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许昌综合医院带状疱疹后三叉神经痛专家

简介:

许昌综合医院原许昌市人民医院始建于1951年,其前身是1951年成立的原许昌市卫生院和1952年成立的原市工人医院,1954年7月1日正式命名为许昌市人民医院。医院现位于市区建安大道(原健康路)西段1366号,占地面积2.6万平方米,建筑面积约7万平方米。医院可开放床位1200张。是一所集医疗、保健、康复、预防、科研、教学“六位一体”的三级综合医院,有临床专业科室31个和医技科室12个、职能科室17个。现为许昌市优抚定点医院、许昌市120急救中心成员单位、新农合定点医院、许昌市、区、县医疗保险定点医院。医院拥有先进的医疗科研设备,配置有美国GE公司产128层CT机、荷兰飞利浦大型C形臂血管造影机、西门子2400型全自动生化检测仪、美国GE公司产高频胃肠X光机、美国GE公司产0.35T核磁共振、日本东芝公司产全自动生化分析仪、美国柯达公司产CR850型计算机放射成像系统、美国强生公司产干式急诊生化分析仪、全自动血细胞分析仪、连续性床旁血液净化机、放疗用直线加速器、乳腺诊断专用钼靶机等百余台具有国内先进水平的高科技医疗设备。雄厚的技术力量和先进的诊疗手段,促进了医院技术水平和医疗质量的不断提高。医院每年开展近百余项新业务、新技术,在市区同行业中形成了一定的技术特色和优势。许多疑难病得到有效诊治,许多复杂手术和重大抢救获得成功,一些诊断治疗技术已达到市内同行领先水平。医院学科建设医院各学科专业技术力量雄厚。医院现有职工1385人。有专业技术人员936人,中级职称人员386人,副高级职称以上92人。其中享受国务院政府特殊津贴1人,获河南省优秀学科带头人1人,获许昌市学科带头人的中青年专家20人,现有省、市级各专业学会委员50人。医院既有一批知识渊博、造诣精深、享有较高声誉的老专家,又有一批经验丰富、素质优良、具有突出专科特长的中青年技术骨干。同时,还拥有一大批基础理论扎实、勇于开拓进取、在专业技术领域脱颖而出的后起之秀。医院已成为以医学继续教育为基础,开展临床科研教学的一所新型医院。是中国医院管理杂志理事会成员单位;卫生部肝炎防治健康教育计划实施基地;中华医学装备协会大型设备许昌培训基地;中国人民解放军海军总医院协作医院;郑州大学第一附属医院协作共建医院、教学实习基地;河南省医学会团体会员单位;河南省医院管理学会会员;武汉亚洲心脏病医院合作医院。医院与多个省内外的医学院校、医疗科研单位开展了广泛的学术交流和技术合作,有60余名省内外专家常来客座讲学、授业和带教,每年派出百余名专业人员外出进修深造和开展技术合作。心力衰竭诊断治疗中心,是河南省医学重点学科临床特色专科。承担着全市心血管疾病的临床诊治、科研、教学、保健任务,在成功抢救各种急、危、重症病人以及心血管疾病介入治疗的许多方面居于市内同行领先水平。消化专业在无痛胃镜诊断和治疗与呼吸专业的机械通气、无痛纤支镜诊疗技术在全市最先开展,并引领发展。拥有20台规模的血液透析治疗和先进的床旁血滤连续性肾替代治疗技术,在全市处于领先水平。