化疗

癌因性疲乏是一种痛苦的、持续的、主观的、有关躯体、情感或认知方面的疲乏感或疲惫感，与近期的活动量不符，与癌症或癌症的治疗有关，并且妨碍日常生活。它是癌症患者最为常见的伴随症状，持续时间长，不可预知，能量消耗大，并且不能通过休息或睡眠缓解。

通常表现为全身无力或肢体沉重；不能集中注意力；情绪低落，兴趣减退；失眠或嗜睡；睡眠后仍感到精力未恢复；活动困难；存在情绪反应进而感觉疲乏，如悲伤、挫折感或易激惹；不能完成原先能胜任的日常活动；短期记忆减退；疲乏症状持续数小时不能缓解。

癌因性疲乏为多因素相互作用所致的肿瘤常见症状。其影响因素包括：肿瘤性因素，抗肿瘤治疗相关性因素（手术、化疗、放疗、免疫治疗 / 生物治疗等），肿瘤并发症或合并症相关因素（贫血、甲状腺功能紊乱、感染、电解质紊乱及营养不良等），慢性合并症状因素（慢性疼痛、睡眠紊乱及低免疫力等）和社会心理因素（应对方式、焦虑和沮丧等）。

无疲乏或轻度疲乏的患者，患者及其家属应共同接受医护人员疲乏管理策略的教育，建议定期进行筛查和评估。如何应对癌因性疲乏，减轻治疗后出现的乏力、虚弱等不良反应，可从以下几个方面进行改善：

1. 心理干预

鼓励参加抗癌俱乐部，与病友互谈抗癌体会，促进交流、接纳和关爱。另外还可适当进行一些家务劳动和社会工作，可分散其注意力并增强自我照护的信心。

同时亲属可给予温情关怀，激发其生存欲望和对亲人的眷恋，振奋精神。对于有较重抑郁、焦虑的患者可在专业心理治疗师指导下采用静坐冥想、放松疗法等心理行为干预，帮助调整心态，改善疲乏症状。

2. 合理的营养摄入

合理的营养摄入对消除疲乏感、恢复体力非常重要。癌症及其治疗影响食物摄入，建议按照少量多餐的原则摄取营养价值高、易咀嚼和吞咽、易消化的食物。

蛋白质能够构建和修补人体组织，所以富含蛋自质的食物，如鸡蛋、肉类、鱼类、虾等对于维持体力、缓解疲乏有重要作用；含铁质丰富的食物，如蛋黄、糙米、精肉以及动物肝脏等有助于改善贫血；维生素 C 能够促进铁质的吸收，所以应多食富含维生素 C 的瓜果，如柑橘、香蕉等；同时还需多食各种蔬菜。

3. 提高睡眠质量

睡眠障碍易导致患者疲乏、缺乏食欲、情绪低落。对于睡眠障碍者，可提供一个良好的睡眠环境，消除精神因素对睡眠的影响。

平时养成良好的作息习惯，避免白天长时间的睡眠，采用临睡前，用热水泡脚、喝热牛奶、听轻音乐，或进行呼吸控制、腹式呼吸训练、自我催眠法、放松疗法等，促进睡眠，提高睡眠质量。

4. 鼓励适当的有氧运动

过多的休息并不有利于疲乏的缓解，有氧运动可刺激垂体腺 β- 内啡肽， β- 内啡肽不仅能提高中枢神经系统的反应能力，而且能提高机体对强刺激的耐受力，同时它还是最好的生理镇静剂。

同时运动时机体神经系统产生微电刺激，这种刺激能缓解肌肉紧张和精神抑郁，而且能使大脑皮质放松，减轻心理紧张及焦虑。有氧运动可包括练瑜伽、步行、做操、打太极拳、上下楼梯等。整个过程应循序渐进，并根据自身的具体情况适时调整。注意协调活动和休息，可通过对运动时脉搏、心率的自我监测来调节活动量，维持生物节律的平衡。

作者：湘雅二医院肿瘤中心

做好以下10件事:

