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华山医院,上海华山医院,上海复旦大学华山医院卵巢衰竭专家

简介:

复旦大学附属华山医院创建于1907年,前身为中国人自办的中国红十字会总医院暨医学堂,为中国培养了最早一批现代医学人才。如今,复旦大学附属华山医院是国家卫生健康委委属医院、复旦大学附属医院和中国红十字会冠名医院。1992年,医院首批通过国家三级甲等医院评审,是国内最著名、最具国际化特色的医教研中心之一。华山医院现有浦东、虹桥、北院等多个院区,共有核定床位2092张,拥有临床医技科室40个。医院共有教育部国家重点学科10个,卫生部国家临床重点专科20个,上海市重中之重临床医学中心4个,上海市重中之重临床重点学科1个,上海市高峰学科1个,上海市临床质控中心8个,设有1个WHO研究与培训合作中心,3个卫生部及上海市重点实验室,各类研究所、研究中心20个。在专科声誉排行榜中,医院有6个学科位于全国前三名,10个学科位于前十名。医院2019年总门急诊量逾380万人次(全国及世界各地患者占一半以上),出院病人近10万人次,手术6万余人次。华山声誉辐射全国,蜚声海外,是上海首家提供涉外医疗服务的单位,现为10国领事馆指定医疗机构,外籍病人来自全球100多个国家和地区,总计超过60万人次。医院医疗技术力量雄厚,著名专家云集。现有职工近4000余人,医疗专业技术人员占80%以上,其中高级职称专家近600人,拥有院士3名、长江学者7名、国家杰青5名、“973”首席科学家4名、终身教授22名;国家级专业学术委员会主委或副主委近40名,上海市级专业学术委员会主委或副主委60余名。在完成大量医疗任务的同时,科研工作成绩突出,学科建设百花齐放。2016年,医院获批成为全国最高级别的科研平台--国家老年疾病临床医学研究中心,也是复旦大学第一个国家临床医学研究中心。近五年来,科研硕果累累,2014年、2015年、2017年均获得国家科技进步二等奖,国家自然科学基金400余项,发表论文4000余篇,被SCI收录2300余篇。其中,华山医院手外科团队首创“健侧颈神经移位治疗中枢损伤后上肢偏瘫”,研究成果以originalarticle发表于权威的新英格兰医学杂志(NEJM),影响因子为72.406分。华山医院作为学校最早的教学医院,目前以培养面向“双一流”的高质量医学人才为重点,每年承担2000余名学生(学员)的教学工作。近五年来,医院获得上海市精品课程2项,市教委本科重点课程2项,荣获市优秀博士学位论文8篇,市优秀硕士学位论文2篇。每年举办各级各类学术论坛与国家级继续医学教育项目100余项,招收学员逾万人,为国家培养了大量的医学人才。医院注重与国外的学术交流,每年主办一系列国际性的学术会议,并先后派出医教研及管理团队及个人赴美国、英国、法国、澳大利亚、丹麦、日本、香港、台湾等40余个国家和地区访问学习、参会交流。同时,医院助力“一带一路”倡议,推进国际合作,与捷克卫生部、勃罗夫卡医院开展双边合作,并加入“中国-中东欧国家医院合作联盟”。医院还与美国哈佛医学院、麻省总医院、梅奥医学中心、凯特琳医疗集团以及英国剑桥大学、加拿大UBC大学等知名学府建立了友好合作关系,旨在建设成为中国最卓越的临床医学和医学教育培训中心之一。