联系医院,首批国家级临床护理重点专科及护士岗位管理试点医院。 医院学科齐全,6个国家临床重点专科(检验科、临床护理、肾脏科、急诊医学科、重症医学科、临床药学),4个四川省重点实验室(人类疾病基因研究、超声心脏电生理学与生物力学、临床免疫转化医学、个体化药物治疗),4个四川省临床医学研究中心,3个国家中医药管理局二级实验室,35个省医学重点学科, 1个中国医学科学院院外创新单元,1个国家科技部重点领域创新团队,10个四川省青年科技创新团队,17个省级质量控制中心、15个研究机构和多个国家级基地、医疗协作工作组(中心)构成了强大的优势学科集群,为科研和新技术开发奠定了坚实的基础。 打造了温江、中和、简阳等多处科研平台(在用和规划使用面积近10万平米),搭建了动物实验(包括灵长类)、分子生物学、生物化学、细胞生物学、免疫组化和形态学、基因编辑等实验平台,可开展细胞水平到分子水平、核酸研究到蛋白分析、组织病理到动物活体监测等科学研究。2011年以来,获各级各类科研项目2400余项,累计科研经费3.39亿元,其中国家重点研发计划4项(牵头2项,子课题2项),国家重点基础研究发展计划子课题1项,国家自然科学基金133项(重点项目1项、重大项目子课题2项、联合基金项目1项、面上项目和青年基金129项)。以第一作者或通讯作者在NATURE GENETICS、GUT、GENETICS IN MEDICINE、CELL DEATHAND DIFFERENTIATION、ANNALS OF SURGERY等国际顶级学术期刊发表论文1400余篇。获授权专利600余项,专利实施转化49项。获国家科技进步奖、四川省科技进步奖等科技奖励共计81项,“视网膜疾病基因致病机制研究及防治应用推广”获国家科技进步二等奖,“遗传性致盲眼病疾病基因鉴定及分子机制研究”获四川科技进步奖一等奖。以开放姿态与28个国家和地区的知名医学机构、科研院所建立了良好的合作关系,包括与哈佛大学医学院合作建立国内第一个异种移植实验室、与美国犹他大学合作建立人类疾病基因研究实验室等。医院创办的医学期刊《实用医院临床杂志》被评为中国科技论文核心期刊、中国科技论文统计源期刊。 医院承建管理国家(四川)紧急医学救援队,是我国目前唯一适应高原环境的国家级机动队伍,多次完成4000+米海拔高度的各项任务;也是全建制参与过重大实战任务处置的双应队伍,先后历经2013芦山地震、2015尼泊尔国际救援、2017九寨沟地震、2019长宁地震、2020武汉抗疫、全球首例5G+航空救援成功案例等重大实战检验。队伍现配置有移动P2+实验室、航空ECMO、负压手术室等高端装备,具备三级移动医院诊疗水平,能够独立完成14天的机动任务;医院是四川省突发公共卫生事件医疗救治中心和四川省急救中心管理单位,是我省急救网络体系建设的龙头,已构建64个市县急救联盟单位和100家联盟医院的急救网络;医院是四川省航空医疗援助指挥调度中心管理单位,成功执行中国首例“高高原环境ECMO+直升机”航空转运等重大任务,拥有国内规模最大的专业航空医学救援团队。新冠肺炎疫情出现后,第一时间选派91名医务人员驰援武汉,选派21名医务人员赴道孚、埃塞俄比亚等6个地区(国家)开展疫情防控和医疗救治,为抗击疫情做出积极贡献。 医院拥有完整的院校医学教育、毕业后医学教育和继续医学教育体系。作为电子科技大学附属医院,现有临床医学、护理学2个本科专业,临床医学、口腔医学、生物学3个一级学科硕士学位授权点,临床医学、药学、护理学3个专业学位硕士授权点以及生物医学工程博士学位授权点,硕、博士导师300余人。是首批国家级住院医师规范化培训基地,首批呼吸与危重症医学、普通外科学、重症医学和新生儿围产期医学国家级专科医师规范化培训基地,四川省首批试点专科医师、护士和药师规范化培训基地,每年为社会培养合格住院医师400余人,专科医师、护士、药师200余人。同时,还是省级专业技术人员继续教育基地、国家执业医师考试基地以及四川省住院医师规范化培训结业临床实践能力考核基地,每年举办各级继教项目近百项,组织临床技能培训和考试上千人次。 医院努力履行公益责任, 医联体覆盖全川21个市州,共有紧密型托管医院19家,远程会诊单位408家,并统筹建立30个专科联盟 。每年派出上百名医护人员组成医疗队对口支援凉山州、阿坝州等,为基层医疗机构送医送药,培训医护人员。认真落实分级诊疗制度,打造远程医疗品牌,创新性地实现远程医疗+分级诊疗+精准扶贫+对口支援整合工作模式,实现群众线上和线下多渠道有序就医。深度参与脱贫攻坚,先后参与仪陇县安溪潮村、黎明村和牵头通江县东坪村的定点帮扶工作,2017-2019连续三年被省委省政府表彰为“定点扶贫先进单位”,院党委获“全省事业单位脱贫攻坚专项奖励记大功”。近10年,医院流动眼科手术车医疗队到达四川省50多个边远地区,为2万余名贫困白内障患者免费实施了复明手术。健康宣教电视节目《医生来了》收视率节节攀升,受到广泛关注。 党和国家、各级党委和政府十分关心支持医院的发展。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平曾听取医院抗震救灾工作汇报,国务院总理李克强两次到医院视察指导,均对医院工作给予充分肯定。时任党和国家领导人胡锦涛、温家宝、贾庆林先后到医院视察,亲切看望慰问医护人员。2021年4月12日,省委书记、省人大常委会主任彭清华同志专程来院调研,主持召开座谈会,听取工作汇报并对医院工作作出重要指示。2021年6月20日, 省委副书记、省长黄强同志出席建院80周年系列学术活动开幕式并讲话,对医院发展提出明确要求。 展望未来,秉承“厚德、至善、求精、图强”精神的省医人,把目标锁定在国内国际医学领域的前沿,努力争创全国一流临床研究型医院。早发型卵巢功能不全(prematureovarianinsufficiency,POI),又称卵巢功能低下,是指43岁以前的获得性高促性腺发育不良,下丘脑-垂体区域器质性病变所致,下丘脑-垂体区,药物治疗,不确定,不要吃含有激素类的食品或者是含有激素的补品,血生化检查,激素测定,。

