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重庆三博长安医院产褥期乳头皲裂专家

简介:

重庆三博长安医院是2014年12月由原重庆长安医院作为国有企业办医疗机构改革试点与首都医科大学三博脑科医院改制合作成立的一所集医疗、急救、科研、教学、预防为一体的现代化二级综合医院。是三博脑科集团连锁医院、澳大利亚ICON集团技术合作医院、重庆市城镇职工基本医疗保险、重庆市城乡居民合作医疗保险、工伤保险、生育保险、商业保险、工伤与病退休体检定点医院,并开通异地医保直接结算服务。是重庆市急救120网络成员、重庆市防治卒中中心及江北区创伤中心。医院拥有职工480余人,设有临床、医技、后勤等30余个科室,开放床位500余张,配备了层流手术室和中心ICU,医院学科设置齐全、专家队伍强大、设施设备先进,年门诊量达20余万人次,出院15000余人次,手术4000余台次。综合实力在区域内处于第一梯队。由于乳头出现的破裂,葡萄球菌等细菌入侵就会导致出现感染,怀孕后乳头发炎是由于乳导管扩张、乳头肿大,婴儿吮吸破了乳头皮肤引起乳头皲裂或细胞感染引起的,乳头,药物治疗,手术治疗,炎症,患者不能吃烧、烤、煎、炸等一些温热性食物,这些食物食用后易上火;另外还有狗肉、茴香、生姜、荔枝、龙眼肉等,也要避免食用,食用这些食物易生热助火,从而使病情加重。,血液检查、直接免疫荧光检查、病理学检查,。

唐海红 主治医师

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刘瑜 主治医师

擅长高血压、心肌缺血,心绞痛,心肌梗死,颈动脉斑块,高脂血症,动脉粥样硬化斑块,心慌,心律失常的预防、诊断和治疗,以及冠脉造影和支架植入术的诊疗咨询。

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擅长:擅长高血压、心肌缺血,心绞痛,心肌梗死,颈动脉斑块,高脂血症,动脉粥样硬化斑块,心慌,心律失常的预防、诊断和治疗,以及冠脉造影和支架植入术的诊疗咨询。
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刘菊 住院医师

妇科常见疾病的诊断及治疗

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擅长:妇科常见疾病的诊断及治疗
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姚善华 副主任医师

阴茎、尿道疾病,前列腺炎,前列腺增生,泌尿系结石及肿瘤等

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孙平 主治医师

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左文伟 副主任医师

肿瘤相关性疾病,特别擅长消化系统肿瘤、肺癌、乳腺癌、生殖系统恶性肿瘤的诊治。

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解其敏 住院医师

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秦涛 主治医师

对消化道溃疡、HP相关性胃炎、萎缩性胃炎、溃疡性结肠炎、急慢性胃肠炎、炎症性肠病、急慢性肝炎、肝硬化、消化道出血、胰腺炎等疾病的诊治有较高的水平。擅长急诊内镜下止血、食管静脉曲张破裂出血套扎术、食管狭窄支架置入术、球囊扩张术、胃底静脉曲张组织胶注射术、内痔套扎术、内痔硬化剂注射术、消化道异物取出术、胃肠道息肉腺瘤切除术等手术。

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擅长:对消化道溃疡、HP相关性胃炎、萎缩性胃炎、溃疡性结肠炎、急慢性胃肠炎、炎症性肠病、急慢性肝炎、肝硬化、消化道出血、胰腺炎等疾病的诊治有较高的水平。擅长急诊内镜下止血、食管静脉曲张破裂出血套扎术、食管狭窄支架置入术、球囊扩张术、胃底静脉曲张组织胶注射术、内痔套扎术、内痔硬化剂注射术、消化道异物取出术、胃肠道息肉腺瘤切除术等手术。
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唐玺 主治医师

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黄敏 主治医师

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患友问诊

产后第五天奶头吸破了,想了解如何防止皲裂。
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2024-10-30 09:26:09
哺乳期皮肤开裂,脸颊干红,有斑,脸起皮,求修复方案。
37
2024-10-30 09:26:09
乳头裂开半个多月,疼痛难忍,想了解治疗方法。
47
2024-10-30 09:26:09
产后乳头裂伤,奶量突然减少。
52
2024-10-30 09:26:09
婴儿乳头皲裂,乳头有白色液体流出。患者女性30岁
28
2024-10-30 09:26:09
孕期六个月,乳头裂了,伴随变黑和结痂现象。
46
2024-10-30 09:26:09
32岁产后44天,乳头皲裂,奶量少,想回奶。
45
2024-10-30 09:26:09
孕期乳头皲裂及湿疹治疗咨询。患者询问药品使用方法和疗程,寻求孕期湿疹的治疗建议。
54
2024-10-30 09:26:09
产后乳头皲裂,疼痛,哺乳时是否可以使用红霉素软膏。患者女性35岁
32
2024-10-30 09:26:09
产后18天,哺乳时乳头疼痛,咨询乳头皲裂及月子期间头疼处理方法。
18
2024-10-30 09:26:09

科普文章

#产褥期乳头皲裂
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1.什么是乳头皲裂?

