京东健康互联网医院
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苏州市吴江区第一人民医院,苏州第九人民医院卵巢衰竭专家

简介:

苏州市第九人民医院现为苏州大学附属苏州九院、徐州医科大学苏州湾临床学院、是南京医科大学等多所院校的教学医院,是复旦大学附属肿瘤医院肿瘤专科医联体成员单位,复旦大学附属华东医院疝和腹壁外科医联体成员单位,南京市第一医院心胸血管外科苏州九院分中心,也是全国综合医院中医药工作示范单位。医院已经发展成为区域内的医疗服务中心、医疗急救中心、传染病防治中心、妇幼生殖保健中心和健康管理中心。医院始建于1936年,前身为吴江县立医院。新中国成立后,医院更名为吴江县人民医院,1992年吴江撤县设市后更名为吴江市第一人民医院,2012年吴江撤市设区后更名为苏州市吴江区第一人民医院。2013年吴江区委区政府决定在太湖新城筹建新院区,2019年5月医院整体迁入新址并更名为苏州市第九人民医院。八十多年风雨兼程,医院历经数次更名扩建,始终坚持“以人为本、以病人为中心”的服务宗旨,逐渐形成了“诚信、敬业、团结、创新”的发展理念和“敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆”的新时期医院文化,不断完善从“以治病为中心”向“以健康为中心”的职责转变。医院占地235亩,建筑面积30.3万平方米,设计床位2200张,停车位3000个,实际开放床位1645张。现有在职员工2112人(不含退休职工301人及社会化工人),医技人员2006人,其中高级职称481人,中级职称879人。医院设有内、外、妇、儿、传、中医等一级临床科室23个,二级临床科室37个,一级医技科室7个,二级医技科室14个,职能科室19个。医院普外科是江苏省临床重点专科建设单位,围产医学中心是江苏省妇幼健康临床重点学科,老年医学科是江苏省老年医学临床技术应用研究项目建设单位;医院有苏州市医学重点学科4个,苏州市重点扶持学科1个,苏州市临床重点专科9个(含建设单位),吴江区各类专科(含建设单位)、特色专科30个,吴江区名(中)医工作室6个,形成了布局合理、优势突出、特色鲜明、协调发展的专科体系。医院“胸痛救治中心”、“卒中救治中心”、“创伤救治中心”、“危重孕产妇救治中心”及“危重新生儿救治中心”等五大中心均首批顺利通过苏州市级验收。医院秉承“人才强院、科技兴院”的方针,拥有一支结构合理的专业人才梯队。有江苏省“333工程”人才2人,江苏省卫健委“科教强卫”青年医学人才2人,江苏省妇幼健康重点人才1人,江苏省双创博士2人,姑苏卫生C类特聘人才2人,姑苏卫生D类特聘人才2人,姑苏卫生重点人才4人,姑苏卫生青年拔尖人才4人,吴江区卫生领军人才1人,区卫生重点人才15人,区卫生优秀人才20人。医院现有博士24人,在读博士23人,硕士471人,硕士生导师18人,兼职教授、副教授和讲师48人。医院每年承担苏州大学、南通大学、徐州医科大学、南京医科大学和苏州卫生职业学院等10余所医学院校的毕业教学任务,涵盖多个专业,学生400余人次。2017年起医院陆续引进各级临床专家团队十一个,包括东部战区总医院黎介寿院士普通外科团队、上海瑞金医院沈坤炜教授乳腺外科专家团队、江苏省人民医院冠心病介入团队、江苏省人民医院丁国宪教授老年医学临床专家团队、江苏省人民医院王增军教授泌尿外科临床专家团队、东南大学附属中大医院李澄教授影像科团队、苏州大学附属第一医院方琪教授神经内科团队、苏州大学附属第一医院黄建安教授呼吸与危重症医学团队、苏州大学附属第一医院杨惠林教授脊柱外科医学团队、苏州大学附属第一医院李锐教授消化内科专家团队、苏州市立医院东区吴允孚教授重症医学专家团队。医院拥有各种进口、国产医疗设备6292台(件),具有国际先进水平的大型设备有:医科达Infinity直线加速器,GE3.0T高端磁共振、西门子3.0T高端磁共振,西门子128排、64排双源CT,GEECT,飞利浦双C双大板DSA,西门子DSA,西门子双板悬吊DR,锐科双板悬吊DR,富士钼靶机,口腔CT,高压氧仓,全自动血细胞分析流水线,全自动生化免疫分析仪流水线,全自动微生物鉴定流水线,全自动尿液分析流水线,科医人100W钬激光机,史道斯超高清、高清腹腔镜、奥林巴斯电子胃肠镜系统,富士超声支气管镜,艾龙宫腔镜,蔡司激光扫描共聚显微镜,飞利浦、GE、东芝、西门子等多台彩色多普勒超声诊断仪等贵重医疗设施。医院始终坚持民生为本,注重公益惠民事业。先后选派中青年医生参加援外、援青、援疆、援黔等各项工作。2017年9月成立汾湖院区构建紧密型医联体;2018年8月作为核心医院,成立以区五院为骨干,松陵、横扇、菀坪、同里等10个乡镇(中心)卫生院及所属94个村卫生室(社区卫生服务站)为网点的北部健康医疗集团,推动集团内成员走特色化、差异化的发展之路。医院多次被评为省、市先进集体,是苏州市“医德医风、院务公开、廉洁文化”示范点医院,是苏州市“文明单位”和苏州市、吴江区卫生系统“文明单位”、“先进基层党组织”。传承、创新和发展,一代又一代医务工作者以精湛的医术、高尚的医德、执着的信念书写了医院八十多年的发展史。如今,医院在迈向百年的新征程中,将始终“不忘初心、砥砺前行”,坚守“以人民为中心,保障健康生活”的事业追求,向着建设苏州南部现代化医疗中心的目标奋进。早发型卵巢功能不全(prematureovarianinsufficiency,POI),又称卵巢功能低下,是指43岁以前的获得性高促性腺发育不良,下丘脑-垂体区域器质性病变所致,下丘脑-垂体区,药物治疗,不确定,不要吃含有激素类的食品或者是含有激素的补品,血生化检查,激素测定,。