刘莹莹 主治医师

呼吸道感染、高脂血症、高血压、动脉硬化、高尿酸血症、病毒性肝炎、结核等常见内科疾病的诊治、危险因素干预、健康咨询、体检报告深度解读及慢病管理。

好评 100%
接诊量 15
平均等待 6小时
擅长:呼吸道感染、高脂血症、高血压、动脉硬化、高尿酸血症、病毒性肝炎、结核等常见内科疾病的诊治、危险因素干预、健康咨询、体检报告深度解读及慢病管理。
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朱琼 副主任医师

癫痫、难治性癫痫、脑炎、脑病、精神行为异常、记忆力减退、中风、头晕头痛、周围神经病等诊治。

好评 -
接诊量 70
平均等待 -
擅长:癫痫、难治性癫痫、脑炎、脑病、精神行为异常、记忆力减退、中风、头晕头痛、周围神经病等诊治。
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古庆家 主任医师

慢性鼻窦炎、鼻息肉、鼻炎、鼻中隔偏曲、过敏性鼻炎、鼻腔鼻窦肿瘤,慢性咽炎、慢性喉炎、声带小结、声带息肉、鼾症的药物及手术治疗;鼻咽癌及其他咽喉部、头颈部肿瘤的诊断和治疗;过敏性鼻炎规范化诊治;突发性耳聋以及耳鸣、眩晕等耳内科疾病的诊治等。