乳头皲裂是指乳头表面出现组织裂缝,可单一小裂口,也可以呈放射状多裂口,可浅可深,深者甚至有出血,称为皲裂。乳头有皲裂,在哺乳时可引起剧痛,其疼痛程度不次于自然分娩的疼痛,皲裂给乳母带来极大的痛苦。经产妇和初产妇都可以发生。

2.形成原因有哪些呢?

(1 )新生儿含接乳头方法不正确:正确的含接姿势是宝宝将母亲的乳头及大部分乳晕都含在口内。如果含接过浅,宝宝怕乳头含不住,会本能的反射性去叼乳头,可引起乳头裂伤。

(2 )喂养习惯不良:含乳头睡觉,也有宝宝在要长牙时用牙龈咬乳头。

(3 )退乳头方法不正确:喂奶结束时宝妈从宝宝嘴里硬拽出乳头。

上述这些情况发生都会导致乳头皲裂。

3.乳头皲裂护理方法

(1 )小裂纹:抗生素软膏或 10%复方苯甲酸酊治疗。可继续哺乳,哺乳前清洗乳头,洗去药物,并用热毛巾热敷乳房 3-5 分钟后挤出少量乳汁涂于乳头乳晕表面后,再哺乳,先喂健侧后喂患侧。

(2 )严重皲裂:裂痕深大,甚至有出血,暂时停止直接哺乳,可间接哺乳或将乳汁挤出来喂宝宝。乳头涂抗生素软膏,10%复方苯甲酸酊或羊脂膏治疗。

(3 )其他减痛护理方法:

  • 乳盾间接哺乳法:应用乳盾可减轻宝妈哺乳时的疼痛,有助于皲裂创面的保护,防止损伤加重,有助于修复。但要注意乳盾使用前的清洁消毒,皲裂愈合后停止使用。
  • 水凝胶法:哺乳后用水凝胶贴于乳头上,也可以防治乳头皲裂。

总之,哺乳期乳房护理很重要,掌握正确的哺乳方法,宝宝含接要正确,不给宝宝养成含乳头睡觉的习惯,宝妈要学会退出乳头的方法,喂奶结束后轻轻下压宝宝的下颏,待宝宝张开嘴后,抽出乳头。

宝妈宝爸要学会乳房护理,保护好乳房,保护好乳头,正确喂养宝宝,预防乳头皲裂,乳头完好,宝宝喂养好,宝宝健康,宝妈开心,全家都幸福!祝愿所有的母乳喂养的宝妈都能享受哺乳的快乐!

#产褥期乳头皲裂#产褥期乳头皲裂哺乳困难#乳头破碎病
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在哺乳期,如果奶水不足或乳头过小、内陷,导致宝宝用力吸咬乳头或者哺乳方法不正确,容易造成乳头皲裂,影响正常的母乳喂养,那么怎么预防乳头皲裂发生呢?

1.做好孕期乳房的护理。

  • (1 )妊娠后,乳腺会继续发育,乳房增大,所以上衣不宜过紧。
  • (2 )自妊娠 24 周开始,每日用温水清洗乳头及皮肤的皱襞处,用软毛巾轻轻擦干,用手指揉捏乳头两分钟,以增强乳头皮肤的韧性。
  • (3 )如果有乳头扁平或者凹陷,可以擦洗时用手捏住乳头根部轻轻向外牵拉,可使乳头凸出,利于婴儿吸吮。

2.产褥期乳房护理。

乳头皲裂与哺乳方法不当有直接关系。

做好以下护理,有利于预防乳头皲裂。

  • (1 )哺乳前,母亲要用温水洗手,并且用温开水清洗乳房和乳头。
  • (2 )哺乳时,母亲和婴儿都要选择最舒适的位置,母亲一只手的拇指放在乳房上方,其余四指放在乳房乳房下方,将乳头和大部分乳晕放入婴儿口中,用手扶起乳房,以防止乳房堵住婴儿鼻孔。这是准确的哺乳姿势和方法,如果婴儿吸吮姿势不正确,只是含着乳头或者乳头和小部分乳晕,很容易造成乳头皲裂。
  • (3 )给婴儿吸吮时,应该吸空一侧乳房后,再吸吮另一侧乳房。
  • (4 )哺乳后,要佩戴合适的棉质乳罩。不要穿过紧的乳罩,现在市面上有很多哺乳期用的乳罩,宽松、柔软、舒适,有利于哺乳和预防乳头皲裂。
#产褥期乳头皲裂#乳头破碎病#皮肤皲裂
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正确的哺乳含接乳头姿势很重要!乳头皲裂是极易诱发乳腺炎、乳房脓肿的。

