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邹平市中医院髋关节术后专家

简介:

邹平中医院位于泰岳之东黄山脚下、黄河之畔黛溪河岸的邹平县中医院,是一所集医疗急救、科研教学、整体护理、预防保健、康复体检于一体的现代化综合性非营利性医疗保险定点单位、三级甲等中医医院、“爱婴医院”。邹平县中医院先后被授予“全国卫生文明建设先进单位”、“全省卫生系统先进集体”、“全省中医工作先进集体”、“全省医疗质量管理效益年活动先进集体”、“山东社会信誉知名医院”、“全省市(县、区)级医院经济管理先进单位”、“省医疗保险定点医院目标规范化管理先进单位”、“市消费者满意单位”、“第一届山东省价格诚信单位”和“中国千家农村医院数字化扶持工程项目医院”、“行风热线优秀单位”、连年“市级文明单位”等荣誉称号。邹平中医院随着改革开放的强劲东风,特别在宋淑平同志任中医院院长以来,邹平中医院与时俱进、不断创新,走“质量建院、人才立院、科教兴院”之路,以发展为主题,以改革为动力,突出中医药特色文化,打造“信誉、服务、技术、管理”四大品牌。引进了国内先进医学诊疗技术,并与国内多家一流的医疗机构、医学科研机构建立了长期广泛的技术合作机制。邹平中医院配备了国内外先进的心肺复苏仪、X光机、彩超、全自动生化仪、多极射频消融系统、臭氧发生器、无创呼吸机、大小C型臂、准分子激光治疗仪、CR、CCD彩色医学影象系统、核磁共振、螺旋CT、利普刀、伽马刀、光子刀、海扶刀、直线加速器、神经中央监护、彩色多普勒诊断仪、内窥镜(宫腔镜、腹腔镜)、关节镜、静脉曲张去除系统、急救呼吸监护系统、微创介入治疗系统、消融刀、电子胃镜、数字胃肠机等高、精、尖诊疗设备。坚持“以人为本”的建院方针,广纳国内外优秀医疗人才,已拥有中高级技术人员近百名,构建了一支高水准的专家队伍,有力地保障了高水平、高疗效的诊断治疗质量。建立了一套现代化医疗服务模式,电子屏显示就医指南、医疗限价及药品即时价格,实行全程导医服务,网络化管理,电子处方,流程简便,极大方便患者就医。邹平县中医院以“诚信·优质·温馨·便捷”的服务理念、合理的收费,幽雅环境,温馨舒适,为广大就医者及社会各界人士所接纳。邹平县中医院始终把医疗质量管理和优质服务放在首位,大力实施“树名医、创名科、建名院”战略。①通过靠人才优势创建特色专科,围绕特色专科在人力、物力、财力等方面加大投入,引进先进诊疗技术,外引内联,上下联合,以点带面,提高了医院的核心竞争力,取得了良好的效果。2004年肿瘤科被评为省重点中医专科,2006年被评为滨州市知名科室和国家级重点专科建设单位,心内科2005年被评为滨州市知名科室。先后有两人被评为市级名医,五人被评为县级学科带头人。高度重视急诊急救工作,开通急诊“生命绿色通道”,建立起适合医院特色的心脑血管介入、外科急救、会诊、分诊联动机制,提高了对突发事件的处置能力和抢救成功率。坚持突出中医特色,高度重视中医药现代化建设和中西医结合诊治工作,大力提高日常诊疗中的中医药参与率,部分科室中药参与率达到30%~50%,引进了中药配方颗粒,极大方便患者携带与服用,几十个品种的自制中药制剂在临床得到广泛使用,实现了中医药服务效益的最大化,并充分发挥中医中药工作的“龙头”作用,带动全县中医工作全面发展,2004年顺利通过了省农村中医工作先进县验收。②成立了医疗质量监控小组,制定了完善的规章制度,狠抓环节管理。大力推行“院-科-组”三级医疗管理网络,将标准层层分解、细化,明确科组负责人是医疗质量管理第一责任人,科室负责人每月组织专题会议以研究提高医疗质量和保证医疗安全工作,落实年度或阶段医疗工作计划的执行、检查、评估和奖惩制度。完善医疗质量考核标准,强化三基三严训练,广泛开展岗位技术练兵,规范病历文书书写,使医院的医疗质量得到稳步提高,十余年来没有发生过一起严重医疗事故。③以“创建百姓满意医院、争当优质服务标兵”活动为平台,坚持解放思想,改善工作作风,进一步强化人性化服务理念,抛弃满、懒、散等陈规陋习,扎实工作,加强合作,变被动等待服务为主动热情服务,以满足患者的需要为最大目标,规范服务行为,实行文明用语,注重心理和细节服务,针对患者需要开展个性化、人性化服务,加强医患、护患沟通和科室的交流与合作,逐步实现医疗服务的规范化、礼仪化和人性化,努力提供全程优质服务,赢得患者好评。加强医院行业作风建设,树立良好的职业道德,拒收“红包、回扣”等各种不正当收益,提高整体素质,打造一流的职工队伍。广泛开展惠民医疗服务活动,实行医疗项目限价服务和各种优惠医疗服务,累计让利于民五百余万元。同时,高度重视基础投入,对全院进行了绿化、亮化、美化,建成了园林式、生态型、现代化综合医院,就诊环境明显改善,拟2009年建设12层门诊病房综合大楼,进一步满足群众的健康需求。邹平中医院建院二十五年来,社会效益和经济效益显著提高,医疗用房已有1983年的2590㎡增至2007年的19875㎡,床位则有40张增至320张,科室设置则有5个科室增至66个科室,门诊病人则由3万人次增至13.5万人次;急诊病人则由100多人次增至9266人次;出院病人则由1千多人次增至8261人次;健康查体则由350人次增至1.5万人次;预防接种则由19532增至24763人次;业务收入有1983年的14.7万元增至2007年的6300余万元;固定资产则从11.93万元增至1.2亿元;科研成果市级50余项,论著30余部,论文1700余篇,成为了区域内有着较强影响力的综合性三级甲等医院。。