好评 100%
接诊量 130
平均等待 -
擅长:慢性鼻窦炎、鼻息肉、鼻炎、鼻中隔偏曲、过敏性鼻炎、鼻腔鼻窦肿瘤,慢性咽炎、慢性喉炎、声带小结、声带息肉、鼾症的药物及手术治疗;鼻咽癌及其他咽喉部、头颈部肿瘤的诊断和治疗;过敏性鼻炎规范化诊治;突发性耳聋以及耳鸣、眩晕等耳内科疾病的诊治等。
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涂肇中 主治医师

男科,阳痿,早泄,遗精,肾亏,手淫过度,龟头敏感,性欲低下,性功能障碍,ED(勃起功能障碍),阴囊潮湿,阳痿,勃起不坚,勃起困难,中途疲软,肾虚,壮阳,硬度下降,性欲低下,早泄,时间短,阴茎头敏感,射精过快,肾亏,手淫过度,性生活时间短,前列腺炎,前列腺增生

好评 96%
接诊量 40
平均等待 15分钟
擅长:男科,阳痿,早泄,遗精,肾亏,手淫过度,龟头敏感,性欲低下,性功能障碍,ED(勃起功能障碍),阴囊潮湿,阳痿,勃起不坚,勃起困难,中途疲软,肾虚,壮阳,硬度下降,性欲低下,早泄,时间短,阴茎头敏感,射精过快,肾亏,手淫过度,性生活时间短,前列腺炎,前列腺增生
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李洁颖 副主任医师

阿尔兹海默病,神经内科常见疾病的诊治

好评 100%
接诊量 215
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擅长:阿尔兹海默病,神经内科常见疾病的诊治
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彭幼辉 副主任医师

儿童矮小症、性早熟、肥胖症等儿童生长发育疾病诊疗

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擅长:儿童矮小症、性早熟、肥胖症等儿童生长发育疾病诊疗
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刘冰 主任医师

耳鼻咽喉科疾病的诊断和治疗

好评 100%
接诊量 2
平均等待 -
擅长:耳鼻咽喉科疾病的诊断和治疗
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张思智 主任医师

儿童生长发育疾病,如矮小症、性早熟与肥胖症、甲状腺功能紊乱等病的诊断及治疗。

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:儿童生长发育疾病,如矮小症、性早熟与肥胖症、甲状腺功能紊乱等病的诊断及治疗。
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黄洋峰 副主任医师

各种痔、肛裂、肛周脓肿、肛瘘、肛门瘙痒、肛乳头瘤、便血等肛肠科疾病的诊断,运用中西医结合的方法进行药物及门诊手术治疗、术后疼痛的处理、术后快速康复。

好评 98%
接诊量 194
平均等待 2小时
擅长:各种痔、肛裂、肛周脓肿、肛瘘、肛门瘙痒、肛乳头瘤、便血等肛肠科疾病的诊断,运用中西医结合的方法进行药物及门诊手术治疗、术后疼痛的处理、术后快速康复。
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周超 副主任医师

1、慢性病毒性肝炎、自身免疫性肝病、肝硬化并发症(静脉曲张破裂出血、腹水、肝性脑病)等慢性肝病。2、脂肪性肝病、消化性溃疡、功能性胃病(功能性消化不良)、肠易激综合征、功能性便秘等消化内科的常见病。3、尤其擅长肝硬化伴食管胃底静脉曲张的内镜下治疗:包括套扎术、硬化术及组织胶断流术(居于四川省内前列)。

好评 100%
接诊量 35
平均等待 -
擅长:1、慢性病毒性肝炎、自身免疫性肝病、肝硬化并发症(静脉曲张破裂出血、腹水、肝性脑病)等慢性肝病。2、脂肪性肝病、消化性溃疡、功能性胃病(功能性消化不良)、肠易激综合征、功能性便秘等消化内科的常见病。3、尤其擅长肝硬化伴食管胃底静脉曲张的内镜下治疗:包括套扎术、硬化术及组织胶断流术(居于四川省内前列)。
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患友问诊

