京东健康互联网医院
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河南大学第一附属医院维生素A缺乏伴夜盲症专家

简介:

河南大学第一附属医院始建于1949年,居于八朝都会开封市,2000年并入河南大学,成为河南大学第一附属医院。医院是国家首批住院医师规范化培训基地、教育部卓越医生教育培训计划基地、国家卫生健康委脑卒中定点监测医院、国家糖尿病早期检测开封分中心、卫生健康委国际紧急救援中心网络医院、国家卫生健康委内镜与微创培训基地、省政府指定的人身伤害医学重新鉴定医院、河南大学司法鉴定中心、河南省高血压控制研究中心开封分中心,省市新型农村合作医疗、开封市医疗保险、城镇居民医疗保险等定点医院。在院内建立了互联网医院及远程会诊中心,可开展在线咨询、在线复诊、在线开药、药品配送、远程会诊、远程心电、远程影像等。目前,医院开放床位1800余张,教职工1700余人,教授、副高级以上职称、博士200余人,享受河南省政府特殊津贴2人,黄河学者1人。拥有河南省卫生健康委中青年科技创新人才8人,河南省卫生计生科技创新型人才“51282”工程领军人才4人,河南省教育厅学术技术带头人6人,开封市创新型科技团队带头人及创新人才16人。拥有省级医学会、医师协会等学术团体副主任委员以上86人,其中国家级委员25人。近年来,医院不断加强国内、国际间交流,建立了海外培训基地,定期选派科室骨干外出进行学术交流和技术培训,为学科发展提供坚实保障。医院60年代在省内外率先开展了结肠代食管术、70年代开展芫花引产技术、80年代开展前列腺气化电切术、90年代开展脑立体定向技术治疗帕金森病等。目前,医院(学院)拥有河南省医学重点(培育)学科13个;河南省教育厅重点学科4个;河南省直医疗机构医疗服务能力提升工程专科建设项目2个;河南省级区域医疗中心(建设单位)1个;开封市医学重点学科4个;开封市区域医疗中心3个。拥有宝石能谱CT、3.0T磁共振、128排CT、SPECT-CT等先进医疗设备,并配备功能齐备的复合手术室、重症医学部。开展的复杂心脏病手术、心脑血管病介入治疗、多学科微创治疗、神经疾病综合治疗、内镜治疗、肿瘤综合治疗、康复治疗等技术均已达到省内领先、国内先进水平。拥有河南省神经疾病国际联合实验室等10个省级、市、校重点实验室及科研机构。与国家级重点科研平台“河南大学抗体药物开发技术国家地方联合工程实验室”等开展战略合作,设立开放课题“1+1”机制模式促进医工理文交叉研究,持续推动标志性科研成果产生。近年来科研立项400余项,国家自然基金项目获批24项,其中国家自然科学基金国际合作重点项目填补了河南省卫生系统临床医学类该项目的空白。医院是河南省培养高级医疗卫生人才的教学基地,是临床医学一级学科专业型及学术型硕士学位授权单位,涵盖20个二级学科,承担河南大学临床医学、口腔医学、护理学、临床药学、中医药学、医学与卫生事业管理等专业本科生、研究生教学任务。医院(学院)从2001年开始承担本科教学任务,2007年开始承担临床医学学术学位研究生教育;2011年开始招收临床医学(全科医学方向)本科生,2012年医院(学院)成为第一批国家卓越医生教育培养计划项目试点单位、国家卫健委内镜与微创医学培训基地;2014年获批国家卫健委住院医师规范化培训基地;2015年开始承担临床医学专业学位研究生教育,承担住院医师规范化培训工作;2017年获批口腔医学硕士专业学位授权点;2021年获批河南省新医科(医学)大学生校外实践教育基地。近年来,开展大学生创新创业项目百余项,培养了一批又一批优秀医学人才。医院先后荣获“全国百姓放心医院”、全国抗击新冠肺炎疫情先进集体、全国模范职工之家、全国青年文明号、全国志愿者服务在医院活动先进单位、全国卫生健康行业党建创新案例最佳实践案例、全国医文化亮点特色优秀案例、全国优秀官方网站、河南省高等学校先进基层党组织、河南省文明单位标兵、河南省卫生计生系统先进集体、河南省五一劳动奖状等多项荣誉。在开封市自然资源和规划局《中华人民共和国建设项目用地预审与选址意见书(2021)》中,我院在开封市新区河南大学金明校区旁另有规划占地220余亩的新院区,着力一院两地建设规划。金明院区总建筑面积约32万平方米,计划分三期建设,将成为集医疗、教学、科研、预防、保健、康复和急救为一体的,功能齐全、技术先进、环境优美的高水平大学附属医院和区域性重大疑难病症防治研究中心。届时,我院总占地面积达350余亩,总建筑面积约45万平方米,开放床位达到2500张规模。正常人体所需的营养素摄入过多或不足均会导致营养不良。营养元素缺乏病是由于机体内缺乏必需的营养素而在临床上引起各种表现的疾病,是营养不良的一种,维生素A缺乏,眼,皮肤,治疗应针对病因,治疗所采用的补充剂量要适宜,无,饮食要均衡健康规律,膳食史、体检、生化检查和治疗试验,。

