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仪陇县人民医院腰椎脱位专家

简介:

仪陇县,位于四川省东北部美丽的嘉陵江畔,有“中国气都”的美誉,是开国元帅朱德总司令、为人民服务的典范张思德同志的诞生地。这里既是钟灵毓秀、人杰地灵的“德仪之乡”,又是川北大木偶艺术、“三乡文化”的发源地,也是环境优雅、风光秀丽的宜居之地,目前全县人口113万。医院始建于1946年,是集医疗、教学、科研、康复、预防保健、公共卫生为一体的全县医疗中心,是国家“千县工程”建设医院,四川省人民医院、四川省肿瘤医院、温州市人民医院对口支援医院,巴中职业技术学院附属医院,川北医学院、达州职业技术学院教学医院,是四川省护士规范化培训基地、全科医学教学实践培训基地。先后获得省级文明单位、市级医疗保险服务先进单位、县级医院优秀管理奖等荣誉、全省健康扶贫工程先进集体等荣誉。全国县级医院前300强(250位),连续三年国家公立医院绩绩效考核为B+序列。医院现有金城和新政两个院区,占地面积81亩,医院河西度门院区(县医疗中心)预计2023年投入使用,占地面积158亩。医院编制床位1190张,开放床位1000张。现有在岗人员1158人,其中,卫生技术人员1031人,高级技术职称157人,中级技术职称285人,全日制硕士研究生45人,博士研究生1人。医院实行党委领导下的院长负责制和院科两级管理责任制。现有班子成员7人及院长助理1人。设有建制科室61个,其中党群序列4个,行政职能序列15个,临床医技序列31个、医辅序列11个。涵盖一级诊疗科目30个,二级诊疗科目85个。医院现有瓦力安6mv直线加速器、西门子1.5T超导核磁共振(MRI)、万东1.48T超导核磁共振(MRI)、乐普数字减影血管造影(DSA)、联影、东软、西门子螺旋CT4台、安科方舱CT1台、飞利浦、GE、迈瑞高档彩超7台、锐珂DR2台、全自动生化分析仪3台、奥林巴斯胃肠镜290-3台、史托斯高清腹腔镜3台和莱卡F40显微镜等高端医疗设备。医院外科开展了腹腔镜下直肠癌根治术、腹腔镜下半肝切除术、全腹腔镜下肝叶切除术、单孔胸腔镜肺叶切除术、下腔静脉滤器植入术、显微镜下颅内动脉瘤夹闭术、颅内动脉瘤的介入栓塞治疗、下肢动脉支架成形术、关节镜、保留胎膜囊剖宫产术、经脐单孔腹腔镜等技术。耳鼻喉开展了显微镜下改良乳突根治加鼓室成型术。心内科开展了冠脉动脉造影及支架植入术、射频消融术、电生理检查、心脏起搏器植入术。肾内科开展了CRRT技术;呼吸内科开展了无创支气管镜、呼出气一氧化氮测定;神经内科开展了全脑血管造影+脑血管颅外段血管成形术、急性脑梗死大血管闭塞支架取栓术。消化内科开展了胃镜下黏膜切除术、内镜下消化道全层切除、内镜经皮胃造瘘。儿科开展了小儿胃镜、肺功能检测。口腔科开展了种植牙等技术。2018-2021年共开展82项新技术。医院建立了卒中中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心、胸痛中心,正在筹建创伤救治中心。现有市级重点专科7个(普通外科、检验科、骨外科、胸外科、泌尿外科、放射影像科、儿科),市级立项在建重点专科2个(消化内科、呼吸科),省级在建县级临床重点专科6个(儿科、消化、呼内、神内、神外、妇产科)。腰椎脱位是指腰椎相邻两椎体发生了相对的滑移,起始症状一般较轻,随着滑脱的加重可以出现持续性的腰痛,伴下肢痛,由于外伤因素导致的,比如猛烈的撞击或者跌倒引起的,腰椎,手术治疗: 腰椎滑脱症的手术治疗包括椎板切除减压术、腰椎滑脱复位术、腰椎滑脱内固定术等。其目的是稳定脊柱,消除症状,治疗的原则是完全减压、植骨融合和适当的内固定。物理治疗:可以结合腰椎牵引等治疗措施,减少椎间盘对脊髓神经的压迫和刺激。还可以与热敷、按摩和其他治疗措施相结合,来减轻腰痛、背部肌肉痉挛和神经压迫。药物治疗:建议在医生的指导下,服用非甾体类消炎镇痛药物,比如布洛芬缓释胶囊、塞来昔布胶囊等。由于腰椎间盘滑脱压迫硬膜囊、神经和脊髓,会导致腰背或下肢疼痛症状。服用这种止痛药可以显著减轻疼痛,达到消炎的目的。,椎间盘突出,不建议吃辛辣、刺激的食物,不建议饮酒,X线,CT及MRI检查,。