刘国梁 主治医师

四肢骨折、四肢大关节疾病及腰腿疼的诊断与治疗。

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:四肢骨折、四肢大关节疾病及腰腿疼的诊断与治疗。
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王伟廷 主治医师

脊柱四肢骨折,椎间盘突出,关节炎及关节运动性损伤。

好评 100%
接诊量 6
平均等待 -
擅长:脊柱四肢骨折,椎间盘突出,关节炎及关节运动性损伤。
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张迁 主治医师

于山东中医药大学研究生毕业后一直从事骨科的临床工作,多从事于骨科的常见病、多发病的诊断和治疗,对运动损伤中膝关节外伤的疾病有深入的研究。

好评 100%
接诊量 6
平均等待 -
擅长:于山东中医药大学研究生毕业后一直从事骨科的临床工作,多从事于骨科的常见病、多发病的诊断和治疗,对运动损伤中膝关节外伤的疾病有深入的研究。
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邱勇 主治医师

擅长各类骨折,关节,脊椎等疾病诊疗

好评 99%
接诊量 4.9万
平均等待 -
擅长:擅长各类骨折,关节,脊椎等疾病诊疗
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时飞 主治医师

擅长颈肩腰腿痛的诊断及治疗,对骨关节中西医结合综合治疗,对骨伤科常见病及多发病的诊治有丰富的临床经验。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长颈肩腰腿痛的诊断及治疗,对骨关节中西医结合综合治疗,对骨伤科常见病及多发病的诊治有丰富的临床经验。
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左家栋 主治医师

骨科常见疾病,颈椎病,腰椎间盘突出,腰椎管狭窄,膝关节骨性关节炎,股骨头坏死,各种创伤骨折的治疗

好评 99%
接诊量 3.6万
平均等待 -
擅长:骨科常见疾病,颈椎病,腰椎间盘突出,腰椎管狭窄,膝关节骨性关节炎,股骨头坏死,各种创伤骨折的治疗
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肖波 主治医师

擅长治疗颈肩腰腿疼痛,腰椎间盘突出的诊断及保守治疗。各类骨关节疾病的诊断治疗。

好评 99%
接诊量 8.6万
平均等待 -
擅长:擅长治疗颈肩腰腿疼痛,腰椎间盘突出的诊断及保守治疗。各类骨关节疾病的诊断治疗。
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刘水滨 主治医师

骨关节疼痛,保守治疗,保膝治疗,关节置换。颈肩腰腿痛。

好评 99%
接诊量 1.3万
平均等待 23小时
擅长:骨关节疼痛,保守治疗,保膝治疗,关节置换。颈肩腰腿痛。
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杨光 住院医师

全身多发骨折(四肢骨折、脊柱骨折、骨盆骨折),颈肩腰腿疼(颈椎病、腰椎间盘突出、膝关节骨性关节炎、股骨头坏死)等。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:全身多发骨折(四肢骨折、脊柱骨折、骨盆骨折),颈肩腰腿疼(颈椎病、腰椎间盘突出、膝关节骨性关节炎、股骨头坏死)等。
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马震 主治医师

