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医学科普 

其实提到肾虚，我必须要跟大家再科普一下，其实肾虚呢，有这这几种情况啊，肾精不足，肾阴不足，肾阳不足，或者是肾气不足。而肾本身的生理功能特点，它是肾藏肾精，内寓元阴元阳，肾精化生肾气。也就说肾阴和肾阳共同构成肾精。肾阳蒸腾肾阴化生肾气，所以，肾阴不足或者肾阳不足，其实都能反映肾精不足。

那我们再来看出自于小儿药证直诀的这个六味地黄丸，它是补肾精，偏于补肾阴这方面的，这六味地黄丸它里面的药物组成，有三补三泻三补呢，是指的这个生地或者是熟地、山萸肉山药，三泻呢，指的是泽泻，茯苓和丹皮，这三泻呢，是制约三补药的壅滞，其中三补，这个熟地它有填补肾精的作用，然后山萸肉呢，他通过补肝血来间接的啊化生肾精，我们说肝血和肾精之间可以相互转化，精血同源。这个山药呢，是通过补脾来填补肾精，脾为后天之本，气血生化之源，通过补后天来补先天这样的方式，来补肾精，所以你看啊，这个方子，其实它只是治疗一个肾阴不足，且非常平和的方子，整体还偏温。

我们临床上来找我们中医大夫看病的时候，这个病人啊，一般情况下患病时间都比较长了，可能是看过很多中医大夫，或者是找西医大夫已经治了好几轮儿了，才能到我们手上，所以这些病人一般情况下肾阴不足继而产生的这种阴虚火旺的表现已经非常明显了，除了腰膝酸软，脱发啊，另外还伴随着什么呀？伴随着这个潮热盗汗，骨蒸潮热，遗精滑泄，有的还出现虚火扰心的心烦，或者火旺影响肝脏的脾气暴躁，或者影响肺的咳嗽咯血，这种虚火上炎的症状比较突出，所以这个时候用六味地黄丸根本不会有效果的，因为六味地黄丸中并没有清虚火的药物，所以我们成人用六味地黄丸作为保健可以，但是作为治病来说，杯水车薪。

               ———灯塔市中医医院 黄金

        异常的梦境与人体五脏生理机能和病理变化密切相关。

        异常的梦境反复出现，是不是您的身体出了问题？《黄帝内经》带您解开心中的困惑和疑虑。

        中医上讲，人的健康需要阴阳平衡，气血顺畅。而人的五脏是气血阴阳的载体。五脏对应五行，对应五志。这是中医学里取象比类的朴素的哲学思想。

        一些情境不仅能体现在现实当中，也会显示在梦境里，奇妙而又合乎情理。下面为您逐一介绍和详细阐明。

         1.肝的病变与梦境的联系。因为肝在五行属木，而树木的枝条具有生长，柔和的特点，所以肝的生理特性是喜于调达，舒畅。当外在的邪气（这里的邪气中医学讲的风、寒、暑、湿、燥火等）侵犯肝脏，就会梦见树木山林，葱葱郁郁，草生木长，枝叶婆娑。这是一种遭遇后的变化预示。也是一种脏气不足的梦境。

        肝在志为怒，怒气为肝血，肝气所化。所以肝气发生了变化，它过于旺盛就会在梦境里彰显，就会梦见盛怒不已。这是一种疏导，和发泄形式，相当于西医里人体自身恢复健康平衡的一种调节。这是一种脏气盛的梦境。

        2.心的病变与梦境的联系。因为心在五行属火，而火具有炎热，上升，光明的特点，所以心的生理特性是通彻明亮，烛照万物。当外在的邪气侵犯心脏，就会梦见烟火弥漫，烘烤灼热。这是一种遭遇后的变化预示。也是一种脏气不足的梦境。

        心在志为喜，喜悦为心血所化。所以梦见大笑不休，欢快过度，则是心血扰动，过于旺盛的一种疏导、发泄形式。是一种脏气旺盛的梦境。

        3.脾的病变与梦境的联系。因为脾在五行属土，而土具有承载，受纳的特点，所以脾的生理特性是干燥，升腾水谷。当外在的邪气侵犯脾脏，就会梦见丘陵大湖，风雨损毁房屋。这是一种遭遇后的变化预示，也是一种脏气不足的梦境。

       脾在志为思，思虑为脾气所化。所以梦见身体沉重，歌声飘荡，则是脾胃之气旺盛结滞，急于寻求疏通、发泄的一种形式。是一种脏气旺盛的梦境。

       4.肺的病变与梦境的联系。因为肺在五行属金，而金具有刚柔相济，沉降肃杀的特点，所以肺的生理特性是抵挡外晦，保护诸脏，清轻肃静。当外在的邪气侵犯肺脏，就会梦见金戈铁马，刀剑交鸣，纵身飞扬。这是一种遭遇后的变化预示，也是一种脏气不足的梦境。