急性乳腺炎是产后哺乳期妇女常见疾病,尤其是初产妇更为多见,往往在产后 3——4 周内发生。本病致病菌多数为金黄色葡萄球菌,少数为链球菌。致病菌由于某种原因(主要为乳头皲裂)侵入乳腺管和乳腺组织内,当机体抵抗力下降或治疗不当时,容易急性乳腺炎、乳房炎或脓肿。

一、乳腺炎从发病原因可分为以下几种

  • 细菌的侵入:细菌的侵入是引起本病的基本条件之一,没有细菌侵入,就不能形成感染。一般致病菌有乳头皮肤损伤处或乳头乳晕皲裂出进入,沿淋巴管蔓延至乳腺叶间及腺小叶的脂肪和纤维组织中,引起乳房急性乳腺炎。
  • 乳汁淤积:由于乳汁营养丰富,是细菌的良好培养基,当致病菌进入乳房内,在淤积乳汁这样一个“良好营养环境”中,迅速生长繁殖。所以,乳汁的淤积并细菌的入侵是引起急性乳腺炎的两个重要因素,缺一不可。细菌直接侵入乳管,上行至小叶,停留在滞积的乳汁中,生长繁殖而引起急性乳腺炎。若治疗不及时或处理不当,继续扩散至乳腺实质以外的脂肪、纤维组织中,引起急性乳房炎,当炎症局限化脓而称为乳房脓肿。

二、乳汁淤积的原因:

  • 缺乏哺乳经验:无哺乳经验的初产妇,哺乳时往往不能做到乳汁有效排空,或乳汁分泌多,而婴儿食量小,使乳汁淤积。
  • 乳头畸形:各种原因导致乳头内陷,婴儿含接乳头困难,吮吸不方便,使乳汁不能吸尽,造成瘀滞。
  • 乳头皲裂:乳头皲裂后引起哺乳是疼痛,由于产妇拒绝或减少哺乳,不能将乳汁充分吸出,致使乳汁淤积。因不能充分哺乳,婴儿摄食不足,其吮吸更猛,有使乳头皲裂加重,形成恶性循环。

三、产后其他部位感染的并发症:

  • 乳房其他部位 简单判定颈椎第几节有问题:
  • 颈椎 1-2 椎:头痛、头晕、头昏
  • 颈椎 2-3 椎:头昏、咽部不适、后背酸胀
  • 颈椎 3-4 椎:颈部疼痛、肩胛骨酸胀、肩关节障碍
  • 颈椎 5-6 椎:颈、肩、上肢酸痛、拇指、食指、中指麻木
  • 颈椎 6-7 椎:颈、肩、上肢酸痛、4.5 手指麻木。
  • 颈椎有症状,赶紧治疗,越早治疗越好。 形成菌血症,细菌有血液循环至乳房,引起发病。
#强迫性障碍
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了解强迫症

●强迫症((Obsessive-Compulsive Disorder, OCD)是一种严重、普遍且多为慢性的疾病,会严重影响日常活动能力,其特征是反复性、仪式化和令人痛苦的想法、观念及行为,患者通常几乎不能控制这些表现。

●在美国,强迫症患者人数超过300万。美国儿童和成人的强迫症终生患病率估计为1%-3%。半数以上的儿童强迫症患者存在至少1种精神共病,包括抽动障碍、注意缺陷多动障碍(ADHD)、心境障碍和焦虑障碍。    
●研究表明,多种遗传危险因素可导致细胞功能改变或神经递质信号传导改变。这些分子和细胞改变可干扰额叶-纹状体-丘脑回路(FSTC),从而导致强迫症。
●强迫症的典型症状是强迫思维和/或强迫行为,这些症状十分耗时,可导致有临床意义的痛苦或功能损害。相比于成人和大龄儿童,幼儿不太可能(也不太能够)描述与强迫行为相关的强迫思维,不太可能对其强迫症症状的过度或荒谬有自知力。
●研究表明,约50%的强迫症患者起病于儿童期或青春期。儿童强迫症的预后似乎优于成年起病的强迫症。
●在儿童发育成熟的过程中,强迫症症状可能时轻时重、有所改变,因此评估儿童整个生命过程中的强迫思维和强迫行为尤其重要。
●儿童期强迫症的鉴别诊断包括:正常的儿童期发育、早发性精神病、孤独症谱系障碍以及抽动障碍。