从事骨科专业10余年,擅长关节置换,脑瘫儿童肢体矫形,四肢骨折,骨关节炎的阶梯治疗。

好评 99%
接诊量 4.6万
平均等待 -
擅长:从事骨科专业10余年,擅长关节置换,脑瘫儿童肢体矫形,四肢骨折,骨关节炎的阶梯治疗。
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患友问诊

髋关节术后使用梯形枕,想知道正确使用方法。患者女性
36
2024-09-20 02:32:02
髋关节术后恢复期出现肿痛。患者女性
1
2024-09-20 02:32:02
产后左侧髋关节靠前,走路左腿感觉靠前,想了解是否可以通过训练纠正。患者女性32岁
26
2024-09-20 02:32:02
患者在手术后一个月零两天,担心不能完全负重行走,想了解康复锻炼的方法和注意事项。
48
2024-09-20 02:32:02
患儿髋关节复位术后四年,无不适,复查拍片子咨询恢复情况。患者女性7岁
8
2024-09-20 02:32:02
患者为67岁老人,术后十年恢复良好但有高血压病史。现咨询药品使用问题。患者女性
55
2024-09-20 02:32:02
髋关节术后患者,询问术后助步器选择及生活护理建议。患者女性
47
2024-09-20 02:32:02
25岁,腹股沟疼痛,髋关节术后,欲使用超声波治疗。患者女性
59
2024-09-20 02:32:02
患者在一年前进行了髋关节置换手术,现已基本恢复,询问是否可以进行烫染头发等日常美容护理活动。
61
2024-09-20 02:32:02
患者因髋关节手术后胯部冰凉咨询产品效果及术后注意事项,寻求医疗建议。患者女性
2
2024-09-20 02:32:02

科普文章

#髋关节术后#髋关节退行性病变#髋关节重建术
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首先感谢您的信任,希望我能给你带给你一个比伤后更好的关节,但手术只是治疗的开始,之后需要长期的康复锻炼。盂唇缝合后愈合的几率大约是85-90%,不恰当的锻炼方式可能导致盂唇不愈合而症状再发,希望您不是那10%的患者。

复诊时间:术后1月、3月必须来复诊,要照X片看是否发生异位骨化,其次看您活动度恢复情况。我的门诊时间京东app可查询、加号,您也可以在微信上搜索中南大学湘雅二医院服务号这个公众号,在上面可以在线挂号。

术后一定要服用非甾体药物1月,合并胃病患者可以适当应用一些胃粘膜保护药物。

一、锻炼总则?

1、逐步开始

进行肌肉力量锻炼是一项循序渐进的过程,随着您肌肉力量的增强,可以逐渐的增加锻炼的组数和运动量。

2、避免疼痛

锻炼过程中您会感觉到“痛苦”,这是因为您在挑战您的肌肉,但不应感觉非常疼痛,如果您感觉到非常疼痛,应马上中止锻炼。什么程度是非常疼痛,就是您停止锻炼休息15-30分钟仍感觉疼痛表明过度了,您下次锻炼的时候就应该让自己锻炼程度和疼痛程度有所降低。

3、避免过量

锻炼后您会感到肌肉酸痛和紧张,这是正常现象,但一般休息后可明显缓解。如果休息后不能缓解,您可能运动过量了,这时候最好的方法就是让肌肉充分休息。

4、充分准备

在进行屈伸锻炼的时候,有条件的情况下要准备好热敷和冰敷。锻炼前充分热敷,10分钟左右,让肌肉热身好;锻炼完冰敷,一般15-30分钟,让锻炼引起的疼痛和炎性反应降至最低。