刘威 副主任医师

肝胆胰脾,门静脉高压,大隐静脉曲张,疝及急腹症等相关疾病的诊断和微创治疗。

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擅长:肝胆胰脾,门静脉高压,大隐静脉曲张,疝及急腹症等相关疾病的诊断和微创治疗。
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徐志宏 副主任医师

脑血管病,头痛,头晕,痴呆,帕金森病

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平均等待 15分钟
擅长:脑血管病,头痛,头晕,痴呆,帕金森病
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王铮 主治医师

肝胆外科疾病。普外科方向甲状腺,乳腺,疝,大隐静脉等常见问题体检后咨询解答。

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擅长:肝胆外科疾病。普外科方向甲状腺,乳腺,疝,大隐静脉等常见问题体检后咨询解答。
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陈小冬 副主任医师

胃肠镜检查,胃肠道息肉,胃肠道早癌的内镜下治疗,肝胆胰疾病的综合治疗。慢性胃炎,消化性溃疡,IBS,IBD的综合治疗

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擅长:胃肠镜检查,胃肠道息肉,胃肠道早癌的内镜下治疗,肝胆胰疾病的综合治疗。慢性胃炎,消化性溃疡,IBS,IBD的综合治疗
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施舜缤 主任医师

擅长治疗肺癌、肺结节、肺磨玻璃影(GGO)、气胸、食管癌、贲门癌、胸腺瘤、纵隔肿瘤、手汗症、漏斗胸、胸部创伤、胸腔积液等等。 擅长胸部微创手术。尤专长肺结节单孔胸腔镜手术、肺结节消融手术,手汗症微微创手术等等。