肝病治疗专业一花独放,完成了人工肝、引进PCR实验室、开展重症肝病外科介入手术治疗等,开创了学科领域新的篇章。神经内科专业借助大C臂、CT、MRI、DR等先进设备的优势,加大资源整合。相继组建并完善了脑血管病和介入治疗、中枢神经及周围神经系统疾病、神经康复、神经重症监护等专业,已成为医院的支柱学科之一,在市内具有很强的影响力。肿瘤的手术、放疗、化疗、靶向治疗、介入治疗等系列综合治疗、儿科标准的NICU的启用对新生儿重症的抢救、以宫腔镜、腹腔镜引领发展的妇科给患者带来福音。医院眼科,其前身是解放前教会眼科医院。科室拥有先进的眼底病诊断系统、德国白内障超声乳化仪、玻璃体切割机、日本手术显微镜等一批眼科高精尖医疗设备在市内同行中处于领先水平。神经外科专业,擅长治疗各种重型颅脑损伤、脑血肿、脑出血、颅内肿瘤,能开展脑血管疾病的介入治疗等系列神经外科疾病。骨外科在断指(肢)再植手显微外科方面,在省内具有一定的学术影响;创伤骨伤方面擅长引进国内外最先进技术进行综合治疗;脊柱外科方面常年与郑大第一附属医院骨科合作最大限度为广大患者解除痛苦。同时,率先引进关节镜微创治疗技术运用于临床开展关节病的诊治。普外科、泌尿外专业半个多世纪以来,经过几代人的努力,在肝胆、胃肠、乳腺、甲状腺、胰腺等外科疾病应用腹腔镜微创技术和泌尿系结石、前列腺肥大等疾病的微创技术,在医疗、教学和科研总体水平上一直居于市内较高地位。2012年,拥有能同时容纳26人治疗的高压氧治疗中心成立,其氧舱群规模目前在河南省处于领先水平。医院主要成果丰硕的成果来源于辛勤的劳动,更重要的是来源于医院精神和医院文化的树立和倡导。长期以来,医院大力推进文化建设,始终牢记“厚德守诚、精医为民”的院训;承继发扬“拼搏、奉献、创新、奋进”的精神;通过不断实践,已把医院文化、医院精神贯穿于医院管理、医疗和服务工作的始终。医院先后获得过“国家级爱婴医院”“全国五百家大型医院信息管理先进单位”“河南省分级管理先进单位”“河南省护理达标医院”“河南省卫生先进单位”“河南省先进基层党组织”“许昌市双文明标兵单位”“许昌市五好党组织”“抗击非典先进单位”等荣誉称号,连续多年被评为许昌市“先进单位”。为了满足人民群众对医疗服务的需求,2011年底,医院投资1.3亿元兴建的19层新病房大楼竣工投入使用。气势恢宏的新病房楼已成为市区同行业的标志性建筑,标志着许昌市区人民群众乃至周边地区患者长期渴望的就近求医上个新台阶。新病房楼功能齐全,环境优美,宽敞明亮,整洁舒适。更具现代化、科学化、人性化和智能化,医疗服务更优质,现代气息在许昌市人民医院得到了展现。展望未来,医院将围绕打造“精品医院”和“品牌医院”的战略发展目标,为把医院建设成市内一流、省内知名的大型综合性、现代化医院而作出不懈努力。是一种影响神经和皮肤的感染性疾病,由水痘-带状疱疹病毒引起,发生于带状疱疹病毒感染后,头面部一侧,药物治疗,神经损毁治疗,疼痛治疗仪治疗,中医治疗,偏头痛,单纯疱疹,接触性皮炎,虫咬皮炎,Kaposi水痘样疹,正常饮食即可,无需忌口,检测水疱液体、血液、脑脊液和组织中的水痘-带状疱疹病毒DNA;神经系统检查,肌电图,。