5、肌肉锻炼和活动度锻炼的区分

肌肉锻炼在可承受范围内是越多越好,肌肉越强壮,关节负荷越少。

活动度锻炼则是到位即可,不需要反复练习,每天锻炼一次达到有效目标即可,过多锻炼反而会引起关节肿胀、疼痛无法耐受而影响下一步锻炼。

康复细则

强调术后4周内不进行直抬腿练习。

术后1-2天

1.踝泵练习:主动踝关节背伸、跖屈练习,缓慢、用力、全范围,每日尽可能多做。

2.以卧床休息为主,抬高患肢,髋关节处于舒适体位。

3.扶拐下地患肢不负重行走,时间不宜过长,完成去厕所等必须日常生活即可。

术后3-7天

1.继续以上练习。

2.髋关节各方向无痛范围内被动活动,10天内活动范围不超过健侧一半,屈髋不超过90°

3.扶拐下地患肢不负重行走,时间不宜过长,完成去厕所等必须日常生活即可。

术后1周—4周

1.继续以上练习。

2.术后10天开始股四头肌(大腿前侧肌肉)等长收缩练习:大腿肌肉绷劲及放松,500次/日。

3.扶拐下地患肢不负重行走,时间不宜过长,完成去厕所等必须日常生活即可。

术后4周—6周

1.继续以上练习。

2.患肢拄拐部分负重行走,以活动后髋关节症状不加重为度。

3.髋关节活动度逐步练习到正常,屈髋角度正常。

4.进行可耐受范围内的髋关节主动活动,包括内收、外展及内外旋动作练习。可骑固定自行车,以练习髋关节灵活度。

术后6周—8周

1.逐渐恢复下肢的正常功能活动或行走,8周逐渐尝试脱拐。

2.术后6周开始无痛范围内外展抗阻练习,如侧抬腿等。

锻炼示意图

后伸髋关节

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内旋髋关节

外旋髋关节

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外展髋关节

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侧抬腿锻炼

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本康复方案参考北医三院髋关节镜术后康复方案,向王健全、徐雁、鞠晓东教授致敬。

术后早期功能锻炼,不仅可以促进患肢血液循环,又有利于消肿,防止肌肉萎缩,可以避免关节僵硬等作用。

术前 2h 禁食清饮料,术前 4h 禁食母乳,术前 6h 禁食婴儿配方奶粉、牛奶等液体乳制品、淀粉类固体食物,术前 8h 禁食油炸、脂肪及肉类食物。

手术当天:

  • 患肢置于外展中立位,丁字鞋固定,患肢垫软枕,双腿中间夹软枕。
  • 踝泵运动:踝关节背伸、跖屈运动,每个动作坚持 5s,再放松,每小时 2-3 组,每组 5 个循环。
  • 踝关节旋转运动:每天 5 次,每次重复五遍。
  • 双下肢肌肉按摩

术后 1—3 天

  • 撤除软枕,尽量伸直患侧肢体。
  • 继续进行踝泵运动、踝关节旋转运动练习。
  • 股四头肌等长收缩练习:每次 20—30 次,每日 2—3 次。
  • 髋膝关节屈伸练习,屈髋少于 45 度。
  • 髋关节旋转练习
  • 髋关节伸直练习:屈曲对侧髋膝关节,患侧髋关节主动伸直动作。
  • 外展练习
  • 深呼吸练习、有效咳嗽

术后 3—7 天

  • 直腿抬高练习,足跟离开床面 20cm。
  • 坐位练习:每天 4-6 次,每次 30 分钟,床头抬高不超过 60 度。
  • 离床步行练习:每次先坐 3 分钟,健肢先离床,患肢后离床,再站立 3 分钟,先移动助行器迈患侧肢体,再迈健侧肢体。上床时患肢先上床。

出院指导:

  • 术后 3 个月避免重体力劳动及剧烈的体育活动,禁止弯腰捡东西,禁止盘腿,禁止坐矮凳或沙发,禁止跷二郎腿,禁止内收,禁止内旋,禁止腿交叉站立,禁止内八字站立,防止屈髋超过 90 度。穿裤时先穿患侧后穿健侧,脱裤时先脱健侧再脱患侧,术后两个月内应由他人帮助穿鞋袜。术后 6 个月:可选择散步进行日常锻炼,不宜登山,高抬腿跑,快跑及长途跋涉,出院后 1 个月、3 个月、6 个月返院复诊,如有任何不适,应及时就诊。
#髋关节术后#右髋关节功能障碍
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髋关节疾病是非常常见的疾病,常常需要进行髋关节手术缓解肿痛、改善症状。术后发生各种并发症,如何避免这些并发症,髋关节术后注意事项有哪些,现在就为大家讲解。
 
髋关节术后注意事项如下:1、避免感染:要保持伤口周围皮肤的清洁和敷料干燥,定期换药,要保持引流管通畅,避免进食辛辣食物和抽烟喝酒,加强加强营养,增强抵抗力避免感染,根据患者情况合理应用抗生素;2、预防深静脉血栓:要定期观察术后患肢肿胀、疼痛和血液循环情况,可适量枕头垫抬高足,严重时适量输液活血消肿治疗;平时注意保暖,建议术后早期功能训练,促进血液循环,预防深静脉血栓;3、早期康复训练,注意保护患肢,病情稳定,要早期进行康复治疗,早期以等长肌力运动为主,后期等长肌力;由被动训练到主动训练训过渡;由双腋拐到单拐、独立步行过渡;由不负重到逐渐增加负重过渡。必要时到医院康复科行理疗、针灸、推拿按摩及运动治疗缓解肿痛及提高患肢功能。4、完全康复后也要避免进行对髋关节过度挤压和磨损的活动,例如跳跃、滑雪、爬山等剧烈的活动。
 