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擅长:擅长治疗肺癌、肺结节、肺磨玻璃影(GGO)、气胸、食管癌、贲门癌、胸腺瘤、纵隔肿瘤、手汗症、漏斗胸、胸部创伤、胸腔积液等等。 擅长胸部微创手术。尤专长肺结节单孔胸腔镜手术、肺结节消融手术,手汗症微微创手术等等。
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顾卫霞 主任医师

擅长高血压,高脂血症,心律失常(如,房性早搏,室性早搏,心房颤动等), 冠心病,心力衰竭等常见心血管疾病的诊断,治疗。

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擅长:擅长高血压,高脂血症,心律失常(如,房性早搏,室性早搏,心房颤动等), 冠心病,心力衰竭等常见心血管疾病的诊断,治疗。
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杜欢 副主任医师

擅长:擅长骨折延迟愈合、躯体化障碍、慢性复杂性疼痛、更年期综合征的中西医一体化治疗;骨质疏松、颈椎病、腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、肩周炎等颈肩腰腿痛疾病的中西医综合治疗;风湿免疫类疾病、骨与关节疾病、运动系统的中医养生康复;针药结合干预女性月经病、中医美容,以及脑卒中、脊髓损伤等疾病导致的偏瘫、失语、吞咽障碍、排泄障碍等神经功能障碍的重症康复与早中期康复诊疗。

好评 99%
接诊量 75
平均等待 -
擅长:擅长:擅长骨折延迟愈合、躯体化障碍、慢性复杂性疼痛、更年期综合征的中西医一体化治疗;骨质疏松、颈椎病、腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、肩周炎等颈肩腰腿痛疾病的中西医综合治疗;风湿免疫类疾病、骨与关节疾病、运动系统的中医养生康复;针药结合干预女性月经病、中医美容,以及脑卒中、脊髓损伤等疾病导致的偏瘫、失语、吞咽障碍、排泄障碍等神经功能障碍的重症康复与早中期康复诊疗。
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张政 主治医师

擅长鼻咽癌、肺癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌、直肠癌等常见恶性肿瘤的放化疗及副反应处理;掌握3D-CRT、IMRT、IGRT、VMAT、SBRT等常见放疗方法。

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:擅长鼻咽癌、肺癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌、直肠癌等常见恶性肿瘤的放化疗及副反应处理;掌握3D-CRT、IMRT、IGRT、VMAT、SBRT等常见放疗方法。
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吴晔峰 主治医师

胆囊结石伴胆囊炎,肝内外胆管结石,肝癌,胰腺囊肿,急性阑尾炎,腹股沟疝,大隐静脉曲张

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接诊量 1
平均等待 22小时
擅长:胆囊结石伴胆囊炎,肝内外胆管结石,肝癌,胰腺囊肿,急性阑尾炎,腹股沟疝,大隐静脉曲张
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李航 住院医师

擅长普外肛肠疾病的基础研究及临床诊疗工作,如直肠肿物、顽固性便秘、痔疮、复杂性肛瘘、肛周脓肿、肛裂、藏毛囊肿、骶前肿物等。

好评 100%
接诊量 70
平均等待 -
擅长:擅长普外肛肠疾病的基础研究及临床诊疗工作,如直肠肿物、顽固性便秘、痔疮、复杂性肛瘘、肛周脓肿、肛裂、藏毛囊肿、骶前肿物等。
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患友问诊

