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河南省中西医结合医院专家

简介:

河南省中西医结合医院(河南省中医药研究院)始建于1959年3月,经过六十余年的建设发展,现已成为河南省卫生健康委直属的一所集医疗、科研、教学、预防、保健、康复为一体的国家公立三级甲等中医医院。医院还是河南省高血压中西医结合诊疗中心、河南省中西医结合肿瘤临床会诊中心、河南省中西医结合高血压专业委员会主任委员单位、河南省软组织病研究会主任委员单位、国家(河南省)中医住院医师规范化培训基地等;先后荣获中共河南省委省直机关工委“创先争优先进基层党委”“省级文明单位”河南省卫生健康委“五好基层党组织”“全省卫生系统先进集体”“健康中原先锋岗”“河南省十佳品牌中医院”“河南省群众满意医院”“河南省医院文化建设先进单位”等荣誉称号,提升了医院整体形象,增强了全院的凝聚力和向心力。全院现有在职职工600余名,其中专业技术人员500余人,具有高级职称100余人,博士学位者10人,享受国家政府津贴专家9人,全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师9人,河南省名中医8人,省中医终身成就奖获得者1人,硕士研究生导师25人,以及一批具有真才实学的中青年技术骨干。医院现有编制床位1000张,设有78个专科门诊、16个临床科室、12个临床疾病研究所、中药研究所、中医药文献信息研究所、《中医研究》杂志社等。医院拥有一批优势重点学科、专科及科研平台,现有1个国家中医药管理局重点学科(中医心病学),2个国家中医临床重点专科(心血管、肿瘤),3个国家中医药管理局重点专科(心血管、肝病、肿瘤),1个国家中医优势专科(心血管),3个河南省中医管理局重点专科(风湿病、内分泌、针灸),3个河南省中医专科诊疗中心(高血压专病、颈肩腰腿痛、肾病),2个院士传承工作室(国医大师石学敏传承工作室、吴以岭院士工作室),7个全国名老中医药专家传承工作室(陈阳春、邱保国、赵国岑、赵法新、李培旭、王希浩、范军铭),1个国家中医药管理局重点研究室(四大怀药的道地性与质量评价重点研究室),2个国家中医药管理局三级实验室(中药药理实验室和中药分析实验室),5个省级重点实验室(河南省中药药理中医药重点实验室、河南省中药分析中医药重点实验室、河南省现代中药制剂中医药重点实验室、河南省高血压中医药重点实验室、河南省治疗消化道肿瘤中医药重点实验室),6个省级工程研究中心(河南省中医药防治肿瘤工程技术研究中心、河南省道地药材综合开发工程研究中心、河南省中药制剂工程技术研究中心、河南省中医药防治肺结节工程技术研究中心、河南省中医药风湿病防治工程技术研究中心),是国家药品临床研究基地、河南省博士后研发基地,为医院科研和临床医疗的快速发展起到重要支撑作用。多年来,医院坚持“以中为主、中西结合”的办院方针和“名院、名科、名医、名术、名药”的品牌发展战略,形成了以中西医结合内科为主体优势,心血管病、高血压、肿瘤、肝胆脾胃病、风湿疼痛、颈肩腰腿疼、内分泌、脑病、针灸、肾病、呼吸、正骨推拿、老年病、妇科、儿科、外科、骨伤、肛肠病、皮肤病、脱发、治未病等为优势病种,特色诊疗、特色制剂为主体内容的专科—专病—专家—专术—专药“五专”特色办院风格。医院是省直职工医保、郑州市医保(含职工和居民)、跨省异地和省内异地医保、省工伤医保、省干部保健医疗定点单位。医院的科学研究水平多年来一直居于省内中医临床研究前列,连续承担了“八五”至“十四五”期间国家科技攻关计划项目、国家自然科学基金项目等各级、各类科研项目,在四大怀药研究、文献信息研究,高血压及相关心脑血管病、糖尿病、肾病,以及肝胆脾胃病、肿瘤、中医药防治艾滋病等研究领域,达到国内领先水平。近五年来,共承担各级各类科研项目300余项,其中包括国家十二五科技重大项目、国家自然科学基金项目、省部级项目等60余项;获得科研成果200余项,其中获得厅局级科研成果46项,获国家专利136项,中标国家级课题6项;编写出版《中原医药文化探源(共六册)》等学术专著100余部;发表学术论文500余篇。医院充分发挥中医药传统优势,在古代名方或名医经验方的基础上研制出60个纯中药特色制剂,辨证施治高血压及相关心脑血管病、糖尿病、肾病,以及肝胆脾胃病、肿瘤、神经、呼吸、妇科、儿科、皮肤科等系统疾病,疗效明确,并均获得河南省药品监督管理局核发的再注册批件和备案号。例如治疗心血管类疾病的“降压宝”系列药物和中风胶囊;治疗消化类和肝胆类疾病的胃康胶囊、鼓胀片;治疗妇科疾病的消症胶囊、乳腺康胶囊;治疗肾病的肾血宁胶囊、肾衰胶囊;治疗泌尿系统疾病的前列治合剂;治疗糖尿病的消渴平胶囊;治疗颈肩腰腿痛疾病的壮骨填髓丸;治疗脱发类疾病的补肾生发片等特色制剂都深受患者欢迎。同时,医院还研制生产养生固本膏、止咳平喘膏等12种膏方,在治疗慢性病、老年病、疑难杂症和治未病方面展示了中医特色临床疗效。展望“十四五”,河南省中西医结合医院(河南省中医药研究院)将在河南省卫生健康委党组的正确领导下,秉承“厚生、重德、砺精、求索”的院训,积淀传承,创新发展,突出中医特色,坚持社会效益第一,积极为推进健康中原建设、加快河南振兴、实现富民强省做出新贡献,谱写新篇章。。