郭芬 副主任医师

脑血管病、痴呆、眩晕、高血压病、帕金森病,癫痫等诊治

好评 99%
接诊量 2616
平均等待 15分钟
擅长:脑血管病、痴呆、眩晕、高血压病、帕金森病,癫痫等诊治
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王大勇 副主任医师

擅长:胸腹部疑难杂症CT、MR诊断,实体肿瘤的微创介入治疗,如肝癌、肺癌及甲状腺癌的射频消融手术、放射性粒子植入手术,甲状腺结节的定性诊断,甲亢及甲状腺癌的碘131治疗。

好评 100%
接诊量 18
平均等待 -
擅长:擅长:胸腹部疑难杂症CT、MR诊断,实体肿瘤的微创介入治疗,如肝癌、肺癌及甲状腺癌的射频消融手术、放射性粒子植入手术,甲状腺结节的定性诊断,甲亢及甲状腺癌的碘131治疗。
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张筱扬 副主任医师

1.非常注重甲状腺手术声音保护、旁腺保护、术后并发症预防,术后快速康复! 2.遵循安全、彻底、功能、美容四大手术原则! 3.甲状腺良恶性肿瘤、甲亢、甲状旁腺肿瘤的治疗判断;手术与否;手术方式选择建议;常规开放手术、开放最小切口之锁骨上侧方入路小切口快速康复手术;经腋窝、经乳晕、经口腔镜手术; 4.甲状腺良性结节无水酒精、微波、激光消融手术; 5.甲状腺癌术后规范化药物控制,指导快速达到tsh抑制治疗目标; 6.甲功异常处理、妊娠期甲功控制指导,桥本氏甲状腺炎治疗!

好评 100%
接诊量 1041
平均等待 30分钟
擅长:1.非常注重甲状腺手术声音保护、旁腺保护、术后并发症预防,术后快速康复! 2.遵循安全、彻底、功能、美容四大手术原则! 3.甲状腺良恶性肿瘤、甲亢、甲状旁腺肿瘤的治疗判断;手术与否;手术方式选择建议;常规开放手术、开放最小切口之锁骨上侧方入路小切口快速康复手术;经腋窝、经乳晕、经口腔镜手术; 4.甲状腺良性结节无水酒精、微波、激光消融手术; 5.甲状腺癌术后规范化药物控制,指导快速达到tsh抑制治疗目标; 6.甲功异常处理、妊娠期甲功控制指导,桥本氏甲状腺炎治疗!
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殷保仓 主治医师

熟练四肢骨折、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄、腰椎滑脱、颈椎病的诊断和治疗。具有扎实的针刀及浮针治疗技术,尤其擅长浮针及针刀治疗脊柱、关节骨病及各种疑难杂症的治疗。