治疗强迫症

治疗强迫症通常涉及两个主要方面:心理治疗和药物治疗。
认知行为疗法(CBT):这是一种有效的心理治疗方法,特别是其中的一种叫做暴露和反应预防(ERP)的技术。在安全的环境下,患者被暴露于引起他们焦虑的情境中,同时学习如何避免进行强迫行为。通过这种方法,患者可以学会管理他们的焦虑和改变他们的行为模式。
药物治疗:通常包括使用选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs),例如:舍曲林、草酸艾司西酞普兰、氟西汀等。这是一种抗抑郁药,可以帮助调整大脑中的化学物质,减少强迫思维和行为。

自我护理和支持

除了专业治疗,日常的自我护理和支持也至关重要。这包括维持健康的生活习惯,如规律的锻炼、良好的睡眠和均衡的饮食。同时,加入支持小组,与其他经历类似的人交流,也可以提供宝贵的支持和理解。

家庭和朋友的角色

家庭和朋友的支持在治疗过程中扮演着重要角色。了解强迫症的本质,给予患者耐心和鼓励,可以帮助他们感到被理解和支持。

其实化学治疗也要根据病人的机体状况来决定的。

我们评价患者全身状况的一个重要的指标就是活动状态,也就是ps评分。

活动状态,也就是通过患者的体力来了解其一般健康状况和衰弱程度的量化指标。

国际上通用的卡式( Karnofsky)活动状态评分表。如果评分在40分以下,治疗反应常常不佳,往往难以耐受化疗不良反应。

美国东部肿瘤协作组(ECOG)制定了一个比较简化的活动状态评分表,将患者行动状态分为0~4级,活动状态3—4级的,尤其是四级的患者一般不宜进行化疗。

另外,搞清楚患者过去的治疗时,对估计本次化疗的疗效以及决定用药十分的重要。

对患者首次用化疗,往往效果比较好,有望取得很好的疗效,甚至治愈可能。此时一般选用一线标准的化疗方案。

如果过去已经用过一线化疗方案并取得较好疗效,现在又复发,而且是在6个月到一年以上才复发则考虑重复原方案治疗,但多数疗效一般较首次治疗稍差。

若以使用一线化疗方案无效或取得缓解后又在半年至一年内复发,那么需要考虑换药。更改为二线化疗方案,并注意选取与耐药无关的药物进行治疗。

化疗前对患者是否有其他疾病。一定要全面详细了解。尤其是糖尿病,冠心病,高血压结核病等这些对全身影响较大的疾病,同时还要了解患者的心肺,肝肾等功能有无受损。决定是否化疗,是否更改化疗药物剂量。以及选用化疗药物时是否需要避免某种毒性较大的药物。对是否能够顺利化疗以及用药的安全,具有重大的保障意义。

 

 

玫瑰痤疮须知(患者篇)
        
玫瑰痤疮是一种好发于面中部的慢性炎症性皮肤病,主要累及面部 血管、神经及毛囊皮脂腺单位,主要表现为面中部反复潮红、红斑。它的发病原因很复杂,可以简单概括为内外两大因素,内在因素比如遗传因素、神经精神因素、天然免疫功能异常、皮肤屏障功能障碍等,外在因素比如局部感染、紫外线照射、温度变化、不适当的外用药物等。患者除了积极配合医生口服、外用药物治疗外,自我护理也很重要,下面总结几点自我管理小知识:

不:

1、不洗热水澡,不洗桑拿、不泡温泉、不吃火锅、不喝酒、不吹热空调。

2、不过度清洁、不用含皂基的清洁产品。

3、不过度使用洗面奶,(过度:每天≥2次)
不过度使用面膜(过度:每周≥4次)
不频繁化妆,(过度:每周≥6次)。
化妆品中不能添加的成分,比如。苯氧乙醇、视黄醇、果酸等剥脱性成分,。

要:

医学护肤品及时跟上,注意防晒,最好物理防晒口罩,宽檐帽子,伞等等。

当地时间10月24日,欧盟委员会(EC)批准默克的抗PD-1疗法帕博利珠单抗新增2个妇科肿瘤相关的新适应证[1]:帕博利珠单抗与卡铂、紫杉醇联用,用于成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗,另外一个适应证是III-IVA期局部晚期宫颈癌。

Merck官网截图

据默克官网信息,帕博利珠单抗已获欧盟批准30个适应证,包括5项妇科癌种、3项子宫内膜癌和2项宫颈癌。

治疗癌症,新增适应证疗效如何?