李星锐 主任医师

中医及中西医结合诊治:阳萎和勃起功能障碍、性功能障碍、早泄、少弱精子症、急、慢前列腺炎等疾病;尿路感染、尿路结石等泌尿系疾病;湿热,脾虚,气学两虚,脾胃虚寒,肝气郁滞!

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擅长:中医及中西医结合诊治:阳萎和勃起功能障碍、性功能障碍、早泄、少弱精子症、急、慢前列腺炎等疾病;尿路感染、尿路结石等泌尿系疾病;湿热,脾虚,气学两虚,脾胃虚寒,肝气郁滞!
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任永朋 主治医师

阳痿早泄,中途疲软,不孕不育,无精子症,少弱精症。性功能障碍,男性备孕,中西医结合治疗

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擅长:阳痿早泄,中途疲软,不孕不育,无精子症,少弱精症。性功能障碍,男性备孕,中西医结合治疗
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张森茂 主治医师

擅长痤疮,湿疹,荨麻疹,面部皮炎,斑秃,脱发,白癜风,银屑病等常见病多发病的治疗;对结缔组织性疾病如皮肌炎,硬皮病,红斑狼疮等也有一定认识。

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擅长:擅长痤疮,湿疹,荨麻疹,面部皮炎,斑秃,脱发,白癜风,银屑病等常见病多发病的治疗;对结缔组织性疾病如皮肌炎,硬皮病,红斑狼疮等也有一定认识。
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郑春燕 副主任医师

待补充

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擅长:待补充
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黄谦峰 副主任医师

对呼吸系统疾病,慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病、肺纤维化、过敏性鼻炎等,以及痔疮、口疮、老年心脑血管疾病、脾胃病、面瘫、中风病等有一定疗效,五行针灸治疗抑郁症等情志病及躯体疾病,黄帝内针治疗痛症及急性病,有较好疗效。

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擅长:对呼吸系统疾病,慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病、肺纤维化、过敏性鼻炎等,以及痔疮、口疮、老年心脑血管疾病、脾胃病、面瘫、中风病等有一定疗效,五行针灸治疗抑郁症等情志病及躯体疾病,黄帝内针治疗痛症及急性病,有较好疗效。
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刘彦妍 主治医师

擅长中西医结合治疗急,慢性肾脏疾病,及高血压肾病,糖尿肾病,过敏性紫癜肾病等继发性肾脏疾患,肾结石,泌尿系感染,前列腺增生等。

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擅长:擅长中西医结合治疗急,慢性肾脏疾病,及高血压肾病,糖尿肾病,过敏性紫癜肾病等继发性肾脏疾患,肾结石,泌尿系感染,前列腺增生等。
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张振亚 主治医师