        肺在志为悲忧，悲忧由肺精，肺气所生。所以梦见恐惧，哭泣，则是肺气盛，宣降失调，急于寻求发泄、疏通的一种表现。是一种脏气旺盛的梦境。

        5.肾的病变与梦境的联系。因为肾在五行属水，而水具有滋润，下行，寒凉，闭藏的特点。所以肾的生理特性是封藏，守位。当外在的邪气侵犯肾脏，就会梦见面临深渊，浸没水中，冰冷透骨。这是一种遭遇后的变化预示，也是一种脏器不足的梦境。

       肾在志为恐，恐为肾精，肾气所化。所以梦见惊恐，腰脊相互分离，是肾气盛，上行不通，反而下走的一种发泄、疏通的形式。是一种脏气旺盛的梦境。

        有了梦境的提示，《黄帝内经》上讲，虚则补之，实则泻之。脏气不足，可以针刺相应的输穴，施以补法。脏气旺盛，可以针刺相应的输穴，施以泻法。当然，还有其他的治疗手段，我们也可以选用中药来补虚泻实，调和阴阳，使邪祛而正安。

      “长恨春归无觅处，不知转入此中来”，这正是梦境带给我们在中医学领域的提示。

首先，咱们可以通过艾灸的方式辅助治疗，穴位上可以选用涌泉穴，神阙穴，内关穴等。每次每个穴位艾灸 10--15 分钟，隔天艾灸一次，30 天为一个疗程。艾灸期间尽量不要熬夜。

其次，咱们可以通过中药汤剂进行调理，治疗上以温补心肾阳气为治则，处方以金匮肾气汤合桂枝甘草汤加减，药物包括：桂枝，炙甘草，制附子，肉桂，生地黄，山药，山萸肉，茯苓，牡丹皮，泽泻，杜仲，怀牛膝。服药期间尽量不要吃辛辣刺激，生冷海鲜。尽量不要熬夜哦。

最后，可以通过服用中成药就行辅助治疗，中成药可以选用右归丸或者金匮肾气丸，按照说明书服用就行，服药期间也要注意忌口，不要吃辛辣刺激，生冷海鲜哦。

对于心阳不足的患者，主要临床表现为，除了怕冷之外，还会有胸闷气短，前胸后背疼，舌质偏暗，苔薄白，左寸脉沉弱。

咱们中药调理以温补心阳为治疗法则，方子可以用桂枝干草汤加减。中药包括：桂枝，炙甘草，肉桂，薤白，瓜蒌等药一块应用。

 

对于脾阳不足的患者，主要表现为四肢怕冷，大便不成型，舌质淡，苔白厚腻，脉象沉滑。

咱们中药调理以温补脾阳为治疗法则，方子可以用干姜干草汤加减。中药包括：干姜，炙甘草，高良姜，苍术，炒白术，陈皮，青皮等药一块应用。

 

对于肾阳不足的患者，主要表现为怕冷，还会有腰膝酸软，舌质淡，少苔，脉象沉细。

咱们中药调理以温补肾阳为法则，方子可以用真武汤加减。中药包括：制附子，菟丝子，干姜，鹿茸，茯苓，覆盆子，炒白术，白芍，生姜等药一块应用。

肾为先天之本。任何人，任何年龄，都需要肾精，因为都需要脑髓脊髓骨髓，十滴血一滴精，十滴精一滴髓，都是靠水谷精微变现转化出来的。

精是构成人体和维持人体生命活动的精微物质，具有繁衍生命、生长发育、生髓化血、濡养脏腑、生气化神等作用。人体肾精好比油灯里的油，你的一言一行，身体各器官的正常运作无处不是燃烧消耗着这灯油，当你自身的营养能量合成肾精气的速度跟不上消耗的速度，日子久了，身上各种各样的病就随之而来。

2024年9月4日，罗氏公司（Roche）官宣了fenebrutinib在复发型多发性硬化症患者的效果，最新数据将于第 40届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会（ECTRIMS）大会上公布^[1]。

接下来我们结合此次官宣数据和clinicaltrial公布数据，和大家先睹为快。

FENopta研究

FENopta研究是一项随机双盲对照研究，评估fenebrutinib 在复发型多发性硬化症中的疗效，也包含安全性和药代动力学信息。

主要结果

研究的主要结果是用药后第 4、8 、12 周的MRI扫描，观察新发 T1 钆增强（T1-Gd+）病灶率。次要终点包括在第4、8、12周通过脑部MRI扫描的新的或扩大的 T2 加权病变的数量、无任何新 T1 病变和新的或扩大的 T2 加权病变的患者比例（T1）。

12周研究的数据显示，fenebrutinib可穿过血脑屏障。与安慰剂相比，fenebrutinib组显著减少了新的T1病变和新的/扩大的T2病变（TI为活动性炎症的标志，T2体积变化代表慢性疾病负担）。T1病灶率方面，fenebrutinib组为0.077（0.043-0.135），对照组为0.245（0.144-0.418）^[2]。

fenebrutinib的安全性特征与先前和正在进行的 fenebrutinib临床试验一致，并且没有发现新的安全问题。发生率大于 5% 的最常见不良事件（AEs）为尿路感染（8%）、新冠肺炎（7%）和咽炎（5%）。一名患者（1%）发生了严重不良事件。在开放标签扩展期，一名患者（1%）新出现无症状丙氨酸氨基转移酶升高，并在停药后恢复。