本次获批基于两项Ⅲ期临床试验[2-5],NRG-GY018(后续简称N18)和KEYNOTE-A18(后续检查K18)试验。N18试验评估其在子宫内膜癌中的疗效,与对照组(不含帕博利珠单抗)相比,三联疗法(帕博利珠单抗与卡铂、紫杉醇)将癌症错配修复缺陷 (dMMR) 患者的疾病进展或死亡风险降低了70%,在癌症错配修复熟练 (pMMR) 患者中降低了 40%。也就是说,三联疗法治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌有效。

K18试验评估帕博利珠单抗在晚期宫颈癌的效果,本次对照组患者仅接受放化疗治疗,而另外一组采用帕博利珠单抗+放化疗。结果表明,与对照组相比,组合疗法将患者的疾病进展或死亡风险降低了41%。

也是基于这两个试验,FDA批准了其子宫内膜癌和宫颈癌适应证。

安全性如何?

帕博利珠单抗是一种单克隆抗体,与配体结合后阻断PD-1/PD-L1通路,从而消除免疫反应的抑制,因此可能会出现免疫相关的不良反应。用药前后医生会评估患者的肝酶、肌酐和甲状腺功能等指标,用药后根据不良反应的严重程度采用停药观察、皮质醇治疗等措施。

常见不良反应、发生率和措施总结如下表:

表1 帕博利珠单抗不良反应与发生率

新药还有可以治疗哪些癌症?

1.美国获批情况

黑色素瘤:治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及完全切除后患有 IIB、IIC 或 III 期黑色素瘤的成人和儿童(12 岁及以上)患者的辅助治疗。

非小细胞肺癌:单药治疗,或与培美曲塞和铂类化疗联合用药,与卡铂和紫杉醇联合用于非小细胞肺癌致癌,但具体非小细胞肺癌类型不同。

恶性胸膜间皮瘤:与培美曲塞、铂类化疗联合使用,用于不可切除的晚期/转移性恶性胸膜间皮瘤成人的一线治疗。

头颈部鳞状细胞癌(HNSCC):单药治疗铂化疗期间或之后疾病进展的复发性/转移性HNSCC患者,单药一线治疗肿瘤表达 PD-L1的转移性/不可切除的复发型HNSCC;也可与铂类和氟尿嘧啶联合,用于转移性/不可切除的复发型HNSCC患者的一线治疗。

霍奇金淋巴瘤(cHL):用于复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤成人,也用于难治性cHL或二线或多线治疗后复发的cHL儿童患者。

原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL):用于治疗难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人和儿童患者,或既往接受过二线等治疗后复发的患者。

尿路上皮癌:单药或联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型癌症:不可切除或转移性的微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型成人和儿童患者。也用于微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷型结直肠癌。

胃癌:与曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗联合使用,用于一线治疗局部晚期不可切除/转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌。也可联合用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者的一线治疗。

食管癌:不适合手术切除或根治性放化疗的局部晚期/转移性食管/胃食管交界处 (GEJ)癌患者的治疗。

宫颈癌:III-IVA 期宫颈癌,单药或联合用药。

子宫内膜癌:单药或联合用药,用于不同类型子宫内膜癌。

其他癌症治疗:肝细胞癌、胆道癌、Merkel细胞癌、肾细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌、不可切除/转移性肿瘤突变负荷高实体瘤。

2.中国获批情况

根据国家药品监督管理局药品审评中心最新公示的说明书显示,国内适应证包括经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌的一线单药和联合用药治疗、食管癌、头颈部鳞状细胞癌一线治疗、结直肠 癌的一线治疗、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、胃癌和微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤。

将FDA和NMPA适应证总结如下表:

表2 FDA与NMPA适应证总结

+表示已获批,-表示说明书未显示

 

参考文献:

1.Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Receives 30th Approval From European Commission With Two New Indications in Gynecologic Cancers,October 24, 2024 6:45 am ET,merck.

2.Testing the Addition of the Immunotherapy Drug Pembrolizumab to the Usual Chemotherapy Treatment (Paclitaxel and Carboplatin) in Stage III-IV or Recurrent Endometrial Cancer

3.Study of Chemoradiotherapy With or Without Pembrolizumab (MK-3475) For The Treatment of Locally Advanced Cervical Cancer (MK-3475-A18/​KEYNOTE-A18/​ENGOT-cx11/​GOG-3047)

4.FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Carboplatin and Paclitaxel as Treatment for Adult Patients With Primary Advanced or Recurrent Endometrial Carcinoma

5.FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemoradiotherapy as Treatment for Patients With FIGO 2014 Stage III-IVA Cervical Cancer

6.product information:KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution,september 17, 2024

7.国家药品监督管理局药品审评中心上市信息

近期,癌症治疗/筛查又有新进展,一起来看今日份的合集!