运用中医疗法诊治呼吸、心血管、消化系统等内科常见疾病及杂病,如肺炎、哮喘、高血压、胃炎等疾病。

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擅长:运用中医疗法诊治呼吸、心血管、消化系统等内科常见疾病及杂病,如肺炎、哮喘、高血压、胃炎等疾病。
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张爱华 主治医师

治疗禀能中不西 衷中参西之治疗原则,治疗不孕不育症,卵巢早衰,围试管婴儿期中药干预,月经不调,反复性妇科炎症,老年性阴道炎,复发性流产,痛经,产后病,更年期综合症,孕前健康咨询调理,宫颈哀前病变,乳腺等妇科常见病,多发病。对中医养生,膏方,药膳研究应用颇深。治疗卵巢早衰病个体治疗(针药),效果明显。

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擅长:治疗禀能中不西 衷中参西之治疗原则,治疗不孕不育症,卵巢早衰,围试管婴儿期中药干预,月经不调,反复性妇科炎症,老年性阴道炎,复发性流产,痛经,产后病,更年期综合症,孕前健康咨询调理,宫颈哀前病变,乳腺等妇科常见病,多发病。对中医养生,膏方,药膳研究应用颇深。治疗卵巢早衰病个体治疗(针药),效果明显。
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王维峰 主治医师

中医药治疗半身不遂、头痛、头晕、痴呆、口眼歪斜、三叉神经痛、带状疱疹、失眠多梦、出汗、乏力、耳鸣健忘、烦躁、焦虑、抑郁、躯体形式障碍、胸闷胸痛、烧心反酸、胃胀、胃痛、腹胀、腹泻、便秘、咳嗽、痰喘、月经不调、亚健康等内科疾病。

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接诊量 2.4万
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擅长:中医药治疗半身不遂、头痛、头晕、痴呆、口眼歪斜、三叉神经痛、带状疱疹、失眠多梦、出汗、乏力、耳鸣健忘、烦躁、焦虑、抑郁、躯体形式障碍、胸闷胸痛、烧心反酸、胃胀、胃痛、腹胀、腹泻、便秘、咳嗽、痰喘、月经不调、亚健康等内科疾病。
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张国杰 副主任医师

输卵管各种问题、妇女月经不调、痛经闭经、卵巢早衰、宫外孕术后调理、排卵障碍、胎停流产、男性不育、多囊备孕、盆腔炎、不孕症等,以及各种肿瘤术后调理、失眠、脾胃病及各科养生指导、亚健康调理

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擅长:输卵管各种问题、妇女月经不调、痛经闭经、卵巢早衰、宫外孕术后调理、排卵障碍、胎停流产、男性不育、多囊备孕、盆腔炎、不孕症等,以及各种肿瘤术后调理、失眠、脾胃病及各科养生指导、亚健康调理
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患友问诊

科普文章

妊娠高血压是指怀孕期间,存在高血压的症状,其临床表现主要有高血压、蛋白尿、水肿、头痛等。

1.高血压:血压升高是妊娠高血压的主要特征,血压测量值通常在收缩压(高压)≥140 mmHg或舒张压(低压)≥90 mmHg。

2.蛋白尿:妊娠高血压疾病通常伴有蛋白尿,即尿液中蛋白质的排出增加。正常情况下,尿液中的蛋白质应该很少或不存在。

3.水肿:妊娠高血压疾病可能导致孕妇出现水肿,尤其是在手、脚和脸部。水肿通常是由体内液体潴留引起的。

4.头痛:一些孕妇可能会出现轻度到中度的头痛,尤其是在血压升高时,疼痛可能还会出现加重。

此外,还可导致视觉问题、上腹痛等,一旦出现以上异常表现,需尽快到医院就诊和治疗。

妊娠合并高血压是指孕妇在怀孕期间同时患有高血压,可对孕妇和胎儿造成一定的影响,包括蛋白尿、头痛以及早产等。

1.对孕妇影响:妊娠高血压的出现,一般可伴随着蛋白尿,持续高血压,可导致孕妇出现头痛、视觉障碍、水肿以及肝功能异常的现象。其次妊娠合并高血压可能增加患子痫前期、子痫和胎盘早剥等严重并发症的风险。