王雄昌 副主任医师

急性上呼吸道感染,肺炎,慢阻肺,肺心病,肺癌,哮喘,支气管扩张等呼吸系统疾病

好评 99%
接诊量 1.1万
平均等待 -
擅长:急性上呼吸道感染,肺炎,慢阻肺,肺心病,肺癌,哮喘,支气管扩张等呼吸系统疾病
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廖苹君 副主任医师

复杂创伤,髋、膝关节置换及关节重建,对颈、肩、腰痛治疗,治疗有独到之处,擅长骨折手术治疗

好评 100%
接诊量 3702
平均等待 -
擅长:复杂创伤,髋、膝关节置换及关节重建,对颈、肩、腰痛治疗,治疗有独到之处,擅长骨折手术治疗
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杜小东 住院医师

内分泌疾病,糖尿病及其并发症的诊治。

好评 100%
接诊量 7
平均等待 -
擅长:内分泌疾病,糖尿病及其并发症的诊治。
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梁忠华 主治医师

擅长处理发热,咳嗽,气喘症状。主治医师,2012年毕业于川北医学院,曾在陆军军医大学新桥医院呼吸内科进修学习1年,从事呼吸内科医疗多年,临床经验丰富。擅长:纤支镜检查、无创呼吸机操作、慢阻肺、哮喘、肺癌、肺部感染、慢性咳嗽、慢性间质性肺炎等呼吸常见病、多发病的诊断和治疗。

好评 100%
接诊量 276
平均等待 -
擅长:擅长处理发热,咳嗽,气喘症状。主治医师,2012年毕业于川北医学院,曾在陆军军医大学新桥医院呼吸内科进修学习1年,从事呼吸内科医疗多年,临床经验丰富。擅长:纤支镜检查、无创呼吸机操作、慢阻肺、哮喘、肺癌、肺部感染、慢性咳嗽、慢性间质性肺炎等呼吸常见病、多发病的诊断和治疗。
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杨云平 住院医师

待补充

好评 100%
接诊量 571
平均等待 -
擅长:待补充
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张霞 副主任医师

眼底病

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:眼底病
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患友问诊

外婆摔倒导致腰部错位,非常疼痛,需要紧急就医并咨询关于用药的建议。患者女性
1
2024-09-20 06:03:27
患者腰部疼痛,怀疑是腰椎脱位,想知道是否可以通过针灸治疗,正在服用止痛药,询问如何减轻疼痛。患者女性65岁
19
2024-09-20 06:03:27
腰部疼痛,疑似腰椎间盘突出。患者女性
54
2024-09-20 06:03:27
腰部错位疼痛,未进行CT检查,询问诊断方法和注意事项。患者女性
70
2024-09-20 06:03:27
我在医科大学的第一附属医院做了检查,结果显示3和4节、4和5节之间的脊椎错位,并且椎间盘脱出,医生建议手术治疗,想了解更多关于手术的信息和选择医院的建议。
54
2024-09-20 06:03:27
患者因生育后出现腰部错位问题,咨询医生有关病情及治疗方法。医生指出需避免不良姿势,进行腰背肌功能锻炼,并考虑是否需要检查磁共振。患者担心住院治疗效果及能否报销费用。患者女性31岁
63
2024-09-20 06:03:27
腰部错位,需卧床休息,询问用药和生活建议。患者女性
68
2024-09-20 06:03:27
患者被诊断为腰脱,医生开具了珍宝丸进行治疗,并就用药问题进行了咨询。
22
2024-09-20 06:03:27
妈妈腰椎脱位,偏瘫,肩膀脱臼,同时有脑梗症状。患者女性
52
2024-09-20 06:03:27
腰部疼痛多日,拍片显示有错位,弯腰久后疼痛加剧。患者男性53岁
30
2024-09-20 06:03:27

科普文章

#腰椎外伤#腰椎占位#后天性腰椎滑脱
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当腰部无准备的弯腰旋转前屈或突发闪挫时,小关节间隙张开产生负压吸入滑膜,此时腰部突然后伸时,滑膜不能退出嵌夹在关节间隙,产生腰椎小关节滑膜嵌顿症,或关节面软骨间的轻微移位。