金俊超 副主任医师

乳房肿瘤,乳腺癌,乳腺癌根治术,乳腺癌改良根治术,乳腺癌保乳根治术,乳腺癌化疗,乳腺癌放疗,乳腺癌内分泌治疗,乳腺癌靶向治疗,乳腺癌免疫治疗,静脉输液港植入术,乳腺纤维腺瘤,乳房肿瘤微创旋切术,乳腺炎,哺乳期乳腺炎,非哺乳期乳腺炎,浆细胞乳腺炎,肉芽肿性乳腺炎,乳头溢液,乳头溢血,乳房矫形,乳头凹陷,乳头凹陷矫形术,副乳,男性乳腺发育,乳腺增生,乳房疼痛,乳腺导管扩张,乳房囊肿,乳腺小叶增生,乳腺囊性增生,乳房整形美容等

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接诊量 -
平均等待 -
擅长:乳房肿瘤,乳腺癌,乳腺癌根治术,乳腺癌改良根治术,乳腺癌保乳根治术,乳腺癌化疗,乳腺癌放疗,乳腺癌内分泌治疗,乳腺癌靶向治疗,乳腺癌免疫治疗,静脉输液港植入术,乳腺纤维腺瘤,乳房肿瘤微创旋切术,乳腺炎,哺乳期乳腺炎,非哺乳期乳腺炎,浆细胞乳腺炎,肉芽肿性乳腺炎,乳头溢液,乳头溢血,乳房矫形,乳头凹陷,乳头凹陷矫形术,副乳,男性乳腺发育,乳腺增生,乳房疼痛,乳腺导管扩张,乳房囊肿,乳腺小叶增生,乳腺囊性增生,乳房整形美容等
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康万杰 主治医师

呼吸与急危重症专业,神经重症,心脏重症,重症胰腺炎等。

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擅长:呼吸与急危重症专业,神经重症,心脏重症,重症胰腺炎等。
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赵晓许 主治医师

待补充

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擅长:待补充
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尹燕伟 主治医师

擅长各种原因所致头晕、头昏、头痛、失眠、焦虑、抑郁、脑脑死、脑出血、短暂性脑缺血发作、脑栓塞、蛛网膜下腔出血,痴呆、帕金森病、周围神经病、神经系统感染及变性疾病,呼吸系统疾病、糖尿病、高血压病、冠心病等相关疾病的预防和治疗。

好评 100%
接诊量 39
平均等待 -
擅长:擅长各种原因所致头晕、头昏、头痛、失眠、焦虑、抑郁、脑脑死、脑出血、短暂性脑缺血发作、脑栓塞、蛛网膜下腔出血,痴呆、帕金森病、周围神经病、神经系统感染及变性疾病,呼吸系统疾病、糖尿病、高血压病、冠心病等相关疾病的预防和治疗。
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南枫 住院医师

胃肠道疾病,如阑尾炎,消化道穿孔,痔,胃癌,结直肠癌。 肝胆疾病,如胆囊炎,胆囊结石,胆管炎,胆管结石,肝炎,肝硬化,肝肿瘤。 甲状腺疾病,如甲状腺结节,甲状腺癌 乳腺疾病:乳腺增生,乳腺结节,乳腺癌 静脉曲张 疝,如小儿疝,腹股沟疝,股疝

好评 100%
接诊量 11
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擅长:胃肠道疾病,如阑尾炎,消化道穿孔,痔,胃癌,结直肠癌。 肝胆疾病,如胆囊炎,胆囊结石,胆管炎,胆管结石,肝炎,肝硬化,肝肿瘤。 甲状腺疾病,如甲状腺结节,甲状腺癌 乳腺疾病:乳腺增生,乳腺结节,乳腺癌 静脉曲张 疝,如小儿疝,腹股沟疝,股疝
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贾茹茵 住院医师

擅长:肝、胆、胰、脾、肾,妇科,甲状腺、乳腺、淋巴结,小儿髋关节等临床常见病,多发病的超声诊断,应用腔内超声(阴道超声)对妇科肿瘤进行诊断,熟练掌握床旁超声引导下胸腔穿刺、腹腔穿刺等有创检查及治疗。

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擅长:擅长:肝、胆、胰、脾、肾,妇科,甲状腺、乳腺、淋巴结,小儿髋关节等临床常见病,多发病的超声诊断,应用腔内超声(阴道超声)对妇科肿瘤进行诊断,熟练掌握床旁超声引导下胸腔穿刺、腹腔穿刺等有创检查及治疗。
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徐高阳 主治医师

待补充

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擅长:待补充
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患友问诊