在打造国际化优质医院的进程中,华山医院的综合实力得到了充分的证明。在进博会、奥运会、世博会、APEC会议、亚信峰会、上海合作组织五国首脑峰会以及美国总统访华等重要外事活动中承担了重要领导的医疗保障任务。医院凭借过硬的医疗实力和多年的保障经验,长期以来在F1、NBA季前赛、国际汽联世界耐力锦标赛、国际滑联短道速滑世界杯、国际田联钻石联赛、花滑世锦赛、上海环球马术冠军赛等国际赛事的医疗保障工作中表现出色,相关国际运动协会皆给予了高度肯定与赞扬。华山医院自1907年建院起始终秉承红十字精神,为社会各方提供医疗救助与紧急救援。医院分别在汶川抗震救灾(荣获由中共中央、国务院、中央军委颁发的“全国抗震救灾英雄集体”)、菲律宾台风灾后救援、尼泊尔地震救援、非洲埃博拉病毒救治、江苏盐城龙卷风灾区救援等国内外重大灾害期间开展人道主义救援工作。2017年,医院积极响应党和国家的号召,派出医疗队赴巴基斯坦瓜达尔港助力,投入“一带一路”国家战略需求的第一线,彰显红十字公益精神。1965年至今,医院共有38位医务人员与全国各地的医疗工作者一起,远赴索马里、阿尔及利亚、多哥、摩洛哥以及老挝等国家,秉承着国际人道主义救援宗旨,在非常艰苦的条件下,赢得了受援国人民的尊重。2020年初,新冠疫情暴发,华山医院积极响应国家号召,先后派遣4批273名医护人员赴湖北武汉增援,是全国330多支援鄂医疗队中派遣人员数最多的医院;除了在武汉市金银潭医院、武汉市第三医院支援外,还负责洪山体育场武昌方舱医院的建设,并且整建制接管同济医院光谷院区重症监护室,受到了孙春兰副总理的肯定。医院为上海新冠疫情防控组长所在单位,在疫情防控中的科普工作得到了社会的广泛赞誉。华山医院15次蝉联“上海市文明单位”称号,2次蝉联“全国文明单位”,并荣获全国先进基层党组织、全国五一劳动奖状、全国精神文明建设先进集体、全国厂务公开民主管理示范单位、全国青年文明号等荣誉称号。对接国家战略和民生关切,始终是华山的责任与使命。医院继与摩洛哥、云南、新疆、西藏等地建立医疗卫生对口支援后,还在国家卫健委的统一部署下,与海口、福建等地合作共建。按照国务院要求,与福建省人民政府共建复旦大学附属华山医院福建医院,以福建医科大学附属第一医院为依托,建设国家区域医疗中心。通过智慧医疗等模式,使优质服务得以内延外展,惠及20余省市、200多家医院。2018年4月,李克强总理亲自来华山考察互联网远程会诊系统,鼓励医院继续积极发展“互联网+医疗”。医院将继续践行“厚德仁术、创新奉献”的院训,秉承“公益办院,质量立院,科教强院,文化兴院”的办院宗旨,发扬“敢为人先、甘于奉献、大医精诚、追求卓越”的医院精神,沿着公益性方向积极投身新一轮医改,坚持内涵建设与品牌拓展并重,向着国际化优质医院的目标大步奋进。复旦大学附属华山医院浦东院区(第二冠名:上海国际医院)坐落在上海浦东金桥地区,毗邻碧云国际社区,距浦东国际机场25公里,周边交通发达,多座浦江大桥和数条越江隧道直通中心城区,于2006年4月28日正式开业。华山医院浦东院区占地近50亩,环境优美,设施完善,除了拥有Cyberknife等国际先进的医疗设备外,DSA、MRI、CT、彩色多普勒等医疗设施也一应俱全。