2.对胎儿影响:高血压可能导致胎儿宫内生长受限,即胎儿体重低于预期;其次妊娠合并高血压可能增加早产的风险;另外,高血压还可影响胎盘功能,导致胎盘功能不全,进而影响胎儿供氧和营养摄入。

一旦出现妊娠合并高血压的现象,需尽快到医院就诊,在医生指导下选择合适的方法进行治疗,可减少对母体和胎儿的影响。

#高血压Ⅲ#高血压#妊娠合并高血压
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高血压对大人来说,容易出现高血压的危项,高血压的危项严重的会脑血管意外、脑出血,就是脑出血最后死亡。医院常常会有这样的病例。 除此之外,还有对妈妈来说,容易引起肾的病变、血管的病变、眼的病变、心脏、肝脏的病变,血液方面主要是血小板等等。 这些副作用是会出现严重并发症的,然后还要提前剖宫产,因为孕妇血压这么高,是没办法有自然分娩机会的。

#妊娠合并高血压#妊娠合并慢性高血压
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慢性高血压合并妊娠,只要孕妇血压控制的好,胎儿和孕妇的预后还是比较好的。在没有子痫前期的情况下,她的状态还是好的。 有妊娠期高血压,也没有出现尿蛋白水肿,这种预后还是好的,是可以到足月分娩的。

据近年来大量研究结果显示 , 此症发病还与孕妇妊娠期胎盘分泌心钠素 (ANF) 量、血尿素氮 (BUN) 量、肌酐 (Cr) 含量的高低以及人体血浆及细胞内钙、镁 的含量有着重要的关系。而又据资料显示 , 早期诊断可采取及时终止妊娠 , 使胎儿尽早脱离不良生长环境 , 改善母体预后 ; 胡素萍等[4]研究结果显示终止妊娠是治疗妊高症的有效措施。 妊高症由于血压快速升高 , 造成脑内小动脉持久痉挛 , 增加了 毛细血管功能障碍的通透性 , 进而发生脑水肿 , 形成脑疝 , 血压 的进一步升高 , 子痫的抽搐导致血管破裂 , 从而并发脑出血症。

妊高症合并脑出血在临床极其罕见 , 在 Aclms YG 等[5] 报告中显示妊高症合并脑出血发生率仅为 0.02% 左右 , 但此 病极其凶险 , 病死率极高 , 加强孕期产前保健检查 , 密切关注 血压、尿蛋白的变化及先兆子痫发作征兆 , 可提高早期诊断。 通过病情的早期诊断有利于及时终止妊娠及手术解除脑组织 受压 , 阻断脑水肿的进一步发展 , 对术后神经功能的恢复及降 低患者病死率具有极其重要的意义。孙立媛[2]在其研究报告 指出早期诊断治疗是预防和减小脑血管意外死亡的关键。对于妊高症合并脑出血患者来说 , 早期干预十分重要。 如心理干预 , 对于初产妇尤为重要 , 初产妇易产生焦虑、紧 张等负面情绪 , 做好沟通可有效缓解患者情绪 ;密切关注母 婴情况 , 定时监测胎心音 , 观察产妇意识及瞳孔变化 , 能提 早发现癫痫预兆 ;用药护理 , 由于妊高症要使用解痉、降压、利尿剂等药物 , 应做好心电图、水电解质等的监测 ;当发现患者出现先兆癫痫征象时 , 及时进行处理 , 以免加重脑出血。
本组研究结果显示 , 早期诊断与干预能够有效减少妊高 症合并脑出血患者的病死率、致残率、母婴并发症的发生率。
#妊高症#妊娠合并高血压
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视频简介:妊娠期得了高血压还能好吗?

