京东健康互联网医院
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驻马店市中心医院非小细胞肺癌专家

简介:

驻马店市中心医院成立于1965年,是一所集医疗、急救、教学、科研、预防、保健、康复于一体,专业设置齐全、设施设备先进,立足天中,辐射豫南,综合实力雄厚的三级甲等综合医院,是黄淮学院直属附属医院、郑州大学医学院和新乡医学院的教学医院,河南大学医学院非直属附属医院。58年来,市中心医院形成了“团结、奉献、仁爱、创新”的医院精神,传承了“三基”、“三严”的现代医学教育理念,承建了心血管、神经系统两个河南省区域医疗中心,创建了儿科、神经内科、药学三个河南省重点学科,神经外科、麻醉科、普外科、泌尿外科四个河南省重点(培育)学科。医院创建了国家高级卒中中心、国家胸痛中心、国家房颤中心、国家心衰中心、国家癫痫中心、国家高血压达标中心、国家PCCM规范化建设三级医院达标单位、国家标准化代谢性疾病管理中心(MMC)、国家标准化儿童哮喘门诊、国家标准化心血管专属中心等83个国家级、省市级学科诊疗中心和质控中心。在总结发展经验的基础上,医院形成了“平安、绿色、文明、幸福、创新、品牌”的办院理念和“以病人为中心、以员工为根本、以学生为重心”的管理理念,确定了“全国示范豫南首选的现代化医疗集团,百姓信赖职工幸福的区域医疗中心”的发展愿景,培育了根植于员工内心的敢于担当、永创一流、乐于奉献、追求卓越、向上向善的医院文化。目前,医院共有3个院区【中心院区、妇女儿童院区、公共卫生临床中心(在建)】,另外设置有康复中心、生殖中心、通达门诊,总占地面积428.3亩,建筑面积24.88万平方米。现有在职职工3146人,其中正高技术职务者136人,副高327人,博士、硕士研究生632人,享受国务院特殊津贴专家4人,河南省中青年卫生科技创新人才4人、河南学术技术带头人4人、河南省高层次人才1人、市专业技术拔尖人才46人,国家级学会委员12人;省级学会副主委、常委、委员196人,市级学会主委85人,形成了一支政治过硬、技术精湛、医德高尚的人才队伍。近年来,医院科研水平发展迅速,先后获得省级科技进步三等奖2项,市级科技进步一等奖26项,二等奖70余项;在省级以上杂志上发表论文2500余篇,其中被SCI收录论文110余篇。2022年,医院承接科研项目20余个,河南省科技攻关项目7项。2022年7月,医院获评“河南省博士后创新实践基地单位”,并招录首位博士后进站,实现了医院高端人才培养的新突破。医院临床科室73个,医技科室18个,亚专业学科113个;编制床位2500张,开放住院床位3000张,年总诊疗人次为160万人次、年出院病人12.6万人次、年手术量8.57万人次。2022年,胸痛中心全国胸痛建设排名位居前20强,卒中中心全国高级卒中中心综合能力排名第8名。卒中绿色通道建设处于国内外先进水平,一键启动模式在全国推广,被省卫健委评为“三级胸痛卒中创伤中心建设标杆单位”。在2021年国家公立医院绩效考核三级医院中排名263位,CMI全国排名224位,四级手术人数全国排名210位,进入全国A级行列;河南省三级医院基于DRG绩效考核中综合能力排名连续三年全省综合医院前五位;2023年度5月艾力彼发布的中国医院竞争力排行榜地市级医院排名132位。医院按照“内科外科化、外科微创化、治疗精准化、诊疗舒适化、康复快速化、服务温馨化”的发展理念,十分重视医疗技术的引进与创新,开展了一大批带动区域医疗卫生事业发展的新技术新业务:超声内镜下胆总管结石探查术、急性肺动脉栓塞血栓机械抽吸术、无保护左主干病变、慢性完全闭塞病变、钙化迂曲病变等复杂疑难病例的介入术、消化内镜下ERCP手术、三维心脏标测下心律失常的射频消融技术、高速冠状动脉内膜旋磨术、主动脉夹层的腔内支架治疗、儿童电子支气管镜下气管异物取出术、儿童消化道异物内镜下取出术等一批在省内处于先进水平的医疗技术;在我市率先成功开展儿童血液病规范化诊疗、急性脑缺血性溶栓术、动脉桥接取栓术、脑动静脉畸形栓塞诊疗、颈内动脉内膜剥脱术、神经内镜显微镜下岩斜区肿瘤切除术、神经内镜下垂体瘤切除术、颈内及颅内动脉狭窄支架成形术、脑干胶质瘤手术、颅底肿瘤的“双镜合壁”手术治疗、单侧双通道全时内镜技术(UBE/BESS)、夫精人工授精技术、肿瘤术后影像引导下的VMAT旋转调强放射治疗;独立开展胰十二指肠切除术、右半肝切除术、肝门部胆管癌根治术等复杂的肝、胆、胰、十二指肠手术;3D重建精准肺段切除术;UncutRoux-en-Y吻合技术、腹腔镜下前列腺癌根治术、复杂肾和肾上腺肿瘤切除术、超声引导下腹主动脉球囊阻断术治疗前置胎盘、外科快速康复技术、头颈一体超声检查等;各类急危重症支持救治技术,如ECMO技术、主动脉内囊搏术(IABP)、肺动脉内取栓术、Callispheres载药微球治疗术、气管微创注入肺表面活性剂治疗新生儿呼吸窘迫综合症、大出血介入栓塞术、高危孕产妇、危重新生儿救治技术等均已达到全省先进水平。