京东健康互联网医院
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新乡医学院郑州第一附属医院专家

简介:

郑州市第一人民医院(新乡医学院郑州第一附属医院)始建于1942年,是由东大街院区、郑州航空港区院区、郑州岐伯山医院三个国家三级医院和航海东路、商都路两个社区卫生服务中心组成的医疗集团。其中东大街院区位于紫荆山路与东大街交汇处,交通十分便捷,医疗服务区域覆盖全省。郑州市第一人民医院航空港院区座落在郑州航空港经济综合实验区遵大路中段,占地294亩,规划床位1600张,一期设置床位800张,建筑面积10.64万平方米,是郑州市航空港经济综合实验区一所国家三级公立医院,是港区人民就医、康复、体检、保健的首选医疗机构,于2019年12月30日试开诊,2020年5月11日,正式被河南省卫生健康委员会审批为三级综合医院资质。郑州市第一人民医院郑州岐伯山医院位于郑州航空港经济综合实验区华夏大道186号。于2020年1月29日经市委市政府审批在港区医院原址上,改扩建为符合隔离病房要求的定点救治传染病医院,占地面积2.94万平方米,设置床位287张,全部为负压病房,2月16日正式开诊收治患者。位于紫荆山路与东大街交汇处的东大街院区,设置90余个专业,53个临床病区,实际开放床位2000张。拥有国家高级卒中中心和中国胸痛中心,其中我院的中国胸痛中心连续三年获得国家级质控大奖,两次获金奖。是国家药物临床试验基地;2019年又通过国家干细胞临床研究机构和项目“双备案”,此次机构备案全国唯一,标志着我院干细胞临床研究加速迈入国家科技第一方阵;拥有河南省烧伤诊疗中心、神经内科、整形外科、内分泌科、消化内科、神经外科、新生儿科等省市临床医学重点学科和重点培育学科。其中烧伤诊疗中心为河南省区域性烧伤中心,连续5年获得中国医院最佳专科声誉排行榜提名,这是我省唯一上榜烧伤专科的医疗单位;介入治疗中心、内镜中心、外科腔镜、妇科腔镜中心、体检中心、医学美容中心设施、规模居全省领先地位;法医鉴定中心、生殖医学与不孕症科、疼痛微创诊疗中心、省内首个创面修复中心等满足了群众个性化的医疗需求;成立“郑州市重症医学中心”,承担起全市重症医学教学、科研、会诊以及突发事件的应急救治工作。医院秉承“患者至上、服务无限”的理念,加强内涵建设,狠抓医疗质量,同时广泛开展国际、国内技术交流合作。中国工程院院士夏照帆、付小兵为我院河南省烧伤整形院士工作站进站院士,确立了烧伤专业省内领先、全国闻名的地位;与解放军总医院第五医学中心王福生院士细胞治疗医学团队深度合作;引进上海瑞金医院陆树良教授创面修复医学团队、中国人民解放军海军总医院杨明迪教授团队、北京协和医院刘跃华教授、唇腭裂专家华西口腔医院副院长石冰教授团队以及南京医科大学第二附属医院泌尿外科诊疗中心博士生导师卫中庆教授,拓宽了医学治疗的新视野,开启新医学革命的崭新天地。真情奉献、惠及百姓。连续十四次与微笑行动、中国基金合作举办郑州国际微笑行动,共为全国两千余名唇腭裂患儿进行了免费手术;与省关工委联合开展“精准扶贫、护苗行动”免费先天性心脏病患儿手术;为河南省唯一一家全国白癜风银屑病患者公益救助活动定点合作医院;建立拥有260余家成员单位的区域医疗联合体,为实现“资源共享、信息互联、服务同质、便民惠民”的目标,发挥了医院的龙头和示范作用,为转向转诊打下良好的基础。同时长期坚持“进社区送温暖”等义诊活动,惠济河南省广大城乡百姓,赢得了良好的社会声誉。医院稳步前行,成果丰硕。先后获得全国“医疗质量万里行”全国三级综合医院评比先进单位、全国改革创新医院、全省医院创新管理先进单位、河南省行风建设先进单位、河南省群众满意医院、河南医改典型案例等各种荣誉称号100余项。80多年来,一院人以执着的信念、高尚的医德、精湛的医术和严谨的学风书写了辉煌的历史,今天的我们传承文化,恪守“严慎、精诚、博爱、卓行”的院训,肩负“惠及民生、赤诚奉献”的使命,在护佑人民群众健康的道路上,一院人带着坚定的信心砥砺前行,向着明媚的春天进发!。