好评 100%
接诊量 883
平均等待 2小时
擅长:熟练四肢骨折、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄、腰椎滑脱、颈椎病的诊断和治疗。具有扎实的针刀及浮针治疗技术,尤其擅长浮针及针刀治疗脊柱、关节骨病及各种疑难杂症的治疗。
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张树东 主治医师

腰腿痛,颈肩痛,骨刺,手足疼痛,肢体麻木,痛风,骨质疏松,肩周炎,膝关节炎,股骨头坏死,骨折、扭伤,韧带损伤,跟腱断裂,腰椎间盘突出,腰椎滑脱,椎管狭窄,颈椎病,周围神经卡压,腱鞘囊肿等骨科常见病,创面愈合不良,先天性骨发育异常,骨肿瘤,类风湿关节炎,外伤,骨骺线,骨骼发育,下肢无力,骨骼畸形

好评 100%
接诊量 1061
平均等待 30分钟
擅长:腰腿痛,颈肩痛,骨刺,手足疼痛,肢体麻木,痛风,骨质疏松,肩周炎,膝关节炎,股骨头坏死,骨折、扭伤,韧带损伤,跟腱断裂,腰椎间盘突出,腰椎滑脱,椎管狭窄,颈椎病,周围神经卡压,腱鞘囊肿等骨科常见病,创面愈合不良,先天性骨发育异常,骨肿瘤,类风湿关节炎,外伤,骨骺线,骨骼发育,下肢无力,骨骼畸形
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张向红 副主任医师

从事神经内科临床及教学工作23年,擅长进展性脑梗塞、脑出血、难治性头痛、头晕、神经性耳鸣、突发性耳聋、帕金森病、痴呆、颅内感染、格林-巴利综合征、特发性面神经麻痹、脊髓病变等的诊断和治疗。

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擅长:从事神经内科临床及教学工作23年,擅长进展性脑梗塞、脑出血、难治性头痛、头晕、神经性耳鸣、突发性耳聋、帕金森病、痴呆、颅内感染、格林-巴利综合征、特发性面神经麻痹、脊髓病变等的诊断和治疗。
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王建军 主任医师

从事内科学、神经内科临床及教学工作近40年,具有丰富的临床经验。特别是在头痛、头晕,失眠、肢体偏瘫、麻木、抽搐及昏迷的救治经验丰富。擅长于治疗急性脑血管病、癫痫、帕金森病等病症。

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擅长:从事内科学、神经内科临床及教学工作近40年,具有丰富的临床经验。特别是在头痛、头晕,失眠、肢体偏瘫、麻木、抽搐及昏迷的救治经验丰富。擅长于治疗急性脑血管病、癫痫、帕金森病等病症。
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尚祥岭 副主任医师

擅长中西医结合治疗各种中医男科疾病,如尿道炎,前列腺炎,阳痿,早泄,肾虚。并对不孕不育、痛经、月经不调、盆腔炎、卵巢功能减退、卵巢早衰,糖尿病、糖尿病伴多并发症、甲状腺炎、甲状腺结节、甲状腺功能减退症、高尿酸血症、痛风,乳腺增生、乳腺结节结节等疾病,三叉神经痛、睡眠障碍和中西医结合抗肿瘤治疗也有一定心得体会。

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接诊量 135
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擅长:擅长中西医结合治疗各种中医男科疾病,如尿道炎,前列腺炎,阳痿,早泄,肾虚。并对不孕不育、痛经、月经不调、盆腔炎、卵巢功能减退、卵巢早衰,糖尿病、糖尿病伴多并发症、甲状腺炎、甲状腺结节、甲状腺功能减退症、高尿酸血症、痛风,乳腺增生、乳腺结节结节等疾病,三叉神经痛、睡眠障碍和中西医结合抗肿瘤治疗也有一定心得体会。
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李晓晖 副主任医师

脑血管病,神经介入,癫痫,帕金森病

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接诊量 23
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擅长:脑血管病,神经介入,癫痫,帕金森病
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陈文武 主任医师