子宫内膜厚,月经不干净,服用达芙通半年,B超显示内膜不长,卵巢功能可能有问题,48岁,潮热出汗,腰酸背痛。患者女性71岁
45
2024-10-30 13:36:13
卵巢癌患者,已完成多次化疗,现无明显不适症状,但站久或走路时间长了会感到疲劳,想知道能否进行艾灸?
55
2024-10-30 13:36:13
患者近期考虑做试管婴儿,担心自己的卵巢功能,AMH值偏低,月经量减少,希望了解是否为卵巢早衰的征兆,并寻求治疗建议。
37
2024-10-30 13:36:13
53岁女性闭经4年,想知道是否能恢复月经和生育能力?患者女性53岁
69
2024-10-30 13:36:13
51岁女性因卵巢衰竭无法自然生育,考虑通过试管婴儿实现生育,想了解是否可行及相关费用和注意事项。患者女性51岁
5
2024-10-30 13:36:13
CIN2级,月经不来,服用黄体酮软胶囊无效,怀疑卵巢功能衰竭。患者女性50岁
66
2024-10-30 13:36:13
42岁女性,停经半年,想了解大豆异黄酮对闭经的辅助治疗作用。
13
2024-10-30 13:36:13
患者最近出现了疲劳、月经不规律、头晕和失眠等症状,怀疑是卵巢早衰引起的,希望得到医生的帮助。患者信息:女性,30岁左右。
32
2024-10-30 13:36:13
我被诊断出卵巢衰竭,经常感到疲劳和情绪波动,想知道有什么方法可以调理?
43
2024-10-30 13:36:13
48岁女性停经2个月,使用坤泰胶囊后月经恢复,想知道是否可以继续使用?
6
2024-10-30 13:36:13

科普文章

#卵巢早衰#卵巢衰竭
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卵巢功能调理好 怀孕不是难事!

女性雌激素降低,月经量减少,是肾虚了吗?

#卵巢早衰#卵巢衰竭
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本期话题:怎样预防卵巢衰老

 

本期嘉宾:甄璟然  副主任医师  北京协和医院妇产科


 
内容:决定女性是否年轻的一个重要器官就是卵巢;卵巢其实就负责两件事:排卵和分泌激素。当排卵停止,激素分泌也随之开始波动,女性的衰老也逐步显现出来。预防卵巢衰老,可以常吃芝麻酱拌菠菜。

#卵巢功能减退#卵巢衰竭#卵巢早衰
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FSH 和 LH:基础值为 5~10IU/L

正常月经周期中,卵泡早期(月经 2~3 天)血 FSH、LH 均维持在低水平,排卵前迅速升高,LH 高达基础值的 3~8 倍,可达 160IU/L 甚更高,而 FSH 只有基础值的 2 倍左右,很少﹥30IU/L,排卵后 FSH、LH 迅速回到卵泡期水平。监测卵泡早期的 FSH、LH 水平,可以初步判断性腺轴功能。FSH 在判断卵巢潜能方面比 LH 更有价值。

1.卵巢功能衰竭:基础 FSH﹥40IU/L、LH 升高或﹥40IU/L,为高 促性腺激素 (Gn)闭经,即卵巢功能衰竭;如发生于 40 岁以前,称为卵巢早衰(POF)。

2.基础 FSH 和 LH 均<5IU/L 为低 Gn 闭经,提示下丘脑或垂体功能减退,而二者的区别需借助 促性腺激素释放激素 (GnRH)试验。

3.卵巢储备功能不良(DOR):基础 FSH/LH﹥2~3.6 提示 DOR(FSH 可以在正常范围),是卵巢功能不良的早期表现,往往提示患者对超排卵(COH)反应不佳,应及时调整 COH 方案和 Gn 的剂量以提高卵巢的反应性,获得理想的妊娠率。因为 FSH/LH 升高仅仅反映了 DOR,而非受孕能力下降,一旦获得排卵时期,仍能获得理想的妊娠率。

4.基础 FSH﹥12IU/L,下周期复查,连续﹥12IU/L 提示 DOR。

5.多囊卵巢综合征(PCOS):基础 LH/FSH﹥2~3,可作为诊断 PCOS 的主要指标(基础 LH 水平﹥10IU/L 即为升高,或 LH 维持正常水平,而基础 FSH 相对低水平,就形成了 LH 与 FSH 比值升高)。