医院设施设备先进,拥有320排(640)层螺旋CT、西门子128排双源CT、3.0T磁共振、进口直线加速器、大型血管造影机、SPET-CT、移动CT车、四维彩超、高清胃肠镜系统、4K超高清腹腔镜系统、碎石航母、术中B超、蔡司手术显微镜、椎间孔镜、ECMO生命支持系统等大型先进检查治疗医疗设备。医院信息化建设实现院区间互联互通,信息系统包括HIS、EMR、LIS、PACS、数字签名、BI、CDSS等120个信息系统功能模块,先后建成并联网使用,部署工作站2500余个。医院电子病历应用达到国家五级水平,“互联互通标准化成熟度测评”达到四级甲等,数字化医院建设达到A级,互联网医院正式获批并已投入运行。医院2013年被授予“国家卫生计生委脑卒中筛查与防治基地”,2015年被省卫计委确定为“省远程医学中心驻马店分中心”,2017年被全国总工会评为“全国厂务公开民主管理先进单位”,2018年被河南省卫计委批准为“三级甲等医院”“全国手足口病规范宣贯基地”,被国家卫健委表彰为全国“保障医疗安全”示范医院;被省卫计委表彰为“河南省改善医疗服务示范医院”“河南医联体建设先进单位”“河南省健康促进医院”“河南省应急工作先进集体”、河南省临床微生物专科联盟“十佳优秀单位”、2017-2018年度“群众满意医院”“平安建设工作优秀单位”等荣誉称号,被中国红十字基金会授予全国“公益先锋机构”称号,被国家卫健委授予“2017-2018年全国医疗服务价格和成本监测与研究网络先进机构”称号,2019年入选“国家分娩镇痛试点医院”,2019年通过“国家药物临床试验机构”资格认定,被省医院管理协会授予“河南省抗菌药物合理应用管理AMS试点单位”,被省卫健委评为“2019年度河南省医用耗材管理工作先进单位”,2019年、2020年被国家卫健委表彰为“全国改善医疗服务先进典型医院”“2018-2020年创新急诊急救服务先进典型医院”,在全国医疗质量品管圈大赛荣获第一名,被省卫健委评为“2021-2022年度群众满意医院”,被中共河南省委授予“河南省抗击新冠肺炎疫情先进集体”和“河南省先进基层党组织”荣誉称号、被市卫健体委表彰为“抗击疫情特别贡献集体”。驻马店市中心医院急诊绿道建设模式和新冠肺炎疫情救治模式在国内外分享,为驻马店乃至国内外卫生事业的发展贡献了中心医院力量。驻马店市中心医院以高尚的医德、精湛的医术和严谨的作风书写了辉煌的历史。今天的驻马店市中心医院在迈向新时代的新征程中,将始终秉承“敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆”的职业精神,不忘初心,砥砺前行,向着建设“全国示范豫南首选的现代化医疗集团”的宏伟目标奋进。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。 肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。,肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。,肺部,肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗;非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。,典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。,患者:不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体; 保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张; 掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药; 定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。 注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗; 保持居住环境空气清新,多通风换气; 戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率; 当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温;温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。 多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处; 改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟; 调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。,影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查,。