景治安 主任医师

早泄,阳痿,勃起功能障碍,肾亏,性欲低下,阳痿,早泄,勃起功能障碍,性功能障碍,无精子症,少精弱精症,前列腺炎,阴囊潮湿。男科,泌尿外科。

好评 99%
接诊量 5.0万
平均等待 -
擅长:早泄,阳痿,勃起功能障碍,肾亏,性欲低下,阳痿,早泄,勃起功能障碍,性功能障碍,无精子症,少精弱精症,前列腺炎,阴囊潮湿。男科,泌尿外科。
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李彦锋 副主任医师

擅长痤疮、疱疹、湿疹、荨麻疹、银屑病及性病的诊治。 擅长皮肤病外科治疗,在皮肤良恶性肿物切除、白癜风表皮移植、腋臭手术、甲沟炎手术治疗等具有丰富的经验

好评 99%
接诊量 1.1万
平均等待 2小时
擅长:擅长痤疮、疱疹、湿疹、荨麻疹、银屑病及性病的诊治。 擅长皮肤病外科治疗,在皮肤良恶性肿物切除、白癜风表皮移植、腋臭手术、甲沟炎手术治疗等具有丰富的经验
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王志宏 主任医师

1.糖尿病(血糖高,低血糖,降血糖,糖尿病用药指导,胰岛素用药指导,儿童糖尿病,妊娠糖尿病,三多一少,多饮,多食,多尿,体重减轻,消瘦,轻度乏力,口渴,胰岛素缺乏,糖代谢调节异常)2.糖尿病并发症(糖尿病肾病,糖尿病便秘,糖尿病眼病,糖尿病视网膜病变,糖尿病合并高血压,糖尿病合并心脏病,糖尿病足)3.甲状腺疾病(甲亢、甲减、甲状腺结节、促甲状腺激素调理)4.高血压(头晕,头痛,颈项板紧,疲劳,心悸血压异常,血压高,降血压)5.高血脂(血脂高,降血脂,清血管)6.高尿酸(急性痛风性关节炎,慢性痛风性关节炎,痛风石,高尿酸性肾病,尿酸性肾结石,痛风,降尿酸,祛湿)7.内分泌疑难杂症(脑垂体瘤,生长激素,乳房早发育,肢端肥大,库欣综合征)8.肥胖(减肥,减重,祛湿,脾胃调理,减肥塑身)9.增重(增体重,BMI,增肥)

好评 99%
接诊量 3.4万
平均等待 15分钟
擅长:1.糖尿病(血糖高,低血糖,降血糖,糖尿病用药指导,胰岛素用药指导,儿童糖尿病,妊娠糖尿病,三多一少,多饮,多食,多尿,体重减轻,消瘦,轻度乏力,口渴,胰岛素缺乏,糖代谢调节异常)2.糖尿病并发症(糖尿病肾病,糖尿病便秘,糖尿病眼病,糖尿病视网膜病变,糖尿病合并高血压,糖尿病合并心脏病,糖尿病足)3.甲状腺疾病(甲亢、甲减、甲状腺结节、促甲状腺激素调理)4.高血压(头晕,头痛,颈项板紧,疲劳,心悸血压异常,血压高,降血压)5.高血脂(血脂高,降血脂,清血管)6.高尿酸(急性痛风性关节炎,慢性痛风性关节炎,痛风石,高尿酸性肾病,尿酸性肾结石,痛风,降尿酸,祛湿)7.内分泌疑难杂症(脑垂体瘤,生长激素,乳房早发育,肢端肥大,库欣综合征)8.肥胖(减肥,减重,祛湿,脾胃调理,减肥塑身)9.增重(增体重,BMI,增肥)
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王满 主治医师

幽门螺旋杆菌感染,便秘,急性胃肠炎,反流性食管炎,急慢性腹泻,消化不良,慢性萎缩性胃炎,胃息肉,结肠息肉,糜烂性胃炎,胃溃疡,十二指肠溃疡,消化道早癌,消化道肿瘤,胰腺炎,肝脏疾病等疾病的诊治,在临床工作中不断积累经验,工作以来以第一作者身份发表论文多篇,临床诊治经验不断提升,希望用我所学,解您之惑。