CIN2级,月经不来,服用黄体酮软胶囊无效,怀疑卵巢功能衰竭。患者女性50岁
8
2024-10-30 13:35:40
48岁女性停经2个月,使用坤泰胶囊后月经恢复,想知道是否可以继续使用?
3
2024-10-30 13:35:40
我月经不来,吃黄体酮效果差,之前吃乌鸡白凤丸管用,甲减正在治疗,体重155斤,身高168厘米,想知道如何解决月经问题。
3
2024-10-30 13:35:40
做了子宫全切手术后,阴道干燥,性生活时阴道会开裂。患者女性52岁
38
2024-10-30 13:35:40
经期前后头疼恶心,持续两三年,卵巢衰竭,用过卵巢激素药。
32
2024-10-30 13:35:40
我想了解一下绝经后不规则出血的原因和影响,以及如何改善生活习惯?患者女性54岁
69
2024-10-30 13:35:40
卵巢衰竭,长期服用芬吗通,咨询副作用及注意事项。
23
2024-10-30 13:35:40
患者近期考虑做试管婴儿,担心自己的卵巢功能,AMH值偏低,月经量减少,希望了解是否为卵巢早衰的征兆,并寻求治疗建议。
32
2024-10-30 13:35:40
42岁卵巢衰竭,闭经,雌激素低,能否来月经,使用雌激素或黄体酮是否适宜?
64
2024-10-30 13:35:40
50岁女性月经不规律,50多天才来一次,最后一次已经3个多月没有来了,想怀孕但担心年龄和卵巢功能衰竭的问题。
15
2024-10-30 13:35:40

科普文章

#卵巢早衰#卵巢衰竭
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卵巢功能调理好 怀孕不是难事!

女性雌激素降低,月经量减少,是肾虚了吗?

#卵巢早衰#卵巢衰竭
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本期话题:怎样预防卵巢衰老

 

本期嘉宾:甄璟然  副主任医师  北京协和医院妇产科


 
内容:决定女性是否年轻的一个重要器官就是卵巢;卵巢其实就负责两件事:排卵和分泌激素。当排卵停止,激素分泌也随之开始波动,女性的衰老也逐步显现出来。预防卵巢衰老,可以常吃芝麻酱拌菠菜。

#卵巢功能减退#卵巢衰竭#卵巢早衰
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FSH 和 LH:基础值为 5~10IU/L

正常月经周期中,卵泡早期(月经 2~3 天)血 FSH、LH 均维持在低水平,排卵前迅速升高,LH 高达基础值的 3~8 倍,可达 160IU/L 甚更高,而 FSH 只有基础值的 2 倍左右,很少﹥30IU/L,排卵后 FSH、LH 迅速回到卵泡期水平。监测卵泡早期的 FSH、LH 水平,可以初步判断性腺轴功能。FSH 在判断卵巢潜能方面比 LH 更有价值。

1.卵巢功能衰竭:基础 FSH﹥40IU/L、LH 升高或﹥40IU/L,为高 促性腺激素 (Gn)闭经,即卵巢功能衰竭;如发生于 40 岁以前,称为卵巢早衰(POF)。

2.基础 FSH 和 LH 均<5IU/L 为低 Gn 闭经,提示下丘脑或垂体功能减退,而二者的区别需借助 促性腺激素释放激素 (GnRH)试验。

3.卵巢储备功能不良(DOR):基础 FSH/LH﹥2~3.6 提示 DOR(FSH 可以在正常范围),是卵巢功能不良的早期表现,往往提示患者对超排卵(COH)反应不佳,应及时调整 COH 方案和 Gn 的剂量以提高卵巢的反应性,获得理想的妊娠率。因为 FSH/LH 升高仅仅反映了 DOR,而非受孕能力下降,一旦获得排卵时期,仍能获得理想的妊娠率。

4.基础 FSH﹥12IU/L,下周期复查,连续﹥12IU/L 提示 DOR。

5.多囊卵巢综合征(PCOS):基础 LH/FSH﹥2~3,可作为诊断 PCOS 的主要指标(基础 LH 水平﹥10IU/L 即为升高,或 LH 维持正常水平,而基础 FSH 相对低水平,就形成了 LH 与 FSH 比值升高)。