综上所述,髋关节术后注意事项很多,需要在医生指导下进行治疗,定期拍片复查查看关节预后情况,可以避免很多并发症、促使髋关节的功能恢复。
#髋关节术后
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髋关节疾病是非常常见的疾病,常常需要进行髋关节手术缓解肿痛、改善症状。术后发生各种并发症,如何避免这些并发症,髋关节术后注意事项有哪些,现在就为大家讲解。

髋关节术后注意事项如下:
1、避免感染:要保持伤口周围皮肤的清洁和敷料干燥,定期换药,要保持引流管通畅,避免进食辛辣食物和抽烟喝酒,加强加强营养,增强抵抗力避免感染,根据患者情况合理应用抗生素;

2、预防深静脉血栓:要定期观察术后患肢肿胀、疼痛和血液循环情况,可适量枕头垫抬高足,严重时适量输液活血消肿治疗;平时注意保暖,建议术后早期功能训练,促进血液循环,预防深静脉血栓;

3、早期康复训练,注意保护患肢,病情稳定,要早期进行康复治疗,早期以等长肌力运动为主,后期等长肌力;由被动训练到主动训练训过渡;由双腋拐到单拐、独立步行过渡;由不负重到逐渐增加负重过渡。必要时到医院康复科行理疗、针灸、推拿按摩及运动治疗缓解肿痛及提高患肢功能。

4、完全康复后也要避免进行对髋关节过度挤压和磨损的活动,例如跳跃、滑雪、爬山等剧烈的活动。

综上所述,髋关节术后注意事项很多,需要在医生指导下进行治疗,定期拍片复查查看关节预后情况,可以避免很多并发症、促使髋关节的功能恢复。

#髋关节术后
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髋关节手术后功能锻炼包括这几个阶段:

1、术后早期石膏裤固定: 踝背伸、大腿股四头肌静态收缩,避免长期制动相关的肌肉萎缩和骨质疏松;

2、由于髋关节切开复位会引起关节粘连、石膏固定会引起关节僵硬,术后拆除石膏裤后(各种术式不完全相同,一般是 6 周),需要开始做髋关节活动范围的恢复,主要是髋关节屈和伸锻炼。鼓励孩子主动活动改善关节功能,例如弯腰摸脚尖、穿袜子等动作。

也可以家长帮助或者 CPM 机辅助锻炼,但是动作要轻柔缓慢,一定要避免强力、粗暴被动锻炼。一般年龄小的孩子恢复相对快些。由于这个阶段截骨处还没有愈合,所以还不能站立负重(包括跪)。锻炼过程中髋关节可能会有轻度肿胀,除了注意调整锻炼频率外,可以局部凉敷;

3、由于髋关节脱位本身就会有髋关节周围肌肉(特别是臀中肌)发育不良,手术操作过程又会进一步加重肌肉的损伤。手术后看孩子屁股经常一大一小就是这个原因。所以,髋关节手术后臀中肌的锻炼和恢复非常重要。一般我们推荐俯卧位后抬腿的锻炼动作。

让孩子趴床上,膝关节伸直向后抬腿,可以感觉到孩子屁股绷紧说明这个动作是有效的。直接后抬腿孩子不费劲以后,可以改做外展后抬腿(趴着腿向外撇开伸膝向后抬腿),或者家长在孩子脚踝处给点阻力/或在孩子踝关节处挂适当的重量;

4、在孩子髋关节活动范围和肌肉力量恢复差不多以后,一般就又到该复查拍片的时候了,能否下地站立行走主要是看手术截骨地方愈合的情况。各种手术后允许负重时间有区别,最常见的“骨盆截骨+股骨截骨”手术后一半是三个月左右;

5、在孩子已经完全恢复了以后,仍然鼓励让孩子继续做臀中肌锻炼,就像做游戏一样,有利于髋关节周围软组织的稳定。游泳由于不额外增加髋关节的压力,但是对全身肌肉和心肺功能都有益,所以,骨科医生都愿意推荐游泳。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

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