好评 99%
接诊量 5.3万
平均等待 15分钟
擅长:幽门螺旋杆菌感染,便秘,急性胃肠炎,反流性食管炎,急慢性腹泻,消化不良,慢性萎缩性胃炎,胃息肉,结肠息肉,糜烂性胃炎,胃溃疡,十二指肠溃疡,消化道早癌,消化道肿瘤,胰腺炎,肝脏疾病等疾病的诊治,在临床工作中不断积累经验,工作以来以第一作者身份发表论文多篇,临床诊治经验不断提升,希望用我所学,解您之惑。
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肖宏涛 副主任医师

擅长烧伤,烫伤,电烧伤,化学烧伤,烧伤疤痕,瘢痕,褥疮,压疮,烧伤后水疱,瘢痕溃疡,皮肤感染,切口感染,大面积烧烫伤的诊治。

好评 100%
接诊量 1737
平均等待 15分钟
擅长:擅长烧伤,烫伤,电烧伤,化学烧伤,烧伤疤痕,瘢痕,褥疮,压疮,烧伤后水疱,瘢痕溃疡,皮肤感染,切口感染,大面积烧烫伤的诊治。
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赵芳 副主任医师

牙体牙髓病,儿童口腔医学,牙周病学,口腔颌面外科,口腔修复,口腔预防方面等口腔各科疾病

好评 99%
接诊量 2295
平均等待 -
擅长:牙体牙髓病,儿童口腔医学,牙周病学,口腔颌面外科,口腔修复,口腔预防方面等口腔各科疾病
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连会娟 主治医师

反复呼吸道感染,支气管哮喘,过敏性咳嗽,急性喉炎,重症肺炎,川崎,传单等。

好评 100%
接诊量 3124
平均等待 1小时
擅长:反复呼吸道感染,支气管哮喘,过敏性咳嗽,急性喉炎,重症肺炎,川崎,传单等。
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张敏 主治医师

大肠肛门疾病及体表疾病的治疗。如:痔疮,肛裂,肛瘘,肛周脓肿,肛乳头肥大,直肠息肉,外伤,体表肿物,脂肪瘤,皮脂腺囊肿等等常见疾病。

好评 99%
接诊量 2668
平均等待 15分钟
擅长:大肠肛门疾病及体表疾病的治疗。如:痔疮,肛裂,肛瘘,肛周脓肿,肛乳头肥大,直肠息肉,外伤,体表肿物,脂肪瘤,皮脂腺囊肿等等常见疾病。
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冯战启 主任医师

前列腺炎,包皮龟头炎,阳痿,早泄,泌尿系结石,泌尿系肿瘤,泌尿系感染,肾积水,性病

好评 100%
接诊量 1.9万
平均等待 15分钟
擅长:前列腺炎,包皮龟头炎,阳痿,早泄,泌尿系结石,泌尿系肿瘤,泌尿系感染,肾积水,性病
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高江涛 副主任医师

对男性性功能障碍,如阳痿早泄等,以及外生殖器畸形整形及男性不育手术,如阴茎整形、尿道成形、阴茎离断再植、显微镜下精索静脉结扎、输精管附睾吻合、显微取精术、精囊镜等有深入的研究

好评 99%
接诊量 1.3万
平均等待 -
擅长:对男性性功能障碍,如阳痿早泄等,以及外生殖器畸形整形及男性不育手术,如阴茎整形、尿道成形、阴茎离断再植、显微镜下精索静脉结扎、输精管附睾吻合、显微取精术、精囊镜等有深入的研究
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患友问诊