6.检查 2 次基础 FSH>20IU/L,可认为是卵巢早衰隐匿期,提示 1 年后可能闭经。

#原发性卵巢功能衰竭#卵巢功能减退#卵巢衰竭
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        月经第2、3天(月经期)激素检查:关注卵巢储备和基础内分泌水平
     (1)基础FSH高于10提示卵巢储备不良:结合AMH水平和患者年龄可以预估卵子储备数量。FSH高见于卵巢早衰、卵巢不敏感综合征、原发性闭经等。FSH高于40mIU/ml,则对克罗米芬之类的促排卵药无效。
     (2)基础E2在50pg/ml以下正常:因为E2和FSH是负反馈,即使基础FSH低于10,但是E2高于50pg/ml同样有可能卵巢储备不良。
     (3)LH低于5mIU/ml提示 促性腺激素 功能不足:高FSH如再加高LH,则卵巢功能衰竭迹象非常明显。LH/FSH≥3则是诊断多囊卵巢综合征的依据之一。
      (4)泌乳素高于17.6ng/ml为高催乳素血症:过多的催乳素可抑制FSH及LH的分泌,抑制卵巢功能,抑制排卵。
      (5)睾酮即血T值高:高睾酮血症也可引起不孕。患多囊卵巢综合征时,血T值也增高,多毛,并伴有痤疮、脂溢和脱发。 
#强迫性障碍
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了解强迫症

●强迫症((Obsessive-Compulsive Disorder, OCD)是一种严重、普遍且多为慢性的疾病,会严重影响日常活动能力,其特征是反复性、仪式化和令人痛苦的想法、观念及行为,患者通常几乎不能控制这些表现。

●在美国,强迫症患者人数超过300万。美国儿童和成人的强迫症终生患病率估计为1%-3%。半数以上的儿童强迫症患者存在至少1种精神共病,包括抽动障碍、注意缺陷多动障碍(ADHD)、心境障碍和焦虑障碍。    
●研究表明,多种遗传危险因素可导致细胞功能改变或神经递质信号传导改变。这些分子和细胞改变可干扰额叶-纹状体-丘脑回路(FSTC),从而导致强迫症。
●强迫症的典型症状是强迫思维和/或强迫行为,这些症状十分耗时,可导致有临床意义的痛苦或功能损害。相比于成人和大龄儿童,幼儿不太可能(也不太能够)描述与强迫行为相关的强迫思维,不太可能对其强迫症症状的过度或荒谬有自知力。
●研究表明,约50%的强迫症患者起病于儿童期或青春期。儿童强迫症的预后似乎优于成年起病的强迫症。
●在儿童发育成熟的过程中,强迫症症状可能时轻时重、有所改变,因此评估儿童整个生命过程中的强迫思维和强迫行为尤其重要。
●儿童期强迫症的鉴别诊断包括:正常的儿童期发育、早发性精神病、孤独症谱系障碍以及抽动障碍。

治疗强迫症

治疗强迫症通常涉及两个主要方面:心理治疗和药物治疗。
认知行为疗法(CBT):这是一种有效的心理治疗方法,特别是其中的一种叫做暴露和反应预防(ERP)的技术。在安全的环境下,患者被暴露于引起他们焦虑的情境中,同时学习如何避免进行强迫行为。通过这种方法,患者可以学会管理他们的焦虑和改变他们的行为模式。
药物治疗:通常包括使用选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs),例如:舍曲林、草酸艾司西酞普兰、氟西汀等。这是一种抗抑郁药,可以帮助调整大脑中的化学物质,减少强迫思维和行为。

自我护理和支持

除了专业治疗,日常的自我护理和支持也至关重要。这包括维持健康的生活习惯,如规律的锻炼、良好的睡眠和均衡的饮食。同时,加入支持小组,与其他经历类似的人交流,也可以提供宝贵的支持和理解。