1. 充分休息

疲劳是肿瘤患者最常见的副作用，尤其是接受化疗的患者。所以要充分休息，不要把自己逼得太紧，而且请记住，可以适当寻求帮助。

2. 多喝水

腹泻、呕吐和其他化疗副作用会导致脱水。这不仅会导致患者精力不足，还会导致其他健康问题。因此，在治疗期间一定要多喝水，不含咖啡因的茶、果汁和牛奶也有帮助。

3. 能吃就吃

化疗会导致恶心和食欲不振，因此尽可能进食以避免营养不良很重要，需注意的是，当接受治疗时，许多食物的味道可能会有所不同，对于一些患者，在化疗期间和化疗后，食物可能会有金属回味。

4. 在日常生活中创造一种常态感

尽可能坚持日常生活，这可能是像每天打扮、或与家人一起吃饭一样小的事情，这些小事可以帮助摆脱癌症。

5. 向您的家人、朋友和医生寻求支持

接受化疗很艰难，因此请向家人、朋友和医生寻求支持。医生和护士将尽其所能让您感到舒适。但重要的是，您要提出来，这样他们才能提供帮助。

6. 随身携带能给您带来舒适感的东西

带上最喜欢的毯子，美味的零食，最好的朋友，一本好书或任何能给您带来最大安慰的东西。

7. 提前缓解恶心

许多患者在化疗期间和化疗后会出现恶心。因此，在开始化疗之前可服用缓解恶心的药物。坐在外面呼吸新鲜空气也可以缓解恶心，此外冰棒、薄荷糖和口香糖也有一定的帮助。   

8. 保持积极的态度

有时我们的恐惧比现实更糟糕，寻找您一天中的积极因素，尽管它们看起来很小且微不足道，但这会让精神振奋起来。

9. 为可能的脱发做好准备

大多数接受化疗的肿瘤患者都会经历脱发，通常在第一次治疗后大约 7 到 21 天开始。对于一些人来说，头发会逐渐脱落，而另一些人醒来时，枕头上有大团块。但是是否脱发取决于接受的化疗的类型和剂量。

可在开始治疗之前与您的医生讨论，以便在脱发时采取措施。例如，一旦开始脱发，可以考虑剪短头发或剃光头，或者决定尝试围巾、假发、头巾或帽子。

10. 请记住，每个人的化疗经历都不同

您可能会得到很多化疗期间的建议，但是您的的化疗经历不一定与他人相同，有些人可能会在化疗后卧床几天，而有一些人可以在几天内继续他们的正常生活，有些患者会很快脱发，而另一些患者则根本不脱发。因此，请放轻松，注意您的副作用，并及时与医生分享您的问题和疑虑。

避免以下 10 件事：

1. 不要吃生肉或海鲜任何时候食用未煮熟的动物都会增加感染沙门氏菌、大肠杆菌和其他食源性疾病的风险。当您接受癌症治疗时，感染的风险甚至更大，因为用于治疗它的药物会抑制免疫系统。

2. 避免可能加重治疗副作用的食物

a. 化疗期间可能出现口腔溃疡，应避免食用坚硬、辛辣和酸性的食物加重口腔溃疡。

b. 葡萄柚会与许多不同的东西发生反应，包括一些药物，所以应避免食用。

c. 如果化疗期间嘴特别敏感或疼痛，需要避免冷饮和冷冻零食，如冰沙和冰糕等。

3. 不要开始服用任何新的药物或补充剂如果您的医生开处方，服用营养补充剂是可以的，有时患者需要这些来纠正维生素缺乏症或帮助他们正确消化食物。但是，在没有先与您的医生交谈的情况下，不要开始服用任何新东西。

4. 不要抽烟或喝酒摄入酒精后是由肝脏处理的，许多化疗药物也是如此，在化疗期间饮酒会对器官造成额外的压力，同时酒精也会导致脱水，这会使恶心加剧，化疗更难忍受，因此需避免饮酒。吸烟、吸电子烟和其他烟草制品也对身体有害，所以最好完全避免。

5. 避免过度的紫外线照射许多化疗药物增加了晒伤的易感性，因此应避免过度的紫外线照射，可限制白天在户外度过的时间，或白天在户外时穿防护服和使用防晒霜。

6. 不要冒险与性伴侣接触怀孕或化疗多数化疗药物在 48 小时内清除系统，但在这段时间内，它们可能仍然少量存在于各种身体分泌物中，化疗会损害精子和人类卵细胞，因此在癌症治疗期间使用有效的节育以避免受孕非常重要。