科普文章

妊娠高血压是指怀孕期间,存在高血压的症状,其临床表现主要有高血压、蛋白尿、水肿、头痛等。

1.高血压:血压升高是妊娠高血压的主要特征,血压测量值通常在收缩压(高压)≥140 mmHg或舒张压(低压)≥90 mmHg。

2.蛋白尿:妊娠高血压疾病通常伴有蛋白尿,即尿液中蛋白质的排出增加。正常情况下,尿液中的蛋白质应该很少或不存在。

3.水肿:妊娠高血压疾病可能导致孕妇出现水肿,尤其是在手、脚和脸部。水肿通常是由体内液体潴留引起的。

4.头痛:一些孕妇可能会出现轻度到中度的头痛,尤其是在血压升高时,疼痛可能还会出现加重。

此外,还可导致视觉问题、上腹痛等,一旦出现以上异常表现,需尽快到医院就诊和治疗。

妊娠合并高血压是指孕妇在怀孕期间同时患有高血压,可对孕妇和胎儿造成一定的影响,包括蛋白尿、头痛以及早产等。

1.对孕妇影响:妊娠高血压的出现,一般可伴随着蛋白尿,持续高血压,可导致孕妇出现头痛、视觉障碍、水肿以及肝功能异常的现象。其次妊娠合并高血压可能增加患子痫前期、子痫和胎盘早剥等严重并发症的风险。

2.对胎儿影响:高血压可能导致胎儿宫内生长受限,即胎儿体重低于预期;其次妊娠合并高血压可能增加早产的风险;另外,高血压还可影响胎盘功能,导致胎盘功能不全,进而影响胎儿供氧和营养摄入。

一旦出现妊娠合并高血压的现象,需尽快到医院就诊,在医生指导下选择合适的方法进行治疗,可减少对母体和胎儿的影响。

#高血压Ⅲ#高血压#妊娠合并高血压
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高血压对大人来说,容易出现高血压的危项,高血压的危项严重的会脑血管意外、脑出血,就是脑出血最后死亡。医院常常会有这样的病例。 除此之外,还有对妈妈来说,容易引起肾的病变、血管的病变、眼的病变、心脏、肝脏的病变,血液方面主要是血小板等等。 这些副作用是会出现严重并发症的,然后还要提前剖宫产,因为孕妇血压这么高,是没办法有自然分娩机会的。

#妊娠合并高血压#妊娠合并慢性高血压
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慢性高血压合并妊娠,只要孕妇血压控制的好,胎儿和孕妇的预后还是比较好的。在没有子痫前期的情况下,她的状态还是好的。 有妊娠期高血压,也没有出现尿蛋白水肿,这种预后还是好的,是可以到足月分娩的。

据近年来大量研究结果显示 , 此症发病还与孕妇妊娠期胎盘分泌心钠素 (ANF) 量、血尿素氮 (BUN) 量、肌酐 (Cr) 含量的高低以及人体血浆及细胞内钙、镁 的含量有着重要的关系。而又据资料显示 , 早期诊断可采取及时终止妊娠 , 使胎儿尽早脱离不良生长环境 , 改善母体预后 ; 胡素萍等[4]研究结果显示终止妊娠是治疗妊高症的有效措施。 妊高症由于血压快速升高 , 造成脑内小动脉持久痉挛 , 增加了 毛细血管功能障碍的通透性 , 进而发生脑水肿 , 形成脑疝 , 血压 的进一步升高 , 子痫的抽搐导致血管破裂 , 从而并发脑出血症。

妊高症合并脑出血在临床极其罕见 , 在 Aclms YG 等[5] 报告中显示妊高症合并脑出血发生率仅为 0.02% 左右 , 但此 病极其凶险 , 病死率极高 , 加强孕期产前保健检查 , 密切关注 血压、尿蛋白的变化及先兆子痫发作征兆 , 可提高早期诊断。 通过病情的早期诊断有利于及时终止妊娠及手术解除脑组织 受压 , 阻断脑水肿的进一步发展 , 对术后神经功能的恢复及降 低患者病死率具有极其重要的意义。孙立媛[2]在其研究报告 指出早期诊断治疗是预防和减小脑血管意外死亡的关键。对于妊高症合并脑出血患者来说 , 早期干预十分重要。 如心理干预 , 对于初产妇尤为重要 , 初产妇易产生焦虑、紧 张等负面情绪 , 做好沟通可有效缓解患者情绪 ;密切关注母 婴情况 , 定时监测胎心音 , 观察产妇意识及瞳孔变化 , 能提 早发现癫痫预兆 ;用药护理 , 由于妊高症要使用解痉、降压、利尿剂等药物 , 应做好心电图、水电解质等的监测 ;当发现患者出现先兆癫痫征象时 , 及时进行处理 , 以免加重脑出血。
本组研究结果显示 , 早期诊断与干预能够有效减少妊高 症合并脑出血患者的病死率、致残率、母婴并发症的发生率。
#妊高症#妊娠合并高血压
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视频简介:妊娠期得了高血压还能好吗?