家庭和朋友的角色

家庭和朋友的支持在治疗过程中扮演着重要角色。了解强迫症的本质,给予患者耐心和鼓励,可以帮助他们感到被理解和支持。

其实化学治疗也要根据病人的机体状况来决定的。

我们评价患者全身状况的一个重要的指标就是活动状态,也就是ps评分。

活动状态,也就是通过患者的体力来了解其一般健康状况和衰弱程度的量化指标。

国际上通用的卡式( Karnofsky)活动状态评分表。如果评分在40分以下,治疗反应常常不佳,往往难以耐受化疗不良反应。

美国东部肿瘤协作组(ECOG)制定了一个比较简化的活动状态评分表,将患者行动状态分为0~4级,活动状态3—4级的,尤其是四级的患者一般不宜进行化疗。

另外,搞清楚患者过去的治疗时,对估计本次化疗的疗效以及决定用药十分的重要。

对患者首次用化疗,往往效果比较好,有望取得很好的疗效,甚至治愈可能。此时一般选用一线标准的化疗方案。

如果过去已经用过一线化疗方案并取得较好疗效,现在又复发,而且是在6个月到一年以上才复发则考虑重复原方案治疗,但多数疗效一般较首次治疗稍差。

若以使用一线化疗方案无效或取得缓解后又在半年至一年内复发,那么需要考虑换药。更改为二线化疗方案,并注意选取与耐药无关的药物进行治疗。

化疗前对患者是否有其他疾病。一定要全面详细了解。尤其是糖尿病,冠心病,高血压结核病等这些对全身影响较大的疾病,同时还要了解患者的心肺,肝肾等功能有无受损。决定是否化疗,是否更改化疗药物剂量。以及选用化疗药物时是否需要避免某种毒性较大的药物。对是否能够顺利化疗以及用药的安全,具有重大的保障意义。

 

 

玫瑰痤疮须知(患者篇)
        
玫瑰痤疮是一种好发于面中部的慢性炎症性皮肤病,主要累及面部 血管、神经及毛囊皮脂腺单位,主要表现为面中部反复潮红、红斑。它的发病原因很复杂,可以简单概括为内外两大因素,内在因素比如遗传因素、神经精神因素、天然免疫功能异常、皮肤屏障功能障碍等,外在因素比如局部感染、紫外线照射、温度变化、不适当的外用药物等。患者除了积极配合医生口服、外用药物治疗外,自我护理也很重要,下面总结几点自我管理小知识:

不:

1、不洗热水澡,不洗桑拿、不泡温泉、不吃火锅、不喝酒、不吹热空调。

2、不过度清洁、不用含皂基的清洁产品。

3、不过度使用洗面奶,(过度:每天≥2次)
不过度使用面膜(过度:每周≥4次)
不频繁化妆,(过度:每周≥6次)。
化妆品中不能添加的成分,比如。苯氧乙醇、视黄醇、果酸等剥脱性成分,。

要:

医学护肤品及时跟上,注意防晒,最好物理防晒口罩,宽檐帽子,伞等等。

当地时间10月24日,欧盟委员会(EC)批准默克的抗PD-1疗法帕博利珠单抗新增2个妇科肿瘤相关的新适应证[1]:帕博利珠单抗与卡铂、紫杉醇联用,用于成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗,另外一个适应证是III-IVA期局部晚期宫颈癌。

Merck官网截图

据默克官网信息,帕博利珠单抗已获欧盟批准30个适应证,包括5项妇科癌种、3项子宫内膜癌和2项宫颈癌。

治疗癌症,新增适应证疗效如何?

本次获批基于两项Ⅲ期临床试验[2-5],NRG-GY018(后续简称N18)和KEYNOTE-A18(后续检查K18)试验。N18试验评估其在子宫内膜癌中的疗效,与对照组(不含帕博利珠单抗)相比,三联疗法(帕博利珠单抗与卡铂、紫杉醇)将癌症错配修复缺陷 (dMMR) 患者的疾病进展或死亡风险降低了70%,在癌症错配修复熟练 (pMMR) 患者中降低了 40%。也就是说,三联疗法治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌有效。

K18试验评估帕博利珠单抗在晚期宫颈癌的效果,本次对照组患者仅接受放化疗治疗,而另外一组采用帕博利珠单抗+放化疗。结果表明,与对照组相比,组合疗法将患者的疾病进展或死亡风险降低了41%。

也是基于这两个试验,FDA批准了其子宫内膜癌和宫颈癌适应证。

安全性如何?