带状疱疹后神经痛是一种常见的并发症,患者可能会经历长期的疼痛和不适。治疗通常包括药物管理和其他辅助疗法。
31
2024-09-19 22:09:01
我母亲有带状疱疹后遗症,出现了三叉神经痛的症状,吃了卡马西平和拉莫三嗪,想了解这两种药物的效果和副作用,以及是否需要一直服用。患者女性57岁
9
2024-09-19 22:09:01
我早上起床后就感到面颊和耳朵疼痛,像是针刺和电击一样,已经持续了一段时间了。最近我卸妆时辣到眼睛,之后眼角就有点疼,第二天醒来就大面积疼了。请问这是什么问题?
69
2024-09-19 22:09:01
患者因带状疱疹后遗症导致神经疼痛,询问是否有微创手术可以阻断疼痛,并关心手术的注意事项、成功率、风险以及手术后的用药问题。
47
2024-09-19 22:09:01
舌头疼一年,伴有辣滋滋感觉,有胆囊炎和带状疱疹史。患者女性66岁
55
2024-09-19 22:09:01
我有两周的面部疼痛,没红疹或分泌物,服用止痛药无效,想知道可能是什么问题?
33
2024-09-19 22:09:01
我是一名40岁的女性,患有带状疱疹后遗神经痛已有一年半,曾经尝试过甲钴胺、针灸和拔罐等治疗方法,但疼痛仍然很难忍受,影响了我的日常生活。请问有什么更好的治疗方案?
34
2024-09-19 22:09:01
我在腹部发现了疱疹,伴有灼烧感、疼痛和头痛,已经去医院开了药,但晚上疼痛更严重,头痛也很厉害。请问这是什么病?需要怎么治疗?患者女性22岁
12
2024-09-19 22:09:01
患者在带状疱疹后遗症中出现三叉神经痛,手术后仍然感到剧烈疼痛,寻求治疗建议。
34
2024-09-19 22:09:01
患者询问阿米替林药物作用及购买流程,医生告知该药物需在医生指导下使用,且属于限制药物,一般只能在医院开具。患者女性58岁
5
2024-09-19 22:09:01

科普文章

#继发性三叉神经痛#疱疹后三叉神经痛
14

老人家出现了三叉神经痛方面的临床症状,可以从以下三方面来治疗:

  • 药物对症处理:可以暂时服用血塞通片、甲钴胺片、卡马西平片这三种药物。三种药物都用,必要时完善头部方面的检查,如头部 CT 或磁共振、脑血管彩超、面部肌电图,详细了解检查结果后调整药物。
  • 配合做相关的康复治疗:如面部针刺、穴位注射、艾灸、低频等治疗,综合性处理,才能有效。
  • 注意身体的防风保暖:不要直接吹空调或风扇,暂时不要用冷水洗漱,出门时最好带一个厚口罩。

出现了三叉神经痛方面的临床症状,需要及时到当地三甲医院的神经内科或康复科治疗,以免延误病情。

#继发性三叉神经痛#疱疹后三叉神经痛
19

在临床中,三叉神经痛这种疾病有可能会出现在左侧,有可能会出现在右侧,并没有一个固定的位置。如果出现了疑似三叉神经痛方面的临床症状,需要及时检查治疗,以免延误病情。

需要做头部 CT 或者磁共振,脑血管彩超,脑电图,面部肌电图方面的检查,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查的结果看是药物保守治疗还是手术治疗。当然即使做了手术以后相关的药物治疗也是不能够少的。

在药物治疗的基础上,患者病情稳定了就需要配合做相关的康复治疗,比如说针灸,穴位注射,推拿等治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。要注意身体的防风保暖,不要直接吹空调吹风扇,暂时不要冷水洗漱。

出现了三叉神经痛的症状,需要及时到当地三甲医院的神经内科或者康复科治疗,以免延误病情。

#原发性三叉神经痛#疱疹后三叉神经痛
31

一般情况下,三叉神经痛方面的问题,手术需要住院一周到半个月左右,两三天肯定是不行的。

出现了三叉神经痛方面的问题,需要完善头部方面的检查,头部 CT 或者磁共振,面部肌电图,抽血做血常规及降钙素原测定,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查的结果看是药物保守治疗还是手术治疗。当然,即使做了手术以后相关的药物治疗也是不能够少的,药物治疗是基础。

在药物治疗的基础上,患者病情稳定了还需要配合做相关的康复治疗。比如说面部针灸,穴位注射,低频,超声波等治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。要注意身体的防风保暖,不要直接吹空调吹风扇,暂时不要冷水洗漱。