7. 在洗衣服和清洁时应采取预防措施如果家人正在帮您洗衣服，而您正在接受化疗，他们应该在触摸您弄脏的衣服或床单之前戴上手套。

8. 避免感染当您接受化疗时，您的免疫系统可能无法像平时那样正常工作。这会使您更容易受到感染。因此，建议在人多的地方带好口罩，尤其是当呼吸道病毒（如 RSV 、流感和  COVID-19 ）的传播水平较高时。此外经常洗手对减少感染也非常有效。

9. 避免尝试做太多化疗最常见的副作用之一是疲劳。一些患者身体素质较好能继续他们的许多日常活动，包括适度运动，但也有一些患者连简单的家务也难以完成。因此一旦您感到疲倦，请停下来休息。

10. 不要把你的问题或疑虑留给自己。顺利进行化疗的关键是您和您的医疗团队之间的良好沟通

作者：湘雅二医院肿瘤中心

在化疗治疗过程中，人们普遍认为多数化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时会损害对正常组织器官，因此很多患者会对化疗抱有恐惧心理，经常有患者问医生：“化疗一般做几个疗程？化疗一周期是指一个疗程吗？化疗第几次最难受？”今天我们来一一解答。

1. 化疗多少天一周期？一周期是指一疗程吗？

化疗周期与疗程是两个不同而且容易混淆的概念。化疗周期是一轮治疗到下一轮治疗开始之间的时间。从注射化疗药物的第1天算起，至21天或28天，即3～4周称之为1个周期。

在1个周期中，通常是前1～2周用药，后1～2周休息，其目的是使患者得以短时间休整，待骨髓功能恢复正常水平；但有的化疗药物抑制骨髓的时间较迟，恢复较慢，所以个别方案需6周算1个周期。而连续化疗2～3个周期，有的肿瘤需化疗4～6个周期才算为1个疗程。

2. 化疗第几次最难受？

化疗第几次最难受，不能一概而论，多与所应用的化疗药物，剂量，以及个体差异等因素有关，一般来说随着化疗次数的增加，副作用也会逐渐增加。

在一个化疗周期中：

通常情况下在一个化疗周期中，第1周，一般会用于化疗给药；第2周，化疗药物的毒性反应会达到顶点，也是最需要我们严密监测的时间段；而多数化疗药物所致的骨髓抑制，通常发生在化疗后1~3周。常见化疗副作用如下，其中一些可能会在第一次治疗后出现，另一些直到几次治疗后才会出现。

a. 疲劳：可能会在第一次治疗后的第二天感到疲倦或非常疲倦。这与可以通过睡眠治愈的疲劳不同，会让你感觉像是极度缺乏能量但又似乎无法摆脱。

b. 流感样症状：在第一次治疗后几天，可能会感到疼痛，感觉类似于流感症状。

c. 恶心和呕吐：化疗后出现恶心和呕吐是正常的。

d. 胃肠道症状：化疗后可能会出现便秘或腹泻。

e. 口腔疼痛：有时化疗会让你的嘴巴感到干燥和酸痛。 

f. 失眠：入睡困难或经常在晚上化疗时醒来是很常见的。

g. 脱发：脱发是化疗的常见副作用，但您不会在第一次治疗后立即经历。它通常在2到4个周期后开始。

h. 记忆问题或注意力不集中的问题：化疗会导致认知问题，如短期记忆丧失或注意力不集中。

在整个化疗过程中：

一般来说患者感到最难受的3个疗程可能是：

a. 第一次化疗： 这时候患者初次用药，可能会因为药物剂量、对药物的耐受程度和个人的身体原因，会出现不同的反应。

b. 第2-3个疗程： 化疗前期患者的身体素质还算可以，能承受住化疗的各种副作用，但进行到第2-3个疗程以后，化疗的各种副作用就会逐渐显现。

c. 化疗结束期： 一般这个时候患者的体内堆积了大量的药物毒素，会出现骨髓抑制、肝脏功能损伤，长期使用化疗药物导致身体的耐受性比较差，患者身体会变得比较虚弱。

作者：湘雅二医院肿瘤中心

一、什么是化疗？

化疗即化学治疗，是指使用化疗药物杀灭癌细胞达到治疗目的一种全身治疗手段。静脉输注化疗药物（就是我们通俗上讲的 “ 吊水 ” ）是最常见的化疗方式。但是化疗药物的给药方式还包括口服、局部给药（胸腹腔注射等）、动脉给药等。