关节囊和滑膜神经纤维(感觉和运动)丰富,当滑膜嵌顿后受上下关节突关节面挤压刺激时,滑膜不能及时退出,滑膜受到损伤后产生充血水肿以及分泌炎性因子,炎性因子刺激滑膜的感觉和运动神经纤维,产生剧烈腰部疼痛,使腰椎各向活动严重受限及产生反射性腰肌痉挛。

嵌顿的滑膜未及时退出时,则会发生关节炎、粘连,发展为慢性腰痛。所以在治疗上当以缓解腰肌痉挛,降低肌张力的基础上,解除滑膜嵌顿,纠正小关节错缝,恢复腰部生物力学平衡,达到预期治疗效果。

#腰椎占位#腰椎间盘突出症?
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目前腰痛患者越来越多,人们总是习惯给自己戴个腰托,美其名曰:“护腰”。的确腰托有支撑、保护、稳定腰椎和保暖的作用,特别是对于有腰椎间盘突出的患者以及有腰椎退变、骨质增生、腰椎滑脱、腰椎管狭窄的患者。

对于有以上疾病的患者,佩戴腰托,有以下好处:

  • 能够稳定腰椎的结构,避免腰部过度的受力;
  • 能够起到保护以及支撑腰椎的作用,避免腰部椎体过度的被压迫;
  • 能够起到保暖的作用,避免腰部受凉以后引起腰部肌肉、筋膜痉挛导致的腰部疼痛。

但是对于腰托,以下两个建议很必要:

  1. 在专业骨科大夫的建议下佩戴腰托。如果没有医生建议,就不要想当然的给自己戴上腰托了。
  2. 不建议长时间的佩戴,不管有无腰部疾病,长时间佩戴腰托都是不可取的,因为长时间佩戴腰托容易导致腰部的肌肉力量减弱,而这种情况就会加重腰椎不稳定的情况。

腰椎病变很多跟我们不良的生活习惯有关,如久坐、翘二郎腿等,所以腰椎的保养不是戴腰托,而是要平时多做些有益于腰椎的锻炼。

#腰椎横突骨折#腰椎占位
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胸腰椎骨折脱位是一种较严重的损伤,治疗的难度高,单纯后路短节段椎弓根螺钉系统复位内固定往往难以达到重建脊柱稳定性的目的,传统的方法是借助手法或体位复位使用椎弓根螺钉短节段固定,早期重建脊柱稳定性不成问题,但后期矫正度丢失、迟发性脊髓损伤的不良后果屡有报道。

有学者使用后路钉钩系统联合复位内固定,取得较好的早期和远期疗效,解决了短节段固定脊柱骨折脱位力学强度不足的问题。与胸腰椎单纯骨折不同的是本类型损伤脊柱三柱均严重损伤,无论内固定的强度多高,远期疲劳无法避免,因此,植骨融合显得尤为重要,远期骨性融合是骨折节段稳定的根本保障。

融合的方法包括后外侧横突、关节突、椎板间融合,融合的材料以自体颗粒状或火柴棒式松质骨最好,也可采用大块 H 形单面皮质骨材料。

#腰椎退行性病变#腰椎脱位
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轻度的腰椎间盘突出患者可以适当的做扭腰动作。但是在扭腰的过程中一般不建议幅度过大,过大的话有可能会引起腰肌劳损,腰椎的再次损伤。轻度的扭腰能够起到按摩的作用,可以减少腰椎间盘突出患者的临床症状。

腰椎间盘突出的患者一定要注意休息,尽量不要熬夜劳累,可以在医生的指导下服用一些药物来进行调理,同时要加强自己的身体锻炼,提高自己的免疫力。

在平时的生活中,可以适当的补充一些含维生素和纤维素比较丰富的食物,尽量减少油腻性食物的摄入。

#骨质增生#躯干开放性损伤#腰椎脱位
6

轻度的腰椎间盘突出患者是可以跑步的。

但是一般不建议做剧烈的运动,也不建议长时间的跑步。

长时间的跑步有可能会加快腰椎间盘突出的症状,对腰椎间盘突出的恢复不利。

但是适当的运动是能够促进机体的新陈代谢,减轻腰椎间盘突出患者的临床症状。

腰椎间盘患者一定要注意休息,尽量避免劳累熬夜,可以适当的补充一些含维生素和蛋白质,比较丰富的食物。

腰椎间盘突出的患者在平时的生活中一定要保持一个乐观的心态,适当的进行体育锻炼,尽量不要过度的锻炼。

#腰椎外伤#腰椎占位#后天性腰椎滑脱#腰椎融合术
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经历腰椎融合手术,对患者和陪伴的家人都是一个考验。手术后的一段时间之内,患者的行动会受到比较大的影响。为患者提供精心的护理,使患者尽快恢复,是每个患者亲人的心愿。那么,患者回家以后,作为家人,如何做能够给患者最大的帮助呢?希望以下几点可以帮助到大家。