 

作者:首都医科大学附属北京安贞医院心内科 副主任医师 孔羽

 

内容:妊娠期高血压分几种情况,一种叫做妊娠期高血压,它是特指在怀孕20周以后以及在产后12周以内的这段时间的血压升高,有一部分在妊娠前没有高血压的人,在妊娠后出现了血压升高,那么在产后随着这个生理状态的改变血压可以恢复正常,所以这部分人群在怀孕之后即便血压升高了,8周以后血压也能恢复正常。

2024年9月4日,罗氏公司(Roche)官宣了fenebrutinib在复发型多发性硬化症患者的效果,最新数据将于第 40届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会(ECTRIMS)大会上公布[1]

接下来我们结合此次官宣数据和clinicaltrial公布数据,和大家先睹为快。

FENopta研究

FENopta研究是一项随机双盲对照研究,评估fenebrutinib 在复发型多发性硬化症中的疗效,也包含安全性和药代动力学信息。

主要结果

研究的主要结果是用药后第 4、8 、12 周的MRI扫描,观察新发 T1 钆增强(T1-Gd+)病灶率。次要终点包括在第4、8、12周通过脑部MRI扫描的新的或扩大的 T2 加权病变的数量、无任何新 T1 病变和新的或扩大的 T2 加权病变的患者比例(T1)。

12周研究的数据显示,fenebrutinib可穿过血脑屏障。与安慰剂相比,fenebrutinib组显著减少了新的T1病变和新的/扩大的T2病变(TI为活动性炎症的标志,T2体积变化代表慢性疾病负担)。T1病灶率方面,fenebrutinib组为0.077(0.043-0.135),对照组为0.245(0.144-0.418)[2]

fenebrutinib的安全性特征与先前和正在进行的 fenebrutinib临床试验一致,并且没有发现新的安全问题。发生率大于 5% 的最常见不良事件(AEs)为尿路感染(8%)、新冠肺炎(7%)和咽炎(5%)。一名患者(1%)发生了严重不良事件。在开放标签扩展期,一名患者(1%)新出现无症状丙氨酸氨基转移酶升高,并在停药后恢复。

罗氏还公布了更长期的数据[1]

接受fenebrutinib治疗的患者在一年时无复发的比例达96%,年复发率(ARR)为 0.04,并且通过扩展残疾状态量表(EDSS)测量,48 周内残疾无变化。

MRI显示fenebrutinib 治疗抑制了大脑中的疾病活动。在 48 周时,99%的患者无 T1 钆增强病变。在持续使用 fenebrutinib 治疗的 48 周内,T2 病变体积减少量是双盲期结束时(12周)的3倍。

临床试验方法

在双盲阶段,参与者分为两组,一组接受 200mg fenebrutinib口服,每日2次,持续12周。另外一组接受与 fenebrutinib匹配的安慰剂口服,每日2次,持续12周。

关于fenebrutinib

Fenebrutinib 是一种口服、可逆且非共价的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。 fenebrutinib 具有强效和高选择性的特点,对BTK的选择性是其他激酶的130倍,这种高选择特性有助于提高长期安全性[1]

此外,它是目前唯一处于多发性硬化症Ⅲ期试验中的可逆抑制剂。fenebrutinib 是 B 细胞和小胶质细胞激活的双重抑制剂,这种双重抑制可能减少多发性硬化症的疾病活动和残疾进展,从而有可能满足多发性硬化症患者的目前未满足的医疗需求。

关于多发性硬化

多发性硬化(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,病变具有时间多发与空间多发的特征。MS分为临床孤立综合征、复发缓解型MS、继发进展型MS和原发进展型MS(PPMS)。

复发缓解型MS的病程表现为明显的复发和缓解过程,每次发作后不留或仅留下轻微症状。80%~85%的MS患者疾病初期表现为本类型[3]。

原发进展型MS中,10%~15%的MS患者残疾功能障碍与临床复发无关,呈缓慢进行性加重,病程大于1年。PPMS分型包括原有MS疾病分型中的进展复发型MS(PRMS)。头颅MRI和(或)脊髓MRI具备典型MS病灶特征,脑脊液特异性寡克隆区带(oligoclonal bands,OCB)常为阳性[3]。