AI工具提前6年发现乳腺癌

当地时间10月23日,Lunit宣布了研究的关键结果[1],评估其人工智能工具Lunit AI在乳腺癌筛查中的作用。

究竟有何作用?根据其发表在JAMA Network Open的Artificial Intelligence Algorithm for Subclinical Breast Cancer Detection论文,这个AI工具在检测乳房时评分,分值为0-100分,分值越高说明存在癌症的可能性越大。

期刊截图

这一点被11万参与者的数据证明[2],这些研究参与者是50-69岁的既往没有检测出乳腺癌的女性,且他们参加了3次以上的AI工具检测,每2两年一次。参与者中一共筛出342名患癌,结果发现这些患者的患者AI评分一直比正常人高,甚至在4-6年前都如此。说明AI工具或够更早地检测到癌症的蛛丝马迹。

脑癌新药获孤儿药认证

当地时间10月23日,美国罗莎琳德富兰克林医科大学也迎来一则好消息,宣布其旗下生物公司的一款药被FDA授予孤儿药认定(Orphan Drug Designation),用于治疗恶性神经胶质瘤。

孤儿药认定是美国审批新药的一种方式,认定药物的适应证必须为罕见病的,罕见这块的定义接受诊断和疫苗的美国人口每年少于200,000人时,该药/设备才有资格参与认定[3-4]。获取认定后,新药获批可享受以下福利:临床试验的税收抵免、免除用户费用、获批后可享有七年的市场独占权等。

这款药物通过溶瘤病毒疗法来治疗肿瘤,利用病毒的天然溶瘤和免疫调节能力,2024年,约60种孤儿药获批上市,将其中癌症相关整理如下表所示。

表1 24年获批FDA的孤儿药

骨髓瘤四联疗法获批

当地时间10月23日强生公司旗下的 Janssen-Cilag International NV宣布,欧盟委员会 (EC) 批准了daratumumab皮下制剂与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用于符合自体干细胞移植 条件的新诊断多发性骨髓瘤 (NDMM) 患者的适应症。

本次获批基于PERSEUS研究,在随访47.5个月时,四联疗法可降低疾病进展/死亡风险58%。四联疗法入组355人,对照仅使用来那度胺和地塞米松,入组354人 。四联疗法患者无进展生存期(PFS)率达到84.43%,而对照仅67.7%,PFS率可以评估治疗效果,越高说明疗效越好,疾病得到了控制。

这个药物为何有这样的效果?得从四联疗法中的daratumumab说起,是唯一获准皮下注射用于治疗多发性骨髓瘤患者的CD38定向抗体。CD38是肿瘤细胞上一种表面蛋白,无论疾病处于哪个阶段,都大量存在于多发性骨髓瘤细胞中,这个单抗药可以和CD38结合并抑制肿瘤细胞生长,从而导致骨髓瘤细胞死亡。

很多患者担心新药的安全性,临床试验一般会检测用药后不良反应情况。发现在使用四联疗法和对照的患者安全性一致,具体数据方面,最常见的血液学不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少症(69.2%vs58.8%)、血小板减少症(48.4%vs34.3%)和贫血(22.2%vs20.7%)。

期待更多新疗法能够不断获批,为肿瘤患者带来新希望。

参考文献:

1.Lunit AI Predicts Breast Cancer Risk Up to 6 Years in Advance.Oct 23, 2024, 09:00 ET.

2.Gjesvik J,Moshina N,Lee CI,Miglioretti DL,Hofvind S. Artificial Intelligence Algorithm for Subclinical Breast Cancer Detection.JAMA Netw Open.2024;7(10):e2437402. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.37402.

3.FAQs for Orphan Products Grant Applicants

4.Medical products for rare diseases and conditions

5.SC Daratumumab Plus VRd Earns EU Approval in Newly Diagnosed, Transplant-Eligible Myeloma

人到中年,身体各项机能慢慢降低

你是否在某个瞬间感到自己“老了”?

或许是夜再也熬不了一点

或许是照镜子时突然多了一条浅浅的皱纹

以及气温骤降又感冒,又阳了......

更可怕的是,随着年龄的增长,我们体内与免疫力相关的细胞也在悄悄降低!

人到中年,免疫细胞开始走下拨路

协和医院曾发表一篇文章Aging of immune system: Immune signature from peripheral blood lymphocyte subsets in 1068 healthy adults[1],研究国内健康人的衰老和免疫细胞间的关系。

淋巴细胞是重要的免疫细胞,调整人体免疫应答功能。包括T细胞、B细胞和NK细胞等。从研究结果可以看出,随着年龄增加,体内淋巴细胞一直降低。

图1 淋巴细胞与年龄变化

T细胞是最常见的免疫细胞,在人体免疫系统中有重要作用,研究将参与者分为3个组,19-44岁为年轻组,45-64岁为中年组,65-80岁为老年组。也出现相似结果,随着年龄的增长,T细胞水平一直降低

图2 T细胞与年龄变化

NK细胞也是常见的淋巴细胞,主要存在于肝脏、骨髓和血液。人到中年NK细胞数量有一定降低,而老年人群反而有一定升高。

图3 NK细胞与年龄变化

老年NK细胞数量虽然升高,但细胞功能方面可能降低!在另外一项经典研究中[2],老年人和年轻人的NK细胞与靶细胞结合能力相似,但与年轻人相比,老年人裂解靶细胞的能力明显较低。

图4 NK细胞功能与年龄变化

那么NK细胞在衰老中扮演什么角色?如果将协和试验80岁老人进一步扩大,在百岁老人中,是否能看到一些变化?