帕博利珠单抗是一种单克隆抗体,与配体结合后阻断PD-1/PD-L1通路,从而消除免疫反应的抑制,因此可能会出现免疫相关的不良反应。用药前后医生会评估患者的肝酶、肌酐和甲状腺功能等指标,用药后根据不良反应的严重程度采用停药观察、皮质醇治疗等措施。

常见不良反应、发生率和措施总结如下表:

表1 帕博利珠单抗不良反应与发生率

新药还有可以治疗哪些癌症?

1.美国获批情况

黑色素瘤:治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及完全切除后患有 IIB、IIC 或 III 期黑色素瘤的成人和儿童(12 岁及以上)患者的辅助治疗。

非小细胞肺癌:单药治疗,或与培美曲塞和铂类化疗联合用药,与卡铂和紫杉醇联合用于非小细胞肺癌致癌,但具体非小细胞肺癌类型不同。

恶性胸膜间皮瘤:与培美曲塞、铂类化疗联合使用,用于不可切除的晚期/转移性恶性胸膜间皮瘤成人的一线治疗。

头颈部鳞状细胞癌(HNSCC):单药治疗铂化疗期间或之后疾病进展的复发性/转移性HNSCC患者,单药一线治疗肿瘤表达 PD-L1的转移性/不可切除的复发型HNSCC;也可与铂类和氟尿嘧啶联合,用于转移性/不可切除的复发型HNSCC患者的一线治疗。

霍奇金淋巴瘤(cHL):用于复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤成人,也用于难治性cHL或二线或多线治疗后复发的cHL儿童患者。

原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL):用于治疗难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人和儿童患者,或既往接受过二线等治疗后复发的患者。

尿路上皮癌:单药或联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型癌症:不可切除或转移性的微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型成人和儿童患者。也用于微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型结直肠癌。

胃癌:与曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗联合使用,用于一线治疗局部晚期不可切除/转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌。也可联合用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者的一线治疗。

食管癌:不适合手术切除或根治性放化疗的局部晚期/转移性食管/胃食管交界处 (GEJ)癌患者的治疗。

宫颈癌:III-IVA 期宫颈癌,单药或联合用药。

子宫内膜癌:单药或联合用药,用于不同类型子宫内膜癌。

其他癌症治疗:肝细胞癌、胆道癌、Merkel细胞癌、肾细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌、不可切除/转移性肿瘤突变负荷高实体瘤。

2.中国获批情况

根据国家药品监督管理局药品审评中心最新公示的说明书显示,国内适应证包括经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌的一线单药和联合用药治疗、食管癌、头颈部鳞状细胞癌一线治疗、结直肠 癌的一线治疗、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、胃癌和微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤。

将FDA和NMPA适应证总结如下表:

表2 FDA与NMPA适应证总结

+表示已获批,-表示说明书未显示

 

参考文献:

1.Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Receives 30th Approval From European Commission With Two New Indications in Gynecologic Cancers,October 24, 2024 6:45 am ET,merck.

2.Testing the Addition of the Immunotherapy Drug Pembrolizumab to the Usual Chemotherapy Treatment (Paclitaxel and Carboplatin) in Stage III-IV or Recurrent Endometrial Cancer

3.Study of Chemoradiotherapy With or Without Pembrolizumab (MK-3475) For The Treatment of Locally Advanced Cervical Cancer (MK-3475-A18/​KEYNOTE-A18/​ENGOT-cx11/​GOG-3047)

4.FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Carboplatin and Paclitaxel as Treatment for Adult Patients With Primary Advanced or Recurrent Endometrial Carcinoma

5.FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemoradiotherapy as Treatment for Patients With FIGO 2014 Stage III-IVA Cervical Cancer

6.product information:KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution,september 17, 2024

7.国家药品监督管理局药品审评中心上市信息

近期,癌症治疗/筛查又有新进展,一起来看今日份的合集!