6.检查 2 次基础 FSH>20IU/L,可认为是卵巢早衰隐匿期,提示 1 年后可能闭经。

#原发性卵巢功能衰竭#卵巢功能减退#卵巢衰竭
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        月经第2、3天(月经期)激素检查:关注卵巢储备和基础内分泌水平
     (1)基础FSH高于10提示卵巢储备不良:结合AMH水平和患者年龄可以预估卵子储备数量。FSH高见于卵巢早衰、卵巢不敏感综合征、原发性闭经等。FSH高于40mIU/ml,则对克罗米芬之类的促排卵药无效。
     (2)基础E2在50pg/ml以下正常:因为E2和FSH是负反馈,即使基础FSH低于10,但是E2高于50pg/ml同样有可能卵巢储备不良。
     (3)LH低于5mIU/ml提示 促性腺激素 功能不足:高FSH如再加高LH,则卵巢功能衰竭迹象非常明显。LH/FSH≥3则是诊断多囊卵巢综合征的依据之一。
      (4)泌乳素高于17.6ng/ml为高催乳素血症:过多的催乳素可抑制FSH及LH的分泌,抑制卵巢功能,抑制排卵。
      (5)睾酮即血T值高:高睾酮血症也可引起不孕。患多囊卵巢综合征时,血T值也增高,多毛,并伴有痤疮、脂溢和脱发。 
#强迫性障碍
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了解强迫症

●强迫症((Obsessive-Compulsive Disorder, OCD)是一种严重、普遍且多为慢性的疾病,会严重影响日常活动能力,其特征是反复性、仪式化和令人痛苦的想法、观念及行为,患者通常几乎不能控制这些表现。

●在美国,强迫症患者人数超过300万。美国儿童和成人的强迫症终生患病率估计为1%-3%。半数以上的儿童强迫症患者存在至少1种精神共病,包括抽动障碍、注意缺陷多动障碍(ADHD)、心境障碍和焦虑障碍。    
●研究表明,多种遗传危险因素可导致细胞功能改变或神经递质信号传导改变。这些分子和细胞改变可干扰额叶-纹状体-丘脑回路(FSTC),从而导致强迫症。
●强迫症的典型症状是强迫思维和/或强迫行为,这些症状十分耗时,可导致有临床意义的痛苦或功能损害。相比于成人和大龄儿童,幼儿不太可能(也不太能够)描述与强迫行为相关的强迫思维,不太可能对其强迫症症状的过度或荒谬有自知力。
●研究表明,约50%的强迫症患者起病于儿童期或青春期。儿童强迫症的预后似乎优于成年起病的强迫症。
●在儿童发育成熟的过程中,强迫症症状可能时轻时重、有所改变,因此评估儿童整个生命过程中的强迫思维和强迫行为尤其重要。
●儿童期强迫症的鉴别诊断包括:正常的儿童期发育、早发性精神病、孤独症谱系障碍以及抽动障碍。

治疗强迫症

治疗强迫症通常涉及两个主要方面:心理治疗和药物治疗。
认知行为疗法(CBT):这是一种有效的心理治疗方法,特别是其中的一种叫做暴露和反应预防(ERP)的技术。在安全的环境下,患者被暴露于引起他们焦虑的情境中,同时学习如何避免进行强迫行为。通过这种方法,患者可以学会管理他们的焦虑和改变他们的行为模式。
药物治疗:通常包括使用选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs),例如:舍曲林、草酸艾司西酞普兰、氟西汀等。这是一种抗抑郁药,可以帮助调整大脑中的化学物质,减少强迫思维和行为。

自我护理和支持

除了专业治疗,日常的自我护理和支持也至关重要。这包括维持健康的生活习惯,如规律的锻炼、良好的睡眠和均衡的饮食。同时,加入支持小组,与其他经历类似的人交流,也可以提供宝贵的支持和理解。