百岁老人的活性NK细胞增加

一项研究调查了26名百岁老人[3],他们身体健康,没有影响免疫系统的疾病,没有患癌症、心脏病、大脑或肾脏疾病,也没有正在服用可能影响免疫系统的药物。

与协和试验一样,同样可以观察到百岁老人T细胞相对年轻人减少,但NK细胞数量增加,且具有高活性的NK细胞随年龄增长而增加。

图5 百岁老人的NK细胞水平

同样地,中年人的NK细胞比年轻人和百岁老人都低。或许这个时间点是补充NK细胞的时机。而通过长寿老人的数据不难发现,要想成功长寿,免疫力扔需努力。

NK细胞疗法知多少?

发现了NK细胞在长寿中的神奇密码,不妨一起来了解NK细胞。NK细胞翻译成中文是自然杀伤细胞,它们来自骨髓,我们的身体中大概有 2×10¹⁰个NK细胞,约占体内免疫细胞总数的1%和淋巴细胞总数的2%。在健康人群中,NK细胞主要存在于肝脏、骨髓和血液中。

NK细胞的功能受到一系列抑制性和激活性受体的调节,使其能够识别并消除应激细胞,同时不伤害正常细胞。绝大多数成熟的NK细胞具有细胞溶解作用,并且所有NK细胞都可以产生一些细胞因子。

NK细胞治疗癌症是怎么回事?

NK细胞和T细胞都是免疫细胞,但有一些不同,通过一张表格来快速了解:

正是基于NK细胞不同于T细胞的抗肿瘤特性,NK细胞被应用于治疗未被T细胞疗法满足的癌症领域。

1.NK细胞不需要抗原特异性启动,并且能广泛识别处于应激状态的细胞,而不论其胚胎起源或细胞应激触发。

2.控制肿瘤转移,NK细胞可通过产生干扰素 -γ让转移细胞休眠,也能在肿瘤细胞侵入转移微环境之前将其杀死,从而控制转移发展的显著特性。

3.可接受同种异体移植物,输注 NK 细胞已被证明是安全的,因为 NK 细胞不会介导移植物抗宿主病。

4.有效清除肿瘤细胞,当肿瘤细胞下调细胞表面的MHC-I表达时,NK细胞功能会增加。MHC-I表达的丧失是一种常见的T细胞免疫逃避机制。相比之下,由于 NK 细胞表达抑制性 MHC-I 受体,MHC-I 的缺失有助于 NK 细胞识别并有效清除肿瘤细胞。

因此,可以通过两种方法开展NK细胞治疗,一种是基于单克隆抗体,通过注射单克隆抗体来激活NK细胞的抗肿瘤免疫,从而杀死肿瘤细胞。

另外一种是直接注射NK细胞,这些NK细胞可以是体外培养的,也可以是基因改造的,通过注射进的NK细胞杀死肿瘤细胞

参考文献:

1.Qin L, Jing X, Qiu Z, Cao W, Jiao Y, Routy JP, Li T. Aging of immune system: Immune signature from peripheral blood lymphocyte subsets in 1068 healthy adults. Aging (Albany NY). 2016 May;8(5):848-59. doi: 10.18632/aging.100894. PMID: 26886066; PMCID: PMC4931839.

2.Facchini A, Mariani E, Mariani AR, Papa S, Vitale M, Manzoli FA. Increased number of circulating Leu 11+ (CD 16) large granular lymphocytes and decreased NK activity during human ageing. Clin Exp Immunol. 1987 May;68(2):340-7. PMID: 3498573; PMCID: PMC1542727.

3.Sansoni P, Cossarizza A, Brianti V, Fagnoni F, Snelli G, Monti D, Marcato A, Passeri G, Ortolani C, Forti E, et al. Lymphocyte subsets and natural killer cell activity in healthy old people and centenarians. Blood. 1993 Nov 1;82(9):2767-73. PMID: 8219229.

4.Naumova E, Pawelec G, Mihaylova A. Natural killer cells, ageing and cancer. Cancer Immunol Immunother. 2016 Apr;65(4):367-70. doi: 10.1007/s00262-016-1817-6. Epub 2016 Mar 11. PMID: 26969613; PMCID: PMC11029170.