李宁宁 副主任医师

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赵冲 副主任医师

赵冲,女,副主任医师,河南省生命关怀协会委员,河南省抗癌协会青年委员,驻马店市呼吸学会常务委员,2017年在河南省人民医院进修。能快速熟练的实施心肺复苏、气管插管、中心静脉置管、高流量氧疗、有创及无创呼吸机应用,气道管理技术以及呼吸力学,危重患者的营养支持、气管镜下气管旋切术,气管镜下各种诊疗(如高频电烧灼术、经支气管镜电圈套器肿瘤切除术、氩等离子体凝固术、气管镜下冷冻治疗、超声小探头、超声内镜引导下的经支气管针吸活检术,气道球囊扩张术、内科胸腔镜等)。

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擅长:赵冲,女,副主任医师,河南省生命关怀协会委员,河南省抗癌协会青年委员,驻马店市呼吸学会常务委员,2017年在河南省人民医院进修。能快速熟练的实施心肺复苏、气管插管、中心静脉置管、高流量氧疗、有创及无创呼吸机应用,气道管理技术以及呼吸力学,危重患者的营养支持、气管镜下气管旋切术,气管镜下各种诊疗(如高频电烧灼术、经支气管镜电圈套器肿瘤切除术、氩等离子体凝固术、气管镜下冷冻治疗、超声小探头、超声内镜引导下的经支气管针吸活检术,气道球囊扩张术、内科胸腔镜等)。
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谭于飞 副主任医师

呼吸内科常见病,尤其是肺小结节,肺癌规范化治疗,擅长气管镜检查,镜下治疗。

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仲照奎 主任医师

食管肿瘤、肺肿瘤、纵膈肿瘤、胸壁肿瘤、重度胸部创伤等疾病的手术及综合治疗

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王丽森 副主任医师

肺肿瘤、肝脏肿瘤、消化系统肿瘤等实体瘤的诊疗

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马玲 主治医师

擅长呼吸内科各种常见病的诊治!

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段冬冬 主治医师

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曹雨晴 主治医师

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曾琛 主治医师

乳腺肿瘤、肺癌的诊治

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何苗 主治医师

肿瘤内科

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患友问诊

我父亲被诊断出患有非小细胞肺癌,并且有高血压,想了解用药和日常生活管理的建议。患者女性28岁
6
2024-11-14 04:32:11
肺癌患者,使用进口药治疗,咨询药物副作用和选择。
45
2024-11-14 04:32:11
EGFR基因突变非小细胞肺癌,用药疑问。
34
2024-11-14 04:32:11
咳嗽和呼吸困难,肺腺癌患者,用药咨询。
63
2024-11-14 04:32:11
肺癌晚期,服用吉非替尼治疗,询问药物类型及生活注意事项。
40
2024-11-14 04:32:11
我是甲状腺乳头状癌患者,术后转移淋巴,想了解是否可以使用这个药物?
26
2024-11-14 04:32:11
我想知道阿来替尼是否适用于肺癌晚期的治疗,并且如果医生开了这个药,我应该如何正确使用?
10
2024-11-14 04:32:11
肺鳞状细胞癌,想咨询相关治疗用药。
59
2024-11-14 04:32:11
晚期非小细胞肺癌患者,已接受两种化疗,咨询盐酸安罗替尼胶囊的用法和注意事项。
51
2024-11-14 04:32:11
60岁男性,非小细胞肺癌患者,化疗后病情进展,想了解用药情况。
48
2024-11-14 04:32:11

科普文章

#非小细胞肺癌#小细胞肺癌
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肺癌是国内第一大癌,这条管线的新药也是百家争鸣,24年8月29日,拜耳又有新布局,其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的跑道,旨在评估其新药的疗效和安全性,拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布,我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验,之所以选择这个赛道,是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道,已扩散到附近组织或身体的其他部位,不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生,从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白,从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果?