拥有住院床位200余张,监护室床位40张,诊疗科目设有皮肤科、神经外科、神经内科、射波刀治疗中心、普内科、内分泌科、消化科、运动医学科、感染科、心内科、呼吸科、中西医结合科、整形外科、静脉导管护理、妇科、普外科、疼痛科、重症医学科、麻醉科等学科,并开设健康管理中心和名医工作室及国际部等;2010年8月始与和睦家合作开设的国际门诊有:全科、儿科、妇科、内科、耳鼻喉科、泌尿外科、内分泌科、皮肤科、消化科、心理科。浦东院区作为碧云国际社区的配套医疗机构,很大程度上解决了碧云国际社区及周边外籍人士的就医问题,是一所以特需服务为主的综合性国有公立医院,提供健康管理服务和名医工作室专家预约服务。复旦大学附属华山医院虹桥院区选址于虹桥国际交通枢纽,出入上海的民航、铁路、轨交、客运均汇聚于此,是连接长三角15座中心城市、55座中等城市和一千多个小城镇的交通要冲。虹桥院区占地100亩,总建筑面积13万m2,建筑主体由门诊、急诊急救、医技、住院、科研办公五部分组成,拟形成影像检验中心、放化疗中心、手术中心、康复中心、信息中心五大功能区块,配套国际先进的诊疗设备。设总床位数800张。虹桥院区的建成,不仅将有助于满足周边居民的就医需求、吸引全国乃至世界各地的患者,更可以在公益性方向不变的前提下,将华山医院建设成为亚洲一流的标志性医院,从而彰显部属医院的实力,体现医疗国家队的作用。复旦大学附属华山医院宝山院区作为上海市政府“5+3+1”医疗服务实事工程,是集医、教、研于一体的三级综合性医院,是上海北部城郊居民的区域性医疗中心。华山北院坐落于宝山顾村地区,占地98490m²,核定床位600张,编制职工800名。设有内、外、妇、儿、中等临床与医技科室共38个。医院全新配置了MRI、CT、DSA等先进的医疗设备,在医疗质量、学科发展、教学科研、人才队伍建设方面传承母院特色,华山的神经外科、神经内科、皮肤科、感染科等国家教育部重点学科和卫生部临床重点专科均在北院开设,且学科骨干、管理团队均由母院派遣。此外,还引进了资深妇产科团队、加入“复旦儿科医联体”,完善了学科设置与布局。华山北院作为上海市公立医院改革试点单位,在医院体制机制与管理模式方面进行了多项创新:实行理事会领导下的院长负责制和总会计师派遣制;执行药品“零加成”,实现医药分开;建章立制,以定期耗材点评、推行试剂管理平台等做好成本控制;与母院视频交班,各类质控管理与华山同步进行;移动医疗、护理工作站全面应用;急诊、ICU一体化管理、推进急诊分级分诊制度;通过适当延长门诊医生的接诊时间,以诊间预约、APP掌上医院等方式完善全预约制度等服务流程的改进,进一步提升患者满意度,使郊区百姓在家门口就能享受到优质便捷的医疗服务,大大缓解了上海市西北地区三级医院紧缺的现状,为完善市、区医疗卫生布局做出了贡献。早发型卵巢功能不全(prematureovarianinsufficiency,POI),又称卵巢功能低下,是指43岁以前的获得性高促性腺发育不良,下丘脑-垂体区域器质性病变所致,下丘脑-垂体区,药物治疗,不确定,不要吃含有激素类的食品或者是含有激素的补品,血生化检查,激素测定,。