二、为什么化疗药物需要周期治疗？

化疗周期是根据药物半衰期以及肿瘤倍增时间来制定的，是指从一轮治疗到下一轮治疗之间的时间。一般 3~4 周称为一个周期，也有 2 周或 1 周为一个周期。 1 个周期内，不是每天都需要治疗，一般只有第 1 周的头两三天需要接受治疗（在医院治疗），其他时间则没有任何治疗（回家休息），也就是我们说的化疗间歇期。

化疗间歇期是机体修复需要的时间，因为化疗药物在杀灭肿瘤细胞同时也会使机体正常组织细胞受到一定的损伤。间歇期的长短主要以药物毒性作用基本消失，机体正常功能基本得到恢复，而被杀灭的肿瘤细胞尙未得到恢复，这一时间段为最佳。

三、怎么应对化疗呢？

1. 化疗前准备

（ 1 ）完善相关检查：血常规、肝肾功能等；

（ 2 ）积极乐观面对化疗：面对化疗不畏惧，自信乐观面对；

（ 3 ）补充营养，增强机体抵抗力：食用一些高蛋白、高热量、富含维生素、清淡、易消化的食物，如瘦肉、鱼、蛋、奶，新鲜水果、蔬菜、粗粮等，避免油腻、刺激性强、辛辣的食物。

2. 化疗期注意事项

（ 1 ）多饮水：多饮水可以促进化疗药物毒素排出，化疗期间每日液体量以达到 2000 ～ 3000 毫升为宜。

（ 2 ）饮食原则：少食多餐、营养均衡。 ① 化疗当天可适当减少进食量，避免大量食物堆积在胃部引起不适； ② 化疗前 1 小时内避免进食，进食后不要马上平躺， 30 分钟 ~1 小时后再睡下去； ③ 进食易消化、含纤维素少的流质、半流质，避免辛辣、生冷、过硬及过于油腻的食物，多食富含蛋白质、铁、维生素的食物，如动物肝脏、瘦肉、大枣、桂圆、阿胶、新鲜水果和蔬菜等。

（ 3 ）保护输液血管，预防药物外渗： ① 化疗多次的患者建议选择植入输液港（ Port ）或经外周静脉置入中心静脉置管（ PICC ）等保护血管。如都不选择，外周静脉给化疗药物时， ② 输液侧肢体减少活动；禁止输液部位热敷； ③ 经常按摩四肢末梢血管，搓手背、足背等，以增加局部血液循环及血管弹性，保护好局部血管； ④ 发现输液部位出现发红、肿胀、疼痛等异常表现时及时告诉医务人员； ⑤ 输液部位可以外涂保护血管的药物。

3. 化疗间歇期的自我管理： 休息为主，适当运动，规律生活，按医嘱定期到医院复查

（ 1 ）定期复查：遵医嘱复查血常规、肝肾功能等，一般是每周 1 次；

（ 2 ）保证充足的睡眠： ① 养成良好的睡眠习惯，每天按时入睡，按时觉醒； ② 饮食清淡，睡觉前可以喝上一杯热乎乎的牛奶，听听放松音乐，不要在睡前喝咖啡、绿茶这类会让大脑兴奋的食物或饮料； ③ 温水泡脚，必要时按摩百合、劳宫、涌泉等穴位以促进睡眠，缩短入睡时间。 ④ 卧室环境利于睡眠：保证合适的温度和光线，睡前调整情绪，使身心感到舒畅、放松。但需注意总是想睡觉也要去医院咨询医生。

（ 3 ）规律生活：休息为主，适当运动。《中国恶性肿瘤患者运动治疗专家共识》中建议每周 3~5 天进行 150 分钟中等强度或 75 分钟较大强度有氧运动。中等强度的运动（即运动时可以交谈，但不能同时唱歌）包括：步行、跳舞、悠闲地骑车、滑冰和滑旱冰、骑马、划船、瑜伽等；高强度运动（即说几句话就感觉呼吸困难）慢跑或跑步、竞走、快速骑自行车、循环式负重训练、游泳、爬山、跳绳、有氧舞蹈、武术等。