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期(PFS),预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组,一组接受BAY2927088 20 mg,每日两次,口服,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法,静脉注射 帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞,每 21 天一个周期,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中,因此没有对应药品名,没有适应证等信息。但这个药来头可不小, 源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床,估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明,该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益[2]

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变[2]

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2(HER2/ERBB2)是 EGFR(表皮生长因子受体)家族中的一种酪氨酸激酶受体,是一个比较火的治疗靶点 。HER2没有已知的可溶性配体,其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的,这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生,导致细胞生长失控[3]

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业,在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务,旨在帮助应对世界上一些最大的挑战,并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展,并通过业务产生积极影响。借助科学的力量,拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区,重新构想如何关爱自己和彼此[4]

 

参考文献:

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

#小细胞肺癌#非小细胞肺癌
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24年8月30日,皮尔法伯制药近期官宣:欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症,可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果,今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究,由辉瑞赞助,主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性,选择“客观缓解(OR)的参与者百分比”这个指标作为主要结果,怎么理解ORR百分比?它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的,完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失(所有靶病灶记录长度为 0 毫米,任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm),并且所有非靶病灶完全消失(所有非靶病灶标记为 “消失”,所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴])。部分缓解是靶病灶直径总和(SOD)减少 30% 或更多,以基线 SOD 为参考[1]

试验结果不超过36个月,将试验分为两组(详见临床试验方法部分)——初始治疗组和已接受其他治疗组,结果显示,该联合疗法具有显著的临床益处,初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解(CRs)和 59% 的部分缓解(PRs)],已接受其他治疗组为 46%(10% 的 CRs 和 36% 的 PRs)[2]

安全性方面,最常见的治疗相关不良事件(TRAEs ≥20%)为恶心(50%)、腹泻(43%)、疲劳(32%)和呕吐(29%)。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件,最常见的是结肠炎(3%)[2]

临床试验方法

将招募初治患者,或接受过以下治疗的患者:

  1. 一线标准铂类化疗;
  2. 一线抗程序性细胞死亡蛋白 1(PD - 1)/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1(PD - L1)抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下:

  • 恩考芬尼 450 mg,每日一次(qd)
  • 比美替尼 45 mg,每日两次(bid)

28 天(±3 天)为一个治疗周期,持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂,比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂,它们抑制 MAPK 通路中的激酶 在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活,从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年,欧盟委员会(EC)批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年,欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息[4]

适应证:

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

注意事项

  • 新发原发性恶性肿瘤:在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤,BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
  • 心肌病:与比美替尼联合用药,在治疗的患者中出现心肌病,表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性 与比美替尼联合用药,可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 出血:根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 葡萄膜炎 治疗患者有出现葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估,对于新出现或恶化的视觉障碍,以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息[5]

适应证

  • BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

注意事项:

  • 新发原发性恶性肿瘤:与恩考芬尼联合使用时,可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
  • 心肌病:在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 间质性肺病:对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现,评估是否可能为间质性肺病(ILD)。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性:可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药
  • 横纹肌溶解:用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分,但由于 NSCLC 患病人群较多,如全球每年新增病例超过 200 万例,死亡人数超过 170 万例 ,故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多[2]

关于皮尔法伯 [5]

皮尔法伯集团(Pierre Fabre)拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室,也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域,产品销往130多个国家和地区,于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究,是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉,为我们提供朝健康和美丽迈进的方向,也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质,为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

 

参考文献:

  1. An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
  2. Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
  3. Product information:BRAFTOVI- encorafenib capsule
  4. Product information:MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
  5. https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
  6. https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf

24年8月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)+拉泽替尼(lazertinib)联合用于特定表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。前者(埃万妥单抗)是一种针对EGFR和MET的双特异性抗体,能够激活免疫系统。后者是一种高选择性、能透过血脑屏障的第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

这项获批使得其成为目前首个也是唯一一个用于EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗的、优于奥希替尼的多靶点无免疫疗法。

MARIPOSA研究 [1-2]

该组联合疗法获批基于MARIPOSA等系列临床试验,MARIPOSA是一项随机平行Ⅲ期试验,研究目的是评估联合疗法在EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性NSCLC中的疗效。

这项一线治疗采用了针对性的方法,旨在在尽可能不使用化疗的情况下让患者取得较好治疗结果,以便在疾病后期,抗药性变得更加复杂时再考虑使用化疗。

主要结果

根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1)评估患者无进展生存期(PFS),测量时间不超过42个月。

主要结果在24年美国临床肿瘤学会年会上公布,结果表明组合疗法对有一个及以上高风险特征的患者有显著的疗效,这些患者占有EGFR突变的NSCLC病例的85%,表明组合疗法对于大多数EGFR突变的NSCLC积极。更长期结果将在后续发布。

临床试验方法

参与者经过试验筛选后,将分为以下三组:

实验组A (开放标签)

amivantamab:
体重<80公斤(kg)参与者:1050mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
体重≥80公斤(kg)参与者:1400mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