刘毅 副主任医师

中西结合诊治:①内分泌代谢病(代谢综合征、肥胖、糖尿病、脂肪肝、痛风、高脂血、甲状腺炎、甲亢或甲减等);②妇科病(乳腺病、月经不调、不孕不育、卵巢早衰、更年期综合症等);③皮肤病(脱发、痤疮、黄褐斑、慢性荨麻疹、白癜风等);④肾脏病(血尿蛋白尿、尿路感染、肾炎、肾结石、肾衰竭等);⑤实体肿瘤(乳腺癌、肺癌、颅内肿瘤、胃肠肿瘤、甲状腺肿瘤等)术后或放你化疗后的中西医结合调理,预防肿瘤复发转移及对癌前病变的干预治疗;⑥儿科病(性早熟、矮小症、多动动症、体虚咳嗽、厌食遗尿等);⑦慢性咳嗽、过敏性鼻炎、慢性咽炎、慢性胃肠炎、老年骨质疏松、慢性前列腺炎、阳痿早泄、便秘、失眠、复发性口腔溃疡等慢性病疑难杂症的中医药调理等。

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擅长:中西结合诊治:①内分泌代谢病(代谢综合征、肥胖、糖尿病、脂肪肝、痛风、高脂血、甲状腺炎、甲亢或甲减等);②妇科病(乳腺病、月经不调、不孕不育、卵巢早衰、更年期综合症等);③皮肤病(脱发、痤疮、黄褐斑、慢性荨麻疹、白癜风等);④肾脏病(血尿蛋白尿、尿路感染、肾炎、肾结石、肾衰竭等);⑤实体肿瘤(乳腺癌、肺癌、颅内肿瘤、胃肠肿瘤、甲状腺肿瘤等)术后或放你化疗后的中西医结合调理,预防肿瘤复发转移及对癌前病变的干预治疗;⑥儿科病(性早熟、矮小症、多动动症、体虚咳嗽、厌食遗尿等);⑦慢性咳嗽、过敏性鼻炎、慢性咽炎、慢性胃肠炎、老年骨质疏松、慢性前列腺炎、阳痿早泄、便秘、失眠、复发性口腔溃疡等慢性病疑难杂症的中医药调理等。
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患友问诊

我被诊断出卵巢衰竭,经常感到疲劳和情绪波动,想知道有什么方法可以调理?
3
2024-10-30 15:20:00
患者关于卵巢功能及激素报告咨询,涉及AMH检查、卵泡生成素、黄体生成素及雌激素水平等。患者女性33岁
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2024-10-30 15:20:00
我在月经的第4天进行了检查,结果显示我的促卵泡激素偏高,下巴处总是一直起痘,月经每月都很正常,患者,女性,未提供具体年龄。
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2024-10-30 15:20:00
我想了解一下绝经后不规则出血的原因和影响,以及如何改善生活习惯?患者女性54岁
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2024-10-30 15:20:00
卵巢功能衰竭引起绝经综合征,出现喉咙发紧、腿脚酸软等症状,寻求治疗方法。患者女性48岁
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2024-10-30 15:20:00
我停经半年多了,想咨询医生能否服用乌鸡白凤丸。
28
2024-10-30 15:20:00
患者月经量减少,伴有疲劳和情绪波动,担心是否与卵巢早衰有关,希望了解治疗方法和生活方式调整建议。患者信息:女性,40岁左右。
54
2024-10-30 15:20:00
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2024-10-30 15:20:00
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2024-10-30 15:20:00
潮热、情绪不稳定,疑为更年期症状。患者女性47岁
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2024-10-30 15:20:00

科普文章

#卵巢早衰#卵巢衰竭
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卵巢功能调理好 怀孕不是难事!

女性雌激素降低,月经量减少,是肾虚了吗?

#卵巢早衰#卵巢衰竭
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本期话题:怎样预防卵巢衰老

 

本期嘉宾:甄璟然  副主任医师  北京协和医院妇产科


 
内容:决定女性是否年轻的一个重要器官就是卵巢;卵巢其实就负责两件事:排卵和分泌激素。当排卵停止,激素分泌也随之开始波动,女性的衰老也逐步显现出来。预防卵巢衰老,可以常吃芝麻酱拌菠菜。

#卵巢功能减退#卵巢衰竭#卵巢早衰
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FSH 和 LH:基础值为 5~10IU/L

正常月经周期中,卵泡早期(月经 2~3 天)血 FSH、LH 均维持在低水平,排卵前迅速升高,LH 高达基础值的 3~8 倍,可达 160IU/L 甚更高,而 FSH 只有基础值的 2 倍左右,很少﹥30IU/L,排卵后 FSH、LH 迅速回到卵泡期水平。监测卵泡早期的 FSH、LH 水平,可以初步判断性腺轴功能。FSH 在判断卵巢潜能方面比 LH 更有价值。

1.卵巢功能衰竭:基础 FSH﹥40IU/L、LH 升高或﹥40IU/L,为高 促性腺激素 (Gn)闭经,即卵巢功能衰竭;如发生于 40 岁以前,称为卵巢早衰(POF)。

2.基础 FSH 和 LH 均<5IU/L 为低 Gn 闭经,提示下丘脑或垂体功能减退,而二者的区别需借助 促性腺激素释放激素 (GnRH)试验。

3.卵巢储备功能不良(DOR):基础 FSH/LH﹥2~3.6 提示 DOR(FSH 可以在正常范围),是卵巢功能不良的早期表现,往往提示患者对超排卵(COH)反应不佳,应及时调整 COH 方案和 Gn 的剂量以提高卵巢的反应性,获得理想的妊娠率。因为 FSH/LH 升高仅仅反映了 DOR,而非受孕能力下降,一旦获得排卵时期,仍能获得理想的妊娠率。