家庭和朋友的角色

家庭和朋友的支持在治疗过程中扮演着重要角色。了解强迫症的本质,给予患者耐心和鼓励,可以帮助他们感到被理解和支持。

其实化学治疗也要根据病人的机体状况来决定的。

我们评价患者全身状况的一个重要的指标就是活动状态,也就是ps评分。

活动状态,也就是通过患者的体力来了解其一般健康状况和衰弱程度的量化指标。

国际上通用的卡式( Karnofsky)活动状态评分表。如果评分在40分以下,治疗反应常常不佳,往往难以耐受化疗不良反应。

美国东部肿瘤协作组(ECOG)制定了一个比较简化的活动状态评分表,将患者行动状态分为0~4级,活动状态3—4级的,尤其是四级的患者一般不宜进行化疗。

另外,搞清楚患者过去的治疗时,对估计本次化疗的疗效以及决定用药十分的重要。

对患者首次用化疗,往往效果比较好,有望取得很好的疗效,甚至治愈可能。此时一般选用一线标准的化疗方案。

如果过去已经用过一线化疗方案并取得较好疗效,现在又复发,而且是在6个月到一年以上才复发则考虑重复原方案治疗,但多数疗效一般较首次治疗稍差。

若以使用一线化疗方案无效或取得缓解后又在半年至一年内复发,那么需要考虑换药。更改为二线化疗方案,并注意选取与耐药无关的药物进行治疗。

化疗前对患者是否有其他疾病。一定要全面详细了解。尤其是糖尿病,冠心病,高血压结核病等这些对全身影响较大的疾病,同时还要了解患者的心肺,肝肾等功能有无受损。决定是否化疗,是否更改化疗药物剂量。以及选用化疗药物时是否需要避免某种毒性较大的药物。对是否能够顺利化疗以及用药的安全,具有重大的保障意义。

 

 

玫瑰痤疮须知(患者篇)
        
玫瑰痤疮是一种好发于面中部的慢性炎症性皮肤病,主要累及面部 血管、神经及毛囊皮脂腺单位,主要表现为面中部反复潮红、红斑。它的发病原因很复杂,可以简单概括为内外两大因素,内在因素比如遗传因素、神经精神因素、天然免疫功能异常、皮肤屏障功能障碍等,外在因素比如局部感染、紫外线照射、温度变化、不适当的外用药物等。患者除了积极配合医生口服、外用药物治疗外,自我护理也很重要,下面总结几点自我管理小知识:

不:

1、不洗热水澡,不洗桑拿、不泡温泉、不吃火锅、不喝酒、不吹热空调。

2、不过度清洁、不用含皂基的清洁产品。

3、不过度使用洗面奶,(过度:每天≥2次)
不过度使用面膜(过度:每周≥4次)
不频繁化妆,(过度:每周≥6次)。
化妆品中不能添加的成分,比如。苯氧乙醇、视黄醇、果酸等剥脱性成分,。

要:

医学护肤品及时跟上,注意防晒,最好物理防晒口罩,宽檐帽子,伞等等。

当地时间10月24日,欧盟委员会(EC)批准默克的抗PD-1疗法帕博利珠单抗新增2个妇科肿瘤相关的新适应证[1]:帕博利珠单抗与卡铂、紫杉醇联用,用于成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗,另外一个适应证是III-IVA期局部晚期宫颈癌。

Merck官网截图

据默克官网信息,帕博利珠单抗已获欧盟批准30个适应证,包括5项妇科癌种、3项子宫内膜癌和2项宫颈癌。

治疗癌症,新增适应证疗效如何?

本次获批基于两项Ⅲ期临床试验[2-5],NRG-GY018(后续简称N18)和KEYNOTE-A18(后续检查K18)试验。N18试验评估其在子宫内膜癌中的疗效,与对照组(不含帕博利珠单抗)相比,三联疗法(帕博利珠单抗与卡铂、紫杉醇)将癌症错配修复缺陷 (dMMR) 患者的疾病进展或死亡风险降低了70%,在癌症错配修复熟练 (pMMR) 患者中降低了 40%。也就是说,三联疗法治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌有效。

K18试验评估帕博利珠单抗在晚期宫颈癌的效果,本次对照组患者仅接受放化疗治疗,而另外一组采用帕博利珠单抗+放化疗。结果表明,与对照组相比,组合疗法将患者的疾病进展或死亡风险降低了41%。

也是基于这两个试验,FDA批准了其子宫内膜癌和宫颈癌适应证。

安全性如何?