作者：湘雅二医院肿瘤中心

视频简介

作者信息：中国医学科学院肿瘤医院 胰胃外科 副主任医师 郭春光

化疗后常会出现恶心呕吐，常用的药物可以采用多巴胺受体的阻滞剂、糖皮质激素、质子泵抑制剂，以及相应的精神类、抗呕吐类药物等。

人在发生恶心、呕吐机制的原因是化疗药物在杀灭肿瘤细胞的同时也会杀伤人体活跃增殖的正常细胞。而在诸多敏感的组织中，胃肠道的黏膜上皮细胞是最容易受到影响的组织，就会反应出以恶心、呕吐最为常见的症状，不仅会导致患者的进食减少、体重减轻、机体抵抗力下降，严重的呕吐还可能会造成水、电解质、酸碱平衡的失衡，造成病人的精神紧张和焦虑，而产生对下一步治疗的恐惧感，某些患者还不得不终止进一步的肿瘤的治疗的实施。

因此在肿瘤相关治疗开始之前，应该充分的来评估病人可能出现恶心、呕吐的风险，制定个体化的呕吐防治方案，在化疗前就要给予预防性的用药，在同时在化疗中持续给药，化疗后还要进行巩固给药，在整个肿瘤的化疗过程中病人出现呕吐给予高度的重视，进行相应的防护。

化疗后很多患者出现免疫力下降、恶心呕吐、骨髓抑制、肝肾功能异常等不良反应，因此在化疗期间应注意饮食调理，增强免疫力，从而顺利完成后续治疗。化疗药物在杀灭肿瘤细胞的过程中，同时也会对正常组织细胞有一定损伤，要充分认识这些副反应，才能从容应对。

恶心呕吐

恶心、呕吐是最常见的消化道反应，化疗期间及化疗后都可出现。

腹泻及便秘

有些化疗药物会导致腹泻，如伊立替康、奥沙利铂，严重时会脱水、休克等。中老年很多人有习惯性便秘，有些药物会导致便秘，进食进水减少后，加重便秘。

骨髓抑制

是化疗最常见不良反应之一，一般会在化疗后 7-10 天出现，10-14 天达到高峰，一般持续 3-5 天，包括白细胞减少、血小板减少、贫血。白细胞减少后免疫力低下，可能会没有症状，也可能会出现乏力，严重的患者会出现发热等感染症状。严重贫血患者会出现乏力、头晕，口唇及眼结膜苍白，血小板减少明显患者可能出血，包括消化道出血、牙龈出血、鼻出血等。所以患者需要定期监测血常规，一周至少需要进行次血常规的检查。

脱发

大多数化疗药物都会导致脱发，化疗药物损伤毛囊，化疗结束后会慢慢恢复。注意使用刺激小的洗发水，剪短头发，柔软布料帽子或者假发。

出现化疗副反应，我们需要做到以下几点：

1. 少食多餐，清淡、易消化饮食，适当增加蛋白质、糖分的摄入，少食高脂肪、高胆固醇类的食物，特别要保证蛋白质的摄入，荤素搭配、酸碱平衡，多食一些瘦猪肉、牛肉、鸡肉或鱼肉等；忌食油炸类食物，少吃腌渍食品。
2. 呕吐明显的，遵医嘱服用护胃、止吐药物；如果呕吐、乏力、胃口差明显，需及时就医，输液对症支持治疗。
3. 有腹泻时，适当补充电解质，清淡、易消化饮食，使用止泻药物，如果腹泻明显伴白细胞减少及发热，警惕严重腹部感染，需医院就诊。便秘时，可使用乳果糖和开塞露等通便药物，多进食高纤维蔬菜和水果。新鲜的水果如西瓜、猕猴桃、苹果等含有丰富的维生素 C 、维生素 B 的水果，具有一定的抗癌作用，同时对化疗引起的白细胞降低、血小板减少有治疗作用，花生和木耳能补充铁剂，改善贫血。
4. 口腔溃疡病人应避免食用过热、粗糙生硬、刺激性的食物，合理安排饮食与化疗的时间，化疗结束后晚餐晚些吃，减少恶心、呕吐的症状，口服化疗药物时，饭后半小时服用消化道反应会轻些。

当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分：

VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献：

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布^[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果？安全性如何？

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验^[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：

在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。

有效性

在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎，还有哪些应用？

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024