神经内科常见病、多发病、疑难病诊治,尤其对癫痫、脑血管病、帕金森病、痴呆、睡眠障碍、抑郁症等的治疗较为独特

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接诊量 4
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擅长:神经内科常见病、多发病、疑难病诊治,尤其对癫痫、脑血管病、帕金森病、痴呆、睡眠障碍、抑郁症等的治疗较为独特
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患友问诊

患者近期出现眼皮跳动、眼睛干涩、睫毛掉入眼睛等症状,询问原因和治疗方法,患者每天长时间使用电脑和手机,存在轻微失眠状况。
58
2024-09-20 08:43:04
3个月大宝宝夜里哭闹不止,白天正常,飞机抱效果不佳,是否需要用药?
59
2024-09-20 08:43:04
5个月大宝宝夜间哭闹不止,白天正常,是否缺钙或维生素AD?
12
2024-09-20 08:43:04
患者近期视力下降,想了解叶黄素和维生素A对视力和夜盲症的影响,并询问如何通过饮食和补充剂来改善。患者信息:无特殊病史,日常饮食中蔬菜摄入较少。
4
2024-09-20 08:43:04
患者因夜盲症和口腔溃疡寻求维生素B缓解方法,询问是否可与维生素A一同使用。患者女性
53
2024-09-20 08:43:04
我的宝宝白天状态良好,但晚上突然哭闹,持续3天,是否与缺钙有关?宝宝在安静的环境中,22度的室温下,吃AD维生素,经常被抱着。
55
2024-09-20 08:43:04
患者在户外工作时出现眼睛疼痛和流泪,尤其在强光下,已使用清火焊工眼药水两天,右眼有所好转但左眼仍然不适。
28
2024-09-20 08:43:04
患者因眼睛干涩而咨询医生,询问胡萝卜素是否能改善这种情况,并补充了自己长时间使用电脑的工作环境。
38
2024-09-20 08:43:04
我昨晚十点开始睡觉,但二点多就醒了,出汗很多。眼睛也感觉很涩,想知道这是什么原因?
18
2024-09-20 08:43:04
宝宝夜间频繁哭闹,白天看绘本时有互动,晚上近10点和中午睡觉前都有哭闹现象,是否有疾病?
16
2024-09-20 08:43:04

科普文章

#维生素A缺乏伴夜盲症
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#夜盲症 你了解多少?#眼科医生聂红平 #眼科 #医学科普

#维生素A缺乏合并夜盲症#维生素A缺乏伴夜盲症
0

#眼科医生张振顺

#维生素A缺乏伴夜盲症#佝偻病#股外侧皮神经炎
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一、缺钙表现

 

1、常表现为多汗,与温度无关,尤其是入睡后头部出汗,使小儿头颅不断磨 擦枕头,久之颅后可见枕秃圈。

2、精神烦躁,对周围环境不感兴趣,有时家长发现小儿不如以往活泼。

3、夜惊,夜间常突然惊醒,啼哭不止。

4、1岁以后的小儿表现为出牙晚,有的小儿1岁半时仍未出牙,前囱门闭合延迟,常在1岁半后仍不闭合。

5、前额高突,形成方颅。

6、常有串珠肋,是由于缺乏维生素D,肋软骨增生,各个肋骨的软骨增生连起似串珠样,常压迫肺脏,使小儿通气不畅,容易患气管炎,肺炎。

 

小儿缺钙严重时,肌肉肌腱均松弛。 如果腹壁肌肉、肠壁肌肉松弛,可引起肠腔内积气而形成腹部膨大如蛙腹状。如果是脊柱的肌腱松弛,可出现驼背。1岁以后小儿学走路,如果缺钙,可使骨质软化,站立时身体重量使下肢弯曲,有的表现为"X"形腿,有的表现为"O"形腿,并且容易发生骨折。

 

 

二、缺铁表现

 