4.基础 FSH﹥12IU/L,下周期复查,连续﹥12IU/L 提示 DOR。

5.多囊卵巢综合征(PCOS):基础 LH/FSH﹥2~3,可作为诊断 PCOS 的主要指标(基础 LH 水平﹥10IU/L 即为升高,或 LH 维持正常水平,而基础 FSH 相对低水平,就形成了 LH 与 FSH 比值升高)。

6.检查 2 次基础 FSH>20IU/L,可认为是卵巢早衰隐匿期,提示 1 年后可能闭经。

#原发性卵巢功能衰竭#卵巢功能减退#卵巢衰竭
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        月经第2、3天(月经期)激素检查:关注卵巢储备和基础内分泌水平
     (1)基础FSH高于10提示卵巢储备不良:结合AMH水平和患者年龄可以预估卵子储备数量。FSH高见于卵巢早衰、卵巢不敏感综合征、原发性闭经等。FSH高于40mIU/ml,则对克罗米芬之类的促排卵药无效。
     (2)基础E2在50pg/ml以下正常:因为E2和FSH是负反馈,即使基础FSH低于10,但是E2高于50pg/ml同样有可能卵巢储备不良。
     (3)LH低于5mIU/ml提示 促性腺激素 功能不足:高FSH如再加高LH,则卵巢功能衰竭迹象非常明显。LH/FSH≥3则是诊断多囊卵巢综合征的依据之一。
      (4)泌乳素高于17.6ng/ml为高催乳素血症:过多的催乳素可抑制FSH及LH的分泌,抑制卵巢功能,抑制排卵。
      (5)睾酮即血T值高:高睾酮血症也可引起不孕。患多囊卵巢综合征时,血T值也增高,多毛,并伴有痤疮、脂溢和脱发。 
#强迫性障碍
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了解强迫症

●强迫症((Obsessive-Compulsive Disorder, OCD)是一种严重、普遍且多为慢性的疾病,会严重影响日常活动能力,其特征是反复性、仪式化和令人痛苦的想法、观念及行为,患者通常几乎不能控制这些表现。

●在美国,强迫症患者人数超过300万。美国儿童和成人的强迫症终生患病率估计为1%-3%。半数以上的儿童强迫症患者存在至少1种精神共病,包括抽动障碍、注意缺陷多动障碍(ADHD)、心境障碍和焦虑障碍。    
●研究表明,多种遗传危险因素可导致细胞功能改变或神经递质信号传导改变。这些分子和细胞改变可干扰额叶-纹状体-丘脑回路(FSTC),从而导致强迫症。
●强迫症的典型症状是强迫思维和/或强迫行为,这些症状十分耗时,可导致有临床意义的痛苦或功能损害。相比于成人和大龄儿童,幼儿不太可能(也不太能够)描述与强迫行为相关的强迫思维,不太可能对其强迫症症状的过度或荒谬有自知力。
●研究表明,约50%的强迫症患者起病于儿童期或青春期。儿童强迫症的预后似乎优于成年起病的强迫症。
●在儿童发育成熟的过程中,强迫症症状可能时轻时重、有所改变,因此评估儿童整个生命过程中的强迫思维和强迫行为尤其重要。
●儿童期强迫症的鉴别诊断包括:正常的儿童期发育、早发性精神病、孤独症谱系障碍以及抽动障碍。

治疗强迫症

治疗强迫症通常涉及两个主要方面:心理治疗和药物治疗。
认知行为疗法(CBT):这是一种有效的心理治疗方法,特别是其中的一种叫做暴露和反应预防(ERP)的技术。在安全的环境下,患者被暴露于引起他们焦虑的情境中,同时学习如何避免进行强迫行为。通过这种方法,患者可以学会管理他们的焦虑和改变他们的行为模式。
药物治疗:通常包括使用选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs),例如:舍曲林、草酸艾司西酞普兰、氟西汀等。这是一种抗抑郁药,可以帮助调整大脑中的化学物质,减少强迫思维和行为。