MS一经明确诊断,应尽早开始DMT并长期维持治疗,推荐患者共同参与制定治疗决策,设立明确的治疗目标及随访计划,定期评估,在确保安全的前提下尽快达到治疗目标。

关于罗氏制药[4]

罗氏制药始终致力于将科学成果转化为创新药品。 凝聚了来自罗氏、基因泰克、中外制药和全球250多个合作伙伴的全产业链成果,覆盖临床开发、制造和商业运营等。

罗氏制药拥有丰富的产品组合和产品管线罗氏聚焦于科学研究的成果转化可以追溯到一个多世纪前。罗氏专注于抗肿瘤、免疫、眼科、抗感染、神经科学和罕见病等疾病领域,坚信科学成果能为减轻人类痛苦、延长人类生命,从而拥有更加美好健康的未来,发挥巨大作用。50多年来,罗氏一直走在癌症研究和治疗的最前沿。如今,罗氏研发的药物,已经惠及了很多乳腺癌患者、皮肤癌患者、卵巢癌患者以及肺癌患者等,为他们赢得了宝贵的时间。

在世界卫生组织基本药物目录中,有超过30个罗氏开发的药品。通过聚焦创新、不断研发,以解决大量尚未被满足的患者需求,罗氏以实际行动兑现对社会,对患者的长期承诺。


参考文献:
1.Roche’s fenebrutinib demonstrated near-complete suppression of disease activity and disability progression for up to 48 weeks in patients with relapsing multiple sclerosis.
2.A Study to Investigate the Efficacy of Fenebrutinib in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (FENopta)
3.中华医学会神经病学分会神经免疫学组 . 多发性硬化诊断与治疗中国指南(2023版)[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(1): 10-23. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20230918-00173.
4.https://www.roche.com.cn/about/business/pharmaceuticals

#恶性黑色素瘤#原位黑色素瘤
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2024年9月4日,信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。

主要结果

37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估,11例患者获得了客观缓解,包括1例CR和10例PR,ORR和DCR分别为29.7%和73.0%。

8例既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中,6例受试者达到客观缓解,其中1例受试者最佳疗效为CR,5例受试者最佳疗效为PR,总体ORR达到75.0%,DCR为100%。

关于IBI363(PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白)

IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。

IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。

由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α,这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。

从临床迫切需求出发,信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。

关于黑色素瘤

黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤,是美国第五大最常见的癌症病因3。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%,但它的死亡率是所有类型中最高的,而且最容易发生转移。

在中国,黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类,黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大,两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。

对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤,如携带 BRAF V600 突变,则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂,无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗,免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗,对于一线未使用过PD-1单抗的受试者,二线治疗可选择PD-1单抗。

对于晚期粘膜黑色素瘤,一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物,如携带BRAF V600突变,可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂,后线治疗选择十分有限]。

关于信达

信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液,贝伐珠单抗注射液,阿达木单抗注射液,利妥昔单抗注射液,佩米替尼片,奥雷巴替尼片, 雷莫西尤单抗注射液,塞普替尼胶囊,伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。

目前,同时还有4个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。

9月1日,欧洲心脏病学会年会(ESC)上,拜耳公布了FINEARTS-HF III期研究结果,这个研究也同时发布在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。这个研究是关于非奈利酮在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭中的实际应用,来看其心衰潜力的结果。

FINEARTS-HF研究

FINEARTS-HF研究是一项多中心随机双盲平行对照试验,甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(如非奈利酮)可降低射血分数降低的心衰患者的发病率和死亡率,但它们在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中的疗效尚未确定。

因此该研究的目的是评估非奈利酮对患有心力衰竭(NYHA II-IV级)和左心室射血分数≥40%(LVEF ≥ 40%)疗效和安全性。

主要结果

研究的主要结果是在最长42个月的时间内,评估入组参与人的心血管死亡和心力衰竭事件的数量的综合终点,其中心力衰竭事件包括首次和复发事件。

  • 在中位随访32个月期间,非奈利酮组3003名患者中的624名发生了1083次主要结局事件,对照组2998名患者中的719名发生了1283次主要结局事件(比率比,0.84;95% CI,0.74 至 0.95;P = 0.007)。
  • 非奈利酮组总恶化心力衰竭事件数为842次,安慰剂组为1024次(比率比,0.82;95% CI,0.71 至 0.94;P = 0.006)。
  • 心血管原因死亡的患者百分比分别为8.1%和8.7%(风险比,0.93;95% CI,0.78 至 1.11)[1]