孩子缺铁可致缺铁性贫血,3岁内的小儿最常见。

多在3、4个月以后,胎储铁用完,母奶含铁少。

小儿面 色变苍白(以唇、眼睑、指甲最明显),食 欲不振,烦躁不安,活动后呼吸急促、脉搏加快,还可有肝、脾肿大,异食癖,小婴儿 大哭时可有呼吸暂停(背过气);幼儿及学龄儿童可有多动,注意力不集中,理解力差,上课做小动作等。还可致免疫功能降低而易患感染性疾病。轻症血红蛋白9—11克/百毫升,中度6—9克,重症6克以下。红细胞小,为小细胞性贫血。

 

 

三、缺锌表现

 

1、食欲减退

挑食、厌食、拒食,普遍食量减少,孩子没有饥饿感,不主动进食;

2、乱吃奇奇怪怪的东西

比如:咬指甲、衣物、啃玩具、硬物、吃头发、纸屑、生米、墙灰、泥土、沙石等;

3、生长发育缓慢 ,身高比同龄组的低3—6厘米,体重轻2—3公斤;

4、免疫力低下 ,经常感冒发烧,反复呼吸道感染如:扁桃体炎、支气管炎、肺炎、出虚汗、睡觉盗汗等;

5、指甲出现白斑,手指长倒刺,出现地图舌 (舌头表面有不规则的红白相间图形);

6、多动、反应慢、注意力不集中、学习能力差;

7、视力问题: 视力下降,容易导致夜视困难、近视、远视、散光等;

8、皮肤损害: 出现外伤时,伤口不容易愈合;易患皮炎、顽固性湿疹;

 

什么样的宝宝容易缺锌?

1、怀孕期间锌摄取量不足的孩子;

2、发生早产的孩子;

3、非母乳喂养的孩子;

4、偏食多动的孩子;

5、体弱多病的孩子;

6、个别消化吸收功能不好,容易腹泻的孩子也容易缺锌;

 

 

四、缺硒表现

 

主要侵犯心脏,出现心律失常、心动过速或过缓及心脏扩大,最后导致心功能衰竭,心源性休克。大 骨节病主要病变是骨端的软骨细胞变性坏死,肌肉萎缩,影响骨骼生长发育,在土壤中低硒的地区,还发现一种医学上称为“肌肉综合症”的病人,表现为肌肉疼痛,行走乏力。

 

 

不同维生素缺乏的表现

 

维生素A: 夜盲症,角膜干燥症,皮肤干燥,脱屑

维生素B1 :神经炎,脚气病,食欲不振,消化不良,生长迟缓

维生素B2: 口腔溃疡,皮炎,口角炎,舌炎,唇裂症,角膜炎等

维生素B12: 巨幼红细胞性贫血

维生素C: 坏血病,抵抗力下降

维生素D: 儿童的佝偻病,成人的骨质疏松症

在一些老年人的身上经常会出现白内障、青光眼、夜盲症......等等。真的只是我们身体的机能在衰退引起的吗?可能身体机能衰退是一方面,那为什么现在的好多年轻人也会出现呢?这就不好解释了吧,其实也有可能是你身体内缺少了维生素A 的含量。一起来分享一下维生素A有哪些作用吧。

 

 

维生素A 是可以保持并且维持正常的视觉反应功能,它还可以增强视网膜的感光力可以随时适应暗于亮的变化。

 

维生素A 是参与糖蛋白的合成,对于上皮细胞的正常形成和发育也有很大的作用,如果维生素A不足或者缺乏时就会引起糖蛋白合成异常,进而就会导致低分子量的多糖在体内形成堆积,就会造成上皮基层发生增生变厚,也会使细胞的分裂加快速度以及张力的原纤维合成增多,因此在表层就会发生细胞变扁出现不规则,干燥等变化。

 

维生素A可以促进蛋白质的合成和骨细胞的分化。如果体内的维生素A缺乏时,就会破坏成骨细胞和破骨细胞之间的平衡,也会因为成骨细胞的活动增强导致骨密度增殖,还会出现成形的骨质不吸收营养。如果是处于怀孕的宝妈们缺乏维生素A 是可以直接影响胎儿的发育,严重时会造成死胎。