罗氏还公布了更长期的数据^[1]：

接受fenebrutinib治疗的患者在一年时无复发的比例达96%，年复发率（ARR）为 0.04，并且通过扩展残疾状态量表（EDSS）测量，48 周内残疾无变化。

MRI显示fenebrutinib 治疗抑制了大脑中的疾病活动。在 48 周时，99%的患者无 T1 钆增强病变。在持续使用 fenebrutinib 治疗的 48 周内，T2 病变体积减少量是双盲期结束时（12周）的3倍。

临床试验方法

在双盲阶段，参与者分为两组，一组接受 200mg fenebrutinib口服，每日2次，持续12周。另外一组接受与 fenebrutinib匹配的安慰剂口服，每日2次，持续12周。

关于fenebrutinib

Fenebrutinib 是一种口服、可逆且非共价的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。 fenebrutinib 具有强效和高选择性的特点，对BTK的选择性是其他激酶的130倍，这种高选择特性有助于提高长期安全性^[1]。

此外，它是目前唯一处于多发性硬化症Ⅲ期试验中的可逆抑制剂。fenebrutinib 是 B 细胞和小胶质细胞激活的双重抑制剂，这种双重抑制可能减少多发性硬化症的疾病活动和残疾进展，从而有可能满足多发性硬化症患者的目前未满足的医疗需求。

关于多发性硬化

多发性硬化（MS）是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，病变具有时间多发与空间多发的特征。MS分为临床孤立综合征、复发缓解型MS、继发进展型MS和原发进展型MS（PPMS）。

复发缓解型MS的病程表现为明显的复发和缓解过程，每次发作后不留或仅留下轻微症状。80%~85%的MS患者疾病初期表现为本类型[3]。

原发进展型MS中，10%~15%的MS患者残疾功能障碍与临床复发无关，呈缓慢进行性加重，病程大于1年。PPMS分型包括原有MS疾病分型中的进展复发型MS（PRMS）。头颅MRI和（或）脊髓MRI具备典型MS病灶特征，脑脊液特异性寡克隆区带（oligoclonal bands，OCB）常为阳性[3]。

MS一经明确诊断，应尽早开始DMT并长期维持治疗，推荐患者共同参与制定治疗决策，设立明确的治疗目标及随访计划，定期评估，在确保安全的前提下尽快达到治疗目标。

关于罗氏制药^[4]

罗氏制药始终致力于将科学成果转化为创新药品。 凝聚了来自罗氏、基因泰克、中外制药和全球250多个合作伙伴的全产业链成果，覆盖临床开发、制造和商业运营等。

罗氏制药拥有丰富的产品组合和产品管线罗氏聚焦于科学研究的成果转化可以追溯到一个多世纪前。罗氏专注于抗肿瘤、免疫、眼科、抗感染、神经科学和罕见病等疾病领域，坚信科学成果能为减轻人类痛苦、延长人类生命，从而拥有更加美好健康的未来，发挥巨大作用。50多年来，罗氏一直走在癌症研究和治疗的最前沿。如今，罗氏研发的药物，已经惠及了很多乳腺癌患者、皮肤癌患者、卵巢癌患者以及肺癌患者等，为他们赢得了宝贵的时间。

在世界卫生组织基本药物目录中，有超过30个罗氏开发的药品。通过聚焦创新、不断研发，以解决大量尚未被满足的患者需求，罗氏以实际行动兑现对社会，对患者的长期承诺。

参考文献：
1.Roche’s fenebrutinib demonstrated near-complete suppression of disease activity and disability progression for up to 48 weeks in patients with relapsing multiple sclerosis.
2.A Study to Investigate the Efficacy of Fenebrutinib in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (FENopta)
3.中华医学会神经病学分会神经免疫学组 . 多发性硬化诊断与治疗中国指南（2023版)[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(1): 10-23. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20230918-00173.
4.https://www.roche.com.cn/about/business/pharmaceuticals

2024年9月4日，信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。

主要结果

37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估，11例患者获得了客观缓解，包括1例CR和10例PR，ORR和DCR分别为29.7%和73.0%。

8例既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中，6例受试者达到客观缓解，其中1例受试者最佳疗效为CR，5例受试者最佳疗效为PR，总体ORR达到75.0%，DCR为100%。

关于IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白）

IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。

IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。

由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。

从临床迫切需求出发，信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。

关于黑色素瘤

黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤，是美国第五大最常见的癌症病因3。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%，但它的死亡率是所有类型中最高的，而且最容易发生转移。

在中国，黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类，黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大，两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。

对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤，如携带 BRAF V600 突变，则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂，无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗，免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗，对于一线未使用过PD-1单抗的受试者，二线治疗可选择PD-1单抗。

对于晚期粘膜黑色素瘤，一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物，如携带BRAF V600突变，可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂，后线治疗选择十分有限]。

关于信达

信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液，贝伐珠单抗注射液，阿达木单抗注射液，利妥昔单抗注射液，佩米替尼片，奥雷巴替尼片， 雷莫西尤单抗注射液，塞普替尼胶囊，伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。

目前，同时还有4个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。