帕博利珠单抗是一种单克隆抗体,与配体结合后阻断PD-1/PD-L1通路,从而消除免疫反应的抑制,因此可能会出现免疫相关的不良反应。用药前后医生会评估患者的肝酶、肌酐和甲状腺功能等指标,用药后根据不良反应的严重程度采用停药观察、皮质醇治疗等措施。

常见不良反应、发生率和措施总结如下表:

表1 帕博利珠单抗不良反应与发生率

新药还有可以治疗哪些癌症?

1.美国获批情况

黑色素瘤:治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及完全切除后患有 IIB、IIC 或 III 期黑色素瘤的成人和儿童(12 岁及以上)患者的辅助治疗。

非小细胞肺癌:单药治疗,或与培美曲塞和铂类化疗联合用药,与卡铂和紫杉醇联合用于非小细胞肺癌致癌,但具体非小细胞肺癌类型不同。

恶性胸膜间皮瘤:与培美曲塞、铂类化疗联合使用,用于不可切除的晚期/转移性恶性胸膜间皮瘤成人的一线治疗。

头颈部鳞状细胞癌(HNSCC):单药治疗铂化疗期间或之后疾病进展的复发性/转移性HNSCC患者,单药一线治疗肿瘤表达 PD-L1的转移性/不可切除的复发型HNSCC;也可与铂类和氟尿嘧啶联合,用于转移性/不可切除的复发型HNSCC患者的一线治疗。

霍奇金淋巴瘤(cHL):用于复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤成人,也用于难治性cHL或二线或多线治疗后复发的cHL儿童患者。

原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL):用于治疗难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人和儿童患者,或既往接受过二线等治疗后复发的患者。

尿路上皮癌:单药或联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型癌症:不可切除或转移性的微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型成人和儿童患者。也用于微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型结直肠癌。

胃癌:与曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗联合使用,用于一线治疗局部晚期不可切除/转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌。也可联合用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者的一线治疗。

食管癌:不适合手术切除或根治性放化疗的局部晚期/转移性食管/胃食管交界处 (GEJ)癌患者的治疗。

宫颈癌:III-IVA 期宫颈癌,单药或联合用药。

子宫内膜癌:单药或联合用药,用于不同类型子宫内膜癌。

其他癌症治疗:肝细胞癌、胆道癌、Merkel细胞癌、肾细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌、不可切除/转移性肿瘤突变负荷高实体瘤。

2.中国获批情况

根据国家药品监督管理局药品审评中心最新公示的说明书显示,国内适应证包括经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌的一线单药和联合用药治疗、食管癌、头颈部鳞状细胞癌一线治疗、结直肠 癌的一线治疗、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、胃癌和微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤。

将FDA和NMPA适应证总结如下表:

表2 FDA与NMPA适应证总结

+表示已获批,-表示说明书未显示

 

参考文献:

1.Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Receives 30th Approval From European Commission With Two New Indications in Gynecologic Cancers,October 24, 2024 6:45 am ET,merck.

2.Testing the Addition of the Immunotherapy Drug Pembrolizumab to the Usual Chemotherapy Treatment (Paclitaxel and Carboplatin) in Stage III-IV or Recurrent Endometrial Cancer

3.Study of Chemoradiotherapy With or Without Pembrolizumab (MK-3475) For The Treatment of Locally Advanced Cervical Cancer (MK-3475-A18/​KEYNOTE-A18/​ENGOT-cx11/​GOG-3047)

4.FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Carboplatin and Paclitaxel as Treatment for Adult Patients With Primary Advanced or Recurrent Endometrial Carcinoma

5.FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemoradiotherapy as Treatment for Patients With FIGO 2014 Stage III-IVA Cervical Cancer

6.product information:KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution,september 17, 2024

7.国家药品监督管理局药品审评中心上市信息

近期,癌症治疗/筛查又有新进展,一起来看今日份的合集!