在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中,非奈利酮导致总恶化心力衰竭事件和心血管原因死亡的复合结局发生率显著低于安慰剂。

临床试验方法

实验组:非奈利酮,口服,根据肾小球滤过率(eGFR)调整剂量。对于eGFR≤60 mL/min/1.73m² 的成年患者,起始剂量是10mg/天 qd,最大剂量是20mg/天。对于 eGFR>60 mL/min/1.73m² 的成年患者,起起始剂量是20mg/天,最大剂量是40mg/天[2]

对照组:服用安慰剂,类非奈利酮。

关于非奈利酮[3]

非奈利酮创新结构非甾体高选择性MRA,抑制炎症纤维化,独立于血糖/血压管理,直接带来肾脏和心血管双重获益。

  • 适应证

适用于降低患有 2 型糖尿病(T2D)相关慢性肾脏病(CKD)的成年患者持续估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死以及因心力衰竭住院的风险。

  • 注意事项

可能会导致高钾血症,治疗期间定期测量血清钾,并相应地调整剂量。对于有高钾血症风险的患者,可能需要更频繁地监测。

关于心衰

心衰是一种复杂的临床综合征,是由于多种原因导致的心脏结构和/或功能异常,使心脏在静息或运动时难以有效地收缩和/或充盈,导致心输出量下降或心腔内压力增高,引起相关症状和/或体征[4]。心衰是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段,死亡率和再住院率居高不[5]

指南推荐的治疗药物包括利尿剂、RAAS 抑制剂、β受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂、SGLT‑2i等[4]

关于拜耳[6]

拜耳是一家拥有150多年历史的生命科学企业,在医药保健和农业领域具有核心竞争力。凭借创新产品,拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。

随着全球人口不断增长和老龄化程度不断加深,充足的食物供应和完善的医疗保健显得尤为重要。凭借创新产品,拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。拜耳通过在研发活动中重点关注疾病预防、缓解和治疗,不断改善数量日益增长、预期寿命不断延长的人们的生活质量。我们还为供应可靠的高品质食物、饲料和植物原料做出重要贡献。

 

参考文献:

1.Solomon SD, McMurray JJV, et al.FINEARTS-HF Committees and Investigators. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2024 Sep 1. doi: 10.1056/NEJMoa2407107. Epub ahead of print. PMID: 39225278.

2.Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity (Events Indicating Disease Worsening) & Mortality (Death Rate) in Participants With Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction (Proportion of Blood Expelled Per Heart Stroke) Greater or Equal to 40% (FINEARTS-HF).

3.Product information:KERENDIA- finerenone tablet, film coated.Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.September 1, 2022.

4.中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 中国心力衰竭基层诊疗与管理指南( 实践版.2024)[J].中华全科医师杂志, 2024,23(7): 683-693.

5.中华医学会心血管病学分会, 中国医师协会心血管内科医师分会, 中国医师协会心力衰竭专业委员会, 等 . 中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024[J]. 中华心血管病杂志, 2024, 52(3): 235-275.

6.https://www.bayer.com.cn/zh-hans/profileorganization

#非小细胞肺癌#小细胞肺癌
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肺癌是国内第一大癌,这条管线的新药也是百家争鸣,24年8月29日,拜耳又有新布局,其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的跑道,旨在评估其新药的疗效和安全性,拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布,我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验,之所以选择这个赛道,是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道,已扩散到附近组织或身体的其他部位,不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生,从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白,从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果?

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期(PFS),预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组,一组接受BAY2927088 20 mg,每日两次,口服,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法,静脉注射 帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞,每 21 天一个周期,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中,因此没有对应药品名,没有适应证等信息。但这个药来头可不小, 源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床,估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明,该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益[2]

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变[2]

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2(HER2/ERBB2)是 EGFR(表皮生长因子受体)家族中的一种酪氨酸激酶受体,是一个比较火的治疗靶点 。HER2没有已知的可溶性配体,其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的,这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生,导致细胞生长失控[3]

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业,在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务,旨在帮助应对世界上一些最大的挑战,并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展,并通过业务产生积极影响。借助科学的力量,拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区,重新构想如何关爱自己和彼此[4]

 

参考文献:

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

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