 

 

给予患者行动的支持。 腰椎术后,由于患者腰部伤口残留疼痛,在活动时加重,会给患者带来不适。同时,术后患者的腰部肌肉也没有办法承受很大的力量,过度的活动可能会造成伤口过度牵拉,影响愈合。所以这就要求家人,在平时活动的时候注意,帮忙减轻患者腰部的负担。例如起床时给予支持;在上厕所的时候,使用座位的马桶;躺下和站起的时候,家里人要给予一定的支持帮助。如果确实没有人在边上,需要在床边设置一定的支持物,例如台子,把手等等。以分散腰部,在躺下和起身当中所承受的负担。这样可以尽量减轻腰部所承受的力量,利于恢复,减少疼痛。

 

提供生活需要的必需品,放置在可及范围之内。 患者由于本身活动不便,需卧床休息。家人需要注意给患者提供生活中的各种东西。例如帮忙换衣服、提供书籍、饮水以及食物等等。由于不能够每时每刻陪伴在患者在身边,可以考虑在床旁放置特别的柜子,把必须品放置在患者可及范围之内。例如毛巾,纸巾、手机,换洗衣物、水杯等等,还可以放置一些水果等物品。有的时候患者怕麻烦家人,不愿主动要求,所以家人需要经常和患者沟通,提供必要的物品。

 

 

准备防滑拖鞋和拾物器。 由于弯腰的时候腰部肌肉所承受的力量会大大增加,影响愈合,所以手术之后患者需要尽量避免弯腰。患者穿鞋的时候,家人要帮忙把鞋子给穿好。由于患者本身穿鞋需要弯腰,穿的鞋子最好是不需要提起的鞋子,或者防滑的拖鞋可以有一定的作用。患者要尽量的避免弯腰拾物。如果有东西掉到地下,家人帮忙去捡。如果很重要,患者一定要立刻捡起来,可以使用手持的夹子去完成。

 

注意设置防滑设备,避免患者摔倒。 患者由于长期卧床平衡感较差,腰部术后肌肉力量下降等原因,日常生活当中容易跌倒,在家中需要注意采取各种防滑措施。尤其是在厕所和浴室的地面,如果患者需要到厕所,最好能够使用防滑垫。在家中患者活动范围之内,清除地面上的可能障碍物,例如孩子的玩具、杂物、垃圾、乱摆放的椅子等等。经常陪伴患者在行走。如果患者自己行走的时候,因为腰部的支撑力并不是很好,可以尝试使用助行器,或者是沿着带有支撑物的地方进行行走。

 

 

把家里的烟酒收起来。 戒烟戒酒需要从手术之前就要开始。让患者不吸烟不喝酒的最好方式是让他们接触不到。香烟的中的尼古丁可以抑制骨骼中的成骨细胞。造成骨量生产减少,丢失增多。影响骨质愈合。同时吸烟还可能会造成,腰部血液供应的减少,也对术后的愈合有一定影响。喝酒可能会影响到术后服用的药物的效果,影响药物代谢。例如止疼药物、肌松的药物作用时间可能会大大延长,产生不利的影响。

 

注意营养。 家人在给患者准备食物的时候,要注意提供各类不同的营养。 鱼类,肉类、鸡蛋 不但可以补充手术过后机体能量缺乏,其成分对于提高机体免疫力,降低感染发生的机会,都很有好处。另外可以适当食用一些坚果、牛奶,补充钙,促进骨质融合。 蔬菜、水果 之类的食物必不可少,蔬菜中富含有丰富的维他命 A、 维他命 C 。这些是很好的抗氧化剂,可以减轻术后局部氧化作用对于机体的影响。氧化可以会造成腰部的酸痛,机体产生慢性炎症。减少机体活动的能力,影响术后伤口的恢复以及术后腰部功能的锻炼。

 

适当行走,逐渐恢复肌肉力量。 在手术两周以后,家人可以引导患者在室内适当行走。行走时间10分钟左右。可以逐渐增加行走时间,以不引起腰部,或者是下肢不适的感觉为标准。但是每次的时间要控制在20分钟以内。 行走的时候,全身的肌肉可以得到很好的放松。增加全身的血液循环,提高肌肉、骨骼组织的氧供。 同时,行走 可以增加足部、腿部、髋部,还有身体的各部分的肌肉的力量,给予腰部肌肉适当的锻炼,增加脊柱的稳定性,保持直立的姿势。