 

作者:首都医科大学附属北京安贞医院心内科 副主任医师 孔羽

 

内容:妊娠期高血压分几种情况,一种叫做妊娠期高血压,它是特指在怀孕20周以后以及在产后12周以内的这段时间的血压升高,有一部分在妊娠前没有高血压的人,在妊娠后出现了血压升高,那么在产后随着这个生理状态的改变血压可以恢复正常,所以这部分人群在怀孕之后即便血压升高了,8周以后血压也能恢复正常。

2024年9月4日,罗氏公司(Roche)官宣了fenebrutinib在复发型多发性硬化症患者的效果,最新数据将于第 40届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会(ECTRIMS)大会上公布[1]

接下来我们结合此次官宣数据和clinicaltrial公布数据,和大家先睹为快。

FENopta研究

FENopta研究是一项随机双盲对照研究,评估fenebrutinib 在复发型多发性硬化症中的疗效,也包含安全性和药代动力学信息。

主要结果

研究的主要结果是用药后第 4、8 、12 周的MRI扫描,观察新发 T1 钆增强(T1-Gd+)病灶率。次要终点包括在第4、8、12周通过脑部MRI扫描的新的或扩大的 T2 加权病变的数量、无任何新 T1 病变和新的或扩大的 T2 加权病变的患者比例(T1)。

12周研究的数据显示,fenebrutinib可穿过血脑屏障。与安慰剂相比,fenebrutinib组显著减少了新的T1病变和新的/扩大的T2病变(TI为活动性炎症的标志,T2体积变化代表慢性疾病负担)。T1病灶率方面,fenebrutinib组为0.077(0.043-0.135),对照组为0.245(0.144-0.418)[2]

fenebrutinib的安全性特征与先前和正在进行的 fenebrutinib临床试验一致,并且没有发现新的安全问题。发生率大于 5% 的最常见不良事件(AEs)为尿路感染(8%)、新冠肺炎(7%)和咽炎(5%)。一名患者(1%)发生了严重不良事件。在开放标签扩展期,一名患者(1%)新出现无症状丙氨酸氨基转移酶升高,并在停药后恢复。

罗氏还公布了更长期的数据[1]

接受fenebrutinib治疗的患者在一年时无复发的比例达96%,年复发率(ARR)为 0.04,并且通过扩展残疾状态量表(EDSS)测量,48 周内残疾无变化。

MRI显示fenebrutinib 治疗抑制了大脑中的疾病活动。在 48 周时,99%的患者无 T1 钆增强病变。在持续使用 fenebrutinib 治疗的 48 周内,T2 病变体积减少量是双盲期结束时(12周)的3倍。

临床试验方法

在双盲阶段,参与者分为两组,一组接受 200mg fenebrutinib口服,每日2次,持续12周。另外一组接受与 fenebrutinib匹配的安慰剂口服,每日2次,持续12周。

关于fenebrutinib

Fenebrutinib 是一种口服、可逆且非共价的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。 fenebrutinib 具有强效和高选择性的特点,对BTK的选择性是其他激酶的130倍,这种高选择特性有助于提高长期安全性[1]

此外,它是目前唯一处于多发性硬化症Ⅲ期试验中的可逆抑制剂。fenebrutinib 是 B 细胞和小胶质细胞激活的双重抑制剂,这种双重抑制可能减少多发性硬化症的疾病活动和残疾进展,从而有可能满足多发性硬化症患者的目前未满足的医疗需求。

关于多发性硬化

多发性硬化(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,病变具有时间多发与空间多发的特征。MS分为临床孤立综合征、复发缓解型MS、继发进展型MS和原发进展型MS(PPMS)。

复发缓解型MS的病程表现为明显的复发和缓解过程,每次发作后不留或仅留下轻微症状。80%~85%的MS患者疾病初期表现为本类型[3]。

原发进展型MS中,10%~15%的MS患者残疾功能障碍与临床复发无关,呈缓慢进行性加重,病程大于1年。PPMS分型包括原有MS疾病分型中的进展复发型MS(PRMS)。头颅MRI和(或)脊髓MRI具备典型MS病灶特征,脑脊液特异性寡克隆区带(oligoclonal bands,OCB)常为阳性[3]。

MS一经明确诊断,应尽早开始DMT并长期维持治疗,推荐患者共同参与制定治疗决策,设立明确的治疗目标及随访计划,定期评估,在确保安全的前提下尽快达到治疗目标。

关于罗氏制药[4]