 

24年10月22日,抗癌网红“刘叮党”去世,他在婚后不久确诊鼻咽癌,妻子一直不离不弃地陪伴,愿天堂没有癌痛。

面对癌症,更好地了解它才能更好地预防。鼻咽癌是一种起源于鼻咽组织的头颈癌,了解鼻咽癌的影响因素、症状和筛查,平时养成好的生活习惯,来预防鼻咽癌。

1.哪些症状说明可能感染鼻咽癌?

鼻咽癌的体征和症状因人而异,但鼻咽癌的早期体征和症状一般包括下列几种:

1.脖子上有肿块 2.耳痛、搏动或耳鸣

3.听力障碍

4.喉咙痛

5.鼻塞

6.流鼻血

有这些症状不一定患癌,还需要去医院等医疗机构检测。此外,晚期鼻咽癌也会包含早期鼻咽癌的症状,还可能出现眼睛错位(斜视)、双重视觉、头痛、面部麻木、面部无力等症状。

2.影响因素有哪些?

任何年龄得鼻咽癌都有可能,一般在鼻咽癌不常见的地区,50 岁以上的人群更有可能得;在高风险地区,年轻人更容易得,且男性往往比女性更容易患鼻咽癌。下列因素可能会增加患癌风险:

1.感染EB病毒(EBV),EB病毒是一种疱疹病毒,主要经过口传播,如果家人朋友感染力病毒,注意避免共用餐具。

2.癌症一般具有遗传性,如果有家庭成员患有鼻咽癌,也需要注意筛查。

3.吸烟:包括直接和二手烟。

4.频繁/大量饮酒。 5.饮食中富含盐腌的鱼和肉,这些食物可能含有致癌化学物质,如亚硝胺。

3.如何早筛发现鼻咽癌?

鼻咽癌活检

鼻咽镜活检是一种检查鼻子内部和喉咙后部的程序。医生将鼻咽镜(一根细而灵活的发光管)插入鼻子,并将其推进到喉咙后部以检查异常区域。鼻咽镜可能具有取出细胞或组织样本(活检)的工具,以便病理学家可以在显微镜下观察以检查癌症迹象。在病理学报告中了解病理学家报告中可以找到的有关活检过程中切除的细胞或组织的信息类型,请访问病理学报告.

MRI、CT

MRI(磁共振成像)使用磁铁、无线电波和计算机制作一系列身体内部区域的详细图片。这项检查也称为核磁共振成像(NMRI)。

PET-CT 扫描结合了正电子发射断层扫描 (PET) 和计算机断层扫描 (CT) 扫描的图片。PET 和 CT 扫描在同一台机器上同时进行。组合的图片比任何一个测试本身都更详细。

对于 PET 扫描,将少量放射性葡萄糖(糖)注射到静脉中。扫描仪围绕身体旋转,并拍摄葡萄糖在体内的使用位置。由于癌细胞通常比正常细胞吸收更多的葡萄糖,因此这些图片可用于查找体内的癌细胞。

对于 CT 扫描,从不同角度拍摄身体内部区域的一系列详细 X 射线照片。可以将造影剂注射到静脉中或吞咽,以帮助器官或组织更清晰地显示出来。

病毒检测

EB 病毒 (EBV) 检测是一种血液检测,用于检查在 EBV 感染者血液中发现的抗体和DNA标志物。

人瘤病毒 (HPV) 检测是一种实验室检测,用于检查组织样本中是否存在某些类型的HPV感染。如果 EBV 检测呈阴性,通常会进行 HPV 检测。这是因为在极少数情况下,HPV 会导致鼻咽癌。

功能检测

神经系统检查使用一系列问题和测试来检查大脑、脊髓和神经功能。该检查检查您的精神状态、协调性和正常行走能力,以及肌肉、感觉和反射的功能。这也可以称为神经检查或神经系统检查。

听力测试可检查您听到轻柔响亮的声音以及低沉和高音调声音的能力。每只耳朵都单独检查。进行这项测试是因为鼻咽癌及其治疗会影响听力。听力测试通常在治疗前、治疗中和治疗后进行。

抽血检测

血液化学研究是一种实验室测试,其中检查血液样本以测量身体器官和组织释放到血液中的某些物质的量。某种物质的异常(高于或低于正常水平)可能是疾病的征兆。

全血细胞计数 (CBC)是一种实验室检查,其中抽血,并对红细胞、白细胞、血小板、红细胞中血红蛋白(血液中携带氧气的物质)的含量、血细胞比容(由红细胞组成的全血)的数量。

参考来源:

Nasopharyngeal Cancer Treatment (PDQ)–Patient Version.

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