自我护理和支持

除了专业治疗,日常的自我护理和支持也至关重要。这包括维持健康的生活习惯,如规律的锻炼、良好的睡眠和均衡的饮食。同时,加入支持小组,与其他经历类似的人交流,也可以提供宝贵的支持和理解。

家庭和朋友的角色

家庭和朋友的支持在治疗过程中扮演着重要角色。了解强迫症的本质,给予患者耐心和鼓励,可以帮助他们感到被理解和支持。

其实化学治疗也要根据病人的机体状况来决定的。

我们评价患者全身状况的一个重要的指标就是活动状态,也就是ps评分。

活动状态,也就是通过患者的体力来了解其一般健康状况和衰弱程度的量化指标。

国际上通用的卡式( Karnofsky)活动状态评分表。如果评分在40分以下,治疗反应常常不佳,往往难以耐受化疗不良反应。

美国东部肿瘤协作组(ECOG)制定了一个比较简化的活动状态评分表,将患者行动状态分为0~4级,活动状态3—4级的,尤其是四级的患者一般不宜进行化疗。

另外,搞清楚患者过去的治疗时,对估计本次化疗的疗效以及决定用药十分的重要。

对患者首次用化疗,往往效果比较好,有望取得很好的疗效,甚至治愈可能。此时一般选用一线标准的化疗方案。

如果过去已经用过一线化疗方案并取得较好疗效,现在又复发,而且是在6个月到一年以上才复发则考虑重复原方案治疗,但多数疗效一般较首次治疗稍差。

若以使用一线化疗方案无效或取得缓解后又在半年至一年内复发,那么需要考虑换药。更改为二线化疗方案,并注意选取与耐药无关的药物进行治疗。

化疗前对患者是否有其他疾病。一定要全面详细了解。尤其是糖尿病,冠心病,高血压结核病等这些对全身影响较大的疾病,同时还要了解患者的心肺,肝肾等功能有无受损。决定是否化疗,是否更改化疗药物剂量。以及选用化疗药物时是否需要避免某种毒性较大的药物。对是否能够顺利化疗以及用药的安全,具有重大的保障意义。

 

 

玫瑰痤疮须知(患者篇)
        
玫瑰痤疮是一种好发于面中部的慢性炎症性皮肤病,主要累及面部 血管、神经及毛囊皮脂腺单位,主要表现为面中部反复潮红、红斑。它的发病原因很复杂,可以简单概括为内外两大因素,内在因素比如遗传因素、神经精神因素、天然免疫功能异常、皮肤屏障功能障碍等,外在因素比如局部感染、紫外线照射、温度变化、不适当的外用药物等。患者除了积极配合医生口服、外用药物治疗外,自我护理也很重要,下面总结几点自我管理小知识:

不:

1、不洗热水澡,不洗桑拿、不泡温泉、不吃火锅、不喝酒、不吹热空调。

2、不过度清洁、不用含皂基的清洁产品。

3、不过度使用洗面奶,(过度:每天≥2次)
不过度使用面膜(过度:每周≥4次)
不频繁化妆,(过度:每周≥6次)。
化妆品中不能添加的成分,比如。苯氧乙醇、视黄醇、果酸等剥脱性成分,。

要:

医学护肤品及时跟上,注意防晒,最好物理防晒口罩,宽檐帽子,伞等等。

当地时间10月24日,欧盟委员会(EC)批准默克的抗PD-1疗法帕博利珠单抗新增2个妇科肿瘤相关的新适应证[1]:帕博利珠单抗与卡铂、紫杉醇联用,用于成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗,另外一个适应证是III-IVA期局部晚期宫颈癌。

Merck官网截图

据默克官网信息,帕博利珠单抗已获欧盟批准30个适应证,包括5项妇科癌种、3项子宫内膜癌和2项宫颈癌。

治疗癌症,新增适应证疗效如何?