罗氏制药始终致力于将科学成果转化为创新药品。 凝聚了来自罗氏、基因泰克、中外制药和全球250多个合作伙伴的全产业链成果,覆盖临床开发、制造和商业运营等。

罗氏制药拥有丰富的产品组合和产品管线罗氏聚焦于科学研究的成果转化可以追溯到一个多世纪前。罗氏专注于抗肿瘤、免疫、眼科、抗感染、神经科学和罕见病等疾病领域,坚信科学成果能为减轻人类痛苦、延长人类生命,从而拥有更加美好健康的未来,发挥巨大作用。50多年来,罗氏一直走在癌症研究和治疗的最前沿。如今,罗氏研发的药物,已经惠及了很多乳腺癌患者、皮肤癌患者、卵巢癌患者以及肺癌患者等,为他们赢得了宝贵的时间。

在世界卫生组织基本药物目录中,有超过30个罗氏开发的药品。通过聚焦创新、不断研发,以解决大量尚未被满足的患者需求,罗氏以实际行动兑现对社会,对患者的长期承诺。


参考文献:
1.Roche’s fenebrutinib demonstrated near-complete suppression of disease activity and disability progression for up to 48 weeks in patients with relapsing multiple sclerosis.
2.A Study to Investigate the Efficacy of Fenebrutinib in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (FENopta)
3.中华医学会神经病学分会神经免疫学组 . 多发性硬化诊断与治疗中国指南(2023版)[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(1): 10-23. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20230918-00173.
4.https://www.roche.com.cn/about/business/pharmaceuticals

#恶性黑色素瘤#原位黑色素瘤
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2024年9月4日,信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。

主要结果

37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估,11例患者获得了客观缓解,包括1例CR和10例PR,ORR和DCR分别为29.7%和73.0%。

8例既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中,6例受试者达到客观缓解,其中1例受试者最佳疗效为CR,5例受试者最佳疗效为PR,总体ORR达到75.0%,DCR为100%。

关于IBI363(PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白)

IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。

IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。

由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α,这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。

从临床迫切需求出发,信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。

关于黑色素瘤

黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤,是美国第五大最常见的癌症病因3。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%,但它的死亡率是所有类型中最高的,而且最容易发生转移。

在中国,黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类,黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大,两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。

对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤,如携带 BRAF V600 突变,则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂,无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗,免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗,对于一线未使用过PD-1单抗的受试者,二线治疗可选择PD-1单抗。

对于晚期粘膜黑色素瘤,一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物,如携带BRAF V600突变,可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂,后线治疗选择十分有限]。

关于信达

信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液,贝伐珠单抗注射液,阿达木单抗注射液,利妥昔单抗注射液,佩米替尼片,奥雷巴替尼片, 雷莫西尤单抗注射液,塞普替尼胶囊,伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。

目前,同时还有4个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。

9月1日,欧洲心脏病学会年会(ESC)上,拜耳公布了FINEARTS-HF III期研究结果,这个研究也同时发布在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。这个研究是关于非奈利酮在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭中的实际应用,来看其心衰潜力的结果。

FINEARTS-HF研究

FINEARTS-HF研究是一项多中心随机双盲平行对照试验,甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(如非奈利酮)可降低射血分数降低的心衰患者的发病率和死亡率,但它们在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中的疗效尚未确定。

因此该研究的目的是评估非奈利酮对患有心力衰竭(NYHA II-IV级)和左心室射血分数≥40%(LVEF ≥ 40%)疗效和安全性。

主要结果

研究的主要结果是在最长42个月的时间内,评估入组参与人的心血管死亡和心力衰竭事件的数量的综合终点,其中心力衰竭事件包括首次和复发事件。

  • 在中位随访32个月期间,非奈利酮组3003名患者中的624名发生了1083次主要结局事件,对照组2998名患者中的719名发生了1283次主要结局事件(比率比,0.84;95% CI,0.74 至 0.95;P = 0.007)。
  • 非奈利酮组总恶化心力衰竭事件数为842次,安慰剂组为1024次(比率比,0.82;95% CI,0.71 至 0.94;P = 0.006)。
  • 心血管原因死亡的患者百分比分别为8.1%和8.7%(风险比,0.93;95% CI,0.78 至 1.11)[1]