出现了三叉神经痛方面的问题,需要及时到当地三甲医院的神经内科或者康复科治疗,以免延误病情。

#带状疱疹后神经痛#带状疱疹后三叉神经痛
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患者提问:

疾病:带状疱疹

病情描述:我妈是 7 月 25 日还是疼痛,30 日长出疱疹,现在的水泡已经瘪下去,皮肤还是红的(我拍的照片是现在的样子),目前我妈妈还是感觉到皮肤触碰有火辣辣的感觉,还有紧束感,和疼痛。整个人感觉没有力气,想问一下安教授我们是继续吃这些药还是到您那里去看一下比较好,我担心她时间长了会后神经痛

希望提供的帮助:如果安教授觉得我们最好去北京看的话 8 月 21 号能不能帮我们加个号?

所就诊医院科室:东阳市人民医院皮肤科

用药情况:

中国医科大学航空总医院疼痛医学中心安建雄回复:

一 我们治疗本病原则:

  • 排除肿瘤存在
  • 防止疱疹后神经痛

二 本病治疗误区有:

  • 抗病毒药
  • 激素
  • 神经损毁

三 我们常规治疗方法有:

  • 局部皮肤阿司匹林涂抹
  • 口服卡马西平/加巴喷丁/普瑞巴林
  • 责任神经如肋间神经和三叉神经注射
  • 神经节注射抗病毒、抗炎和营养药
  • 全身三氧疗法
  • 中枢干预
  • 近年来我们将“导弹+散弹”与高电压脉冲神经调控联合应用

最高级别临床医学杂志《新英格兰医学杂志》报道,用新鲜尸体和分子生物学技术研究证实,多数人的半月神经节和背根神经节内终身储藏有带状疱疹病毒。这些病毒平时如同电视剧”潜伏“里的余则成,平时和平共处,但一旦机体抵抗力下降便大量繁殖,侵犯皮肤和神经,皮肤损害不用处理也可以自愈,但神经损伤却容易留下后遗症,高龄,癌症化放疗等免疫力下降的病人是带状疱疹后遗神经痛的危险人群。慢性疼痛很可能是神经节内储存病毒反复发作的结果。由于神经节,特别是背跟神经节解剖变异较大,导弹+??弹技术可以较好地达到抑制和消灭病毒的目的,而且有助于损伤组织炎症和损伤的修复。

正确使用上述疗法可以有效降低和治愈带状疱疹后神经痛,但如果病人接受过药物(如酒精)或射频等神经损毁治疗后,治愈率会大幅下降。原因是切断神经是一种机械唯物主义思路,前提是假定人的神经系统就是简单的电路,切断了类似电路的神经大脑就感觉不到外周的疼痛,而这种理论用在如此高级的人类神经系统时,大错特错。比如,有一种疼痛叫“幻痛(photom pain )”,当身体的突出部位,如眼睛、耳朵、牙齿、舌头、鼻子、四肢、乳房和阴茎等虽然被切掉了,但病人不仅感觉这些器官仍然存在,而且可以活动,还有剧烈疼痛。看到这种现象你就会觉得上述切断神经镇痛的想法对于人类不免过于简单。因此您必须明白,经过射频等神经损毁治疗后,疗效会大打折扣,如果您是发病之初,切切不要接受任何损毁性治疗。

安建雄简介

医学博士,博士研究生导师,主任医师 中国医科大学航空总医院副院长 中国科学院北京转化医学研究院执行院长。国务院政府特殊津贴专家,民盟中央卫生与健康卫生与健康委员会副主任。2009 年留学英国伦敦 St.Thomas 医院和牛津 Churchill 医院,2001-2004 留学美国匹兹堡大学医学中心。中国睡眠研究会麻醉与疼痛专委会,中国医师协会神经调控专委会电休克与神经刺激学组、中华医学会麻醉学分会睡眠学组、国际三氧医学学会、以及《三氧医学中国行》、《睡眠医学中国行》和《疼痛医学中国行》发起人。