本次获批基于两项Ⅲ期临床试验[2-5],NRG-GY018(后续简称N18)和KEYNOTE-A18(后续检查K18)试验。N18试验评估其在子宫内膜癌中的疗效,与对照组(不含帕博利珠单抗)相比,三联疗法(帕博利珠单抗与卡铂、紫杉醇)将癌症错配修复缺陷 (dMMR) 患者的疾病进展或死亡风险降低了70%,在癌症错配修复熟练 (pMMR) 患者中降低了 40%。也就是说,三联疗法治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌有效。

K18试验评估帕博利珠单抗在晚期宫颈癌的效果,本次对照组患者仅接受放化疗治疗,而另外一组采用帕博利珠单抗+放化疗。结果表明,与对照组相比,组合疗法将患者的疾病进展或死亡风险降低了41%。

也是基于这两个试验,FDA批准了其子宫内膜癌和宫颈癌适应证。

安全性如何?

帕博利珠单抗是一种单克隆抗体,与配体结合后阻断PD-1/PD-L1通路,从而消除免疫反应的抑制,因此可能会出现免疫相关的不良反应。用药前后医生会评估患者的肝酶、肌酐和甲状腺功能等指标,用药后根据不良反应的严重程度采用停药观察、皮质醇治疗等措施。

常见不良反应、发生率和措施总结如下表:

表1 帕博利珠单抗不良反应与发生率

新药还有可以治疗哪些癌症?

1.美国获批情况

黑色素瘤:治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及完全切除后患有 IIB、IIC 或 III 期黑色素瘤的成人和儿童(12 岁及以上)患者的辅助治疗。

非小细胞肺癌:单药治疗,或与培美曲塞和铂类化疗联合用药,与卡铂和紫杉醇联合用于非小细胞肺癌致癌,但具体非小细胞肺癌类型不同。

恶性胸膜间皮瘤:与培美曲塞、铂类化疗联合使用,用于不可切除的晚期/转移性恶性胸膜间皮瘤成人的一线治疗。

头颈部鳞状细胞癌(HNSCC):单药治疗铂化疗期间或之后疾病进展的复发性/转移性HNSCC患者,单药一线治疗肿瘤表达 PD-L1的转移性/不可切除的复发型HNSCC;也可与铂类和氟尿嘧啶联合,用于转移性/不可切除的复发型HNSCC患者的一线治疗。

霍奇金淋巴瘤(cHL):用于复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤成人,也用于难治性cHL或二线或多线治疗后复发的cHL儿童患者。

原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL):用于治疗难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人和儿童患者,或既往接受过二线等治疗后复发的患者。

尿路上皮癌:单药或联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型癌症:不可切除或转移性的微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型成人和儿童患者。也用于微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型结直肠癌。

胃癌:与曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗联合使用,用于一线治疗局部晚期不可切除/转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌。也可联合用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者的一线治疗。

食管癌:不适合手术切除或根治性放化疗的局部晚期/转移性食管/胃食管交界处 (GEJ)癌患者的治疗。

宫颈癌:III-IVA 期宫颈癌,单药或联合用药。

子宫内膜癌:单药或联合用药,用于不同类型子宫内膜癌。

其他癌症治疗:肝细胞癌、胆道癌、Merkel细胞癌、肾细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌、不可切除/转移性肿瘤突变负荷高实体瘤。

2.中国获批情况

根据国家药品监督管理局药品审评中心最新公示的说明书显示,国内适应证包括经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌的一线单药和联合用药治疗、食管癌、头颈部鳞状细胞癌一线治疗、结直肠 癌的一线治疗、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、胃癌和微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤。

将FDA和NMPA适应证总结如下表:

表2 FDA与NMPA适应证总结

+表示已获批,-表示说明书未显示

 

参考文献:

1.Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Receives 30th Approval From European Commission With Two New Indications in Gynecologic Cancers,October 24, 2024 6:45 am ET,merck.

2.Testing the Addition of the Immunotherapy Drug Pembrolizumab to the Usual Chemotherapy Treatment (Paclitaxel and Carboplatin) in Stage III-IV or Recurrent Endometrial Cancer

3.Study of Chemoradiotherapy With or Without Pembrolizumab (MK-3475) For The Treatment of Locally Advanced Cervical Cancer (MK-3475-A18/​KEYNOTE-A18/​ENGOT-cx11/​GOG-3047)

4.FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Carboplatin and Paclitaxel as Treatment for Adult Patients With Primary Advanced or Recurrent Endometrial Carcinoma

5.FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemoradiotherapy as Treatment for Patients With FIGO 2014 Stage III-IVA Cervical Cancer

6.product information:KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution,september 17, 2024

7.国家药品监督管理局药品审评中心上市信息

近期,癌症治疗/筛查又有新进展,一起来看今日份的合集!