AI工具提前6年发现乳腺癌

当地时间10月23日,Lunit宣布了研究的关键结果[1],评估其人工智能工具Lunit AI在乳腺癌筛查中的作用。

究竟有何作用?根据其发表在JAMA Network Open的Artificial Intelligence Algorithm for Subclinical Breast Cancer Detection论文,这个AI工具在检测乳房时评分,分值为0-100分,分值越高说明存在癌症的可能性越大。

期刊截图

这一点被11万参与者的数据证明[2],这些研究参与者是50-69岁的既往没有检测出乳腺癌的女性,且他们参加了3次以上的AI工具检测,每2两年一次。参与者中一共筛出342名患癌,结果发现这些患者的患者AI评分一直比正常人高,甚至在4-6年前都如此。说明AI工具或够更早地检测到癌症的蛛丝马迹。

脑癌新药获孤儿药认证

当地时间10月23日,美国罗莎琳德富兰克林医科大学也迎来一则好消息,宣布其旗下生物公司的一款药被FDA授予孤儿药认定(Orphan Drug Designation),用于治疗恶性神经胶质瘤。

孤儿药认定是美国审批新药的一种方式,认定药物的适应证必须为罕见病的,罕见这块的定义接受诊断和疫苗的美国人口每年少于200,000人时,该药/设备才有资格参与认定[3-4]。获取认定后,新药获批可享受以下福利:临床试验的税收抵免、免除用户费用、获批后可享有七年的市场独占权等。

这款药物通过溶瘤病毒疗法来治疗肿瘤,利用病毒的天然溶瘤和免疫调节能力,2024年,约60种孤儿药获批上市,将其中癌症相关整理如下表所示。

表1 24年获批FDA的孤儿药

骨髓瘤四联疗法获批

当地时间10月23日强生公司旗下的 Janssen-Cilag International NV宣布,欧盟委员会 (EC) 批准了daratumumab皮下制剂与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用于符合自体干细胞移植 条件的新诊断多发性骨髓瘤 (NDMM) 患者的适应症。

本次获批基于PERSEUS研究,在随访47.5个月时,四联疗法可降低疾病进展/死亡风险58%。四联疗法入组355人,对照仅使用来那度胺和地塞米松,入组354人 。四联疗法患者无进展生存期(PFS)率达到84.43%,而对照仅67.7%,PFS率可以评估治疗效果,越高说明疗效越好,疾病得到了控制。

这个药物为何有这样的效果?得从四联疗法中的daratumumab说起,是唯一获准皮下注射用于治疗多发性骨髓瘤患者的CD38定向抗体。CD38是肿瘤细胞上一种表面蛋白,无论疾病处于哪个阶段,都大量存在于多发性骨髓瘤细胞中,这个单抗药可以和CD38结合并抑制肿瘤细胞生长,从而导致骨髓瘤细胞死亡。

很多患者担心新药的安全性,临床试验一般会检测用药后不良反应情况。发现在使用四联疗法和对照的患者安全性一致,具体数据方面,最常见的血液学不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少症(69.2%vs58.8%)、血小板减少症(48.4%vs34.3%)和贫血(22.2%vs20.7%)。

期待更多新疗法能够不断获批,为肿瘤患者带来新希望。

参考文献:

1.Lunit AI Predicts Breast Cancer Risk Up to 6 Years in Advance.Oct 23, 2024, 09:00 ET.

2.Gjesvik J,Moshina N,Lee CI,Miglioretti DL,Hofvind S. Artificial Intelligence Algorithm for Subclinical Breast Cancer Detection.JAMA Netw Open.2024;7(10):e2437402. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.37402.

3.FAQs for Orphan Products Grant Applicants

4.Medical products for rare diseases and conditions

5.SC Daratumumab Plus VRd Earns EU Approval in Newly Diagnosed, Transplant-Eligible Myeloma

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