AI工具提前6年发现乳腺癌

当地时间10月23日,Lunit宣布了研究的关键结果[1],评估其人工智能工具Lunit AI在乳腺癌筛查中的作用。

究竟有何作用?根据其发表在JAMA Network Open的Artificial Intelligence Algorithm for Subclinical Breast Cancer Detection论文,这个AI工具在检测乳房时评分,分值为0-100分,分值越高说明存在癌症的可能性越大。

期刊截图

这一点被11万参与者的数据证明[2],这些研究参与者是50-69岁的既往没有检测出乳腺癌的女性,且他们参加了3次以上的AI工具检测,每2两年一次。参与者中一共筛出342名患癌,结果发现这些患者的患者AI评分一直比正常人高,甚至在4-6年前都如此。说明AI工具或够更早地检测到癌症的蛛丝马迹。

脑癌新药获孤儿药认证

当地时间10月23日,美国罗莎琳德富兰克林医科大学也迎来一则好消息,宣布其旗下生物公司的一款药被FDA授予孤儿药认定(Orphan Drug Designation),用于治疗恶性神经胶质瘤。

孤儿药认定是美国审批新药的一种方式,认定药物的适应证必须为罕见病的,罕见这块的定义接受诊断和疫苗的美国人口每年少于200,000人时,该药/设备才有资格参与认定[3-4]。获取认定后,新药获批可享受以下福利:临床试验的税收抵免、免除用户费用、获批后可享有七年的市场独占权等。

这款药物通过溶瘤病毒疗法来治疗肿瘤,利用病毒的天然溶瘤和免疫调节能力,2024年,约60种孤儿药获批上市,将其中癌症相关整理如下表所示。

表1 24年获批FDA的孤儿药

骨髓瘤四联疗法获批

当地时间10月23日强生公司旗下的 Janssen-Cilag International NV宣布,欧盟委员会 (EC) 批准了daratumumab皮下制剂与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用于符合自体干细胞移植 条件的新诊断多发性骨髓瘤 (NDMM) 患者的适应症。

本次获批基于PERSEUS研究,在随访47.5个月时,四联疗法可降低疾病进展/死亡风险58%。四联疗法入组355人,对照仅使用来那度胺和地塞米松,入组354人 。四联疗法患者无进展生存期(PFS)率达到84.43%,而对照仅67.7%,PFS率可以评估治疗效果,越高说明疗效越好,疾病得到了控制。

这个药物为何有这样的效果?得从四联疗法中的daratumumab说起,是唯一获准皮下注射用于治疗多发性骨髓瘤患者的CD38定向抗体。CD38是肿瘤细胞上一种表面蛋白,无论疾病处于哪个阶段,都大量存在于多发性骨髓瘤细胞中,这个单抗药可以和CD38结合并抑制肿瘤细胞生长,从而导致骨髓瘤细胞死亡。

很多患者担心新药的安全性,临床试验一般会检测用药后不良反应情况。发现在使用四联疗法和对照的患者安全性一致,具体数据方面,最常见的血液学不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少症(69.2%vs58.8%)、血小板减少症(48.4%vs34.3%)和贫血(22.2%vs20.7%)。

期待更多新疗法能够不断获批,为肿瘤患者带来新希望。

参考文献:

1.Lunit AI Predicts Breast Cancer Risk Up to 6 Years in Advance.Oct 23, 2024, 09:00 ET.

2.Gjesvik J,Moshina N,Lee CI,Miglioretti DL,Hofvind S. Artificial Intelligence Algorithm for Subclinical Breast Cancer Detection.JAMA Netw Open.2024;7(10):e2437402. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.37402.

3.FAQs for Orphan Products Grant Applicants

4.Medical products for rare diseases and conditions

5.SC Daratumumab Plus VRd Earns EU Approval in Newly Diagnosed, Transplant-Eligible Myeloma

药品使用说明
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