AI工具提前6年发现乳腺癌

当地时间10月23日,Lunit宣布了研究的关键结果[1],评估其人工智能工具Lunit AI在乳腺癌筛查中的作用。

究竟有何作用?根据其发表在JAMA Network Open的Artificial Intelligence Algorithm for Subclinical Breast Cancer Detection论文,这个AI工具在检测乳房时评分,分值为0-100分,分值越高说明存在癌症的可能性越大。

期刊截图

这一点被11万参与者的数据证明[2],这些研究参与者是50-69岁的既往没有检测出乳腺癌的女性,且他们参加了3次以上的AI工具检测,每2两年一次。参与者中一共筛出342名患癌,结果发现这些患者的患者AI评分一直比正常人高,甚至在4-6年前都如此。说明AI工具或够更早地检测到癌症的蛛丝马迹。

脑癌新药获孤儿药认证

当地时间10月23日,美国罗莎琳德富兰克林医科大学也迎来一则好消息,宣布其旗下生物公司的一款药被FDA授予孤儿药认定(Orphan Drug Designation),用于治疗恶性神经胶质瘤。

孤儿药认定是美国审批新药的一种方式,认定药物的适应证必须为罕见病的,罕见这块的定义接受诊断和疫苗的美国人口每年少于200,000人时,该药/设备才有资格参与认定[3-4]。获取认定后,新药获批可享受以下福利:临床试验的税收抵免、免除用户费用、获批后可享有七年的市场独占权等。

这款药物通过溶瘤病毒疗法来治疗肿瘤,利用病毒的天然溶瘤和免疫调节能力,2024年,约60种孤儿药获批上市,将其中癌症相关整理如下表所示。

表1 24年获批FDA的孤儿药

骨髓瘤四联疗法获批

当地时间10月23日强生公司旗下的 Janssen-Cilag International NV宣布,欧盟委员会 (EC) 批准了daratumumab皮下制剂与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用于符合自体干细胞移植 条件的新诊断多发性骨髓瘤 (NDMM) 患者的适应症。

本次获批基于PERSEUS研究,在随访47.5个月时,四联疗法可降低疾病进展/死亡风险58%。四联疗法入组355人,对照仅使用来那度胺和地塞米松,入组354人 。四联疗法患者无进展生存期(PFS)率达到84.43%,而对照仅67.7%,PFS率可以评估治疗效果,越高说明疗效越好,疾病得到了控制。

这个药物为何有这样的效果?得从四联疗法中的daratumumab说起,是唯一获准皮下注射用于治疗多发性骨髓瘤患者的CD38定向抗体。CD38是肿瘤细胞上一种表面蛋白,无论疾病处于哪个阶段,都大量存在于多发性骨髓瘤细胞中,这个单抗药可以和CD38结合并抑制肿瘤细胞生长,从而导致骨髓瘤细胞死亡。

很多患者担心新药的安全性,临床试验一般会检测用药后不良反应情况。发现在使用四联疗法和对照的患者安全性一致,具体数据方面,最常见的血液学不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少症(69.2%vs58.8%)、血小板减少症(48.4%vs34.3%)和贫血(22.2%vs20.7%)。

期待更多新疗法能够不断获批,为肿瘤患者带来新希望。

参考文献:

1.Lunit AI Predicts Breast Cancer Risk Up to 6 Years in Advance.Oct 23, 2024, 09:00 ET.

2.Gjesvik J,Moshina N,Lee CI,Miglioretti DL,Hofvind S. Artificial Intelligence Algorithm for Subclinical Breast Cancer Detection.JAMA Netw Open.2024;7(10):e2437402. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.37402.

3.FAQs for Orphan Products Grant Applicants

4.Medical products for rare diseases and conditions

5.SC Daratumumab Plus VRd Earns EU Approval in Newly Diagnosed, Transplant-Eligible Myeloma

药品使用说明
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