轻松呼吸，从正确使用氟替美维吸入粉雾剂开始

鱼跃呼吸机720ST使用说明

慢性阻塞性肺病简称“慢阻肺”，是一种十分常见的肺部疾病。据世卫组织预测，到 2030 年，慢阻肺将成为第三大死因。“慢性支气管炎”、“肺气肿”等，它们都属于慢阻肺。暴露于烟草烟雾、因使用植物或动物来源的材料而导致的室内空气污染，以及工作中接触粉尘和化学物都可能增加罹患慢阻肺的风险。

以下情况你有吗？

• 经常每天反复咳嗽吗？
• 经常有痰或粘液吗？
• 是否比同龄人更容易气短或感到憋气？
• 你的年龄超过 40 岁吗？
• 你现在吸烟吗？或者曾是吸烟者？

如果你对上述问题的肯定答案为三个或三个以上，请就医确诊是否患有慢阻盼。慢阻肺往往容易被漏诊，它是能够危及生命的肺部疾病。并非所有慢阻肺都由吸烟引起，但吸烟者罹患慢阻肺的几率是非吸烟者的 3 一 4 倍，降低罹患慢阻肺风险的最佳方法就是不吸烟或尽早戒烟。

      很多慢性肺部或心脏疾病患者因为气促胸闷等症状经过住院治疗后症状得到改善，但办理出院手续返回家中并不意味着治疗的结束。很多患者特别是老年患者往往心肺功能难以恢复到过往正常水平，多数研究表明对于有中重度心肺功能障碍的患者氧疗有助于改善症状，减少并发症和减少再次住院次数，对于这类患者即使返回家中仍建议根据病情开展氧疗。

家庭氧疗

      家庭氧疗是指患者在家中通过供氧设备提高吸入气体中的氧浓度，增加肺泡血氧浓度，提高血氧分压和血氧饱和度从而改善缺氧症状的治疗方法。家庭氧疗方案目前有多种方式，近期指南明确建议对于静息状态下出现缺氧表现（血氧饱和度低于89%，动脉血氧分压低于56毫米汞柱）的慢性阻塞性肺疾病或间质性肺病等患者应该开展每天不少于15小时的长时间氧疗方案（LTOT），而对于在活动时出现胸闷气促等缺氧症状的患者则推荐动态吸氧治疗（AOT）。此外根据不同情况还有包括夜间氧疗，脉冲式氧疗及姑息性氧疗等多种氧疗方案。

家庭氧疗设备       

       目前常见开展家庭氧疗的设备包括以下三种，如何选择适用的设备应根据当地具体情况选择。

开展家庭氧疗

        开展家庭氧疗时应充分咨询专业医生意见，遵循“设定目标，监测方法，氧疗方案，效果评估”的原则。

注意事项

随诊随访

       开展家庭氧疗的患者应该定期和医生联系，特别是接受长时间氧疗方案的患者。在开始氧疗的三个月内应该定期评估氧疗方案和效果，如果症状出现变化应该随时和医生咨询情况。

 

参考文献：

1. Susan S Jacobs, Jerry A Krishnan, David J Lederer, Marya Ghazipura, Tanzib Hossain, Ai-Yui M Tan, Brian Carlin, M Bradley Drummond, Magnus Ekström, Chris Garvey, Bridget A Graney, Beverly Jackson, Thomas Kallstrom, Shandra L Knight, Kathleen Lindell, Valentin Prieto-Centurion, Elisabetta A Renzoni, Christopher J Ryerson, Ann Schneidman, Jeffrey Swigris, Dona Upson, Anne E Holland. Home Oxygen Therapy for Adults with Chronic Lung Disease. An Official American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med . 2020,15;202(10):e121-e141.

2. Jennifer A Sculley, Susan J Corbridge, Valentin Prieto-Centurion, Thomas J Kallstrom, Joseph Lewarski, Ai-Yui M Tan, Jerry A Krishnan. Home Oxygen Therapy for Patients With COPD: Time for a Reboot. Respir Care . 2019;64(12):1574-1585.

3. Eman Shebl; Pranav Modi; Terry D. Cates. Home Oxygen Therapy.
 

慢性阻塞性肺疾病是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和（或）肺气肿，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。致残率和病死率很高，全球 40 岁以上发病率已高达 9％～10％。

下面给患者介绍一下慢性阻塞性肺疾病注意事项。

1、吸烟的患者：从现在这一刻起，必须立即戒烟，戒烟可能比用药物治疗还要有效。

2、到正规医院治疗：COPD 是一种慢性病，目前是没有任何药物能够彻底治愈的，不要相信偏方、祖传秘方等，要到正规医院呼吸内科就诊，只要合理运用药物治疗，一般预后可，较为严重患者可能预后较差，目前治疗不能根本性逆转病变，但正规治疗绝对比弃之不顾好。

3、保持心情愉快：心态健康，生命将会更加美好。

4、锻炼身体：COPD 的患者需要坚持体育锻炼，增强肺功能，可以尝试一下慢跑、冷水洗脸洗澡等。

当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分：

VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献：

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布^[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果？安全性如何？

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验^[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：

在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。

有效性

在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎，还有哪些应用？

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024