国际上率先用导弹+䉈弹理论治疗股骨头坏死、慢性盆腔痛,带状疱疹后神经痛等疑难疼痛,远期疗效大幅提高;创立“病人自控睡眠”为主线的“多模式睡眠”治疗顽固性慢性失眠,为药物依赖和成瘾失眠病人的治疗开辟了崭新途径。主持 2 项国家自然科学基金,3 项首都医学发展基金,1 项国家重点研发项目子课题,共发表论文 150 余篇,在国际著名期刊以第一作者或责任作者发表英文论文 60 余篇。获 2020 年医学家峰会“十大医学创新专家”。

动人故事: 2013-2014 年,成功完成渐冻人吕元芳和体操运动员桑兰剖宫产麻醉和重症监护治疗。在瘟疫横行的 2020 年春天挺身收治生命垂危的著名渐冻人王甲并获得成功。

#带状疱疹后神经痛#带状疱疹后三叉神经痛
167

药物治疗是最基本和最常用的方法,目前推荐一线治疗 PHN 的药物有钙离子通道调节剂(如普瑞巴林,加巴喷丁)、三环类抗抑郁药以及 5%利多卡因贴片。

1.加巴喷丁加巴喷丁通过调节钙的流入从而减少兴奋性神经递质的释放,相应地增加了对神经元 γ-氨基丁酸(GABA)的刺激和谷氨酸释放的抑制。2002 年 FDA 批准加巴喷丁用于疱疹或神经痛的治疗。加巴喷丁治疗 PHN 安全有效,但是起效较慢,达到药物有效浓度所需剂量较大,所以对于难治性 PHN 常不主张大剂量单独用加巴喷丁治疗。有学者认为口服加巴喷丁 1200~3 600 mg/d 作为维持量治疗中重度 PHN 持续 4~12 周。加巴喷丁呈非线性药物代谢动力学特点,其生物利用度与其剂量成反比。有研究表明超过 1 800 mg 的剂量对缓解疼痛没有显著的益处,只会增加头晕、嗜睡等不良反应的发生。加巴喷丁治疗 PHN 虽然有效,但是也有一些局限性。由于加巴喷 丁半衰期短(5~7 h),需给药 3 次/d,导致患者依从 性较低。加巴喷丁有戒断反应,症状包括烦躁,发 汗,恶心,呕吐,震颤,心动过速,高血压,失眠和癫 痫等,一般发生在停用药物后 12 h~7 d 内。

#带状疱疹后神经痛#疱疹后三叉神经痛
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带状疱疹很重要的一个问题,是能够引起局部的神经痛,而这种神经痛是和带状疱疹病毒引发的局部周围神经的神经损伤有关系。而疼痛的轻重度,也和神经损伤的严重度有关系。神经损伤越轻,那么恢复的就越快,有的人可能在表面皮损消退的同时,神经痛的症状也会随之基本消退。而有的人则会出现特别严重的神经损伤,这种通常都是和发现的不及时,没有早期的采用抗病毒的药物,治疗不积极有关系。一旦出现这样的,比较严重的神经痛,那么恢复需要的时间就会很长,短可能 3 到 6 个月,长可能 3 年以上。

#带状疱疹后神经痛#疱疹后三叉神经痛
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带状疱疹它不单单是,病毒感染引起皮肤的损害,最主要的它会引起,局部的周围神经的损伤,所以就会引发局部的,带状疱疹的神经痛。但是这样的神经痛是存在比较大的个体差异,有的皮损面积比较小,神经损伤比较轻微,神经痛就会很轻,有的则神经损伤很重,同时又没有得到及时有效的治疗。神经损伤越严重,局部发生神经痛的风险越高,症状越重,而神经痛存在着个体差异,每个人恢复的时间也各不相同,短的可能 1 到 3 个月,长的可以达到 1 到 3 年以上。

 

所以对于带状疱疹,我们要特别积极的治疗,早期就及时地使用抗病毒以及营养神经,针对改善带状疱疹神经痛的药物,比如维生素 B1、甲钴胺、加巴喷汀、普瑞巴林等等,对于比较严重的带状疱疹神经痛,还可以适当地配合一些止痛的药物,比如芬必得、可普芬、曲马多等等,但是这一类的药物,一定要在医生的指导下规范使用。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

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