 

维生素A 对细胞的增长和生长也是有帮助的。如果缺乏维生素A发生在动物身上,就会明显的感觉到生长停滞,还与动物的食欲下降和蛋白质不能有效的利用都有关系。维生素A 的缺乏时会影响雄性动物的精索上皮产生精母细胞,导致雌性动物的上皮周期因此发生变化,进而的影响胎盘上皮对胚胎的形成造成阻碍。

 

维生素A的缺乏,会导致黄体酮前体形成所需要的催化酶的活性降低,也会使肾上腺,生殖腺以及女子胎盘中的类固醇会减少产生,进而会导致出现生殖功能的障碍。

 

维生素A还可以维持细胞的上皮组织,具有促进生长的作用,可以维持皮肤,结膜和角膜的正常使用的功能,使我们的皮肤看起来有光泽,更细腻。如果缺乏就会导致出现皮粗粗糙,角化的症状,还会出现角膜退化,出现干燥性眼炎,甚至是夜盲症等眼部疾病。

 

 

所以维生素A 在我们的体内是非常重要的营养元素,平时我们可以多吃一些绿色的蔬菜来补充。

#维生素A缺乏后遗症#维生素A缺乏伴夜盲症#维生素A缺乏
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维生素A缺乏症( VAD)是指机体所有形式和任何程度的维生素A不足的表现.包括临床型维生素A缺乏、亚临床型维生素A缺乏及可疑亚临床型维生素A缺乏(或边缘型维生素A缺乏)。临床型维生素A缺乏表现为经典的皮肤角化过度和眼干燥症;边缘型和亚临床型维生素A缺乏无特异表现,主要与反复呼吸道感染,腹泻和贫血等广泛影响有关,增加婴幼儿的发病率和死亡率。
 
维生素A缺乏症是全球范围内最普遍存在的公共卫生营养问题,大约有1.27亿学龄前儿童为维生素A缺乏,其中440万患有一定程度的眼干燥症.发展中国家有720万孕妇为维生素A缺乏, 1350万为边缘型维生素A缺乏;每年有600多万孕妇发生夜盲症。我国学龄前儿童维生素A缺乏约为9%~11%,边缘型维生素A缺乏约为30%~40%。维生素A缺乏症是联合国千年发展目标重点消灭的疾病之一。
#高血压#维生素A缺乏伴夜盲症#锌缺乏 NOS
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功效与作用:首先说一下决明子,其味苦、咸、甘,性微寒,入肝、大肠、肾经。决明子具有明目益肾、祛风除湿、清肝胆火等效果。现代药理研究表明,决明子含有丰富的维生素和氨基酸、微量元素以及碳水化合物等。决明子的水煎液,可以起到清肝明目、调控血压、预防眼睛模糊、调控血脂等效果,可以辅助预防冠心病、高血压。另外,决明子中含有的维生素 A 和锌元素,可有效预防夜盲症及小儿缺锌的发生。此外,决明子水煎液,可以有效的润肠通便,改善便秘。

再来说一下荷叶:荷叶味苦,性平,入脾、胃、肝经。具有清热解暑,活血散瘀的功效。现代药理研究表明,荷叶的水煎提取物含有丰富的纤维,可以促进人体肠道的蠕动,所以可以帮助人体排便,并且有效防止便秘的发生。另外,水煎液中含有的荷叶碱,有多种化脂生物碱,所以能帮助人体分解多余的脂肪,所以有助于减肥。

综合起来分析:决明子与荷叶一起用,可以起到调控血脂,调控血压,而且还可以辅助减肥。

用法与用量:一般采用泡水喝的方式,决明子用 10g,荷叶用 5g,泡 1--2 天,换新的药。

注意事项:对于脾胃虚寒的朋友,不要用生的决明子,而要用炒的,决明子炒后,寒性大大降低。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

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