 

提醒患者按时服用药物,注意伤口情况。按照医生的医嘱服用药物。观察伤口情况,如果有伤口持续的疼痛红肿、有液体渗出或者伤口的渗液有异味、身体出现发烧等等情况,要尽快到医院就诊。

 

 

 

希望这些建议可以帮到腰椎手术后的患者和家人。本文主要为腰椎手术后一个月之内恢复提供建议,下次将和大家分享手术后一个月后,如何进行康复锻炼及相关注意事项。
#腰椎骨质增生(腰椎骨关节炎)#腰椎占位#后天性腰椎滑脱
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您是否属于久坐族?比如司机,白领,会计等,肯定有这样的共鸣:经常腰酸背疼! 据数据统计,我国已有2亿的腰痛患者,疼痛是机体受到伤害的一种警告,疼痛位置常为病灶所在,促使人们紧急行动。 腰痛作为慢性病,不好治愈,选择科学的方法趁早调养是关键,腰部后方肌力比较弱,导致脊柱稳定性下降。腰痛绝大部分与脊柱稳定性下降有很大关系。

绝大部分人,腰椎长期处在弯曲状态,也就是弯腰。正常情况下,腰椎有一个向前的前曲,弯腰时,这个前曲会减小或消失。在腰椎曲度变直的过程中,一些肌肉会紧张僵硬,腰间盘会突出。 “小燕飞”就是人们模拟燕子飞行姿势进行肢体运动,以达到锻炼腰背肌,缓解腰部、颈肩部等部位的劳损等保健作用的目的。它与瑜伽比较相似。小燕飞适用于:腰肌劳损、腰肌筋膜炎、腰椎间盘突出症、腰椎峡部裂、轻度腰椎滑脱、腰椎术后等。与小燕飞功效类似的运动有蛙泳等。小燕飞的动作分为站立式和俯卧式两种。 1.俯卧式小燕飞。

在硬床上或干净的硬质地板上,取俯卧位,脸部朝下,双臂以肩关节为支撑点,轻轻抬起,手臂向上的同时轻轻抬头,双肩向后向上收起。与此同时,双脚轻轻抬起,腰底部肌肉收缩,尽量让肋骨和腹部支撑身体,持续3-5秒,然后放松肌肉,四肢和头部回归原位休息3-5秒再做。

每天可做30-50下。可分为2-3次,坚持6个月以上。腰椎术后患者最好是作为终身锻炼项目。刚开始时,可先做10-20下,逐渐增加。

睡前在床上做,贵在坚持。

2.站姿小燕飞。 身体直立,双手侧平举,手心向外,手指朝上;慢慢向上抬高双臂,作小燕飞状;同时,双手从腕关节开始向下伸直。 运动作用:这个动作能够充分调动颈椎周围的肌肉;如果能每天坚持做200下,颈椎不适症10天之内就会基本缓解。刚开始时可以先做50下,休息两三分钟再做50下,每天早晚一次。平时去洗手间的路上也可以做上几下,以让紧张的肌肉及时得到缓解。 值得注意的是:小燕飞要在腰部基本没有症状时做,如果腰痛时(肌肉痉挛)时做,则越做越疼。但常见的现象是一不痛,就忙得忘记做了。
#腰椎骨质增生(腰椎骨关节炎)#腰椎占位#后天性腰椎滑脱
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 1)卧床休息是腰椎间盘突出最基本的治疗方式。卧床休息时,腰椎间 盘才是放松的状态,平躺还可以减少神经炎性物质,促进毒素吸收、有利于炎症消退和恢复,同时,也可以防止神经根粘连的发生。姿势可以平躺也可以侧卧,以患者自己舒服为宜,但是要注意翻身时不能“拧麻花”,不能上半身先翻身,下半身后翻身,这样扭转可能损伤腰间盘,最好是上下半身一起翻身。

2)腰间盘突出微创术后,患者对冷、潮湿空气敏感,所以要做好防寒保暖工作,尤其是季节交替的时候,可以选择既制动又保暖、透气、不积汗的高性能康复护腰来保护腰部,这也是防止腰椎间盘突出症复发的重要方式。

3) 孔镜术后患者先用飞燕式,每天早晚锻炼一次,每次做30组。1-2周后改为五点支撑法,每日3-4次,每次50下,循序渐进,逐渐增加次数。(注意:如果确诊是因为脊柱结核、脊柱肿瘤、脊柱感染导致的腰疼,不适合腰背肌锻炼)

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

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