在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中,非奈利酮导致总恶化心力衰竭事件和心血管原因死亡的复合结局发生率显著低于安慰剂。

临床试验方法

实验组:非奈利酮,口服,根据肾小球滤过率(eGFR)调整剂量。对于eGFR≤60 mL/min/1.73m² 的成年患者,起始剂量是10mg/天 qd,最大剂量是20mg/天。对于 eGFR>60 mL/min/1.73m² 的成年患者,起起始剂量是20mg/天,最大剂量是40mg/天[2]

对照组:服用安慰剂,类非奈利酮。

关于非奈利酮[3]

非奈利酮创新结构非甾体高选择性MRA,抑制炎症纤维化,独立于血糖/血压管理,直接带来肾脏和心血管双重获益。

  • 适应证

适用于降低患有 2 型糖尿病(T2D)相关慢性肾脏病(CKD)的成年患者持续估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死以及因心力衰竭住院的风险。

  • 注意事项

可能会导致高钾血症,治疗期间定期测量血清钾,并相应地调整剂量。对于有高钾血症风险的患者,可能需要更频繁地监测。

关于心衰

心衰是一种复杂的临床综合征,是由于多种原因导致的心脏结构和/或功能异常,使心脏在静息或运动时难以有效地收缩和/或充盈,导致心输出量下降或心腔内压力增高,引起相关症状和/或体征[4]。心衰是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段,死亡率和再住院率居高不[5]

指南推荐的治疗药物包括利尿剂、RAAS 抑制剂、β受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂、SGLT‑2i等[4]

关于拜耳[6]

拜耳是一家拥有150多年历史的生命科学企业,在医药保健和农业领域具有核心竞争力。凭借创新产品,拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。

随着全球人口不断增长和老龄化程度不断加深,充足的食物供应和完善的医疗保健显得尤为重要。凭借创新产品,拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。拜耳通过在研发活动中重点关注疾病预防、缓解和治疗,不断改善数量日益增长、预期寿命不断延长的人们的生活质量。我们还为供应可靠的高品质食物、饲料和植物原料做出重要贡献。

 

参考文献:

1.Solomon SD, McMurray JJV, et al.FINEARTS-HF Committees and Investigators. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2024 Sep 1. doi: 10.1056/NEJMoa2407107. Epub ahead of print. PMID: 39225278.

2.Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity (Events Indicating Disease Worsening) & Mortality (Death Rate) in Participants With Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction (Proportion of Blood Expelled Per Heart Stroke) Greater or Equal to 40% (FINEARTS-HF).

3.Product information:KERENDIA- finerenone tablet, film coated.Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.September 1, 2022.

4.中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 中国心力衰竭基层诊疗与管理指南( 实践版.2024)[J].中华全科医师杂志, 2024,23(7): 683-693.

5.中华医学会心血管病学分会, 中国医师协会心血管内科医师分会, 中国医师协会心力衰竭专业委员会, 等 . 中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024[J]. 中华心血管病杂志, 2024, 52(3): 235-275.

6.https://www.bayer.com.cn/zh-hans/profileorganization

#非小细胞肺癌#小细胞肺癌
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肺癌是国内第一大癌,这条管线的新药也是百家争鸣,24年8月29日,拜耳又有新布局,其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的跑道,旨在评估其新药的疗效和安全性,拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布,我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验,之所以选择这个赛道,是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道,已扩散到附近组织或身体的其他部位,不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生,从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白,从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果?

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期(PFS),预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组,一组接受BAY2927088 20 mg,每日两次,口服,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法,静脉注射 帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞,每 21 天一个周期,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中,因此没有对应药品名,没有适应证等信息。但这个药来头可不小, 源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床,估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明,该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益[2]

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变[2]

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2(HER2/ERBB2)是 EGFR(表皮生长因子受体)家族中的一种酪氨酸激酶受体,是一个比较火的治疗靶点 。HER2没有已知的可溶性配体,其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的,这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生,导致细胞生长失控[3]

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业,在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务,旨在帮助应对世界上一些最大的挑战,并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展,并通过业务产生积极影响。借助科学的力量,拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区,重新构想如何关爱自己和彼此[4]

 

参考文献:

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

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