对照组B (双盲)

奥西替尼(osimertinib):80mg 口服 每日一次。
安慰剂lazertinib(与lazertinib相同的外观和给药方式):240mg 口服 每日一次。

实验组C (双盲)

安慰剂奥西替尼(与奥西替尼相同的外观和给药方式):80mg 口服 每日一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

关于amivantamab与lazertinib [3]

关于amivantamab

适应证

amivantamab用于治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者:与lazertinib联合用作NSCLC的首选治疗;与carboplatin和pemetrexed联合用作NSCLC的首选治疗;单独用于NSCLC患者的治疗,病情在铂类化疗后恶化或未在铂类化疗中改善。

指南推荐

此外,NCCN指南推荐使用amivantamab作为EGFR突变的NSCLC患者的一线或二线治疗选项[4],具体取决于患者的基因突变类型和之前的治疗历史。

注意事项

1. 该药可能引起输液相关反应(IRR),其体征和症状包括呼吸困难、面红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。IRR通常在开始输液后1小时出现。

2. 监测患者是否出现新的或加重的肺炎/间质性肺病(ILD)相关症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。如果怀疑肺炎/ILD,立即暂停使用。

3. 与lazertinib联合使用可能导致严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓和肺栓塞。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

4.可能引发严重皮疹,包括毒性表皮坏死(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和干燥的皮肤。

5. 可能引起眼毒性,包括角膜炎、眼睑炎、干眼症状、结膜充血、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒、眼部皮肤瘙痒和葡萄膜炎。

6. 根据其作用机制和动物模型的研究结果,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需要告知有生育能力的女性患者该药可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3个月内使避孕。

关于lazertinib

适应证

lazertinib与amivantamab的组合用于首次治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括:已经扩散到身体其他部位(转移性)或者不能通过手术切除的NSCLC,和具有某种异常的EGFR基因。

药理机制

是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿透血脑屏障,靶向T790M突变和活化EGFR突变,同时不影响野生型EGFR。

注意事项

1.与amivantamab联用可能引发严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

2. 与amivantamab联用可能引发肺炎/间质性肺病(ILD)。

3. 与amivantamab联用可能引发严重皮疹,包括痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

4. 与amivantamab联用可能有眼毒性,包括角膜炎。

5. 根据动物研究结果和作用机制,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需告知孕妇和有生育能力的女性患者可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3周内有效避孕。

非小细胞肺癌

肺癌是全球最常见的癌症之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有病例的80%-85%[5]。在NSCLC中,最常见的驱动突变是EGFR(表皮生长因子受体)基因的改变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR突变。

非小细胞肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,尽管完整的手术切除为这部分患者提供了最佳的治愈机会,但仍有很多的患者术后复发,通常需要进行术前的新辅助治疗。

非小细胞肺癌的新辅助治疗近年来进展缓慢,随着针对局部晚期和转移性肺癌的免疫检查点抑制剂的出现,其应用范围逐步从晚期扩大到术前治疗,代表了非小细胞肺癌治疗手段的逐渐增加。

Johnson & Johnson [6]

强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年全球营收达852亿美元,全球研发投入超过150亿美元,全球员工超过13万人。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,

强生坚信健康就是一切。凭借我们在医疗健康领域的创新实力,我们致力于打造一个全新的世界。在这里,复杂疾病能够得到预防、诊疗和治愈,治疗方法更智能、更微创、更个性化。基于我们在医疗科技和创新制药两方面得天独厚的综合实力,我们在整个医疗健康行业不断创新突破,勇毅前行,为人类健康事业的发展带来意义深远的影响。

参考文献:
1.Cho BC, Felip E, Hayashi H, Thomas M, Lu S, Besse B, Sun T, Martinez M, Sethi SN, Shreeve SM, Spira AI. MARIPOSA: phase 3 study of first-line amivantamab + lazertinib versus osimertinib in EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2022 Feb;18(6):639-647. doi: 10.2217/fon-2021-0923. Epub 2021 Dec 16. PMID: 34911336.
2.A Study of Amivantamab and Lazertinib Combination Therapy Versus Osimertinib in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MARIPOSA)
3.https://www.rybrevant.com/
4.Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.1.2024© National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. Accessed June 2024.
5.American Cancer Society. What is Lung Cancer? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed June 2024.
6.https://www.jnj.com.cn/our-company

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